三种头孢菌素类药物的输液稳定性影响因素研究

输液中易水解药物的配伍变化及其稳定性观察输液是一种常见的给药方式，其中包含了各种药物的配伍使用。

在输液中，有一些药物属于易水解药物，即在水溶液中容易发生化学反应，导致药物的配伍变化。

了解这些变化对于保证药物的安全性和疗效至关重要。

本文将探讨输液中易水解药物的配伍变化及其稳定性观察。

易水解药物常见的有青霉素、头孢菌素、胰岛素等。

这些药物在水溶液中容易发生水解反应，使药物结构发生变化，进而影响其药效。

例如，青霉素是一种广谱抗生素，在输液过程中容易发生水解反应，从而降低药效。

头孢菌素也属于易水解药物，与青霉素类似，容易在水溶液中发生水解反应。

而胰岛素则容易在碱性溶液中发生退化反应，降低其生物活性。

为了减少易水解药物的配伍变化，常常采用多种方法进行稳定性观察和控制。

首先，选择合适的溶剂对易水解药物进行稀释，使药物分子相互间的相互作用降低，减少水解反应的可能性。

其次，添加稳定剂来提高易水解药物的稳定性。

稳定剂可以抑制药物分子的水解反应，保持其结构完整。

常见的稳定剂有碳酸氢钠、氯化钠等。

此外，调节pH值也是一种常用的方法。

调节pH值可以改变药物的环境条件，从而影响药物的稳定性。

例如，将输液中的pH值控制在中性范围内，可以降低易水解药物的水解反应。

另外，对于易水解药物的配伍变化，需要特别注意的是药物的顺序和时间。

一些易水解药物会对其他药物产生不良影响，因此需要根据药物的特性选择合适的输液顺序。

此外，药物的储存时间也会影响其稳定性。

一些易水解药物会随着时间的推移而逐渐发生水解反应，导致药效下降。

因此，在输液过程中需要控制好药物的储存时间，避免使用已经过期或储存时间过长的药物。

对于输液中易水解药物的稳定性观察，临床医生和药师起着重要作用。

临床医生应该对患者的用药情况进行全面了解，根据药物的特性选择合适的输液方案和药物配伍。

药师则负责药物的配置和注射操作，需要对易水解药物的特性有相应的认识并加以注意。

此外，应建立健全的药物质量控制体系，加强药物的质量监测和评估，确保输液中易水解药物的稳定性和安全性。

头孢唑肟钠在三种输液中的稳定性考察
王怡敏
【期刊名称】《山东医药工业》
【年(卷),期】1999(018)003
【摘要】头孢唑肟钠(Ceftizoxime,商品名:益保世灵,下称CZX)是日本藤泽药厂开发研制的第三代头孢菌素,具有抗菌谱广,杀菌力强,毒副作用小的特点,尤对革兰氏阳性杆菌疗效特佳,对青霉素族、氨基糖甙类、大环内酯类以及某些头孢菌素不能控制的感染,改用本药仍有效,具有较好的临床应用前景,本实验考察其在三种常用输液中的稳定性。

【总页数】2页(P16-17)
【作者】王怡敏
【作者单位】苏州市妇幼保健院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R978.11
【相关文献】
1.国产和进口头孢唑肟钠在两种输液中稳定性考察 [J], 瞿美霞;泮美云;狄佳晓
2.头孢唑肟钠与三种常用输液配伍的稳定性考察 [J], 陶玲玲;朱建国;金卫坤
3.头孢噻肟钠在三种注射液中稳定性考察 [J], 付敏东;黄启;王芳
4.炎琥宁粉针与地塞米松注射液在三种输液中的配伍稳定性考察 [J], 黄晓君;李星;甘美婵
5.银杏达莫注射液在三种大输液中的稳定性考察 [J], 刘秀珍;刘建军;徐文
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注射用头孢替唑钠与其他6种注射液的配伍稳定性研究推荐本文□ 钟先云[摘要] 目的：观察注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱、利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍的稳定性。

方法：采用紫外分光光度法测定6 h内配伍液中头孢替唑钠的含量，同时观察外观变化并测定pH值。

结果：注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱注射液配伍后发生显著变化，而与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍均无明显改变。

结论：注射用头孢替唑钠不可与维生素B6、氨茶碱注射液配伍使用，可与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍使用。

