质量管理体系转版考试练习题

ISO9001-2015转版考核试题题库一、是非题按ISO9001：2015标准判定以下各题的是非，并在( )内以“√”或“×”标识。

1.质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。

(√)2.最高管理者确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作。

(√)3.组织的知识能够包含知识产权，但不包括经验教训。

(×)4.组织须明确质量管理体系的界限和适用性，以确定其范围。

(√)5.当策划质量管理体系时，组织应确定需要应对的风险和机会。

(√)6.在事先策划的符合性验证已完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

(√)7.工作环境即为员工提供良好的场所，如具备防尘、噪声的设施等。

(×)8.质量改进就是实施纠正措施，防止不合格发生。

(×)9.组织外包给外部供应商的过程或职能不在组织质量管理体系的范围之内。

(×)10.在校准和检定，或者使用过程中，当发现测量仪器有缺陷时，组织应该确定如果之前的测量结果受到不良影响，要采取必要的纠正措施。

(√)11.设计和开发输出对后续的产品和服务提供过程可以是部分的。

(√)12.ISO9001：2015版标准不再有预防措施的条款，是因为基于风险的方法体现了预防措施的概念。

(√)13.审核证据指公司各部门体系运行过程中满足要求的所有记录。

(√)14.内部审核的目的是检查质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。

(×)15.审核方案应考虑质量目标、相关过程的重要性、客户反馈，影响组织的变更和以往审核的结果。

(√)二、选择题型管理评审单选题：1.管理评审应由( C )。

A：负有决策职责的董事长领导进行 B：质量经理负责领导和组织实施C：最高管理者领导进行 D：以上均可2.质量管理评审的输出不包括( C )。

A：改进机会B：质量管理体系所需的变更C：生产实施计划D：资源需求3.管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何( C )。

（李在卿编辑）一、单项选择题（每题2分）1、ISO9001标准本次修订的有原则有( D ）A.为未来十年或更长时间，提供一套稳定的核心要求B。

依然将关注有效的过程管理，以便实现预期的输出C.增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性D.以上全部2、负责ISO9001标准修订的是( C ）A.ISO B。

ISO/TC176 C.ISO/TC176/SC2 D.JTGG3、今后制定ISO9001标准的整体思想是（D )A。

反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求；B.高度结构化下的条款一致性；C.使用管理体系标准通用核心词汇；D。

以上全部4、新版标准更加( D )A。

适用于所有类型的组织B。

更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率C。

更加适合服务型组织D。

以上全部正确5、ISO9001标准未来的发展要考虑( D ）A。

“以风险为本的思考” B.强调质量管理原则C。

生命周期管理 D.以上全部6、作为管理体系标准模板的《附件SL》包含（C ）A。

标准化的管理体系标准通用术语B。

标准化的管理体系标准通用结构C.A+B D。

标准管理体系的通用原则7、《附件SL》规定管理体系标准通常包括( D ）A。

组织的环境 B.计划、支持C。

运行、改进、绩效评价 D.以上全部8、ISO9001:2015标准的期望包括( D ）A.在产品和服务方面提高顾客期望和满意度B。

提高QMS标准在国际贸易中的应用率C.加严在公共卫生和安全方面的监管力度D。

A+B+C9、ISO9001：2005标准的关键目标包括（D ）A。

持续关注有效过程管理、获得预期结果B。

方便组织有效实施一、二、三方有效的符合性审核C.使用简练的语言和方式,以便对标准要求的理解、解释达成一致D.以上全部10、ISO9001：2005的关键变化包括( D ）A。

完成了依据《附录SL》格式的调整 B.强调“风险”C.用“产品和服务的外部条款"取代“采购”D.以上全部11、新的质量管理原则，不包括（A ）A。

XXX公司质量管理体系标准 ISO9001:2015 转版培训测试姓名: 单位分数一、单选题（每题2分，共20分）请在下列横线上，填出正确的答案1、未来质量管理体系认证依据的标准是____均不是_____。

A.ISO9004：2009B.ISO14001：2015C.ISO9011：2013D.A+B+C2、ISO9001：2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是____无删减一说，不适用：应有充分理由______。

