F6超声多普勒胎儿监护仪技术参数F6超声多普勒胎儿监护仪技术参数

1.性能指标1.1外观与结构2.1.1外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。

2.1.2面板上文字和标志应清楚易认、持久。

2.1.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位应无松动。

1.2声工作频率标称声工作频率为：2MHz，超声工作频率与标称频率的偏差应不大于±15%。

1.3综合灵敏度在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度应不小于90 dB。

1.4胎心率测量范围及误差胎心率的测量范围不窄于30次/min～240次/min。

胎心率测量的误差不大于±2次/min。

1.5电源电压适应能力采用电池供电的仪器，在电压下降至额定值的85%时，仪器应能正常工作。

1.6连续工作时间当内部电池为满电量时，仪器连续工作时间应不小于2h。

1.7功能要求2.7.1显示功能a.胎心率值显示b.胎心图标显示c.电池电量显示d.音量显示e.声工作频率显示2.7.2胎心音大小可调1.8环境试验要求气候环境试验、机械环境试验、运输试验和电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710-2009和YY/T 1420-2016标准要求，试验要求和试验条件见表2要求。

1.9电磁兼容性应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》和GB9706.9-2008中第36章要求。

1.10安全要求产品应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》。

胎儿监护仪技术参数产房胎儿监护仪技术参数设备数量：2套（产科1套，妇保1套）中央监护仪：一台主机无线连接六台分机的中央胎儿监护仪。

其中：产房特别要求分机中有两台分机为母婴型设备参数要求：胎心率：工作频率：1.3-3.0MHZ工作模式：脉冲超声多普勒测量范围：50-210bpm胎心率测量精度：±1bpm报警范围：上限160-190bpm下限50-120bpm宫缩压力：测量范围0-100压力单位非线性误差：≤±10%胎动：自动或手动胎动计心电：测量范围：15—300bpm精度：±1bpm呼吸：范围7—120BrPM分辨率1 BrPM精度±2 BrPM无创血压测量范围：收缩压40—270mmHg舒张压10—215 mmHg平均压20—235 mmHg血压精度：最大平均误差±5 mmHg；最大标准偏差8 mmHg 血氧饱和度测量范围：0—100%分辨率：1%精度：70—100%：±2脉率：测量范围：20—300bpm分辨率：1 bpm精度：±3 bpm体温：范围0—50℃分辨率0.1℃精度±0.1℃电源：AC220V±20%,50Hz功率：小于45V A工作环境：温度10—40℃，相对湿度：10—80%仪器名称:血气分析仪品牌:沃芬型号:GEM3500生产厂家:IL数量:1台参数要求：1.整机原装进口，精密度好、测定快速、操作方便，维护保养简单。

2.检测参数：PH、PCO2、PO2、Hct、K+、Na+、Ca+、Lac、GLu。

3.计算参数：Ca++（7.4）、HCO3-、HCO3-std、SaO2、TCO2、BE (ecf)、BE(B)、THbc、P50、O2ct、O2cap、A-Ado2、pAO2、paO2/pAO2、RI、CaO2、CvO2、CcO2、a-vDO2、Qsp/Qt。

4.检测样本：适合于全血、血清及其它生物液体及其它专业要求的测定。

F6 Express（理邦品牌）胎儿母亲监护仪招标参数1. 整机：1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM），母亲（血压、血氧、脉搏、心电、呼吸、体温）；1.2 ★一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；1.3隐藏式提手，方便移动；1.4 飞梭和硅胶按键两种操作方式；1.5 易装纸结构，不用喂纸；1.6 机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；1.7 双胎心率重合报警(SOV) ，母胎心率信号重合验证；1.8 回顾报警功能，可回顾最近的50条报警信息；1.9 ★60小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；1.10 模块化结构，方便升级；1.11内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；1.12 具有查找监护记录功能；1.13可进行快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；1.14 ★专家评分系统，提供KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分方式；1.15 在宫缩数值大于50单位的情况下，在界面上弹出禁止测量血压的提示信息1.16 通过欧盟CE认证。

1.17★通过美国FDA注册2. 显示：2.110.1英寸（长宽比为16:9）高清晰液晶彩屏，90度角度内任意翻转。

2.2良好的人机对话界面，多种界面可选；2.3胎心率120-160bpm正常范围区域标识（可调）2.4监护曲线显示支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；2.5可同步显示和打印胎儿活动图曲线；2.6三种专业监护界面：胎儿监护曲线及数字显示界面、母亲胎儿监护曲线及数字显示界面、母亲监护曲线及数字显示界面；3. 胎儿监护指标：3.1胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，，胎心信号扑捉稳定★超声工作频率：1MHz ★超声波束声强：Iob<3 mW/cm2胎心率范围：30~240bpm 分辨率: 1bpm3.2宫缩压力：★无凸点探头设计，0-100相对单位分辨率：1% 归零方式：手动/自动3.3胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；AFM 范围：0% ~100 %4. 母亲监护指标：4.1 心电导联选择：三导心率范围：30-240次/分测量精度：±2bpm4.2 无创血压测量方法：振荡法无创测量计量单位：mmHg/Kpa可选测量方式：手动/自动4.3 血氧饱和度显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值测量范围：50%-100%4.4 呼吸阻抗法测量范围：0rpm-120rpm4.5脉率显示范围：30bpm~240bpm4.6体温显示范围：0°C ~ +50°C5. 打印：5.1★内置式150/ 152mm宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；5.2 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；5.3支持缺纸缓存打印，选段打印和定时长打印功能，具有打印倒计时功能；5.4 支持每十分钟自动打印时间、日期、母亲（心率、血压、血氧、呼吸、体温等参数数值）；5.5 自动评分结果5.6 打印记录母亲监护参数：血压（收缩压、舒张压和平均压）、血氧、呼吸率，母亲心率；5.7 NIBP省纸打印5.8 打印结束后声音提示6．选配：6.1 可选配内置充电锂电池，可不间断监护6.2 可选配外接胎儿刺激器，刺激标识与胎心宫缩曲线同步显示并描记打印，胎儿振动刺激节奏可通过旋钮调整；6.3 支持挂墙、台车、挂墙支架等放置方案。

