药品安全专项整治方案
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食品药品专项整治工作实施方案为认真贯彻落实全省、全市安全生产电视电话会议精神,进一步加强对全市食品药品监管,消除各类安全隐患,市局决定下半年在全市范围内开展一次食品药品安全专项整治活动,现制定专项整治方案如下:一、指导思想全面贯彻全省、全市安全生产电视电话会议精神,坚持“安全第一,预防为主”的方针,深化对“安全发展”科学内涵的认识,进一步强化食品药品质量安全监管工作,排查整改各种安全隐患,严防各类食品药品安全事故发生,为保障全市人民饮食用药安全作出积极贡献。
二、整治时间至____月____日。
三、检查内容(一)开展餐饮业服务环节食品安全开展专项检查工作。
1、强化许可管理,严查无证经营。
根据《食品安全法》及其《实施条例》和《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》,严格规范餐饮服务许可范围,严厉查处无证经营、超期限经营和超范围经营等违法行为。
2、突出整顿重点,强化责任落实。
加强学校(包括托幼机构)食堂、学校周边餐饮单位、建筑工地食堂、农家乐旅游点餐饮店和小餐饮的监督检查,规范餐饮服务经营行为,严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料、生熟交叉污染、餐饮具和器具清洗消毒不彻底等行为。
3、落实索证索票,强化追踪溯源。
落实餐饮服务单位食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购索证索票制度,重点检查进货查验、索证索票制度落实情况,加大对餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查,严厉查处餐饮服务单位使用劣质食用油和废弃餐厨油脂、采购和使用劣质乳制品行为。
4、加大监督力度,严查违法添加。
____开展对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查,加大对餐饮具消毒、熟食制品、现制果汁的监督力度,预测可能存在的食品安全风险,对潜在食品安全隐患做到早发现、早预防、早治理。
严厉查处餐饮服务单位违规添加和滥用食品添加剂的行为。
(二)开展药品生产经营使用环节专项检查。
1、药品生产环节专项检查。
食品药品安全专项整治实施方案食品药品安全专项整治实施方案精选4篇(一)一、背景和目标随着社会发展和人民生活水平的提高,食品药品安全问题成为人们关注的焦点。
为了保障人民群众的生命安全和身体健康,我国决定开展食品药品安全专项整治行动。
本实施方案的目标是全面排查食品药品安全隐患,加强监管力量和制度建设,提高食品药品监管水平,确保人民群众的食品药品安全。
二、重点工作1.加强监管力量和制度建设:增加监管人员数量,提高监管人员素质,完善监管制度和法律法规,加大对违法行为的打击力度。
2.加强食品药品生产企业监管:对食品药品生产企业进行全面排查,加强监督检查,严惩违法行为,提高企业的自律意识和质量管理水平。
3.加强食品药品流通环节监管:加强对食品药品流通企业的监管,建立完善的追溯制度,加强对食品药品流通过程中的质量管理和安全监督。
4.加强食品药品监督抽检:加大对食品药品的监督抽检力度,严厉打击假冒伪劣产品,确保市场上的食品药品质量安全。
5.加强食品药品宣传教育:加强对公众的食品药品安全知识宣传和教育,提高公众的食品药品安全意识,引导公众正确购买和使用食品药品。
三、工作措施1.制定食品药品安全整治行动方案,明确任务目标、工作措施和责任分工。
2.加大对重点地区和行业的监管力度,开展全面排查,发现隐患及时整治。
3.建立健全食品药品安全监管信息系统,实现信息共享和快速响应。
4.加强与相关部门的协作配合,形成合力,共同推动食品药品安全工作。
5.加强舆情应对,及时回应社会关切,提高舆论引导能力。
四、工作要求1.各级政府要高度重视食品药品安全工作,加大对食品药品安全工作的投入和支持。
2.加强对食品药品生产企业、流通企业和监管部门的培训和指导。
3.严格执法,加大对违法行为的惩处力度,形成强有力的震慑。
4.加强工作宣传,提高公众的食品药品安全意识,鼓励公众参与监督。
五、工作计划根据具体情况,制定详细的工作计划,明确时间节点和工作内容,确保各项工作按时完成。
