滴制法熟悉水丸蜜丸

中药丸剂的类型与制备工艺分析摘要：丸剂是指中药材细粉或提取物通过添加适宜的药用粘合辅料材料，采用适当的方法制成的球状或类球片形制剂，是一种在中医药领域被广泛应用的固体口服制剂。

本文参考多种临床文献就中药丸剂的分类及其制作工艺进行分析。

关键词：中药丸剂；类型；制备工艺丸剂是指中药材细粉或提取物与适宜的粘合辅料相混合，通过适当的方法制成的球形或类球片形固体口服制剂。

丸剂主要包括中药丸剂、滴丸剂及微丸三种。

丸剂作为中药传统剂型具有悠久的历史，《苏沈良方》曰：“大毒者须用丸”。

而据《神农本草经》（卷一）记载：“药性有宜丸者、宜散者……并随药性不得违越”。

丸剂制备具有简单方便的优点，不但可以小量制备，同时也可大生剂量生产，应用范围较为广泛。

丸剂是中医药领域最为常用的一种固体口服成药剂型，据《中华人民共和国药典》（2000年版）所记，中药单味药制剂及成方共有458种，其中丸剂共有213种，约占46.5%[1]。

1中药丸剂的类型中药丸剂根据制备方法不同可分为：泛制丸（如水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸等）、塑制丸（如蜜丸、蜡丸、浓缩丸、糊丸等）及滴制丸（如滴丸）。

而按照赋形剂分类，丸剂可分为：蜜丸、蜡丸、水丸、糊丸、水蜜丸等。

蜜丸是指药材细粉使用蜂蜜作为黏合剂而制成的丸剂。

其中每丸重量≧0.59的称为大蜜丸，而每丸重量≦0.5g的称为小蜜丸（如琥珀抱龙丸、人参养荣丸、安宫牛黄丸等）[2]。

水蜜丸是指药材细粉使用水和蜂蜜作为黏合剂而制成的丸剂。

水丸也称作水泛丸，是指药材细粉使用冷开水、稀药汁、或醋、糖液、黄酒等其他液体作为黏合剂而制成丸剂。

由于水丸多采用水溶性粘合剂，口服后药物崩解迅速，起效较快，常用的水丸如加味保和丸、木香顺气丸等。

蜡丸是指药材细粉使用蜂蜡作为黏合剂而制成的丸剂。

糊丸是指药材细粉使用面糊、米糊或米粉等作为黏合剂而制成的丸剂。

浓缩丸也称为膏药丸，是指将药材或部分药材提取液浓缩成膏状，与其他药物的细粉或适宜的药用辅料相混合，使用蜂蜜、水或蜂蜜及水作为黏合剂而制成的丸剂，如疏肝止痛丸、安神补心丸等。

实验九丸剂的制备一、实验目的 1.掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法与操作要点。

2.熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各类丸剂的质量要求。

3.了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。

二、实验指导 1.丸剂的制法有泛制法、塑制法和滴制法。

泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。

塑制法适用于蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等的制备，其工艺流程为：原、辅料的准备→ 制丸块→制丸条→分粒、搓圆→干燥→质量检查→包装。

滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相混溶的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，拭去丸粒表面的冷却液，质检合格后包装。

易挥发性药物制备滴丸时，要注意加热熔融的温度和时间，避免药物挥发损失。

2.供制丸用的药粉应为细粉或极细粉；起模、盖面、包衣的药粉，应根据处方药物的性质选用。

丸剂的赋形剂种类较多，选用恰当的润湿剂、黏合剂，使之既有利于成型，又有助于控制溶散时限，提高药效。

3.水丸制备时，根据药料性质、气味等可将药粉分层泛入丸内，掩盖不良气味，防止芳香成分的挥发损失，也可将速效部分泛于外层，缓释部分泛于内层，达到长效的目的。

一般选用黏性适中的药物细粉起模，并应注意掌握好起模用粉量。

如用水为润湿剂，必须用8小时以内的凉开水或蒸馏水。

水蜜丸成型时先用低浓度的蜜水，然后逐渐用稍高浓度的蜜水，成型后再用低浓度的蜜水撞光。

盖面时要特别注意分布均匀。

4.泛制丸因含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。

含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥，。

丸剂在制备过程中极易染菌，应采取恰当的方法加以控制。

5.滴丸的冷却剂必须对基质和主药均不溶解，其比重轻于基质，但两者应相差极微，使滴丸滴入后逐渐下沉，给予充分的时间冷却。

否则，如冷却剂比重较大，滴丸浮于液面；反之则急剧下沉，来不及全部冷却，滴丸会变形或合并。

中药丸剂基础知识一、丸剂的类型中药丸剂是指将药材细粉或提取物加入适当黏合剂制成球形的固体剂型。

根据不同的制备方法和药物成分，中药丸剂主要分为以下几种类型：1.蜜丸：以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂，通常用于治疗慢性疾病或调理身体。