理邦F6express胎儿母亲监护仪胎儿母亲监护仪招标参数1.监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）,母亲参数（血压、血氧、脉搏、心电、呼吸、体温）；2.★多晶片1MHz超声胎心探头，超声波束声强：I ob<10 mW/cm2，胎心率范围：30~240bpm 分辨率: 1bpm，精度：±2bpm；3.无凸点设计的宫缩探头，0~100相对单位，分辨率1 ，非线性误差≤±10%，归零方式：自动/手动；4.胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；5.母亲参数指标：心电导联选择：三导，心率范围：30~240 bpm，测量精度：±2bpm；无创血压测量方法：振荡法，计量单位：mmHg/Kpa可选，测量方式：手动/自动，袖带压力范围：0～300 mmHg，测量范围：收缩压40~270mmHg；平均压20~235mmHg；舒张压10~215mmHg，测量精度：最大平均偏差不超过±5 mmHg（±0.8 kPa）；最大标准偏差不超过8mmHg（ 1.2 kPa）；血氧饱和度显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值，测量范围：50%~100%，分辨率：1%，测量精确度：90% ~ 100%：±2%；70% ~ 90%：±4%；< 70%：未明确；呼吸阻抗法，测量范围：0~120rpm，测量精度：±3rpm；脉率显示范围：30 bpm ~ 240 bpm，测量精度：±3bpm；体温显示范围：0°C ~ +50°C，测量精度：±0.3°C（不包括探头误差: ±0.1 °C；探头: ≤±0.2 °C）6.10.1英寸高清晰TFT屏，0-60°度内多角度翻转；7.良好的人机对话界面，多种界面可选；8.监护曲线显示支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；9.一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；10.飞梭和硅胶按键操作；11.易装纸打印结构设计，不用喂纸；12.隐藏式提手，方便移动；13.内置式152mm（或150mm）宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；14.打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持缺纸缓存打印，选段打印和定时长打印功能，定时时长范围：10-90min；15.打印结束后给与声音提示；16.每十分钟自动打印时间、日期、母亲参数（心率、血压、血氧、呼吸、体温等参数数值）；17.支持NIBP省纸打印；18.胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调；19.具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线；20.双胎心率重合报警(SOV)，母胎心率信号重合验证；21.★在宫缩数值大于50单位的情况下，在界面上弹出禁止测量血压的提示信息；22.回顾报警功能，可回顾最近的100条报警信息；23.60小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；24.支持外接U盘存储监护数据；25.具有查找监护记录功能；26.可外接胎儿刺激器，刺激标识与胎心宫缩曲线同步显示并描记打印；27.内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；28.★支持拓展无线探头，支持无线双胎心监护，无线探头采用自识别探头基座设计，随意安放，无线探头工作距离＞100m，内置锂电池≥15小时的超强续航能力；29.中英文操作界面；30.可选配大容量锂电池供电；31.★可选配无线TOCO探头外接心电导联线测量母亲心率32.设备通过欧盟CE认证；33.★设备通过美国FDA认证；。

一、胎儿监护仪技术参数
1,监护参数：胎心率，宫缩压力，胎动。

2、8.4"TFT真彩液晶屏,分辨率达800X600。

显示屏可0-70度翻转，可平放或壁挂。

3、具备胎心率正常范围标识功能，具备胎心率曲线显示。

4、显示并打印胎心率，宫缩压力曲线、胎动标记、事件标记。

5、胎心率监护探头：12晶片探头,超声发射频率:2MHZ（提供检测报告证明）。

6、胎心率探头、宫缩压力探头采用防水设计。

7、胎心率测量范围：30-240BPM,胎心准确度±1BPM。

（提供检测报告）
8、宫缩压力探头：测量范围O-Ioo单位；50%、100%,200%三档增益调节；0、5、10、20四档宫压基线可选。

9、胎动记录：手动/自动可选。

10、内置易装纸热敏打印机，走纸速度1、2、3cm/可调，支持档案快速打印。

打印浓度广5档可调，支持定时打印功能。

11、可自动存储25个档案数据，单个档案最多可以存储72小时以上的数据，档案总时长可存储680小时档案数据，可回放并选择输出打印，关机后数据不丢失口
12、报警方式：智能声光报警，监护心率异常（上下限报警）、胎心信号质量指示、报警延时0"30秒可调（5s/档）。