县食品药品安全突出问题专项整治工作方案一、工作目标1.深入排查食品药品安全隐患,严格落实整改措施。
2.提升食品药品安全监管水平,构建长效监管机制。
3.增强人民群众对食品药品安全的信心,提升满意度。
二、工作重点1.针对食品生产、流通、消费环节,加强食品安全监管。
2.针对药品生产、流通、使用环节,加强药品安全监管。
3.严厉打击食品药品违法犯罪行为。
三、具体措施1.强化食品安全监管(1)加强对食品生产企业的监管,确保生产过程符合食品安全标准。
(2)加强对食品流通环节的监管,严厉打击销售过期、变质、假冒伪劣食品的行为。
(3)加强对餐饮服务环节的监管,提高餐饮服务单位食品安全管理水平。
(4)加强对学校食堂、养老机构食堂等集体用餐单位的监管,确保用餐安全。
2.强化药品安全监管(1)加强对药品生产企业的监管,确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范。
(2)加强对药品流通环节的监管,严厉打击销售假冒伪劣药品的行为。
(3)加强对医疗机构药品使用的监管,确保患者用药安全。
3.严厉打击食品药品违法犯罪行为(1)加强与公安、市场监管等部门的协作,形成打击合力。
(2)加大对食品药品违法行为的查处力度,严惩违法犯罪分子。
(3)建立健全举报奖励制度,鼓励群众积极参与食品药品违法行为举报。
四、组织保障1.成立专项整治工作领导小组,统筹协调各方力量,推动专项整治工作有序开展。
2.明确各部门职责,加强协作,确保专项整治工作取得实效。
3.加强对专项整治工作的宣传,提高群众食品药品安全意识。
4.建立健全专项整治工作考核机制,对工作不力的部门和个人进行问责。
五、工作进度安排1.第一阶段(1-3个月):开展食品药品安全隐患排查,建立问题清单,制定整改措施。
2.第二阶段(4-6个月):对排查出的问题进行整改,加强监管,确保整改到位。
4.第四阶段(10-12个月):巩固整治成果,持续加强食品药品安全监管。
我们要紧紧围绕食品药品安全这个重大民生问题,深入开展专项整治工作,确保人民群众“舌尖上的安全”。
农村药品安全专项整治工作方案一、背景介绍药品是人们日常所需的必需品之一,对于农村居民而言更是重要的健康保障。
然而,随着农村经济的发展,农村大量制药企业和销售点涌现,市场上的假药、劣药、伪药等不合格药品也呈现出不容忽视的趋势,药品质量和安全问题已成为农村居民日常关注的焦点,严重影响着人们的身体健康。
二、工作目标本次专项整治工作的总体目标是:坚决打击农村地区不合格药品,维护农村居民用药安全。
具体工作目标:1.全面检查农村地区药品销售点和制药企业,排查不合格药品;2.加强药品进销管理,防范流通环节问题;3.完善药品监管机制,提高药品质量和安全保障水平。
三、实施方案1. 按照“四个全覆盖”进行排查在排查工作中,要按照“四个全覆盖”的原则,即全覆盖、全面排查、全方位查核、全程监管,分别对药品销售点和制药企业进行排查,排查标准为:建档立卡贫困户地区药店、私人诊所及乡村卫生室。
2. 加强药品进销管理在药品进销管理方面,要加强对药品的入库检验和出库审批,严格遵守药品管理法规,杜绝假冒伪劣药品和以次充好行为,对于不合格药品行为要坚决查处,确保药品质量。
3. 完善药品监管机制药品监管机制需要成立健全的药品监管领导小组,建立完善的药品监管网络,加强对药品销售点及制药企业从业人员的规范培训,明确药品安全监管的职责和监管制度,加强对药品的监管和检查,确保药品的质量和安全。
四、工作细则在实施本工作方案的过程中,需要按照以下工作细则:1.组织专业监管人员对建档立卡贫困户地区药店、私人诊所及乡村卫生室的药品进行全面排查;2.对排查出的不合格药品立即进行下架处理,并对涉事销售点及制药企业进行商业处罚,并严格追究相关责任人员的法律责任;3.加强对药品的监管,确保药品的质量,依法依规管理药品销售点和制药企业;4.建立各级药品监管机构和企业沟通渠道,及时掌握情况,加强对药品管理的有效监督。
五、工作效果评估针对此次专项整治工作,工作组需要建立考核机制,针对每个主要节点进行评估,将工作的评估结果作为有效参考,不断完善工作方案,提高工作效果。
药品安全专项整治方案范文为贯彻落实我___关于深入开展药品安全专项整治工作的统一部署,进一步巩固我院药品安全工作成果,全面提升药品安全水平,根据___部、公安部、___部、工商___、国家食品药品监管局、国家中医药局《___全省药品安全专项整治工作检查评估方案___》要求,结合我院实际,制定本方案。
