中药、中药制剂和天然药物制剂的概念及应用

中药概念和分类
中药是指在我国传统医药理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病，并具有康复与保健作用的药用物质及其制剂。

中药不同于天然药物，天然药物是在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及制剂。

中药包括中药材、中药饮片和中成药（含传统民族用药）等。

知识拓展：
中药材
定义：来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。

分类：根据产地，中药材分为道地中药材和一般药材。

国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。

中药材食药物质：
食药物质：传统作为食品，且列入《中国药典》的物质。

纳入食药物质目录的物质应当符合下列要求：
1.有传统上作为食品食用的习惯
2.已经列入《中国药典》
3.安全性评估未发现食品安全问题
4.符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。

中药饮片
（1）定义：中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品。

（2）炮制要求：中药饮片的炮制是药品生产行为，生产者必须取得药品生产许可证，且必
须按照法定GMP标准组织生产。

（3）注意：只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入药。

中成药
（1）定义：根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。

（2）中成药的原料是中药饮片，并非中药材。

中国药典是中国法定的最高药品质量标准，包括中药和西药的规范。

在中国药典中，中药是重要的组成部分，其中涵盖了许多与中药相关的概念。

以下是一些常见的中药概念：
1.中药：指以天然草药、动物或矿物等为原料，按照中医药理论进行制剂加工而成的药物。

2.中药材：指中药的原材料，通常是从自然界采集或人工种植的植物、动物或矿物。

3.方剂：指中医师根据病情和体质调配使用中药材的处方，按一定比例混合煎煮的药物组
合。

4.中药制剂：指将中药材加工制备成颗粒、丸剂、胶囊、口服液、煎剂等形式的中药药品。

5.中药功效：指中药对身体产生的治疗作用或调节功能，如清热解毒、健脾益气、活血化
瘀等。

6.中药药性：指中药材的性质和特点，如寒、热、温、凉等。

7.中药适应症：指中药用于治疗特定病症或疾病的适用范围。

以上只是一些常见的中药概念，中国药典对中药的定义和规范更加详尽。

中药作为传统医学的重要组成部分，在中医药理论和实践中扮演着重要的角色，并在世界范围内得到广泛应用和研究。

中药制药知识点总结一、中药制药基础知识1. 中药概述中药是指中医药理论指导下，采用天然药材，通过一定的方法，制备成药物以治疗疾病的药物。

中药的来源主要有植物、动物、矿物等。

2. 中药制剂中药制剂是指将中药材加工制备成各种剂型的药物，包括颗粒剂、药酒、丸剂、散剂、糖浆、丹剂、外用贴剂等。

3. 中药炮制炮制是指将中药材进行加工处理，改变其性味特性，以便更好地应用于药物制剂或煎煮中。