2.蜡丸：以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂，具有较好的密封性和稳定性，常用于治疗一些特殊疾病。

3.水丸：以水为黏合剂制成的丸剂，通常用于治疗一些急性疾病或常见病。

4.浓缩丸：将药材提取物浓缩后制成的丸剂，具有剂量小、药效高等特点。

5.滴丸：以液滴形式制成的丸剂，具有快速溶出、生物利用度高等特点。

二、丸剂的制备丸剂的制备主要包括以下步骤：1.原材料选择：选择符合要求的药材，进行清洗、干燥等处理。

2.细粉制备：将药材粉碎成细粉，通过筛网进行筛选。

3.赋形剂选择：根据药物性质和用途选择合适的赋形剂，如蜜、蜡、水等。

4.制丸：将药粉与赋形剂混合均匀，制成球形丸剂。

5.干燥：将制好的丸剂进行干燥处理，以保持其稳定性。

6.质量检测：对制备好的丸剂进行质量检测，如外观、重量、药效等。

三、丸剂的质量标准为了保证丸剂的质量和有效性，需要对其质量进行严格控制，主要标准包括：1.外观：丸剂外观应圆整、均匀、色泽一致，无裂痕、毛边等现象。

2.气味：符合药材本身的气味，无异味或异臭。

3.重量：每颗丸剂的重量应符合规定要求，误差在允许范围内。

4.药效：经检测，丸剂的药效应符合预期要求。

四、丸剂的服用方法服用丸剂时，应遵循以下原则和方法：1.用量适中：根据医生或药师的建议，按照说明书上的剂量服用。

不要超量或减量。

2.用水送服：一般用温开水送服，不要用饮料或茶水。

3.服药时间：根据药物性质和医生建议，选择合适的服药时间，如餐前、餐后、睡前等。

4.注意温度：不要将丸剂放在高温环境中，以免影响药效。

5.特殊用法：有些丸剂需要特殊服用方法，如溶解释放后服用等，应按照说明书或医生建议操作。

五、丸剂的药理作用丸剂的药理作用主要根据组成药物的药理作用而定，其作用特点与药物成分及其比例有关。

蜜丸及水丸操作方法丸剂疗法是根据中医辨证论治的原则组方。

碾研成细末，混合均匀后，根据处方用蜜、水、黄酒、醋、面糊、米糊、蜂蜡、药汁、流浸膏、糖浆等为粘合剂，制成圆球形的内服固体剂型，如蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等，以治疗疾病的一种疗法。

汉代张仲景著《伤寒杂病论》书中首次记载了以动物胶汁、炼蜜、淀粉糊等为丸剂的赋形剂，丸剂疗法是中医成药中最常用的疗法之一。

其创始甚早。

至今仍在沿用乙随着现代药剂制造技术的发展，丸药的生产工艺、设、药品质量都得到不时改进。

丸剂疗法具有药物携带方便，作用缓和耐久，应用范围广泛，节约药材等特点。

根据组方的不同，该疗法既能扶正补虚，又能祛除病邪，具有多种治疗作用。

1.选药组方或贵重、芳香之品常入丸剂使用。

丸剂疗法根据临床治疗各种疾病的不同需要进行选药组方。

某些作用峻猛、毒性大、爽性强、不宜入煎剂的药物。

2使用工具但其基本工具主要为粉碎的器械与制丸器械。

保守的丸剂制作，丸剂疗法按丸剂制备方法的不同要求而使用的工具有所区别。

使用切刀、铁碾、研钵及杵棒等工具将药物研成粉末，多采用手工制丸、搓丸板制丸、药匾与棕刷泛丸等。

现代制备丸剂使用的工具多种多样，用于粉碎的器械有电动铁碾，截刀磨粉机、电动石磨机、滚碎机、球磨机、万能磨粉机等，用于制丸的器械则有挤压式出条机、滚筒式制丸机、包衣锅，以及用于丸剂筛选的筛丸机、检丸器等。

3操作方法1蜜丸：将药材细粉用蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。

分为大蜜丸及小蜜丸两种。

蜜丸操作主要为炼蜜、丸块及丸条制备、丸剂分割与搓圆、干燥、包衣等几个步骤。

随时搅动，①炼蜜：将蜂蜜置于锅中加热熬炼。

捞出漂浮物及浮沫以去除其中的杂质，并可杀死微生物，破坏酵素，适当减少水分含量，增加粘合力，以适合制丸要求。

炼蜜依据熬炼时间长短；分为嫩蜜、中蜜(亦称炼蜜)老蜜3种二炼蜜水平按药物性质和季节而定，嫩蜜、炼蜜适用于粘性较强的药材，老蜜则适用于粘性差的矿物或纤维性较多的药材；冬季多用嫩蜜，夏季多用老蜜。

