乳泰宁凝胶剂中吲哚美辛含量的测定

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高效液相色谱法测定吲哚美辛乳膏的含量

高效液相色谱法测定吲哚美辛乳膏的含量
林洁;林耿彬
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2004(016)004
【摘要】目的采用高效液相色谱法测定吲哚美辛乳膏中吲哚美辛的含量.方法以C18拴(5μm)为分析柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pH.0)-甲醇(60∶40);流速
1.0ml*min-1;检测波长320nm.结果在进样量10～100μg*mL-1的范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999),重复进样RSD=1.21%.结论本法简便快捷,结果准确,重现性好.
【总页数】2页(P73-74)
【作者】林洁;林耿彬
【作者单位】龙岩市药品检验所,龙岩,364000;龙岩市药品检验所,龙岩,364000【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定吲哚美辛滴眼液的含量 [J], 张钢平;李莉;赵作连;王志刚
2.RP-HPLC法测定吲哚美辛贴片中吲哚美辛的含量 [J], 张振波;周健鹏
3.高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量 [J], 逯小萌
4.高效液相色谱法测定吲哚美辛片的含量 [J], 庄连彬
5.高效液相色谱法测定痹痛康丸中吲哚美辛的含量 [J], 昌志红;喻雄华;王天明
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吲哚美辛肠溶片的含量测定

吲哚美辛肠溶片的含量测定
郁萍;程浩文
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】1999(000)002
【摘要】吲哚美辛肠溶片是消炎镇痛类药,临床上广泛应用于类风湿性关节炎的治疗。

中国药典1995年版规定,测定吲哚美辛肠溶片的含量需去除肠溶衣后进行。

实验中我们发现由于吲哚美辛片的片芯小、肠溶衣薄,包衣与片心粘连在一起,很难准确无误地去除包衣。

基于此,我们对吲哚美辛肠溶片按药典的含量测定法进行了去除包衣与否的对比试验。

【总页数】2页(P21-22)
【作者】郁萍;程浩文
【作者单位】海门市药品检验所;江苏晨牌药业有限公司海门 226100;海门226100
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.改进HPLC法测定吲哚美辛肠溶片中的有关物质 [J], 李超
2.吲哚美辛肠溶片近红外快速定量方法的建立 [J], 吴群
3.吲哚美辛肠溶片口服致粒细胞缺乏1例 [J], 龚巧燕;陈俞先;管玫
4.益气养阴方联合吲哚美辛肠溶片治疗晚期肿瘤癌性发热(气阴双虚证)的临床研究[J], 吴昭利; 杨得振; 祝云鹤; 李仁廷
5.吲哚美辛肠溶片与布洛芬口服治疗早产儿动脉导管未闭的效果及对血清FC、cTnT、Ck-MB水平的影响 [J], 梁颖娜; 包莉娜; 李立新
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紫外分光光度法测定吲哚美辛片含量及肠溶片的释放度

ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００４．７１１５．２０１５．８．０１３
ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅＩｎｄｏｍ —ｍｅｔａｃｉｎｃｏｎｔｅｎｔａｎｄｒｅｌｅａｓｅｏｆＩｎｄｏｍｍｅｔａｃｉｎＥｎｔｅｒｉｃ— — ｃｏａｔｅｄＴａｂｌｅｔｓｂｙＵｖ — — ｖｉｓｍｅｔｈｏｄ
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔ０ｅｓｔａｂｌｉｓｈａＵｖ —ｖｉｓｍｅｔｈｏｄｆｏｒＩｎｄｏｍ —ｍｅｔａｃｉｎ，ａｎｄａｐｐｌｙｉｔｉｎｔｏｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎｏｆｒｅｌｅａｓｅｒａｔｅｌ
ａＳｄｉｓｓｏｌｖａｎｔｔｏｄｅｔｅｒｍｉｎｉｔｓａｂｓｏｒｂａｎｃｅａｔｔｈｅｂｉｇｇｅｓｔａｓｓｉｍｉｌａｔｅｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｉｎｄｏｍｍｅｔａｃｉｎ’ Ｓｓｔａｎｄａｒｄｓｕｂｓｔａｎｃｅ
９５．９６％（ＲＳＤ＝０．３１％），９８．８５％（ＲＳＤ＝０．３６％），９８．８２％（ＲＳＤ＝０．１５％）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓａｃｃｕｒａｔｅ，

