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高效液相色谱法高效液相色谱法(《中国药典》2010年版二部附录V D)系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的色谱方法。
注入的供试品,由流动相带入柱内,各组分在柱内被分离,并依次进入检测器,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。
1 对仪器的一般要求所用的仪器为高效液相色谱仪,由输液泵、进样器、色谱柱、检测器和色谱数据处理系统组成,仪器应按现行国家技术监督局“液相色谱仪检定规程”定期鉴定并符合有关规定。
1.1 色谱柱最常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶。
反相色谱系统使用非极性填充剂,以十八烷基键合硅胶最为常用,辛基硅烷键合硅胶和其他类型的硅烷键合硅胶(如氰基键合硅烷和氨基键合硅烷等)也有使用。
正相色谱系统使用极性填充剂,常用的填充剂有硅胶等。
离子交换色谱系统使用离子交换填充剂;分子排阻色谱系统使用凝胶或高分子多孔微球等填充剂;对映异构体的分离通常使用手性填充剂。
填充剂的性能(如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含碳量和键合类型等)以及色谱柱的填充,直接影响供试品的保留行为和分离效果。
孔径在15nm(1nm=10?)以下的填料适于分析分子量小于2000的化合物,分子量大于2000的化合物则应选择孔径在30nm以上的填料。
除另有规定外,分析柱的填充剂一般在3~10μm之间。
粒径更小(约2μm)的填充剂常用于填装微径柱(内径约2mm)。
使用微径柱时,输液泵的性能、进样体积、检测池体积和系统的死体积等必须与之匹配;如有必要,色谱条件也需作适当的调整。
当对其测定结果产生争议时,应以品种正文规定的色谱条件的测定结果为准。
以硅胶为载体的键合固定相的使用温度不超过40℃,为改善分离效果可适当提高色谱柱的使用温度,但不宜超过60℃。
流动相的pH指应控制在2~8之间。
当pH指大于8时,可使载体硅胶溶解;当pH指小于2时,与硅胶相连的化学键合相易水解脱落。
当色谱系统中需使用pH值大于8的流动相时,应选用耐碱的填充剂,如采用高纯硅胶为载体并具有高表面覆盖度的键合硅胶填充剂、包覆聚合物填充剂、有机-无机杂化填充剂或非硅胶填充剂等;当需使用pH值小于2的流动相时,应选用耐酸的填充剂,如具有大体积侧链能产生空间位阻保护作用的二异丙基或二异丁基取代十八烷基硅烷键合硅胶填充剂,或有机-无机杂化填充剂等。
吉大18春学期《药物分析》在线作业一-0003中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为
选项【A】:电位法
选项【B】:永停法
选项【C】:外指示剂法
选项【D】:不可逆指示剂法
正确选项：B
b-内酰胺类抗生素中聚合物检查采用什么方法
选项【A】:NP-HPLC
选项【B】:RP-HPLC
选项【C】:葡聚糖凝胶色谱
选项【D】:离子对色谱
正确选项：C
在无对照品，在紫外分光光度法测定含量可选用
选项【A】:标准曲线法
选项【B】:吸收系数法
选项【C】:对照法
选项【D】:内标法
正确选项：B
下列药物的含量测定，可采用四氮唑比色法的是
选项【A】:可的松
选项【B】:睾丸素
选项【C】:雌二醇
选项【D】:黄体酮
正确选项：A
回收率属于药物分析方法效能指标中的。
药物分析复习题( 红色是答案或提示 )第一章一、最佳选择题1. ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液(9T 1000)系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 ml 的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. > 20 cmB. < 20 cmC. < 10 cmD. < 5 cmE. < 10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A. EP 在欧盟范围内具有法律效力B. EP 不收载制剂标准C. EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WH(起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是D 1. 药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml) 能在溶剂C. 溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶解D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解 E 5. 