滴制法熟悉水丸蜜丸

中药丸剂的类型与制备工艺分析摘要：丸剂是指中药材细粉或提取物通过添加适宜的药用粘合辅料材料，采用适当的方法制成的球状或类球片形制剂，是一种在中医药领域被广泛应用的固体口服制剂。

本文参考多种临床文献就中药丸剂的分类及其制作工艺进行分析。

关键词：中药丸剂；类型；制备工艺丸剂是指中药材细粉或提取物与适宜的粘合辅料相混合，通过适当的方法制成的球形或类球片形固体口服制剂。

丸剂主要包括中药丸剂、滴丸剂及微丸三种。

丸剂作为中药传统剂型具有悠久的历史，《苏沈良方》曰：“大毒者须用丸”。

而据《神农本草经》（卷一）记载：“药性有宜丸者、宜散者……并随药性不得违越”。

丸剂制备具有简单方便的优点，不但可以小量制备，同时也可大生剂量生产，应用范围较为广泛。

丸剂是中医药领域最为常用的一种固体口服成药剂型，据《中华人民共和国药典》（2000年版）所记，中药单味药制剂及成方共有458种，其中丸剂共有213种，约占46.5%[1]。

1中药丸剂的类型中药丸剂根据制备方法不同可分为：泛制丸（如水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸等）、塑制丸（如蜜丸、蜡丸、浓缩丸、糊丸等）及滴制丸（如滴丸）。

而按照赋形剂分类，丸剂可分为：蜜丸、蜡丸、水丸、糊丸、水蜜丸等。

蜜丸是指药材细粉使用蜂蜜作为黏合剂而制成的丸剂。

其中每丸重量≧0.59的称为大蜜丸，而每丸重量≦0.5g的称为小蜜丸（如琥珀抱龙丸、人参养荣丸、安宫牛黄丸等）[2]。

水蜜丸是指药材细粉使用水和蜂蜜作为黏合剂而制成的丸剂。

水丸也称作水泛丸，是指药材细粉使用冷开水、稀药汁、或醋、糖液、黄酒等其他液体作为黏合剂而制成丸剂。

由于水丸多采用水溶性粘合剂，口服后药物崩解迅速，起效较快，常用的水丸如加味保和丸、木香顺气丸等。

蜡丸是指药材细粉使用蜂蜡作为黏合剂而制成的丸剂。

糊丸是指药材细粉使用面糊、米糊或米粉等作为黏合剂而制成的丸剂。

浓缩丸也称为膏药丸，是指将药材或部分药材提取液浓缩成膏状，与其他药物的细粉或适宜的药用辅料相混合，使用蜂蜜、水或蜂蜜及水作为黏合剂而制成的丸剂，如疏肝止痛丸、安神补心丸等。

实验九丸剂的制备一、实验目的 1.掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点。

2.熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各类丸剂的质量要求。

3.了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。

二、实验指导 1.丸剂的制法有泛制法、塑制法和滴制法。

泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。

塑制法适用于蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→ 制丸块→制丸条→分粒、搓圆→干燥→质量检查→包装。

滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相混溶的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，拭去丸粒表面的冷却液，质检合格后包装。