一、指导思想全面贯彻党的___大精神,以___理论和“___”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,切实把药品安全工作作为重要的民生工程,以确保公众用药安全为目标,坚持标本兼治、重在治本的原则,提高药品质量,严格把好药品准入,强化用药监管,排查用药安全隐患,落实安全责任,进一步规范药品使用秩序,确保患者用药安全。
二、总体目标通过两年左右的深入整治,进一步落实“医院负总责、各涉药部门各负其责、科主任是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步增强科室的责任意识和诚信意识,进一步规范药品质量管理,进一步强化药品准入条件,进一步完善药品安全监管手段,进一步优化医院药品结构,减少与杜绝重大用药质量安全事故。
三、整治措施(一)严格落实药品安全责任。
成立由院长、副院长、药剂科、综合科、护理部、公卫办、功能科等组成的医院药品安全专项整治工作领导小组(以下简称“领导小组”),办公地点设在医院管理年办公室。
领导小组实行用药安全整治联席会议制度,统筹用药安全专项整治工作,定期___开展药品安全形势分析,___制定并实施药品安全工作年度计划。
各部门要明确责任分工,加强沟通协作,形成“各司其职、各负其责”的工作运行机制,同时严格执行用药安全责任制和责任追究制。
要完善药械安全___应急预案,建立药械安全风险预警机制,健全工作体系和应急处置工作程序,及时消除药品安全隐患。
(二)增强医务人员的责任意识和诚信意识。
通过宣传、教育、培训、约谈等多种方式,牢固树立“医师是第一责任人”的意识,切实加强用药安全和社会责任意识。
一、背景与目标随着我国医药产业的快速发展,药品安全问题日益凸显。
为加强药品安全监管,保障人民群众用药安全,根据国家相关法律法规和上级部门的要求,特制定本药品安全专项措施方案。
本方案旨在通过以下措施,提高药品安全监管水平,确保药品质量安全,保障人民群众用药安全。
二、组织领导成立药品安全专项工作领导小组,负责统筹协调、组织指导药品安全专项工作。
领导小组下设办公室,负责具体实施和日常工作。
三、工作内容1. 强化药品生产监管(1)严格执行药品生产质量管理规范(GMP),确保生产过程符合规范要求。
(2)加强对药品生产企业的监督检查,严厉打击违法违规行为。
(3)加大对重点品种、重点环节的监管力度,确保生产环节质量安全。
2. 加强药品流通监管(1)规范药品流通秩序,严格药品经营企业准入条件。
(2)加强对药品经营企业的监督检查,严厉打击制售假劣药品等违法行为。
(3)加强对药品零售企业的管理,确保药品质量。
3. 严格药品使用监管(1)加强对医疗机构药品使用的监督检查,确保合理用药。
(2)严格执行处方管理办法,规范处方行为。
(3)加强药品不良反应监测,及时发现和处置药品不良反应。
4. 提高公众用药安全意识(1)开展药品安全宣传教育活动,提高公众用药安全意识。
(2)利用多种渠道,普及药品安全知识,增强公众自我保护能力。
(3)加强药品安全信息发布,及时公布药品安全信息。
四、实施步骤1. 制定具体实施方案,明确责任分工。
2. 开展全面排查,摸清药品安全风险。
3. 严厉打击违法违规行为,确保药品质量安全。
4. 加强监管队伍建设,提高监管能力。
5. 定期开展评估,确保措施落实到位。
五、保障措施1. 加强组织领导,明确责任分工。
2. 加大经费投入,保障药品安全监管工作顺利开展。
3. 加强培训,提高监管人员业务水平。
4. 加强沟通协调,形成工作合力。
5. 强化监督检查,确保措施落实到位。
通过实施本方案,力争在短时间内有效提升药品安全监管水平,确保人民群众用药安全,为我国医药产业的健康发展创造良好环境。
全面贯彻党的十八大会议精神,深入开展药品安全专项整治,坚持标本兼治,着力治本,提高药品标准,严格准入条件,强化市场监管,落实安全责任,进一步规范药品生产、经营秩序,严厉打击制售假药品违法行为,确保公众用药安全。
通过整治,使全县药品安全责任体系得到进一步落实,药品质量安全控制水平得到明显提高,企业安全责任意识得到显著增强,药品生产经营秩序得到进一步好转,违法违规行为得到有效打击,人民群众切身利益得到切实保护。
成立县药品安全专项整治行动领导组:办公室负责整治行动的具体事宜,包括整治行动信息收集、汇总、上报工作。