13、支持多种联网方式：可通过有线网络、医用无线网络与中央站组成网络系统。

商务条件：质保期至少1年。

二、评分标准。

理邦F6参数床边机主要技术参数：1.★便携式提手，一体化探头架2.★10寸（长宽比为16：9）宽幅高清晰可翻转彩色液晶屏，全中文同屏显示监护曲线和数据3.屏幕滚动方式有自动和有效胎心两种选择，30 秒没有检测到有效胎心，屏幕将停止滚动4.胎儿监护数值窗口排列可进行横排或竖排调整5.显示及打印胎心率120-160bpm正常范围区域标识6.监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准7.操作界面：中文8.监护参数：胎心率、宫缩压力、胎动、胎儿活动能量图9.存储功能：连续24小时CTG回放并选择输出打印，掉电存储功能；10.★可进行快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸上11.具备自动分析功能：能自动进行辅助加减速分析和基线分析及自动测量加减速同幅度和时间12.★机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟13.回顾报警功能，可回顾当前监护病人最近的50条报警信息14.具有查找ID功能15.★胎心率：多晶体宽波束脉冲多普勒防水探头；超声工作频率：1MHz；超声输出功率：<5 mW/cm2；心率范围：50~210bpm；分辨率: 1bpm16.★宫缩压力：无凸点探头设计，0-100相对单位17.★易装纸结构，不用喂纸18.★配备宽行(152mm)内置热敏打印机，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线，，打印曲线粗细可调整19.支持最高速度25mm/s高速回放打印20.★支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，定时时长范围：10-90min，具有打印倒计时功能21.内置通讯接口，可与中央站组成网络系统22.可选配内置充电锂电池23.可选配STV分析功能24.★可外接胎儿刺激器，刺激标识与胎心宫缩曲线同步显示并描记打印,胎儿振动刺激节奏可通过旋钮调整25.获得CE认证，FDA认证26.基本配置：胎心率探头壹个、宫缩压探头壹个、胎动标志器壹个。

进口胎儿监护仪参数A1包进口胎儿监护仪参数设备名称技术参数要求数量胎儿监护仪（进口）1. 主要性能★1.1必须为原装进口品牌。

1.2要求可监测胎心率（FHR）、宫缩压力（TOCO）和胎动（FMP）、以及可升级监测孕妇的无创血压和心率。

1.3所有功能触摸屏幕操作，使操作简单方便，人性化操作界面。

★1.4≥6英寸TFT 彩色显示屏，可倾斜、折叠，视角宽，且大字体显示，适合远距离观察，可有效降低医务工作者的劳动强度。

★1.5屏幕可根据配置情况自动调整布局，是内容显示均匀分布，可优化视觉效果。

1.6传感器智能化，轻便，佩戴舒适，易于清洁，防水设计。

1.7多晶体宽波束超声探头，低发射频率，低超声强度，对胎儿安全可靠。

★1.8可升级同时监护双胞胎或三胞胎，以满足后期临床需求。

1.9当胎儿有心搏过缓或心搏过速时自动报警。

1.10具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线。

★1.11具有胎心信号跟踪锁定技术，能有效排除干扰信号，确保准确获取胎心信号，且能将超声能量降到最低。

★1.12具有自动通道管理功能，传感器插槽可任意连接胎心、宫缩探头和手动胎动标记器。

★1.13具有很方便的传感器查找功能，有助于识别传感器监测到的对应胎心率。

★1.14具有可靠的交叉通道识别技术，当不同胎心率或胎心率与母亲心率重合时能及时报警，保证能准确监护到胎儿心率和/或母亲心率。

1.15 可设置胎心曲线分离打印，避免两条或三条胎心曲线重合时便于观察。

1.16可缓存记录仪缺纸或与中央站通讯中断时多达1小时的数据，重新装纸后可快速打印输出，或与中央站通讯恢复正常后传输至中央站。

1.17内置6英寸记录仪，可清晰打印胎儿、母亲的曲线和参数。

1.18可以以串口（RS232）或以太网（LAN）方式与产科信息管理系统联网通讯。

★2.0具有FDA认证。

2. 胎心率（FHR）参数1台2.1测量方法：超声脉动多普勒2.2 测量范围：50到240bpm2.3分辨率：显示为1bpm，打印为1/4bpm2.4超声频率：1M±100Hz2.5超声强度：2.38±0.75 mW/cm22.6 报警范围：心动过缓(下限)60到200bpm，心动过速(上限)60到210bpm3. 宫缩压力（TOCO）参数3.1 测量方法：应力计传感器元件3.2测量范围：400单位3.3 灵敏度：1单位=2.5g3.4 分辨率：显示为1单位，打印为1/4单位3.5 基线设定：20单位3.6 自动偏移修正：连接传感器后为3秒，TOCO值设为20单位3.7 自动归零：当连续5秒测得负值之后，TOCO会自动归零4. 要求配置小推车，方便放置设备和医护人员观察。