易挥发性药物制备滴丸时，要注意加热熔融的温度和时间，避免药物挥发损失。

2.供制丸用的药粉应为细粉或极细粉；起模、盖面、包衣的药粉，应根据处方药物的性质选用。

丸剂的赋形剂种类较多，选用恰当的润湿剂、黏合剂，使之既有利于成型，又有助于控制溶散时限，提高药效。

3.水丸制备时，根据药料性质、气味等可将药粉分层泛入丸内，掩盖不良气味，防止芳香成分的挥发损失，也可将速效部分泛于外层，缓释部分泛于内层，达到长效的目的。

一般选用黏性适中的药物细粉起模，并应注意掌握好起模用粉量。

如用水为润湿剂，必须用8小时以内的凉开水或蒸馏水。

水蜜丸成型时先用低浓度的蜜水，然后逐渐用稍高浓度的蜜水，成型后再用低浓度的蜜水撞光。

盖面时要特别注意分布均匀。

4.泛制丸因含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。

含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥，。

丸剂在制备过程中极易染菌，应采取恰当的方法加以控制。

5.滴丸的冷却剂必须对基质和主药均不溶解，其比重轻于基质，但两者应相差极微，使滴丸滴入后逐渐下沉，给予充分的时间冷却。

否则，如冷却剂比重较大，滴丸浮于液面；反之则急剧下沉，来不及全部冷却，滴丸会变形或合并。

第十四章 丸剂
规格
历代习用实物比拟，如芥子大、梧桐子大、赤小豆
大……等。 现代统一以重量为标准 按重量为剂量服用（6-9g）。 贵重、毒性药物，规定丸重，按粒数为剂量服用。
第十四章 丸剂
第十四章 丸剂
赋形剂的种类与应用
赋形剂的基本作用：
1. 润湿药物细粉，诱导其黏性，利于成型 2. 增加主药中某些有效成分的溶解度 3. 本身具有一定的疗效
第十四章 丸剂
古典记载
“丸者缓也，不能速去病，舒缓而治之也”。李东垣
(金元时代） 《神农本草经》（明代）
“大毒者须用丸……”。 《苏沈良方》（北宋） “疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者， 宜服膏煎者……” 《本草经集注》（南北朝梁代）
“药性有宜丸者、宜散者……并随药性，不得违越”。
第十四章 丸剂
第十四章 丸剂
丸剂在药典中的百分比
占制剂百分比 250 200 200 150 150 100 62.3 50 0 1985 1990 1995 2000 2005 129 54.5 50 46.5 丸剂数量 213 221
39.5
第十四章 丸剂
历史简介
《五十二病方》最早记载，酒、油脂、醋丸
东汉《伤寒》采用蜜、糖、淀粉糊及动物汁 宋《和剂局方》记载788个方剂中，占了36% 金元时代创造了丸剂包衣 明代有“朱砂为衣”的新包衣工艺 清代郭佩兰发明了以川蜡为衣料的肠溶衣丸剂
第十四章 丸剂
第十四章 丸剂 pill
第十四章 丸剂
大纲要求
１、掌握泛制法、塑制法、滴制法的含义、特点。 ２、熟悉水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、滴丸的常 用赋形剂；滴制法制备丸剂的基本原理、工艺流
程与方法；丸剂包衣的目的、种类与方法。

15~25
25~45 25~45 25~45 45~65 65~100
0~15
0~45 35~45 45~100
0~30 20~45 45~85
0~20 0~45 45~75 0~35 0~35
砂粒 （2~0.02mm）
85~100
55~85 45~55 0~55
55~85 30~55 0~40
55~75 10~55 0~30 0~55 0~55
第一节 土壤的组成与性质
• 土壤是由地壳岩石及矿物经过长期风化形 成的。
在风化过程中，岩石、矿物变成碎屑（土壤母质），它们 在生物及其遗骸、微生物作用下，通过腐殖质形成地表疏 松层，它是陆生植物赖以生存的物质基础，是一切农业的 基础，除可生产食物外，也是外界同化和代谢物及大部分 污染物的承受体，是维持全球人口生存的重要因素。
同粒径的土壤矿物质颗粒（土粒），其性质和成分都不一 样。为了研究方便，按粒径的大小将土粒分为若干组，称 为粒组或粒级，同组土粒的成分和性质基本一致，组间则 有明显差异。
• 国际上粒级的划分标准及详细程度主要有三种不 同的划分：即国际制、前苏联制和美国制，其划 分情况见下表。
我国的土壤粒级的划分标准为五级：石块、石砾、砂砾、粉粒、黏粒
• （4）黏粒
主要是次生矿物，粒径＜0.001mm。含黏粒多的土壤，营养元素含 量丰富，团聚能力较强，有良好的保水保肥能力，但通气和透水性 差。
各级土粒的矿物组成（%）
粒径（mm） 石英 长石 云母 角闪石ห้องสมุดไป่ตู้其它
1~0.25
86
14
-
-
-
0.25~0.05
81
12
-
4
3

材细粉用水或水性液体为赋形剂 泛制而成的丸剂。
2特点
（1）显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快
（2）实际含药量高
（3）掩盖药物不良气味，防止挥发性成分损失，
或产生控释作用
（4）易服，不易吸潮 （5）设备简单 缺点
3赋形剂
水 酒 新煮沸放冷的水，蒸馏水；不宜用水的 情况；易引湿、可溶或毒剧药的处理。
常用黄酒（含醇量约为12%-15%）和白酒 （含醇量约为50%-70%）；调解粘合力； 助溶；防腐。 醋 药用以米醋为润湿剂，含醋酸为3%-5%； 有利于生物碱的溶出。 药汁 处方中某些药物不易制粉，可制成液体 作赋形剂泛丸
2.蜜丸变硬
蜜丸在存放过程中变得坚硬，其原 因如下： ①用蜜量不足； ②蜜温较低； ③蜜炼制的过老； ④个别含胶类药比例量较多，合坨 时蜜温过高而使其烊化又冷固。 解决方法：针对以上原因，将蜜量 用足并使蜜温适宜，炼蜜程度掌握适当 即可解决之。
3.皱皮
蜜丸在贮存一定时间后，在其表面呈现皱褶， 称为皱皮或脱皮。常因如下原因： ①炼蜜较嫩而含水分过多，当水分蒸发后蜜丸 萎缩；
分类
水、酒、醋、药汁 蜂蜜 蜂蜜水
水丸 蜜丸 水蜜丸
浓缩丸
糊丸
以药物或部分药物的煎液 或提取液浓缩成浸膏 淀粉糊、米糊等 蜂蜡
蜡丸
分类
制法 泛制法（丸） 水丸、水蜜丸 塑制法（丸） 蜜丸、糊丸
滴制法（丸） 滴丸
1、泛制法
系指在转动的适宜的容器或机械中将药材
细粉与赋形剂(润湿剂)交替润湿；撒布．不断 翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。以泛制法 制备的丸列又称泛制丸。泛制法用于水丸、 水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等制备。 泛制法工艺流程： 药物细粉 （包衣） 起模 干燥 成型 包装 盖面

