《疫苗抗体工程》复习提要-2015
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《疫苗抗体工程》复习提要（2014） 一、 名词/概念解释：
疫苗（vaccine） ：是目前医学上最富有潜力的防御物质。疫苗是人类战胜病原体、预防和控制传染病流行 的有力武器。 感染：病原微生物侵入生物体内，在生物体内繁殖和/或产生代谢产物，破坏生物体结构、功能，引起病理 改变的过程。 病原微生物（pathogenic microorganism） ：寄生于生物机体并引起疾病的微生物。 疾病（disease） ：生物体在一定条件下，由体内或体外致病因素引起的一系列复杂且有特征性的病理状态。 感染性疾病（infectious disease） ：由病原微生物感染引起的，可从某一个体直接或间接传播到同种或异种 个体的一类疾病。 免疫（immunity）生物体能够辨认自我与非我，对非我做出反应以保持自身稳定的功能。包括抗感染免疫 和抗非感染免疫。 抗感染免疫：生物体抵抗病原微生物及其毒性产物的能力即防御功能 细菌的致病性（pathogenicity） ：又称毒力（virulence） ，表示病原体致病能力的强弱 a.侵袭力（invastiveness） ：黏附（adsorption） 、侵入、繁殖、扩散、直接扩散，主要侵袭性酶，透明质酸酶、 血浆凝固酶、链激酶、胶原酶。经淋巴扩散和经血液扩散。 外毒素（exotoxin） ：病原菌在生长过程中不断向外界环境分泌的一类毒性蛋白质，主要由 G+菌产生 类毒素（toxoid） ：细菌的外毒素经甲醛脱毒处理后，失去原有毒性但仍保留抗原性，机体可产生相应的抗 毒素 内毒素（endotoxin） ： G—菌胞壁成分，化学本质是脂多糖（LPS） ，仅在细菌死亡后才释放，是重要的热 源质（pyrogen） ，可引起 DIC。 传染源—体内有病原体生长并能排出病原体的人和动物。 传播途径—病原体从传染源排出到侵入新易感宿主前，在外环境经历的全部过程。包括空气、水、食物、 媒介生物、土壤、接触、血液、垂直、医源性传播，不同传播途径呈现不同的流行病学特征。 医学微生物学：阐述与医学有关的致病与条件致病微生物的生物学性状、致病性、免疫性、微生物检查及 特异性防治的一门学科。 免疫：系指机体识别自身与非自身的抗原，对自身成分形成天然免疫耐受，对非自身抗原发生排斥作用的 一种生理功能。 先天免疫：生物体在长期种系发育和进化中逐渐形成的一系列防卫机制。 特异性免疫：个体在生命过程中接受抗原刺激后主动产生或被动获得的。 自然自动免疫：指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。 自然被动免疫：指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。 人工主动免疫(artificial active immunization)：是指给机体接种抗原性物质如疫苗，类毒素等，刺激机体免疫 系统产生特异性免疫力的方法。 人工被动免疫(artificial passive immunization)是给人体注射含特异性抗体的免疫血清或细胞因子等制剂，使 受者迅速获得特异性免疫力的方法。 亚单位疫苗（Subunit Vaccine）是去除病原体中与激发保护性免疫无关的甚至有害的成分，保留有效免疫 原成分制作的疫苗。 重组抗原疫苗(recombinant antigen vaccine)是利用 DNA 重组技术制备的只含保护性抗原的纯化疫苗。 重组载体疫苗(recombinant vector vaccine)是将编码病原体有效免疫原的基因插入载体 （减毒的病毒或细菌 疫苗株）基因组中，接种后，随疫苗株在体内的增殖，大量所需的抗原得以表达。如果将多种病原体的有 关基因插入载体，则成为可表达多种保护性抗原的多价疫苗。载体：如痘苗病毒 转基因植物疫苗：用转基因方法，将编码有效免疫原的基因导入可食 用植物细胞的基因组中，免疫原即可 在植物的可食用部分稳定的表达和积累，人类和动物通过摄食达到免疫接种的目的。常用的植物有蕃茄、
