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制药生产与质量管理工作总结工作总结：制药生产与质量管理工作总结是对一段时间内的工作进行回顾和总结，以便发现问题、总结经验和改进工作。
在过去的一年中，我一直在制药公司从事生产与质量管理的工作。
通过不断努力和学习，我取得了一些重要的成绩并积累了一定的经验。
本文将就我在制药生产与质量管理方面的工作进行总结和分享，以期对今后的工作有所启发和指导。
一、生产管理在制药生产工作中，我积极参与到生产计划的制定和生产进度的跟踪管理中。
通过与生产部门的密切配合，我能够合理安排生产任务，合理配置人力资源，确保生产进度的准确掌握。
同时，我也积极参与到生产技术参数的确定和生产过程的监控中，以确保产品质量的稳定和符合要求。
此外，我还注重与其他相关部门的沟通和协调。
通过与采购部门的密切配合，我能够及时提供原材料供应的信息，确保原材料的及时到位。
同时，与质量部门和销售部门的紧密合作，我能够及时获取市场需求和反馈信息，以便根据市场需求进行生产调整和改进工作。
二、质量管理在制药生产的过程中，质量管理是非常重要的环节。
通过对质量管理体系的建设和实施，我能够从质量控制的角度出发，确保产品质量的稳定和达到标准要求。
首先，我积极参与到质量管理体系的建设中。
通过对企业质量文化的宣传和普及，我能够提高员工的质量意识和责任感。
同时，我还建立了一套完善的质量管理流程和标准操作规程，以确保质量管理工作的规范和有效性。
其次，在质量控制方面，我注重对生产环境、原材料和产品的把控。
我通过建立完善的监测和检验体系，对原材料的采购和产品的生产进行全面监测和检验。
同时，我还注重对生产过程中的风险和问题的分析和控制，以便及时调整和改进工艺流程。
三、持续改进在制药生产与质量管理工作中，持续改进是非常重要的一项工作。
通过对生产过程和质量管理工作的分析和评估，我能够找出问题的根源和改进的方向，以便不断提高生产效率和产品质量。
首先，我注重对生产过程中的问题进行深入分析和调查。
制药企业生产管理的经验
一、人员的管理
最大限度提高人员素质，从生产、生活等多方面给职工以关心。
建立明确的奖惩机制，一视同仁。
建立畅通的人才提升渠道，给每位员工提供适合自己的培训、学习机会，给他们提供发挥自己特长的舞台，在各个方面注重选拔，使人才能上能下，建立的竞争淘汰机制要做到公开、公正、公平，用人唯贤切忌用人唯亲。
这样才能激发每位员工的生产热情。
二、各相关部门的协调配合
要想企业能够顺畅生产，各个部门的默契配合、协同作战必不可少。
如果各个部门之间勾心斗角，划分势力范围，消耗企业资源，整个企业就会处于混乱无序的纷争之中，生产、经营就会陷入困境。
企业应该制定明确的各部门职责，完善的奖惩制度，各部门职责要进行有效衔接，企业利益高于一切，不允许存在推诿扯皮现象和官僚作风。
部门之间应该像兄弟姐妹间相处，在认真履行自己职责的同时，注意关心相关部室工作，给相关部室的工作提供方便而不是埋下隐患。
三、建立学习型企业，不断提供所有员工的各种素质
不断总结学习新的GMP知识和各类管理知识、生产技能，将先进的管理手段应用于企业管理之中，循序渐进，不断提高，建立学习培训、检查考核、总结推广、奖惩激励机制，使企业全员形成学习、创新、进步的氛围。
四、完善企业的各项管理制度并监督执行
各项管理制度和文件不能仅仅是为了各种认证，它应该成为企业日常管理、职工日常行为的规范，各相关部室是进行管理制度或文件的推行者，必须严格督导相关部门、车间执行，并不断进行完善，使之具有科学性、规范性、可操作性。
药品公司生产管理制度内容一、总则为规范药品公司生产管理工作，提高生产效率和产品质量，保障生产安全，制定药品公司生产管理制度。
二、生产计划管理1.药品公司应根据市场需求、生产能力和产品质量要求制定生产计划，定期更新并报相关部门审核。
2.生产计划应合理安排生产任务，确保生产进度和产品质量。
