受控状态：
颁发部门
物料称量、配料的标准操作程序 接收部门
生效日期
制定人 制定日期
文件编号 审核人 审核日期
文件页数 批准人 批准日期
分发部门
1目的
建立物料称量、配料的标准操作程序。
2范围
车间配料岗位操作。
3责任
工艺员、质监员、配制岗位操作工。
4参考文件
GMP文件之生产过程技术管理。
5内容
5.1 称量
5.1.1 称量前、操作人员认真核对配制指令单，内容包括：生产品种、规格、批号、产量及处方的料量是否一致。核对无误后方可进行称量。
5.1.2 应检查校正称量器具的准确性，精度，保证称量的准确性。
5.1.3 盛装物料的容器应经清洁消毒，并经确认后方可盛装。
5.1.4 多种原辅料应分别用洁净容器盛装，不得混装。
5.1.5 称量时复核人应复核无误后，称量人、复核人均应在称量记录上签字。
5.2 配料
5.2.1 检查配液罐是否清洁，是否有已清洁（或合格）状态标志。作业场所是否符合洁净要求，管道、阀门是否密封，防止泄漏。
5.2.2 按工艺规程要求，先后将原辅料放入配液罐中。
5.2.3 原辅料倒入时，应小心操作，避免损失。散落地面的原辅料不可再回收使用。
5.2.4 配料结束后，按配液岗位SOP进行下一步操作。
6培训
6.1 培训对象：工艺员、质监员、配制岗位操作工。
6.2 培训时间：二小时。
ABC有限公司 文件编号：
版 本：1.0
题 目 称量岗位标准操作规程
制 定 部门审核 质量部审核
制定时间 审核日期 审核日期
批 准 批准日期 执行日期
分发部门 质量部
1. 目的
建立称量工序的标准操作程序，使称量操作标准化、规范化。
2. 适用范围
生产所需的原料、辅料。
3. 职责
操作工、质量监督员、车间管理人员。
4. 内容
4.1. 操作人员按洁净区更衣程序进入工作岗位。
4.2. 工前检查及准备
4.2.1. 查上班次的清场合格证。
4.2.2. 检查容器、设备、场地的卫生。
4.2.3. 取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4. 认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
4.3. 操作步骤
4.3.1. 按规定的方法，准确称取处方量的物料，在配料单上记录物料的净重。需分几次称量的，在配好的每个包装上，均须贴有配料标签，在配料标签右上角应注明该包装是第几包装。
4.3.2. 所有的称量作业必须有人进行复核，复核人进行复核无误后，在配料单上签字。
4.3.3. 称量或复核过程中,每个数值必须与规定数值一致。
4.3.4. 称量过程中所用称量器具应每料清洁，以避免造成交叉污染。
4.3.5. 填写记录。
4.3.6. 质量监督人员应对上述过程进行监控，并在记录上签字。
4.4. 工后清场
4.4.1. 按标准操作规程的要求，进行设备清洗。
ABC有限公司 文件编号：
版 本：1.0
4.4.2. 按相关的标准操作规程进行容器、场地的清洁。
4.4.3. 取下工序状态标志，挂上设备状态标志、清场状态标志。
4.4.4. 关好水、电开关。
4.4.5. 填写清场记录。
配料称重自动控制系统操作指南
1. 系统概述
配料称重自动控制系统是一种用于自动化控制配料称重的设备，主要应用于生产线上的配料工序。该系统能够精确称量不同重量的配料，提高生产效率和质量控制，并减少人力成本和配料误差。
2. 系统组成
配料称重自动控制系统由以下几个主要组成部分构成：
2.1 称重传感器
称重传感器是系统中起主要作用的部分。它通过测量物料重量并输出电信号来实现准确的配料称重。在安装和使用称重传感器时，需要遵循以下步骤：
• 确保称重传感器固定在平稳、牢固的支撑结构上，以避免重量分布不均导致测量错误。
• 检查传感器的电源连接和信号连接是否正常，确保传感器能够正常工作。
• 对于不同类型的传感器，需要按照相应的规范进行校准和调试，以确保称重准确度。
2.2 控制器
控制器是系统的核心部分，用于接收传感器的信号并进行相应的控制操作。控制器通常由一个微处理器和一些逻辑电路组成。在操作控制器时，需要按照以下步骤进行操作：
• 打开控制器电源，确保电源供应正常。
• 连接称重传感器和控制器，确保信号传输无误。
• 设置控制器的工作参数，如配料重量范围、传感器灵敏度等。
• 按下启动按钮，控制器将开始接收传感器信号并进行相应的控制操作。
2.3 操作界面
操作界面是用户与系统进行交互的通道，通常由触摸屏或键盘等设备组成。在操作界面上，用户可以进行以下操作：
• 输入配料的目标重量，控制器将根据用户的输入进行相应的控制操作。
• 监控系统的工作状态，包括当前称重重量、运行时间等。 • 进行系统的设置和参数调整，如称重单位、显示方式等。
3. 操作步骤
下面是配料称重自动控制系统的一般操作步骤：
3.1 系统启动
• 打开控制器电源，并确保称重传感器和操作界面正常连接。
• 检查控制器和传感器的工作状态，确保系统准备就绪。
• 启动系统，进入操作界面。
3.2 配料准备
• 根据生产需要，准备需要配料的容器和物料。
衡器操作规程
1.工作前检查：
1.1检查计量合格证是否在效期之内。
1.2检查卫生及固定平稳状态。
1.3检查电源线是否良好。
1.4以上检查合格后，开机。
2.操作步骤：
2.1接通电源预热三十分钟。
2.2称重时先空秤置零，然后将被称物轻放于称盘中央。
2.3记录称量数值。
2.4取下被秤物品。
2.5称量结束，切断电源。
3.清洁：用湿布擦拭称盘、称身，防止灰尘污染。
4.安全注意事项
4.1注意电子台秤的限量要求，不得超载。
4.2预热结束，显示器显示为“0”时，方能称量物料。
4.3电子台秤移动位置后，应重新调整地脚螺栓，保证称盘水平位置。
4.4称量物料时，要轻拿轻放，不要猛放，以免损坏传感器。
4.5电子台秤不得随意移动，以保证水平状态。
4.6对于室外使用的地秤，采取防雷措施，雷雨天气时切断电源及主机连
接线或安装专用接地线。
衡器的基本知识
1.原理：衡器按原理可分为机械秤和电子秤两大类，前者是利用杠杆、弹
性等原理设计制造的，后者是利用重力原理设计制造的。 2.实际分度值：指相邻两个示值之差。
3.称量范围：最小称量和最大称量之间的范围。
4.置零装置：当秤上无载荷时，将示值设置为零的装置。
5.计量单位：一般采用的计量单位有千克（kg）、克（g）、吨（t）。
6.称量误差=称量值-实际值。
7.衡器的计量检定周期为1年。