全县所有药品、医疗器械生产经营企业,医疗机构。
2013年6月20日——10月20日,及时跟进整改,措施落实到位,并形成书面报告,于6月30前报专项整治行动领导组办公室。
打击规范阶段1、打击生产企业制售假劣药械行为:生产假药、劣药行为;生产不符合医疗器械国家标准或行业标准的医疗器械行为;未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械行为。
2、打击经营企业销售假劣药械行为:销售假药、劣药行为;销售水货药品行为;食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品销售的行为;经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械行为。
3、打击无证生产经营行为:打击制假售假地下窝点和无证经营单位个人。
4、打击违法违规宣传行为:未经批准宣传、超范围宣传、保健食品非法宣传治疗功效等违法行为。
5、整治药品生产企业不规范生产行为:生产企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题或生产过程存在偷工减料的;擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的;企业原料把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂等行为。
6、整治药品批发企业经营不规范行为:批发企业“走票”、“挂靠”等出租、转让证照行为;对购销方资质审查不严格行为;对购销票据、记录和库存药品的审核不严格,购销资金和票据流向不一致,增值税票与购销记录、药品实物不一致等行为。
药品安全专项整治工作实施方案药品安全是一个关系到人民健康的重要问题,为了保障公众的身体健康,药品安全管理工作一直被视为重中之重。
2018年,国家食品药品监督管理局针对当前药品安全存在的问题,提出了《药品安全专项整治工作实施方案》,旨在通过一系列整治措施,加强药品安全监管,维护公众健康。
一、整治方案的主要内容1. 强化药品监管体制。
建立健全制度和规章制度,加强对药品生产、流通、使用等环节的监管,提高监管质量与效率。
2. 加强药品安全监测和分析。
通过建立信息共享机制,加强药品质量监测与预警,及时发现和解决药品安全问题。
3. 加强药品质量管理。
开展药品质量整治,提高药品质量标准,减少药品质量和效果不理想的情况。
4. 强化药品生产和流通环节监管。
加强对药品生产和流通企业的规范化监管,加大对不合格药品的处理力度,保障人民健康。
5. 提高医疗机构内部管理质量。
加强对医疗机构内部药品管理和使用质量的监督和管理,促进医疗机构合理使用药品。
二、实施方案的重点在整个整治工作中,需重点关注以下几个方面:1. 加强对作为药品生产和流通环节核心的企业的监管,对不合格企业严厉处罚,坚决杜绝不良行为。
2. 提高药品监管部门的执法能力与政策执行力,及时发现和解决涉及药品安全的问题。
3. 强化药品质量管理,对不合格药品及时抽检处理,依法进行严格处理,对严重失信的企业加强监管并处罚。
4. 提高公众对药品安全的认识,加强教育,鼓励愿意举报药品违法行为的公众及时向有关部门反映。
三、总结药品是关系到公众身体健康的特殊消费品,药品安全无小事。
通过这次药品安全专项整治工作,将加强对药品生产、流通、使用等环节的监管能力,提高药品质量和管理能力,让广大人民群众能够放心买药、用药,把保障公众健康工作做得更好。
2024年食品药品专项整治工作实施方案范本如下:
一、背景与目标
本方案旨在全面治理食品药品领域乱象,保障人民群众生命安全和身体健康,维护市场秩序,确保食品药品安全,建设食品药品高质量发展的现代监管体系。
二、整治重点
1.加强食品药品生产质量管理,推动企业技术水平提升,不得以次品假冒伪劣产品流入市场,坚决打击食品药品安全违法行为。
2.规范市场秩序,加强对食品药品市场监管,集中打击食品药品领域违法犯罪活动,保持市场秩序的良性竞争。
3.加强监督检查,加大对食品药品生产经营活动的监督检查力度,确保食品药品安全,保障人民群众身体健康。
三、组织实施
本方案由市食品药品监管部门牵头,结合公安、市场监管等部门,以点对点、线索整合的方式实施,建立全行业完整监管链条。
四、保障措施