[关键词] 头孢替唑钠；配伍；稳定性[中图分类号]R913[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2007）08（b）-099-02头孢替唑钠为临床常用的头孢菌素类抗生素，对葡萄球菌、需氧和厌氧链球菌、肺炎链球菌有较强的杀灭效果，临床常用其盐溶于输液与其它注射液配伍进行静脉滴注治疗[1]。

为此我们模拟临床用药浓度，对注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱、利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱等6种注射液配伍稳定性进行外观、pH值及含量变化的考察，加强对临床药物的评价，为临床用药提供参考，确保药物合理、有效使用。

1 仪器与试药1.1 仪器UV-2501紫外分光光度计、868型酸度计(上海伟业仪器厂)；R200D型电子天平(上海安谱科学仪器有限公司)；GWJ-3C智能微粒检测仪(天津大学无线电厂)。

1.2 试药注射用头孢替唑钠(东北制药，规格：1.0 g/支，批号200509)；维生素B6注射液(福建古田药业有限公司，规格：1 ml∶50 mg，批号20000330)；氨茶碱注射液(海南制药厂有限公司，规格：2 ml∶0.25 mg，批号030308)；利巴韦林注射(湖北襄樊恒生药业有限公司，规格：1 ml∶100 mg，批号991001)；地塞米松磷酸钠注射液(福建福州制药有限公司，规格：1 ml∶5 mg，批号030773)；三磷酸腺苷二钠注射液(福建古田药业有限公司，规格：2 ml∶20 mg,批号030702)；盐酸消旋山莨菪碱注射液(天津药业焦作有限公司，规格：1 ml∶10 mg，批号030806-2)；头孢替唑钠对照品(中国药品生物制品检定所，含量94.4%，批号407-9405)。

头孢菌素抗生素在输液中的配伍稳定性分析发表时间：2014-08-14T15:09:56.607Z 来源：《医药前沿》2014年第16期供稿作者：薛海霞[导读] 温度、药物浓度、pH、放置时间及光照等因素是该类药物配伍稳定性的关键，是保证药物的安全性和有效性的前提。

薛海霞(河南漯河第二医院药剂科 462099) 【摘要】头孢菌素类抗菌药物具有毒副作用用小、抗菌谱广、疗效高等优点，自从20 世纪60 年代问世一来，一直受到受到医生青睐，为治疗人类细菌感染做出巨大贡献。

但因其具有β-内酰胺环不稳定易被水解，因此，本文对有关头孢菌素类抗生素的分类、临床配伍稳定性等进行了综述。

【关键词】头孢菌素抗生素; 药物配伍; 稳定性【中图分类号】R966 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）16-0130-02 具有β-内酰胺环的头孢菌素类抗生素是一类半合成广谱的抗生素。

其具有疗效高毒、抗菌谱广、副作用用小等优点，自从20 世纪60 年代问世一来，一直受到受到医生青睐，为治疗人类细菌感染做出巨大贡献。

但由于其具有不稳定与某些注射液配伍后易水解，因此，医院药师配制后药液的存放时间和储存条件提出了具体严格的要求。

本文对头孢菌素类在临床常用药物在输液中配伍的稳定性进行归纳总结，为临床用药提供参考。

1 分类根据头孢菌素类药的研发年代、抗菌活性、抗菌谱等特点，将其主要分为4代。

第1代头孢菌素主要包括头孢拉定、头孢唑林等。

主要针对的是革兰氏阳性菌感染，对治疗革兰氏阴性菌感染的效果不显著。

第2代头孢菌素类抗生素主要有头孢西丁、头孢呋辛等，对革兰氏阳性菌的杀伤力和治疗革兰氏阳性菌感染的能力进一步加强，对革兰氏阴性菌感染治疗的能力也有所提高，但是仍然不能消灭所有的革兰氏阴性菌。

头孢曲松、头孢匹胺、头孢噻肟、头孢哌酮、等为第3代头孢菌素抗生素，在抗革兰氏阴性菌感染的治疗方面作用较第一代和第二代有所加强，但是对抗革兰氏阳性菌的感染作用却略有下降。

三种头孢类药物的输液稳定性影响因素研究叶海艇　林思恩【摘要】　目的　研究头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢他啶三种头孢类药物的输液在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中稳定性影响因素。

方法　在不同光照、不同温度以及不同时间条件下测定三种头孢类药物输液中药物的含量、pH值及不溶性微粒等。

结果　在不同光照和温度条件下，三种药物与两种输液配伍后3个小时以内含量基本稳定，头孢呋辛钠和头孢曲松钠在输液中的有关物质随着放置时间延长明显增加，头孢他啶相对不明显。