三、设备管理1.药品公司应建立设备台账，定期检修设备，保证设备正常运转。
2.设备使用人员应接受培训，熟悉设备操作规程，保证设备操作安全。
3.设备使用人员应定期检查设备运行情况，发现问题及时汇报维修。
四、原料管理1.药品原料采购应符合国家相关法律法规，确保原料质量可靠。
2.药品原料应建立清晰的标识和存放规定，严禁混淆使用。
3.原料使用人员应严格按照配方要求使用原料，禁止私自更换原料。
五、生产作业管理1.生产作业人员应接受培训，熟悉操作规程和安全生产要求。
2.生产作业人员应严格按照工艺流程进行生产，禁止违章操作。
3.生产作业人员应定期检查生产过程，确保产品质量。
六、质量管理1.药品公司应建立质量管理体系，确保产品质量符合国家标准。
2.质量检验人员应严格把关，确保所有产品符合质量标准。
3.质量问题应及时整改，追溯问题原因，确保问题不再发生。
七、安全管理1.药品公司应建立安全管理制度，确保生产操作安全。
2.生产操作人员应戴好个人防护用品，遵守操作规程，保证生产安全。
3.发生安全事故应及时报告，并采取相应措施进行处理。
八、环境保护1.药品公司应遵守相关环境保护法律法规，减少生产对环境的影响。
2.生产废弃物应得到安全处理，禁止乱丢乱倒。
3.生产废气、废水应定期排放，避免对环境造成污染。
以上为药品公司生产管理制度内容，希望所有员工严格遵守，共同维护生产秩序和产品质量。
如何做好制药企业的生产管理作为制药企业的生产管理者，如何保证生产流程的顺畅和质量的稳定，是制药企业管理的核心问题。
本文将从以下几个方面来探讨如何做好制药企业的生产管理。
一、建立科学的生产计划制药企业的生产计划是企业生产经营的基础，建立科学的生产计划可以帮助企业做好生产安排，达到最大产出。
生产计划要根据市场需求、生产能力、原材料、工序流程等因素进行综合考虑，制定出能够合理利用生产资料、人员、时间，保证生产周期和产量的制药计划。
在制药计划中，需要考虑生产资源的合理利用，避免生产资源的浪费，保证生产效率的提高。
二、建立品质管理体系制药企业生产的药品质量是制药企业的生命线和核心竞争力，建立严格的品质管理体系，可以有效提高产品的质量，保证产品合格率和市场竞争力。
品质管理体系要从供应商、原材料、生产工艺、检验标准、人员素质、物流等多方面进行系统建设，确保每一个生产环节都符合标准，使产品的质量得到全面保障。
三、强化人员培训制药生产是一个技术密集型工作，员工素质、技术水平和工作态度直接影响到产品的质量和生产效率。
强化人员培训可以提高员工技能、认识业务流程、提升工作质量和效率，打造高素质技术团队。
为了保证员工培训的效果，企业可以把培训作为重要的工作任务，并为员工提供良好的学习环境、学习资源和培训机会，使员工的技术水平得到不断提升。
四、严格管理生产过程制药生产过程非常复杂，需要从原材料采购、生产工艺流程、工人操作、设备维护等方面进行全面管理。
在生产管理中，需要建立严格的生产管理制度，严格按照规定程序进行生产操作，保证生产过程的符合规范、可操作性、可控性和可持续性。
同时，还要加强对生产现场管理的监督和检查，确保每一个生产细节都符合标准要求。
五、推行信息化管理信息化管理可以提高制药企业生产管理的效率和精度，在产品监管、质量管理、库存管理、生产计划和成本分析等方面，都可以集成化管理，并实现信息智能化，大大提高工作效率，减轻人工管理中的工作压力，提高管理的便利性和准确性。
制药企业生产管理与质量控制随着人们对健康意识的不断提高，制药行业作为医疗保健的重要组成部分，扮演着至关重要的角色。
制药企业的生产管理和质量控制是保证药品质量和安全的关键环节。
本文将探讨制药企业的生产管理与质量控制，包括生产流程、质量管理体系、质量控制与监督等内容。
一、生产流程制药企业的生产流程主要包括原料采购、药物研发、生产制造和包装等环节。
首先，制药企业需要从信誉良好的供应商处采购原料，确保原料的质量和纯度。
其次，药物研发是药企的核心竞争力，需要进行临床试验以验证安全性和疗效。