4. 中药鉴别中药鉴别是指通过对中药材的性状、形态、组织结构、理化指标、显微镜特征等进行分析鉴别，了解品质及真伪。

5. 中药调配中药调配是指根据医师开具的中药处方，按照一定的比例混合搭配，制备成中成药或复方制剂。

6. 中药提取提取是指通过物理化学方法，将中药材中的有效成分提取出来，含有特定药效的药物原料。

7. 中药贮藏中药贮藏是指妥善保存中药材和制剂，保持其原有的品质和药效，避免变质、受潮或虫害。

8. 中药制药设备中药制药设备是指用来进行中药加工、炮制、提取、调配、包装等工序的设备，包括研磨机、炮制机、提取装置、混合机、灌装机等。

二、中药炮制1. 炮制方法中药炮制是指将生药材通过适当的温度、时间和湿度处理，改变其品质和药效。

2. 火制火制是指将药材直接在火焰上烘烤，以去除水分、杀菌、改变其性味特性。

3. 蒸制蒸制是指将药材放入蒸笼中，用蒸汽蒸煮，使其受热、杀菌、软化。

4. 炒制炒制是指将药材放入锅中，用小火炒烤，使其均匀受热，改变其味道和性质。

5. 烘制烘制是指将药材置于炉中，用热风加热，使其干燥、杀菌，并产生特殊的气味。

6. 焙制焙制是指将药材放入烘箱中，利用热风或炭火烘烤，使其加热、烘干、杀菌。

7. 蒸馏蒸馏是指将药材放入蒸馏器中，用水蒸汽加热，将其中的有效成分挥发出来，并收集。

8. 贮藏炮制后的药材需要妥善贮藏，防止受潮、发霉、受虫害。

三、中药提取1. 提取方法提取是指通过溶剂、水、蒸汽等物理化学方法，将中药材中的有效成分提取出来。

中药、生药与天然药物第一节中药与中药学一.药物的分类1. 在现代医学理论指导下使用的药物(1).化学合成药物(西药)合成药:阿司匹林,奥美拉唑半合成药:蒿甲醚,头孢氨苄抗生素:青霉素,红霉素直接提取:麻黄素,紫杉醇(2).生物制品:干扰素,球蛋白(3).天然药物:各种银杏制剂,人参皂苷制剂(4).草药（民间使用的药物）:黄花蒿（青蒿）2. 在中医理论指导下使用的药物(1).中药:人参 (大补元气,补脾益肺,生津,安神）甘草（补脾益气,清热解毒,调和诸药）(2).草药:黄芩茎叶（清热解毒）3. 民族药: 藏药,蒙药二、中药的起源及资源第一个问题是有关的概念中药它是和西药相对而言的。

它是对我国传统药物的总称，中药它是随着西药传入中国以后，为了和西药相区别，所以我们把它叫中药。

那么它具有一下这么几个方面的特点。

一从中药的产地上来说，绝大多数的中药都是产自中国；第二点也是最主要的特点，就是中药的认识和使用，它必须是以中医理论为基础。

它具有独特的理论体系和运用形式。

第三点是中药它充分的反应了我国的历史、文化、自然资源的方面的多种特点。

第一个是秦汉时期的代表作，秦汉时期的代表作，书名叫神农本草经。

我们简称本经，它是我国现存第一部或者说最早的药学专著，这本书的作者并非出自一神医之手，尽管书名叫神农，实际上它是一个讲座，就像皇帝内经似的，并不是皇帝自己做的，这本书的作者可以说是若干个医家陆陆续续编写而成的，这本书的成书年代，有关这本书的成书年代是有争议的，那么不管怎么争议，一般人认为它不会晚于公元2世纪，这本书收载的药物数一共是365种药，古人讲一年有365天，这个药物就有365种，那么这种书的这个主要内容和学术价值除了刚才讲的，药物数目之外，它有六个起点，第一个它的序言部分总结了药物的四性五味有毒无毒使用方法剂型选择等等，而且按照药物的有毒无毒养生延年和驱邪治病的不同，分为上品、中品、下品。

