乳泰宁凝胶剂中吲哚美辛含量的测定

高效液相色谱法测定吲哚美辛乳膏的含量
林洁;林耿彬
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2004(016)004
【摘要】目的采用高效液相色谱法测定吲哚美辛乳膏中吲哚美辛的含量.方法以C18拴(5μm)为分析柱,流动相为磷酸盐缓冲液(pH.0)-甲醇(60∶40);流速
1.0ml*min-1;检测波长320nm.结果在进样量10～100μg*mL-1的范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999),重复进样RSD=1.21%.结论本法简便快捷,结果准确,重现性好.
【总页数】2页(P73-74)
【作者】林洁;林耿彬
【作者单位】龙岩市药品检验所,龙岩,364000;龙岩市药品检验所,龙岩,364000【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定吲哚美辛滴眼液的含量 [J], 张钢平;李莉;赵作连;王志刚
2.RP-HPLC法测定吲哚美辛贴片中吲哚美辛的含量 [J], 张振波;周健鹏
3.高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量 [J], 逯小萌
4.高效液相色谱法测定吲哚美辛片的含量 [J], 庄连彬
5.高效液相色谱法测定痹痛康丸中吲哚美辛的含量 [J], 昌志红;喻雄华;王天明
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吲哚美辛肠溶片的含量测定
郁萍;程浩文
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】1999(000)002
【摘要】吲哚美辛肠溶片是消炎镇痛类药,临床上广泛应用于类风湿性关节炎的治疗。

中国药典1995年版规定,测定吲哚美辛肠溶片的含量需去除肠溶衣后进行。

实验中我们发现由于吲哚美辛片的片芯小、肠溶衣薄,包衣与片心粘连在一起,很难准确无误地去除包衣。

基于此,我们对吲哚美辛肠溶片按药典的含量测定法进行了去除包衣与否的对比试验。

【总页数】2页(P21-22)
【作者】郁萍;程浩文
【作者单位】海门市药品检验所;江苏晨牌药业有限公司海门 226100;海门226100
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.改进HPLC法测定吲哚美辛肠溶片中的有关物质 [J], 李超
2.吲哚美辛肠溶片近红外快速定量方法的建立 [J], 吴群
3.吲哚美辛肠溶片口服致粒细胞缺乏1例 [J], 龚巧燕;陈俞先;管玫
4.益气养阴方联合吲哚美辛肠溶片治疗晚期肿瘤癌性发热(气阴双虚证)的临床研究[J], 吴昭利; 杨得振; 祝云鹤; 李仁廷
5.吲哚美辛肠溶片与布洛芬口服治疗早产儿动脉导管未闭的效果及对血清FC、cTnT、Ck-MB水平的影响 [J], 梁颖娜; 包莉娜; 李立新
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中成药中非法添加吲哚美辛检测方法的研究杨景柳【摘要】目的探讨并建立中成药中非法添加吲哚美辛的检测方法.方法采用化学反应鉴别方法及薄层色谱法,对抗风湿类中成药中非法添加的吲哚美辛进行快速检测,并采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法进一步验证.结果化学反应鉴别及薄层色谱法检测抗风湿类中成药中非法添加的吲哚美辛重复性好,专属性强,HPLC法吲哚美辛对照品线性范围79.5~715.5mg/L(r=0.999 8),平均回收率为99.27%,相对标准差为1.08%(n=6).结论采用化学反应鉴别方法及薄层色谱法对中成药中非法添加的吲哚美辛进行检测,操作简单、方便,且专属性强,灵敏度高,可作为中成药中非法添加吲哚美辛的初步检测.【期刊名称】《河北医科大学学报》【年(卷),期】2012(033)009【总页数】3页(P1089-1091)【关键词】中成药;吲哚美辛;色谱法,薄层【作者】杨景柳【作者单位】北京市房山区中医医院药剂科,北京,102400【正文语种】中文【中图分类】R284.1处理时间长，有诸多不便，因此，中成药便成了人们的首选［1］。

为了提高中成药的治疗效果，部分中成药制剂中添加了化学药品，严重威害了人们的用药安全。

吲哚美辛具有止痛和消炎的特性，但易导致消化性溃疡、出血、穿孔、高钾血症、高钠血症、高血压等不良反应，严重者可导致死亡［2］。

研究人员从市场中抽检的中成药样品中含有吲哚美辛。

本研究采用化学鉴别方法及薄层色谱法，对模拟添加了吲哚美辛的抗风湿类中成药进行检测，并以高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法进一步验证，现报告如下。

1.1 仪器和试药：高效液相色谱仪（Agilent 1200型），紫外检测器（G1314BVWD），Agilent LC系统化学工作站；高效液相色谱仪（Waters 1525型），紫外检测器（Waters 2487），Breeze3.0化学工作站；电子天平（德国BP211DSartorius）和FAl004电子天平均为万分之一；SK250LHC型超声波清洗器；929型薄层铺板仪，20%氢氧化钠溶液，0.03%重铬酸钾溶液，0.1%亚硝酸溶液［3］；色谱纯，乙腈，甲醇；分析纯。