结论　三种头孢类药物与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍在3个小时以内可以任意选择静脉滴注时间，但最好即配即用，其中头孢呋辛钠和头孢曲松钠最好避光滴注。

在配药过程中，了解药物在输液中的稳定性影响因素有利于提高药物的临床疗效，促进合理用药。

【关键词】　头孢呋辛钠；头孢曲松钠；头孢他啶；输液；稳定性Three kinds of cephalosporin Drugs Infusion stability influence factor research　YE Hai⁃ting，LIN Si⁃en. Pharmacy department，Qiaotou hospital，Dongguan523523，China【Abstract】　Objective　To study the cefuroxime sodium，ceftriaxone，ceftazidime three cephalosporin drug infusion in5%glucose injection and0.9%sodium chloride injection stability influence factor.Methods　in a different light，different temperature and different time were determined under the condition of three kinds of cephalosporin Drugs Infusion of drug content，pH value and insoluble particles.Results　Under different light and temperature conditions，three drugs and two kinds of infusion after3hours of content basically stable，cefuroxime sodium and ceftriaxone sodium in infusion related substances with the staying time increased obvious⁃ly，ceftazidime is relatively obvious.Conclusion　The three kinds of cephalosporins with5%glucose injection and0.9%sodium chloride injections within3hours，can be arbitrarily selected intravenous drip of time，but the best used quickly，one of cefuroxime sodium and ceftriaxone infusion best light.In the dispensing process，the understanding of drug during infusion in stability influence factors is beneficial to improve the curative effect，promote the rational use of drugs.【Key words】　Cefuroxime sodium；Ceftriaxone；Ceftazidime；Infusion；Stability 头孢类抗菌药的总称是头孢，头孢菌素类是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料，经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。

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注射用头孢尼西钠在3种输液中的配伍稳定性研究
作者：萧绮珊林艳云崔丹燕
来源：《中国医药导报》2010年第22期
[摘要]目的：考察注射用头孢尼西钠与葡萄糖氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液的配伍稳定性。

方法：考察配伍后溶液的外观性状，采用HPLC法对配伍后溶液的含量变化进行分析。

结果：注射用头孢尼西钠与葡萄糖氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和
0.9％氯化钠注射液在6h内配伍稳定，在外观性状和含量上无显著变化：与0.9％氯化钠注射
液配伍的稳定性优于其他两种注射液。

结论：注射用头孢尼西钠与葡萄糖氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液配伍稳定，为临床使用提供有效的依据。