然后，制药企业将根据临床试验结果，制定符合药典要求的生产制造工艺，确保药物质量可控可靠。
最后，制药企业应对药品进行包装，以确保产品的安全性和易用性。
二、质量管理体系制药企业需要建立完善的质量管理体系，以确保产品符合质量标准和监管要求。
质量管理体系包括质量政策、质量目标和质量手册等文件，明确质量管理的责任和管理流程。
此外，质量管理体系还应包括供应商评估、内部审核和管理评审等环节，以确保产品和流程的持续改进。
质量政策是制药企业质量管理的基础，应该明确质量管理的重要性和企业对质量的承诺。
质量目标应该明确并可衡量，可以通过制定KPI（关键绩效指标）来跟踪和评估质量目标的达成情况。
质量手册是质量管理体系的文件化表达，需要包含质量管理的组织架构、流程图、工作指导书等内容。
质量手册还应该规定质量记录的保存和管理，以便进行质量溯源和追溯。
三、质量控制与监督质量控制是制药企业质量管理的核心环节，其目的是确保产品的质量和安全。
质量控制包括原料的检验、药物制剂的检验、工艺控制和环境监测等环节。
原料检验是保证制药产品质量的第一道关口。
制药企业应根据药典要求对原料进行全面严格的检验，包括外观、纯度、微生物限度等指标。
药物制剂的检验包括药物产品的理化性质、稳定性和溶出度等指标。
制药企业应建立严格的品质控制标准，并依据药典要求对产品进行检验。
工艺控制是确保生产过程的稳定性和一致性。
制药行业药品生产质量管理药品生产质量管理是制药行业中至关重要的环节，直接关系到药品的安全性、疗效和可靠性。
合理有效的质量管理体系可以帮助企业提高药品生产过程的规范性，确保产品质量的稳定可控，保障广大患者的用药安全。
本文将从以下几个方面探讨制药行业药品生产质量管理。
一、质量管理体系建设一个健全的质量管理体系是生产药品的基石。
企业应建立符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的质量管理体系，确保所有环节都符合相关法规和标准要求。
质量体系建设需要包括人员管理、设备管理、原辅料采购和质量控制等，全面把控每个环节的质量要求。
二、人员培训与素质管理专业的员工队伍是保障药品质量的重要保证。
药品生产企业应该重视员工的培训和素质提升，确保每位员工都具备专业知识和操作技能。
定期培训可以增强员工的意识，提高他们对质量风险的认识，以及在生产过程中发现和纠正问题的能力。
三、原辅料的采购与管理药品生产中，原辅料的质量直接影响药品的质量稳定性。
企业应该建立供应商的评估和管理制度，确保原辅料的质量符合标准要求。
在采购过程中要有相应的验收方法和记录，对每批次原辅料进行严格检验，及时发现不合格品，以确保出厂产品的质量。
四、生产环境和设备管理生产环境和设备的管理对于药品生产质量至关重要。
企业应制定相应的清洁和消毒措施，确保生产环境的洁净度符合要求。
同时，设备的维护保养也是必不可少的。
定期进行设备的检修和保养，保证设备的性能和精度，以提高生产过程中的一致性和可靠性。
五、质量控制与检验质量控制和检验是药品生产过程中重要的环节。
企业应建立完善的质量控制体系，从原辅料的进货到最终产品的出厂，都要进行相应的质量把控和检验。
通过对产品质量的监控，及时发现和纠正潜在问题，确保产品的合格率和稳定性。
六、风险管理与持续改进药品生产中存在各种风险，企业应建立完善的风险管理体系，对可能出现的质量问题进行预测和控制。
制药企业生产管理方案1. 引言制药企业是生产和销售药品的关键行业，严谨的生产管理对于确保药品的质量和合规性至关重要。
本文档旨在提供一种有效的制药企业生产管理方案，帮助制药企业实现高效率、高质量的生产流程。
2. 生产流程管理2.1 生产计划制定制药企业应建立完善的生产计划制定机制，确保合理安排生产任务和资源调配。
生产计划应根据市场需求、生产设备能力和药品特性等因素进行综合考虑，合理安排生产时间和产量。
2.2 原材料采购管理制药企业应建立健全的原材料采购管理制度，确保原材料的质量和供应稳定性。
