下载文档原格式
国家食品药品监督管理总局令(第16号)《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。
局长毕井泉2015年8月31日食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。
食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。
第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。
第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。
第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。
第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。
国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。
县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。
第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。
食品药品监管总局关于发布饮料生产许可审查细则(2017版)的公告【法规类别】食品卫生【发文字号】食品药品监管总局公告2017年第166号【发布部门】国家食品药品监督管理总局【发布日期】2017.12.26【实施日期】2017.12.26【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件食品药品监管总局关于发布饮料生产许可审查细则（2017版）的公告（食品药品监管总局公告2017年第166号）为了严格规范饮料生产许可，加强饮料质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）等法律法规，国家食品药品监督管理总局组织修订了《饮料生产许可审查细则（2017版）》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
附件：饮料生产许可审查细则（2017版）食品药品监管总局2017年12月26日附件饮料生产许可审查细则（2017版）第一章总则第一条为了做好饮料生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、等有关法律法规、规章，制定饮料生产许可审查细则（以下简称细则）。
第二条本细则应与《食品生产许可审查通则》结合使用，适用于饮料生产许可审查工作。
仅有包装场地、工序、设备，没有合理的设备布局和工艺流程的，不予生产许可。
第三条实施食品生产许可管理的饮料产品，是指经过定量包装、可直接饮用或用水冲调饮用、乙醇含量不超过质量分数0.5%的制品。
饮料产品系指《饮料通则》（GB/T 10789）涵盖的产品，具体包括：包装饮用水、碳酸饮料（汽水）、茶（类）饮料、果蔬汁类及其饮料、蛋白饮料、固体饮料和其他饮料类。
第四条本细则正文中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。
凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。
第二章包装饮用水生产许可审查要求第一节许可范围第五条实施食品生产许可管理的包装饮用水，是指密封于符合食品安全标准和相关规定的包装材料及制品中，可供直接饮用的水。
食品生产许可管理办法第一章总则第一条为保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产的企业（含依法取得营业执照的单位和个人、农民专业合作经济组织，下同）申请办理食品生产许可以及食品药品监管部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。
第三条企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。
第四条国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）负责全国食品生产许可管理工作，统一食品分类，统一审查规范，统一证书标志，统一监管要求。
第五条省级人民政府食品药品监管部门可以结合本地实际，根据食品种类和品种，确定市、县级人民政府食品药品监管部门的生产许可管理权限。
保健食品生产许可由省级人民政府食品药品监管部门负责审查发放。
县级以上地方人民政府食品药品监管部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
第六条食品生产许可必须严格按照法律、法规和本办法规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正的原则。
第七条县级以上地方人民政府食品药品监管部门实施食品生产许可审查，必须严格遵守食品生产许可审查规范。
食品生产许可审查规范包括食品生产许可审查通则和食品生产许可审查细则。
食品生产许可审查通则由国家总局组织制定并发布。
必要时，根据食品类别和品种制定并发布食品生产许可审查细则。
省级人民政府食品药品监管部门可以结合本地区食品生产许可审查工作需要，对本行政区域内的地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在规定的行政区域内实施。
第二章生产许可程序第一节申请和受理第八条企业申请取得食品生产许可，应当符合食品安全法第三十三条、第三十五条、第八十三条的规定。
县级以上地方人民政府食品药品监管部门依法实施食品生产许可工作，对经审查符合许可条件的企业，发放食品生产许可证书。
第九条企业（以下称申请人）申请食品生产许可时，应当向所在地县级以上人民政府食品药品监管部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料：（一）食品生产许可申请书；（二）营业执照复印件；（三）申请人法定代表人的身份证（明）或资格证明复印件；（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；（五）食品生产设备、设施清单；（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；（七）出厂检验设备、设施清单（申请人自行实施出厂检验的）；（八）质量安全负责人、生产负责人员、检验负责人食品安全知识、法律知识以及行业道德伦理的培训合格证明；（九）食品安全管理规章制度文本；（十）产品执行的食品安全国家标准、食品安全地方标准或企业标准；保健食品生产许可申请还需提交:（一）按照保健食品良好生产规范的要求建立的生产质量管理体系文件目录；（二）具备资质的检验机构出具1年内的空气洁净度、水质等检测报告；（三）原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的，应提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托企业合法生产的证明文件及委托生产合同。
《食品生产许可审查通则》问答2015年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《》（国家食品药品监督管理总局令第16号），以下简称《许可办法》，并于2015年10月1日起施行。
《许可办法》中明确规定了国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则，作为《许可办法》的配套技术文件，用以指导食品生产许可审查工作。
为此，我们修订了《》，以下简称《通则》。