教你手工制作中药大蜜丸和水蜜丸技术手工制作中药大蜜丸，主要工艺如下：1、配方与打粉：将按配方抓好的药物细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制丸前装入消毒盆内备用。

2、配蜜：配蜜即以药粉的重量按1∶1.2-1.5的比例配好蜂蜜（如1000g药粉，配备1200~1500g蜂蜜，若药料中含糖质、胶质或淀粉较多的，则以1∶1-1.2的比例配备即可）。

3、炼蜜：炼蜜即熬炼蜂蜜，炼蜜的目的是去除杂质，破坏酵素，杀灭细菌，蒸发水分，增强粘性。

炼蜜时先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，同时在旁边放一碗凉水，并注意观察蜂蜜的颜色，当发现蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底（即“滴水成珠”），蜂蜜就算炼好了。

（如果蜂蜜炼不到火候，就作不了药丸，当然，太过火也不好，所以一定掌握火候。

炼蜜分为三种，即嫩蜜、中蜜和老蜜：“嫩蜜”是将生蜜加热煮沸直到温度达到105℃～115℃，过滤去沫即成，其颜色变化不显著，失水量较少，稍带粘性，适用于含较多淀粉、粘液质、糖类、脂肪等粘性较大的药材制丸；“中蜜”是将生蜜加热熬沸较长时间或将嫩蜜继续加热至116℃～118℃，泡沫呈浅红色光泽，手捻有粘性，但不能拉成长的白丝，适用于含部分粘性或部分纤维的药材制丸；“老蜜”是将生蜜加热更长的时间或将嫩蜜、中蜜继续加热至119℃～122℃，使水分充分蒸发，气泡呈红棕色，有光泽，手捻甚粘，且可拉出白丝，适用于含多量纤维性或矿物等粘性较差的药材制丸。

制蜜丸大多使用中蜜，1000g蜂蜜大约能出炼蜜800g左右，1000g中药粉，大约须用炼好的蜂蜜1200g左右。

）4、调药与和药：将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，就象平时做饺子前加水和面一样，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜（注意不能加得太多，蜜多了药丸不易成形）。

如果开始时蜂蜜的总量没掌握好，此时在调蜜时就可根据药粉的干湿度来补救。

实验九丸剂的制备一、实验目的要求1．掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的操作方法、技能和要领。

2．熟悉水丸、蜜丸、滴丸对药料和辅料的处理原则及各此类丸剂的质量要求，正确选择起模用粉及丸模筛选的时机。

3．了解滴丸的制备原理及影响滴丸质量的因素。

二、实验原理1．丸剂的制法有泛制法、塑制法、滴制法。

泛制法适用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。

制备工艺流程为：原辅料的处理→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。

塑制法适用于制备蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。

其制备工艺流程为：原辅料的准备与处理→制丸块（合药）→搓丸条→分粒、搓圆→干燥→质检→包装。

滴制法适用于滴丸的制备，其工艺过程为：将药物溶解、乳化或混悬于熔融基质中，药液经滴头滴入与基质不相容的冷却液中，经收缩、冷凝成丸，擦去表面的冷却液，质检合格后包装。

2．水丸系药物细粉用冷开水或黄酒、醋、稀药汁等为粘合剂制成的丸剂。

又称水泛丸。

3．起模应选用处方中粘性适中的药物细粉，粘性过强或过差均不宜作起模用粉，如用水为湿润剂，必须用8h以内的凉开水或蒸馏水。

起模时每次加湿润剂及药粉的量和方法应恰当，防止因过多过少而造成小颗粒过多或粘结成团。

起模的用粉量和丸模的数量应适当。

4．手工泛制过程中应交替使用团、翻、撞等动作，以保证丸粒具有适宜的硬度且圆整光滑。

5．加大成型时每次加水加粉应均匀，用量应适中。

防止出现粘结或大小不均。

应及时筛选、分档，再分别加大成型。

6．水丸处方中含有芳香挥发性或气味特殊、刺激性强的药物，单独粉碎后泛于丸粒中层，以掩盖不良气味或避免挥散。

7．泛制丸含水分多，湿丸粒应及时干燥，干燥温度一般为80℃左右。

含挥发性、热敏性成分，或淀粉较多的丸剂，应在60℃以下干燥。

三、实验设备器皿、药品与材料设备器皿：泛丸匾、铝锅、药粉勺、药粉盆、水盆、棕或马兰根刷子、药筛、选丸筛、电炉、手称、小型水丸机、烘箱等。

药品与材料：柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷、冷开水或蒸馏水等四、实验内容（一）麻仁丸【处方】火麻仁25g，大黄25g，厚朴（姜制）12.5g，白芍(炒)25g【制法】以上四位，除火麻仁外，将大黄等三味药粉碎成细粉，再与火麻仁参研成细粉，过80～100目筛，混匀。