合作的供应商应具备相关认证和资质，并严格按照规定的程序进行供货和验收。
同时，制药企业还应建立原材料库存管理系统，及时跟踪和控制库存水平，避免库存过剩或短缺。
2.3 生产工艺管理制药企业应建立严格的生产工艺管理制度，确保药品的生产过程符合标准和规范要求。
生产工艺应基于科学研究和实践经验，最大限度地提高生产效率和产品质量。
制药企业应定期进行生产工艺的验证和优化，以确保其稳定性和可行性。
2.4 生产设备维护保养制药企业应建立完善的生产设备维护保养制度，确保设备的正常运行和长期稳定性。
生产设备维护保养应包括计划性的定期检查、日常巡视和故障修复等工作。
制药企业还应建立设备备件管理制度，及时储备和更新必要的备件，以确保设备故障时的快速修复。
2.5 生产过程监控制药企业应建立全面的生产过程监控机制，确保药品的生产过程得到有效控制和监管。
生产过程监控应包括设备监测、工艺参数调整、原材料验证等环节，以实时掌握生产情况和问题，并及时采取措施进行调整和改善。
3. 质量管理3.1 质量控制体系建立制药企业应建立完善的质量控制体系，确保药品的质量符合相关法规和标准要求。
质量控制体系应包括质量管理组织、质量标准、质量验证和验证记录等要素，并应有专门的质量控制部门进行管理和监督。
3.2 质量风险评估和控制制药企业应建立质量风险评估和控制机制，及时识别和评估生产过程和产品的质量风险，并采取相应的控制措施。
制药企业的研发和生产管理实践与经验分享作为一家制药企业，在研发和生产过程中，如何有效地管理、提高效率，降低成本，保证药品质量，是每个企业家需要思考的问题。
本文将围绕这个主题，分享一些我们企业的实践和经验。
一、研发管理研发是制药企业的核心竞争力，也是降低成本、提高效率的关键。
在我们企业，我们采用了以下一些研发管理策略：1. 制定明确的研发计划在研发过程中，我们需要先制定明确的研发计划。
这样可以帮助我们更好地控制时间、成本和资源，确保研发进度。
同时，研发计划也需要不断调整，以适应市场变化和新技术的出现。
2. 实行严格的项目管理对于每个研发项目，我们都实行严格的项目管理。
这包括责任分工、进度跟踪、质量管理、风险控制等。
同时，我们还采用了一些项目管理工具，如甘特图、里程碑计划表等，帮助我们更好地掌握项目进展情况。
3. 提高研发效率我们通过简化研发流程、采用新技术和新方法等，来提高研发效率。
例如，我们采用了高通量筛选技术、计算机辅助药物设计等，可以大大节省研发时间和成本，并提高药品质量。
二、生产管理生产是制药企业的重要环节，直接关系到药品的质量和成本。
在生产管理方面，我们采用了以下一些策略：1. 实施标准化管理我们在生产过程中，实施了标准化管理，制定了一系列的生产标准和流程，以确保每一个步骤都得到正确的执行。
这不仅可以提高生产效率，也可以降低生产成本，提高药品质量。
2. 加强设备维护在生产过程中，设备是非常重要的环节。
为了保证设备的正常运行，我们加强了设备维护，定期对设备进行检修和维护，预防设备故障的出现，提高生产效率和品质。
3. 实施严格的GMP和质量管理在药品生产过程中，我们严格按照GMP规范和质量管理体系进行管理，包括原材料采购、生产加工、包装等。
通过不断完善质量体系，我们可以提高药品质量和安全性，同时也可以更好地满足监管机构的要求。
三、总结在制药企业中，研发和生产是非常重要的环节，而科学的管理则是实现企业高效、低成本运营的关键所在。
制药企业的生产管理经验制药企业的生产管理经验制药企业生产管理的经验一、人员的管理最大限度提高人员素质，从生产、生活等多方面给职工以关心。
建立明确的奖惩机制，一视同仁。
建立畅通的人才提升渠道，给每位员工提供适合自己的培训、学习机会，给他们提供发挥自己特长的舞台，在各个方面注重选拔，使人才能上能下，建立的竞争淘汰机制要做到公开、公正、公平，用人唯贤切忌用人唯亲。
这样才能激发每位员工的生产热情。
二、各相关部门的协调配合要想企业能够顺畅生产，各个部门的默契配合、协同作战必不可少。
