包装确认单规范

纸塑包装单包装确认方案版次：A/0版受控状态：目录目录 (2)1 ................................................................................................................................................... 目的32................................................................................................................................................... 范围33........................................................................................................................................... 依据文件34....................................................................................................................................确认小组成员45....................................................................................................................................................... I Q 46 .................................................................................................................................................... OQ 67...................................................................................................................................................... P Q10注：1、依据标准ISO11607-1.-2:2006参考GB/T19633-2005；2、本方案包含了IQ/OQ/PQ；3、依据文件部分务必形成文件，请确认，若没有，请完成。

货物包装及标记要求合同书甲方：（公司名称）地址：（公司地址）联系人：（联系人姓名）电话：（联系电话）乙方：（公司名称）地址：（公司地址）联系人：（联系人姓名）电话：（联系电话）鉴于甲乙双方希望就货物包装及标记要求达成以下条款，经友好协商，达成如下合同：一、货物包装要求1.甲方要求乙方对所有货物进行适当的包装，以确保货物在运输过程中不受损坏。

2.包装材料应符合国家相关法规和标准，符合运输要求，保证货物在运输过程中的安全性。

3.乙方应在包装上标明产品名称、规格、数量、重量等信息，以便于运输和记录。

二、货物标记要求1.乙方在包装上应标明清晰可见的标记，包括但不限于产品名称、规格、数量、重量、生产日期等信息。

2.标记的字迹应清晰、不易模糊或脱落，以便于识别和追溯。

3.根据需求，乙方可在包装上附带额外的标记，如QR码、防伪标签等，以提供更多的信息和保障。

三、质量保证1.乙方保证所提供的货物包装和标记符合甲方的要求和标准，并确保货物品质完好。

2.如因乙方的包装和标记问题导致货物损坏或丢失的，乙方应承担相应责任并赔偿甲方损失。

3.甲方可根据需要对乙方提供的货物进行检验，如发现问题，乙方应负责解决和补救，并承担相应费用。

四、保密条款1.双方在履行合同过程中可能涉及到的商业机密、技术信息等应予以保密。

2.未经对方同意，任何一方不得向第三方披露与本合同相关的保密信息。

3.如因违反保密条款造成损失，违约方应承担相应法律责任，并赔偿对方所受的损失。

五、违约责任1.一方违反本合同的约定，给对方造成损失的，违约方应承担相应责任，并赔偿对方的损失。

2.如因不可抗力等特殊情况导致无法履行合同，双方应友好协商解决，并及时通知对方。

六、争议解决1.合同履行过程中如发生争议，双方应通过友好协商解决；如协商不成，应提交至双方约定的仲裁机构进行仲裁。

2.仲裁裁决是终局的，对双方具有约束力。

七、合同生效及有效期1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为（具体期限）。

产品包装确认单范本
提示
请根据以下模板编写产品包装确认单。

确保提供准确的信息，
并在确认前仔细检查每一项。

2. 包装要求
请在以下每一项中填写所需的包装要求，并在括号内标注数量。

- [ ] 产品外包装（数量：）
- [ ] 内衬材料（数量：）
- [ ] 包装盒（数量：）
- [ ] 缓冲材料（数量：）
- [ ] 透明塑料薄膜（数量：）
- [ ] 外包装包装带（数量：）
- [ ] 产品标签（数量：）
- [ ] 安全封条（数量：）
- [ ] 使用说明书（数量：）
- [ ] 质保卡（数量：）
- [ ] 其他（请注明）（数量：）
3. 物流要求
请在以下每一项中填写所需的物流要求，并在括号内标注数量。

- [ ] 冷藏运输（数量：）
- [ ] 快递（数量：）
- [ ] 货运（数量：）
- [ ] 包装标识（数量：）
- [ ] 保险（数量：）
- [ ] 其他（请注明）（数量：）
4. 联系信息
请提供以下联系信息。

公司名称：{公司名称}
联系人：{联系人}
联系{联系电话}
电子邮件：{电子邮件}
5. 确认
我已确认所填写的信息准确无误，并同意按照上述要求进行产品包装。

签字：____________________
日期：____________________
6. 备注
（请在此处添加任何其他备注或特殊要求）
7. 其他
请注意，该确认单仅用于产品包装参考，具体细节可能会根据实际情况进行调整。

如有任何疑问，请及时与我们联系。

谢谢！。

装箱单的格式与说明·装箱单（Packing List）：在中文"装箱单"上方的空白处填写出单人的中文名称地址，"装箱单"下方的英文可根据要求自行变换。

·出单方（Issuer）：出单人的名称与地址。

在信用证支付方式下，此栏应与信用证受益人的名称和地址一致。

·受单方（To）：受单方的名称与地址。

多数情况下填写进口商的名称和地址，并与信用证开证申请人的名称和地址保持一致。

在某些情况下也可不填，或填写"To whom it may concern"(致有关人)。

·发票号（Invoice No.）：填发票号码。

·日期（Date）："装箱单"缮制日期。

应与发票日期一致，不能迟于信用证的有效期及提单日期。

·运输标志（Marks and Numbers）：又称唛头，是出口货物包装上的装运标记和号码。

要符合信用证的要求，与发票、提单一致。

·包装种类和件数、货物描述（Number and kind of packages, description of goods）：填写货物及包装的详细资料，包括：货物名称、规格、数量和包装说明等内容。