微溶[6-9] A. 2-10 C B. 10-30 C C. 40-50 C D. 70-80 C E. 98-100 CD 6. 热水 C 7. 温水 A 8. 冷水 B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP A 10. 英国药典 C 11. 欧洲药典 三、多项选择题1. 下列方面中， ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有 A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有 A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 4. 药品标准中， “性状”项下记载有 A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度E. 物理常数 5. 药品标准中， “检查”项系检查药物的 A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括 A. 影响因素试验 B. 加速试验湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括 A. 前言 B. 凡例 C. 正文 四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
《药物分析》期末复习题（第三章至第四章）第三章药物的杂质检查一、填空题1.药物在生产过程中可能引入的氯离子，氯离子对人体_______，但它能反映药物的_______及生产过程_______，因此氯化物常作为_______杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在______比色管中，在_________条件下与__________反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_____________溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合________规定。
比较时，比色管同置______背景上，从比色管__________观察，比较，即得。
氯化物浓度以50ml 中含_________μg的Cl-为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。
供试品溶液如不澄清，应________；如带颜色，可采用____________解决。
2. “一般杂质检查”收载于《中国药典》的________ 中，而特殊杂质检查收载于_______的各药品项下。
3.砷盐检查的古蔡氏法原理是金属锌与________反应产生________________,与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的____________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的________。
二、单项选择题1．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( )A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性2.检查磺胺嘧啶或苯巴比妥中的重金属可以选用( )A.硫代乙酰胺法（第一法）B.炽灼残渣法C.硫化钠法D.微孔滤膜法3.用古蔡法检砷时，产生的砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞4.在用古蔡氏检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去供试品及试剂中的( )A.防止砷化氢逸失B.AS H3干扰 C.H2S干扰D.将五价砷还原为三价砷E. 防止H2逸失5.《中国药典》规定检查有机溶剂残留的方法为( )A. GC法B. HPLC法C. UV法D. TLC法6. 药物有关物质检查时，常首选色谱法，其中TLC不适用的检查法是( )A. 杂质对照品法适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。
加校正因子的主成分自身对照法测定复方奥美拉唑咀嚼片相关物质含量的分析张茁【摘要】目的：通过加校正因子的主成分加校正因子的主成分自身对照法测定复方奥美拉唑咀嚼片相关物质含量。
方法分别配制浓度为0.2 mg/mL 的杂质对照液、浓度为1 g/L 的奥美加唑对照品储备液、浓度为0.2 mg/L 的供试品溶液、浓度为2 mg/L 的对照溶液、浓度为0.2 mg/L 的供试品溶液、浓度为0.2 mg/L 的系统适用性溶液、浓度为2 mg/L 的对照溶液和浓度为0.2 mg/L 的阴性对照液，然后根据需要取适量溶液注入仪器中进行检测和计算，测定 A、B、C、D、E 五种杂质的含量。
