ISO9001：2015新版培训课件

标准条款： 4.1 理解组织及其环境 5.1.1 领导力与承诺 总 则 5.2.1 建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
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1.5
核心理念
1.5.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
策划6
相关方 需求和 期望
PDCA：策划、实施、检查、处置
领导力 5
核心理念
1.5.6基于风险的思维
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
3大支柱
• MSS高阶结构 • 基于风险的思维 • 领导力
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1.5
核心理念
1.5.1QMS目的
实现预期结果 符合战略方向
1.范围
a)需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求 和适用的法律法规要求的产品和服务的能力。
b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进 过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和 适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
Standardization），简称ISO。 ISO并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有
一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”（意为尺寸相等），“isonomy” （意为法律平等）。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的 名称。 1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织， 其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。 ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。 ISO于1951年发布了第一个标准——工业长度测量用标准参考。 目前共颁布各种标准1.6万多。
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1.2 标准的变更历史
1980 1987 1994 2000 2008 2015
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
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1.3 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承 认和尊重。”
绩效评价 9
改进10 改进
10
QMS结果 产品和服务
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1.5
核心理念
1.5.3过程超模
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
单一过程要素示意图
输出接受者 下一过程 如： 客户 其它相关方
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过程方法分析 — 乌龟图 用哪些?
(仪器，量具)
输入 (原料，送检）
过程
进料检验过程
关键准则是什么?
(进料检验合格率，检验失 误率)
由谁做?跟谁进行？ 谁主导？谁配合？
(检验员)
输出 （合格的原材料)
如何作? (检验标准)
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1.5
核心理念
1.5.4领导力
激励
（奖励、认可，预期/主动性）
方向
（愿景、使命）
指导
（行动指导、支持发展）
领导力三要
素
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1.5
核心理念
1.5.5MSS高阶结构
条款 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
ISO9001：2015 ISO9001：2008
范围 范围 引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义 组织环境 质量管理体系
领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
核心理念
1.5.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
其后果或可能性的理解或知识有关的信息的缺乏或不完整的状态。 • 风险通常以潜在的“事件”和“后果”或其组合的特征。 • 风险通常表达为事件的后果和发生的可能性的组合。 • 术语“风险”有时只用于存在负面后果的可能性。
ISO9001：2015新版培训课件
目标
课程目标
Βιβλιοθήκη Baidu
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰 了解ISO9001：2015的条款内容
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目录
标准的变更历史与理念 关键术语与定义 组织环境(4) 领导力(5) 策划(6) 支持(7) 运行(8) 绩效评价(9) 改进(10)
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第一章
标准的变更历史与理念
思考：事件和事故的区别？
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1.5
核心理念
1.5.6基于风险的思维
Risk-Based Thinking(RBT)
事件
后果
风险
•RBT是成熟的表现
• RBT融入过程方法
• RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT增加达成目标的可能性
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1.5
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
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标 准 的 变 更 第历 一 章 史与理 念
1 标准的变更历史 2 变化原因 3 ISO9001：2015标准的核心精髓 4 核心理念 5 管理原则
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1.1 ISO的由来（什么是ISO？）
ISO——国际标准化组织 国际标准化组织（International Organization for
●出发点
强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架
●持续成功
领导力 相关方 组织环境 基于风险的思维
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1.4 ISO9001：2015标准的核心精髓
过程方法
组织环境 和战略
领导力
基于风险 的思维
业务过程 整合
强调绩效
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
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1.5
ISO9001： 2015
知识管理
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核心理念
1个目的
2个模型
• 现在ISO9001更加聚焦于一个 核心目的，就是“质量管理体 系的预期结果”
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
• 更新了两个模型： • 过程模型 • 质量管理体系模型