中医诊所备案办事指南试行

中医诊所备案暂行办法（征求意见稿）第一章总则第一条（依据）为了加强中医诊所（含民族医诊所，下同）执业管理，规范中医诊所备案实施，根据《中华人民共和国中医药法》第十四条规定，制定本办法。

第二条（定义、执业范围）本办法中的中医诊所是指在中医药理论指导下，提供中医药服务（含中药和中医非药物疗法）的诊所。

第三条（适用范围）举办中医诊所的，按照本办法规定进行备案。

第四条（主管部门）国家中医药管理局负责全国中医诊所备案管理和指导工作。

地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所的监督管理工作。

第二章备案、变更和注销第五条（受理部门）举办中医诊所的，向所在地县级人民政府中医药主管部门提交书面备案材料，取得《中医诊所执业备案证》后即可开展执业活动。

举办中医诊所不受所在地《医疗机构设置规划》规定的医疗机构数量和相邻距离的限制。

第六条（基本条件）举办中医诊所的，应具备下列条件：（一）个人举办中医诊所，应具有中医类别《医师资格证书》且经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年，或具有《中医师承和确有专长医师资格证书（暂定名）》；法人机构举办中医诊所，其负责人应符合上述要求。

（二）有适合的名称和场所，符合中医诊所基本标准（2017年版）。

第七条（否定性条件）有下列情形之一的，不得申请备案举办中医诊所：（一）不具备独立法人资格的机构；（二）正在服刑或者不具备完全民事行为能力的个人；（三）发生二级以上医疗事故未满5年的执业医师；（四）因违反有关法律、法规和规章，被吊销医师执业证书的执业医师；（五）受到停止执业处罚中医诊所负责人、法人机构及其法定代表人；（六）医疗机构负责人或被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；（七）省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门规定的其他情形。

第八条（备案提交资料）中医诊所备案应填写《中医诊所备案书》，并提交下列材料：（一）中医诊所用房产权证明或使用证明；（二）中医诊所地址位置图和诊疗布局平面图；（三）医疗设备清单及医疗设备合格证复印件；（四）中医诊所规章制度；（五）中医诊所负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；法人机构还应当提交《法人证书》、法人机构代表人身份证；（六）其他卫生技术人员名录、身份证、有效执业资格证件；（七）省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门规定的其他材料。

中医诊所备案管理举办流程
凡符合举办条件，拟举办中医诊所的法人、组织和个人把举办中医诊所应当提交的材料（《中医诊所备案信息表》一式三份；中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件；中医诊所管理规章制度；医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明；消防应急预案）提交到榕江县卫生和计划生育局医政股审核，审核通过后到县政府政务服务中心卫计局服务窗口办理。

中医综合门诊备案制度范本一、总则第一条为了规范中医综合门诊的备案管理，保障人民群众健康，根据《中华人民共和国中医药法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称中医综合门诊，是指以中医药理论为指导，运用中药、针灸、推拿、拔罐等非药物疗法和药物疗法开展诊疗服务的医疗机构。

第三条中医综合门诊备案工作应当遵循公开、公平、公正、便捷的原则。

第四条国家中医药管理局负责全国中医综合门诊备案工作的监督管理。

地方各级中医药管理部门负责本行政区域内中医综合门诊备案工作的监督管理。

二、备案条件第五条举办中医综合门诊，应当具备以下条件：（一）符合国家中医药管理局规定的中医综合门诊基本标准；（二）具有符合规定的名称、场所、设施和人员；（三）具有符合环境保护、消防安全的条件和规章制度；（四）具有独立承担民事责任的能力。

第六条举办中医综合门诊，应当具备以下人员：（一）至少有一名具有中医类别《医师资格证书》的执业医师，并在医疗、预防、保健机构中执业满三年；（二）具有中医药专业技术人员，从事中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务；（三）符合相关规定的其他卫生技术人员。

三、备案程序第七条举办中医综合门诊，应当向所在地中医药管理部门提交以下材料：（一）中医综合门诊备案信息表；（二）负责人有效身份证明；（三）卫生技术人员执业资格证件、名单及其相关信息；（四）场所证明文件；（五）医疗机构设置可行性研究报告；（六）医疗机构规章制度；（七）环境保护、消防安全等相关证明材料；（八）其他应当提交的材料。