1.摸清底数,全面掌握食品药品领域乱象,建立健全食品药品监管入库数据库。
2.坚决打击违法行为,严惩制售假冒伪劣食品药品的违法行为者,形成震慑效果。
3.加强宣传教育,提高民众对食品药品安全的认知,增强人民群众自我保护意识。
五、实施效果
通过实施该方案,将有效治理食品药品领域乱象,保障人民群众生命健康,维护市场秩序,促进食品药品产业的高质量发展。
县区药品安全专项整治工作方案
一、工作背景
随着社会发展和医疗领域的不断进步,药品安全问题已经成为
我们关注的焦点。
然而,部分县区药品安全管理工作存在一些问题,如监管不严、执法力度不够、治理措施滞后等,给群众的健康带来
了不少风险。
为保障广大群众用药安全和维护社会治安,加强县区药品安全
管理工作,实现药品管理全面升级,需要对县区范围内的药品安全
问题进行深入的整治。
二、整治目标
(1)建立健全县区药品安全监管体系,实现全面覆盖。
(2)严格从源头管控药品安全,防范药品风险。
(3)加强应急管理和信息公开,提升应对突发事件的能力。
(4)推动医疗领域数字化转型,提高监管效能。
三、整治措施
(1)建立完善的信息平台,打通各级药品安全监管工作的信息
沟通渠道,实现全方位监管。
(2)加强对药品生产、流通、使用的监管,落实“三个责任”
和标准化管理要求,建立健全全链条药品追溯体系。
婺源县药品安全专项整治工作实施方案为贯彻落实国务院以及省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署,进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升我县药品安全水平,维护人民群众切身利益,根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理总局、食品药品监督管理局、中医药管理局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办[2009]342号)精神,结合我县实际,制定本方案。
一、指导思想和总体目标(一)指导思想全面贯彻党的十七大精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,服务海峡西岸生态工贸县建设,把药品安全工作作为重要的民生工程,坚持标本兼治、着力治本,提高药品标准,严格准入条件,强化市场监督,落实安全责任,进一步规范药品市场秩序,健全药品安全工作机制,确保公众用药安全,促进我县医药产业又好又快发展。
(二)总体目标通过两年左右的整治,进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步完善药品生产经营规范和质量标准,进一步强化药品市场准入管理和安全监管,进一步优化医药产业结构,使药品质量安全控制水平显著提高,企业安全责任意识和诚信意识显著增强,药品生产经营秩序显著好转,重大药品质量安全事故明显减少,人民群众的药品消费信心明显增强。
二、主要任务与整治措施落实药品安全责任,加强组织协调,完善工作机制,建立健全强化药品安全的长效制度。
强化全过程监管,全面提高药品标准,严格控制新开办企业,严格实施质量管理规范和质量追溯,确保上市药品的质量安全。
净化医药市场秩序,加快医药产业结构调整,整治违法违规行为,为人民群众创造更加安全的用药环境。
(一)认真落实药品安全监管责任。
这次药品安全专项整治工作,各级各部门要高度重视,一把手要亲自抓,分管领导具体抓。
要建立健全相关工作机制,制定工作方案,提出具体的整治任务和目标,确保各项工作任务的完成。
一是组织开展药品安全形势分析,组织制定并实施药品安全工作年度计划。
二是加强工作的评议考核,确保监管部门无障碍开展工作。
三是加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验,确保辖区内无制售假药的黑窝点,无非法药品集贸市场。
四是加强不良反应监测和药品安全应急管理,健全工作体系和应急处置工作程序。
(二)整顿和规范药品生产秩序。
一是推行药品电子监管,监督企业完善质量追溯体系,实行更加严格的产品召回制度。
二是配合省、市有关部门加强对高风险品种生产全过程的监管,重点对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理,打击使用非法原料投产和添加非法物质的生产行为。
三是加强特殊药品监控。
