三七质量标准及检验操作规程

三七鉴定标准
在一些领域，特别是中药材的鉴定和质量控制方面，三七是一种常用的中药材。

三七具有多种药理活性，被广泛用于中医药领域。

以下是一些关于三七鉴定的标准和方法：
1.外观特征：三七的外观特征是其中一个最基本的鉴别步骤。

正常情况下，三七的根茎表面呈灰黄色，有时带有细小纵棱。

切面呈灰白色，质地坚硬。

2.气味：三七的气味应具有特有的香味，具体香气会有一些泥土和特殊的中药材味道。

3.质地：三七应该质地坚硬，有一定的韧性。

4.湿度：三七的湿度是一个重要的质量指标。

过高或过低的湿度都可能影响其质量。

湿度的测定通常通过一些物理方法进行。

5.有效成分含量：三七的药效主要来自其中的人参皂苷等成分。

有效成分含量的测定通常通过色谱等化学方法进行。

6.微生物限度：由于三七是植物性原料，微生物限度是确保其安全性和卫生质量的一个重要指标。

这包括大肠杆菌、霉菌、酵母菌等的检测。

7.重金属和农药残留：重金属和农药残留是另外两个需要检测的重要方面，以确保三七的安全性。

XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立三七药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。

二、范围：本规定适用于三七药材、饮片的质量控制。

三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1三七药材：
2.2三七饮片
3.贮存条件：置阴凉干燥处,防蛀。

4.相关标准操作规程：三七检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-050）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。

5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。

6.内部使用的物料代码：1101005。

7.经批准的供应商：见合格供应商目录。

8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。

9.注意事项：无此项内容。

10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。

11.文件附件：共0份。

12.修订及变更历史：。

三七粉成品质量标准目的∶建立三七粉的成品内控质量标准，包括来源、主要产地、炮制、性状、检查等内容，提供检验依据，确保饮片产品质量。

责任人：文件制订人及所有相关人员。

标准来源∶《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。

内容∶【产品代码】【产品包装规格】【包装形式】纸箱【取样方法】参照ZLSOP000500取样标准操作规程【检验操作规程】参照ZLSOP500100三七粉成品检验标准操作规程本品为三七的炮制加工品。

【炮制】三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。

【性状】为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。

【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。

淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4~30μm；复粒由2~10余分粒组成。

树脂道碎片含黄色分泌物。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm，草酸钙簇晶少见，直径50~80μm。

（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5m l ，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），于105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。

【检查】水分不得过12.0%（2010版《中华人民共和国药典》附录ⅨH 第一法）。

三七粉成品检验操作规程目的：建立一个三七粉成品检验操作程序，以规范操作过程，确保检验结果准确可靠。

责任人：文件制订人及所有相关人员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《河南省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药饮片炮制规范》等。

内容：三七粉检验操作规程1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：为灰白色或灰黄色粉末，气微，微苦回甜。

2、鉴别仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。

2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。

2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。

2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。

2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2～3片，加盖玻片，即得。

2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。

2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。

2.1.3 置显微镜下观察本品粉末灰黄色。

淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30µm；复粒由2～10余分粒组成。

树脂道碎片含黄色分泌物。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55µm，草酸钙簇晶少见，直径50～80µm。

2.2 薄层鉴别取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml ，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。