结果校正因子分别为1.45、0.66、1.21、1.39、0.8测得奥美拉唑的杂质含量分别为0.9、3.4、0.8、0.4，其中杂质 D 的含量均为0。
结论通过加校正因子的主成分加校正因子的主成分自身对照法测定复方奥美拉唑咀嚼片相关物质含量简洁快捷而且准确率高。
【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2016(014)006【总页数】2页(P38-39)【关键词】校正因子;自身对照;奥美拉唑;相关物质【作者】张茁【作者单位】黑龙江省佳木斯市中心医院药剂科，黑龙江佳木斯 154002【正文语种】中文【中图分类】R917奥美拉唑是一种在酸性环境容易分解的弱碱性物质，其作用是有效地抑制H+-K+-ATP酶的活性，进而降低胃酸的分泌，目前在市面上流通的大多数奥美拉唑达到药效顶峰的时间很长，复方奥美拉唑咀嚼片的特点是降减和胃溶的量减少，药效快[1-5]。
为了保障药物的安全性，需对药物中的杂质进行检测，结合各国药典的经验，本文选择用加校正因子的主成分加校正因子的主成分自身对照法测定复方奥美拉唑咀嚼片中杂质的含量，以提高检验的精度和实现对杂质的有效控制，本次检测中涉及的杂质有五种。
1.1 一般资料：本次检测工作择用加校正因子的主成分加校正因子的主成分自身对照法，对复方奥美拉唑咀嚼片中的五中杂质进行检测，需要用到的仪器分别系统1（Agilent XDB C8（4.6 mm×150 mm，5 μm）色谱柱和HITACHI Chromaster高效液相色谱仪），系统2 （Kromasil C8（4.6 mm×150 mm，5 μm）色谱柱和HITACHI L-2000型高效液相色谱仪），需要用到的检测药品有乙腈、磷酸氢二钠、磷酸、蒸馏水、复方奥美拉唑咀嚼片数粒。
中国医科大学考试《药物分析》考查课试题-学习资料一、单选题1.药物纯度符合规定系指:()A项.含量符合药典的规定B项.纯度符合优级纯试剂的规定C项.绝对不存在杂质D项.对患者无不良反应E项.杂质含量不超过限度规定解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：E2.在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中重金属时，所用的显色剂是:() A项.硫代乙酰胺试液B项.硫化氢试液C项.硫化钠试液D项.醋酸汞试液E项.以上都不是解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：C3.在下列药物中,对氨基酚是其中存在特殊杂质的是？()A项.对氨基水杨酸钠B项.盐酸普鲁卡因C项.盐酸利多卡因D项.对乙酰氨基酚E项.阿司匹林解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：D4.用铈量法测定硝苯地平的含量时,常用的指示剂是:()A项.甲基橙B项.曙红C项.荧光黄D项.淀粉指示剂E项.邻二氮菲指示液解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：E5.紫外分光光度法测定盐酸氯丙嗪注射液的含量,下列说法中不正确是:()A项.可采用双波长法和吸收系数法测定药物含量B项.可以在最大吸收波长254nm附近处直接测定盐酸氯丙嗪的含量C项.可以在299nm附近处直接测定盐酸氯丙嗪的含量D项.可以在254nm和277nm波长处采用双波长法测定E项.采用百分吸收系数法测定含量时不需要对照品解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：B6.与硝酸作用产生红色的是:()A项.异烟肼B项.尼可刹米C项.氯丙嗪D项.地西泮E项.奥沙西泮解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：C7.异烟肼的特殊杂质为:()A项.戊烯二醛反应B项.银镜反应C项.游离肼D项.亚硝酸钠E项.香草醛解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：C8.具有共轭多烯侧链的药物为:()A项.司可巴比妥B项.阿司匹林C项.苯佐卡因D项.维生素AE项.维生素E解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：D9.维生素A具有的结构为:()A项.氨基嘧啶环和噻唑环B项.共轭多烯侧链C项.二烯醇和内酯环D项.β-内酰氨环和氢化噻唑环E项.β-内酰氨环和氢化噻嗪环解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：B10.可与碘化汞钾生成淡黄色沉淀的药物为:()A项.维生素EB项.维生素AC项.维生素CD项.维生素B1E项.