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没有影响；事件发生的频率要记录特定的失效原因和机理多长时间发生一次以及发生的几率。
如果为10，则表示几乎肯定要发生，工艺能力为0.33或者ppm大于10000。
5.2检测等级是评估所提出的工艺控制检测失效模式的几率，列为10表示不能检测，1表示已经通过目前工艺控制的缺陷检测。
5.3计算风险优先数RPN(riskprioritynumber)。
RPN是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积，用来衡量可能的工艺缺陷，以便采取可能的预防措施减少关键的工艺变化，使工艺更加可靠。
对于工艺的矫正首先应集中在那些最受关注和风险程度最高的环节。
RPN最坏的情况是1000，最好的情况是1，确定从何处着手的最好方式是利用RPN的pareto图，筛选那些累积等级远低于80%的项目。
推荐出负责的方案以及完成日期，这些推荐方案的最终目的是降低一个或多个等级。
对一些严重问题要时常考虑拯救方案，如：一个产品的失效模式影响具有风险等级9或10；一个产品失效模式/原因事件发生以及严重程度很高；一个产品具有很高的RPN值等等。
在所有的拯救措施确和实施后，允许有一个稳定时期，然后还应该对修订的事件发生的频率、严重程度和检测等级进行重新考虑和排序。
在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。
FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。
FMEA是一种可靠性设计的重要方法。
它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。
它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。
及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个"事前的行为'，而不是"事后的行为'。
为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行。
FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。
设计失效模式与影响分析(DFMEA)应用与实操课后测试多选题1、在哪些情况下可以使用DFMEA（）（10分）A新设计，新技术B对现有设计修改C保持现有的设计不变D将现有的设计用于新的环境，场所和应用正确答案:ABD2、FMEA实施过程常见的问题有哪些（）（10分）A SOD未与实际过程结合，动态调整B客诉、不合格发生后FMEA未及时更新C过程变更时，FMEA与CP不能同步更新D FMEA只做为质量策划的资料保存E失效模式未转化为知识管理及培训需求F FMEA输出未能与SPC、CP与作业指导结合正确答案:ABCDEF3、DFMEA团队的核心成员包括（）（10分）A设计发布工程师；主任工程师B供应商质量工程师；生产人员C制造工程师；接口工程师D认证工程师；供应商FMEA工程师正确答案:ACD4、分析失效模式的方法有哪些（）（10分）A来自以往失效模式B功能前面加“不”C头脑风暴法D调查分析法正确答案:ABC5、原因分析工具包括哪些（）（10分）A鱼骨图B Statistical统计图形C DMAIC-Minitab统计分析D 8DE 5Why分析法正确答案:ABCDE6、下列关于风险分析过程中“频度”的说法，正确的是（）（10分）A频度是指某一特定的起因/机理在设计寿命内出现的可能性B频度是FMEA范围内的相对级别，它根本无法反映出真实发生的可能性C评价准则表将频度分为非常低、低、中等、高和非常高。
D通过设计变更或设计过程变更来预防或控制失效模式的起因/机理是可能影响频度降低的唯一的途径。
正确答案:ACD7、在评估DFMEA时，对现有的过程控制需要检查哪些情况（）（10分）A确定预防/探测方法B实际的控制和计划的控制是否吻合C联系主要的变差来源或主要原因D过度使用最终确认的分析方法正确答案:ABCD8、DRBFM关注的更改类型是（）（10分）A设计更改B环境更改C客户使用/习惯更改D供应商更改正确答案:ABCD判断题1、界面功能矩阵揭示了子系统，装配，部件，和零件之间的关系以及研究对象和相临系统和环境之间的界面关系。
AIAG&VDA FMEA培训教材之DFMEA设计失效模式及影响分析七步法七步法关系图系统子系统单元子系统单元零件元素零件元素功能功能功能功能功能功能失效失效失效失效失效失效失效后果失效后果失效模式失效原因失效原因严重度（S）发生度（O）探测度（D）现行防范措施现行发现措施较低的O值较低的D值推荐防范措施推荐发现措施AP较低的AP系统系统系统系统分析失效分析和风险降低1.规划和准备3.功能分析4.失效分析5.风险分析6.优化2.结构分析7. 结果文件化风险沟通FMEA结果文件化七步法七步法第一步：规划和准备目的：是根据正在开发的分析类型（即系统）来定义FMEA 中包含和不包含的内容。
例如，系统、子系统或组件。
DFMEA 规划和准备的工具：框（边界）图•需要谁加入团队？FMEA 团队•什么时候？FMEA 时间•我们为什么在这里？FMEA 意图•我们该如何分析？FMEA 工具•需要完成哪些工作？FMEA 任务◆设计FMEA规划和准备的主要目标是：✓新开发的产品和过程；✓定义对设计的哪些方面进行分析；✓形成项目计划；✓确定应用于确定范围的相关经验教训和参考资料；✓定义团队职责。
设计FMEA步骤一：规划和准备▪分析范围应在项目开始时确定，以确保实施的方向和关注点一致；▪FMEA团队应关注导致风险项的根本原因和针对风险项采取措施的有效性；▪聚焦风险越高的问题越应深入讨论，关于低风险问题，最好避免冗长的讨论；▪风险矩阵是一个很好的识别风险高低的有效辅助工具范围定义的辅助方法：▪原理图▪物料清单（BOM ）▪以前类似产品的FMEA▪危害分析与风险评估（HARA ）▪威胁分析与风险评估（TARA ）▪可制造性和装配设计（DFM/A ）▪以往质量问题（场内故障，现场故障，类似产品的保修和保单索赔）▪QFD 质量功能展开▪法规要求▪技术要求▪客户需求/期望（外部和内部客户）▪要求规范▪功能模型▪风险矩阵▪框（边界）图▪参数（P ）图▪接口矩阵▪Focus矩阵FMEA实施之前，必须清晰理解并确定产品需求,通过VOC，QFD，法律法规，行业/企业标准，客户需求清单等整体识别产品需求。