Hale Waihona Puke 重要的 3 大基础科学。 近年来按照发病人数，我国甲乙类传染病发病顺位最高的为病毒性肝炎和肺结核，但是上升速度最快的是 艾滋病。 按照我国新发传染病防控战略的定义，新发传染病主要是指新出现的、再度肆虐的或死灰复燃的传染病。 一系列新的来源于动物的传染病不断出现，表明动物传染病库是人类新传染病的潜在的丰富源泉。 疫苗具有深刻的医学微生物 (micro-organism)学基础，微生物包括：病原微生物与正常菌群，而正常微生物 也含着许多条件致病菌或机会致病菌有时会致病。 通常疫苗应用的物种范围包括人和动物。 对新发传染病特别需要引起重视的两方面原因:一是动物在新传染病的发生上起巨大作用；二是气候变化在 新传染病的发生上起了基础性作用。 病原微生物感染的部位依病原体、感染途径不同而不同，有全身和/或局部，其感染的方式：细胞外感染和 细胞内感染。 侵入数量在微生物致病方面具有重要的意义，因不同致病菌的毒力和生长、繁殖条件的差别，故引起机体 致病所需的细菌数量也不同。 感染的结局有三种（1）显性感染（apparent infection） （2）带菌状态（carrier state） （3）隐性感染（inapparent infection） 传染病流行过程三个环节分别是传染源、传播途径、易感人群，两个影响因素为（1） 、自然因素（2） 、社 会因素。 传染期是传染病患者排出病原体的整个时期。其流行病学意义是决定传染病患者隔离期限的最重要依据。 疫源地：传染源及其排出的病原体所能波及的范围。小的叫疫点（同一门户出入的住户） ，大的叫疫区（农 村一般指一个村或一个乡） 。 针对传播途径的措施：消毒、杀虫、灭鼠。消毒包括预防性消毒和疫源地消毒，疫源地消毒又包括随时消 毒（传染源存在时）和终末消毒（传染源不存在时的一次性彻底消毒） 。 疫源地：传染源及其排出的病原体所能波及的范围。小的叫疫点（同一门户出入的住户） ，大的叫疫区（农 村一般指一个村或一个乡） 。 疫源地消灭或解除疫点疫区的条件：传染源被移走，传染源排在外环境中的病原体被彻底清除，经过该病 最长潜伏期未出现新病例或感染者。 针对易感者的措施：免疫预防、药物预防、个人防护。 牛海绵状脑病（ BSE）及人类克雅氏病是由 朊病毒疾病 朊病毒（Prion, 又称朊粒）引起的，是 20 世 纪 80 年代发现的一种不含核酸的蛋白质传染性颗粒，是包括人在内所有动物中都具有的细胞朊蛋白(PrPc) 的同源异构体。现在认为，只是在立体结构由主要是α螺旋变为β折叠时变性后获得感染性。 禽流感（Avian Influenza)是由禽流感病毒引起的一种急性传染病，通俗地说，就是禽类的病毒性流行性感 冒，是由 A 型流感病毒引起的禽类的一种从呼吸系统症状到严重全身败血症等多种症状的传染病，禽类感 染后死亡率很高。 医学微生物学包括：细菌学、病毒学、真菌学 微生物学发展简史包括：经验微生物学时期、实验微生物学时期、现代微生物学时期 1885 年，巴斯德第一次治好了被疯狗咬伤的 9 岁男孩梅斯特，奠定了免疫学基础。