医学科研计划书的撰写
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医学研究策划书范文3篇篇一医学研究策划书一、研究背景[疾病名称]是一种严重影响人类健康的疾病,其发病率和死亡率在全球范围内呈上升趋势。
目前,对于[疾病名称]的治疗方法主要包括药物治疗、手术治疗和放疗等,但这些治疗方法存在一定的局限性,如疗效不佳、副作用大等。
因此,寻找一种更加有效的治疗方法对于改善[疾病名称]患者的预后具有重要意义。
二、研究目的本研究旨在探讨[治疗方法名称]治疗[疾病名称]的有效性和安全性,为临床治疗提供科学依据。
三、研究内容1. 研究对象:选择[疾病名称]患者作为研究对象,纳入标准为:(1)符合[疾病名称]的诊断标准;(2)年龄在[年龄范围]之间;(3)自愿参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准为:(1)合并其他严重疾病;(2)对[治疗方法名称]过敏;(3)妊娠或哺乳期妇女。
2. 研究方法:采用随机对照试验的方法,将研究对象随机分为实验组和对照组。
实验组患者接受[治疗方法名称]治疗,对照组患者接受常规治疗。
治疗时间为[治疗时间]。
3. 观察指标:主要观察指标为治疗前后患者的症状改善情况、生活质量评分、生存率等。
次要观察指标为治疗过程中的不良反应发生情况。
4. 数据分析:采用统计学方法对数据进行分析,比较实验组和对照组之间的差异。
P<0.05 表示差异具有统计学意义。
四、研究进度1. 第一阶段:[时间区间 1],完成研究方案的设计和论证。
2. 第二阶段:[时间区间 2],进行研究对象的招募和筛选。
3. 第三阶段:[时间区间 3],对研究对象进行分组和治疗。
4. 第四阶段:[时间区间 4],对研究对象进行随访和观察。
五、研究预算本研究的预算主要包括研究人员的劳务费用、研究设备和试剂的购置费用、研究对象的检查和治疗费用等。
具体预算如下:项目金额(万元)研究人员劳务费用[X]研究设备和试剂购置费用[X]研究对象检查和治疗费用[X]其他费用[X]总计[X]六、研究风险与对策1. 研究风险:(1)研究对象可能出现不良反应;(2)研究结果可能不理想。
医学科研计划书范文医学科研计划书。
一、研究背景。
随着人口老龄化和生活水平的提高,慢性疾病的发病率逐渐增加,给人们的健康和生活质量带来了严重的影响。
慢性疾病的治疗和管理成为了医学领域的一大挑战。
其中,心血管疾病是导致全球死亡的主要原因之一,严重威胁着人们的生命和健康。
因此,对心血管疾病的研究和治疗具有重要的意义。
二、研究目的。
本研究旨在探讨一种新型的心血管疾病治疗方法,通过深入研究心血管疾病的发病机制和治疗方法,寻找一种更加有效的治疗手段,为患者提供更好的治疗效果,提高其生活质量。
三、研究内容。
1. 对心血管疾病的发病机制进行深入研究,分析其发病原因和病理生理过程。
2. 探索心血管疾病的治疗方法,包括药物治疗、手术治疗和介入治疗等,比较各种治疗方法的优缺点。
3. 设计实验方案,开展临床试验,评估新型治疗方法的疗效和安全性。
4. 对研究结果进行统计和分析,总结研究成果,撰写研究论文并提交相关学术期刊。
四、研究方法。
1. 文献调研,对心血管疾病的相关文献进行搜集和整理,了解最新的研究进展和治疗方法。
2. 实验设计,根据文献调研的结果,设计临床试验方案,确定研究对象和观察指标。
3. 数据采集,开展临床试验,收集患者的临床数据和实验结果。
4. 数据分析,对采集到的数据进行统计和分析,评估新型治疗方法的疗效和安全性。
