药品验收管理操作规程
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药品GSP验收操作规程文件名称药品验收操作规程文件编号XX-XX-017-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品验收操作过程,制定本规程。
2.适用范围适用于质量管理部开展药品质量验收工作。
3职责3.1验收员:负责按本规程对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。
4.内容4.1验收员应严格按照《药品质量验收管理制度》规定的验收场所、验收时限、抽样要求进行药品验收操作。
4.2.1核实如下随货单证及证明文件是否齐全,单证所加盖印章是否合格;4.2.1.1随货同行单(票)、退货凭证或通知(须经销售部门核准);4.2.1.2同批次药品检验报告书(单);4.2.1.3生物制品或进口药品应附的其他证明文件。
4.2.2以上所核项目如不齐全或印章不合格,验收员应终止验收规程,向业务部发出质量查询函。
如齐全合格,进入下一步;4.2.3票、货核对;4.23.1核对数量:如不符,向业务部发出质量查询,如相符,进入下一步;4.23.2核对品名、规格、生产厂家、剂型、批准文号:如不符,直接做拒收处理;4.23.3核对批号、有效期:如不符,向业务部发出质量查询,如相符,进入下一步。
4.23.4来货按品种分开,品种按批号分开,按规定抽样;检查外包装是否完整,有无破损、拆封、包装不牢、衬垫不实、液体渗漏、封条严重损坏、标识模糊不清或脱落等异状;如有,做拒收处理,终止验收,如无,进入下一步。
4.2.6样品开箱检查:4.2.6.1查整件包装中是否带有产品合格证,如无,做拒收处理,终止验收,如有,进入下一步;4.2.6.2查小包装外观是否完整,有无破损、拆封、液体渗漏、标识模糊不清或脱落等异状;如有,做拒收处理,终止验收,如无,进入下一步;4.2.6.3查小包装标签、说明书上品名、规格、剂型、生产厂家、批准文号与随货同行单记载是否相符,如果属生物制品或进口药品,还应查验其与所附的证明文件记载项目是否相符。
药品验收管理制度一、目的为确保购进药品的质量,把好药品入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业购进药品及销后退回药品的验收工作。
三、职责1、验收员负责药品的验收工作,并对验收结果负责。
2、质量管理人员负责对验收工作进行监督和指导。
四、验收场所及设备1、验收场所应符合药品储存的要求,保持清洁、干燥、通风良好,有防虫、防鼠、防潮、防污染等设施。
2、配备必要的验收设备,如千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、量具等。
五、验收时限1、一般药品应在到货后一个工作日内完成验收。
2、需冷藏、冷冻的药品应在到货后立即验收。
六、验收内容1、药品外观检查检查药品的包装是否完好,有无破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等情况。
检查药品的标签和说明书是否符合规定,内容是否清晰、完整,有无涂改、粘贴等情况。
检查药品的外观性状是否符合规定,有无变色、异味、沉淀、混浊、裂片、结晶等异常情况。
2、药品数量检查核对药品的数量是否与随货同行单或发票相符。
检查整件药品的包装数量是否与标签或说明书标注的数量一致。
3、药品批准文号及有效期检查检查药品的批准文号是否合法有效。
检查药品的有效期是否符合规定,近效期药品应在验收记录中注明。
4、进口药品检查检查进口药品的注册证或医药产品注册证是否合法有效。
检查进口药品的检验报告书或通关单是否齐全。
检查进口药品的包装、标签和说明书是否使用中文,并符合规定。
5、首营品种检查对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件,审核其真实性和有效性。
审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。
6、销后退回药品验收检查退货凭证是否齐全,内容是否与实际退货情况相符。
按照购进药品验收的要求对退回药品进行逐批验收。
七、验收抽样1、抽样原则验收抽样应具有代表性和随机性。
抽样数量应符合相关规定。
药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作,确保药品的品质和安全,制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据,包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收,首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符,如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂,验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中,如发现药品有异常情况,应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后,验收人员应在配送单上签字确认,并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收,并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时,应及时上报,并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查,对验收管理存在的问题进行改进,确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题,应及时进行责任追溯,追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员,医疗机构将进行严肃处理。
