化学实验室试剂的使用管理规定

太原锦波生物医药科技有限公司

标题：实验室试剂药品管理制度 编号： 页码：1/3

制定人： 审核人： 批准人： 颁发部门：

质量管理部

日期： 日期： 日期： 生效日期：

分发部门： 总经理、质量管理部、

1 目的

规范实验室试剂的管理，遵循既有利于使用，又保证安全的原则，管好用好化学品，加强安全教育。

2? 范围

实验室内所用试剂药品。

3? 职责

试剂药品保管人员严格执行药品保管制度，做到试剂药品的安全保管和使用领取。

实验室管理人员负责实验室操作人员试剂药品的安全使用。

实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用，防止出现误操作

4? 试剂的保管

（一）

化学试剂应指定专人保管，并有账目。

在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。

受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处；易燃、易爆物应远离火源。

易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。

剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。

试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。

配制的试剂应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。 定期检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。

配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过3个月。

应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。

标准物质应按规定存放，定期检查是否完好，每次使用应有相应记录，标准物质证书统一存放在资料柜。

（二）

化学品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒性、强腐蚀品不得混放，化学药品需放在专用柜内，有存放专用柜的储藏室，有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防潮安全设施。

存放药品要专人管理、领用，存放要建账，所有药品必须要有明显的标识，对字迹不清楚的标签要及时更换，对过期失效和没有标签的药品不准使用，并要进行妥善处理。

（三）

试验试剂容器都要有标签，对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度；无标签药品不能擅自乱扔、乱倒，必须经化学处理后方可处置，实验室中摆放的药品如长期不用，应放到药品储藏室，统一管理。

文件编号： 标准作业指导

化学试剂使用、固废回收安全管理规定 版次：V001

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化学试剂使用、固废回收安全管理规定

1. 目的

通过严格执行化学试剂安全使用、固废回收的管理规定，预防和杜绝因违章作业而导致的员工人身损害和安全、环保事故发生。

2. 范围

本标准规定了化学试剂安全使用、固废回收的管理和作业程序；适用于工厂所有的化学试剂安全使用、固废回收作业内容。

3. 参考

无

4. 定义

工厂员工上岗操作前，必须经工厂、工段安全三级教育考试合格，完全掌握酸类、有机溶剂、易燃易爆化学品、剧毒品、易制毒化学品的性能（MSDS）和安全操作规范后，方可按规范进行化学试剂使用作业。

5. 职责

各工段负责本工段化学试剂安全使用、固废回收作业规范执行的确认，确保化学试剂安全使用、固废回收管理、作业执行到位，工厂负责检查及考核。

6. 控制要求

6.1 化学试剂的搬运及存放

6.1.1 作业人员搬、运酸类化学试剂的时候必须穿戴手套、饭单等防护用品。光刻工段搬运桶装硫酸（4L/桶）时应戴一次性橡胶手套、饭单。

6.1.2 化学试剂的运送必须按净化区作业要求，分别使用不同区域的专用周转箱，专用运送车进行（净化与非净化区域）。

6.1.3 严禁有机溶剂、氨水与酸类、碱类等强氧化剂接触、严禁用同一周转箱运输及同处存放(综合生产班不准同车运输)。氨水必须单独存放。净化区存放点至少以周转箱为隔离，分开存放。

6.1.4 化学试剂存放处必须保持良好通风状态，严禁明火。照明及排风、开关等电器装置必须按防爆要求配置。

6.1.5 化学试剂尤其是有机溶剂，必须存放于阴凉通风处，严禁阳光直接照射（≤30℃）。综合生产班夏季从化工库领用化学试剂，必须严格遵守10：00——15：00禁止领用的规定，工段在夏季必须每天9：00前开出当天领料单。