中药丸剂基础知识一、丸剂的类型中药丸剂是指将药材细粉或提取物加入适当黏合剂制成球形的固体剂型。

根据不同的制备方法和药物成分，中药丸剂主要分为以下几种类型：1.蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂，通常用于治疗慢性疾病或调理身体。

2.蜡丸：以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂，具有较好的密封性和稳定性，常用于治疗一些特殊疾病。

3.水丸：以水为黏合剂制成的丸剂，通常用于治疗一些急性疾病或常见病。

4.浓缩丸：将药材提取物浓缩后制成的丸剂，具有剂量小、药效高等特点。

5.滴丸：以液滴形式制成的丸剂，具有快速溶出、生物利用度高等特点。

二、丸剂的制备丸剂的制备主要包括以下步骤：1.原材料选择：选择符合要求的药材，进行清洗、干燥等处理。

2.细粉制备：将药材粉碎成细粉，通过筛网进行筛选。

3.赋形剂选择：根据药物性质和用途选择合适的赋形剂，如蜜、蜡、水等。

4.制丸：将药粉与赋形剂混合均匀，制成球形丸剂。

5.干燥：将制好的丸剂进行干燥处理，以保持其稳定性。

6.质量检测：对制备好的丸剂进行质量检测，如外观、重量、药效等。

三、丸剂的质量标准为了保证丸剂的质量和有效性，需要对其质量进行严格控制，主要标准包括：1.外观：丸剂外观应圆整、均匀、色泽一致，无裂痕、毛边等现象。

2.气味：符合药材本身的气味，无异味或异臭。

3.重量：每颗丸剂的重量应符合规定要求，误差在允许范围内。

4.药效：经检测，丸剂的药效应符合预期要求。

四、丸剂的服用方法服用丸剂时，应遵循以下原则和方法：1.用量适中：根据医生或药师的建议，按照说明书上的剂量服用。

不要超量或减量。

2.用水送服：一般用温开水送服，不要用饮料或茶水。

3.服药时间：根据药物性质和医生建议，选择合适的服药时间，如餐前、餐后、睡前等。

4.注意温度：不要将丸剂放在高温环境中，以免影响药效。

5.特殊用法：有些丸剂需要特殊服用方法，如溶解释放后服用等，应按照说明书或医生建议操作。

五、丸剂的药理作用丸剂的药理作用主要根据组成药物的药理作用而定，其作用特点与药物成分及其比例有关。

蜜丸及水丸操作方法丸剂疗法是根据中医辨证论治的原则组方。

碾研成细末，混合均匀后，根据处方用蜜、水、黄酒、醋、面糊、米糊、蜂蜡、药汁、流浸膏、糖浆等为粘合剂，制成圆球形的内服固体剂型，如蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等，以治疗疾病的一种疗法。

汉代张仲景著《伤寒杂病论》书中首次记载了以动物胶汁、炼蜜、淀粉糊等为丸剂的赋形剂，丸剂疗法是中医成药中最常用的疗法之一。

其创始甚早。

至今仍在沿用乙随着现代药剂制造技术的发展，丸药的生产工艺、设、药品质量都得到不时改进。

丸剂疗法具有药物携带方便，作用缓和耐久，应用范围广泛，节约药材等特点。

根据组方的不同，该疗法既能扶正补虚，又能祛除病邪，具有多种治疗作用。

1.选药组方或贵重、芳香之品常入丸剂使用。

丸剂疗法根据临床治疗各种疾病的不同需要进行选药组方。

某些作用峻猛、毒性大、爽性强、不宜入煎剂的药物。

2使用工具但其基本工具主要为粉碎的器械与制丸器械。

保守的丸剂制作，丸剂疗法按丸剂制备方法的不同要求而使用的工具有所区别。

使用切刀、铁碾、研钵及杵棒等工具将药物研成粉末，多采用手工制丸、搓丸板制丸、药匾与棕刷泛丸等。

现代制备丸剂使用的工具多种多样，用于粉碎的器械有电动铁碾，截刀磨粉机、电动石磨机、滚碎机、球磨机、万能磨粉机等，用于制丸的器械则有挤压式出条机、滚筒式制丸机、包衣锅，以及用于丸剂筛选的筛丸机、检丸器等。