综上所述,药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用,有助于确保药品的品质和安全,提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品收货验收养护管理制度及操作规程药品收货验收养护管理制度及操作规程一、制度概述药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作,保证药品的质量和安全性,提高药品管理水平而制定的。
本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节,旨在确保药品的质量被有效控制和管理。
二、药品收货验收1.收货验收时,应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。
2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息,并检查药品外包装是否完好,防止外包装损坏影响药品质量。
3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量,并比对采购合同的要求。
4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。
5.采购的药品应送样送检,相关检验结果应附于收货清单,并及时反馈给供应商。
6.收货人员要根据不同的药品特性,采取适当的储存条件,如:防潮、防阳光直射、低温储存等。
三、药品养护1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。
2.药品贮存在库房时,要避免阳光直射和湿度过大的环境。
3.不同类别的药品应分开存放,防止交叉感染和混乱。
4.药品存放时,应按照其批号、规格、有效期限进行分类。
5.养护期满的药品应及时淘汰,不得再使用,以免影响疗效。
6.对于特殊要求的药品,应采取特殊的养护方式,如冷藏、防火等。
四、药品质量控制1.收货时对药品进行及时检查,严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。
2.对于有疑问的药品质量问题,应及时向供应商反馈并要求解决。
3.药品质量问题的解决应及时跟进,确保问题得到圆满解决。
4.不得私自更换药品供应商,保证药品质量的稳定性。
五、操作规程1.收货时,应按照收货清单进行核对。
2.收货数目和质量有异议时,应立即向供应商反馈,并要求解决。
3.药品收货后,应立即送检,确保质量符合要求。
4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。
5.定期检查库房内的药品质量,发现问题及时处理。
6.对即将过期的药品严格管理,确保不会流入市场。
药品购进验收管理制度模版一、总则本管理制度的制定目的是规范药品购进验收工作,保障药品的质量和安全,确保药品的合理采购和使用。
本制度适用于公司内所有药品的购进验收工作。
二、购进程序1. 采购计划:根据药品需求情况,编制药品采购计划。
采购部门负责编制采购计划,并报相关部门审核审批。
2. 选择供应商:采购部门根据公司规定的供应商评估体系,选择合格的供应商,签订购销合同。
3. 采购确认:采购部门与供应商确认药品的品种、规格、数量、质量标准等,确保购进的药品符合需求。
4. 采购准备:采购部门通知仓库准备接收药品,确保购进的药品可以及时入库。
5. 药品验收:仓库对采购的药品进行验收。
验收人员按照药品质量标准对药品进行外观、包装、标签、有效期等方面检查,确保药品的质量合格。
6. 验收记录:验收人员记录药品的验收情况,包括药品名称、规格、批号、数量、验收结果等信息,并签字确认。
7. 问题反馈:如发现验收过程中存在问题,应及时向采购部门和相关部门汇报,并协商解决措施。
8. 入库管理:验收合格的药品由仓库进行入库管理。
仓库管理员按照规定的流程将药品进行编号、分类、存储,并做好相应的记录。
9. 资料归档:购进的药品相关资料应按要求归档保存,便于查阅和管理。
三、质量控制1. 选择合格供应商:采购部门应建立供应商评估体系,选择具备合格证书和良好信誉的供应商。
2. 严格执行药品质量标准:验收人员应熟悉药品质量标准,并按照标准对药品进行检查,确保药品的质量合格。
3. 药品抽样检验:依据国家法律法规的要求,对部分药品进行抽样检验,确保药品质量符合相关标准。
4. 不合格药品处理:如果验收过程中发现有药品不符合质量标准的情况,应立即通知采购部门,协商处理措施。
四、安全管理1. 药品储存条件:仓库应按照药品储存条件要求进行管理,确保药品在适宜的环境中保存。
2. 药品保密:仓库人员应严格保守药品的相关信息,遵守相关保密规定。
3. 药品流通管理:仓库管理人员应加强药品的流通管理,确保药品的安全性。