吲哚美辛亲水凝胶贴剂定量方法与前处理提取工艺正交优化郭文韬;谢伟杰;张永萍;徐剑【摘要】目的优化吲哚美辛亲水凝胶贴剂的提取工艺与含量测定方法 .方法利用高效液相色谱(HPLC)-工作曲线进行定量,通过单因素考察与正交设计优化贴剂的提取方法、提取溶剂、时间与预处理方法.结果最终确定贴剂的提取条件是将贴剂膏体剪碎后,50 mL甲醇提取90 min,提取1次,或用25 mL甲醇提取60 min,提取2次.结论优化的贴剂中药物提取工艺条件稳定、可靠,可为贴剂的质量评价提供良好的方法.%Objective To optimize the extraction process and content determination method of Indomethacin Hydrophilic Gel Patch. Methods Quantitative analysis was performed by using HPLC - working curves,the extraction method,extracting solvent,time and pretreatment method were extracted by means of single factor and orthogonal design optimization. Results Finally,the extraction conditions of the patch were:after the patch paste was cut and broken,50 mL methanol was extracted for 90 min and extracted 1 time,or 25 mL methanol was extracted for 60 min and extracted 2 times. Conclusion Drug extraction process conditions in optimized patches is stable and reliable,which provides a good method for the quality evaluation of the patch.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)020【总页数】5页(P13-17)【关键词】正交设计;提取工艺;吲哚美辛;含量测定;亲水凝胶;贴剂【作者】郭文韬;谢伟杰;张永萍;徐剑【作者单位】贵阳中医学院,贵州贵阳 550002;贵阳中医学院,贵州贵阳 550002;中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所,北京 100193;贵阳中医学院,贵州贵阳 550002;贵阳中医学院,贵州贵阳 550002【正文语种】中文【中图分类】TQ460.6;R944.2吲哚美辛为非甾体类镇痛抗炎药，具有载药量大、适用范围广、贴敷性与保湿性好、无致敏性等优点，对多种炎性疼痛有明显的镇痛效果，但该药口服制剂常规剂量即可引发部分患者胃肠道和中枢神经系统的毒副作用，故现在多采用经皮给药[1－2]。

吲哚美辛药物溶解度的测定实验报告取本品，照溶出度测定法（桨板法），以磷酸盐缓冲液(pH=6.8)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经规定时间时，取溶液10ml (并即时补充同体积、同温度的溶出介质),弃去5ml初滤液，取续滤液作为供试品溶液。

另精密称取经105C干燥4小时的对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mI含0.25mg的溶液，精密量取适量，加溶出介质稀释制成每1ml中含
10μg的溶液，作为对照品溶液。

取上述两种溶液照紫外可见分光光度法(所选用的小池长度，以对照品溶液吸收度值应能符合规定为准)，在320nm波长处测定吸收度，计算溶出量，限度均应符合规定。

吲哚美辛质量标准
吲哚美辛（Indomethacin）作为非处方药物或处方药物，其质量标准由各国药典制定并提供详细规定。

以下是一些通用的质量控制指标：
1.性状：通常要求为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味微苦。

2.鉴别试验：通过化学反应、光谱分析等方法确认药品成分的真伪。

3.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）、紫外分光光度法或其他法定方法测定吲哚美辛的含量，一般要求含量在标示量的
90.0%～110.0%之间。

4.有关物质检查：检测吲哚美辛中的杂质含量是否符合规定的限量标准。

5.物理性质测试：如熔点测定，吲哚美辛的熔点应在特定范围内。

6.稳定性试验：考察在不同储存条件下，吲哚美辛的稳定性和有效期。

7.微生物限度检查：对于非无菌产品，要检查其微生物污染程度。

具体到各国药典中，例如中国药典、美国药典（USP）、欧洲药典（Ph.Eur.）等都会对吲哚美辛制定严格的质量标准和检验方法。

在使用或生产吲哚美辛时，应遵循相关国家或地区的药典规定进行
质量控制。

吲哚美辛溶解度的测定实验报告
由于吲哚美辛不溶于水，易溶于二甲基甲酰胺，在强酸强碱条件下易被水解，因此选用合适的溶媒增加吲哚美辛溶解度、控制注射液pH的成为制备吲哚镁辛注射剂的关键。

因此选择二甲基甲酰胺和注射用水为混合溶媒，提高吲哚镁辛的浓度，乙醇胺调节pH，进一步增加溶解度，乳酸调节pH减少刺激性。

因此处方中的影响因素主要有吲哚美辛的投药量，二甲基甲酰胺用量，乙醇胺用量及pH值的大小。

以当前上市的人用吲哚美辛制剂的量（以片剂为例：25mg/片）来换算，主药浓度为5mg/mL的吲哚美辛注射液完全满足人医临床需要。

根据以上两点可以确定主药吲哚镁辛的浓度为5mg/ml，通过对主要影响因素（吲哚美辛的投药量、二甲基甲酰胺用量、乙醇胺用量、pH值）设计单因素实验选择出最佳的处方设计。