五、研究预期。
1. 通过对心血管疾病的发病机制和治疗方法进行深入研究,增加对该疾病的认识,为临床治疗提供更加科学的依据。
2. 探索一种新型的心血管疾病治疗方法,为患者提供更好的治疗效果,提高其生活质量。
3. 发表研究成果,为心血管疾病的治疗和管理提供新的思路和方法,促进医学科研的发展。
六、研究进度安排。
1. 第一年,进行文献调研,深入了解心血管疾病的研究现状和治疗方法,确定研究方向和方法。
2. 第二年,开展临床试验,收集患者的临床数据和实验结果,进行数据分析和研究成果的总结。
3. 第三年,撰写研究论文,提交相关学术期刊,宣传和推广研究成果。
医学科研计划书范文一、研究背景。
近年来,随着人口老龄化和生活水平的提高,慢性病的发病率逐渐增加,给人们的健康和生活质量带来了严重的威胁。
慢性病的治疗和管理已成为当前医学领域的热点和难点问题。
其中,糖尿病是一种常见的慢性病,严重影响患者的生活质量,给社会和家庭带来了巨大的负担。
因此,研究糖尿病的发病机制和治疗方法具有重要的理论和实际意义。
二、研究目的。
本研究旨在探讨糖尿病的发病机制和治疗方法,通过实验研究和临床观察,寻找新的治疗策略,为临床治疗提供新的思路和方法。
三、研究内容。
1. 糖尿病的发病机制研究,通过动物实验和细胞实验,探讨糖尿病的发病机制,包括胰岛素分泌异常、胰岛素抵抗以及胰岛素信号通路等方面的研究。
2. 糖尿病的治疗方法研究,通过临床观察和药物实验,研究新的治疗方法,包括药物治疗、营养治疗、运动疗法以及中医药治疗等方面的研究。
四、研究方法。
1. 实验方法,采用动物模型和细胞模型,通过实验操作和数据分析,探讨糖尿病的发病机制和治疗方法。
2. 临床观察,选取一定数量的糖尿病患者,进行临床观察和治疗,收集数据并进行统计分析。
3. 文献综述,对国内外相关文献进行综述,总结前人研究成果,为本研究提供理论依据。
五、研究预期。
1. 对糖尿病的发病机制有新的认识,为糖尿病的防治提供新的理论依据。
2. 发现新的糖尿病治疗方法,为临床治疗提供新的思路和方法。
3. 提高医护人员对糖尿病的认识和治疗水平,提高患者的生活质量。
六、研究进度安排。
1. 第一年,开展糖尿病发病机制研究,进行实验操作和数据收集。
2. 第二年,开展糖尿病治疗方法研究,进行临床观察和治疗实验。
3. 第三年,总结研究成果,撰写学术论文,申请专利。
七、研究经费预算。
本研究经费预算为100万元,主要用于实验材料和设备购置、人员工资和差旅费等方面。
八、研究团队。
本研究由我院医学科研团队承担,团队成员包括主要研究人员、实验技术人员和临床医生等。
九、研究成果应用。
医学研究计划书范文3篇医学研究计划书范文3篇医学研究计划书范文篇一:医学科研计划书的撰写科研课题确定下来以后,接下来的工作就是要撰写一份科研计划书。
科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤地细化工作,是开题报告,又是研究经费申请所必备的文字材料,后者也称为项目申请书。
撰写医学科研计划书对研究这来说是一项必备的基本功,一份完整的医学科研设计书应该包含有题目、立题依据、研究目的、设计方案、研究对象、研究方法、预期结果、伦理问题、经费计算、进度安排等发面的内容,本节将重点介绍各部分内容的撰写要点。
一般来说,医学科学计划书应该包括两部分内容:即一般项目和主要项目。
一、一般项目⒈研究类型指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究。