维生素D解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：D11.用1，2 - 二氯乙烷溶解后，与三氯化锑试液反应，生成橙红色，逐渐变为粉红色药物为:()A项.维生素EB项.维生素AC项.维生素CD项.维生素B1E项.维生素D解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：E12.具有C17-α-醇酮基的药物是:()A项.维生素B1B项.雌二醇1C项.地塞米松D项.黄体酮解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：C13.青霉素在碱性或青霉素酶的作用下，易发生水解，生成:()A项.青霉酸B项.青霉胺C项.青霉醛D项.青霉烯酸E项.青霉噻唑酸解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：E14.片剂中常使用的赋形剂不包括:()A项.糖类B项.硬脂酸镁C项.滑石粉D项.淀粉E项.维生素C解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：E15.片重在0．3g或0．3g以上的片剂的质量差异限度为:()A项.7．5％B项.±5．0％C项.5．0％D项.7．0％解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：B16.6．2750修约后要求保留3位有效数字：()A项.6．27B项.6．20C项.6．28D项.6．24E项.6．25解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：C17.采用法定的化学方法确定某已知药物的真实性属于：()A项.含量测定B项.效价测定C项.鉴别反应D项.杂质检查E项.t检验解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：C18.用非水碱量法测定含量时需采用电位滴定法指示终点的生物碱盐类药物是:()A项.盐酸盐B项.氢溴酸盐C项.硫酸盐D项.硝酸盐E项.马来酸盐解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：D19.可用于雌二醇含量测定方法是:()A项.异烟肼比色法B项.硫色素荧光法C项.四氮唑比色法D项.凯氏定氮法E项.Kober反应比色法解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：E20.用三点校正法(三波长校正法)测定维生素A醋酸酯含量时，下列叙述中正确的是:() A项.原理是维生素A可与三氯化锑反应显色B项.杂质吸收在测定波长范围内为线性，且随波长增加吸收度增强C项.当最大吸收波长在326～329nm之间时，不一定不需皂化处理D项.当校正吸收度与未校正吸收度之差在未校正吸收度的±3．0％以内时，用校正吸收度计算含量E项.换算因数为0．1939解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】： B判断题21.药物分析是收载药品质量标准的典籍正确错误解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目【参考答案】：错误22.无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色；钾离子显鲜黄色；钙离子显砖红色。
HPLC加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质的含量1. 引言1.1 研究背景高效液相色谱（HPLC）是一种高效、精确的分析方法，已广泛应用于药物分析领域。
在HPLC分析过程中，由于色谱柱的运用、温度变化等因素，可能会导致色谱峰的漂移，造成定量分析的误差。
为了解决这一问题，加入校正因子及主成分自身对照法成为一种常用的校正方法。
本研究旨在利用HPLC加校正因子的主成分自身对照法，对盐酸特拉唑嗪片中有关物质的含量进行准确测定，以提高药物质量的控制水平，保证药物的安全有效使用。
通过本研究，将为药物检测方法的改进与发展提供参考，并推动相关领域的研究进展。
1.2 研究目的研究目的是为了建立一种可靠、准确的方法来测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质的含量，以确保药品质量符合标准要求。
通过使用HPLC 加校正因子的主成分自身对照法，可以提高测定的准确性和精确度，为药物生产和质量控制工作提供有力支持。
本研究旨在探讨该方法在实际药品分析中的应用前景，为相关领域的研究和实践提供参考和借鉴，推动药品检验技术的不断创新与提高。
通过深入研究盐酸特拉唑嗪片中的有关物质含量测定方法，可以为进一步优化药品生产工艺、提高产品质量和安全性提供科学依据，促进药品行业的可持续发展和健康发展。