1881 年巴斯德第一次研 制成功减毒活疫苗——开创人类战胜传染病的新世纪 科赫创立细菌染色法、创用固体培养基、发现炭疽芽胞杆菌 、结核分枝杆菌和霍乱弧菌、1905 年诺贝尔 医学和生理学奖。 “免疫系统”是由免疫组织和器官、免疫细胞及免疫活性分子等组成。 疫苗（Vaccine） ：细菌，病毒，螺旋体，立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗， 它应该具有安 全性 、 有效性 和 实用性。 类毒素（Toxid）是细菌外毒素经 0.3-0.4%甲醛处理，使其毒性减弱而保留其免疫原性的生物制品，如临床
上常用的破伤风类毒素。 异物性是抗原的核心，与机体亲缘关系越远，组织结构的差异越大，异物性越强。 抗体技术的发展经历了三个阶段：多克隆抗血清、细胞工程抗体(单克隆抗体） 、基因工程抗体。 抗体药物迅速发展的主要障碍--人体免疫系统对鼠源蛋白的排斥反应. 抗体人源化是解决问题的唯一途径。 杂交瘤制备人单抗的问题：染色体易丢失、抗体分泌不稳定 小分子抗体根据其价数的不同可分为单价小分子抗体及多价小分子抗体两种。 最理想的单克隆抗体是 100%人源的。 通常在预防接种中主动免疫制剂为疫苗；被动免疫制剂---抗体(抗血清) 预防接种特别要注意-----禁忌症。 疫苗菌（毒）种/样本包装的应该由受过防护培训的工作人员在生物安全柜内打开 第四类微生物：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 一、二类菌种应专库或专柜单独保藏，并实行双人双锁管理。
二、关键词填空：
1980 年 5 月，第 33 届世界卫生大会庄严宣告全球已经消灭了天花，这是人类运用疫苗战胜烈性传染病的 辉煌成就之一。 疫苗的首要用途是抗感染，另外目前还用于抗肿瘤、计划生育和防止免疫病理损伤等许多方面。 传染病的大流行将严重威胁着各国的社会、政治与经济，同时，突发传染病流行给疫苗研发企业带来的机 遇与挑战。 抗体最重要的特性是它与抗原分子的特异性结合作用， 其最重要的用途体现在靶向治疗和特异诊断。 抗体药物在疾病治疗与整个医药产业中占据重要地位，在全球范围来看，可以说目前在研的生物新药中， 无论从数量，还是成功率，抗体创新药物依然主导地位。 疫苗抗体工程是多学科、多要素的组合与交叉的产物，其中传染病学、医学免疫学和病原微生物学是其最
马铃薯、香蕉等。 生物制品：是用于人工免疫的疫苗，类毒素，免疫血清，免疫细胞细胞因子以及免疫诊断用品等统称。 免疫增强剂：免疫调节剂指能增强、促进或调节机体免疫功能的生物或非生物制剂。 免疫抑制剂：是一类抑制机体免疫功能的生物或非生物制剂。 抗原决定基; 抗原分子中决定抗原特异性的特殊化学基团。 又叫表位， 是抗原与 BCR/TCR 结合的基本单位。 T 和 B 细胞表位：抗原分子中被 TCR 或者 BCR 直接识别的部分构成 T 或者 B 细胞表位。 超抗原：需极低浓度就可以激活淋巴细胞产生强烈的免疫反应的抗原物质。 在导向药物中，毒素和抗体的交联物称为免疫毒素。 多克隆抗体 概念： 给动物接种抗原所获得的免疫血清或抗血清是多种抗体的混合物, 它是由多种抗原决 定簇刺激多株 B 细胞增殖分化所产生的, 称为多克隆抗体. 人-鼠嵌合抗体：嵌合抗体（chimeric antibody）:在基因水平上将小鼠的 Ig 可变区与人的 Ig 恒定区嵌合在一 起，所产生的抗体含有 70-80%的人 Ig 分子的序列，在很大程度上减少了单克隆抗体的免疫原性，但这种 抗体尚存 20-30%的鼠源成分，在实际应用过程中仍可刺激机体产生较强的抗独特型反应。 抗体库： 在原核系统功能性表达多样性抗体基因(repertoire)。 