如果各个部门之间勾心斗角，划分势力范围，消耗企业资源，整个企业就会处于混乱无序的纷争之中，生产、经营就会陷入困境。
企业应该制定明确的各部门职责，完善的奖惩制度，各部门职责要进行有效衔接，企业利益高于一切，不允许存在推诿扯皮现象和官僚作风。
部门之间应该像兄弟姐妹间相处，在认真履行自己职责的同时，注意关心相关部室工作，给相关部室的工作提供方便而不是埋下隐患。
三、建立学习型企业，不断提供所有员工的各种素质不断总结学习新的GMP知识和各类管理知识、生产技能，将先进的管理手段应用于企业管理之中，循序渐进，不断提高，建立学习培训、检查考核、总结推广、奖惩激励机制，使企业全员形成学习、创新、进步的氛围。
四、完善企业的各项管理制度并监督执行各项管理制度和文件不能仅仅是为了各种认证，它应该成为企业日常管理、职工日常行为的规范，各相关部室是进行管理制度或文件的推行者，必须严格督导相关部门、车间执行，并不断进行完善，使之具有科学性、规范性、可操作性。
扩展阅读：如何做好制药企业的生产管理如何做好制药企业的生产管理GMP的中心指导思想是“药品质量是设计和生产出来的，而非检验出来的”，可见生产管理在制药企业中的重要性。
下面就本人对此的理解，以及如何做好制药企业的生产管理发表的一些愚见。
一、首先做好人的工作。
一个操作人员的素质高低可以基本决定一个人的操作技能水平，也基本能决定一个产品的质量水平；而人的素质中，操作技能可以通过实践加以培训和锻炼，其技能的提高是时间长短量的积累；一个脚踏实地认真工作的操作员工，其技能水平大概为3年时间相当于一个中专生水平，5年时间可以充当一个大专生水平，这是实践出真知的伟大体现；但是，一个人的思想素质才是决定一个人的最终成就。
制药企业生产管理实施方案一、引言制药企业生产管理是保障药品质量和生产效率的重要环节，对于企业的发展至关重要。
本文将就制药企业生产管理的实施方案进行探讨，以期为相关企业提供一些参考和借鉴。
二、生产管理流程优化1. 生产计划制定在制药企业的生产管理中，生产计划制定是非常关键的一环。
企业应该根据市场需求、生产能力和原材料供应情况，制定合理的生产计划，确保生产任务的完成，并且避免产能浪费和原材料积压的问题。
2. 生产工艺改进针对生产过程中存在的瓶颈和不足，制药企业应该不断进行生产工艺的改进和优化。
通过引进先进的生产设备和技术，提高生产效率，降低生产成本，同时也可以提高产品质量。
3. 质量管理加强在生产管理中，质量管理是至关重要的一环。
制药企业应该建立完善的质量管理体系，加强对原材料和生产过程的监控，确保产品质量符合相关标准和法规要求。
4. 库存管理优化合理的库存管理可以有效地降低企业的库存成本，减少资金占用，提高资金周转率。
因此，制药企业应该根据市场需求和生产计划，合理控制原材料和成品的库存水平，避免库存积压和过多的库存资金。
5. 生产环境改善优良的生产环境可以提高员工的工作积极性和生产效率，同时也有利于产品质量的保障。
因此，制药企业应该不断改善生产环境，提高生产场所的整洁度和安全性。
三、人员管理与培训1. 人员管理人员是企业的重要资源，制药企业应该建立科学的人员管理制度，合理配置人力资源，激发员工的工作激情，提高员工的工作效率。
2. 培训计划为了适应市场的快速变化和企业的发展需求，制药企业应该建立健全的员工培训计划，不断提升员工的专业技能和综合素质，以适应企业发展的需要。
四、信息化建设1. 生产管理信息系统制药企业应该建立完善的生产管理信息系统，实现生产计划、生产过程、质量管理等信息的实时监控和分析，为企业的决策提供科学依据。
2. 数据安全保障在信息化建设中，制药企业应该加强对生产管理信息的安全保障，防止信息泄露和数据丢失，确保企业信息的完整性和保密性。
制药企业生产管理一．生产管理的概念1.生产管理：是对企业生产系统的设置和运行的各项管理工作的总称。
又称生产控制。
其内容包括：①生产组织工作。