·填写货物的毛重、净重，若信用证要求列出单件毛重、净重和皮重时，应照办；按货物的实际体积填列，均应符合信用证的规定。

·自由处理区：自由处理区位于单据格式下方，用于表达格式中其他栏目不能或不便表达的内容。

装箱单我出口企业不仅在出口报关时需要提供装箱单、重量单，信用证往往也将之作为结汇单据。

实际上，装装箱单箱单、重量单和尺码单（Packing List, Weight List and Measurement List）是商业发票的一种补充单据，是商品的不同包装规格条件，不同花色和不同重量逐一分别详细列表说明的一种单据。

包装标签审核、校对工作流程目的: 规范包装标签审核、校对管理, 使之有章可循, 保证产品包装标签符合有关规定。

范围: 适用于健康产业集团生产制造中心产品的包装标签及说明书的稿件审核校对。

责任: 营销设计部门、生产公司质量部、采购部、设备部、生产部。

内容：1.新包材定制审核、校对工作流程1.1由设计部门填写《包装样稿确认单》, 确认单上的品种名称、品种所属公司及需营销填写一栏的相关信息由设计部门填写（注: 需标注该品包材涵盖的所有包材类别）, 然后传递至生产公司质量部。

由生产公司质量部协调采购部、设备部、生产部等相关部门填写确认相关内容, 并由质量部提供产品说明书, 连同《包装样稿确认单》一并回传至设计部门。

1.2设计部门根据回传的包装样稿确认单内容及产品说明书内容设计产品包装, 设计完成后将电子版发生产公司质量部, 进行法规、文字内容的校对及规格尺寸的复核。

质量部校对后回传至策划部门修改。

1.3由设计部门将修改完成的稿件打印2份, 对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后, 交生产公司质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核（二校、三校）签字确认。

一份递交设计部门, 一份质量部存档, 复印一份连同电子稿件递交采购部门采购制版；1.4 或由设计部门将修改完成的电子稿件打印1份, 对设计版面、材质信息、电话等内容进行确认签字后, 传真至生产公司质量部, 由质量部相关人员进行法规(一校)、文字审核及规格尺寸的复核（二校、三校）签字确认。

回传真给设计部门, 同时复印一份连同电子稿件一并交采购部门制版, 原件质量部存档。

1.5印刷厂家将制版后的菲林电子稿件发至生产公司质量部和设计部门, 由质量部对文字等相关内容进行审核、校对（同步设计部门对版面、颜色进行校对）, 无误后, 质量部打印一份, 二人复核签字确认。

原件质量部存档, 复印件递交给采购部执行印刷。

2.老包材定制校对工作流程已生产过的品种包材重复定制时, 由采购部门将采购申请单递交生产公司质量部确认包材印制版本。

纸塑包装单包装确认方案目录目录 (2)1 目的 (3)2 范围 (3)3 依据文件 (3)4 确认小组成员 (4)5 IQ〔Installation Qualification〕 (5)6 OQ〔Operational Qualification〕 (6)7 PQ〔Performance Qualification〕 (10)注：1、依据标准ISO11607-1.-2:2019参考GB/T19633-2019；2、本方案包含了IQ/OQ/PQ；依据文件局部务必形成文件, 请确认, 假设没有, 请完成。

1目的本方案的目的在于对注射器的初包装设备吸塑包装机进展安装确认和操作确认, 以确保能提供适宜的包装设备和操作方法。

该设备放置于………。

2范围2.1设备: 本次验证确认的设备为吸塑包装机, **内部编号为*********。

2.2材料: 本次确认使用的材料为PET/PE复合薄膜和60g/m2医用涂胶透析纸。

材料的具体参数见供给商提供资料。

2.3重新确认条件设备相关变动, 与吸塑、热封部位的维护、改动。

产品包装材料的变更。

吸塑、热合模具的修理。

使用新的模具。

有严重产品相关质量事故的发生。

2.4OQ包括两局部组成: 1.确认设备的功能操作；2.确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程, OQ过程需要对产品的实际封合过程和/或样品的封合过程进展评估, OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比拟结果。