胎儿监护技术参数一基本性能要求：1、工作方式：连续波超声多普勒。

★2、显示方式：高亮度真彩液晶（TFT）显示，显示屏≥7″可90度翻屏。

★3、探头工作频率：1MHz。

★4、探头晶片种类: 7晶片、9晶片、13晶片可选。

5、探头输出波束声强：＜3mW/ｃ㎡。

6、事件标记功能：≥9种。

7、数据存储：可连续保存24小时监护曲线和数据，并可以查找和回放。

8、打印机：点阵热敏打印机，分辨率不≥600*400，打印宽度≥112MM。

9、电源种类：高性能锂离子电池，,监护状态下连续工作不少于3小时。

10、电源管理功能：掉电保护功能，交直流两用。

11、仪器安全主动防护：掉电数据保护功能。

二详细参数：测量方法：超声多普勒测量范围：30~210BPM测量误差：不超过±1BPM胎心率曲线范围：30~210BPM胎心率数码显示范围：30~210BPM超声工作频率：1.0MHz±1%超声输出强度：1 mW/cm2宫缩压力测量测量方法：外测法测量范围：0~100PA宫缩压力曲线范围：0~100单位宫缩压力数码显示范围：0~100单位非线性误差：不超过±10%调零功能：有胎动记录：手控按钮标记，自动胎动识别功能显示屏：7'color TFT-LCD超声探头频率种类: 1MHZ超声探头宽波束种类: 7晶片,9晶片,12晶片可选★事件标记：9种可选记录方式：热敏点阵打印系统记录纸：112mm×100mm折叠热敏打印纸走纸速度：1、2、3cm/min三档可调胎心率声光报警：下限120BPM，上限160BPM报警触发时间<3s多种报警功能，能及时提供诊疗诊疗警示支持，包括：胎动过速、过缓报警，监护时间到提示，打印机缺纸报警等。

声音输出：2～3W喇叭输出音量可调电源：正常连续工作>3h组网功能：有可选配双胞胎及胎儿评分功能两煎煎药机参数及配置一、产品参数：1、煎药锅容量20L/个×3个2、包装能力5~8袋/min3、袋装容量50~250ml4、包装数量设定范围0~250袋循环5、总功率4450W6、额定电压220V7、外形尺寸：长1300mm×宽580mm×高1250mm二、功能要求：★1、产品必须是国家中医药管理局推荐机型，且具有二煎功能；★2、煎药包装一体设计，两次煎药一次包装，并设有储存药液的装置；★3、包装成袋容量50~250ml自由设定，分别设有定量包装和均分包装；4、产品能够自动计量上水，误差小于3%；5、采用优质进口流量传感器，管路具有减压装置、安全可靠；6、产品外壳全部采用优质不锈钢，经久耐用，易于清洗；★7、产品具有故障自检系统，故障时自动停机并用相应符号显示；双级水处理系统技术参数一、主要参数：1、产水水质：符合YY0572-2005及美国AAMI/ASAIO透析用水标准2、二级产水量：≥2000L/H(20℃水温)3、离子去除率：≥99%4、细菌、内毒素清除率≥99.5%5、系统回收率≥50-70%二、主要性能特点：★1、主要工艺：双级反渗透，一二级直接耦合，全流程无水储存。

彩色多普勒超声诊断仪技术参数及要求（重点参数请用“*”标注；参数无指向性）一、功能要求需配置阴超探头；需弹性成像。

二、参数要求
1、高分辨率液晶显示器223英寸，操作面板具备液晶触摸屏215英寸。

2、探头接口25个，全激活、相互通用。

3、自动血流跟踪技术，一键实时自动优化CoIOr/Power及PW频谱图像、CoIor/Power框的位置和角度、PW取样门的位置、角度和大小等。

4、自动工作流，检查过程中可按照协议自动注释，自动标记体位图，自动切换图像模式等。

5、自动化盆底解决方案，可对肛提肌裂孔进行全自动描迹和自动测量。

6、心功能自动测量软件。

7、硬盘：21T硬盘，SSD固态硬盘2128G。

8、复合成像。

9、台式机、可录像、内存大。

科室负责人签字：
主管处室负责人签字:
日期:。

超声多普勒胎儿监护系统参数1.整机1.1监护参数：胎心率（FHR）,宫缩压力（TOCO）,自动胎动（AFM）;1.2无线探头技术：采用无线探头进行监护，通过无线技术将胎心率、宫压、胎动等监护信息传输到工作站进行管理，免除线缆对孕妇的束缚；13 ★采用一体化台车和集成式探头槽设计，360°无限制旋转无线探头并可随意安放, 提高医护人员工作效率；1.4★多床位监护：一套工作站标配同时监护6床单胎孕妇；最多可同时配置15个无线探头，无线监护8个孕妇，最大化节约医疗空间；1.5显示：配置21.5英寸医用一体机，更安全可靠，同时支持全触摸屏和键盘输入操作；1.6胎心率IIOT60bpm正常范围区域标识（可调）；1.7具有监护计时提醒功能，10、20、30、40、50、60分钟可选；1.8★能打印包括三类图形评估报告（符合NICIID标准）在内多种报告系统；（提供证明文件）1.9符合国际标准的三级声光自动母亲/胎儿参数报警功能，报警界限根据需要可调节；1.10SOV （信号重合）报警功能；1.11回放功能：支持自动播放CTG,可回放24小时CTG和母亲生命体征趋势；1.12具有超声传感器信号质量、电池电量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线；1.13掉电保护功能：每分钟自动暂存；1.14具有强大的数据库，海量存储，全程CTG浏览，便于快速了解整体监护情况，并可选段诊断、打印；1.15★工作站的扩展性强，可将单独胎监以无线Wifi的方式接入，一套工作站采用无线探头+单独胎监混合应用最多可监护12床，实现数据的统一管理；（提供证明文件）2.胎儿监护指标无线探头:2.1胎心：多晶片IMHZ宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定超声工作频率：IMHz 超声波束声强：Iob<llmW∕cm2胎心率范围：50~235bpm 分辨率：IbPm2.2宫缩压力：无凸点探头设计，OTOO相对单位，分辨率：≤22.3胎动：自动胎动检测，曲线或黑块显示，显示并打印胎儿活动图；胎动计数显示范围：0-900；2.4★新式探头防水设计：IPX8防水等级，支持水中分娩；（提供证明文件）2.5★支持单胎、双胎、三胞胎功能，单双三胎任意配置；（提供证明文件）2.6无线探头工作距离H18米（明视），满足临床科室使用需求；2.7无线探头内置锂电池，充电时间W6小时，使用时间27小时，电池寿命循环充放电次数2500次；2.8一体化探头槽设计，无线探头采用自识别探头基座设计，随意安放；（提供证明文件）2.9无线探头彩屏显示，可显示探头类型、电池电量、信号质量、窗口号、孕妇姓名、胎心数值、宫缩数值；3、配置要求3. 1、移动台车1台；3.1医用触摸屏一体机1台；3.2打印机1台；3.3无线胎心监护探头6个，无线宫缩压力探头6个。