三七粉微生物检验操作规程三七粉微生物检验是对三七粉中的微生物进行定性和定量检测的一种方法。

下面是三七粉微生物检验的详细操作规程，共1200字。

一、实验前准备1.1 实验器材准备：细菌计数板、试管、显微镜、烧杯、移液管、培养基、玻璃棒等。

1.2 实验药品准备：无菌生理盐水、消毒液、琼脂培养基等。

1.3 实验环境准备：实验室应保持干净整洁，操作台面要进行消毒，并保持良好的通风状态。

二、样品处理2.1 样品准备：从三七粉中取适量样品，约10g左右，放入无菌烧杯中。

2.2 杀菌处理：将烧杯放入高温高压灭菌锅中，进行高温高压灭菌处理，温度为121℃，压力为15PSI，时间为20-30分钟。

2.3 搅拌均匀：将灭菌后的样品用无菌玻璃棒搅拌均匀，以保证样品中微生物的均匀分布。

三、菌落计数3.1 稀释样品：取适量的样品溶于无菌生理盐水中，并进行稀释，一般稀释10-100倍。

3.2 均匀涂布：取一块细菌计数板，用稀释后的样品进行均匀涂布。

3.3 培养：将涂布好的细菌计数板放入恒温培养箱中，温度控制在30-37℃，培养时间根据不同菌种的生长周期而定，一般为24-48小时。

3.4 菌落计数：在培养好的细菌计数板上，使用显微镜对菌落进行计数。

注意，计数时应避免计算重叠的菌落。

3.5 计算浓度：根据菌落的数目和稀释倍数，计算出样品中微生物的浓度。

四、常规检验4.1 培养基选择：根据需要检测的微生物种类，选择相应的培养基进行接种。

4.2 接种：取适量的样品，用无菌移液管将样品转移到培养基中，并进行均匀涂布。

4.3 温度控制：将涂布好的培养基放入恒温培养箱中，根据微生物的生长要求，控制培养温度在合适的范围内。

4.4 观察结果：观察培养基上微生物的生长情况，并记录不同微生物种类的数量和形态特征。

4.5 结果判读：根据观察结果，判断样品中是否存在有害微生物，如菌落的形态、颜色和数量等。

五、质量控制5.1 阳性对照：在每次检验中，都应设置阳性对照组，即向培养基中接种已知的有害微生物，以验证培养条件和操作方法的有效性。

三七的质量标准及检测
三七是一种常用的中药材，其质量和检测标准主要包括以下几个方面：
1. 外观和形态：三七的外观应具有块根、佛手状、颜色鲜红，表面结节状或多皱褶。

形态上应无明显虫蛀、淤泥、外来杂质等。

2. 组织结构：三七的横切面应呈肉红色，并有清晰可辨的脉络组织。

不同部位的组织结构有所不同，根茎部分应由多层的表皮细胞和含细胞浆的柔软纤维组织组成。

3. 含量分析：三七主要活性成分为三七皂苷，其含量是评估三七质量的重要指标。

常用的检测方法有高效液相色谱法、气相色谱法等。

4. 杂质：三七中的杂质主要包括微生物、重金属、农药残留等。

微生物检测一般包括总菌落数、霉菌和酵母菌的检测。

重金属和农药残留等有害物质的检测需要符合国家药典或相关标准的限量要求。

5. 其他指标：除了上述主要指标外，三七的质量标准还包括水分、挥发性物质、灰分等其他理化指标的检测。

需要注意的是，三七的质量标准和检测方法可能会因国家、地区和企业而有所不同，具体以相关标准和规范为准。

三七的质量标准三七的质量标准研究三七，又称人参三七，是传统中药的重要组成部分。

由于其独特的药效和广泛的应用领域，三七被视为珍贵的中药材。

随着科学技术的发展，三七的应用价值得到了更深入的挖掘和认可。

本文将围绕三七的质量标准展开探讨，分析影响三七质量的因素，历史质量要求与现行标准，技术进步在三七品质管控中的作用，实际检测方法及操作流程，不合格产品处理措施与监管机制完善方案，以及结论和展望。