中成药中非法添加吲哚美辛检测方法的研究

中成药中非法添加吲哚美辛检测方法的研究杨景柳【摘要】目的探讨并建立中成药中非法添加吲哚美辛的检测方法.方法采用化学反应鉴别方法及薄层色谱法,对抗风湿类中成药中非法添加的吲哚美辛进行快速检测,并采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法进一步验证.结果化学反应鉴别及薄层色谱法检测抗风湿类中成药中非法添加的吲哚美辛重复性好,专属性强,HPLC法吲哚美辛对照品线性范围79.5~715.5mg/L(r=0.999 8),平均回收率为99.27%,相对标准差为1.08%(n=6).结论采用化学反应鉴别方法及薄层色谱法对中成药中非法添加的吲哚美辛进行检测,操作简单、方便,且专属性强,灵敏度高,可作为中成药中非法添加吲哚美辛的初步检测.【期刊名称】《河北医科大学学报》【年(卷),期】2012(033)009【总页数】3页(P1089-1091)【关键词】中成药;吲哚美辛;色谱法,薄层【作者】杨景柳【作者单位】北京市房山区中医医院药剂科,北京,102400【正文语种】中文【中图分类】R284.1处理时间长，有诸多不便，因此，中成药便成了人们的首选［1］。

为了提高中成药的治疗效果，部分中成药制剂中添加了化学药品，严重威害了人们的用药安全。

吲哚美辛具有止痛和消炎的特性，但易导致消化性溃疡、出血、穿孔、高钾血症、高钠血症、高血压等不良反应，严重者可导致死亡［2］。

研究人员从市场中抽检的中成药样品中含有吲哚美辛。

本研究采用化学鉴别方法及薄层色谱法，对模拟添加了吲哚美辛的抗风湿类中成药进行检测，并以高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法进一步验证，现报告如下。

1.1 仪器和试药：高效液相色谱仪（Agilent 1200型），紫外检测器（G1314BVWD），Agilent LC系统化学工作站；高效液相色谱仪（Waters 1525型），紫外检测器（Waters 2487），Breeze3.0化学工作站；电子天平（德国BP211DSartorius）和FAl004电子天平均为万分之一；SK250LHC型超声波清洗器；929型薄层铺板仪，20%氢氧化钠溶液，0.03%重铬酸钾溶液，0.1%亚硝酸溶液［3］；色谱纯，乙腈，甲醇；分析纯。

吲哚美辛亲水凝胶贴剂定量方法与前处理提取工艺正交优化

吲哚美辛亲水凝胶贴剂定量方法与前处理提取工艺正交优化郭文韬;谢伟杰;张永萍;徐剑【摘要】目的优化吲哚美辛亲水凝胶贴剂的提取工艺与含量测定方法 .方法利用高效液相色谱(HPLC)-工作曲线进行定量,通过单因素考察与正交设计优化贴剂的提取方法、提取溶剂、时间与预处理方法.结果最终确定贴剂的提取条件是将贴剂膏体剪碎后,50 mL甲醇提取90 min,提取1次,或用25 mL甲醇提取60 min,提取2次.结论优化的贴剂中药物提取工艺条件稳定、可靠,可为贴剂的质量评价提供良好的方法.%Objective To optimize the extraction process and content determination method of Indomethacin Hydrophilic Gel Patch. Methods Quantitative analysis was performed by using HPLC - working curves,the extraction method,extracting solvent,time and pretreatment method were extracted by means of single factor and orthogonal design optimization. Results Finally,the extraction conditions of the patch were:after the patch paste was cut and broken,50 mL methanol was extracted for 90 min and extracted 1 time,or 25 mL methanol was extracted for 60 min and extracted 2 times. Conclusion Drug extraction process conditions in optimized patches is stable and reliable,which provides a good method for the quality evaluation of the patch.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)020【总页数】5页(P13-17)【关键词】正交设计;提取工艺;吲哚美辛;含量测定;亲水凝胶;贴剂【作者】郭文韬;谢伟杰;张永萍;徐剑【作者单位】贵阳中医学院,贵州贵阳 550002;贵阳中医学院,贵州贵阳 550002;中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所,北京 100193;贵阳中医学院,贵州贵阳 550002;贵阳中医学院,贵州贵阳 550002【正文语种】中文【中图分类】TQ460.6;R944.2吲哚美辛为非甾体类镇痛抗炎药，具有载药量大、适用范围广、贴敷性与保湿性好、无致敏性等优点，对多种炎性疼痛有明显的镇痛效果，但该药口服制剂常规剂量即可引发部分患者胃肠道和中枢神经系统的毒副作用，故现在多采用经皮给药[1－2]。