强化特殊药品生产、经营(批发)企业和使用单位的生产、进货、销售、库存的数量以及流向的动态监控。
四是配合省、市有关部门加强对一次性使用无菌输(注)器具、植入性医疗器械、骨科内固定器材、动物源医疗器械、橡胶避孕套、医用防护服、防护口罩等重点产品生产企业的开办条件符合性和质量体系运转情况的检查。
打击生产、销售未注册的产品,查处或纠正产品标识的规格型号、适用范围与注册证界定的内容不符、一证多用的问题。
五是对辖区药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理责任落实情况进行全面检查。
重点检查人员配备和培训情况、原辅料供应商审计、原辅料购入和管理及质量检验情况、产品检验和产品审核放行等环节的控制情况。
(三)整顿和规范药品流通秩序。
一是突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。
大力规范药品经营行为,有针对性地组织检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台、药品购销活动中票据等违法违规行为,认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备、药品购销活动中不使用正规票据等违规经营行为。
把农村药品市场列入此次专项整治的工作重点,依法查处和取缔无证经营行为,严厉打击制售假劣药品的违法违规行为。
加强GSP认证后的跟踪检查。
对放松管理的企业,责令其停业整改,仍达不到认证要求的,要收回认证证书。
结合医疗器械经营企业日常监管要求,加强对医疗器械经营企业的监督检查,纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更手续等行为。
打击无证经营、超范围经营、经营无注册证产品和从非法渠道购入医疗器械的行为。
二是深入开展药品、医疗器械专项整治工作。
继续抓好甲型HlNl流感防控药械质量安全专项检查,对防控药械和疫苗实施最严格的监管,严查违法违规行为。
对生产销售假劣防控药械的违法行为,要依法从严、从重处罚。
开展非药品产品冒充药品的专项整治,大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。
开展中成药非法添加和体外诊断试剂监督检查工作。
针对目前利用互联网宣传和销售假药等突出问题,研究建立联合打假工作机制,形成合力,严厉打击制售假药违法行为。
三是完善机制,全面深化农村药品“两网”建设。
从服务“三农”和推进新农村建设的高度,强化农村药品监管。
继续坚持监督关口前移和监管重心下移,完善以县药监部门监管为主、农村药品监督协管员等社会监督为辅的农村药品监管体系。
进一步明确监管责任,落实分片管理,创新监管机制,充分运用流通电子监管系统,不断强化内部管理,实现农村药品“两网”建设科学化、信息化。
充分发挥监督网络的协管作用,确保农村百姓用药安全、有效、经济、方便。
(四)严厉打击制售假劣药品行为。
按照省、市打击生产销售假药局际协调联席会议精神,加强相关职能部门之间的组织协调,统筹打击制售假药工作。
严格依照有关法律、法规,根据职能,积极参与,从严查处各种违法、违规行为。
药监部门要充分发挥主力军的作用,加强对专项行动的指导与督查。
县卫生、公安、经贸、工商等部门要围绕专项行动的主要任务,认真履行工作职责。
要完善行政执法与刑事司法衔接机制,对涉嫌犯罪的,药监部门要依法及时移交司法机关处理。
严格落实最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题》的解释,严厉查处重大案件。
对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的监管人员,坚决依法依纪严肃处理。
(五)加强临床用药管理。
县卫生行政部门要加大对医疗机构用药的管理力度,加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,提高临床合理用药水平。
医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品,防止超适应症、超剂量用药。
县药监部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法,进一步加强药品使用环节的质量监管,规范医疗机构药品质量管理。
