广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发广西壮族自治区食品药

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广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于推进食品药品行政处罚案件信息公开工作的通知

【法规类别】食品卫生

【发文字号】桂食药办稽[2014]5号

【发布部门】广西壮族自治区食品药品监督管理局

【发布日期】2014.09.11

【实施日期】2014.09.11

【时效性】现行有效

【效力级别】XP10

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于推进食品药品行政处罚案件信息公开工作的通知

（桂食药办稽〔2014〕5号）

各市、县（区、市）食品药品监督管理局：

根据国家食品药品监督管理总局印发的《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）的通知 》（食药监稽〔2014〕166号）精神，要求从2014年9月份开始，县级以上食品药品监管部门对适用一般程序，依法查办的食品药品行政处罚案件的相关信息进行公开。为进一步推动全区食品药品行政处罚案件

附件1

广西壮族自治区食品药品监督管理局关于

印发《广西壮族自治区食品药品监督管理局

实施药品生产企业质量受权人制度的规定》的通知

桂食药监发„2008‟5号

各市食品药品监督管理局：

《广西壮族自治区食品药品监督管理局药品生产企业质量受权人制度的规定》经自治区食品药品监督管理局2008年6月30日第二次局长办公会议审议通过。现予以印发。

根据国家食品药品监督管理局2008年全国食品药品监管工作会议和全国药品安全监管工作会议的部署和要求，2008年底前全国药品生产企业（制剂和原料药）要全部实施质量受权人制度。各单位要对这项工作给予高度重视，按照“积极推进、分步实施、及时总结、逐步完善”的原则，分两批在全区药品生产企业逐步实施：2008年7月底前，在注射剂类高风险药品生产企业中实施；2008年12月底前，在全区制剂和原料药药品生产企业中实施。

二○○八年七月二日

2 附件2

广西壮族自治区食品药品监督管理局

实施药品生产企业质量受权人制度的规定

第一章 总 则

第一条 为加大药品生产监督管理力度，进一步完善药品生产企业质量管理体系，推进广西药品GMP实施，保障人民群众用药安全有效，根据国家有关药品管理的相关法律法规，制定本规定。

第二条 在药品生产企业推行药品生产企业质量管理授权和受权制度（以下简称质量受权人制度）。配备符合条件的质量受权人。未经质量受权人的审核批准，企业不得放行药品。

第三条 质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经药品生产企业法定代表人授权，并经食品药品监督管理部门备案，全面负责药品质量的关键管理人员。

第四条 广西壮族自治区食品药品监督管理局（以下简称区局）负责制定质量受权人管理制度，并负责监督指导等工作。

市食品药品监督管理局（以下简称市局）负责质量受权人的备案和日常监督管理相关工作。

广西壮族自治区食品药品监督管理局关于加强基本药物生产和质量监管工作实施意见

文章属性

• 【制定机关】广西壮族自治区食品药品监督管理局

• 【公布日期】2009.12.30

• 【字 号】桂食药监办[2009]111号

• 【施行日期】2009.12.30

• 【效力等级】地方规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】药政管理

正文

广西壮族自治区食品药品监督管理局关于加强基本药物生产和质量监管工作实施意见

（桂食药监办〔2009〕111号）

各市食品药品监督管理局：

为落实国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）《关于加强基本药物生产和质量监管工作的意见》（国食药监安〔2009〕771号）和《关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》（国食药监法〔2009〕632号），规范基本药物生产秩序，确保基本药物质量，结合我区实际，现就加强基本药物生产及质量监管工作提出如下意见。

一、提高认识，明确责任

深化医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度，是党中央、国务院为保障公众基本用药、提高全民健康水平做出的重大决策。各级食品药品监管部门要充分认识加强基本药物生产及质量监管，对保障基本药物制度实施，维护公众合法权益的重要意义；坚持属地监管原则，加强领导，明确分工，任务到人，切实承担起辖区内基本药物生产及质量监管的责任。 二、进一步强化企业药品质量安全责任意识，落实药品质量第一责任人的要求

各级食品药品监管部门要采取切实有效的措施，强化企业药品质量安全的责任意识，督促基本药物生产企业完善质量保证体系，落实药品生产及质量保证等关键部门及相关人员的责任。药品生产企业必须严格遵守药品管理的相关法律法规，落实药品企业是药品质量第一责任人的要求，严格执行《药品生产质量管理规范》和药品生产及质量控制的各项标准要求，确保基本药物质量安全。

三、实行药品生产企业基本药物生产质量档案制度

广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发全区米粉店快餐店食品安全专项整治行动工作方案的通知

文章属性

• 【制定机关】广西壮族自治区食品药品监督管理局

• 【公布日期】2014.02.14

• 【字 号】桂食药监餐[2014]1号

• 【施行日期】2014.02.14

• 【效力等级】地方规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】食品安全

正文

广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发全区米粉店快餐店食品安全专项整治行动工作方案的通知

（桂食药监餐〔2014〕1号）

各市、县（市、区）食品药品监督管理局：

为规范米粉店、快餐店经营行为，坚决防范私宰肉、病死畜禽肉及其制品等有毒有害物质流入餐饮环节，严厉打击食品安全违法犯罪行为，切实保障公众饮食安全，自治区食品药品监管局决定，在全区开展米粉店、餐饮店食品安全专项整治行动。现将工作方案印发给你们，请结合实际，认真组织实施。

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2014年2月14日

全区米粉店快餐店食品安全专项整治行动工作方案

一、工作目标

通过严厉打击无证经营和采购使用私宰肉、病死畜禽肉及其制品、非食用原料和滥用食品添加剂等违法行为，进一步增强全区米粉店、快餐店经营者的食品安全负首责任意识，规范经营服务行为，消除安全风险隐患，使公众饮食安全得到有效保障。

二、整治任务

（一）严厉打击无证经营行为。严厉打击无《餐饮服务许可证》从事餐饮服务行为；规范从业人员无健康证明上岗行为。

（二）严厉打击采购、使用私宰肉、病死畜禽肉及其制品等不合格食品原料行为。重点打击采购、加工、销售私宰肉、病死畜禽肉及其制品，严禁外购使用叉烧等熟肉制品。打击从无证生产单位采购使用鲜湿米粉。打击使用劣质食用油等行为。

（三）严厉打击非法添加和滥用添加行为。重点打击添加罂粟壳、罂粟粉、苏丹红等非食用物质的违法行为。

（四）严厉打击使用不合格餐（饮）具消毒行为。重点打击使用未经清洗消毒餐（饮）具行为，禁止使用消毒效果不确定的筷子消毒机。