⒉课题的名称能够确切反映研究特定内容的简洁语言。
题目名一般不易超过25个汉字,英文题名应与中文题名含义一致,一般以不超过10个实词为宜。
⒊承担单位指该项研究的主要负责单位。
⒋课题负责人指承担单位的首位科技人员。
⒌主持部门指进行招标的主要负责单位。
⒍起止年月该课题进行的周期。
⒎通讯地址、电话号码、E-mail地址。
⒏申请日期。
二、主要项目由于课题来源的途径不同,侧重点也不完全相同相似。
但任何一份科研计划书都应包括以下部分的内容。
及血液流变学有关指标项目TG ThHDL-CL DL-CVLDL-CFPG高切全血粘度血浆粘度红细胞压积ESR血沉方程K值红细胞聚集指数红细胞刚性指数红细胞变形指数血浆纤维蛋白原1min血小板聚集率3min血小板聚集率最大血小板聚集率表示,溃疡吸烟组均数与标准参数、溃疡不吸烟组均数与标准参数、溃疡吸烟组与不吸烟组均数之间进行进t 检验。
P<0.05 为差异有统计学意义)对胃溃疡组和对照组结果做正态性检验,根据样本含量大小选择W 检验或D检验,为增加检验效能,可令&alp ha;=0.20。
医学科研计划书范文【医学科研计划书】一、选题背景及意义近年来,心理健康问题在我国逐渐受到重视。
随着社会压力的增加以及人们生活方式的改变,心理疾病的发病率逐渐上升。
其中,抑郁症是最常见的一种心理疾病,严重影响患者的生活质量。
因此,本次研究计划旨在探讨抑郁症患者的心理干预方法,为临床治疗提供理论指导和实践经验。
二、研究目标1.了解抑郁症患者的心理问题特点和严重程度。
2.探索合适的心理干预方法,帮助患者减轻抑郁症症状。
3.评估心理干预对患者康复效果的影响。
三、研究方法1.文献综述:收集相关抑郁症心理干预方面的文献,了解目前研究的现状和问题。
2.问卷调查:通过设计问卷,了解抑郁症患者的心理问题特点和严重程度。
3.实验干预:将抑郁症患者随机分为干预组和对照组,对干预组进行心理干预,对照组不进行干预,随后评估两组患者的康复情况。
4.统计分析:采用SPSS软件对数据进行统计分析。
四、预计结果根据前期研究,我们预计心理干预对抑郁症患者的康复有明显的正面效果。
经过心理干预,患者的抑郁症症状将减轻,生活质量将得到提升。
五、研究计划1.年份一:收集相关文献,了解抑郁症患者的心理问题特点和严重程度,编写文献综述。
2.年份二:设计问卷,进行问卷调查,了解抑郁症患者的心理问题特点和严重程度。
针对问卷结果,设计心理干预方案。
3.年份三:实施心理干预。
将抑郁症患者随机分为干预组和对照组,对干预组进行心理干预,对照组不进行干预。
对两组患者进行随访,记录康复情况。
4.年份四:收集干预结果数据,进行统计分析,并撰写科研论文。
讨论心理干预对患者康复的影响因素,并提出改进方法和建议。
六、经费和时间安排1.经费预算:人力费用、实验材料费用、设备费用、会议费用等,共计50000元。
2.时间安排:年份一、年份二为文献综述和问卷调查阶段,年份三为实验干预阶段,年份四为数据分析和论文撰写阶段。
七、预期贡献本次研究对于抑郁症患者的心理干预具有重要意义。
医学研究计划书范文3篇医学研究存取、管理和使用受试者个人信息,往往会涉及受试者的一些隐私的资料。
本文是为大家整理的医学研究计划书范文,仅供参考。
医学研究计划书范文篇一:医学科研计划书的撰写科研课题确定下来以后,接下来的工作就是要撰写一份科研计划书。
科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤地细化工作,是开题报告,又是研究经费申请所必备的文字材料,后者也称为项目申请书。