多参数监护仪技术参数1.心电图监测：多参数监护仪通常具有心电图监测功能，可以实时显示患者的心电图波形。

技术参数方面，通常包括：-心电导联：常见的有三导联和五导联，可以选择适当的导联的数量。

-心电波形增益：用于调节心电图波形的显示大小，以方便医生观察。

- 心率测量范围：表示心率的测量范围，通常为30-300 bpm。

2.血氧饱和度监测：多参数监护仪通常配备血氧传感器，可以实时测量患者的血氧饱和度。

技术参数方面，通常包括：-测量范围：表示血氧饱和度的测量范围，常见的为0-100%。

- 脉率测量范围：表示脉搏速率的测量范围，通常为30-240 bpm。

3.血压监测：多参数监护仪通常可以通过配备血压测量模块来实时监测患者的血压。

技术参数方面，通常包括：-测量方法：常见的有非侵入式和侵入式两种测量方法，非侵入式常用于成人，侵入式常用于婴儿。

- 测量范围：表示血压的测量范围，常见的为0-300 mmHg。

- 测量精度：表示血压测量的精度，通常在2 mmHg左右。

4.呼吸监测：多参数监护仪通常可以通过呼吸传感器来监测患者的呼吸情况。

技术参数方面，通常包括：- 测量范围：表示呼吸频率的测量范围，通常为0-99 bpm。

-传感器类型：常见的有胸带式呼吸传感器和鼻咽式呼吸传感器两种。

5.体温监测：多参数监护仪中的一些型号也可以通过体温传感器来测量患者的体温。

技术参数方面，常见的包括：-测量范围：表示体温的测量范围，通常为32-43℃。

-测量精度：表示体温测量的精度，通常在0.1℃左右。

除了上述常见的技术参数外，多参数监护仪还常常具备其他功能，如报警系统、数据录存、数据传输等。

报警系统可以根据设定的阈值对异常生理参数进行报警提示，以便医生及时采取措施。

数据录存功能可以记录监测到的生理参数数据，供医生后续分析和查看。

数据传输功能可以将数据传输到其他医疗设备或系统，实现数据共享和云端存储等。

总结起来，多参数监护仪技术参数包括心电图监测参数、血氧饱和度监测参数、血压监测参数、呼吸监测参数、体温监测参数等。

F6超声多普勒胎儿监护仪技术参数一、监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）；二、选配：1．内置充电锂电池，可不间断监护；2．外接胎儿刺激器，刺激标识与胎心宫缩曲线同步显示并描记打印，胎儿振动刺激节奏可通过旋钮调整；3．双胎监护功能三、工作环境：1．工作电压：100-240V～工作频率：50/60Hz2．温度：+5ºC~+40ºC3．湿度：25%~80%（无冷凝）4．大气压：860hPa~1060hPa四、整机：1．监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）；2．一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头，方便医生出诊；3．飞梭和硅胶按键两种操作方式；4．隐藏式提手，方便移动；5．机顶报警灯柱，人性化报警设置：三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类（生理报警上下限可调，可关闭报警，技术报警不能关闭报警）并以黄色字体显示报警信息，生理报警分文本形式和数字形式报警延迟时间可调6．回顾报警功能，可回顾最近的50条报警信息；7．双胎心率重合报警(SOV)；8．模块化结构，方便升级；9．内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；10．60小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；11．具有查找监护记录功能；12．具备自动评分功能：支持KREBS、FISCHER、改良FISCHER、NST 评分方式或关（默认），每分钟更新一次评分结果。

13．可进行快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；14．通过欧盟CE认证。

15．通过SFDA和美国FDA注册。

五、主机1．外观：1.1尺寸：347 mm（长）x 330 mm（宽）x 126 mm（高）1.2重量：约6.0 kg1.3屏幕显示：分辨率800 x3 (RGB) x 480 10.1英寸高清晰液晶彩屏1.4外部接口：串口，网口、USB口2．显示：2.110.1英寸（长宽比为16:9）高清晰液晶彩屏，0-90度内多角度翻转。