三七质量标准指标外观：优质的三七通常呈类圆锥形或圆柱形，表面灰黄色或淡黄色，质地坚实，断面呈灰绿色或灰黑色。

表面光滑，有明显的纵皱纹。

劣质三七表面多有破损，颜色暗淡或表面粗糙。

颜色：优质三七的颜色为灰黄色或淡黄色，颜色均匀一致。

劣质三七的颜色则往往不均匀，颜色偏深或偏浅。

杂质：优质三七应无杂质，无霉变，无虫蛀。

劣质三七则往往含有较多的杂质，甚至有霉变或虫蛀的现象。

历史质量要求与现行标准在历史上，三七的质量要求主要体现在其药效和安全性上。

随着科学技术的发展，针对三七的质量标准也在不断更新和完善。

现行标准不仅关注三七的外观、颜色、杂质等物理指标，还对其成分、药效、安全性等化学和生物学指标提出了更高的要求。

技术进步在三七品质管控中所体现及作用现代科学技术在三七品质管控中发挥了至关重要的作用。

例如，电子监管码技术可以实现对三七生产、流通等环节的全程监控，提高监管效率；权威实验室认定可以准确检测三七的成分、药效等指标，为质量评价提供科学依据。

这些技术的应用为提高和保证道地三七实物规范性与可靠性提供了有力支持。

实际检测方法及操作流程在实际检测过程中，可以采用如下方法和操作流程：1. 外观检查：对三七的形状、颜色、杂质等进行检查。

2. 成分检测：通过光谱、色谱等方法检测三七的主要成分含量。

3. 药效测试：通过细胞实验、动物实验等手段测试三七的药效。

4. 安全性评估：对三七进行毒性试验、不良反应监测等，确保其安全性。

5. 实验室认定：将三七送至权威实验室进行成分分析、药效测试等，为质量评价提供科学依据。

三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。

随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。

为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。

本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。

关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。

药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。

用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。

随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。

三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。

近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。

现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。

随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。

为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。

本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。

1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。

XXXXXXXXX 有限公司原料质量标准及检验操作规程标 题 三七质量标准及检验操作规程 共 5 页 第 1 页 文 件 号 起草人 起草日期部门审阅 日 期 QA审阅 日 期批 准 日 期 生效日期颁发部门 分发部门变更记录文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因1 品名：1.1 中文名：三七1.2 汉语拼音：Sanqi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：项目 法定标准 内控标准 本品为五加科植物三七Panax notoginseng（Burk.）F.H.Chen的干燥根及根茎。

秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及茎基，干燥。

支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

性状主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。

表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。

顶端有茎痕，周围有瘤状突起。

体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。

气微，味苦回甜。

筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。

剪口呈不规则的皱缩块状及条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。

同法定标准鉴别（1）本品粉末灰黄色。

淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。

树脂道碎片含黄色分泌物。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。

草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。

（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。

三七粉的质量标准通常包括以下几个方面：
1.颜色：高质量的三七粉颜色应为灰黄色或接近灰黄色，颜色过深可能表示品质不佳。

颜色越浅，质量通常越好。

2.细度：粉质的细度也是评判三七粉质量的一个重要因素。

一般来说，粉质越细，质量越好。

3.气味：三七粉应具有特有的香气，气味浓郁且纯正。

如果闻到刺鼻或者霉味，则可能是劣质产品。

4.口感：优质的三七粉口感应顺滑，无明显的砂粒感。

5.纯度：高纯度的三七粉中，三七的有效成分含量更高，效果更好。

6.安全性：三七粉应无农药残留、重金属超标等安全问题。

需要注意的是，这些标准仅作为一般的参考，实际的质量判断可能需要根据具体的生产厂家和产品标准来进行。

在购买三七粉时，建议从信誉良好的厂家或商家购买，并尽可能获取产品的检测报告和证书，以确保购买到的是高质量的产品。

三七的质量标准及检测
三七，又称人参三七，是一种珍贵的中草药材，具有多种药用价值。

然而，由于市场上存在着各种质量参差不齐的三七产品，因此对三七的质量标准及检测显得尤为重要。

首先，我们来看一下三七的质量标准。

根据《中华人民共和国药典》的规定，三七的主要质量标准包括外观、理化指标和微生物指标。

外观应为块茎类，表面黄白色至淡黄色，断面呈淡黄色至黄棕色，气微，味微苦。

理化指标则包括含水量、总灰分、醇不溶物和微生物指标等，这些指标的合格与否直接关系到三七产品的质量。

此外，三七还应符合相关的农药残留和重金属等方面的限量指标。

其次，我们需要了解三七的检测方法。

针对三七的质量标准，我们可以采用多种检测方法来进行检测。

比如，可以通过外观检查来判断三七的色泽、气味和形状是否符合标准；通过含水量测定、总灰分测定、醇不溶物测定等方法来检测三七的理化指标；通过菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌等指标来检测三七的微生物指标；通过气相色谱法、液相色谱法等方法来检测三七中农药残留和重金属等有害物质的含量。

