内审员培训教程ppt课件
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ppt课件•实验室认可内审概述•实验室质量管理体系介绍•实验室内部审核技巧与方法•实验室管理评审实施要点目•实验室认可内审案例分析•内审员培训与能力提升录01实验室认可内审概述实验室认可内审定义与目的定义实验室认可内审是指实验室按照认可准则及相关要求,对其管理体系和运作进行内部审核,以确认其符合性和有效性的一种自我评估活动。
目的确保实验室管理体系的符合性和有效性;促进实验室管理体系的持续改进;提高实验室运作的规范性和效率;为外部审核做准备。
内审员角色与职责角色内审员是实验室认可内审的核心力量,负责组织和实施内审活动,对实验室管理体系进行客观、公正的评估。
职责制定内审计划和方案;组织和实施内审活动;记录内审过程和结果;提出改进意见和建议;跟踪验证改进措施的落实情况。
内审流程与要求流程内审策划→内审准备→内审实施→内审报告→改进跟踪。
其中,内审策划包括确定内审目标、范围、依据、时间和人员等;内审准备包括编制内审检查表、准备内审工具等;内审实施包括首次会议、现场审核、末次会议等;内审报告包括编写内审报告、提出改进建议等;改进跟踪包括验证改进措施的落实情况和效果等。
要求内审活动应客观、公正、全面、细致;内审员应具备相应的专业知识和技能;内审过程应注重沟通和协调;内审结果应真实、准确、完整;改进措施应具体、可行、有效。
02实验室质量管理体系介绍质量管理体系基本概念质量管理体系定义在质量方面指挥和控制组织的管理体系,包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实验室质量管理体系意义确保实验室具有稳定、可靠和高效的质量保证能力,提高实验室管理水平,保证检测结果的准确性和可靠性。
实验室质量管理体系要素管理要素包括组织结构、管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等。
技术要素包括人员、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、样品处置等。
质量手册程序文件作业指导书记录和报告质量管理体系文件架构阐述实验室质量方针、目标,描述质量管理体系的文件,是实验室内部质量管理的纲领性文件。