一共是三品，也就是后世所说的三品分类法。

中药物质基础中药物质基础是中医药学的重要组成部分，其中包括了天然药、中药材、合成药、抗生素、药物制剂、化学药和中草药等多个领域。

这些药物在中医药的临床应用中发挥着重要作用，下面我们将对它们进行详细的介绍。

1.天然药天然药是指直接来自自然界的药物，如中药常用的甘草、麻黄、大黄等，以及西药的阿司匹林、紫杉醇等。

天然药具有种类繁多、功效多样、副作用小等优点，因此在中药学中具有不可替代的地位。

2.中药材中药材是指用于中医药学的原材料，一般是由天然药加工而成，如人参、黄芪、枸杞子等。

中药材的产地和特色对中药的质量和疗效有着重要影响，因此在中药学中具有非常重要的地位。

3.合成药合成药是指通过化学合成方法制备的药物，如磺胺类药物、抗菌素类药物等。

合成药具有制备方法简单、产量高、纯度高、副作用相对较小等优点，因此在现代医药学中占有重要地位。

4.抗生素抗生素是指由微生物发酵或者化学合成方法制备的一类药物，如青霉素、头孢菌素等。

抗生素具有抗菌谱广、疗效好、副作用小等优点，因此在临床医学中得到广泛应用。

5.药物制剂药物制剂是指将药物制成适宜的剂型，如片剂、胶囊剂、注射液等，以便于临床应用。

药物制剂的分类较多，不同剂型的特点和应用也有所不同，但它们都对提高药物的疗效、降低副作用和提高患者的依从性等方面具有重要作用。

6.化学药化学药是指通过化学合成方法制备的药物，如解热镇痛药、抗肿瘤药等。

化学药具有制备方法成熟、纯度高、稳定性好等优点，因此在现代医药学中占有重要地位。

同时，化学药也具有副作用相对较大等缺点，需要在使用时严格掌握适应症和禁忌症。

7.中药制剂中药制剂是指将中药材经过加工、提取、纯化后制成的药物制剂，如煎膏剂、丸剂、颗粒剂等。

中药制剂的分类较多，不同制剂的特点和应用也有所不同，但它们都对提高药物的疗效、降低副作用和提高患者的依从性等方面具有重要作用。

同时，中药制剂在中医药的临床应用中也具有不可替代的地位。

8.植物药植物药是指由植物提取或加工而成的药物，如青蒿素、紫杉醇等。

中药与天然药物的区别摘要：目的：探讨中药与天然药物的区别以及中药的发展。

方法：查阅相关文献归纳总结。

结论：中药不等同于天然药物，且中药在质量可控性及疗效重现性上与天然药物有一定的差距。

关键词：中药/天然药物药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

（《中华人民共和国药品管理法》）没有任何物质其本质就是药品，只有当人们为了防治疾病，按照一定的方法和数量使用该物质，达到治疗或预防或诊断人的某种疾病是，或能有目的的调节某些生理功能是，才能称为药品、（《药学概论》2009年12月，XXX）基本药物的概念则经历了以下三次演变：1、1977年WHO提出基本药物的概念为：基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物。

WHO最初将基本药物概念推荐给一些比较落后、药品生产能力低的国家，使它们能够按照国家卫生需要，以有限的资源购买并合理使用质量和疗效都有保障的基本药物。

2、1985年，WHO在内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，基本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证生产额和供应，还应高度重视合理用药，即基本药物还必须与合理用药相结合。

并推荐把基本药物的遴选同处方集和标准治疗指南的制定相结合。

3、2002年，WHO 为了更精确地表述基本药物，将基本药物从essentialdrugs改成essentialmedicines，并进一步定义为：基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物。

