表单制定修订废止申请表

---- 纸 业 有 限 公 司为明确公司体系文件的制订、修订、发行、流程，确保各场所使用的文件为有效版本，特制订本程序。

2 范围对于公司的体系文件如质量手册、程序文件、作业指导书及表单的制订、审核、批准、发行、存档、修订等作业均适用。

3 定义3.1文件：可用以追查产品品质及品质系统是否有效运用之资料。

3.2受控文件：需随时保持最新状态的文件，如内部发行的质量手册、程序文件、作业指导书等。

3.3非受控文件：无需随时保持最新状态的文件，如提供给客户或认证机构的质量手册。

3.4外来文件：包含客户或供应商所提供之图面、标准书、技术资料及相关引用之国标、行标等。

4 权责4.1品保部负责体系文件的发行及原版体系文件的保管。

4.2各部门负责本部门文件的编写。

5 作业内容5.1----纸 业 有 限 公 司5.2 文件的制订5.2.1 各部门负责归档本部门体系文件的编写,交由品保部文控打印,文件打印完后交编写部门核稿. 5.2.2 文件的编写要力求标准化,要求如下: 一．采七阶式 目的 范围 定义 权责 作业内容相关文件：指程序中涉及到的文件，外部文件不予记录 使用表单：文件中涉及到的所有表单 二、编写的格式A 页边距上下各20mm ，左右各20mm ；B 标题为三号宋体加粗;C 小标题为宋体小四号加粗；(如1 目的)D 文件内容为宋体小四，行距为1.5倍行距,对齐方式:两端对齐。

三、文件编号a ） 依程序文件策划明细表进行；b ） 本次文件编写有封面，封面为第一页。

四、文件版次A 版次的整数位代表文件的版本号，小数位代表文件的修订次数;B 第一次制订时版次为1.0版,若文件内容有小范围更改,则文件的版次提升小数点后的第一位即1.0 1.1 1.2 若文件经过10次小范围修订或文件内容经过重大修订时,应进行升版式;如9001版整版改编由原2.0版 3.0版---- 纸业有限公司五记录表单的编号说明：在程序书和作业指导书版次流水号ISO9000或ISO14001对应要素的章节记录代号（F）5.35.4 文件的修订5.4.1 文件若需修改，由责任单位填写“文件修订/废止申请表”提出申请，依5.3审批后，由品保部文控对文件内容进行修改。

更改历史
页码
第3页，共5页
七、作业说明：
（一）文件编写格式的各项说明如下： 1.格式内容：
（1）目的：说明该程序文件执行的目的；
（2）范围：说明该程序文件执行时所涵盖的内容； （3）参考文件：列出可当程序文件参考的文件；
（4）权责：说明与程序文件有关的执行单位的责任；
（5）定义：说明该程序文件需特别说明的名称所代表的意义；
（6）流程图：绘出作业流程是使阅读者能由图而得知整个作业流程；
（7）作业说明：详细列出完成此程序所需的步骤，必须详细说明其作业内容,使员工能通过阅读此程序而了解该项工程；
文件制订/修订/废止
文件编号
权责人员审查
总经理核准
颁布
记录、控制 回收旧文件
分发
修订/废止
销毁
OK
NG
OK
NG。