母婴监护仪参数要求一、技术参数1、胎心率：实时计算，误差小于1个单位。

2、测量方法：超声多普勒法。

3、测量范围：30-240BPM，测量误差不超过±1BPM。

4、超声工作频率： 2.0MHz，超声工作方式：脉冲波。

5、宫缩压力测量：瞬时压力数值显示 0-100。

6、宫压零点：0、5、10、15、20、25、30可选。

7、心电心率值检测范围：成人30~300bpm 儿童/新生儿10~350bpm。

8、心电放大带宽：0.05Hz~100Hz，精度±1%。

9、导联选择：标准I、II、III；加压肢体导联avR、avL、avF；胸导V1~V6。

10、St段监测：-2.0~2.0mV；自动。

11、具有心率失常分析；电极脱落指示。

12、扫描速度12.5、25、50mm/Sec可选。

13、增益选择：×0.5、×1、×2、Auto(自动)。

14、心电电缆/导联线：配成人、儿童、新生儿通用心电电缆及导联线。

15、体温：0~45℃，分辨率 0.1℃，精度：±0.1℃。

16、探头：标配体表永久性体温探头。

17、血氧显示：血氧数值、脉柱图、脉搏波形血氧范围：0~100%成人/儿童/新生儿，分辨率1%，精度：±1%（70%~100%），±2%（0~69%）。

18、脉搏范围：0~250bpm精度±1bpm。

19、传感器标配成人指夹式（选配儿童指夹式、新生儿捆绑式）报警值上、下限任意设定，自动记忆。

20、血压测量振荡法，测量参数收缩压、舒张压、平均压、脉搏。

21、血压工作模式：手动、自动、5分钟连续测量，单位mmHg/kPa。

22、血压测量范围：成人10~260mmHg儿童10~200mmHg新生儿 10~130mmHg袖带标配成人袖带,选配:新生儿袖带、儿童袖带(根据科室实际情况定)。

23、呼吸显示：波形、数值方法胸阻抗式，呼吸率测量范围0～100bpm，精度±1bpm报警报警值上、下限任意设定，自动记忆。

2. 性能指标2.1 产品功能性性能指标2.1.1超声波工作频率超声工作频率为2.5MHz±15%。

2.1.2 综合灵敏度在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度应不小于90dB。

2.1.3 空间峰值时间峰值声压空间峰值时间峰值声压<0.1MPa。

2.1.4 输出超声功率输出超声功率<10mW。

2.1.5 超声换能器的有效面积（发射面积）超声换能器的有效面积 157mm2±15%（连续波）2.1.6 外观仪器的外观和调节机构应符合以下要求：a)超声多普勒胎儿心率仪外壳应无伤斑、裂纹等缺陷；b)超声多普勒胎儿心率仪面板应无涂层脱落、锈蚀、面板上文字和标志清晰可见；c)超声多普勒胎儿心率仪的塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象；d）超声多普勒胎儿心率仪的控制和调节机构应灵活可靠，紧固部位应无松动。

2.1.7 显示超声多普勒胎儿心率仪的显示应清晰，无断字、乱码、模糊。

2.1.8 连续工作时间干电池连续工作时间为2小时（因电池容量差异，工作时间也会有差异）2.1.9 胎心率测量和显示范围胎心率测量和显示范围不窄于50次/min~210次/min。

2.1.10 胎心率测量误差胎心率测量的误差不大于±2次/min。

2.2 安全要求通用要求符合GB 9706.1-2007；专用安全要求符合GB9706.9 -2008 的要求；声输出参数符合YY 0448-2009中4.6.2关于GB/T 16846-2008的规定的要求。

2.3 环境要求气候环境试验应符合GB/T 14710-2009中表1的要求，机械环境试验应符合GB/T 14710-2009中II组的要求。

运输试验应符合GB/T 14710-2009中第4章的要求。

电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710-2009中第5章的要求。

2.4 电磁兼容性要求应符合YY 0505-2012中的要求。

2.5 电源电压适应能力采用D.C.3.0V ，两节AA电池供电，在电压下降至额定值的85%时，仪器应能正常工作。

医疗器械产品技术要求编号：多参数监护仪1. 产品型号/规格及结构、配置应用说明1.1型号标记1.1.1 标记方法MX ，其中M 为产品代号，X 为型号区分符号，X 为1、2、3、4、5、6、7、8。

1.1.2产品型号：超声多普勒胎儿监护仪分为如下型号，见表1。

1.2 软件型号：D1 1.3 软件版本：D1.1.0 1.4 版本命名规则：大版本号：用阿拉伯数字表示软件的大版本号，第一版本为“1”，以后按2、3……9顺延；小版本号：用阿拉伯数字表示软件的小版本号，第一版本为“0”，以后按1、2……小版本号 大版本号 机型代号9顺延，大版本号每升级一次，小版本号重新从第一版本开始编号；1.5 产品结构组成由主机和外购附件组成。

外购附件包括：血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头、体温探头及心电电极片。

2、性能指标4.5.1心电参数4.5.1.1工作条件：见表4。

4.5.1.2过载保护：应符合YY 1079-2008中4.2.2的规定。

4.5.1.3辅助输出：仪器没有辅助输出。

4.5.1.4呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY 1079-2008中4.2.4的规定。

