药品检查验收操作规程最新
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药品验收操作规程(最新版)The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words.( 安全管理 )单位:______________________姓名:______________________日期:______________________编号:AQ-SN-0328药品验收操作规程(最新版)1.药品到货时,验收人员应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知采购人员并报质量管理人员处理。
2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应当报质量管理人员处理。
3.供货方委托运输药品的,企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知验收人员。
4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。
5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
6.药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收。
7.药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购人员处理。
8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购人员进行处理。
9.收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。
药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作,确保药品的品质和安全,制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据,包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收,首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符,如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂,验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中,如发现药品有异常情况,应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后,验收人员应在配送单上签字确认,并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收,并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时,应及时上报,并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查,对验收管理存在的问题进行改进,确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题,应及时进行责任追溯,追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员,医疗机构将进行严肃处理。
综上所述,药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用,有助于确保药品的品质和安全,提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药物验收操作规程一、目旳为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。
二、根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。
三、合用范畴所有入库药物旳验收。
四、责任部门/人验收员五、内容1. 开箱前查看订单, 核对验收凭证。
将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。
2.检查外包装。
商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。
3.开箱后药物质量验收, 应对每次到货药物进行逐批抽样验收, 抽取旳样品应当具有代表性, 对于不符合验收原则旳不得验收入库。
应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查;非整件药物逐箱检查;整件数量在2件及如下旳所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件;整件在50件以上旳每增长50件, 至少增长抽样检查1件, 局限性50件旳按50件计;对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查, 从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药物中至少抽取3个最小包装;对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳, 应当加倍抽样检查;对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳, 应当开箱检查至最小包装。
每一最小销售单元应有标签和阐明书。
药物包装旳标签和所附旳阐明书上应印有生产公司旳名称、地址, 药物旳通用名称、剂型、规格、产品原则编号、批准文号、批号、生产日期、有效期、阐明书核准日期及修订日期、执行原则等, 标签和阐明书上还应有药物旳成分、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等;特殊管理旳药物、外用药物、非处方药物其包装旳标签或阐明书上应有规定旳标记。
处方药和非处方药在标签和阐明书上还应有相应旳警示语或忠告语。
进口药物旳包装标签上应有中文注明药物旳名称、重要成分以及注册证号, 并有中文阐明书。
药品验收操作规程【最新版】药品验收操作规程交流一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。
二、依据:《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。
四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。
五、内容:1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。
随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。
2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照实物进行质量验收。
《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。
3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。
4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。
包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品交流监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品,应有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
