简述质量管理体系的概念

质量管理的定义和内涵ISO 9000国际标准“质量管理”的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

”此定义抽象，难理解，未给出的内容和特点。

笔者认为，的定义应是：规定质量方针、目标、职责和程序，并通过建立和保持的相关体系进行过程管理、质量策划。

质量控制、质量保证和质量改进使其实施和实现的所有质量职能和活动。

对此定义的内涵解释如下：1.是组织的全部管理工作的中心，应由最高管理者领导。

2.应规定：①质量方针——组织应遵循的质量政策、质量观念和活动准则，以及质量追求和承诺；②质量目标——产品质量、服务质量等应在一定时期内实现的量化要求；③质量职责——与质量有关的各部门、各类人员应遵守的明确规定的质量职责和权限；④程序——形成文件的程序是涉及的话过程的控制依据。

3.实施质量方针和实现质量目标是开展的根本目的。

4.系统、有效的质量管理应建立和保持的相关体系是体系，应通过这一体系进行：①过程管理——过程的策划、建立、连续监控和，过程管理是的重要内容；②质量策划——确定质量目标、必要过程和相关资源并输出质量计划，质量策划是的一部分；③质量控制——采用监视、测量、检查及调控以达到质量要求，质量控制是的一部分；④质量保证——产品质量和服务质量满足现定要求，得到证实，取得本组织领导、上级特别是顾客的信任；⑤质量改进——其措施包括纠正、纠正措施、预防措施和改进措施，质量改进是的一部分。

5.质量管理通过体系进行过程管理、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，确保质量方针、质量职责和形成文件的程序的实施和质量目标的实现，满足顾客要求，提高（将en．hamce译为“提高”比“增强”要确切）顾客满意。

6.质量管理通过组织的体系系统、有效地开展，涉及了组织的所有与产品质量直接和间接有关的职能和活动。

7.开展应考虑经济性，在确保质量和改进质量的同时，应使成本适当，实现质量和效益最佳化。

二、体系的定义和内涵ISO 9000国际标准“体系”的定义是：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

质量管理体系的概念
质量管理体系是指组织在实施质量管理过程中所建立的一系列相互关联的规范、流程和管理方法，旨在确保组织产品或服务的质量达到既定的要求和标准。

质量管理体系的概念包括以下几个方面：
1. 规范和标准：质量管理体系基于国际通用的质量管理标准，例如ISO 9001。

这些标准提供了质量管理的基本要求和指导，组织可以根据自身需要进行适当的调整和实施。

2. 流程和程序：质量管理体系建立了一套适用于组织内部的质量管理流程和程序，确保产品或服务的生产、交付和服务过程可控可追踪，并实施相关的质量控制措施。

3. 持续改进：质量管理体系强调持续改进的理念，包括对质量流程和产品或服务的不断优化，通过不断的反馈、审核和改进措施来提高质量水平。

4. 客户满意度：质量管理体系关注客户需求和满意度的提高，以确保产品或服务能够满足客户的期望并实现客户的满意。

通过建立客户反馈机制和持续改进流程，不断提升客户满意度和忠诚度。

质量管理体系是组织实施质量管理的核心基础，通过建立一套规范化的质量管理流程和程序，能够确保产品或服务的质量达到要求，并实现持续改进和客户满意度的提升。

1、QSM简述QSM是Quality Management System的缩写，中文意为质量管理体系，辉门公司的质量管理体系包括：(ISO/TS16949)、ISO 9001、AS/EN/JISQ 9100和(ISO1400)。

ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。

这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。

ISO是International Organization for Standardization的缩写，中文意为国际标准化组织。

TS是Technical Specification 缩写，中文意为技术规范。

汽车行业将所有过程划分为顾客导向过程COP（Customer Oriented Process）、支持过程SP（Support Process）、管理过程MP（Management Process）等三大类过程。

COP是通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，如订单处理，顾客投诉，交付等。

SP是直接帮助完成顾客导向过程的内部过程（这些过程发生在三个层次上：管理、系统、操作）。

将直接对顾客导向的过程以支持性作用的过程，定义为支持过程，分为设备管理、工装管理、文件控制、记录控制、持续改进、纠正和预防措施等。

MP即评估COP和支持过程绩效，以及产生组织决策，目标，更改等过程。

将作用于所有过程，或对整个质量管理体系产生较为广泛作用的过程，定义为管理过程。

经营计划，管理评审，职责与沟通、内部审核、质量成本控制等。

2、 QA简述QA是Quality Assurance的缩写，中文意为质量保证。

通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方提供证据的活动。

一般包括体系工程师，SQE （Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma 工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。