1.3 研究意义盐酸特拉唑嗪片是一种常用的药物，用于治疗胃酸过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡等消化系统疾病。
而在药品生产和质量控制中，准确测定药物中的活性成分含量是至关重要的。
研究如何准确、快速地测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质的含量具有重要的意义。
HPLC加校正因子的主成分自身对照法是一种常用的药物含量测定方法，具有高灵敏度、高分辨率和高准确性的特点。
通过该方法可以有效地对药物中的活性成分进行定量分析，为药品的生产质量提供有力支持。
本研究拟通过HPLC加校正因子的主成分自身对照法，对盐酸特拉唑嗪片中的活性成分进行含量测定，旨在为药品质量控制提供更加可靠的分析方法，并为相关药物的生产和质量管理工作提供参考。
化药有关物质测定中关于校正因子的研究化药有关物质的计算方法主要包括杂质对照品法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、峰面积归一化法等几种常用的杂质定量方法，目前应用较多主要是前三种方法，其中对于特定杂质主要采用前两种方法。
1.校正因子的测定方法：一般情况下，校正因子可视具体情况通过如下几种方法确定：（1）单浓度点测定：制备适当浓度的特定杂质对照品溶液和主成分对照品溶液，分别进样测定，得到校正因子。
（2）多浓度点测定：制备适当的高、中、低三水平浓度的特定杂质对照品溶液和主成分对照品溶液（涵盖定量限、标准限度），分别进样测定，计算RSD，求平均值，得到校正因子。
（3）标准曲线法测定：精密称取杂质对照品和主成分对照品，分别制备系列溶液（涵盖定量限、标准限度），分别进样后，按最小二乘法以进样量对响应值（峰面积等）进行线性回归，求得两条标准曲线，两曲线斜率之比即为校正因子。
（4）吸收系数比值法：对照品级别的标准物质，高、中、低三水平浓度测定，吸收度介于0.3～0.8之间，至少5台不同型号的UV分光光度计，2份供试液同时平行制备测定，同台仪器2份供试液的平行测定结果不超过±0.5%等。
测定两物质的吸收系数后，经统计分析确定两物质吸收系数，计算比值，求得校正因子。
2．校正因子测定应注意的问题2.1对照品纯度：杂质对照品和主成分对照品的纯度应该符合对照品的基本要求（纯度>98%）。
2.2制备溶液要求：制备对照品的溶液最好与最终确定的流动相相同，或者采用流动相A制备对照品溶液。
2.3检测波长选择：最好选择杂质和主成分UV曲线的峰或谷处，尽量选择二者吸收值变化平缓波段处，如果需要可以选择择多个波长测定。
2.4确定相对保留时间：此方法需要色谱峰的保留时间要相对恒定，质量标准需要对相关特定杂质的色谱峰规定相对保留时间的限定。
2.5杂质及主成分的浓度的确定：供试品溶液的浓度*限度%。
文章编号：1001-8689(2020)08-0775-06加校正因子的主成分自身对照测定头孢克肟颗粒的有关物质苏燕琼 蔡国伟 高琳(广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂，广州 510515)摘要：目的 采用自建的方法测定头孢克肟颗粒中杂质A~F 相对于头孢克肟的校正因子，以确定最佳的定量方式，提高头孢克肟颗粒有关物质测定结果的准确度。
方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以0.1%四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调pH 至6.0)为流动相A ，乙腈为流动相B ，等度洗脱。
柱温40℃，检测波长254nm 。
分别对各杂质的校正因子进行测定，并将测定结果和主成分自身对照法及外标法进行对比。
结果 头孢克肟与相邻杂质及各已知杂质之间的分离均良好，头孢克肟、杂质A~F 在0.5μg/mL 浓度范围内线性关系均良好(r ＞0.996)，杂质A~F 的校正因子分别为2.7、1.1、1.1、1.0、1.0和1.1。
按加校正因子的自身对照法计算，3批样品杂质A 分别为0.46%、0.51%和0.50%，杂质B 分别为0.07%、0.06%、0.07%、杂质E 均为0.09%、0.10%、0.09%，杂质C 、杂质D 、杂质F 均未检出，其他单个最大杂质均小于0.1%，总杂质分别为0.81%，0.67%和0.65%；按外标法计算，3批样品杂质A 分别为0.48%、0.54%和0.52%，杂质B 分别为0.07%、0.06%和0.07%，杂质E 分别为0.09%、0.10%和0.09%，杂质C 、D 、F 均未检出，其他单个最大杂质均小于0.1%，总杂质分别为0.83%、0.70%和0.67%。
两种计算方式无明显区别，杂质的定量方式以加校正因子的主成分自身对照法为宜。
结论 通过对各已知杂质校正因子的测定，无需持续提供杂质对照品，即可准确测定头孢克肟颗粒的有关物质，本法操作简单，结果准确可靠，可为该抗生素药物其他剂型有关物质的定量方法改进提供参考。