第八条中医药管理部门应当自收到备案材料之日起十五日内，对备案材料进行审核。

符合条件的，发给中医综合门诊备案凭证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

四、监督管理第九条中医药管理部门应当加强对中医综合门诊备案工作的监督管理，依法查处违反备案管理的行为。

第十条中医综合门诊应当严格按照备案的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。

第十一条中医综合门诊应当建立健全内部管理制度，提高医疗服务质量，保障医疗安全。

武侯区行政审批局中医诊所备案办事指南一、项目概述（一）项目名称：中医诊所备案（二）办理单位:成都市武侯区行政审批局（三）办理窗口：武侯区政务中心一楼一区15号-22号社会类事项审批窗口（四）法定时限： 5个工作日（五）承诺时限：5个工作日（六）收费标准和收费依据：不收费（七）联系电话：96166-1113二、法定依据（一）《中医诊所备案管理暂行办法》第一条、第二条、第四条、第五条、第六条；（2017年9月22日，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第14号发布自2017年12月1日起施行）三、申请材料1.《中医诊所备案信息表》（一式2份）；2.营业执照或者其他主体资格证明正副本复印件（验原件）；3.法定代表人身份证复印件（个人举办不提交）；4.中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书复印件1份（验原件）；5.其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件复印件1份（验原件）；6.中医诊所管理规章制度原件1份；7.医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明原件1份；8.消防应急预案；9.经营场所产权证明及房屋租赁合同；10.委托办理的，应提交委托书原件和受委托人身份证原件复印件；11.拟设中医诊所备案名称：个人申请：武侯+识别名称+中医诊所单位申请：成都武侯+识别名称+中医诊所12.请于提供的复印件上注明“此复印件与原件一致”，并签名或盖章。

需提供复印件的，请携带原件，以备查验。

四、办理程序第一步：申请人向武侯政务服务中心区行政审批局窗口提出申请对材料齐全且符合备案要求的予以备案；材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起五日内一次告知备案人需要补正的全部内容。

第二步：在承诺时限内电话通知申请人凭受理通知书到窗口领取《中医诊所备案证》或不予批准通知书。

五、前置条件：1.个人举办中医诊所的，应当具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》；法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；2.符合《中医诊所基本标准》；3.中医诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》的相关规定；4.符合环保、消防的相关规定；5.能够独立承担民事责任。

中医诊所备案证怎么办理前段时间有条新闻引发了热议。

大概是说某医院，有人冒用医疗机构执业许可证，在医院内进行骨科诊所治疗。

也就是说医院出租了自己的科室，将其租给了非院内人员。

这是一个非常典型的违法案件，现在也被有关部门大力打击。

而规范医疗秩序，消除医疗安全隐患，防止商业欺诈也是现在的重点之一。

那么，如果需要申请医疗机构执业许可证，需要注意哪些东西呢？申请审批条件1、有设置医疗机构的批准书；2、符合医疗机构的基本标准；3、有适合的名称、组织机构和场所；4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；5、有相应的规章制度；6、能够独立承担民事责任。

申请所需资料1、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；2、医疗机构用房产权证明或者使用证明；3、医疗机构建筑设计平面图；4、验资证明、资产评估报告；5、医疗机构规章制度；6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；7、医疗机构申请执业登记注册书；7、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。

办理流程：单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。

经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

【医疗机构执业许可证有效期】：床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。

以下情形不予办理医疗机构执业许可证1、不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；2、不符合《医疗机构基本标准》；3、投资不到位；4、医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；5、通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；6、医疗机构规章制度不符合要求；7、消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；8、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

中医诊所备案办事指南（试行）模板一、适用围本指南适用于在本市举办在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的中医诊所的个人、法人或者其他组织申请备案。

备注：不适用中医诊所备案管理的医疗技术及服务围详见附件1。

二、事项名称和代码事项名称：中医诊所备案事项代码：310000000-SP-R500729三、办理依据《中华人民国中医药法》第十四条第二款：举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。

《中医诊所备案管理暂行办法》第四条：举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动。

四、办理机构（一）办理机构名称及权限办理机构名称：市青浦区卫生和计划生育委员会办理权限：市青浦区卫生和计划生育委员会负责辖区中医诊所的备案工作。

（二）办理容中医诊所的备案、变更、注销。

（三）办理对象符合中医诊所备案适用围的个人、法人或者其他组织。

五、备案条件（一）个人举办中医诊所的，应当具有中医类别《医师书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年，或者具有《中医（专长）医师书》；法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；（二）符合《中医诊所基本标准》（详见附件2）；（三）中医诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》的相关规定；（详见附件3）（四）符合环保、消防的相关规定；（五）能够独立承担民事责任；《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得举办中医诊所。