GSP药品验收管理操作规程1、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。
4、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。
5、内容:5.1《购进药品验收记录》5.1.1 检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。
随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。
5.1.2 随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。
《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。
5.2《销后退回药品验收记录》:依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。
5.3 药品验收:5.3.1 验收的内容:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。
5.3.2 验收的标准:种类:操作规程编号:DGYX-QP-03-04 版号:第4 版页码:第2 页,共5 页5.3.2.1 国家药品标准:《中国药典》、《中国生物制品规程》、局(部)颁标准等。
5.3.2.2 与供应商签订的购货合同或质量保证协议。
5.3.3 验收原则验收人员应对购进药品和销后退回药品进行逐批抽样验收;5.3.4 抽样的原则:验收抽取的样品应具有代表性,采用逐批随机原则抽取。
5.3.5 抽样检查的方法:5.3.5.1 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数量在2 件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2 件以上至50 件以下的至少抽样检查3 件;整件数量在50 件以上的每增加50 件,至少增加抽样检查1 件,不足50 件的按50 件计。
医院药品购进验收操作规程一、目的和范围1.1目的:规范医院药品购进验收操作流程,确保药品的质量和数量符合合同要求,确保医院药品安全使用。
1.2范围:适用于医院各部门药品购进验收操作。
二、基本流程2.1发起采购:各临床科室或行政部门根据需要发起药品采购申请,并填写相应的采购需求单。
2.2采购招标:采购科根据需求单进行招标工作,选择合格供应商。
2.3签订合同:医院与供应商签订药品采购合同,明确双方责任和要求。
2.4采购验收:供应商按合同约定的时间、地点将药品送达医院,并由相关人员进行验收。
2.5验收结果处理:根据验收情况,进行相应处理。
三、具体操作流程3.1药品采购申请3.1.1临床科室或行政部门根据需要填写药品采购申请单,包括药品名称、规格、数量等详细信息。
3.1.2申请单需经过科室主任或行政负责人审批后,提交给采购科。
3.2采购招标3.2.1采购科根据需求单进行招标工作,发布采购公告,邀请符合条件的供应商参与投标。
3.2.2供应商按照要求提交投标文件,并在规定时间内进行报价。
3.2.3采购科评审供应商的资格和报价,最终确定中标供应商。
3.3签订合同3.3.1中标供应商与医院签订药品采购合同,明确双方责任和要求。
3.3.2合同中应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等关键信息。
3.4采购验收3.4.1药品到货后,由验收人员按照合同约定的时间、地点进行验收。
3.4.2验收人员首先核对送货单与合同内容是否一致,再开箱验货。
3.4.4验收人员按照合同约定的数量、规格进行盘点核对。
3.4.6合格的药品按照规定的仓库管理流程进行入库。
3.5验收结果处理3.5.1验收人员根据验收情况,填写相应的验收报告和问题清单。
3.5.2验收报告需签署并送交相关部门备案。
3.5.3验收问题清单需及时反馈给供应商,并要求供应商进行整改或退换货处理。
3.5.4验收问题的处理结果应与供应商进行确认,并记录在验收报告中。
四、相关职责和要求4.1验收人员需具备相关药品知识和验收经验,熟悉国家药典和药品标准。
一、目的:对药品进行质量验收,确保入库药品质量,防止不合格药品入库。
二、依据:《药品验收管理制度》。
三、适用范围:适用于公司所有药品入库验收过程。
四、责任:验收员应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定的验收检查标准,对验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况,报质量管理部门按照有关规定进行处理。
五、内容:1.验收员凭收货员确认的随货同行单据对药品进行验收,验收员要按照公司《药品验收管理制度》规定的验收时限在规定的验收区域对药品进行验收。
普通药品应在到货2日内完成验收,冷藏药品和国家有专门管理要求的药品须货到立即验收,优先于普通药品验收,冷藏药品必须在冷库中完成验收。
2.验收员验收药品时首先要查验到货药品的合格证明文件:2.1.按批号查验同批号药品的检验报告书,检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;如从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,但要保证其合法性和有效性。
检验报告书主要查验品名、规格、批号、生产企业是否与药品一致;是否盖有供货企业质量管理专用章原印章。