公文修订与废止管理制度1. 背景和目的为了规范公文修订和废止的程序和流程，确保公文的准确性和时效性，提高办公效率，本制度制定。

2. 适用范围本制度适用于所有部门和员工修订和废止公文的工作。

3. 定义公文：指机关或单位为了贯彻执行上级政令、政策、规定，开展工作所需要的书面文件，包括但不限于公告、通知、函件等。

公文修订：指对已经发布的公文进行修订、修改、补充等操作。

4. 修订管理流程4.1 提交修订申请任何部门或员工若需对已发布的公文进行修订，需填写《公文修订申请表》，并详细说明修订的原因和内容。

4.2 部门审批修订申请表提交后，所属部门的负责人需对修订申请进行审批。

审批时需考虑修订的必要性、合理性和实施的可行性。

4.3 相关部门协调若修订涉及多个部门的职责范围，需进行相关部门的协调。

相关部门需就修订的内容进行评估，并提出意见或建议。

4.4 修订实施修订申请经部门审批和相关部门协调后，由文件管理部门进行修订。

修订时需保证修订的准确性和一致性，避免引入错误或矛盾。

4.5 再次审批修订实施后，修订前的文件管理部门需再次审批修订结果，确保修订符合要求，修订后的公文通过审批后可重新发布。

5. 废止管理流程5.1 提交废止申请任何部门或员工若认为已发布的公文不再适用或需要废止，需填写《公文废止申请表》，并详细说明废止的理由和依据。

5.2 部门审批废止申请表提交后，所属部门的负责人需对废止申请进行审批。

审批时需考虑废止的合理性和必要性。

5.3 相关部门审核废止申请经部门审批后，需要相关部门进行审核。

审核时需对废止的理由和依据进行评估，提出意见或建议。

5.4 最终审批相关部门审核完毕后，由文件管理部门进行最终审批，确认废止的公文符合要求。

5.5 公示和执行经最终审批后，废止的公文需进行公示，确保相关人员了解废止的公文。

废止公文即刻停止生效，相关人员不得再以该公文为凭据进行工作。

6. 监督和评估为了保证公文修订与废止管理制度的执行情况，需要设立专门的监督机构或人员进行监督和评估。

存档信息控制程序 文件编号： 页 码：1 / 4 版本状态：0.0 制定部门：品保部 制定日期： 2019/3/101 目的本标准规定了存档信息控制的要求，以确保与标准相关的文件信息都得到有效控制。

2 范围本标准适用于公司与BCMS体系运行有关的程序、规范、外来文件和证据记录的控制。

3 定义存档信息：指内部程序、规范、记录、外来文件记录等。

3.1管理类文件内部管理资料，包括各类规范（制度）、证据记录、实物、标本等；外来文件资料，包括外来文件、信息等3.2外来文件有关的法律法规、标准和顾客提供的标准/规范、业务要求、更改通知等资料以及其它与管理体系有关的外来管理文件、记录。

3.3证据记录公司管理体系运行活动的相关证据、书面记录、电子版载体、实物等。

4 职责由品保部负责对各类文件的统一编号、登记、发放、回收、销毁归档管理工作。

具体存档信息的归口部门负责文件的编制、修订、实施、维护等工作。

5 程序内容存档信息的总控制权限见附件1.5.1编写与审批5.1.1 管理规范文件由各相关职能部门编制，部门负责人审核，主管批准。

5.1.2记录空白表格由各部门负责编制，部门负责人审核批准。

报体系归口部门-文管中心进行备案。

5.1.3存档信息的载体格式书面、电子版本、实物等媒体形式。

5.2 编号、标识5.2.1管理程序规范文件的编号方法：存档信息控制程序 文件编号： 页 码：2 / 4 版本状态：0.0 制定部门：品保部 制定日期： 2019/3/10一二三四阶文件编号原则如下： □ □ □ □1 2 3 4第1码 --- XXX公司通用文件代码；第2码 --- 文件类别：X--品质；X--环境；X--职业健康安全；X--品质和环境共享；X--品质、环境和职业健康安全、业务连续性管理共享；X--环境和职业健康安全共享；X--BCM体系 第3码 --- X--手册；X--程序；X--作业指导书；X--表单；第4码 ---流水码，对应所编份数，如：001，002…。

文件(制度)新增/修订/审核记录表新增□修订□废止文件名称:文件控制作业程序标准制定科室: 院办公室文件编号:YB-00-00-02-001-01版本： 01文件审查记录审查单位审查人员审查意见审查日期审批记录办公室审核 领导批准 核定日期 文件发布章签收:□通过 □不通过 说明：备注:若为新增文件, 文件编号、版本由院办公室统一填写。