A.根据组织所提供的产品的性质决定删减;B.不可以删减;C.外部顾客要求情况下可以删减;D.该标准第8章中的某些要求。

ISO9001:4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定范围。

确定范围时，组织应考虑：a）4.1条款中提到的外部和内部问题；b）4.2条款中提到的相关方的要求；c）组织的产品和服务。

当本国际标准的要求在组织的管理体系确定范围之内适用时，组织应应用所有要求。

组织质量管理体系的范围应可用并作为文件化的信息进行保持。

范围应阐述所覆盖的产品和服务的类型，如果本国际标准的要求在组织的质量管理体系范围内不适用时，应提供充分的理由。

仅当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务的符合性以及提高顾客满意度的能力或职责时，可声称符合本国际标准。

3、质量管理体系文件的变化______D______。

A.不强制要求编制《质量手册》；B.不严格规定《程序文件》数量；C.合并了文件和记录要求；D.A+B+C。

4、以顾客为关注焦点，最高管理者应______C______。

A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标。

ISO9001:5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面，证实其在以顾客为关注焦点方面的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用法律法规要求；b）确定和处理能够影响产品和服务的符合性及提高顾客满意度的能力的风险和机会；c）保持关注顾客满意度的提高。

ISO9001:2015 质量管理体系转版复习题（单选题）1、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保护，防止意外更改。

（A）发放并使用（B）标识并管理（C）授权并放行（D）保持可读性 2、2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。

其沟通内容不包括()。

（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包括所要求人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。

其中内部来源的知识可以是（）。

（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议 4、2015 版新新标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）。

（A）员工高超技术（B）员工对企业的贡献（C）偏离QMS 要求的后果（D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS 预期结果的各种外部和内部因素。

可以不考虑下列哪个因素（）。

（A）技术和文化（B）市场和竞争（C）环境监测能力（D）知识和绩效 6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）。

（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。

（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理 8、法定要求是（）强制性要求。

（A）标准规定的（B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的 9、创新是新的或变更的实体实现或重新（）。

（A）定位作用（B）合理管理（C）分配价值（D）使用价值 10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）。