2.2.验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
2.3.验收进口药品时,须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:2.3.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;2.3.2.《进口药品检验报告书》或注明《已抽样》字样的《进口药品通关单》;2.3.3.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》;2.3.4.不能提供药检报告或提供的药检报告与到货药品不符的均应拒收,不得入库,报质量管理部处理。
3.对每次到货药品须逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收规定要求的,不得入库,报质量管理部处理。
3.1.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
药品购进验收操作规程
一、各配送公司的资质审核
1、与医院有药品购销关系的医药公司,必须填写“药品经营企业审核表”。
药剂科应对医药公司资质、配送能力、信誉度等方面进行审查,报院长审批,审批合格后方能成为医院的配送公司,保存所有资料。
2、药剂科负责与取得往来资格的医药公司签订年度购销合同。
二、计划与验收
1、采购人员、库房保管每月做好药品的采购计划,按程序审批后,通知各公司送货,招标药品按网上采购要求进行采购。
2、货到则有药品质量检验小组负责对此进行验收和记录,进口药品必须有口岸报告单,生物制品必须有批签发,有不符合要求的药品及时报告处理结果,并进行登记。
医院首次购进的药品必须要有加盖公司红章的质检报告单,收集报告单做好存档管理工作。
做到随时抽查随时可供需抽查的资料。
3、验收人员对药品质量(如生产厂家、药品包装、规格等)有异议时,实行一票否决,及时退库处理。
4、中标药品按药事会选购和网上中标的生产厂家执行,
不符合要求的及时退库。
5、特殊药品需加强验收,麻醉、精神药品要验收至最小包装,并专册登记。
有破损的及时通知保管按规定处理。
冷藏药品验收管理操作规程1. 引言冷藏药品是指需要在低温环境下储存和运输的药品,包括生物制品、疫苗、血液制品等。
为了确保冷藏药品的质量和安全性,需要制定冷藏药品验收管理操作规程,并严格执行。
2. 适用范围本操作规程适用于所有涉及冷藏药品验收管理的单位和人员。
3. 术语和定义•冷藏药品:需要在低温环境下储存和运输的药品。
•验收管理:对冷藏药品进行检查和确认,确保其质量和安全性的管理活动。
•温度记录器:用于记录冷藏药品的温度变化的设备。
4. 冷藏药品验收管理流程4.1 验收前准备•确定冷藏药品的验收标准和要求。
•准备验收记录表格。
•对验收所需的设备和仪器进行检查和校准。
4.2 验收过程1.检查冷藏药品的包装完好性,确保无破损或漏气现象。
2.检查冷藏药品的标签和说明书,确认其正确性和完整性。
3.测量冷藏药品的温度,确保符合要求。
4.检查冷藏药品的记录和文档,确认其准确性和完整性。
5.根据验收标准和要求,判断冷藏药品是否合格。
6.对不合格的冷藏药品,采取相应的处理措施,如退货或报废。
4.3 验收记录和报告•验收人员应及时记录冷藏药品的验收结果,包括合格和不合格的药品数量和原因。
•生成冷藏药品验收报告,包括验收标准、结果和处理意见等信息,并存档备查。
5. 冷藏药品验收管理的要求5.1 储存环境要求•冷藏药品的储存温度应符合要求,并进行记录。
•储存区域应保持清洁、干燥、通风良好,避免阳光直射和高温环境。
•冷藏药品的存放位置要合理,避免混淆和交叉污染。
5.2 验收人员要求•验收人员应具备相关的药品知识和验收技能培训。
•验收人员应严格遵守操作规程,不得擅自改变验收标准和要求。
•验收人员应及时报告异常情况和问题,并采取相应的应对措施。
6. 冷藏药品验收管理的监督和评审6.1 监督•验收过程应由上级主管部门或质量管理部门进行监督和检查。
•对验收结果进行抽样复核,确保验收的准确性和可靠性。
6.2 评审•定期对冷藏药品验收管理工作进行评审,发现问题及时整改。
医药公司(连锁店)药品验收管理操作规程模版医药公司(连锁店)药品验收管理操作规程模版第一章总则第一条为规范医药公司(连锁店)的药品验收管理工作,确保药品质量和安全,保障医疗服务质量,制定本操作规程。
第二条医药公司(连锁店)的药品验收管理工作,应当依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等有关法律法规规章的规定执行,确保药品的质量和安全。
第三条医药公司(连锁店)的药品验收管理应当科学严谨,加强对临床、药物学、药理学等方面的学术研究和动态监测,及时掌握药品质量、疗效和安全信息,保障药品的质量和安全。
第四条医药公司(连锁店)的药品验收管理应当加强内部质量管理,建立和完善药品验收标准和操作规程,严格落实各项制度和要求,保证药品质量和安全。
第五条医药公司(连锁店)的药品验收管理应当加强与生产企业、药品批发企业等合作,建立实时沟通渠道,及时有效地掌握药品信息,更好地维护药品质量和安全。
第六条医药公司(连锁店)的药品验收管理应当加强对员工的药品知识、业务技能和操作规程的培训,提高员工的业务素质和工作水平,确保药品验收工作的科学性和规范性。
第二章药品验收管理制度第七条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当细化药品验收的标准和流程,严格落实各项制度和要求,保证药品质量和安全。