总之，三七的质量标准及检测对于保障三七产品的质量和安全具有重要意义。

只有严格执行相关的质量标准，并采用科学合理的检测方法，才能确保三七产品的质量达到标准要求，从而为广大消费者提供安全、放心的三七产品。

希望本文所述内容能够对大家有所帮助，谢谢阅读！。

三七的质量标准三七是一种常见的中药材，其具有很高的药用价值，被广泛应用于中医药领域。

为了保证三七的质量与安全性，国家药典已制定了质量标准，以下是三七的质量标准的相关参考内容。

一、外观特征：1. 三七应呈方柱形或椭圆柱形，一般长度为4-10cm，直径为0.5-2cm。

2. 外表面应光亮，无土壤、污物和霉斑，色泽应为黄棕色或棕色。

3. 无异味，味苦微甘。

二、理化性质：1. 须具有高水分含量，一般应在12%-15%之间。

2. 含有较高的淀粉含量和纤维素含量。

3. 具有较高的总黄酮含量，一般应在2%-4%之间。

4. 具有较高的三七皂苷含量，一般应在2%-5%之间。

5. 应无重金属残留超标，如铅、汞、砷、镉等。

三、微生物限度：1. 菌落总数不超过10^6CFU/g。

2. 霉菌和酵母菌不超过10^4CFU/g。

3. 不含大肠杆菌群和金黄色葡萄球菌。

四、有害残留限量：1. 农药残留：应符合中国国家标准GB2763中相关规定，如不得超过相关农药最大残留限量。

2. 重金属残留：铅、砷、汞和镉的残留量应符合《中药材重金属限量》中的相关规定。

五、其他要求：1. 三七材料应采集自未受污染的地区，并符合采集规范。

2. 采集到的三七材料应当经过干燥和储存处理，以确保其质量保持稳定。

以上所述为三七的质量标准的一些相关参考内容。

厂商和生产者在生产过程中应严格按照国家药典的质量标准进行操作，确保生产的三七药材符合质量要求，以保证消费者的用药安全和疗效。

同时，监管部门也应加强对三七及其他中药材的质量监督，确保市场上流通的药材质量合格。

这样才能有效保障中药的药效和安全性，提升中医药的信誉和影响力。

三七的质量标准三七是一种被广泛应用于中医药领域的药材，具有较高的药用价值。

三七的质量标准对于保障其药用效果和安全性具有重要意义。

以下是一份关于三七的质量标准，供您参考：一、外观特征1. 三七应呈圆柱形或圆锥形，表面呈红棕色或黄棕色，有光泽，质地坚硬。

2. 三七体表面应无明显破损、污染或虫蛀。

3. 三七横截面应呈淡黄色或深红褐色，无虫蛀、霉斑或异物。

二、理化指标1. 含水量：不超过12%。

2. 挥发性物质：不超过5%。

3. 灰分：不超过5%。

4. 总黄酮含量：不低于2.5%。

5. 三七皂苷含量：不低于15%。

6. 三七皂苷R1含量：不低于8%。

7. 三七皂苷Rg1含量：不低于3%。

8. 三七皂苷Rd含量：不低于2%。

三、微生物指标1. 霉菌总数：不超过1000CFU/g。

2. 大肠杆菌和克雷伯菌总数：不得检出。

3. 沙门氏菌：不得检出。

4. 金黄色葡萄球菌：不得检出。

5. 霉菌毒素含量：不得超过国家规定的限量标准。

四、农药残留1. 非法使用的农药残留物不得检出。

2. 合法使用的农药残留量应符合国家相关规定的限量标准。

五、重金属残留1. 铅、砷、汞、镉等重金属残留量不得超过国家规定的限量标准。

2. 无铬抛光工艺生产的三七，铬的残留量应符合国家相关规定的限量标准。

六、放射性核素1. 放射性核素含量不得超过国家卫生健康部门规定的限量标准。

七、辐射1. 三七不得受过辐射处理。

总结：三七作为一种重要的中药材，其质量标准应严格遵循国家相关的法规和标准，以保障其药用价值和安全性。

以上的质量标准涵盖了外观特征、理化指标、微生物指标、农药残留、重金属残留、放射性核素和辐射等方面，可作为三七质量检测的依据，也可根据具体的生产和使用要求进行合理调整。