（A）产品（B）过程（C）服务（D）活动 11、人为因素是对考虑中的实体的（）。

质量管理体系审核员2015版标准转版考试完整答案（除个别题目外）一、单选题（每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分） 1.2015版新标准中哪个质量管理原则不包括（B）a以顾客为关注焦点 b管理的系统方法 c领导作用 d持续改进2.针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）A2015版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息控制程序》C新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本D在制定质量管理体系要求对……术语取代组织的术语3.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织就确保其控制范围内的工作人员知晓( C )A员工高超技能 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，则变更应（D）进行A按计划进行 B以系统的方式进行 C重新策划后 D、A+B5.2015版标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制6.组织环境是对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理7.法定要求是（B）强制性要求A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的8.创新是新的或变更的实体实现或重新（C）A定位作用 B合理管理 C分配价值 D使用价值9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A产品 B过程 C服务 D活动10.确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑（D）A经验 B培训 C教育 D以上都是11.人为因素是对考虑中的实体的（D）A人为参与影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响的特性12.依据ISO9001:2015，以下说法不正确的是（C）A对适用于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所13.形成文件的信息的作用是（D）A、为产品符合要求和过程有效提供证据B、为审核提供证据C、需要时实现可追溯性D、A+C14.依据ISO9001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价（9.1）的说明总则（9.1.1条款），组织就评价质量管理体系的（A）A绩效和有效性 B符合性和有效性 C适宜性、充分性和有效性 D以上全部15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（B）A适用的法律法规要求 B产品说明书 C组织已经承诺实施的标准或规范D由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准 D以上都对17.形成文件的信息可以（D）A以任何格式存在 B以任何载体存在 C可来自任何来源 D以上都是18.关于质量目标，以下说法不正确的是（C）A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量方面拟实现的结果B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层指标C质量目标应是量化，可考评的 D质量目标应与质量方针一致19 与顾客沟通的内容包括（D）A与产品和服务相关的信息 B管理或控制顾客财产C有关应急措施的特定要求 D以上全部20.理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）A对质量管理体系有影响的相关方 B质量管理体系的范围C产品和服务的特性 D组织的经营战备21.针对术语产品和服务，描述不正确的是（D）A在大多数情况下，产品和服务做为单一术语同时使用 B包括所有的输出类别C包括材料、服务、软件和流程性材料 D产品和服务不存在差异22.“变更控制”要求包括的典型活动是（B）A上岗培训 B该变更实施之前进行验证或确认C采取纠正措施 D、A+B23以下描述中，关于质量管理体系策划未包括（C）A应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划24 不属于风险和机遇方面所做的策划是（D ）A应对风险和机会的措施 B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划25.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部文件的信息进行适当的（B）并予以保护，防止意外更改A发放与使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性26 2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（C）A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求的人员的资质C对外部供方绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动27.针对组织建立质量目标的过程，描述不正确的是（C ）A考虑适用的要求，与质量方针保持一致B可测量，被监视，得到沟通，适时更新C必要时，保留质量目标的文件化信息D与产品和服务的符合性相关，与提高顾客满意度相关28.机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新技术以及其他理想的可行的情况，用来应对（C）的需求A组织 B顾客 C组织或其顾客 D组织和其顾客29.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A股票持有人 B文件资料管理人员 C售后服务人员 D产品的设计开发人员30.处理不合格过程输出，产品和服务的方法包括（D）A纠正缺陷 B暂停产品和服务的提供 C获得放行产品或服务的授权 DA+B+C31.依据ISO9001:2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）A防止不合格品的发生B防止类似不合格品的再次发生C防止不合格输出的非预期使用D防止不合格品的非预期使用32.依据ISO9001:2015标准8.3.4条款，以下错误的的（A）A组织对设计和开发过程运行控制的活动就是评审、验证和确认B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入要求D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或性能要求33.依据ISO9001:2015版标准9.1.3条款，以下错误的是（C）A组织应确定需要监视和测量的对象B组织所确定监视和测量的时机C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效34.依据ISO9001:2015标准9.1.2条款，以下错误的是（D）A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息的方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息35.依据ISO9001:2015标准，以下正确的是（C）aISO9001:2015标准应对不符合进行处理和采取纠正措施前不必保持形成文件的信息b组织应对不合格进行处置和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新 c 组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据 d以上全部36.根据ISO9001:2015标准，关于领导作用，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者应审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任37.根据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（B）A应识别风险，并致力于消除所有的风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素D风险评价是操作层面的活动，最高管理者不必条自参与38.关于质量方针的发布，以下描述不正确的是（A）A作为组织质量管理体系文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获得C对于质量方针表述的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员39.纠正措施应与（B）相适应A纠正B不合格影响C预防措施D组织规模40.ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）A纠正、纠正措施B持续改进C突变、创新和重组D以上全部二、多项选择题：（少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分）41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，其中确定的含义通常理解为（）A是正规的质量管理活动B其结果应形成文件的信息C选择何时需要形成文件的信息D其结果可能需要作为形成文件的信息维持或保存42、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境。

中国认证认可协会（CCAA） 2021年12月5日下午质量管理体系审核员ISO9001:2021转版考试 A卷（答案供参考）一、单项选择题（从下面各题选项当选出一个最适当的答案，并将相应字母填在下表相应位置。

每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）1、组织在监视、测量、分析和评价时，应肯定下列哪些活动？（）A）实施监视和测量的机会B）需要监视和测量的对象C）分析和评价监视和测量结果的人员D）A+B2、针对ISO9001:2021标准中的相关方，下列说法正确的是（）。

A）相关方对组织持续提供符合知足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响B）组织应肯定对证量管理体系产生影响的相关方C）组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审D）A+B+C3、ISO9001:2021标准中组织的知识界定为（）。

A）组织的所有知识B）组织的知识产权C）仅指工程图样、工艺文件、标准D）取得合格产品和服务中运行进程所需的知识4、最高管理者应证明其对证量管理体系领导作用和许诺，以下说法不正确的是（）。

A）确保质量管理体系要求和组织的业务进程相结合B）踊跃参与，指导和支持员工尽力提高质量管理体系的有效性C）利用管理的系统方式D）对证量管理体系的有效性负责，推动改良5、组织的环境是对组织成立和实现（）的方式有影响的内部和外部因素的组合。

A）方针B）目标C）指标D）预期结果6、组织在肯定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素？（）A）组织产品和服务的性质、用途和利用寿命B）顾客反馈C）与产品和服务相关的潜在不期望的后果7、ISO9001:2021标准在进程方式中，通过图示表述了单一进程各要素的彼此作用，下列关于对每一进程的监视和测量的要求，描述正确的是（）。

A）每一进程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制B）肯定的检查点按照不同的风险有所不同C）每一进程均需要实施监视和测量，以便评价绩效D）A+B8、下面针对应对风险和机缘的选项描述错误的是（）。