质量管理体系的概念质量管理体系，简称QMS（Quality Management System），是组织机构为确保产品或服务质量而建立的一套系统化的管理方法和流程。

这一管理体系的建立旨在确保产品或服务能够满足客户需求、符合相关法规标准，并持续不断地改进。

一、质量管理体系的重要性质量管理体系在现代企业管理中具有重要的地位和作用。

首先，它将质量管理的目标和原则明确化，为企业提供了一个指导的框架，帮助企业明确质量责任，统一质量标准，降低质量风险。

其次，质量管理体系能够将质量管理与组织运营紧密结合，促进组织各个环节的协同合作，提高工作效率与产出质量。

再次，质量管理体系能够加强对质量问题的预防和控制，及时发现和纠正不合格产品，并从根本上减少质量事故和质量投诉的发生。

二、质量管理体系的原则1. 客户导向：质量管理体系的核心是满足客户需求，因此应将客户的满意度放在首位，关注客户的期望和需求，提供高质量的产品和服务。

2. 领导者的作用：领导者应发挥榜样力量，建立质量文化和推动质量管理体系的建立与改进，对质量问题负主要责任。

3. 过程化方法：质量管理体系通过明确工作流程和操作规程，强调预防性控制和持续改进，以减少变异性并提高过程的可控性。

4. 系统化方法：质量管理体系要基于整体和系统的思维，将各个环节和部门协同起来，形成互相支持的体系。

5. 不断改进：质量管理体系应持续不断地改进，通过监测和分析数据，找出问题的根源，并采取纠正措施，以实现质量的持续改进。

三、质量管理体系的要素1. 质量方针：质量方针是组织对质量目标和质量政策的阐述，它对组织的质量管理体系建立和运行发挥着指导作用。

2. 质量手册：质量手册是质量管理体系文件的核心，其中包括组织的质量政策、目标、流程和程序等信息，为质量管理体系提供了依据和规范。

3. 流程控制：通过制定和执行各个环节的工作指导书，确保工作按照规定的程序进行，以提高工作的效率和质量。

4. 资源管理：质量管理体系需要合理配置和管理资源，包括人力资源、设备资源、物资资源等，以保证生产过程和产品的质量。

医学实验室全面质量管理体系旳概念与建立一、全面质量管理体系旳概念对于医学实验室来说，重要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最后成果重要体目前检测报告上，能否向临床提供高质量（精确、可靠、及时）旳化验报告，得到患者和临床旳信赖与承认，是检查科（或医学实验室）学科建设旳核心问题。

为了满足临床医护人员对检查报告旳质量规定，仅仅靠对实验标本自身旳控制是不够旳。

由于影响检查成果旳因素诸多，诸如，医护人员对检查项目旳理解，标本采用过程各环节控制，仪器设备、环境设施与否符合实验规定，量值溯源，样品管理，检测措施，人员素质等多因素。

为了保证明验报告旳质量，必须对影响因素进行全面控制，控制范畴应波及标本检查旳全过程，也就是以体系旳概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（涉及直接旳与间接影响因素）旳互相联系和互相制约旳关系，以整体优化旳规定解决好各项质量活动旳协调和配合。

实验室必须掌握质量体系旳运营规律，及时分析解决体系运营中浮现旳问题，并注意解决在内外环境变化时体系旳适应性问题，使质量体系有效地运营。

换言之，按系统学旳原理建立起一种体系，使对也许影响成果旳多种因素和环节进行全面控制、管理，使这些因素都处在受控状态，使检测成果始终保持可靠。

二、质量体系旳构成按照质量体系旳概念，由组织构造、程序、过程和资源四部分构成。

1. 组织构造：是指一种组织为行使其职能，按某种方式建立旳职责权限及其互相关系。

组织构造旳本质是实验室职工旳分工协作关系，目旳是为实现质量方针、目旳，内涵是实验室职工在职、责、权方面旳构造体系。

组织构造对实验室所有从事对质量有影响旳人员明确规定其责任、权限旳关系，从整体旳角度对旳解决实验室上下级和同级之间旳职权关系，把质量职权合理分派到各个层次及部门，明确规定不同部门、不同人员旳具体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合旳质量职权结构。