基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及性对的成本效益。

在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受。

（国家食品药品监督XXX，2008.2.26）在我国，传统药物就是中草药，天然药物在一定程度上和中草药重叠。

中药学概述中药学是研究中草药的组成、性质、功效、药理作用及其制剂等方面的学科，是中医药学的重要分支之一。

中药学是指运用中草药的学问，包括药用植物、药用动物及矿物等自然源，研究其药理、药效、药形及药物学等方面的科学。

中药学是研究中药生物学、中药化学、中药药理学和中药制剂学等基础和应用学科的学科体系。

中药学的起源可以追溯至中国古代。

古代汉朝的神农氏已经创制了一些中药，并且在《黄帝内经》中记载了大量中草药的使用方法，开启了中药学的先河。

随着时间的推移，中药学逐渐成为中国传统医学的重要组成部分，并得到了很好的发展。

中药学的基本概念、原理和方法主要包括以下几个方面：1. 中药的基本概念：中药是指用于防治疾病的天然产物。

中药是由草本、动物、矿物三类天然产物组成的，从中提取有用成分，通过加工制成的具有一定药理作用和药效的药品。

2. 中药的基本原理：中药的药理作用主要是通过活性成分与人体内的受体结合，从而发挥治疗作用。

中药所含的不同成分之间具有协同作用，也就是说它们之间可以互相促进或增强药效，又称为药物协同作用。

此外，中药也具有三因性。

即中药可以根据不同的药用量和使用方法产生不同的药效，还可以产生面向整体的健康调养作用，同时也可以对亚健康、急、慢性病等有治疗作用。

3. 中药的基本方法：中药的制剂方法主要是制成药粉、片剂、胶囊、膏剂、注射剂等一系列剂型，以便医生和患者使用。

中药的炮制方法包括鲜药采摘、清洗、曝晒、调配、炮制等工序。

中药所采用的炮制方法各别不同，因为每一种中药炮制的方法都有所不同，所以需要有专门的炮制方法。

4. 中药的分类：中药按照化学性质的不同可以分为生物碱、黄酮类、鞣质、挥发油、多糖、养分等多个种类，其中最具代表性的有生物碱和黄酮类。

生物碱主要是通过抑制肿瘤细胞或促进免疫细胞的活动发挥药效，而黄酮类则具有抗氧化、消炎、舒张血管等作用。

中药学的发展与中医学、现代医学和西药学存在协同作用，相互推动发展。

执业药师专业知识重点笔记一、药学专业知识（一）1、药品与药品科学的基本概念（1）药品的定义与分类。

（2）药品科学的基本概念与任务。

2、药物化学基础（1）药物化学的基本概念、研究范围、基本任务。

（2）药物的化学结构与药效的关系。

（3）药物体内代谢过程及原理。

3、中药与天然药物（1）中药与天然药物的概念、分类及应用。

（2）中药的组方原则及方剂的组成。

（3）中药的化学成分及药理作用。

4、药物制剂与剂型（1）药物制剂的概念及重要性。

（2）常用药物剂型的特点与制备方法。

（3）药物的质量标准与质量控制。

二、药学专业知识（二）1、药理学基础（1）药理学的概念、研究范围及方法。

（2）药物的作用机制及分类。

（3）药物体内动力学过程及影响因素。

2、药物治疗学基础（1）药物治疗学的概念、任务及研究范围。

（2）药物治疗的原则、方案及评价。

（3）常见疾病的药物治疗与合理用药。

3、药物不良反应与风险管理（1）药物不良反应的概念及分类。

（2）药物不良反应的预防与处理原则。

（3）药物风险管理的概念及措施。

三、药学综合知识与技能1、常见病症的药物治疗和高危人群的用药管理特点与常用药物介绍，如：心血管系统常见病症的药物治疗；神经系统常见病症的药物治疗；常见肿瘤的药物治疗等。

以及老年人、孕妇、哺乳期妇女等高危人群的用药特点与管理原则。

执业药师专业知识重点笔记一、药学专业知识（一）1、药品与药品科学的基本概念（1）药品的定义与分类。

（2）药品科学的基本概念与任务。

2、药物化学基础（1）药物化学的基本概念、研究范围、基本任务。

（2）药物的化学结构与药效的关系。

（3）药物体内代谢过程及原理。

3、中药与天然药物（1）中药与天然药物的概念、分类及应用。

（2）中药的组方原则及方剂的组成。

（3）中药的化学成分及药理作用。

4、药物制剂与剂型（1）药物制剂的概念及重要性。

（2）常用药物剂型的特点与制备方法。

（3）药物的质量标准与质量控制。

二、药学专业知识（二）1、药理学基础（1）药理学的概念、研究范围及方法。

辨析药品注册中中药和天然药物的差异作者：张永文等⊙编辑：姜广红:张永文，博士，研究员，国家食品药品监督管理局药品审评中心高级审评员，主要研究方向：天然药物化学；中药、天然药物药学评价与研究。