吲哚美辛药物溶解度的测定实验报告

吲哚美辛药物溶解度的测定实验报告取本品，照溶出度测定法（桨板法），以磷酸盐缓冲液(pH=6.8)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经规定时间时，取溶液10ml (并即时补充同体积、同温度的溶出介质),弃去5ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。

另精密称取经105C干燥4小时的对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mI含0.25mg的溶液，精密量取适量，加溶出介质稀释制成每1ml中含
10μg的溶液，作为对照品溶液。

取上述两种溶液照紫外可见分光光度法(所选用的小池长度，以对照品溶液吸收度值应能符合规定为准)，在320nm波长处测定吸收度，计算溶出量，限度均应符合规定。

高效液相色谱法测定吲哚美辛控释胶囊的血药浓度和生物利用度

厂含
异戊巴比妥分析纯成都化学试
剂厂其余试剂均为分析纯∀
吲哚美辛贮备液精确称取标准对照品适
量以甲醇为溶液配制成 Ù 的贮备液于冰箱
内 ε 保存用时以甲醇稀释成不同浓度标准溶液
内标贮备液精确称取异戊巴比妥适量以甲醇为溶
液制成 Ù 的贮备液于冰箱内 ε 下保存∀
色谱条件
色谱柱 Λ
溶解旋混
离心
Ù
吸取 Λ
上清液进样∀图为空白血浆与血浆样品色谱图∀
标准曲线制备
取空白血浆共份分别置于支具
塞离心试管中分别加入不同浓度的标准溶液
色
谱
卷
照计算单剂量口服炎痛康的相对生物利用度 Φ 结果见表 ∀均值的药时曲线见图 ∀
表精密度试验结果
Τ αβλε 浓度
Πρεχισιον οφ τηε ετηοδ
柱
≅
Λ 柱温 ε 流动相甲醇
Ù
磷酸 Ú
流速 Ù 检测波
长
∀
血浆样品的处理与测定
取血浆样品
置于具塞离心试管中
依次加入内标溶液 Λ 内含异戊巴比妥 Λ
磷酸盐缓冲液
Λ 氯化钠 ∗
旋混 ∀再加入乙酸乙酯
旋混
离心
Ù
吸取有机层于另一离心试
管中于 ε 水浴上通空气挥干残渣用 Λ 甲醇

片

图口服单剂量炎痛康与 ΙΝ∆ 片后的药-时曲线 ν
Φιγ Ρ ελατιον οφ δρυγ λεϖελ-τι ε φορ οραλ
σινγ λε δοσε Ψαντονγ κανγ ανδ ΙΝ∆ ταβλετ ν