即选择厂址，布置工厂，组织生产线，实行劳动定额和劳动组织，设置生产管理系统等。
②生产计划工作。
即编制生产计划、生产技术准备计划和生产作业计划等。
③生产控制工作。
即控制生产进度、生产库存、生产质量和生产成本等。
2.生产管理职能（管理过程）: 生产管理职能，指管理承担的功能。
现在最为广泛接受的是将管理分为四项基本职能：⑴. 计划: 计划就是确定组织未来发展目标以及实现目标的方式.⑵ . 组织: 服从计划, 并反映着组织计划完成目标的方式.⑶ . 领导: 运用影响力激励员工以便促进组织目标的实现. 同时, 领导也意味着创造共同的文化和价值观念, 在整个组织范围内与员工沟通组织目标和鼓舞员工树立起谋求卓越表现的愿望. 此外, 领导也包括对所有部门职能机构的直接与管理者一道工作的员工进行激励.⑷ . 控制: 对生产过程的所有活动进行监督, 判定组织是否正朝着即定的目标健康地向前发展, 并在必要的时候及时采取矫正措施.3.生产管理四个基本要素任何一种管理活动包括生产管理活动都必须由以下四个基本要素构成，即：⑴．管理主体：回答由谁管的问题；⑵．管理客体：回答管什么的问题；⑶．组织目的：回答为何而管的问题；⑷．组织环境或条件：回答在什么情况下管的问题。
4.生产管理的任务主要有：⑴．通过生产组织工作，按照企业目标的要求，设置技术上可行、经济上合算、物质技术条件和环境条件允许的生产系统；⑵．通过生产计划工作，制定生产系统优化运行的方案；⑶．通过生产控制工作，及时有效地调节企业生产过程内外的各种关系，使生产系统的运行符合既定生产计划的要求，实现预期生产的品种、质量、产量、交期和生产成本的目标。
⑷ . 通过生产过程的有效控制，满足《药品生产质量管理规范》（GMP ）三大基本要素要求，即“将人为差错控制在最低限度；防止对药品的污染和交叉污染；建立严格的质量保证体系、确保产品质量、确保广大人民群众用药安全有效” 。
5.生产管理的目标就是高效、低耗、灵活、准时地生产出优质合格的产品，为客户提供优质合格的产品和满意的服务。
⑴．高效：有效整合各种生产资源迅速满足用户需要，缩短订货提前期，争取更多的用户；⑵．低耗：争取做到人力、物力、财力消耗最少，在确保产品质量的前提下实现成本降低、为用户提供质优价廉的产品；⑶．灵活：能很快适应市场变化，生产不同品种和新品种；⑷．准时：在用户需要的时间，按用户需要的数量，提供所需的产品和服务；⑸．合格产品和满意服务：是指产品和服务质量达到顾客满意水平。
二．《药品生产质量管理规范》（GMP ）对生产管理的原则要求:(一) .基本原则1.所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和药品注册批准的要求。
2.应建立产品划分生产批次的规定，生产批次的划分应能确保同一批次产品质量和特性的均一性。
3.应建立编制药品生产批号和确定生产日期的操作规程。
每批药品均应编制唯一的生产批号。
除另有法定规定外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
4.每批产品应检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。
如有差异，必须查明原因，在得出合理解释、确认无潜在质量风险后，方可按正常产品处理。
5.不同品种和规格的药品生产操作不得在同一生产操作间同时进行，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
6.在生产的每一阶段，应保护产品和物料免受微生物和其它污染。
7.在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。
8.为防止混淆和差错，生产期间所有使用的物料、中间产品或待包装产品的容器、主要设备及必要的操作室应贴签标识或以其它方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应标明生产工序。