：本文分析了天然药物和中药的密切关系以及其不同的内涵和本质，提出应强调天然药物与中药属于不同的药物类别。

并通过对中药、天然药物的发展带来的问题进行思考，提出从概念和范畴上将天然药物和中药明确区别开来的重要性。

此举对明确中药现代化的目标具有重要的战略意义。

此外，还探讨了将天然药物和中药实施分别管理的可能性。

在我国，基于中医药理论发展的中药应用有着悠久的历史，中医药学已发展成为较为完善的科学体系。

近几十年来，随著中药现代化思维的发展以及现代医学理论对药物开发的影响，天然药物的研发和使用也越来越广泛。

然而，由于许多天然药物在我国起源于中药研究，天然药物与中药的概念始终未能够明确进行区分。

由于未能明确天然药物和中药的范畴，无论是在研发、使用还是在管理方面，一直存在二者的概念互为替换、互为混淆的情况，这对中药科学本身的发展以及中药现代化都产生了较大的影响。

本文从天然药物和中药的不同内涵和本质出发，对天然药物和中药在发展与管理方面存在的问题进行分析，提议从认识理念上将天然药物和中药的范畴有所区分。

有的天然药物与中药具有一定的同源性，但随着现代医药学的发展，天然药物与中药在范畴上的界限越来越有必要进一步明确。

基于以上战略性思考和观点，本文希望为业界在明确中药现代化的目标和天然药物科学的发展方向上提供参考和帮助。

一、天然药物与中药的范畴之分1. 天然药物的范畴在我国，基于传统中药研究的药物化学最早称为中草药成分化学，有的也称为中药化学、植物化学，在20 世纪80、90 年代又称为天然药物化学或天然产物化学。

习惯上，人们把传统医学使用的天然来源（植物、动物和矿物等）的药用原材料称之为天然药物，以至于产生一个概念为天然药物，是中药的主要来源，但天然药物不应等同于中药。

中药与天然药物第一节中药与中药学一.药物的分类1. 在现代医学理论指导下使用的药物(1).化学合成药物(西药)合成药:阿司匹林,奥美拉唑半合成药:蒿甲醚,头孢氨苄抗生素:青霉素,红霉素直接提取:麻黄素,紫杉醇(2).生物制品:干扰素,球蛋白(3).天然药物:各种银杏制剂,人参皂苷制剂(4).草药（民间使用的药物）:黄花蒿（青蒿）2. 在中医理论指导下使用的药物(1).中药:人参 (大补元气,补脾益肺,生津,安神）甘草（补脾益气,清热解毒,调和诸药）(2).草药:黄芩茎叶（清热解毒）3. 民族药: 藏药,蒙药二、中药的起源及资源《诗经》中载药50余种；公元前 770～220年，《山海经》载药139种；公元前 221～公元265《神农本草经》载药365种；公元659年《唐本草》收药844种；宋代，《证类本草》收药1445种；1596年，明代《本草纲目》收药1892种；1765年，清代《本草纲目拾遗》记载药物2913种；1977年编成《中药大辞典》收药5767种；《新华本草纲要》6000种；《中国中药资源》载录12727种.三、中药学的研究X围中药学是研究中药基本理论和各味中药的来源、性味、功效及应用方法等知识的一门学科 1.中药的药性药物的性味和功能称药性。

中药的药性：四气，五味，升降沉浮，归经等2.中药的四气（四性）中医将病分为热性病和寒性病，根据药物的性质和治疗作用将中药分为寒、热、温、凉四种药性。

如，石膏、黄连、栀子等治疗热性病具有寒凉性质、附子、干姜等治疗寒性病，具有温热性质。

寒性、凉性中药具有清热泻火作用、温性、热性中药具有温里散寒作用。

寒凉药物属阴，温热药物属阳。

寒与凉，温与热只是程度上的差别如果不了解药性，治疗热性病用热药，治疗寒性病用寒药，必然会产生不良后果3.中药的五味辛、甘、酸、苦、咸称中药的五味，不同的味有不同的治疗作用，味是表示中药作用的标志。

辛：发散、行气、行血。

如麻黄、桂枝治风寒表证，木香、红花行气行血甘：补益、和中。