撰写医学科研计划书对研究这来说是一项必备的基本功,一份完整的医学科研设计书应该包含有题目、立题依据、研究目的、设计方案、研究对象、研究方法、预期结果、伦理问题、经费计算、进度安排等发面的内容,本节将重点介绍各部分内容的撰写要点。
一般来说,医学科学计划书应该包括两部分内容:即一般项目和主要项目。
一、一般项目⒈研究类型指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究。
⒉课题的名称能够确切反映研究特定内容的简洁语言。
题目名一般不易超过25个汉字,英文题名应与中文题名含义一致,一般以不超过10个实词为宜。
⒊承担单位指该项研究的主要负责单位。
⒋课题负责人指承担单位的首位科技人员。
⒌主持部门指进行招标的主要负责单位。
⒍起止年月该课题进行的周期。
⒎通讯地址、电话号码、E-mail地址。
⒏申请日期。
二、主要项目由于课题来源的途径不同,侧重点也不完全相同相似。
但任何一份科研计划书都应包括以下部分的内容。
(一)立题依据立题依据是科研计划书得主要组成部分。
在该部分中,申请者应该提供项目的背景资料,阐述该申请项目的研究意义,国内外研究现状,主要存在的问题以及主要的参考文献等。
⒈项目的研究意义在此应该说明所要研究的疾病或健康问题是当前的装药公共卫生问题或是目前急需解决的重要问题。
研究的意义本身就是选题所考虑的重要内容之一,在此应该使用一些的指标如发病率、病死率、死亡率以及伤残调整生病年来阐述此问题。
⒉国内外研究现状和生存的主要问题在阅读了大量同类研究文献的基础上,综述出该研究领域国内外研究现状、发展趋势以及目前存在的主要问题。
医疗科研计划书1. 引言医疗科研计划书旨在说明医疗领域的科研项目的研究目的、内容、计划和预期成果,是科研项目申报的重要文件之一。
本计划书将阐述我方申请医疗科研项目的背景、研究目的、方法和预期成果,并列出项目执行的时间表和预算计划。
2. 背景随着医学技术和医疗水平的不断提高,人们对医疗技术的要求也越来越高。
医疗科研是推动医学进步和改进医疗质量的重要途径。
本项目拟对某种疾病的诊断方法和治疗手段进行深入研究,提高医疗水平,促进患者健康。
3. 目的本项目的研究目的是开发一种新的诊断方法和治疗手段,以提高对该疾病的治疗效果和患者的生活质量。
通过实施该项目,我们希望能够:•确定该疾病的主要表现及其发病机制;•研发一种准确、快速的诊断方法,提高疾病的早期检测率;•研制新型治疗药物或疗法,提高疾病的治愈率和生存率。
4. 方法本项目的研究方法包括以下几个方面:4.1 数据收集通过对已发表的相关文献进行深入研究,收集并总结有关该疾病的临床资料、病理资料和生物学资料。
4.2 实验设计设计并实施一系列的实验,包括体外实验和动物实验。
通过不同实验手段,验证该疾病的诊断方法和治疗手段的有效性和可行性。
4.3 数据分析对实验收集到的数据进行系统分析和统计处理。
根据分析结果,评估所研究的诊断方法和治疗手段的效果,找出可能存在的问题,并提出改进建议。
4.4 结果验证通过与已有的标准方法或经典疗法进行对比实验,验证所研究的诊断方法和治疗手段的优越性和可靠性。
5. 预期成果本项目的预期成果包括以下几个方面:•确定该疾病的主要表现和发病机制;•开发一种准确、快速的诊断方法,提高早期检测率;•研制新型的治疗药物或疗法,提高治愈率和生存率;•提供科学依据,改善临床医学实践,为患者提供更好的医疗服务。