9.容器、设备或设施所用标识应清晰明了，标识的格式应经过企业相关部门批准。
除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的颜色区分被标识物的状态(如：待验、合格、不合格或已清洁等) 。
10.应检查产品从一个区域输送至另一个区域的管道和其它设备连接，确保连接正确无误。
11.每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。
清场记录内容包括：操作间编号、品名、生产批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。
清场记录应纳入批生产记录。
12.应尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。
一旦出现偏差，应立即报告主管人员和质量管理部门，并经签字批准，必要时，应由质量管理部门参与调查并做出处理。
13.生产厂房应仅限于经批准的人员出入。
(二) . 防止生产过程中的污染和交叉污染⑴.生产过程中应尽可能采取措施，防止污染和交叉污染，如：a)在分隔的区域内生产不同品种的药品；b)采用阶段性生产方式；c)设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应有压差控制；d)应尽可能降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险；e)在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应穿戴该区域专用的防护服；f)采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；g)采用密闭系统生产；h)干燥设备的进风应有空气过滤器，排风应有防止空气倒流装置；i)生产和清洁过程中应避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应有防止因筛网断裂而造成污染的措施；j）液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应在规定时间内完成；k）软膏剂、栓剂生产中的中间产品应规定储存期和储存条件。
⑵ . 应定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。
（三）.生产操作⑴ .生产操作前，应采取措施，保证工作区和设备已处于清洁状态，没有任何与本批生产无关的原辅料、遗留产品、标签和文件。
⑵ .生产操作前，应核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
⑶ .应进行中间控制和必要的环境监测，并予以记录。
（四）.包装操作⑴ .制订包装操作规程时，应特别注意采取措施降低污染和交叉污染、混淆或差错的风险。
有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。
⑵ .包装操作前，应采取适当措施，确保工作区、包装生产线、印刷机及其它设备已处于清洁状态，没有任何与本批包装无关的产品、物料和文件。
⑶ .包装操作前，应核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与工艺规程相符。
⑷ .每一包装操作场所或包装生产线，应有标明包装中的产品名称、批号和批量的生产状态标识。
⑸ .待分装容器在分装前应保持清洁，并注意清除容器中玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。
⑹ .通常情况下，产品分装、封口后应及时贴签；否则，应按照相关的操作规程操作，以确保不会发生混淆或贴错标签等差错。
⑺ .任何单独打印或包装过程中的打印（如生产批号或有效期）均应进行检查，确保其正确无误，并予以记录。