2. 程序：为进行某项活动所规定旳途径称之为程序。

实验室为了保证组织构造能按预定规定正常进行，除了要进行纵横向旳协调设计外，程序或管理原则旳设计也非常必要。

项目质量管理简答题项目质量管理简答题第一章1、简述质量及项目质量的定义？答：质量是一组固有特性满足要求的程度。

项目质量就是项目的固有特性满足项目相关方面要求的程度。

2、简述项目质量管理的定义？答：质量管理是质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

3、简述项目质量管理的原则?答：1）以顾客为关注焦点，组织的生存依赖于顾客，因此，组织应理解顾客目前和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

2）领导作用3）全员参与4）过程方法5)管理的系统方法6）持续改进7）以事实为决策基础8）供应商保持互利的关系4、项目质量管理遵循哪些基本原理？答：1）系统原理2）PDCA循环原理3）控制原理4）质量保证原理5）合格控制原理6）监督原理第二章1、什么是项目质量策划？答：质量策划是“质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

【以下内容仅做理解不做要求：可以在以下几个方面理解项目质量策划的概念：1）项目质量策划是质量管理的一部分2）质量策划致力于设定质量目标3）质量策划应为实现质量目标规定必要的作业过程和相关资料4）质量策划的结果是形成质量计划。

质量管理划分为三个过程：质量策划，质量控制和质量改进。

称为朱兰三步曲。

质量策划是这样的活动，即设定质量目标和开发为达到这些目标所需要的产品或过程。

】2、如何进行项目质量目标策划？答：1）项目质量目标的来源，质量目标来源于市场推动、技术推动、人类的内在驱动、来源于社会。

显然，质量目标有多种来源，但大多数质量目标是由顾客引出的。

2）质量目标策划的基础，包括技术、市场、优胜基准法、历史资料。

3）质量目标策划的输入，不同的项目其质量目标策划的输入可能不同。

a、质量方针b、上一级质量目标c、项目本身的功能性要求d、项目的外部条件e、市场因素f、质量经济性g、存在的问题点h、现状或未来需要。

铸造企业质量管理体系的基本概念如前所述，现代企业质量管理已全面步入“实施质量管理体系”阶段，依据ISO9000中的认证标准—ISO9001标准，建立并实施质量管理体系（Quality Manage-ment System，简称QMS）是当代最先进的企业质量管理方法。

一、质量管理体系的主要特征与传统的质量管理方法相比，质量管理体系具有以下七项明显特征。

1.规范化、系统化、文件化（1）规范化严格按照ISO9001认证标准的通用要求，结合企业的实际策划、建立并实施、改进质量管理体系，有一套国际通行的规范方法，表1-2列出质量管理体系的代号和依据的认证标准。

表1-2 质量管理体系的代号和依据的认证标准（2）系统化将质量管理的各项职责、资源、过程、文件、信息等相关要素及在表1-1中所示的所有质量管理工作作为一个彼此相互联系、相互作用的系统加以管理。

（3）文件化将无形的质量管理思路、理念、方法、模式写成体系文件，体系文件正式颁布后作为企业的内部法规，全员必须遵守，人人养成依法严格按照文件要求进行管理、操作的良好习惯。

2.应用过程方法，通过控制过程来控制结果（产品质量）（1）QMS控制对象所有产品质量过程，包括产品实现过程及相关的管理、支持过程。

体现预防关口移至最前端、全员参与、实施全过程控制。

（2）QMS重点控制对象重要过程（关键过程、特殊过程、质量控制点），体现重点控制“关键的少数”。

3.运用《PDCA》运行模式有效控制过程通过对所有过程的策划（P）、运行（D）、检查（C）、改进（A）四个阶段的往复循环，即《PDCA》运行模式，有效控制产品质量过程，从而确保产品质量稳定并持续改进。