那么，《通则》对食品生产许可审查工作提出哪些新的要求？对食品生产者来说又将产生哪些影响呢？带着这些问题，让我们一起来了解一下即将实施的《通则》。
一、为什么要进行《通则》的修订？党的十八大以来，党中央、国务院进一步改革完善我国食品安全监管体制，着力建立最严格的食品安全监管制度，坚持以法治方式维护食品安全，为最严格的食品安全监管体制提供制度保障。
随着《食品安全法》的修订实施以及新一轮食品安全监管体制改革的启动和推进，我国对食品生产领域的监督管理工作日益加强。
特别是《许可办法》实施后，其配套技术文件的发布已迫在眉睫。
《通则》是企业获得食品生产许可必须达到的技术要求，对指导食品生产企业完善生产条件，严格过程控制，加强原料把关和出厂检验，保证食品安全具有重要的作用。
2010年公布实施的《通则》在过去几年的食品生产许可工作中发挥了重要的作用。
但2010版《通则》与现行的法律法规、食品安全标准以及食品安全监管体系已存在一定的差异，造成2010版《通则》在实际工作存在无法衔接之处。
一方面，通则急需与现行法律法规相衔接。
新《食品安全法》于2015年10月1日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监管总局制定的《许可办法》也同步实施。
《许可办法》在申请受理、许可条件、审查程序、产品检验、许可时限、证书形式以及不同许可事项的审查要求都进行修订。
2010版《通则》其部分要求已不符合新《许可办法》的要求，需尽快修订以便有力保障新《许可办法》的有效实施。
分类处理食品药品监督管理领域信访投诉请求的主要法定途径及相关法律依据一、行政复议或行政诉讼行政复议，是指行政相对人不服行政主体的具体行政行为，依法向行政复议机关提出申请，请求重新审查，并纠正原具体行政行为，行政复议机关据此对原具体行政行为是否合法与适当进行审查并作出决定。
行政诉讼，是指个人、法人或其他组织认为国家机关作出的行政行为侵犯其合法权益而向法院提起的诉讼。
法律依据：《行政复议法》、《行政诉讼法》（一）不服食药监部门作出的行政处罚法律依据：《行政处罚法》（主席令第76号2017年修正）第六条公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚，享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
公民、法人或者其他组织因行政机关违法给予行政处罚受到损害的，有权依法提出赔偿要求。
法律依据：《食品药品行政处罚程序规定》（国家食品药品监督管理总局令第3号2014年）第四条公民、法人或者其他组织对食品药品监督管理部门给予的行政处罚，享有陈述、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
（二）不服食药监部门作出的行政许可法律依据：《行政许可法》（主席令第7号2003年）第七条公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政许可，享有陈述权、申辩权；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。
第三十八条申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。
行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
法律依据：《广东省行政许可监督管理条例》（广东省第十二届人大常委会公告第17号2014年）第四十二条公民、法人和其他组织对行政机关实施行政许可，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。
《食品生产许可管理办法》第一章总则第一条为了规范食品生产许可活动，保障食品安全，保护消费者和食品生产者的合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称食品安全法），制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业，应当依法取得食品生产许可证（以下简称许可证）。
第三条国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）负责全国食品生产许可的监督管理工作。
第四条食品生产许可应当遵循公开、公平、公正的原则，实行统一的许可标准。
第二章许可条件第五条申请食品生产许可的企业应当具备以下条件：（一）具有合法的生产经营场所；（二）具有与生产食品品种、数量相适应的生产设备或者设施；（三）具有食品安全专业技术人员和管理人员；（四）具有保证食品安全的规章制度；（五）法律、法规规定的其他条件。
第六条食品生产者应当建立并执行食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评估。
第三章许可程序第七条申请食品生产许可的企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门提交申请书及相关材料。
第八条省级食品药品监督管理部门应当自收到申请材料之日起20个工作日内完成审查，并作出是否准予许可的决定。
第九条对于准予许可的，应当核发许可证；不予许可的，应当书面通知申请人并说明理由。
第四章许可证管理第十条许可证应当载明以下内容：（一）企业名称；（二）生产地址；（三）生产食品品种；（四）许可证编号；（五）有效期限；（六）发证机关。
第十一条许可证有效期为五年，自发证之日起计算。
第十二条食品生产者不得涂改、倒卖、出租、出借许可证，或者以其他形式非法转让许可证。
第五章监督检查第十三条食品药品监督管理部门应当对食品生产者进行定期或者不定期的监督检查。
第十四条食品生产者应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和材料。
第六章法律责任第十五条违反本办法规定，未取得许可证从事食品生产活动的，由食品药品监督管理部门责令停止生产，没收违法所得和违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额一倍以上五倍以下罚款。
食品生产许可管理办法（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第16号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。
食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。
第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。
第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。
第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。
第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。
国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。
县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。
第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。
随着食品行业的快速发展，食品生产许可核查技术与法律法规的建设日趋完善。
新的《食品生产许可管理办法》（以下简称“办法”）已于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过，2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布，自2020年3月1日起施行。