药品验收操作规程药品验收是医疗卫生机构与药品供应商之间的一项关键环节,对于确保药品的质量和安全具有重要意义。
为此,医疗卫生机构需要制定药品验收操作规程,以下是一个大致的药品验收操作规程,供参考。
一、总则1.1 本操作规程的编制目的是为了规范医疗卫生机构对药品的验收工作。
1.2 本操作规程适用于医疗卫生机构的药品验收工作。
1.3 本操作规程的内容包括对供应商提供的药品进行外观检查、性状鉴别和含量测定等方面的要求。
1.4 本操作规程的执行人员应经过相应的药品验收培训,并了解有关法律法规、规范和标准。
二、药品验收前准备2.1 药品验收前,应准备好验收记录表、验收工具和设备,并进行必要的校准。
2.2 验收记录表应包括药品名称、批号、生产日期、有效期限、供应商名称、数量和验收结论等信息。
三、药品外观检查3.1 药品外观应符合国家规定的相关标准,如颜色、形状、气味等。
3.2 对于外观有疑问或缺陷的药品,应按规定进行详细记录,并视情况采取相应的措施,如退货、报废等。
3.3 对于液体制剂,应注意其悬浮物、杂质等。
四、性状鉴别4.1 对药品的性状进行鉴别,包括外观、质地、溶解性等。
4.2 通过对药品性状的鉴别,判断其是否符合规定的标准。
五、含量测定5.1 对药品的含量进行测定,包括定量测定和溶解度测定等。
5.2 定量测定应采用合适的方法和仪器设备,确保测定结果的准确性和可靠性。
5.3 对于未达到规定标准的药品,应按规定进行退货或报废处理。
六、验收结论6.1 根据药品的外观检查、性状鉴别和含量测定等结果,对药品的验收结论进行判断。
6.2 验收结论应准确、明确,并在验收记录表上进行记载。
七、验收结果处理7.1 对于合格的药品,应按照其规定的保存条件进行储存。
7.2 对于不合格的药品,应按规定进行退货或报废处理,并进行相应的记录和报告。
7.3 针对药品验收过程中出现的问题,应及时进行整改,并制定相应的纠正措施。
以上是一个大致的药品验收操作规程,医疗卫生机构可以根据实际情况进行具体的制定和调整。
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断,任何药品在入库前都必须进行标准化验收,以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下:一、验收前准备1. 合理的布局:药品验收区应该设在单独的房间,避免杂物干扰,保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备:验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备:验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求,懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签:在验收过程中,首先要检查药品的包装是否完整,生产厂家是否可靠,药品标签是否完整、内容是否清晰,以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观:观察药品的外观是否一致,药品是否有异味或变色,是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标:检查药品的质量指标是否达标,如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测,验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装:检查药品包装是否完整、密封,是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪:验证药品真伪,需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量:清点药品数量,确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问,需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品:对于经过严格检测验收的药品,核对检测结果无误,应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品:若有所发现药品不符合验收标准,应采取退货/置换等操作,并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录:药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上,并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收,能够有效保障药品的质量和安全,合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施,工作人员应该认真按照要求进行操作,确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
一、目的:对药品进行质量验收,确保入库药品质量,防止不合格药品入库。
二、依据:《药品验收管理制度》。
三、适用范围:适用于公司所有药品入库验收过程。
四、责任:验收员应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定的验收检查标准,对验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况,报质量管理部门按照有关规定进行处理。
五、内容:1.验收员凭收货员确认的随货同行单据对药品进行验收,验收员要按照公司《药品验收管理制度》规定的验收时限在规定的验收区域对药品进行验收。
普通药品应在到货2日内完成验收,冷藏药品和国家有专门管理要求的药品须货到立即验收,优先于普通药品验收,冷藏药品必须在冷库中完成验收。
2.验收员验收药品时首先要查验到货药品的合格证明文件:2.1.按批号查验同批号药品的检验报告书,检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章;如从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存,可以采用电子数据的形式,但要保证其合法性和有效性。
检验报告书主要查验品名、规格、批号、生产企业是否与药品一致;是否盖有供货企业质量管理专用章原印章。
2.2.验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
2.3.验收进口药品时,须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:2.3.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;2.3.2.《进口药品检验报告书》或注明《已抽样》字样的《进口药品通关单》;2.3.3.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》;2.3.4.不能提供药检报告或提供的药检报告与到货药品不符的均应拒收,不得入库,报质量管理部处理。
3.对每次到货药品须逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收规定要求的,不得入库,报质量管理部处理。
3.1.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程,确保药品入库的质量和安全。
2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。