通过多种选择手段筛选出特定性能的抗体基因。 小分子抗体：通过基因重组技术，可以在保持原有抗原结合活性的基础上，把完整的抗体分子改造成较小 的分子，称为小分子抗体。 抗体融合蛋白：抗体的一部分被非抗体序列替代，所形成的融合蛋白具有新的特性,称之为抗体融合蛋白。 生物导弹是由导向性的载体分子与具有毒性的弹头蛋白交联而制成，属于导向药物的一种。 催化抗体：天然抗体体现的是结合活性，而酶发挥的是催化活性。如何把这两者的特点集为一体，从而使 抗体也能成为具有催化活性的物质，同时也能使酶与有关的抗原结合。即催化抗体(catalytic antibody)催化 抗体的构建主要是把具有催化作用的基团与抗体分子进行重组。 噬菌体抗体库(phage antibody library)是通过 PCR 将全套人抗体重链和轻链 V 区基因克隆出来， 并在噬菌体 表面表达、分泌，经筛选后获得特异性抗体。 预防接种： 用人工制备的疫苗类制剂（抗原）或免疫血清制剂（抗体） ，通过适当的途径接种到机体，使 个体或群体产生对某种传染病的主动免疫或被动免疫。 计划免疫：根据疫情监测和人群免疫状况分析，按照规定的免疫程序，有计划地进行免疫接种，以提高人 群的免疫水平，达到控制乃至最后消除、消灭针对性疾病的目的。 GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写，直译为“优良产品的生产实践”。 GMP 管理软件： 是指企业对管理体系中采用的全部要素、要求和规定编制成各种制度、标准和程序形成 文件系统，在实施中及时正确地记录执行情况且保存完整的执行记录。从组织架构、工作标准到记录（凭 证）等都进行了详细的制定，它是质量控制的重要保证。 冷链(cold chain)： 输设备。 预防接种程序：预防接种程序是指各类常用疫苗对接种对象的选择、时间上的合理安排。 指疫苗从生产单位到基层接种点的各个环节。为保证疫苗效价而装备的一系列冷藏运
疫苗（vaccine） ：是目前医学上最富有潜力的防御物质。疫苗是人类战胜病原体、预防和控制传染病流行 的有力武器。 感染：病原微生物侵入生物体内，在生物体内繁殖和/或产生代谢产物，破坏生物体结构、功能，引起病理 改变的过程。 病原微生物（pathogenic microorganism） ：寄生于生物机体并引起疾病的微生物。 疾病（disease） ：生物体在一定条件下，由体内或体外致病因素引起的一系列复杂且有特征性的病理状态。 感染性疾病（infectious disease） ：由病原微生物感染引起的，可从某一个体直接或间接传播到同种或异种 个体的一类疾病。 免疫（immunity）生物体能够辨认自我与非我，对非我做出反应以保持自身稳定的功能。包括抗感染免疫 和抗非感染免疫。 抗感染免疫：生物体抵抗病原微生物及其毒性产物的能力即防御功能 细菌的致病性（pathogenicity） ：又称毒力（virulence） ，表示病原体致病能力的强弱 a.侵袭力（invastiveness） ：黏附（adsorption） 、侵入、繁殖、扩散、直接扩散，主要侵袭性酶，透明质酸酶、 血浆凝固酶、链激酶、胶原酶。经淋巴扩散和经血液扩散。 外毒素（exotoxin） ：病原菌在生长过程中不断向外界环境分泌的一类毒性蛋白质，主要由 G+菌产生 类毒素（toxoid） ：细菌的外毒素经甲醛脱毒处理后，失去原有毒性但仍保留抗原性，机体可产生相应的抗 毒素 内毒素（endotoxin） ： G—菌胞壁成分，化学本质是脂多糖（LPS） ，仅在细菌死亡后才释放，是重要的热 源质（pyrogen） ，可引起 DIC。 传染源—体内有病原体生长并能排出病原体的人和动物。 