田七操作规程田七，又名半夏，是一种中药材，具有清热、解毒、止血等功效。

田七的操作规程是指在制作过程中应遵循的一系列操作步骤和注意事项。

下面将详细介绍田七的操作规程。

一、田七的采集和储存1. 田七的采集应选择在早晨或傍晚，避免高温时段。

采集时应注意选择生长良好、无病虫害的田七植株。

2. 采集时应使用整洁无毛刺的工具，避免对田七造成损伤。

3. 采集下来的田七应清洗干净，去除杂质和泥沙。

然后将田七晾干，放置在通风干燥的地方储存。

二、田七的加工1. 将晾干的田七放入清洁的容器中，用清水浸泡30分钟，以软化田七，便于后续的加工。

2. 捞出浸泡的田七，用清水反复冲洗，去除浸泡液中的杂质。

3. 将冲洗干净的田七放入锅中，加入适量的清水，用中小火煮沸。

煮沸后，改用小火慢炖20分钟，使田七的药效充分释放。

4. 炖煮完成后，将田七捞出，用凉水冲洗，以去除浸泡过程中残留的苦味。

5. 洗净的田七放入蒸锅中，用旺火蒸煮30分钟，使田七充分熟化。

6. 蒸煮完成后，将田七取出，晾干备用。

三、田七的质量检验1. 检查田七的外观，应无虫蛀、霉变等情况。

2. 用手触摸田七，应有一定的硬度，没有软塌的感觉。

3. 闻一闻田七的气味，应有一种独特的香气，无异味。

4. 将田七放入水中浸泡，应有较快的展开速度，无沉降现象。

四、田七的储存和使用1. 将田七放入干燥通风的环境中储存，避免阳光直射和潮湿。

2. 储存的田七要定期检查，如发现有虫蛀或霉变，应立即取出处理，以免影响质量。

3. 使用田七时，应根据具体情况确定用量和用法，遵循医生或药师的指导。

以上就是田七的操作规程。

在采集、加工和质量检验过程中，需要注意杂质和虫蛀的去除，以及煮沸、蒸煮和晾干的步骤。

储存和使用时，应注意环境的干燥通风，定期检查田七的质量。

通过正确的操作方法，可以保证田七的质量和疗效，提高中药材的利用价值。

三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。

随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。

为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。

本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。

关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。

药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。

用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。

随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。

三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。

近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。

现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。

随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。

为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。

本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。

1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。

1.目的：通过制定三七质量标准，为采购和检验提供依据，以确保三七的质量。

2.范围：适用于三七的质量控制。

3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。

4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：三七汉语拼音：Sanqi拉丁名：NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA4.1.2物料代码：Z034.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第11-12页）、四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、05124.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703 三七检验标准操作规程 2S-3116074.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen 的干燥根和根茎。

秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。

支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

【性状】主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。

表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。

顶端有茎痕，周围有瘤状突起。

体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。

气微，味苦回甜。

筋条呈圆柱形或圆锥形，长2～6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。

剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。

【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。

淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。

树脂道碎片含黄色分泌物。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15～55μm。

草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。

（2）取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5ml，密塞，振摇10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

三七检验标准操作规程验准确无误。

责任人：文件制订人及所有相关人员。

内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：主根呈类圆锥形或圆柱形，长1~6cm，直径1~4cm。

表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。

顶端有茎痕，周围有瘤状突起。

体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。

气微，味苦回甜。

筋条呈圆柱形或圆锥形，长2~6cm，上端直径约0.8cm，下端直径约0.3cm。

剪口呈不规则的皱缩块状或条状，表面有数个明显的茎痕及环纹，断面中心灰绿色或白色，边缘深绿色或灰色。

2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。

2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。

2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。

2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。

2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。

2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。

2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。

2.1.3 置显微镜下观察本品粉末灰黄色。

淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4~30μm；复粒由2~10余分粒组成。

树脂道碎片含黄色分泌物。

梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm，草酸钙簇晶少见，直径50~80μm。

2.2 薄层鉴别：取本品粉末0.5g，加水5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5m l ，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。