项次 页/行 修订内容 修订原因 修订日期 修订科室 修订者1231.目的2.为实现我院文件标准化管理, 确保文件的正确性、实时性及可用性, 且有效规范所有文件管理（含文件的新增、修订、废止、公布等）, 做到有章可循, 特制定本规范。

3.范围凡本院各类文件的管理, 均适用本规范。

本院所有科室各类文件的制定、修改、编码、审核、发布、废止等管理原则, 均属于本程序标准的适用范围。

不包括通知、公文、报告、记录、病历。

3.定义文件: 指医院、各部门或病区单元相关的制度、规范、流程或其他类型资料。

文件类别定义制度与职责制度是指: 要求一定范围内的人员共同遵守的办事规程或行动准则。

职责是指：任职者为履行一定的组织职能或完成工作使命, 所负责的范围和承担的一系列工作任务, 以及完成这些工作任务所需承担的相应责任。

作业程序标准: 是将某一件事情的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来, 用来指导和规范日常工作；是对某一程序中的关键控制点进行细化、量化和最优化的操作层面的程序。

诊疗常规、临床路径: 是指在医疗或护理行为中经常实行的规范、指南、临床应急预案等。

技术标准：是指重复性的技术事项在一定范围内的统一规定, 用于直接指导人员按技术规范要求完成标准化的文件作业时, 必须依据使用的指导文件或说明文件详细指示人员如何完成一件工作的方法与步骤。

仪器设备操作标准: 是指在仪器设备的使用、维护中必须遵循的程序或步骤。

手册、计划:手册: 根据某一主题所进行的文件汇编, 如员工手册、病人安全管理手册、应知应会手册等。

企业文件制修废管制表文件制、修、废管制表1.目的对与质量管理体系实施中所涉及与形成的质量管理体系文件及资料进行操纵，确保各有关场所使用有效版本的适用文件。

2.范围本公司各部门质量管理系统文件，包含适用的外来文件如国标、法律法规及顾客提供之各类规范或者标准等文件均属之。

记录是一种特殊类型的文件，应根据规定予以操纵。

3.定义：无4.作业程序与权责：4.1手册及程序书之核准：总经理4.2【文件制、修、废管制表】之承办、审查、核准许可权如下：4.2.1文件制作：各责任单位4.2.2文件分发：文管中心（质量部）4.2.3文件保管：文管中心及部、课文件管理人员4.2.4三阶文件如为涉及全公司（如规章制度、管理办法），视其需要应由总经理核准。

4.3本公司之文件类别分为下列4种：4.3.1一阶文件一质量手册用以说明本公司之质量政策、组织、权责及质量管理系统运作原则之基本文件。

4.3.2二阶文件一程序书各权责单位或者有关部门间为达质量目标与指标，依手册所延伸制订之作业程序等文件。

4.3.3三阶文件4.3.3.1作业指导书（1）操作标准书等与机器设备操作有关之操作文件。

FormNo.:M12-Q0001-002Rev.01 页次：1(2)制程加工作业指导书有关之文件。

(3)与工作环境、公司经营有关之管理文件。

4.3.3.2检验标准书(1)成品检验规范、IQC检验基准书、制程检验标准(SIP)(2)QC工程图(CP)4.3.4四阶文件一表单、记录指二、三阶文件所衍生之表格、表单及各项记录。

4.4文件的制定1.4.1文件撰写时，于每页套上【文件表框】(适用一、二阶文件，三阶文件不强制使用，由各单位自行制定)。

4.4.2制定完成之文件，应附上【文件制、修、废管制表】，由有关单位会签，可由各单位填写意见，经检验后有关单位会签通过之文件，依4.2权限表之权责人员签核后，文件制定方告完成。

5.4.3制定完成之文件，应将电子档与签核完的文件送文管中心纳入管理，并依部门之需求进行文件分发。