4.5.1.5QRS波检测4.5.1.5.1QRS波幅度和间期的范围：应符合YY 1079-2008中4.2.5.1的规定。

4.5.1.5.2工频电压容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.2的规定。

4.5.1.5.3漂移容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.3的规定。

4.5.1.6心率的测量范围和准确度心率监测范围：成人：15bpm～300bpm；小儿：15bpm～350bpm；新生儿：15bpm～350bpm。

心率准确度：显示误差应不大于±10%或±5bpm，取大者。

4.5.1.7报警系统4.5.1.7.1报警限范围：成人报警上(高)限：17bpm～300bpm；成人报警下(低)限：15bpm～298bpm；小儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；小儿报警下(低)限：15bpm～348bpm；新生儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；新生儿报警下(低)限：15bpm～348bpm。

母亲胎儿监护仪技术参数
*1、同步监护母亲六参数(血压、血氧、脉率、心电、呼吸、体温)、胎儿三参数(胎心率、宫缩压力、胎动)
2、便携式手提结构，一体化探头支架设计,配备触摸式按键方便临床操作，设备可挂墙或平放
*3、≥10寸彩色显示屏，0-90度可翻转,同屏显示监护数据与曲线,正常范围区域可标识
4、中文操作界面可单独显示胎儿参数、母亲参数或母胎参数同屏显示,具有多种颜色界面主题风格,可满足不同操作者审美需求
*5、超声发射频率1~2MHz灵敏度高,信号捕捉稳定
6、宽波束多晶片超声探头，胎心率测量范围30-240BPM,准确度士1BPM,超声输出功率：<20MW/cm2
7、宫缩压力探头测量范围0-100单位，三档增益可调节,五档宫压基线可选
*8、可适用于水中分娩(提供检测报告)
9、具备实时分析功能,使用Fischer、Krebs、NST、CST四种分析算法，自动对各项参数指标进行计算分析，并实时提供数据
10、可自动存储档案、报警记录、支持档案信息输入、回放浏览、打印等功能
11、机顶报警机柱，三级声光报警、报警范围、声音大小、报警延时可调，具有探头离位报警和监护异常报警及文字提示，具备报警回顾功能
*12、内置宽行热敏打印机，实时打印走纸速度1、2、3CM/MIN可调，具备选段打印、选档案打印及定时打印等功能
*13、具备≥50MM/S高速回放打印功能
14、三台中其中一台配多普勒胎心听筒一个
15、质保2年及以上。

2. 性能指标2.1性能2.1.1胎儿心率测量范围及误差胎心率测量和显示范围：50～210bpm。

胎心率测量准确度：误差±2bpm或±2%（两者取大值）2.1.2超声工作频率超声工作频率fw为2.5MHz，与标称频率的误差不大于±15%。

2.1.3综合灵敏度距探头表面距离200mm的综合灵敏度 S（dB）：≥ 90dB。

2.1.4空间峰值时间峰值声压空间峰值时间峰值声压P（MPa）：< 1 MPa。

2.1.5超声换能器敏感元件的有效面积超声换能器敏感元件的有效面积：127mm2±10％。

2.1.6输出超声功率输出超声功率应小于20mW。

2.1.7连续工作时间电池充满电，仪器能正常连续工作3小时。

2.1.8胎心仪功能2.1.8.1支持实时胎心率显示屏幕应可显示实时胎心率值：50～210bpm。

2.1.8.2 支持胎心音量调节功能应支持胎心音量增加、音量减小功能。

仪器扬声器具有0、1、2、3、4、5共6档声音调节功能，2.2电气安全要求应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。

2.3声输出公布的要求声输出参数应满足GB/T 16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要求》的规定测试，结果满足免予公布的要求。

2.4电磁兼容要求应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。

2.5电源电压适应能力采用电池供电，在电压下降至额定值的85%时，仪器应能正常工作。

2.6外观与结构2.6.1外观胎心仪的外壳应无机械损伤、锈蚀、毛刺、锋棱和明显凹凸；其塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。

2.6.2文字和标志胎心仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固。

2.6.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。

2性能指标2.1安全a）仪器的安全应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分: 安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备第 2-37 部分超声诊断及监护设备安全专用要求》、GB9706.15-2008《医用电气设备第 1-1 部分安全通用要求并列标准: 医用电气系统安全要求》的要求；b）声输出参数应符合GB9706.9-2008《医用电气设备第2-37 部分超声诊断及监护设备安全专用要求》、GB/T 16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要求》的要求；2.2仪器的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012《医用电器设备第 1-2 部分: 安全通用要求并列标准: 电磁兼容要求和试验》、GB9706.9-2008《医用电气设备第 2-37 部分超声诊断及监护设备安全专用要求》第 36 章节的要求；2.3基本性能指标2.2.1超声工作频率与标称频率 1MHz 的偏差应不大于±10％。