传播途径—病原体从传染源排出到侵入新易感宿主前，在外环境经历的全部过程。包括空气、水、食物、 媒介生物、土壤、接触、血液、垂直、医源性传播，不同传播途径呈现不同的流行病学特征。 医学微生物学：阐述与医学有关的致病与条件致病微生物的生物学性状、致病性、免疫性、微生物检查及 特异性防治的一门学科。 免疫：系指机体识别自身与非自身的抗原，对自身成分形成天然免疫耐受，对非自身抗原发生排斥作用的 一种生理功能。 先天免疫：生物体在长期种系发育和进化中逐渐形成的一系列防卫机制。 特异性免疫：个体在生命过程中接受抗原刺激后主动产生或被动获得的。 自然自动免疫：指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。 自然被动免疫：指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。 人工主动免疫(artificial active immunization)：是指给机体接种抗原性物质如疫苗，类毒素等，刺激机体免疫 系统产生特异性免疫力的方法。 人工被动免疫(artificial passive immunization)是给人体注射含特异性抗体的免疫血清或细胞因子等制剂，使 受者迅速获得特异性免疫力的方法。 亚单位疫苗（Subunit Vaccine）是去除病原体中与激发保护性免疫无关的甚至有害的成分，保留有效免疫 原成分制作的疫苗。 重组抗原疫苗(recombinant antigen vaccine)是利用 DNA 重组技术制备的只含保护性抗原的纯化疫苗。 重组载体疫苗(recombinant vector vaccine)是将编码病原体有效免疫原的基因插入载体 （减毒的病毒或细菌 疫苗株）基因组中，接种后，随疫苗株在体内的增殖，大量所需的抗原得以表达。如果将多种病原体的有 关基因插入载体，则成为可表达多种保护性抗原的多价疫苗。载体：如痘苗病毒 转基因植物疫苗：用转基因方法，将编码有效免疫原的基因导入可食 用植物细胞的基因组中，免疫原即可 在植物的可食用部分稳定的表达和积累，人类和动物通过摄食达到免疫接种的目的。常用的植物有蕃茄、
Hale Waihona Puke 重要的 3 大基础科学。 近年来按照发病人数，我国甲乙类传染病发病顺位最高的为病毒性肝炎和肺结核，但是上升速度最快的是 艾滋病。 按照我国新发传染病防控战略的定义，新发传染病主要是指新出现的、再度肆虐的或死灰复燃的传染病。 一系列新的来源于动物的传染病不断出现，表明动物传染病库是人类新传染病的潜在的丰富源泉。 疫苗具有深刻的医学微生物 (micro-organism)学基础，微生物包括：病原微生物与正常菌群，而正常微生物 也含着许多条件致病菌或机会致病菌有时会致病。 通常疫苗应用的物种范围包括人和动物。 对新发传染病特别需要引起重视的两方面原因:一是动物在新传染病的发生上起巨大作用；二是气候变化在 新传染病的发生上起了基础性作用。 病原微生物感染的部位依病原体、感染途径不同而不同，有全身和/或局部，其感染的方式：细胞外感染和 细胞内感染。 侵入数量在微生物致病方面具有重要的意义，因不同致病菌的毒力和生长、繁殖条件的差别，故引起机体 致病所需的细菌数量也不同。 感染的结局有三种（1）显性感染（apparent infection） （2）带菌状态（carrier state） （3）隐性感染（inapparent infection） 传染病流行过程三个环节分别是传染源、传播途径、易感人群，两个影响因素为（1） 、自然因素（2） 、社 会因素。 传染期是传染病患者排出病原体的整个时期。