3操作方法1蜜丸：将药材细粉用蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。

分为大蜜丸及小蜜丸两种。

蜜丸操作主要为炼蜜、丸块及丸条制备、丸剂分割与搓圆、干燥、包衣等几个步骤。

随时搅动，①炼蜜：将蜂蜜置于锅中加热熬炼。

捞出漂浮物及浮沫以去除其中的杂质，并可杀死微生物，破坏酵素，适当减少水分含量，增加粘合力，以适合制丸要求。

炼蜜依据熬炼时间长短；分为嫩蜜、中蜜(亦称炼蜜)老蜜3种二炼蜜水平按药物性质和季节而定，嫩蜜、炼蜜适用于粘性较强的药材，老蜜则适用于粘性差的矿物或纤维性较多的药材；冬季多用嫩蜜，夏季多用老蜜。

起模：通常过五号筛，黏性适中。
成型：细粉，通过五或六号筛。
盖面、包衣：过六号筛。
四、水丸制法
方法：泛制法制备
设备：多用泛丸锅即包衣锅，手工用圆竹匾。
工艺流程：
原料准备 →起模 →成型 →盖面 →干燥 →选丸
1.原料的准备
细粉过六号或五号筛；药汁等按规定制备。
2.起模
模子或称母子：以水的润湿作用诱导药粉的 粘性，使药粉间相互黏着，成细粒，并层层增大
以老或中蜜偏老制丸，不须干燥，以保持滋润
状态。以嫩或中蜜偏嫩制丸，含水分较高，需干
燥，温度同水丸。

还可采用微波加热和远红外辐射干燥法。
四、水蜜丸的制法

水蜜丸系指药材细粉用蜂蜜和水为粘合剂制成 可节省蜂蜜，降低成本，有利贮存。
的小球形丸剂。

药材：蜂蜜=100：40~50；蜂蜜：水=1：2.5-3.0
二、分类 按赋形剂型分：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、 糊丸、蜡丸、滴丸。 按制法分：塑制丸、泛制丸及滴制丸。
三、制法 1.泛制法

以泛制法制备的丸剂又称泛制丸。
泛制法用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、等制 备。
步骤：

药材细粉+赋形剂→转动的容器中→交替散布→
翻滚→（重复）→逐渐增大→丸粒
三、制法 2、塑制法
成分，具有滋补、镇咳、缓下等作用；并有矫
味作用
2）粘稠、溶散慢，故作用持久。
3）含有大量还原糖，能防止氧化变质。 4）较强的可塑性，表面光滑、滋润。 但：用蜜量较大，易吸潮，霉变。
三．制法 一般用塑制法制备，水蜜丸可用泛制法制备。 工艺流程：物料准备→制丸块→制丸条→ 分粒→ 搓圆→干燥→整丸
1.物料的准备

教你手工制作中药大蜜丸和水蜜丸技术手工制作中药大蜜丸，主要工艺如下：1、配方与打粉：将按配方抓好的药物细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制丸前装入消毒盆内备用。

2、配蜜：配蜜即以药粉的重量按1∶1.2-1.5的比例配好蜂蜜（如1000g药粉，配备1200~1500g蜂蜜，若药料中含糖质、胶质或淀粉较多的，则以1∶1-1.2的比例配备即可）。

3、炼蜜：炼蜜即熬炼蜂蜜，炼蜜的目的是去除杂质，破坏酵素，杀灭细菌，蒸发水分，增强粘性。

炼蜜时先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，同时在旁边放一碗凉水，并注意观察蜂蜜的颜色，当发现蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底（即“滴水成珠”），蜂蜜就算炼好了。