HPLC法测定吲哚美辛肠溶片含量

・
７Ｏ・
科技论坛
ＨＰＬＣ法测定吲哚美辛肠溶片含量
于峰
（哈药集团制药总厂，黑龙江哈尔滨１５００００）
摘要：本文采用高效液相测定了吲哚美辛肠溶片中吲哚美辛的含量，固定相为：ＷａｔｅｒｓＸＢｉｆｄｇｅＣ１８液相色谱柱（１５０＂４．６ｍｍ，５ｕｎ），甲醇一水一冰醋酸（６０：４０：０．１）为流动相，检测波长为２２８ｎｍ；吲哚美辛在５０￣３５０ｇ・ｍＬ。范围内呈良好的线性关系。吲哚美辛的平均回收率为９９．６％，ＩＫＳＤ为Ｏ．９３％（ｎ＝６）；此方法简便、准确、重现性好，可用于吲哚美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。关键词：吲哚关辛肠溶片；吲哚美辛；含量吲哚美辛化学名称为２一甲基一１一（４一氯苯甲酰基）一５一甲峰面积积分值的ＲＳＤ为０．８２％。结果表明，本实验精密度良好。氧基一１Ｈ一吲哚一３一乙酸。吲哚美辛是一一种非称取同批吲哚美辛肠溶片样品６份，分别可用于癌症发热冰有一定的抗肿瘤作用，可抑制结肠肿瘤细胞增殖依照２．３项下供试品制备方法制备供试品，按质量标准含量测定项并计算样品的ＲＳＤ值为Ｏ．６１％，结果表明，此含量并诱导凋亡。本文采用高效液相法对吲哚美辛肠溶片中的酒吲哚下方法测定含量，美辛的进行了含量测定。测定方法的重现性良好。１仪器与试药２．９稳定性试验。依照２－３项下供试品制备方法制备供试品溶ＳＣＱ — Ｋ００１空气超声波清洗器（上海声彦超声仪器有限公司）；液，分别在０，２，４，８，１０ｈ精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪，进ＶｅｒｔｅｘＳｔｉＰ５０００高效液相色谱仪ｆ上海禾工科学仪器有限公司）；样测定，供试品吲哚美辛峰面积积分值的ＲＳＤ为０．６５％。结果表明ＸＹＦ — Ｈ帕恩特超低有机物型超纯水机（北京湘顺源科技有限公司）；吲哚美辛至少在１０ｈ内稳定。Ｂｉｏｔａｇｅ全自动氮吹浓缩仪（拜泰齐贸易（上海）有限公司）；Ｗａｔｅｒｓ２．１Ｏ回收率试验。采用加样回收试验，取已知含量的同一批供ＸＢｒｉｄｇｅＣ１８液相色谱柱（１５０＂４．６ａｍｒ，５ｕｎ）（上海楚定分析仪器有限试品各６份，精密称定，分精密添加一定量的吲哚美辛对照品，按供公司）；ＦＡｔ２０４Ｂ电子分析天平（上海精科天美贸易有限公司）；试品制备所述方法制备供试品溶液，测定含量（同时测定样品含量），Ｃｈｅｍｖａｋ无油真空泵（北京桑翌实验仪器研究所）；ＵＶ４５０Ｉ双光束紫计算回收率。６次测定的平均回收率为９９．６％，ＲＳＤ为０．６６％。外可见分光光度计（天津港东科技发展股份有限公司）；ＨＩ９８１０３型２．１１样品含量测定。依照上述含量测定方法，测定吲哚美辛肠便携式酸度计（北京宝云兴业科贸有限公司）。吲哚美辛对照品由中溶片三批样品中吲哚美辛的含量，结果三批样品的含量分别为标示国药品生物制品检定所提供。乙腈（济南金贵林化工有限公司）、甲量的９９．５％、１００．３％、９８．１％。３讨论醇ｆ重庆华东化学材料有限公司）、冰醋酸（青岛新滕光源化工有限公司１。分别考察甲醇一水一冰醋酸（６０：４０：０．１），乙腈一四氢呋喃一２含量测定三乙胺磷酸缓冲液（２５：１５：６０），甲醇一水一冰醋酸（６０：４０：０．１），甲２．１色谱条件：依据查阅文献及考查的结果，确定色谱条件如下醇一乙腈一冰醋酸（６０：４０：０．１）不同比例的流动相，结果以甲醇一】色谱柱为ＷａｔｅｒｓＸＢｒｉｄｇｅＣ１８液相色谱柱；甲醇一水一冰醋酸水一冰醋酸（６０：４０：０．１）为流动相，供试品各峰分离效果最好，故选６０：４０：０．１）为流动相。本方法简单、快捷、准（６０：４０：０．１）为流动相；检测波长为２２８ｎｍ；流速１．０ｍＬ・ｍｉｎ；柱温：用甲醇一水一冰醋酸（３０￣Ｃ。理论板数按酒吲哚美辛峰计算应不得低于２０００。确。实验表明此方法可用于吲哚美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测２．２提取方法确定定。吲哚美辛肠溶片中吲哚美辛的含量为标示量的９５％一１０５％。２．２．１提取溶媒的选择。分别选用了稀乙醇、５０％甲醇、流动相对参考文献吲哚美辛肠溶片进行提取，结果表明采用稀乙醇提取时吲哚美辛含『ｌ１孙丽平，段玉龙，侯俊卿等．吲哚美辛栓在肿瘤生物治疗中的应用量最高。中国肿瘤临床与康复，１９９８，５（４）：６６．２．２．２提取时间的选择。取吲哚美辛肠溶片适量，研碎，精密称ｆ２】张桂英，段晓明，袁伟建等．吲哚美辛诱导结肠癌细胞凋亡的分子定，用稀乙醇超声波振荡分别提取２Ｏ、２５、３０分钟，含量结果表明：机制Ⅲ．中华消化杂志，２０００，２０（４）：２６７，２６８．３１杨蕾，高歌．非甾体类抗炎药对胃肠道恶性肿瘤的化学预防『Ｊ】．国三种提取时间结果无明显差异，为保证提取完全并缩短处理时间，ｆ采用超声提取２５分钟。外医学— — 肿瘤学分册，２００２，２９（３）：２２１．２２４．２．３供试品溶液的制备。取吲哚美辛肠溶片适量，研细，精密称【４］ＧｉｏｖａｎｎｕｅｃｉＥ，ＲｉｍｍＥＢ，ＳｔａｍｐｔｅｒＭＪ，ｅｔａ１．Ａｓｐｉｉｒｎｕｓｅａｎｄｔｈｅｉｓｋｆｏｒｃｏｌｏｒｅｃｔａｌｃａｎｃｅｒａｎｄａｄｅｎｏｍａｉｎｍａｌｅｈｅａｈｈｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌｓ取（约含吲哚美辛１０ａｒｇ），置５ＯａｒＬ量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理ｒ提取２５分钟，放置至室温，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜『Ｊ】．ＡｎｎＩｎｔｅｒｎＭｅｄ，１９９４，１２１（４）：２４１ — ２４６．『５１张桂英，冷爱民，贺智民等．消炎痛抑制人结肠癌细胞增殖和诱导（０．４５ｍ）滤过，即得。２．４对照品溶液的制备。精密称取吲哚美辛对照品约１０ｍｇ，置凋亡的研究『Ｊ１．中国现代医学杂志，１９９８，８（１２）：１－３．５０ｍＬ容量瓶中，用加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每１ｍＬ『６］中国药典ｆＳ］二那『Ｍ１，２００５，８４４．『７１国家药典委员会冲国药典高效液相色谱图集（第１卷）［Ｍ］．北京：人溶液中含吲哚美辛０．２ｍｇ）。２００５，６８３．２．５阴性干扰试验：取除吲哚美辛的辅料，按方中比例和制备民卫生出版社，８１张君仁，臧恒昌．体内药物分析【Ｍ】．北京：化学工业出版社，２００２：１４一工艺方法制成阴性制剂，用供试品溶液制备的方法，制成阴性对照『５．溶液，用以上选定的测定条件进行吸收曲线绘制，观察在与吲哚美ｌ９１赵排风，郭重伏等．不除肠溶衣测定吲哚美辛肠溶片的含量『ＪＩ．中辛相同的保留时间处是否存在吸收峰，结果表明：在选定条件下测ｆ