(六)大力整治虚假违法的药品广告。
严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度;建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度,尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管;建立违法广告公布制度和广告活动主体市场退出机制。
(七)建立国家基本药物供应和质量保障机制。
要根据国家建立基本药物制度的部署和安排,强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。
县经贸部门要加强行业管理,提高生产供应能力,保障基本药物供应。
县药监部门要加强对基本药物的监管,确保基本药物的质量安全。
县卫生行政部门要加强对基本药物公开招标采购的管理,减少中间环节,降低配送成本,严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求;要加强对基本药物使用的管理,确保医疗机构优先合理使用基本药物。
县物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。
三、工作要求(一)加强组织领导,确保任务完成。
各相关职能部门要从“保增长、保民生、保稳定”的高度,深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义,把此次专项整治行动与正在开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动紧密地结合起来。
县政府将成立药品安全专项整治领导小组,下设办公室,挂靠在县药监局。
各相关职能部门要结合实际,制定详细的实施方案,细化整治目标和整治措施,为专项整治提供必要的人力、资金和技术装备保障,确保专项整治取得实实在在的成效。
(二)加强部门协作,形成整治合力。
要围绕专项整治工作确定的工作目标和重点,做到令行禁止,密切配合,搞好衔接,建立上下联动、部门联动的工作机制,形成严密的监管网络。
在县政府的统一领导下,县药监、公安、卫生、工商等部门要密切配合,对重点产品、重点单位、重点区域,集中时间,集中力量,联合打击查处。
要加强沟通和交流,建立部门间的工作协调机制,形成工作合力。
(三)广泛开展宣传,营造良好氛围。
县宣传部门要做好热点问题、重点问题的报道,大力宣传专项整治成果,及时曝光制售假冒伪劣食品药品行为。
县药监部门要完善信息发布制度和举报投诉制度,广泛发动和正确引导公众参与,形成生产安全食品药品、销售安全食品药品、使用安全食品药品的良好社会氛围;要组织开展药品安全科普宣传活动;要加强舆情收集与分析,做好舆论引导和应对工作,进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制,保证信息及时、准确、有序发布,创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
(四)着眼长效机制,推进行业自律。
坚持“标本兼治,着力治本”的方针,加强药品监管长效机制建设,建立完善有效管用的监管方法和制度。
一是建立县、乡、村三级监管责任制,明确三级日常监管的工作职责。
二是完善药品生产、经营、使用环节的日常监管机制,务必做到日常监督检查有计划、有目标、有重点、有成效。
三是建立行业自律机制。
树立生产经营者是产品质量和药品安全的第一责任人的意识,推动药品行业信用体系建设。
(五)强化监管责任,加强督促检查。
各相关职能部门要根据整治任务、整治措施和整治要求,适时开展督促检查工作。
要严格落实药品安全责任制和责任追究制,发生药品安全突发事件,有关部门要采取严格的控制措施,督促企业召回产品,坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为;造成严重后果的,有关部门要坚决依法吊销企业证照。
要加大行政问责和行政监察力度,督促有关部门依法履行职责,严肃查处失职、读职行为。
各相关职能部门要将药品安全专项整治工作开展情况及时报送县药监局,重大情况随时报告。
县药品安全专项整治领导小组将对药品安全专项整治工作进行监督检查,并向县政府报告。
二OO九年九月十八日。