（如果蜂蜜炼不到火候，就作不了药丸，当然，太过火也不好，所以一定掌握火候。

炼蜜分为三种，即嫩蜜、中蜜和老蜜：“嫩蜜”是将生蜜加热煮沸直到温度达到105℃～115℃，过滤去沫即成，其颜色变化不显著，失水量较少，稍带粘性，适用于含较多淀粉、粘液质、糖类、脂肪等粘性较大的药材制丸；“中蜜”是将生蜜加热熬沸较长时间或将嫩蜜继续加热至116℃～118℃，泡沫呈浅红色光泽，手捻有粘性，但不能拉成长的白丝，适用于含部分粘性或部分纤维的药材制丸；“老蜜”是将生蜜加热更长的时间或将嫩蜜、中蜜继续加热至119℃～122℃，使水分充分蒸发，气泡呈红棕色，有光泽，手捻甚粘，且可拉出白丝，适用于含多量纤维性或矿物等粘性较差的药材制丸。

制蜜丸大多使用中蜜，1000g蜂蜜大约能出炼蜜800g左右，1000g中药粉，大约须用炼好的蜂蜜1200g左右。

）4、调药与和药：将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，就象平时做饺子前加水和面一样，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜（注意不能加得太多，蜜多了药丸不易成形）。

如果开始时蜂蜜的总量没掌握好，此时在调蜜时就可根据药粉的干湿度来补救。

实验九丸剂的制备一、实验目的要求1．掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的操作方法、技能和要领。

2．熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各此类丸剂的质量要求，正确选择起模用粉及丸模筛选的时机。

3．了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。

二、实验原理1．丸剂的制法有泛制法、塑制法、滴制法。

泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。

制备工艺流程为：原辅料的处理→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。

塑制法适用于制备蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。

其制备工艺流程为：原辅料的准备与处理→制丸块（合药）→搓丸条→分粒、搓圆→干燥→质检→包装。

滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相容的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，擦去表面的冷却液，质检合格后包装。

2．水丸系药物细粉用冷开水或黄酒、醋、稀药汁等为粘合剂制成的丸剂。

又称水泛丸。

3．起模应选用处方中粘性适中的药物细粉，粘性过强或过差均不宜作起模用粉，如用水为湿润剂，必须用8h以内的凉开水或蒸馏水。

起模时每次加湿润剂及药粉的量和方法应恰当，防止因过多过少而造成小颗粒过多或粘结成团。

起模的用粉量和丸模的数量应适当。

4．手工泛制过程中应交替使用团、翻、撞等动作，以保证丸粒具有适宜的硬度且圆整光滑。

5．加大成型时每次加水加粉应均匀，用量应适中。

防止出现粘结或大小不均。

应及时筛选、分档，再分别加大成型。

6．水丸处方中含有芳香挥发性或气味特殊、刺激性强的药物，单独粉碎后泛于丸粒中层，以掩盖不良气味或避免挥散。

7．泛制丸含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。

含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥。

三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：泛丸匾、铝锅、药粉勺、药粉盆、水盆、棕或马兰根刷子、药筛、选丸筛、电炉、手称、小型水丸机、烘箱等。

药品与材料：柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水等四、实验内容（一）麻仁丸【处方】火麻仁25g，大黄25g，厚朴（姜制）12.5g，白芍(炒)25g【制法】以上四位，除火麻仁外，将大黄等三味药粉碎成细粉，再与火麻仁参研成细粉，过80～100目筛，混匀。

实验九丸剂的制备一、实验目的要求1．掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的操作方法、技能和要领。

2．熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各此类丸剂的质量要求，正确选择起模用粉及丸模筛选的时机。

3．了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。

二、实验原理1．丸剂的制法有泛制法、塑制法、滴制法。

泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。

制备工艺流程为：原辅料的处理→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。

塑制法适用于制备蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。

其制备工艺流程为：原辅料的准备与处理→制丸块（合药）→搓丸条→分粒、搓圆→干燥→质检→包装。

滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相容的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，擦去表面的冷却液，质检合格后包装。

2．水丸系药物细粉用冷开水或黄酒、醋、稀药汁等为粘合剂制成的丸剂。

又称xx。

3．起模应选用处方中粘性适中的药物细粉，粘性过强或过差均不宜作起模用粉，如用水为湿润剂，必须用8h以内的凉开水或蒸馏水。

起模时每次加湿润剂及药粉的量和方法应恰当，防止因过多过少而造成小颗粒过多或粘结成团。

起模的用粉量和丸模的数量应适当。

4．手工泛制过程中应交替使用团、翻、撞等动作，以保证丸粒具有适宜的硬度且圆整光滑。

5．加大成型时每次加水加粉应均匀，用量应适中。

防止出现粘结或大小不均。

应及时筛选、分档，再分别加大成型。

6．水丸处方中含有芳香挥发性或气味特殊、刺激性强的药物，单独粉碎后泛于丸粒中层，以掩盖不良气味或避免挥散。

7．泛制丸含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。

含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥。

三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：泛丸匾、铝锅、药粉勺、药粉盆、水盆、棕或马兰根刷子、药筛、选丸筛、电炉、手称、小型水丸机、烘箱等。