[关键词]注射用头孢尼西钠；高效液相色谱法；稳定性。

头孢呋辛钠化学结构不稳定的原因大家好，我今天要和大家聊聊头孢呋辛钠这种药物的化学结构稳定性问题。

我要告诉大家，这个问题可不是那么容易解决的，需要我们从多个方面来探讨。

接下来，我将分为三个部分来给大家详细讲解：1.1 头孢呋辛钠的化学结构；2.1 化学结构不稳定的原因；2.2 如何提高头孢呋辛钠的稳定性。

一、1.1 头孢呋辛钠的化学结构让我们来了解一下头孢呋辛钠的化学结构。

头孢呋辛钠是一种β-内酰胺类抗生素，它的分子式是C16H17N5O7S2,分子量为473.42g/mol。

它的主要成分是头孢呋辛酸，它是由一个头孢环和一个呋辛环组成的。

头孢环上的氮原子被羧基取代，形成了头孢呋辛酸。

呋辛环上的硫原子被氧原子取代，形成了头孢呋辛酸酯。

这种结构使得头孢呋辛酸钠具有很好的抗菌活性。

二、2.1 化学结构不稳定的原因那么，为什么头孢呋辛钠的化学结构会不稳定呢？这其中有很多原因，我们来一一分析。

我们来看看头孢环和呋辛环的结构。

头孢环是一个β-内酰胺环，而呋辛环是一个β-烯丙基酮。

这两个环的结构都比较简单，但是它们之间的相互作用却很复杂。

当头孢环上的氮原子被羧基取代时，形成了一个疏水性的头孢呋辛酸。

而呋辛环上的硫原子被氧原子取代时，形成了一个亲水性的头孢呋辛酸酯。

这种疏水性和亲水性之间的相互作用使得头孢呋辛酸钠在水中的溶解度降低，从而导致了其化学结构的不稳定。

我们还要考虑到头孢呋辛酸钠在体内的代谢过程。

在人体内，头孢呋辛酸钠会被分解成头孢环和呋辛环，然后再被代谢成无活性的代谢物。

这个过程中，头孢环和呋辛环的结构可能会发生变化，导致头孢呋辛酸钠的化学结构再次发生不稳定。

我们还要考虑到头孢呋辛酸钠在环境中的稳定性。

头孢呋辛酸钠在空气中很容易被氧化，形成过氧化物。

这种过氧化物会破坏头孢呋辛酸钠的化学结构，使其变得更加不稳定。

三、2.2 如何提高头孢呋辛钠的稳定性既然我们已经知道了头孢呋辛钠化学结构不稳定的原因，那么我们就应该想办法来提高它的稳定性。

注射用头孢他啶在3种输液中的稳定性
陈凯
【期刊名称】《西北药学杂志》
【年(卷),期】2005(020)003
【摘要】目的研究注射用头孢他啶在3种输液中的稳定性.方法采用高效液相色谱法.结果注射用头孢他啶在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液以及葡萄糖氯化
钠注射液中4～6℃保存24 h,质量稳定.结论注射用头孢他啶在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液以及葡萄糖氯化钠注射液中4～6℃保存24 h,质量基本稳定,但在22～24℃保存24 h后,吡啶的量增加较多,超过中国药典2000年版规定(不得过
0.4%).由于大多数头孢类抗生素的水溶液均不稳定,因此在将头孢他啶以及其他头
孢类抗生素配制成溶液后,应在低温保存,并尽快使用.
【总页数】2页(P121-122)
【作者】陈凯
【作者单位】丽珠医药集团股份有限公司质量管理部,广东,珠海,519020
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.注射用头孢他啶与注射用炎琥宁配伍的稳定性 [J], 刘伟明
2.注射用头孢他啶与注射用炎琥宁配伍的稳定性 [J], 刘伟明;
3.注射用卡络磺钠与注射用头孢他啶配伍稳定性考察 [J], 黄麟杰;庄鲁江;李鹏;朱
军;郑芳
4.注射用头孢他啶与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性考察研究 [J], 杨燕兰;赵汝亮;邓婉珊
5.注射用头孢他啶与其他药物的配伍稳定性 [J], 田伟;王芳碧
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头孢曲松钠!头孢呋辛钠和头孢唑啉钠为临床常用头孢类抗生素"国内外品种众多价格差异较大#为给临床提供更多的用药信息"我们每类各选取两种价格差异较大的品种"考察其在三种注射液中的稳定性$!仪器和药品!"!仪器%’(!)&型分光光度计&日本岛津制作所’(*+,-!.型*+计&成都方舟科技开发公司’$!"#药品%头孢曲松钠&商品名威抗"湘北威尔曼制药有限公司批号")"/"%’"头孢曲松钠&商品名悦康多治"北京悦康药业集团有限公司批号")"0")’(头孢呋辛钠&商品名新福欣"广州天心药业有限公司批号")1!")’"头孢呋钠&商品名伏乐新"苏州中化药品工业有限公司批号11/")"11’(头孢唑啉钠&山东鲁抗医药有限公司批号.")1""!2"头孢唑啉钠&华北制药有限公司批号3")1""4’(05葡萄糖注射液&四川科伦大药厂"批号6")"%14-1%’"05葡萄糖氯化钠注射液&四川科伦大药厂"批号6")"%!"-"4’""7%5氯化钠注射液&四川科伦大药厂"批号6&)$&&!-&#’$#配伍方法模拟临床应用浓度"分别称取!&&89头孢曲松钠!头孢呋辛钠!头孢唑啉钠"加入到$&&8:上述注射液中"于10!!!0!放置"每隔一定时间进行配伍液*+和含量测定$$含量测定方法精密量取供试品"加水稀释成每8:中含约1"!9&头孢曲松钠’!1"89&头孢呋辛钠’!1#!9&头孢唑啉钠’的溶液"照分光光度法;1<在!)1=8&头孢曲松钠’!!4)=8>头孢呋辛钠’!!4!=8&头孢唑啉钠’波长处测定吸光度"以"小时的含量为1""5算其它时间的相对含量$%结果&见表!’()!摘要"目的#研究三类六种头孢类抗生素在生理盐水!05葡萄糖和葡萄糖氯化钠大容量注射液中的稳定性$方法#在10!!!0!下"于"!"70!1!!!)小时依照紫外分光光度法考察配伍液的外观和*+值以及含量的变化$结果#三类六种头孢类抗生素在不同注射液中)小时内稳定性均较好"外观和*+值无明显变化$结论#临床使用可根据病情予以选择$!关键词"头孢曲松钠(头孢呋辛钠(头孢唑啉钠(输液(稳定性文章编号#1""%-001%$!""#%1%-!%!1-"!中图分类号#?%文献标识码#6*+,-./01234/.1020/5+6/7+809:4+6;36/<0.=+934+:0>,!;36><+=0,34+:0>,.9:;36.?+2094+:0>,09/@<33096>40+94+2>/0+94!"#$%&’(")*+%&’,-).!$/%012%&34526789+:1$;/<+=>52%&?@AB$C5@/%87DDE7’>5$%/F)A14/<.;/*B1C3;/0D3E 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三种头孢菌素类药物的输液稳定性影响因素研究目的观察三种临床常用的头孢菌素类药物在25 ℃的输液条件下的稳定性。