新“办法”共规定了8章61条内容，比2017年11月7日由原国家食品药品监督管理总局《关于修改部分规章的决定》修正的《食品生产许可管理办法》8章63条少了2条内容，其中删除了原“办法”中的第二十条、第四十条和第四十六条3个条款，增加了新“办法”中的第十八条和第四十八条2个条款，对其他条款作了相应的修改，新“办法”更适合食品生产许可申请。
为了适应新“办法”实施后能顺利开展茶叶生产许可工作，根据新《食品生产许可管理办法》（2020版）的规定，本文针对茶叶生产加工企业在申请生产许可证过程中，在技术上、法规上把关茶叶生产的许可条件，提高工作效率，对新“办法”中有关茶叶生产许可发生变化的条款内容进行解读，以供茶叶生产企业参考。
一、增加的条款新增了第十八条：“申请人申请生产多个类别食品的，由申请人按照省级市场监督管理部门确定的食品生产许可管理权限，自主选择其中一个受理部门提交申请材料。
受理部门应当及时告知有相应审批权限的市场监督管理部门，组织联合审查。
”本条款对于既生产茶叶又生产其他类别食品的申报主体，规定可以从1个受理部门进行申请，受理部门由申报主体单位自行选择，为企业提供了方便。
新增了第四十八条：“未经申请人同意，行政机关及其工作人员、参加现场核查的人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。
”此条款保护了生产企业的技术和商业秘密，以及其他相关信息，对许可过程中各环节的保密要求进行了规定。
二、删除的条款删除了原“办法”中第三十条：“日常监管人对《食品生产许可管理办法》（2020版）的解读金寿珍中国农业科学院茶叶研究所，310008摘要：根据新《食品生产许可管理办法》（2020版）对食品生产许可要求发生变化的主要内容，结合茶叶生产许可及现场核查过程中发现的主要问题，分析了新版《食品生产许可管理办法》中对茶叶生产许可要求发生的变化及其对许可工作过程产生的影响，并对茶叶生产许可过程中变化较大的内容和关键性问题进行了解读，供茶叶生产企业参考。
《食品生产许可管理办法》考试试题测试题库含答案一、判断题1、食品生产者的生产产所迁移的，应当重新申请食品生产许可 [判断题] *对(正确答案)错2、食品生产许可申请不可以委托他人办理 [判断题] *对错(正确答案)3、市场监督管理部门制作的食品生产许可电子证书比印制的食品生产许可证书的法律效率低 [判断题] *对错(正确答案)4、取得食品生产经营许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所制作加工食品，应当取得本办法规定的食品生产许可 [判断题] *对错(正确答案)5、食品生产许可证分为正本、副本。
正本、副本具有同等法律效力 [判断题] *对(正确答案)错6、食品生产许可被注销的，许可证编号可以再次使用 [判断题] *对错(正确答案)7、食品生产者生产的食品不属于食品生产许可证上载明的食品类别的，视为未取得食品生产许可从事食品生产活动 [判断题] *对(正确答案)错8、食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品生产许可申请进行现场核查。
[判断题] *对(正确答案)错9、食品生产者应当在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证正本。
[判断题] *对(正确答案)错10、食品生产者应当妥善保管食品生产许可证，可以伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。
[判断题] *对错(正确答案)二、单项选择题1、被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。
[单选题] *A、10年B、5年(正确答案)C、3年D、2年2、食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和（）位阿拉伯数字组成。
[单选题] *A、10位(正确答案)B、12位C、14位D 15位3、被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的，由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可，并处（）元以上（）元以下罚款。
食品生产、经营许可办法试题（判断题32道，单选题32道，多选题30道，简答题6道）一、判断题：1. 《北京市食品经营许可管理办法》自2015年11月1日起施行。
（）2. 食品经营许可被注销的，许可证编号可重新申请延续使用。
（）3.食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满20个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
（）4.食品经营许可证编号由JY（“经营”的汉语拼音字母缩写）和13位阿拉伯数字组成。
（）5. 食品经营许可证分为正本、副本。
正本、副本具有同等法律效力。
（）6. 食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。
（）7. 申请食品经营许可，不必要取得营业执照等合法主体资格。
（）8. 《北京市食品生产许可管理办法(暂行)》自2015年9月1日起实施（）9. 持有多张旧版食品生产许可证的，按照“一企一证”的原则，不可以一并申请，换发一张新版食品生产许可证（）10. 市局对申请人提出的申请决定不予受理的，只需说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（）11. 生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的，副本还应当载明产品注册批准文号或者备案登记号。
（）12. 食品生产者在本办法施行前已经取得的生产许可在有效期内继续有效。
（）13. 保健食品生产许可审查适用《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）（）14. 《北京市食品生产许可管理办法(暂行)》由北京市食品药品监督管理局保化处负责解释。
（）15. 新食品生产许可证书副本上应当——标注原生产许可证编号。
（）16. 市局暂不可以根据本市食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则（）17. 《保健食品良好生产规范审查》考点：保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，不必须专人负责。
食品生产许可管理办法第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。
食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。
第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。
第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。
第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。
第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。
国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。
县级以上地方食品药品监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。