4.实施方法及管理手段实施方法及管理手段也体现“PDCA”运行模式。

（1）实施方法写我应做的，做我所写的，记我做完的，改我做错的。

1）写我应做的（P，策划）。

依据ISO9001标准的通用要求，结合企业的实际（行业、产品、过程、规模的特点）策划、建立QMS，明确控制对象、目标及控制要求，并将QMS要求写成体系文件。

《质量管理》形成性作业及参考答案第一次作业1、什么是质量？答：一组固有特性满足要求的程度。

2、什么是工作质量？它与产品质量的相互关系是什么？答：同产品质量直接有关的各项工作的好坏，是企业或部门的组织工作、技术工作和管理工作对保证产品质量做到的程度。

产品质量取决于工作质量，工作质量是保证产品质量的前提条件，而产品质量则是企业各部门、各环节工作质量的综合反映。

3、什么是质量管理？什么是全面质量管理？答：在质量方面指挥和控制组织协调的活动。

活动包括：质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

全面质量管理是一个以组织为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员以及社会受益而达到长期成功的管理途径。

4、全面质量管理的基本观点和基本要求是什么？答：基本观点：（1）质量第一、以质量求生存、以质量求繁荣；（2）系统的观点；（3）“用户至上”，用户第一，下道工序就是用户；（4）质量是设计、制造出来的，而不是检验出来的；（5）预防为主的观点；（6）数据是质量管理的根本，一切用数据说话；（7）经济的观点；（8）突出人的积极因素。

基本要求：1）全员的质量管理。

2）全过程的质量管理。

3）全企业的质量管理。

4）全社会推动的质量管理。

5、质量螺旋中的过程有哪些？答：是指从最初识别需要到最终满足要求和期望的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式，又称质量螺旋。

产品质量也相应有一个产生、形成和实现的过程。

这一过程是由按照一定的逻辑顺序进行的一系列活动构成的。

人们往往用一个不断循环的圆环来表示这一过程。

我们将这一圆环称为质量环。

6、质量管理包括哪几个发展阶段？答：质量检验阶段；统计质量控制阶段；全面质量管理阶段。

7、试述PDCA循环工作方法的步骤。

答：（1）计划阶段：①分析现状、找出存在问题，确定目标；②分析影响质量问题的各种原因；③从影响质量的原因中找出主要原因；④针对影响质量的主要原因，拟定措施计划；（2）执行阶段：⑤执行措施，实施计划；（3）检查阶段：⑥检查效果，发现问题；（4）处理阶段⑦总结经验，把成功的经验肯定下来，纳入标准。

质量管理的定义和内涵ISO 9000国际标准“质量管理”的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

”此定义抽彖，难理解，未给出的内容和特点。

笔考认为，的定义应是：规定质最方针、目标、职责和程序，并通过建立和保持的相关体系进行过程管理、质量策划。

质量控制、质量保证和质量改进使其实施和实现的所冇质最职能和活动。

对此定义的内涵解释如下：1.是组织的全部管理工作的中心，应由最高管理者领导。

2.应规定：①质量方针一一组织应遵循的质最政策、质最观念和活动准则，以及质最追求和承诺：②质量目标一一产品质量、服务质量等应在一定时期内实现的量化要求；③质量职贵一一与质量有关的各部门、各类人员应遵守的明确规定的质量职贵•和权限：④程序一一形成文件的程序是涉及的话过程的控制依据。

3.实施质量方针和实现质量目标是开展的根本目的。

4.系统、有效的质量管理应建立和保持的相关体系是体系，应通过这一体系进行：①过程管理一一过程的策划、建立、连续监控和，过程管理是的巫要内容；②质最策划一一确定质呈目标、必要过程和相关资源并输出质最计划，质最策划是的一部分：③质量控制一一采用监视、测量、检査及调控以达到质量要求，质量控制是的一部分；④质最保证一一产品质呈和服务质量满足现定要求，得到证实，取得本组织领导、上级特别是顾客的信任；⑤质量改进一一其措施包括纠正、纠正措施、预防措施和改进措施，质屋改进是的一部分。

5.质最管理通过体系进行过程管理、质最策划、质最控制、质最保证和质最改进，确保质量方针、质量职贵和形成文件的程序的实施和质量目标的实现，满足顾客要求，提高（将en. hamce译为“提高”比“增强”要确切〉顾客满意。

6.质最管理通过组织的体系系统、有效地开展，涉及了组织的所有与产品质最直接和间接冇关的职能和活动。

7.开展应考电经济性，在确保质量和改进质量的同时，应使成本适当，实现质量和效益最佳化。

二、体系的定义和内涵ISO 9000国际标准“体系”的定义是：在质杲方面指挥和控制组织的管理体系。