第八条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当明确药品验收的职责、要求、流程、记录等内容,保证药品验收工作的规范化、科学化。
第九条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当统一药品验收标准,明确各类药品的验收标准和要求,确保药品质量和安全。
第十条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当加强对药品真伪的核查和识别,确保不使用假冒伪劣、过期、虚假等药品,保证药品质量和安全。
第十一条医药公司(连锁店)的药品验收管理制度应当强化药品储存管理,严格遵守药品储存和保管规定,保证药品的质量和安全。
第三章药品验收流程第十二条医药公司(连锁店)的药品验收流程,应当按照《药品生产质量管理规范》的规定执行,严格按照药品验收标准和要求进行验收。
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第1篇一、目的为确保药品质量,保障患者用药安全,规范药品收货流程,特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。
三、职责1. 采购部门:负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。
2. 验收部门:负责药品的验收、记录、报告等工作。
3. 质量管理部门:负责监督、检查药品验收工作,确保药品质量。
四、操作流程1. 收货通知(1)采购部门根据采购计划,与供应商签订合同,并发送收货通知单。
(2)收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
2. 药品收货(1)验收部门接到收货通知单后,安排人员及时进行收货。
(2)收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息,确认无误后,在收货通知单上签字。
3. 药品验收(1)验收人员对到货药品进行验收,主要包括以下内容:① 外观检查:检查药品包装是否完好,标签、说明书、标识是否清晰,有无破损、污染等情况。
② 质量检验:检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。
③ 验收记录:记录验收过程,包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
(2)验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收,对不合格药品应予以拒收。
4. 验收报告(1)验收完成后,验收人员应填写验收报告,报告应包含以下内容:① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。
③ 验收人员签字。
(2)验收报告经质量管理部门审核后,报企业负责人审批。
5. 药品入库(1)验收合格的药品,验收人员应填写入库单,并通知仓库人员进行入库。
(2)入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
(3)仓库人员根据入库单,将药品入库,并做好入库记录。
药品验收操作规程药品验收是保障药品质量的重要环节,严格执行药品验收操作规程可有效避免药品质量问题,保障药品安全。
本文将详细介绍药品验收操作规程。
一、验收前准备1.药品检验记录表的填写在进行药品验收前,需要填写药品检验记录表。
药品检验记录表包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。
在填写药品检验记录表时需要确保信息的准确性和完整性,避免出现遗漏或错误。
2.验收条件的确认为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全,需要事先确认验收条件,如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。
同时,需要确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。
二、药品验收流程1.药品包装检查首先需要对药品包装进行检查,检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。
同时,还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况,如发现问题需要及时记录并报告。
2.药品外观检查其次需要对药品外观进行检查,包括药品粉末、胶囊、药片、注射液等形式。
需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。
如发现问题需要及时记录并报告。
3.药品数量检查验收人员需要对药品数量进行核对,确保与药品检验记录表中的数量一致。
如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致,需要及时记录并报告。
4.药品标签检查最后需要对药品标签进行检查,检查标签上的信息是否完整、准确,条形码是否能读取等。
如发现问题需要及时记录并报告。
三、验收结果判定在进行药品验收后,验收人员需要根据验收结果进行判定。