实验室里种类最多、购置消耗次　数最频繁、危险性也最大的物质就是　

化学试剂。对于化学试剂的管理是实　

验室管理人员的一项重要职责，必须　做好以下七方面的工作。　

一、实验室的化学试剂应设专库　

贮存，指定专人保管。并负责化学试　

剂的发放和登记。　

试剂的储存方法有物理方法和化　

学方法两种。　

（一）物理方法。主要是干燥储　存、低温储存和避光储存。　

１．干燥储存的试剂　①防止吸水变质的试剂有碳酸　

氨、碳酸盐类、碳酸氢钠等。此类试　

剂必须保存在密闭的瓶内，封口要　

严，放置在阴凉处。　②防止潮解的试剂有氢氧化钠　

（钾）、碘化钾、硝酸盐类、氯化钙、　氯化锌等。以上试剂吸潮后会结成硬　

块，很难称量而且用量不准确。此类　

试剂应储存在密塞的瓶内，放置在干　

燥处，最好在盖子外面包扎一层塑料　袋。　③防止风化的试剂有硫酸盐类，　

如硫酸亚铁、硫酸铜、碳酸盐类等。　

易风化的试剂应储存于密闭的瓶内，　

放置于凉爽处。空气温度不宜过高，　

也不能过于干燥，以免失水。　④防止吸收ＣＯ的试剂有氢氧化　

物、氧化物及硫酸盐类等。这类试剂　

－４２・　特别是它的水溶液，吸收ＣＯ以后会改　

变其原来的浓度。例如，实验室中由　

ＮａＯＨ配制的标准溶液必须严格防止其　

吸收空气中的ＣＯ，以免影响测定结　

果。这类溶液配制好后要马上用塞子　

塞紧，最好是临用现配，同时计算好　使用量。　

⑧防止挥发的试剂有氨水、丙　酮、乙醚、硝酸、盐酸、碘及其溶液　

等。此类试剂多数应储存于玻璃瓶、　

塑料瓶内，瓶内要有内盖，放于阴凉　

处。　２．需低温储存的试剂　①要求温度不超过１　５　ｃｃ的试　

剂，如氨基酸类，最好置于冰箱内保　

存，外面用塑料布包扎，以免吸潮。　②要求温度不超过２５　ｏＣ的试剂，　

如异丙醇、乙酸乙脂、异丙醇、乙醚　等。最好在低温的库房储存或在冷库　中存放。　（　要求温度不超过３５　ｃｃ的试剂，　

如过氧化氢、指示剂类、浓碘溶液　

等。　

３．需避光保存的试剂　

这类试剂遇光变色变质的原因很　多，除光线的直接影响外，还伴随着　

实验室化学试剂管理要点

又到了每月一原创的时间，应论坛主管的要求，本月的话题是实验室化学试剂。希望能够从检验需求、实验室用法和安全等角度与大家共同探讨。以下内容有些是GMP范围内的，有些是行政管理范畴的，有些是安全需要的，所以不一定都要在你的GMP管理文件中进行规定。我的理念是一个企业/实验室，既要有GMP文件，也要有管理制度，后者作为前者的补充，但并不是法规强制的，违反了也不是偏差，顶多是内部处罚。

实验室化学试剂几乎是药品所有检验（除了个别检测规格重量外观等）的基础，也往往是最容易被忽视的一项内容，尤其是使用了不合适的级别和用量，虽然可能并不会一定带来对检验结果的影响，但有些情况下可能就会影响你的检验结果，甚至可能会造成的异常检验情况。

1、CAS No.

美国化学会的下设组织化学文摘社（Chemical

Abstracts Service，简称CAS）。该社负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS编号，这是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。其缩写CAS在化学上便成为化合物唯一识别码的代称，相当于每一种化合物都拥有了自己的身份证。

需要注意的是，同一化合物的不同水合物/无水物拥有不同的CAS号，但与试剂的级别没有关系，CAS号可以避免采购时因一物多名而带来的不必要的麻烦，也就是说你有必要建立一个名称-CAS号对应表，在采购时对一些特殊的试剂备注上CAS号，以避免采购错误或“采购不到”。

2、MSDS

MSDS是化学品安全性数据说明书的简称，是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份文件。

对于一个正规的实验室，化学试剂的MSDS是必不可少的，而且这个东西并不难找，基本上在网上就可以找到绝大多数化学试剂的MSDS。

为什么要有MSDS，这是我们安全的需要，在这里会有该试剂可能对人和环境的危害以及急救措施，实验室应配备危害性较大的用处较多的试剂的相关的中和剂，以确保一旦危害发生我们能够作出应急处理，试剂在的贮存条件也应参考MSDS的建议。