6. 时间表本项目的执行计划如下:阶段时间安排数据收集第1个月至第3个月实验设计第4个月至第6个月数据分析第7个月至第9个月结果验证第10个月至第12个月报告撰写第13个月完善和改进第14个月至第15个月7. 预算计划本项目的预算计划如下:预算科目预算费用(万元)实验材料 5人员费用10设备购置15其他费用 5总计358. 结论通过本项目的实施,我们期望能够开发出一种新的诊断方法和治疗手段,提高对某种疾病的治疗效果和患者的生活质量。
科研计划书模板:医学博士一、研究背景与意义在当今医学领域的快速发展中,医学博士的研究计划至关重要。
医学博士作为医学界的顶尖人才,需要具备一定的科研能力和独立思考能力。
本研究计划书旨在为即将开始医学博士研究的研究者提供一个模板,帮助他们编写一份完整、合理的科研计划书。
二、研究题目与目标2.1 研究题目本研究的题目为:探索X因素对X疾病发生与发展的影响及其机制研究。
2.2 研究目标•分析X因素与X疾病之间的关系;•探索X因素在X疾病发生与发展中的作用机制;•提出预防和治疗X疾病的策略。
三、研究内容与方法本研究计划将从以下方面进行深入研究:3.1 研究内容3.1.1 研究对象本研究将选取一定数量的X疾病患者作为研究对象,包括X性别、X年龄段的患者。
3.1.2 数据收集与分析通过回顾性研究和前瞻性研究的方式,收集相关的患者资料及临床数据,包括X因素的存在与程度、疾病临床表现及相关指标的测定。
3.1.3 机制研究通过细胞实验和动物模型实验,探索X因素在疾病发生与发展过程中的作用机制,包括X因素的生物学途径、分子标志物及相关蛋白的表达变化等。
3.2 研究方法•整理并分析文献,了解X疾病的研究现状和前沿;•采集患者样本并进行临床资料的收集与整理;•运用统计学方法对数据进行分析,并进行组间比较;•通过细胞实验和动物模型实验,验证X因素在疾病发生与发展中的作用。
四、预期成果与时间安排4.1 预期成果本研究计划的预期成果如下:•发表不少于3篇与本研究相关的高水平科研论文;•参与申请不少于1项科研项目的立项;•参加国际学术会议并进行学术交流。
4.2 时间安排研究阶段时间安排文献综述与分析第1个月患者样本采集第2-6个月数据处理与分析第7-10个月细胞实验第11-14个月动物模型实验第15-18个月论文撰写第19-22个月学术交流随时安排五、研究团队与资源保障5.1 研究团队本研究将由一支由医学博士生、医生和研究人员组成的团队共同完成。
科研计划书模板医学一、研究背景和目的在医学领域,科研计划书的编写对于开展系统性的科学研究尤为重要。
医学研究的项目通常涉及疾病的预防、诊断和治疗等方面,旨在提高人们的健康水平和生活质量。
本文将对医学领域科研计划书的模板进行说明,以供研究人员参考和使用。
二、研究问题和目标本研究旨在探究(研究问题),以期(研究目标)。
三、研究方法和步骤针对研究问题和目标,本研究将采用如下方法和步骤:1.文献综述:对相关医学领域的文献进行系统性综述,搜集和整理相关研究的背景、理论基础和研究方法,为本研究的设计和实施提供理论依据。
2.数据收集:根据研究问题和目标,收集相关的医学数据和样本,如临床实验数据、医学图像等。
3.数据分析:对收集到的数据进行统计学分析,如描述性统计、相关性分析、回归分析等,以揭示数据之间的关系和趋势。
4.结果解读:根据数据分析的结果,对研究问题进行解读和讨论,提出结论和建议,为改进医学实践和提升健康水平提供科学依据。
四、预期成果与意义本研究的预期成果有以下几个方面:1.理论贡献:通过文献综述和数据分析,对相关医学问题进行全面深入的研究,提出新的观点和理论,为学术界的进一步讨论和研究提供参考。
