《药物分析》课程课后答案
第一章 绪论
一、选择题
（一）单项选择题
1.D 2.D 3.B 4.C 5.C 6.C 7.C 8.B 9.C 10.C
11.C 12.A
二、问答题（略）
第二章 药物的性状与鉴别试验
一、选择题
（一）单项选择题
1.B 2.B 3.A 4.B 5.D 6.B 7.E 8.B
（二）多项选择题
1.AE 2.ABCDE 3.ABDE
二、问答题（略）
第三章 药物的杂质检查
一、选择题
（一）单项选择题
1.E 2.E 3.D 4.A 5.D 6.E 7.B 8.D 9.E 10.D
11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D
19.E 20.D
（二）配伍选择题
1.D 2.A 3.B 4.C 5.E
（三）多项选择题
1.ABD 2.ABCDE 3.BCE 4.AB 5.BDE
二、问答题（略）
三、计算题
1.0.1%
2.2g
3.2ml
第四章 常用定量分析方法及计算
一、选择题
（一）单项选择题
1.B 2.A 3.D 4.B 5.C 6.C 7.B 8.B 9.D
10.C 11.C
（二）多项选择题
1.ABC 2.ABCDE 3.AB 4.ABCDE 5.ABCDE
二、问答题（略）
三、计算题
1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章 药物制剂检验技术
一、选择题
（一）单项选择题
1.A 2.B 3.B 4.C
（二）多项选择题
1.ABCDE 2.BC 3.ABCE
二、问答题（略）
第六章 巴比妥类药物的分析
一、选择题
（一）单项选择题
01757药物分析（三）.doc
课程名称：药物分析课程代码：01757
第一部分课程性质与目标
一、课程性质与特点
研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等。其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。为更好合理用药确保用药安全、合理、有效研究发现新药等工作提供科学的依据。
二、课程目标与基本通过课堂教学、课堂讨论与实验，理论与现实相结合，掌握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，能正确理解、准确执行药典。同时，培养考生在对药品质量控制中应用药物分析基本原理与方法独立分析问题和解决问题的能力，独立完成药品全检以下六个内容：（一）（二）药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本方法；（）以八类典型药物的分析为例，围绕药品质量的全面控制，讨论如何从药物的结构出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法开展质量分析的基本方法与原理；（）制剂分析的特点与基本方法生和中药制剂质量分析的与主要方法；（五）药品质量标准制订的基本原则内容与方法；（六）药品质量控制中的新方法与新技术。三、与本专业其课程的关系
药物分析是在有机化学、分析化学、药物化学基本理论和基本方法的基础上进行教学的是涉及多学科、多方面的综合。药物分析的任务是培养具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能，能够胜任药品研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成部分。
第二部分内容与目标
绪论
一、学习目的与要求
二、考核知识点与考核目标
（一）国家药品标准（重点）
识记：药典常用外国药典。（二）药物分析的性质与任务（次重点）
理解：全面控制药质量的意义药物分析方法成长趋势，药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位
1 中药制剂分析复习题
1．简述中药制剂化学成分的多样性。
答：⑴中药制剂多由复方组成，每味中药都含有种类众多的化学成分，由几味乃至几十味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂
⑵中药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分，在这些相同类别的成分中又可能含有性质相近的多种同系物，如人参所含不同类型人参皂苷类
⑶中药制剂中所含成分的含量高低也差别很大。含量高者可达百分之几十，低者可至千万分之几
⑷有些化学成分还会相互影响，含量发生较大变化。
所有这些因素就构成了中药制剂所含化学成分的多样性与复杂性，给质量分析带来较大的困难。
2．中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么
答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来得测试误差，应用对照品可对其进行定性定量分析。制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
3．为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？
答：中药制剂的功能主治不像化学药品那样明确地直接瞄准某个或某几个“靶点”发挥作用，往往是通过修复、调整，调动人体的某些机能而达到防病治病的目的，所以选定某一中药的“有效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定量标准，不能满足中药质量控制的要求。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含量的高低的宏观控制体系，特别是色谱指纹图谱，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质量的目的。
4．中药制剂分析的发展方向是什么？
答：① 分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展；
② 检测成分向多指标方向发展；
一、名词解释
1、GLP—药物非临床研究质量管理规范。
2、GCP—药物临床试验质量管理规范。
3、生物检定法：是利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的一种方法。
4、酶活力：是指酶催化一定化学反应的能力。
5、酶法分析：是以酶为分析工具或分析试剂，主要用以测定样品中酶以外的其他物质的含量。
6、酶活力测定：是利用酶能专一而高效地催化化学反应的性质，通过测定酶促反应速度来检知体液等生物样品中某种酶的含量和活性的分析技术。
7、耐用性：测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。
8、定量限：指样品中能被定量测定的最低量。
9、药品：通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
10、热分析法：是在程序控制温度下，精确记录物质的物理化学性质随温度变化的关系。
11、重复性：在较短时间间隔内，在相同的操作下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度。
12、重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。
13、比较法：指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大。
14、差示扫描量热法：在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。
15、灵敏度法：系指在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。
16、灵敏度反应：一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。
17、中间精密度：在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。
18、鉴别试验：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法所进行的试验，以判定药物的真伪。
二、简答题
1、制订药品质量标准的原则是什么?
A必须坚持质量第一的原则B制订质量标准要有针对性C检验方法的选择，应根据“准确，灵敏、简便、快速”的原则Ｄ质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。