2.5封口过程3注射器公司将生产不同型号的注射器。

公司外购的PET/PE薄膜和医用透析纸, 薄膜经吸塑包装机吸塑成型, 放入产品, 然后与透析纸进展热封。

然后由切断刀将已经热合的包装切割, 形成单个产品。

4依据文件4.1包装验证控制程序4.2吸塑包装工艺守那么4.3设备维修保养管理制度4.4医用透析纸质量标准4.5产品初始污染菌监视管理方法4.6吸塑包装机操作手册4.7过程确认指南-FDA推荐指南5确认小组成员6IQ承受标准当表一的要求都已满足并有完整的书面文件支持时, 可以认为安装确认顺利完毕。

纸塑包装单包装检验确认方案1目的本方案的目的在于对注射器的初包装设备吸塑包装机进行安装确认和操作确认，以确保能提供合适的包装设备和操作方法。

2范围2.1设备：本次验证确认的设备为吸塑包装机，编号为DXC-601。

2.2材料：本次确认使用的材料为PET/PE复合薄膜和60g/m2医用涂胶透析纸。

材料的具体参数见供应商提供资料。

2.3重新确认条件2.3.1 设备相关变动，与吸塑、热封部位的维护、改动。

2.3.2产品包装材料的变更。

2.3.3吸塑、热合模具的修理。

2.3.4使用新的模具。

2.3.5有严重产品相关质量事故的发生。

2.4OQ包括两部分组成：1、确认设备的功能操作；2、确认当设备运行于常规条件、上限条件、下限条件时的封合过程，OQ过程需要对产品的实际封合过程和/或样品的封合过程进行评估，OQ的评估应包括产品在灭菌前和灭菌后性能的比较结果。

2.5封口过程注射器公司将生产不同型号的注射器。

公司外购的PET/PE薄膜和医用透析纸，薄膜经吸塑包装机吸塑成型，放入产品，然后与透析纸进行热封。

然后由切断刀将已经热合的包装切割，形成单个产品。

3依据文件3.1包装验证控制程序3.2吸塑包装工艺守则3.3设备维修保养管理制度3.4医用透析纸质量标准3.5产品初始污染菌监督管理办法3.6吸塑包装机操作手册3.7过程确认指南-FDA推荐指南4确认小组成员5IQ5.1接受标准当表一的要求都已满足并有完整的书面文件支持时，可以认为安装确认顺利结束。

表一吸塑包装机安装确认表Install validate sheet检查check/日期date:5.2操作工培训记录见表二表二操作工培训记录检查check/日期date:5.3设备校验表三仪表校验信息表Instrument Verify Info. Sheet6OQ6.1包装材料的选择评价包装材料的选择评价内容包括：·选用的包装材料的物理化学性能；·选用的包装材料的毒理学特性；·包装材料与成型和密封过程的适应性；·包装材料的微生物屏障特性；·包装材料与灭菌过程的相适应性；·包装材料与标签系统的相适应性；·包装材料与贮存运输过程的适合性。

一．目的为了规范作业的手法，防止员工违规现象发生，特制定此规范。

二．范围适用于包装全体员工。

三．职责计划课:负责制定操作规范。

包装：按此规范执行。

四．定义：无五．作业内容：5.1包装前确认：5.1.1核对待包产品与流程卡上料号是否一致？流程卡上各工序是否填写完整？FQC是否签章？流程卡本体是否完好无缺损？5.1.2以上四点如有一项不符，该产品退回上一站点。

5.1.3取出包装sop.获取正确包装方式.（每袋数量、每箱数量）数量的确认有两种方式：手工点数和电子称称重。

5.2包装流程：5.2.1手工点数的产品包装完毕需要对数量再次验证。

5.2.2需称重的产品要先取样（至少50pcs），称重时随时关注显示屏上产品克重的变化.如有异常立即停止.需再次取样验证，OK后方可继续作业。

5.2.3所用包装容器（PE袋或其它）务必去皮扣重。

5.2.4针对产品单重不一致的情况，凡单重3克以下的产品按%1的备品装袋，3克以上的无需备品。

5.2.5称重完成.根据产品的客户归属与要求进行标签输出、（内标与外标），标签输出完成后需再次确认相关信息，准确无误后方可粘贴在包装袋或包装箱上。

5.2.6每一票产品产生的尾数包，都要贴上尾数标签.便于装箱数时识别。

5.2.7完成的数量能装一整箱的务必装一箱、不足一箱的放在零数区。

5.3流程卡填写与不明数处置：5.3.1填写产品流动卡上的相关信息（包装日期、包装人员、包装数量、不明数、备品数等），备品数加在良品数后面.以实际数量填写。

5.3.2（包装数+备品数）不等于上一站的良品数时.无论是大于或小于、都是不明数.当此情况发生时应通知现场管理人员.并与上一站做确认动作。

5.3.3各工作站需设置流程卡收纳箱.以便于管理和查找。

5.4入库：5.4.1填写包装入库单,入库。

5.4.2包装完成的产品在每日20:00前务必入到成品仓库。

六．相关文件无七．相关表单7.1 包装入出库统计.八．附件无九．修改履历。