药品与材料：柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水等四、实验内容（一）xx丸【处方】火麻仁25g，大黄25g，厚朴（姜制）12.5g，白芍(炒)25g【制法】以上四位，除火麻仁外，将大黄等三味药粉碎成细粉，再与火麻仁参研成细粉，过80～100目筛，混匀。

浅谈中药丸剂的制备工艺浅谈中药丸剂的制备工艺[摘要 ] 对水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸等丸剂中的主要剂型，从工艺研究、质量控制等方面的现代研究作了概述 ,分析认为丸剂是中药制剂现代化的基础之一，具有广阔的发展前景。

[关键词 ]丸剂 ;剂型;展望丸剂系指药材细粉或药材提取物加适量的粘合剂或其它辅料制成的球形或类球形制剂，是中药传统剂型之一，丸剂造型美观、载药量大, 携带、服用方便, 适应范围广、制备简便 ,不但适于大生产也可小量制备 ,在众多新剂型不断涌现发展的今天 ,仍然是临床常用的中药剂型之一，是中药原粉较理想的剂型。

作为一个传统而独特的剂型, 丸剂在现代剂型快速发展的今天, 所占比例虽有下降趋势, 但仍占有很大的比重[1]。

至今许多著名而效果显著的经典方制剂多为丸剂, 如六味地黄丸、杞菊地黄丸、知柏地黄丸、理中丸、逍遥丸等等, 深受消费者欢迎, 显示了它独特的魅力和深厚的生命力。

丸剂其突出的优点是由于其所用独特的传统赋形剂( 多用蜜或水蜜) 和制备方法, 使得其作用缓和持久, 不良反应弱, 十分有利于治疗慢性疾病和病后调理, 这是化学药物和中药汤剂所无法比拟的。

但也存在着一些较为突出的缺点, 如溶散、崩解缓慢, 影响药物溶出与吸收, 特别是浓缩丸崩解需要时间过长, 患者时有感到肠胃不适 ( 不良事件) ;部分品种染菌严重( 特别是蜜丸类) , 易霉变, 卫生学不易达到要求; 丸剂中多有全粉入药, 而目前由于环境污染严重和农药的使用, 造成了丸剂中重金属、农药等有害物质的残留较为普遍, 从而严重影响了质量。

传统的丸剂有水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸 ,其中浓缩丸具有体积小 ,便于服用 ,符合中医用药特点 ,适应机械化生产 ,不需另加辅料等优点 ,一般认为它是一种较好的剂型。

现代发展的丸剂新剂型主要有滴丸、微丸 ,这两类丸剂符合中药现代化的发展要求。

丸剂的制备方法主要有: 泛制法、塑制法、滴制法。

泛制法用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等的制备;塑制法用于蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等的制备;滴制法用于滴丸、胶丸 (软胶囊剂 )的制备[2]。

初级中药师高频考点：滴丸、蜡丸与浓缩丸滴丸滴丸是用滴制法制成的丸剂。

系指用固体或液体药物经溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中。

由于表面张力作用使液滴成球状并冷却凝固而成丸。

由于丸与冷却剂的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，干燥而得。

滴制法制丸早在1933年已应用于药剂上并设计出相应的滴丸设备。

1956年Bjoirnsson与Miller两氏报道了用聚乙二醇4000 为基质，用植物油为冷却剂制备了苯巴比妥钠滴丸。

1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸，但直到近几年才有较大的发展。

国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上，如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。

还有氯霉素耳丸等十多种，而且滴丸已收入中国药典。

滴制法制备的滴丸具有一系列优点：①滴制法，制滴丸的设备简单，操作方便。

②滴丸的工序少、隼产周期短，生产自动化程序高，劳动强度低，劳动生产效率高。

小量生产时可用简易的滴丸设备，用单滴管;大量生产时，可根据需要选用多滴管的设备。

③节约粮食，成本低。

与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。

④剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。

滴制条件易控制，较之一般丸剂或片剂，其重量差异小。

⑤除可供口服外，还可适应耳部。

耳用滴丸，应用简便，疗效较好，用于患部能很快地溶解于脓液中而产生疗效，且不会阻塞外耳道，或被脓液冲失，有人报道，用氯霉素耳丸治疗151例中耳炎，其有效率达94%，显效率达80%.⑥某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸。

如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等。

⑦可代替肠溶衣，发挥蜡丸特点，选用硬脂酸钠，虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸，如上述的芸香油滴丸即是。

⑧滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度。

口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收，其吸收速度取决于药物从剂型中的溶出速率，特别是对难溶性药物，它的吸收受溶出速度所限。