方法观察三种药品pH值变化和外观变化，将24 h 0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液中的药品含量变化采用高效液相色谱法（HPLC）测定。

结果24 h内头孢曲松钠、头孢唑啉钠含量下降>10%，24 h内头孢他啶含量稳定。

结论药液应现用现配，头孢菌素类药品尽量用氯化钠注射液配制。

[Abstract]ObjectiveTo observe three clinical common cephalosporin drugs in 25 ℃under the condition of the infusion of stability.MethodsTo observe three drugs pH change and appearance changes,the 24 hours of 0.9% sodium chloride and 5% of the glucose injection drug content change by high performance liquid chromatography (HPLC).Results24 hours of ceftriaxone sodium,cefazolin sodium>10%,down the content within 24 hours.cefotaxime content stability.ConclusionCurrently in use now should be solution with cephalosporin drugs,as far as possible with sodium chloride injection preparation.[Key words]Ceftriaxone sodium；Cefazolin sodium；Cefotaxime；HPLC；Stability頭孢菌素类抗生素使用广泛、高效、广谱［1］。

头孢菌素类药物输注时间对儿童用药安全性的影响作者：刘宇等来源：《中国实用医药》2014年第03期【摘要】目的考察5种头孢菌素类药物在5%葡萄糖注射液（GS）、0.9%氯化钠注射液（NS）和小儿电解质注射液中的稳定性，进而评价其在输液中输注时间长短对儿童用药安全性的影响。

方法随机抽查本院2013年门诊儿科单月双日处方，选出5种常用头孢菌素类药物，测定其与3种注射液分别混合后的相对百分含量、pH值和外观情况，并记录患儿在输液中的输注时间。

结果头孢唑肟在小儿电解质液中、头孢美唑在5%葡萄糖中、头孢呋辛在0.9% NS和5% GS中，以3 h为界其pH值有一定变化，而溶液外观、相对百分含量均无改变。

头孢孟多和头孢地嗪在各时间点的溶液外观、pH值和相对百分含量均无明显变化。

且各年龄段患儿的输注时间以2～3 h为主。

结论在3 h内，这5种头孢菌素类药物的溶液外观、pH值及相对百分含量无明显变化，溶液较稳定，用于输注时间较长的儿童是安全的。

【关键词】儿科；门诊处方；头孢菌素类药物；稳定性；输注时间；紫外分光光度法儿童免疫功能尚未发育成熟，在天气变化、季节更替时易引发感染，需及时予以治疗，否则将延误疾病，危及患儿生命，因此静脉输液成为其常用治疗方式。

由于儿童各脏器发育不完善，调节功能较差，药物的吸收、分布、代谢、排泄与成人存在差异，使得输注体积不宜过大、静滴速度不宜过快，否则易导致与输液相关的不良反应，如静脉炎、胃肠道反应、血药浓度升高过快产生的毒性作用，药物性肾损害和耳毒性等，因此儿童输液所需时间较长。