其流行病学意义是决定传染病患者隔离期限的最重要依据。 疫源地：传染源及其排出的病原体所能波及的范围。小的叫疫点（同一门户出入的住户） ，大的叫疫区（农 村一般指一个村或一个乡） 。 针对传播途径的措施：消毒、杀虫、灭鼠。消毒包括预防性消毒和疫源地消毒，疫源地消毒又包括随时消 毒（传染源存在时）和终末消毒（传染源不存在时的一次性彻底消毒） 。 疫源地：传染源及其排出的病原体所能波及的范围。小的叫疫点（同一门户出入的住户） ，大的叫疫区（农 村一般指一个村或一个乡） 。 疫源地消灭或解除疫点疫区的条件：传染源被移走，传染源排在外环境中的病原体被彻底清除，经过该病 最长潜伏期未出现新病例或感染者。 针对易感者的措施：免疫预防、药物预防、个人防护。 牛海绵状脑病（ BSE）及人类克雅氏病是由 朊病毒疾病 朊病毒（Prion, 又称朊粒）引起的，是 20 世 纪 80 年代发现的一种不含核酸的蛋白质传染性颗粒，是包括人在内所有动物中都具有的细胞朊蛋白(PrPc) 的同源异构体。现在认为，只是在立体结构由主要是α螺旋变为β折叠时变性后获得感染性。 禽流感（Avian Influenza)是由禽流感病毒引起的一种急性传染病，通俗地说，就是禽类的病毒性流行性感 冒，是由 A 型流感病毒引起的禽类的一种从呼吸系统症状到严重全身败血症等多种症状的传染病，禽类感 染后死亡率很高。 医学微生物学包括：细菌学、病毒学、真菌学 微生物学发展简史包括：经验微生物学时期、实验微生物学时期、现代微生物学时期 1885 年，巴斯德第一次治好了被疯狗咬伤的 9 岁男孩梅斯特，奠定了免疫学基础。1881 年巴斯德第一次研 制成功减毒活疫苗——开创人类战胜传染病的新世纪 科赫创立细菌染色法、创用固体培养基、发现炭疽芽胞杆菌 、结核分枝杆菌和霍乱弧菌、1905 年诺贝尔 医学和生理学奖。 “免疫系统”是由免疫组织和器官、免疫细胞及免疫活性分子等组成。 疫苗（Vaccine） ：细菌，病毒，螺旋体，立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗， 它应该具有安 全性 、 有效性 和 实用性。 类毒素（Toxid）是细菌外毒素经 0.3-0.4%甲醛处理，使其毒性减弱而保留其免疫原性的生物制品，如临床
上常用的破伤风类毒素。 异物性是抗原的核心，与机体亲缘关系越远，组织结构的差异越大，异物性越强。 抗体技术的发展经历了三个阶段：多克隆抗血清、细胞工程抗体(单克隆抗体） 、基因工程抗体。 抗体药物迅速发展的主要障碍--人体免疫系统对鼠源蛋白的排斥反应. 抗体人源化是解决问题的唯一途径。 杂交瘤制备人单抗的问题：染色体易丢失、抗体分泌不稳定 小分子抗体根据其价数的不同可分为单价小分子抗体及多价小分子抗体两种。 最理想的单克隆抗体是 100%人源的。 通常在预防接种中主动免疫制剂为疫苗；被动免疫制剂---抗体(抗血清) 预防接种特别要注意-----禁忌症。 疫苗菌（毒）种/样本包装的应该由受过防护培训的工作人员在生物安全柜内打开 第四类微生物：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 一、二类菌种应专库或专柜单独保藏，并实行双人双锁管理。
二、关键词填空：
1980 年 5 月，第 33 届世界卫生大会庄严宣告全球已经消灭了天花，这是人类运用疫苗战胜烈性传染病的 辉煌成就之一。 疫苗的首要用途是抗感染，另外目前还用于抗肿瘤、计划生育和防止免疫病理损伤等许多方面。 传染病的大流行将严重威胁着各国的社会、政治与经济，同时，突发传染病流行给疫苗研发企业带来的机 遇与挑战。 抗体最重要的特性是它与抗原分子的特异性结合作用， 其最重要的用途体现在靶向治疗和特异诊断。 抗体药物在疾病治疗与整个医药产业中占据重要地位，在全球范围来看，可以说目前在研的生物新药中， 无论从数量，还是成功率，抗体创新药物依然主导地位。 疫苗抗体工程是多学科、多要素的组合与交叉的产物，其中传染病学、医学免疫学和病原微生物学是其最