2.实践价值:本研究的结果将为医学实践提供科学依据和指导,改善疾病的预防、诊断和治疗方法,提高人们的健康水平和生活质量。
3.社会影响:本研究的成果将向社会传递医学领域的最新研究成果和发展动态,促进医学科技的创新和进步。
五、工作计划及预算根据研究的方法和步骤,制定详细的工作计划和时间表,包括文献综述、数据收集、数据分析、结果解读等各个环节的时间节点和工作内容,并制定合理的预算,包括研究经费、实验设备、人员配备等方面的费用。
六、可行性分析和风险评估对于本研究的可行性和风险评估进行分析:分析本研究的技术和人力资源是否足够,研究方案的可操作性,以及实施过程中可能遇到的风险和挑战,并提出相应的应对措施。
七、进度安排和评价指标根据工作计划和预算,安排本研究的进度,并确定相应的评价指标,用于评估研究的进展和结果。
科研计划书范文:医学1. 研究背景与目标•研究背景:医学作为一门关乎人类健康与生命的学科在现代社会中具有重要的地位。
然而,面对日益增多的医学问题,传统的临床经验已经无法满足对疾病防治与治疗的需求。
因此,深入探索医学的前沿科技并利用其为临床提供准确、快速和个体化的诊断与治疗手段成为当务之急。
•研究目标:本研究将以此为基础,旨在通过探索新型的医学技术和研究方法,提高疾病诊断准确度,并探索更有效的治疗方法,为患者提供更好的医疗服务,提高医疗水平。
2. 研究内容与方法•研究内容:本项目将分为以下几个方面进行研究:1.新型医学影像技术的应用:探索新型医学影像技术在疾病诊断与治疗中的应用,包括但不限于MRI、CT、PET等技术的发展和改进。
2.基因检测与疾病预测:利用生物信息学等技术,研究疾病与基因之间的关系,从而提高疾病的预测准确度,为患者提供个体化的治疗方案。
3.医学大数据分析:通过对大规模医学数据的收集、整理、分析,探索潜在的医学信息,并为疾病的早期诊断、预防和治疗提供科学依据。
•研究方法:本项目将采用综合性的研究方法,包括文献调研、实验研究、数据分析等。
同时,我们将与相关领域的专家和学者进行广泛合作,共同推动医学科研的发展并解决实际问题。
3. 研究计划与预期成果•研究计划:本项目将分为以下几个阶段进行:1.阶段一:开展相关文献调研,了解当前医学科研的热点问题和最新进展。
2.阶段二:开展实验研究,利用新型医学技术进行示范性研究,探索技术的应用潜力与发展方向。
3.阶段三:收集医学数据并进行分析,探索潜在的医学信息,为疾病的诊断与治疗提供科学依据。
•预期成果:通过本项目的研究,我们将预期取得以下几个方面的成果:1.提出一种基于新型医学影像技术的疾病诊断与治疗方法,并获得相关的实验数据支持。
2.建立基因检测与疾病预测的模型,并验证其预测准确度。
3.分析医学大数据并挖掘潜在的医学信息,为疾病的早期诊断、预防和治疗提供科学依据。
医学科研计划书的撰写
(摘自:医学科研方法学)
科研课题确定下来以后,接下来的工作就是要撰写一份科研计划书。
科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤地细化工作,是开题报告,又是研究经费申请所必备的文字材料,后者也称为项目申请书。
撰写医学科研计划书对研究这来说是一项必备的基本功,一份完整的医学科研设计书应该包含有题目、立题依据、研究目的、设计方案、研究对象、研究方法、预期结果、伦理问题、经费计算、进度安排等发面的内容,本节将重点介绍各部分内容的撰写要点。
一般来说,医学科学计划书应该包括两部分内容:即一般项目和主要项目。
一、一般项目