竞争格局
目前中药制剂市场竞争激烈，中 药丸剂和滴丸剂的竞争格局也在 不断变化。
应用前景
中药丸剂和滴丸剂都有一定的市 场应用前景，但具体应用需要根 据市场需求和竞争格局进行选择 。
05
中药丸剂与滴丸剂的发展趋势与展望
中药丸剂与滴丸剂的新技术与新工艺
新型制丸技术
随着科技的发展，中药丸剂和滴丸剂的制备技术也在不断进步。例如，采用新 型的制丸机，通过精确控制制丸过程中的各项参数，可以提高丸剂的质量和一 致性。
提升中药国际竞争力
通过现代化的制备技术和工艺，中药丸剂和滴丸剂的质量和安全性得到了提高，有助于提升中药在国 际市场的竞争力。
中药丸剂与滴丸剂的未来发展方向
创新与研发
未来，中药丸剂和滴丸剂的制备技术将继续创新和研发，以 解决现有技术存在的问题和不足。例如，开发更加高效、环 保的制丸设备和工艺，提高丸剂的生物利用度和稳定性。
中药丸剂与滴丸剂的生产成本比较
01
02
03
生产设备
中药丸剂的生产设备相对 简单，而滴丸剂的生产设 备较为复杂。
生产工艺
中药丸剂的生产工艺较为 成熟，而滴丸剂的生产工 艺相对新颖。
生产成本
滴丸剂的生产成本相对较 高，而中药丸剂的生产成 本较低。
中药丸剂与滴丸剂的市场应用前景
市场需求
随着人们对中药制剂的需求不断 增加，中药丸剂和滴丸剂的市场 需求也在不断增长。
基质应具有良好的流动性和可塑性，以便于滴制过 程中成型。
基质应与药物具有良好的相容性，以保证药物的稳 定性和有效性。
基质应无毒、无刺激性，避免对使用者产生不良反 应。
滴丸剂的制备工艺
02
01
03
将药物与基质混合均匀，加热熔化后进行滴制。

中药蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸的制作工艺与规定判定中药蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸的制作工艺与规定判定丸剂，中药的一种药物剂型。

药物研成细末，用蜜或水、或糊、或药汁、或蜂蜡等拌和，制成圆球形的大小不等的药丸。

分别称蜜丸、水丸、药汁丸、蜡汁丸等。

服用方便，吸收较缓慢，药力较持久。

凡药物不耐高热，难溶于水，容易挥发，毒性较剧烈的，多适合做丸剂，常用于慢性病，尤其是攻磨症积。

但也有用于急证的丸剂。

用水化开服用或水送服。

如安宫牛黄丸等。

丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂．分为：蜜丸，水蜜丸，水丸，糊丸，浓缩丸和微丸等类型．蜜丸：其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸。

每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。

中药或西药制剂的一种，把药物研成粉末跟水、蜂蜜或淀粉糊混合团成丸状。

蜜丸为药物细粉用蜂蜜作黏合剂制成的丸剂。

根据药丸的大小和制法的不同，又可分为大蜜丸（即每丸在0.5克以上的丸），小蜜丸（即每丸在0.5克以下的丸）如“安宫牛黄丸”、“琥珀抱龙丸”、“八珍益母丸”、“人参养荣丸”等。

水蜜丸是指药物细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。

水丸水丸也叫水泛丸，是指将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体（黄酒、醋或糖液）为黏合剂制成的小球形干燥丸剂。

因其粘合剂为水溶性的，服用后易崩解吸收，显效较快。

如“木香顺气丸”、“加味保和丸”等。

浓缩丸浓缩丸又称“膏药丸”，是指将部分药物的提取液浓缩成膏与某些药物的细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。