六、备案数量无备案数量限制。

七、备案材料（一）形式标准1.备案材料（表格）为A4规格纸打印，信息表用钢笔（水笔）填写或打印。

2.备案材料容完整、清楚，无涂改，备案材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。

3.备案材料中的复印件清晰并与原件完全一致。

4.备案信息表应加盖公章或签章。

中医诊所备案办事指南试行一、背景和意义二、备案登记的程序1.提交备案申请材料：中医诊所应向相关中医药管理机构提交《中医诊所备案登记申请表》和相关证明材料。

2.审核备案申请材料：相关中医药管理机构应对所提交的备案申请材料进行审核，如发现不符合要求的，应要求中医诊所进行补充或修改。

5.颁发备案证书：审核通过的中医诊所将获得备案证书，证书上应包括备案登记号、备案期限等信息。

三、备案登记的条件1.法律法规要求的条件：中医诊所必须符合国家《中医药法》、《中医诊所管理办法》等相关法律法规要求，如有相关法律法规的更新，应及时进行整改。

2.医疗设备和场所条件：中医诊所必须具备相应的医疗设备和场所条件，如中医诊断仪器、中药煎煮设备等。

3.药品管理条件：中医诊所必须严格遵守国家有关药品管理的规定，保证药品的合理使用、有效管理和安全性。

4.医生资质条件：中医诊所必须聘请具有相应中医执业资格的医生，医生还应持有有效的执业医师证书，并具备一定的临床经验。

5.安全管理条件：中医诊所必须具备必要的安全管理措施，包括医疗废物管理、医疗事故报告和处理等方面。

四、备案登记的效益1.建立信息化管理系统：中医诊所备案登记可以促进中医诊所的信息化管理，方便管理机构对中医诊所的日常监管和数据统计工作。

2.保障中医服务质量：备案登记可以推动中医诊所规范化、标准化的发展，提升中医服务质量。

3.保障患者权益：备案登记可以加强中医诊所的监管，保障患者的合法权益，减少医疗纠纷的发生。

4.提升中医诊所形象：备案登记可以提升中医诊所的形象和信誉度，增加患者对中医诊所的信任感。

五、备案登记的管理措施1.建立备案登记制度：相关中医药管理机构应建立中医诊所备案登记的制度和流程，明确备案的条件和程序。

2.开展备案宣传工作：相关中医药管理机构应加强备案宣传工作，向中医诊所宣传备案登记的意义和方法，引导中医诊所自觉备案登记。

3.加强监督检查：相关中医药管理机构应加强备案中医诊所的监督检查工作，对备案中医诊所定期进行检查，确保中医诊所的备案情况真实有效。

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中医坐堂医诊所管理办法和基本标准（试行）卫生部中医药局关于印发中医坐堂医诊所管理办法（试行）和基本标准（试行）的通知国中医药医政发〔2010〕58号各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅（局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发〔2009〕22号），加强对中医坐堂医诊所的管理，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定，国家中医药管理局和卫生部制定了《中医坐堂医诊所管理办法（试行）》和《中医坐堂医诊所基本标准（试行）》，并将《中医坐堂医诊所基本标准（试行）》作为卫生部1994年印发的《医疗机构基本标准（试行）》（卫医发〔1994〕第30号）的第五部分。

现将中医坐堂医诊所管理办法（试行）和基本标准（试行）印发给你们，请遵照执行。

在试行过程中，有何意见和建议，请及时反馈国家中医药管理局和卫生部。

附件：1.中医坐堂医诊所管理办法（试行）2.中医坐堂医诊所基本标准（试行）卫生部中医药局二○一○年十月十九日附件1中医坐堂医诊所管理办法（试行）第一条为了加强对中医坐堂医诊所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中医药服务，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定，制定本办法。

第二条药品零售药店申请设置的中医坐堂医诊所，适用本办法。

第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。

县级以上地方人民政府卫生行政部门、中医药管理部门负责本行政区域内中医坐堂医诊所的监督管理。

第四条申请设置中医坐堂医诊所的药品零售药店，必须同时具备以下条件：（一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照；（二）具有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米；（三）中药饮片质量符合国家规定要求，品种齐全，数量不少于400种。

第五条设置中医坐堂医诊所，必须按照医疗机构设置规划，由县级地方人民政府卫生行政部门、中医药管理部门根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和《中医坐堂医诊所基本标准》以及本办法的有关规定进行设置审批和执业登记。

汉沽中医备案诊所办理流程英文回答：To apply for the registration of a Traditional Chinese Medicine (TCM) clinic in Hangu, there are several stepsthat need to be followed. Firstly, it is necessary to gather all the required documents and information. This includes the identification documents of the clinic owner, proof of professional qualification in TCM, the lease agreement or ownership documents of the clinic premises, and a business license. Additionally, a detailed clinic plan and layout, as well as the qualifications and licenses of the clinic staff, should be prepared.Once all the necessary documents are ready, the next step is to submit the application to the relevant authorities. In Hangu, this would be the local health department or the TCM administration department. The application form, along with the supporting documents, should be filled out and submitted according to thespecific requirements of the department. It is important to ensure that all the information provided is accurate and complete.After the application is submitted, it will undergo a review process. The authorities will assess the qualifications and credentials of the clinic owner and staff, as well as the compliance of the clinic premises with the relevant regulations. They may also conduct site visits to verify the information provided in the application. This review process may take some time, and it is important to be patient during this stage.If the application is approved, the next step is to obtain the clinic registration certificate. Thiscertificate is an official document that indicates the clinic's legal status and allows it to operate as a TCM clinic in Hangu. The certificate should be prominently displayed in the clinic premises.In addition to the registration certificate, it is also necessary to obtain a TCM practice license for the clinicowner and the TCM practitioners working in the clinic. This license is issued by the local health department or the TCM administration department and is a requirement forpracticing TCM in Hangu.Once all the necessary documents and licenses are obtained, the TCM clinic can start its operations. It is important to comply with all the relevant regulations and guidelines for TCM clinics, including maintaining proper records of patient consultations and treatments, ensuring the cleanliness and hygiene of the clinic premises, and adhering to ethical standards in TCM practice.中文回答：在汉沽申请中医备案诊所需要遵循一系列步骤。