⒈研究类型指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究。
⒉课题的名称能够确切反映研究特定内容的简洁语言。
题目名一般不易超过25个汉字,英文题名应与中文题名含义一致,一般以不超过10个实词为宜。
⒊承担单位指该项研究的主要负责单位。
⒋课题负责人指承担单位的首位科技人员。
⒌主持部门指进行招标的主要负责单位。
⒍起止年月该课题进行的周期。
⒎通讯地址、电话号码、E-mail地址。
⒏申请日期。
二、主要项目
由于课题来源的途径不同,侧重点也不完全相同相似。
但任何一份科研计划书都应包括以下部分的内容。
(一)立题依据
立题依据是科研计划书得主要组成部分。
在该部分中,申请者应该提供项目的背景资料,阐
述该申请项目的研究意义,国内外研究现状,主要存在的问题以及主要的参考文献等。
⒈项目的研究意义在此应该说明所要研究的疾病或健康问题是当前的装药公共卫生问题或是目前急需解决的重要问题。
研究的意义本身就是选题所考虑的重要内容之一,在此应该使用一些的指标如发病率、病死率、死亡率以及伤残调整生病年来阐述此问题。
⒉国内外研究现状和生存的主要问题在阅读了大量同类研究文献的基础上,综述出该研究领域国内外研究现状、发展趋势以及目前存在的主要问题。
⒊本研究的切入点与意义针对国内外同类研究中存在的问题引出本研究的目的和意义,阐明本研究的重要性和必要性,以及理论意义和实际意义。
特别要表明与国内外同类研究相比,本项目的特色和创新之处。
⒋列出主要参考书目和近期的参考文献。
(二)研究方案
研究方案中包括研究目标、研究内容、拟采用的研究方法、技术路线、可行性分析、项目的创新之处、年度计划几预测进展、预期成果等内容。
⒈研究目标用简洁的文字将本研究的目的写清楚。
如“描述城市社区居民伤害现状及影响因素”。
原则上,目标要单一、特异。
一项研究只能解决1-2个问题。
研究目的可以分为主要研究目的和次要研究目的。
⒉研究内容
⑴研究现场的选择:研究计划书中应该把进行研究的现场写清楚。
包括选择研究现场的标准,研究现场所具备的条件以及研究基础。
研究现场可以是医院,可以是社区,也可以是有一定组织的机关和厂矿。
⑵研究对象的选择:医学科研研究对象选择的关键是研究对象要有代表性,否则所得结果不能外推。
选择研究对象时应考虑几个问题:
①病人的来源:病人的来源要有明确的规定,样本应具有代表性。
②病人进入的标准:选择研究对象时,必须规定哪些疾病状态的病人可以进入研究,因为不同的病情、不同的病程等对治疗方案的反映不同。
③拒绝或排除病人的标准:要预先明确哪些病人不能进入研究,已进入的病人中途出现哪些情况应该退出研究等标准。
⑶样本量:估计样本量是研究计划书中的一个要点。
样本量的估算一般有几种方法:①根据文献报告或凭经验估计;②按照相关统计书上的公式进行计算;③查阅相关的统计表。
一般来说,研究所用的样本量可以在估算好的样本量的基础上增加10%-15%,以防止因研究过
程中的失访所造成样本量不足。
⑷研究对象抽取与分配方法:研究中是否使用随机化的方法来抽取研究对象、是否采取随机分组的方法来分配研究对象以及使用什么样的方法抽样都应该在研究计划书写明。
⑸研究对象的知情同意:任何一项涉及到人群或病人个体的研究都必须事先征得病人书面或口头同意后才能进行。
在研究计划书中也应该写明用什么方法来进行研究对象的知情同意问题。
⑹研究因素:研究因素是指本研究拟达到目标的因素或指标,这是评价研究计划的关键所在。
研究因素或研究指标可以是终点指标,如死亡、痊愈、发病,也可以是中间指标,如好转、血液粘稠度下降等。