吲哚美辛质量标准

吲哚美辛质量标准
吲哚美辛（Indomethacin）作为非处方药物或处方药物，其质量标准由各国药典制定并提供详细规定。

以下是一些通用的质量控制指标：
1.性状：通常要求为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味微苦。

2.鉴别试验：通过化学反应、光谱分析等方法确认药品成分的真伪。

3.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）、紫外分光光度法或其他法定方法测定吲哚美辛的含量，一般要求含量在标示量的
90.0%～110.0%之间。

4.有关物质检查：检测吲哚美辛中的杂质含量是否符合规定的限量标准。

5.物理性质测试：如熔点测定，吲哚美辛的熔点应在特定范围内。

6.稳定性试验：考察在不同储存条件下，吲哚美辛的稳定性和有效期。

7.微生物限度检查：对于非无菌产品，要检查其微生物污染程度。

具体到各国药典中，例如中国药典、美国药典（USP）、欧洲药典（Ph.Eur.）等都会对吲哚美辛制定严格的质量标准和检验方法。

在使用或生产吲哚美辛时，应遵循相关国家或地区的药典规定进行
质量控制。

吲哚美辛溶解度的测定实验报告

吲哚美辛溶解度的测定实验报告
由于吲哚美辛不溶于水，易溶于二甲基甲酰胺，在强酸强碱条件下易被水解，因此选用合适的溶媒增加吲哚美辛溶解度、控制注射液pH的成为制备吲哚镁辛注射剂的关键。

因此选择二甲基甲酰胺和注射用水为混合溶媒，提高吲哚镁辛的浓度，乙醇胺调节pH，进一步增加溶解度，乳酸调节pH减少刺激性。

因此处方中的影响因素主要有吲哚美辛的投药量，二甲基甲酰胺用量，乙醇胺用量及pH值的大小。

以当前上市的人用吲哚美辛制剂的量（以片剂为例：25mg/片）来换算，主药浓度为5mg/mL的吲哚美辛注射液完全满足人医临床需要。

根据以上两点可以确定主药吲哚镁辛的浓度为5mg/ml，通过对主要影响因素（吲哚美辛的投药量、二甲基甲酰胺用量、乙醇胺用量、pH值）设计单因素实验选择出最佳的处方设计。