验收结果分为合格、不合格和待定三种情况。
若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求,则判定为合格;若存在其中一个或多个不符合要求的情况,则判定为不合格;若仅存在某些情况无法判定,则判定为待定。
四、验收记录每次药品验收均需做好验收记录,记录中需要包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装情况、外观情况、数量核对情况、标签情况,验收结果等信息。
药品验收操作规程1.目的:对已收货药品进行规范化验收,保证正式入库商品质量。
2.适用范围:已正常收货药品的验收操作全过程。
3.相关职责:验收员负责药品验收全过程操作;采购员负责与供货方的沟通协调;质管人员负责验收过程中遇到质量问题的核实、分析及处理。
4.工作程序4.1 验收药品应当按照药品批号查验出厂检验报告书。
供货单位为药品批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
4.2 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收。
抽取的样品应当具有代表性。
①对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查;②整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计;③对抽取的整件药品应当开箱抽样检查;④应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查;⑤到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
4.3 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
4.4 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
4.5 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
①检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记;②检查最小包装的封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固;③检查每一最小包装的标签是否有有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容;•对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
药品验收管理操作规程
药品验收管理操作规程
一、目的和范围
本操作规程的目的是规范药品验收管理工作,确保药品质量安全,适用于医疗机构、药店等单位进行药品验收工作。
二、资质和人员要求
1. 药品验收人员应具备药学专业知识,具备相关工作经验;
2. 药品验收人员应具备相关考核合格证书;
3. 药品验收人员应接受相关培训,不定期进行专业知识的更新。
三、验收前准备工作
1. 制定验收计划,明确验收范围和要求;
2. 完成验收所需的验收设备和工具的准备;
3. 完成验收文件的准备,包括药品验收记录表格、药品验收标签等。
四、药品验收流程
1. 接受供货商送来的药品,核对送货单与实际药品数量是否一致;
2. 核实药品包装是否完好无损,无任何异常现象;
3. 检查药品标签和说明书,核对药品名称、规格、生产日期、有效期等信息;
4. 检查药品外观,确保药品颜色、形状、气味等与正常情况一致;
5. 针对特殊药品,如冷藏药品、易变质药品等,需进行相应的温度、湿度监测;
6. 进行抽样检验,根据相应的验收规范和标准进行质量检查;
7. 做好药品验收记录,包括供货商信息、药品信息、验收结果等;
8. 对不合格的药品进行相应处理,如退货或报废;
9. 完成验收工作后,对验收区域进行清理和消毒。
五、质量控制要求
1. 验收前应充分了解所需验收的药品的性质、规格和质量要求;
2. 药品应按照规定的条件储存和运输,确保药品质量;
3. 药品的包装和标签应完好无损,标签应清晰可读;
4. 药品应正确存放,避免与其他药品混淆;
5. 药品应定期进行质量监测,确保质量符合要求;
6. 验收人员应保持良好的卫生习惯,避免手部交叉污染;
7. 验收结果应及时反馈给相关部门,确保及时处理问题。
六、不合格处理
1. 对不合格的药品,应立即向供货商报告,并请求相关处理;
2. 不合格的药品应标示出来,避免误用;
3. 对不合格的药品应记录详细信息,包括品名、批号、数量、不合格原因等;
4. 不合格药品的处理应按照相关法律法规和规定进行,包括退货、报废等。
七、验收记录保留期限
1. 药品验收记录应妥善保管,保留期限按照相关法律法规和规定进行;
2. 药品验收记录应包括供货商名称、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、验收负责人等信息。
八、责任追究
对于未按照本操作规程执行的人员和单位,视情况进行相应的处理,包括警告、记过、记大过等。
九、附则
本操作规程的解释权归负责药品管理工作的部门所有,如需修改或调整,应经相关部门批准并重新发布。
以上为药品验收管理操作规程,旨在规范药品验收工作,确保药品的质量安全,为医疗机构和药店提供指导。
每位药品验收人员都应严格执行,并不断提高自身专业素质,确保药品质量符合要求。