第九条县级以上食品药品监督管理部门应当加快信息化建设，在行政机关的网站上公布生产许可事项，方便申请人采取数据电文等方式提出生产许可申请，提高办事效率。
第二章申请与受理第十条申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。
第十一条申请食品生产许可，应当按照以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对食品类别进行调整。
第十二条申请食品生产许可，应当符合下列条件：（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
（五）法律、法规规定的其他条件。
第十三条申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：（一）食品生产许可申请书；（二）营业执照复印件；（三）食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；（四）食品生产主要设备、设施清单；（五）进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第十四条申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。
第十五条从事食品添加剂生产活动，应当依法取得食品添加剂生产许可。
申请食品添加剂生产许可，应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。
第十六条申请食品添加剂生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：（一）食品添加剂生产许可申请书；（二）营业执照复印件；（三）食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；（四）食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图；（五）食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。
第十七条申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。
第十八条县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。
（二）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。
（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。
（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。
当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品生产许可申请。
第十九条县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三章审查与决定第二十条县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。
需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。
食品药品监督管理部门在食品生产许可现场核查时，可以根据食品生产工艺流程等要求，核查试制食品检验合格报告。
在食品添加剂生产许可现场核查时，可以根据食品添加剂品种特点，核查试制食品添加剂检验合格报告、复配食品添加剂组成等。
现场核查应当由符合要求的核查人员进行。
核查人员不得少于2人。
核查人员应当出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。
申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产品注册时经过现场核查的，可以不再进行现场核查。
食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品生产许可申请进行现场核查。
核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。
第二十一条除可以当场作出行政许可决定的外，县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。
因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
第二十二条县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十三条食品添加剂生产许可申请符合条件的，由申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门依法颁发食品生产许可证，并标注食品添加剂。
第二十四条食品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。
第二十五条县级以上地方食品药品监督管理部门认为食品生产许可申请涉及公共利益的重大事项，需要听证的，应当向社会公告并举行听证。
第二十六条食品生产许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，县级以上地方食品药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利。
申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5个工作日内提出听证申请的，食品药品监督管理部门应当在20个工作日内组织听证。
听证期限不计算在行政许可审查期限之内。
第四章许可证管理第二十七条食品生产许可证分为正本、副本。
正本、副本具有同等法律效力。
国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可证正本、副本式样。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域食品生产许可证的印制、发放等管理工作。
第二十八条食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。
副本还应当载明食品明细和外设仓库（包括自有和租赁）具体地址。
生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的，还应当载明产品注册批准文号或者备案登记号；接受委托生产保健食品的，还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。
第二十九条食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。
数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。
第三十条日常监督管理人员为负责对食品生产活动进行日常监督管理的工作人员。
日常监督管理人员发生变化的，可以通过签章的方式在许可证上变更。
第三十一条食品生产者应当妥善保管食品生产许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。
食品生产者应当在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证正本。
第五章变更、延续、补办与注销第三十二条食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可。
食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。