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乳泰宁凝胶剂中吲哚美辛含量的测定
吕红，孙桂芝，谢先波李剑，
（．汉化工学院制药系，北武汉４０７；．汉健民药业集团股份有限公司，北武汉４０５）１武湖３０３２武湖３０２
其它试剂均为分析纯．
１２实验方法．
１２１吸收光谱的绘制取吲哚美辛约２．．５ｍｇ
置于５０ｍＬ容量瓶中，甲醇２振摇使溶加５ｍＩ，解，加磷酸盐缓冲液（Ｈ一７２稀释至刻度，匀ｐ．）摇后吸取５ｍＬ，１０ｍＬ容量瓶中，入磷酸盐于０加缓冲液（Ｈ一７２一甲醇混合液（ｐ．）体积比１：１下，同）释至刻度，匀，紫外一可见分光光度计稀摇于２Ｏ０ｍ波长范围内扫描，Ｏ～８０ｎ以磷酸盐缓冲溶
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第２４卷第２期
２００２年６月
武
汉
化
工
学
院
学
报
Ｔｅｈｃ
Ｖｏ１２Ｎｏ．．４２
ＪＷｕａＩｓ．Ｃｈｍ．．ｈｎｎｔｅ
Ｊｎ２０ｕ．０２
文章编号：０４— ７６２０）２— ０６—０１０４３（０２０００３
存在线性干扰，用一阶导数分光光度法可消除采
不含吲哚美辛空白凝胶剂的线性干扰，吲哚美使辛一阶导数分光光度法测定峰谷值与浓度呈良好线性关系．
甲醇混合液稀释至刻度，匀，摇静置后用微孔滤膜
司试制产品，治妇女乳腺增生．照２０主参００版中
国药典吲哚美辛有关制剂含量测定的分光光度法，定乳泰宁凝胶剂中的吲哚美辛含量，测乳泰宁凝胶剂处方中的其它成分对吲哚美辛含量的测定
摘要：阶导数紫外分光光度法测定乳泰宁凝胶剂中吲哚美辛的含量，消除乳泰宁凝胶剂处方中其它成一可分在吲哚美辛紫外最大吸收峰３１ｎ处的线性背景干扰，量测定线性关系良好，定方法简便可行．２ｍ含测关键词：乳泰宁；凝胶剂；吲哚美辛；一阶导数分光光度法中图分类号：９４Ｒ１文献标识码：Ａ
１实验部分
１１实验仪器与材料．
ＵＶ一１０１０型紫外一可见分光光度计（京北瑞利光学仪器厂）．吲哚美辛、片、波姆、冰卡中药提取物、酮、氮三乙醇胺、助溶剂、由田田药业有限公司提供．均０８ｔ微孔滤膜（海市医药化验所生产）．ｍａ上．
过滤，液于２０４０ｎ波长处进行扫描．滤０～０ｍ同样以磷酸盐缓冲溶液一甲醇混合液调基线为零．产品在３１ｎ处有最大吸收峰，白样品在最２ｍ空大吸收峰处有线性干扰．哚美辛、泰宁凝胶吲乳剂、白样品紫外吸收图谱见图１空．
述吲哚美辛紫外吸收波长处相同Ｌ．１１中的１将．］０引昌
吲哚美辛、片、波姆、冰卡中药提取物、酮、乙氮三醇胺助溶剂按试制时提供的制备方法，备乳泰制宁凝胶剂产品和不含吲哚美辛的乳泰宁凝胶剂空白样品各一份．取乳泰宁凝胶剂产品与空白样品各约１ｇ置于５容量瓶中，０ｍＩ用磷酸盐缓冲溶液一甲醇混合液稀释至刻度，匀，置后吸取该溶液１摇静０ｍＩ于１０ｍＩ量瓶中，加入磷酸盐缓冲溶液中药提取液的乳冰泰宁凝胶剂，由我们为武汉田田药业股份有限公
液一甲醇混合液调基线为零．３１ｎ的波长在２ｍ
处吲哚美辛有最大吸收峰．２０与００版中国药典所
收稿日期：０２０ｌ一０７一Ｏ９
干扰．吸光度为：其
作者简介：红（９５）女，北武汉人，程师。学士学位．究方向为中药制剂吕１５一，湖工研
Ｆｉｇ．１
＾／ｎｍ
图１紫外吸收图谱
ＵＶｐｅｔｃｆｓｍｐｌｓｓｃｒｖｏａｅ
从图１中可以看出，哚美辛位于３１ｎ吲２ｍ处有最大吸收峰，空白样品于３１ｎ处吸光但２ｍ度不为零，品中的吲哚美辛的吸光度受到线性样