选择特异、客观、可测量的指标是研究计划是否能够达到研究目得的重要一环。
选择指标应该考虑:①指标不能太多,应采取最小化的原则来筛选指标;②指标要有特异性且能有客观的方法测量;③指标要有时间性;④尽量选用刑量指标;⑤指标所反映的现象必须能够重复出现,而不是偶然现象。
⑺干预方法:在计划书中对所要采取的干预措施要详细写明。
如果是在临床研究中,治疗方案更应该详细、具体。
以药物临床试验研究为例,治疗方案至少应包括:①药物的化学成分;
②给药途径;③给药剂量,单次给药剂量,给药总剂量;④给药次数;⑤给药期限;⑥副作用出现时如何修订给药方案;⑦辅助治疗方法;⑧药物的包装与分发方法⑨药物的批号和生产厂家。
⑻研究进程的监督和治疗控制:
①研究计划的依从性:医学研究,特别是临床研究要强调对研究计划的依从性问题。
反映不依从的主要形式有:患者拒绝治疗;患者部分接受治疗,一旦症状减轻,则自行中止治疗;患者一开始同意接受,中途因种种原因退出以及研究中病人自行换组等。
在研究计划书中应该明确使用什么方法来测量研究对象的依从性,在医学研究中测量依从性的方法有多种,如应用问卷调查来测量依从性;清点剩余的处方药量来测算依从性以及使用理化检验方法来测定依从性。
②对不良反应的处理:研究计划书中事先要明确使用干预措施以后,可能出现的不良反应,并规定好处理与程序,同时对不常见的毒副作用规定报告制度。
③一般信息与资料处理:研究过程中应及时反馈信息。
从一开始就用统计方法处理资料,以便及时发现和纠正研究中的漏项或缺项等,保证研究资料的完整性和准确性。
④资料的阶段性分析:资料阶段性分析的目得是及时发现研究过程中出现的问题,及时纠正,避免等到研究结束时再发现问题而没有弥补的可能性。
⑤可能出现的偏倚及控制方法:在研究计划中,对可能出现的偏倚进行估计,并在质量控制措施中对此加以控制。
⒊研究方法研究者可以根据自己的研究目的和可以利用的条件选择相应的研究方法,将
研究的技术路线表述清楚。
⒋研究技术路线在研究计划书中,研究者可以用文字、简单的线条或流程图的方式,将研究的技术路线表述清楚。
⒌可行性分析在可行性分析部分,应该写明申请者的研究背景、研究能力、申请者及其团队所具有的硬件或软件条件以及研究现场的条件等等,再次表明申请者对完成该项目的可行性。
⒍项目的创新之处用简洁明了的语言说明项目的创新之处。
⒎年度研究计划及预测进展在这部分应该按照研究项目的研究期限来设定项目的年度计划,以及在研究过程中的预测进展情况。
一般可以分为准备阶段、实施阶段、资料分析阶段和论文撰写阶段。
有的项目本身就是科技成果的推广项目,它的研究期限将是年度推广计划或年度成果计划。
⒏预期研究成果对本项目拟达到的目标以及阶段性目标,拟取得的成果或产出给与描述。
(三)研究基础
这部分内容包括:①于本项目有关的研究工作积累和已取得的研究共做成绩;②已具备的实验条件,尚缺少的实验条件和拟解决的途径;③申请者和项目组成员的学历的研究简历,已发表的与本项目有关的论文论著,已获得的学术奖励情况以及在本项目中承担的任务等。
(四)经费计算
在计划中应明确经费的支出科目、金额、计算的根据及理由。
它包括:科研业务费、仪器设备费、实验材料费、实验室改装费、协作费、项目实施费等。
在分预算的基础上,写明总的申请经额。
(五)其他内容
在项目申请书的最后,还有一些其他的项目,包括申请者的承诺、专家推荐意见,以及申请者单位和合作单位审查意见等。
当这些项目都写清楚或填写完成后,一份完整的医学科研计划书或项目申请书就告完成。