3. 定义•药品:指各类药物及医药制剂。
•入库:指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。
•验收:指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。
4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程:4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前,提前与供应商确认预计送达时间。
2.收到供应商送来的药品时,立即与送货单进行对照,确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。
3.如有差异,及时与供应商联系并记录。
4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好,是否有明显的变质、污染等现象。
2.观察药品外观是否符合规定的标准,如有任何疑问或发现异常情况,应立即通知质量控制部门。
4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.如发现标签与送货单信息不符,应及时与供应商联系并记录。
4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查,确保与送货单上所列的数量一致。
2.如发现药品数量与送货单不符,应记录并与供应商确认。
4.5 质量检查1.根据药品的特性,选择合适的质量检验方法进行检验,包括外观、质量指标等。
2.如发现药品质量存在问题,应立即通知质量控制部门并记录。
3.如需要对药品进行取样检验,应按照相应标准进行采样,并将样品送至质量控制部门处理。
4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品,按照规定的位置和要求进行分类、归档。
2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下,确保药品的质量和安全。
5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录,包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。
2.如发现药品质量问题,应及时通知质量控制部门,并按照相关程序进行处理。
3.报告所有入库情况及问题给相关部门,以便进一步分析和处理。
药品经营公司药品验收操作规程一、目的:建立一个药品验收标准操作规程,保证入库药品质量合格,防止不合格药品入库。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》。
三、范围:适用于进货药品及销后退回药品的检查验收。
四、责任:验收员负责入库药品的质量验收工作,确保药品符合质量要求。
五、内容1、药品验收应在待验区进行,在制度规定的验收时限内验收完毕。
2、购进药品的《检验报告书》及相应证明文件应符合验收管理制度的规定。
3、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品要具有代表性。
1)对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
整件数量在2件及以下的全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。
2)对抽取的整件药品要开箱抽样检查。
从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查;对存在封口不牢、标签污损,有明显重量差异或外观异常等情况的,加倍抽样检查。
3)对待验的非整件药品逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查,但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
4)销后退货药品应当按照药品抽样原则加倍抽样,无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装。
4、药品验收检查标准:1)核对实物的品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、供货单位、生产厂家、批准文号、合格证等是否完备,是否符合要求。
2)核对标签、说明书的内容、是否符合规定的内容:标签、说明书应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;还应有药品成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
3)内外包装标记是否符合运输和储存要求,整件包装内是否附有合格证,药品必须注明有效期。
药品检查验收操作规程最新
药品检查验收是指医疗机构对所购进的药品进行检查和验收的一项重要工作。
为了确保医疗机构药品的质量和安全性,制定一套完善的药品检查验收操作规程是必不可少的。
以下是药品检查验收操作规程的最新内容,共计1200字:
一、检查验收前的准备工作
1. 药品检查验收工作由负责该项工作的专人负责,每个医疗机构应设立药品检查验收岗位。
2. 药品检查验收专人应具备相关的药学知识和执业资格,熟悉相关法律法规和规范性文件,熟悉常用的药品质量检验方法和仪器设备的操作。
3. 检查验收前应准备好所需的药品检验工具、试剂和相关标准药品,确保药品检验所需的条件和环境满足要求。
二、药品检查验收的程序
1. 验收前的准备
(1)核对交货单、合同、发票等文件,确保所购买的药品与实际购买需求一致。
(2)按照药品分类的原则,将待验收的药品进行分组。
(3)准备好药品检验所需的记录表格和登记簿,做好相关的记录和备案。
2. 药品外观检查
(1)对药品外包装进行检查,包括包装完整性、标签的完整性和准确性等。
(2)对药品包装上的药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息进行核对。
3. 药品质量检验
(1)根据药品性质和规范要求,选择合适的检验方法和仪器设备进行药品质量检验。
(2)对药品进行质量指标的检验,包括外观、理化性质、病原微生物限度等。
(3)对药品进行特殊检验,如有机污染物检验、重金属含量检验等。
(4)对药品进行药效学检验,如含量测定、溶出度测定等。
4. 药品验收判定
(1)根据药品质量检验结果,结合药品质量标准和规范要求,进行药品验收判定。
(2)对符合质量标准的药品予以验收,对不合格药品进行记录、退货或报废处理。
5. 药品验收记录
(1)对每次药品检查验收工作进行详细记录,包括验收时间、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、质量指标检验结果等。
(2)对不合格药品和处理结果进行记录,包括退货或报废的原因、处理人、处理方式等。
(3)对检查验收过程中的问题和建议进行记录,以便后续的改进和查阅。
三、药品检查验收的要求
1. 药品检查验收工作应在指定的场所和环境中进行,确保操作的准确性和结果的可靠性。
2. 药品检查验收工作应按照操作规程的要求进行,不得随意调整和篡改。
3. 药品检查验收工作应严格按照法律法规和相关药品质量标准进行,不得有任何违法操作和违规行为。
4. 药品检查验收工作应及时、准确地进行,不得拖延或疏忽,确保药品的质量和安全性。
5. 药品检查验收工作应反馈给相关部门和管理人员,以便及时采取措施进行纠正和改进。
6. 药品检查验收工作应定期进行内部审核和外部评估,以保证质量控制的有效性和合理性。
药品检查验收操作规程是一项重要的工作,对医疗机构的药品质量和安全性具有重要意义。
只有遵循规定的程序和要求,才能有效地保证医院药品的质量和安全性,保护患者的健康。
以上是药品检查验收操作规程的最新内容,希望对你有所帮助。