应特别注意手工打印情况并定期复核。
⑻ .使用切割式标签，以及在包装线以外打印标签时，应有专门的管理措施，防止混淆。
⑼ .应对电子读码机、标签计数器或其它类似装置的功能进行检查，确保其准确运行。
检查应有记录。
⑽ .包装材料上印刷或模压的内容应清晰、不褪色、不易擦去。
⑾ .包装期间，产品的在线控制检查至少应包括下述各项内容：a.包装外观；b.包装是否完整；c.产品和包装材料是否正确；d.打印内容是否正确；e. 在线监控装置的功能是否正常。
样品从包装生产线取走后不应再返还，以防止产品混淆或污染。
⑿ .只有经过专门检查、调查，并由指定人员批准后，出现异常情况时的产品方可重新包装。
此过程应有详细记录。
⒀ .在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异或异常时，应进行调查，未得到合理解释前，成品不得放行。
⒁ .包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应由专人负责全部计数销毁，并有记录。
如将未打印批号的印刷包装材料退库，应严格按照操作规程执行。
三．生产管理主要项目简介：1.人员管理：人是任何团体的第一主体，是我们生产经营活动的第一要素，人员管理工作开展的好坏，直接影响我们的生产经营活动和建立和谐社会、和谐工厂（车间）进程。
⑴．人员的基本素质：身体素质、思想文化素质、操作技能、职业道德等；⑵．组织架构和团队建设：生产口和车间基本组织架构介绍，团队组合和协调、配合；⑶．工作职责和考核：职责明确、责权利分明、考核公平公正、奖罚公开透明、激励及时到位；⑷．沟通和指导：沟通交流有效、及时；工作指导规范、准确；⑸．人员管理要讲究因时、因地、因事、因人等原则方法；⑹．人员管理既要坚持原则，又要讲清道理，同时兼顾感情培养，建立和谐团队。
2.生产计划和生产作业计划管理：⑴．生产计划是一个企业开展正常生产经营活动的基础，是以销售计划为主体，结合库存信息、各车间在制品信息、供应信息和市场预测信息等制定的，是企业指导生产经营活动的最基本信息，其准确性、及时性、可控性和调整的及时性直接影响企业生产经营活动的成果；⑵．生产作业计划是由各生产车间或生产部、供应部、质量部（QA 、QC ）根据生产计划制定的具体作业计划，其传递的主要信息包括：车间或生产部确认生产进度、原辅材料、包装材料需求计划、备品备件需求计划；供应部确认原辅材料、包装材料等供应计划和资金需求计划；质量部（QA、QC ）确认检验用品计划等；⑶．我公司生产计划和生产作业计划管理的制度保证主要有：生产计划制定工作程序、生产计划执行工作程序、交期管理制度和生产计划会审制度；⑷．生产计划跟踪管控：生产部生产计划变更统计、生产进度日报表和周报表、生产计划完成情况月报表等；3.生产现场管理和过程控制：现场管理就是指用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（加工、检测方法）、环（环境）、信（信息）等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。
现场管理是生产第一线的综合管理，是生产管理的重要内容，也是生产系统合理布置的补充和深入。
⑴．生产现场管理的基本内容a.现场实行“定置管理”，使人流、物流、信息流畅通有序，现场环境整洁，文明生产；b.加强工艺管理，优化工艺路线和工艺布局，提高工艺水平，严格按工艺规程（STP ）要求和标准操作规程（SOP ）组织生产，使生产处于受控状态，保证产品质量；c.以生产现场组织体系的合理化、高效化为目的，不断优化生产劳动组织，提高劳动效率；d.健全各项规章制度、技术标准、管理标准、工作标准、劳动及消耗定额、统计台帐等，并认真做好各种记录；e.建立和完善管理保障体系，有效控制投入产出，提高现场管理的运行效能；f.搞好班组建设和民主管理，充分调动职工的积极性和创造性。