为此找到适宜的滴注速度，分析在此滴注时间内药物的稳定性就显得尤为重要。

为评价其所用药物在输液时输注的安全性，特对云南省昆明市第一人民医院2013年门诊儿科输液处方进行回顾性分析，以期为儿童用药安全提供参考。

1 临床资料1. 1 一般资料随机抽取2013年本院门诊儿科单月双日处方14914张并对其进行调查，发现门诊儿科最常见的疾病类型以上、下呼吸道及胃肠道感染为主，处方中抗菌药物的使用频率以头孢唑肟、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地嗪和头孢孟多与喜炎平联用较大，占儿科门诊处方的31.47%。

三种头孢菌素类药物的输液稳定性影响因素研究
刘庆堂
【期刊名称】《中外医学研究》
【年(卷),期】2011(009)035
【摘要】目的观察三种临床常用的头孢菌素类药物在25 ℃的输液条件下的稳定性.方法观察三种药品pH值变化和外观变化,将24 h 0.9%氯化钠和5%葡萄糖注
射液中的药品含量变化采用高效液相色谱法(HPLC)测定.结果24 h内头孢曲松钠、头孢唑啉钠含量下降>10%,24 h内头孢他啶含量稳定.结论药液应现用现配,头孢
菌素类药品尽量用氯化钠注射液配制.
【总页数】2页(P152-153)
【作者】刘庆堂
【作者单位】东莞市麻涌医院,广东,东莞,523142
【正文语种】中文
【相关文献】
1.头孢曲松钠输液稳定性影响因素研究 [J], 黄振伟;陈建中;黄少丽
2.头孢菌素类药物在静脉输液中的稳定性及与部分药物配伍 [J], 邢山闽;袭荣刚;等
3.三种头孢类药物的输液稳定性影响因素研究 [J], 叶海艇;林思恩
4.头孢菌素类药物在输液中的稳定性及其它药物配伍变化 [J], 荣瑾宇;姚瑞玲;等
5.9种头孢菌素类药物在输液剂中的稳定性与配伍应用 [J], 杨蓓
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基金项目:广东省汕头市重点科技计划项目(编号汕府科[2008]85)作者简介:莫金娜,本科,副主任药师;从事药品检验工作;T el:(0754)88391241;E mail:mojinna@gmail com注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究莫金娜,李 汶,温玉莹,陈之敏,徐文敏,马晓璇(广东省汕头市药品检验所,汕头515041)摘要: 目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。

方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共19批次分别按法定标准配制成有关物质检查的供试溶液,分别在4、25、35 的条件下放置,依法测定24h 内有关物质的量的变化。

结果供试溶液的放置时间及实验环境温度直接影响检测结果的准确性,温度越高,放置时间越长,稳定性越差。

在4 中7个品种稳定性均好,可达24h 。

有些对热敏感的品种,35 的条件下稳定时间不足2h 。

结论检查注射用头孢菌素类抗生素有关物质时,应注意供试溶液的稳定性,控制试验温度及放置时间,做到现配现用。

关键词: 注射用头孢菌素类抗生素;有关物质检查;稳定性中图分类号:R927 13;R978 11 文献标识码:A 文章编号:1002 7777(2010)08 0750 04Study on Stability of Related Substances of C ephalosporins for InjectionM o Jinna,Li Wen,Wen Yuying ,Chen Zhimin,Xu Wenmin and M a Xiao xuan (Shantou Institute for Drug Control,Shantou 515041)ABSTRACT: Objective By examining the seven clinical co mmo nly used cephalo sporins for injection of the stability of the sam ple solutions for related substance tests and the influence o f different temper atures and sto ring times on the stability of related substances;data w ere co llected for standardizing tests for such drug s Methods In accordance w ith statutory cr iteria,the seven varieties of sam ples,19batches in total,w ere prepared into test solutions and the changes in the amo unt of r elated substances w er e tested w ithin 24hours at 4 ,25 ,35 Results T he temper ature and stor ing tim e o f the sample so lutions directly affect the accuracy of the results T he tem perature was higher and the storing time w as lo ng er,so that the stability of the solutio n w as w o rse T he stability of seven v ar ieties w as g ood,up to 24hour s But to som e heat sensitive species,the stable stor ing time w as less than 2hours at 35 Conclusion It is necessary to contro l the temperature and sto ring tim e of the sample solutio ns of cephalo sporins,and to use the preparatio n pro mptlyKEY WORDS: cephalo sporins for injection;test o f related substances;stability 头孢类抗生素是目前临床使用最多、应用最广、疗效最好的一类抗生素,因其高效低毒、品种繁多,在抗感染药品中占据重要地位。