“安神补心丸”、“舒肝止痛丸”等。

糊丸是指药物细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。

蜡丸是指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。

一、蜜丸的制备蜜丸是由一种或多种药物粉末与经炼制过的蜂蜜混合而制成的球形内服固体制剂。

性柔软，作用缓和，多用于慢性病和需要滋补的疾患。

蜜丸分大蜜丸和小蜜丸两种。

大蜜丸一般重3～9g，小蜜丸同水丸。

蜜丸的制法分炼蜜、合药、制条、成丸、包装、贮存等步骤。

中药水蜜丸的制作方法水蜜丸系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而成的小球形干燥丸剂。

水蜜丸是在解放后广大药剂工作者根据水泛丸制做的原理而创制的。

此种方法比手工塑制法简单，生产效率高，而丸粒小，又光滑圆整，易于吞服。

该法采用富有营养成分的蜂蜜，加水炼制为粘合剂，且节省蜂蜜，降低成本，易于贮存。

所以补益药剂制小蜜丸者，多用蜜水作粘合剂制成水蜜丸。

目前应用较普遍，尤其南方气候较湿润的省份，生产水蜜丸者更多。

药粉的性质与水蜜的比例用量关系密切，泛丸的蜜水浓度与药粉的性质相对适应，才能泛制出合格的水蜜丸。

一般药材细粉性质适中，每100g细粉，用炼蜜30g，其加水量按1：3，蜂蜜炼成后加3倍量的水，搅匀，煮沸过滤发即可。

但含糖份、粘液质、胶质类较多的药材细粉，则须用低浓度的蜜水为粘合剂，即100g药粉加10～15g炼蜜，加适量水，搅匀，煮沸过滤为粘合剂；如含纤维质和矿物质较多的药材细粉，则每100g药粉须用40～50g炼蜜，加适量水，搅匀；煮沸过滤为粘合剂，蜜水与药粉的用量与水泛丸基本相同。

制丸机的操作方法：1、本机使用前，取下上盖壳，齿轮箱盖，必须在各油眼处滴加数滴无水分食用油，再用医用酒精擦洗四根滚轴及与药丸相接触的部位，做消毒处理。

2、将上盖壳，齿轮箱盖重新安装复位，接通电源，打开开关，空机转动1-2分钟。

3、将调配均匀的团状药料。

取适量投入挤压槽口中，进行压饼，然后将饼状药料投入出条槽中成条，再将以做成的药条逐根横放在制丸槽中直接搓制成丸。

4、水丸：将药面（0.1kg）放入包衣器中，逐步放入米汤，形成粒状后，采用间隔不断喷淋食用水，可逐步滚制成丸。

5、包衣：待药丸制成后，可放在水丸包衣器中，包成白色、红色等外衣。

6、烘干方法：药丸制成后，将药丸进入水丸包衣器进行电加热亦可进行烘干。

以可用电吹风的热风烘干，也可直接在阳光下晒干。

7、抛光方法：将药丸放在水丸包衣器中，连续翻滚，滚动时间越长，表面越光滑。

中草药丸剂的制作方法中草药丸剂的制作方法给你介绍中药水丸和蜜丸所需加入的辅料和制作步骤，可供你参考，你也可根据自己需要选择丸粒的大小。

一、水丸：1、辅料：水水本身虽无粘性，但能湿润溶解药物中的粘液质、糖、淀粉等，湿润后产生粘性，即可泛制成丸。

酒具有活血通络，以及降低药物寒性的作用，所以舒筋活血之类的处方，常用酒做赋形剂泛丸。

酒有黄酒、白酒。

醋醋能够散瘀活血，消肿止痛，入肝经散瘀止痛的处方用醋为做赋形剂。

药汁如果处方中在纤维丰富的药材．质地坚硬的矿物、树脂类、浸膏类、粘性大难成粉的药材可以其药汁为粘合剂2、制作步骤：（1）起模：首先将所用的中药材粉碎，过筛。

制成药粉。

（这一步可在药店买药后让其打粉过筛）使药粉粘合成为0.5—1mm大小的丸，并在基础上层层增大而成丸。

起模应该选择粘性适中的药粉，粘性过大，容易粘结，粘性过小，不容成模。

起模的方法：药物细粉加水起模湿粉制粒起模。

起模用的药粉量是总量的2—5%（2）成型：将起模所制的小丸放入药粉中，摇动泛制成丸。

（即将小模放入大量药粉中，像滚雪球那样使其增大，成丸。

）注意控制丸子的大小，加水、加药量均匀，经常分档，大的或者小的可以调成稀糊泛入。

芳香性、刺激性的药粉可以泛入中层。

（3）盖面：指将已经加大、合格、筛选均匀的丸剂，选用适当的材料操作至成品大小，使丸剂的表面致密、光洁、色泽一致。

常用方法干粉盖面清水盖面清浆盖面二、蜜丸：1、蜂蜜用量：一般药粉与炼蜜的比例是10：3，炼蜜与水的比例为1：3。

药粉的粘性的大小不同改变蜜水浓度与用蜜量。

2、制作步骤：（1）起模：使药粉粘合成为0.5—1mm大小的丸，并在基础上层层增大而成丸。

起模应该选择粘性适中的药粉，粘性过大，容易粘结，粘性过小，不容成模。

起模的方法：药物细粉加蜜起模湿粉制粒起模。

起模用的药粉量是总量的2—5%（2）成型：将起模所制的小丸放入药粉中，摇动泛制成丸。

（即将小模放入大量药粉中，像滚雪球那样使其增大，成丸。