马铃薯、香蕉等。 生物制品：是用于人工免疫的疫苗，类毒素，免疫血清，免疫细胞细胞因子以及免疫诊断用品等统称。 免疫增强剂：免疫调节剂指能增强、促进或调节机体免疫功能的生物或非生物制剂。 免疫抑制剂：是一类抑制机体免疫功能的生物或非生物制剂。 抗原决定基; 抗原分子中决定抗原特异性的特殊化学基团。 又叫表位， 是抗原与 BCR/TCR 结合的基本单位。 T 和 B 细胞表位：抗原分子中被 TCR 或者 BCR 直接识别的部分构成 T 或者 B 细胞表位。 超抗原：需极低浓度就可以激活淋巴细胞产生强烈的免疫反应的抗原物质。 在导向药物中，毒素和抗体的交联物称为免疫毒素。 多克隆抗体 概念： 给动物接种抗原所获得的免疫血清或抗血清是多种抗体的混合物, 它是由多种抗原决 定簇刺激多株 B 细胞增殖分化所产生的, 称为多克隆抗体. 人-鼠嵌合抗体：嵌合抗体（chimeric antibody）:在基因水平上将小鼠的 Ig 可变区与人的 Ig 恒定区嵌合在一 起，所产生的抗体含有 70-80%的人 Ig 分子的序列，在很大程度上减少了单克隆抗体的免疫原性，但这种 抗体尚存 20-30%的鼠源成分，在实际应用过程中仍可刺激机体产生较强的抗独特型反应。 抗体库： 在原核系统功能性表达多样性抗体基因(repertoire)。 通过多种选择手段筛选出特定性能的抗体基因。 小分子抗体：通过基因重组技术，可以在保持原有抗原结合活性的基础上，把完整的抗体分子改造成较小 的分子，称为小分子抗体。 抗体融合蛋白：抗体的一部分被非抗体序列替代，所形成的融合蛋白具有新的特性,称之为抗体融合蛋白。 生物导弹是由导向性的载体分子与具有毒性的弹头蛋白交联而制成，属于导向药物的一种。 催化抗体：天然抗体体现的是结合活性，而酶发挥的是催化活性。如何把这两者的特点集为一体，从而使 抗体也能成为具有催化活性的物质，同时也能使酶与有关的抗原结合。即催化抗体(catalytic antibody)催化 抗体的构建主要是把具有催化作用的基团与抗体分子进行重组。 噬菌体抗体库(phage antibody library)是通过 PCR 将全套人抗体重链和轻链 V 区基因克隆出来， 并在噬菌体 表面表达、分泌，经筛选后获得特异性抗体。 预防接种： 用人工制备的疫苗类制剂（抗原）或免疫血清制剂（抗体） ，通过适当的途径接种到机体，使 个体或群体产生对某种传染病的主动免疫或被动免疫。 计划免疫：根据疫情监测和人群免疫状况分析，按照规定的免疫程序，有计划地进行免疫接种，以提高人 群的免疫水平，达到控制乃至最后消除、消灭针对性疾病的目的。 GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写，直译为“优良产品的生产实践”。 GMP 管理软件： 是指企业对管理体系中采用的全部要素、要求和规定编制成各种制度、标准和程序形成 文件系统，在实施中及时正确地记录执行情况且保存完整的执行记录。从组织架构、工作标准到记录（凭 证）等都进行了详细的制定，它是质量控制的重要保证。 冷链(cold chain)： 输设备。 预防接种程序：预防接种程序是指各类常用疫苗对接种对象的选择、时间上的合理安排。 指疫苗从生产单位到基层接种点的各个环节。为保证疫苗效价而装备的一系列冷藏运