超声工作频率 fW2.2.2胎心率测量和显示范围胎心率的测量和显示范围应为 50 次/min~240 次/min。

2.2.3胎心率测量误差胎心率测量误差应不大于±2 次/min 范围。

2.2.4胎心率分辨率胎心率分辨率应为 1 次/min。

2.2.5报警功能2.2.6仪器应装有发光或发声的报警装置, 在测量胎心率超过预置值时, 应产生报警信号,并可消除警报。

从胎心率越限至开始报警的时间应不大于 30s。

2.2.7宫缩压力测量范围2.2.8宫缩压力的测量范围应覆盖 0～100 单位, 其非线性误差应不大于±10％。

2.2.9电源电压适应能力2.2.10采用交流电源供电的仪器, 在交流 90V~264V 的范围内, 仪器应能正常应能正常工作；2.2.11采用电池供电的仪器, 在电压下降至额定值的 85%时, 仪器应能正常工作。

2.2.12正常连续工作时间对使用交流供电仪器, 在正常交流电压情况下, 仪器连续工作时间应大于 24h；2.2.13对使用电池的无线探头, 在正常直流电压时, 探头连续工作时间大于 8h。

医疗器械产品技术要求编号：超声多普勒胎儿监护仪1. 产品型号/规格及结构、配置应用说明1.1型号标记1.1.1 标记方法MX ，其中M 为产品代号，X 为型号区分符号，X 为1、2、3、4、5、6、7。

1.1.2产品型号：超声多普勒胎儿监护仪分为如下型号，见表1。

1.2 软件型号：D1 1.3 软件版本：D1.1.0 1.4 版本命名规则：大版本号：用阿拉伯数字表示软件的大版本号，第一版本为“1”，以后按2、3……9顺延；小版本号：用阿拉伯数字表示软件的小版本号，第一版本为“0”，以后按1、2……小版本号 大版本号 机型代号9顺延，大版本号每升级一次，小版本号重新从第一版本开始编号；1.5 产品结构组成监护仪由主机、相应的功能附件：宫缩压探头、胎心率探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极片、血氧探头、血压袖套、体温探头组成（外购部件包括：宫缩压探头、胎心率探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极片，血氧探头、血压袖套、体温探头）。

1.6 基本参数1.6.1电源：a.c. 100-240V,50/60Hz。

1.6.2输入功率：＜100VA；1.6.3 监测项目：心电、呼吸、体温、血氧饱和度、无创血压（收缩压、平均压和舒张压）、脉率、胎心率、宫缩压、胎动计数。

1.6.4 平均无故障工作时间：＞5000h。

1.6.5 导联色标定义见表2。

1.6.6 心电电缆、心电电极片，血氧探头、血压袖套、体温探头的型号、规格及生产企业见表3。

表3 探头规格2.1心电参数2.1.1过载保护对任意的患者电极在任意导联选择的组合情况下，施加网电源频率的1V p-v差模电压10秒后，监护仪应符合本标准的要求。

2.1.2辅助输出不适用，无辅助输出接口。

2.1.3呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制对于任一患者电极连接，当所有其他的患者电极连到一个公共节点时，通过的直流电流不应超过0.1μA（即，任何用于输入给放大器来测量ECG电势的连接）。

F6EF9胎监仪操作规程一．使用前准备检查电源电压是否在容许范围内,检查电源接地是否良好；所有电缆是否正确连接，有无裸露、破损等。

二．操作程序1连接交流电源线2开机:按下监护仪的电源开关，使监护仪开机。

3应用超声监护FHR①将超声探头插入FHR插座中②调整好超声音量③将探头系好固定在腹带上用听诊器找到最强胎心位置或用手摸胎位找到胎心最佳位置⑤将适量超声耦合剂均匀抹在超声探头声学面上⑥将超声探头贴在孕妇胎儿一侧，缓慢移动探头直至可听到清楚的胎心音⑦用腹带固定好探头。

4监护子宫活动①将宫缩探头插入TOCO插座②将探头系好固定在腹带上③在没有宫缩发生的情况下，将宫缩探头通过腹带固定在宫底二分之一处④在没有发生宫缩的前提下，安AUTO ZERO键快速手动归零。

5使用打标器监护胎动情况①将胎动打标器的插头插入MARK插座②让孕妇将胎动打标器拿在手中，并告知当感觉到有胎动时按下打标器顶端的按钮，5秒钟内连续胎动只按一次。

6母亲心电/呼吸监护①清洁皮肤，出去皮肤屑和油脂②将导联电缆插入监护仪的ECG插座中③连接电缆和电极片④除去电极片背面保护膜，把电极片贴到孕妇身上。

7母亲血氧监护将血氧探头插入一起SPO2插座②将食指，中指或无名指插入探头内。

8母亲无创血压监护①将充气管插入监护仪血压袖套插座②在孕妇上臂或大腿上系上袖带③将袖带和充气管连接④在血压设置子菜单中选定测量周期⑤按前面板的NIBP键，开始测压。

9监护后①从病人身上取下探头，用一块软布擦净孕妇腹部及探头上残留的耦合剂②在折叠处撕纸③按住监护仪的电源开关约3秒，移除电源线。

三．注意事项⑴把超声探头放在胎心音信号最清晰地方，不要放在可以听到较强的胎盘音或脐带血流搏动声，肠鸣音的地方；当延长监护时间时，注意防止孕妇血压过低的情况出现，最好让孕妇取侧卧位或坐姿进行监护。

⑵不可在宫缩探头上或探头接触区域使用超声耦合剂。

四．日常维护和预防性维护更换记录纸：及时检查记录纸是否用完，如用完，及时放入新的热敏打印纸，确认热敏的一面安装正确。