新生儿用吲哚美辛栓剂的制备与含量测定
刘金来;黄学荪;林中
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2004(23)8
【摘要】目的:探索新生儿用吲哚美辛栓剂的制备工艺及质量控制方法.方法:混合脂肪酸甘油酯42 g,卡波姆0.2 g,吲哚美辛0.1 g,超声波混合后,采用新工艺生产新生儿用吲哚美辛栓剂,用反相高效液相色谱法测定吲哚美辛含量.结果:吲哚美辛在1～20 mg*L-1的浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9),日内、日间RSD
0.15%～1.56%,高、中、低浓度回收率98.6%～99.7%.结论:新生儿用吲哚美辛栓剂制法简单,所建方法可用于新生儿用吲哚美辛栓剂的质量控制.
【总页数】2页(P579-580)
【作者】刘金来;黄学荪;林中
【作者单位】浙江省温州市第三人民医院药剂科,325000;浙江省温州医学院附属第一医院药剂科,325000;浙江省温州市第二人民医院药剂科,325000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.葡萄皮籽提取物中白藜芦醇的含量测定及其凝胶剂的制备工艺 [J], 华芳;施伶俐;唐晓敏
2.吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定 [J], 韦忠明;莫冬海;黄启斌;丁雪
鹰
3.驱蚊酯长效驱避剂的制备及其含量测定 [J], 赵聪;岳治光;黄斌;陈倩;张素梅;菅复春;张龙现;王荣军;宁长申
4.复方庆大霉素颗粒剂制备与含量测定方法的建立 [J], 彭君茹;左儒楠;陈胡羚;李引乾
5.盐酸甲氧氯普胺直肠给药胶浆剂的制备及含量测定 [J], 金伟华;于波涛;张明;蒲志强;李雪
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抗风湿镇痛类健康产品中吲哚美辛的快速筛查方法魏志雄;刘丹丹;蓝明雄;王昆鹏【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2022(29)4【摘要】目的建立测定抗风湿镇痛类健康产品中吲哚美辛的快速筛查方法。

方法不同剂型的样品采用0.4%氢氧化钠溶液4 ml提取,加入3 mol/L硫酸溶液2 ml 酸化及沉淀杂质,滤液再加入5%三氯化铁溶液及3%过氧化氢溶液各1滴进行显色,判断快速筛查结果。

选用CAPCELL PAK C_(18) MGⅢ(2.0 mm×150 mm,5μm),以0.02 mol/L乙酸铵-乙腈为流动相梯度洗脱,流速为0.2 ml/min,柱温为35℃,进样体积为10μl,采用多反应监测(MRM),负离子模式检测,对样品中吲哚美辛进行高效液相色谱串联质谱法确证。

结果利用显色反应法对收集不同剂型的样品112批(片剂27批,颗粒剂5批,胶囊剂61批,丸剂19批)进行快速筛查,检出16批阳性样品(胶囊剂15批,丸剂1批),方法检出限为0.25 mg/次,漏检率及误检率均为0%,正确率为100%。

结论显色反应法专属性强、漏检率及误检率低、正确率高,适用于抗风湿镇痛类健康产品中吲哚美辛的快速筛查。

【总页数】5页(P41-44)【作者】魏志雄;刘丹丹;蓝明雄;王昆鹏【作者单位】东莞市食品药品检验所【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.抗风湿类中成药和保健食品中非法添加双氯芬酸钠快速筛查方法研究2.HPLC法快速筛查抗风湿类中成药或保健食品中21种非法添加化学成分3.红外光谱法结合判别分析法对抗风湿类中成药中替诺昔康的快速筛查4.红外光谱结合判别分析法快速筛查抗风湿类中成药中的氨基比林5.红外光谱法建模快速筛查抗风湿类中成药中的乙酰水杨酸因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

乳泰宁凝胶剂中吲哚美辛含量的测定
吕红;孙桂芝;谢先波;李剑
【期刊名称】《武汉工程大学学报》
【年(卷),期】2002(024)002
【摘要】一阶导数紫外分光光度法测定乳泰宁凝胶剂中吲哚美辛的含量,可消除乳泰宁凝胶剂处方中其它成分在吲哚美辛紫外最大吸收峰321 nm处的线性背景干扰,含量测定线性关系良好,测定方法简便可行.
【总页数】3页(P6-8)
【作者】吕红;孙桂芝;谢先波;李剑
【作者单位】武汉化工学院制药系,湖北武汉,430073;武汉健民药业集团股份有限公司,湖北武汉,430052;武汉化工学院制药系,湖北武汉,430073;武汉化工学院制药系,湖北武汉,430073
【正文语种】中文
【中图分类】R914
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定吲哚美辛贴片中吲哚美辛的含量 [J], 张振波;周健鹏
2.HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量 [J], 王琼芬;梅宏辉
3.氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量测定方法的比较研究 [J], 宋怡;孔凡建;王泉
4.高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量 [J], 逯小萌
5.氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛的含量测定 [J], 王太亮;崔生辉;徐淑媛;李佳侬
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