ISO9001：GB/T 19001-2015转版试题及答案一、单选题每题1分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。

A发放并使用B标识与管理C授权并修改D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。

其沟通内容不包括(C)A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求人员资质C对外部供方的绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。

其中内部来源的知识可以是（B）A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训C学术交流D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A员工高超技术B员工对企业的贡献C偏离QMS要求的后果D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。

可以不考虑下列哪个因素（C）A技术和文化B市场和竞争C环境监测能力D知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理8、法定要求是（B）强制性要求A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A产品B过程C服务D活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用。

质量转版练习题（题库）ISO9001：2021转版试题一、单选题1． GB/T19001-2021标准中持续改进活动包括（D） A：改进产品和服务以满足要求B：纠正、预防或减少不利影响 C：改进质量管理体系的绩效和有效性 D：以上全部2．关于质量管理体系评价的说法正确的是（D） A：应评价质量管理体系的绩效 B：应评价质量管理体系有效性C：质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D：以上都对3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D ）。

A：顾客会晤B：顾客赞扬 C：担保索赔 D：以上全是 4．审核方案(A )。

A：是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排 B：就是对审核进行策划后形成的文件 C：是审核检查方案 D：是审核计划5． GB/T19001-2021标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( C )。

A：符合性、实施性和有效性 B：符合性、充分性和有效性 C：适宜性、充分性和有效性 D：适宜性、实施性和有效性6．以下哪些不是改进活动的示例？（B）A：纠正 B：监视顾客满意度 C：突变 D：创新和重组 7．以下不属于质量管理体系评价方法的是（ D ）。

A：内部审核 B：自我评定 C：管理评审 D：绩效考核 8．关于分析和评价的说法正确的是（D） A：分析和评价的输入来自监视和测量的输出 B：分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会 C：进行数据分析应考虑使用统计技术 D：以上都对9．管理评审应由( C )。

A：负有决策职责的董事长领导进行 B：质量经理负责领导和组织实施 C：最高管理者领导进行 D：以上均可10．根据GB/T19001-2021标准8.4.2条款的要求，组织应确定必要的验证或其他活动，以确保( C )。

A：采购的产品价格最优 B：采购产品到货及时 C：外部提供的过程、产品和服务满足要求 D：以上都对 11．以下哪些不属于针对不合格采取纠正措施的要求？（B） A：评审所采取的纠正措施的有效性 B：对不合格做出应对 C：评价是否需要采取措施 D：实施纠正措施 12．关于顾客满意监视的说法正确的是（B）A：组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视 B：组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法 C：对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式 D：以上都对13．以下哪些属于分析和评价的内容？（D） A：质量管理体系的绩效和有效性 B：策划是否得到有效实施C：针对风险和机遇所采取措施的有效性 D：以上都是14．在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应( D )。

2022年9月ISO9001：2022转版考试笔试真题一、单项选择题（请选择一个你认为合适的答案填在下面的对应方框里面）40×1分1. 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。

A. 发放并使用 B. 标识与管理 C. 授权并修改 D. 保持可读性 2. 2022版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（C）A、所提供的产品、过程和服务B、能力：包括所求人员资质C、对外部供方的绩效控制与管理D、拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3. 组织的知识是指组织纵其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。

其中内部来源的知识可以是（B） A、产品标准B、从失败和成功项目得到的经验教训C、学术交流D、专业会议 4. 2022版新标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A、员工高超技术 B、员工对企业的贡献 C、偏离QMS要求的后果 D、企业高质量高效益5. 组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素，可以不考虑下列哪个因素（C） A、技术和文化 B、市场和竞争 C、环境监测能力 D、知识和绩效 6. 2022版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A、满足设计和开发的输出B、满足设计和开发的评审C、满足设计和开发的目的D、满足设计和开发的控制 7. 组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A、经营和决策B、质量管理C、建立和实现目标D、管理8. 法定要求是（B）强制性要求A、标准规定的B、立法机构规定的C、立法机构授权规定的D、约定俗成的9. 创新是新的或变更的实体（C）实现或重新。

A、定位作用B、合理管理C、分配价值D、使用价值10. 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A、产品B、过程C、服务D、活动 11. 人为因素是对考虑中的实体的（D）A、人为参与影响B、人为误差C、人为的作用D、人为影响特性12. 依据ISO9001：2022标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A、最高管理者应制定质量方针和目标B、最高管理者审批质量手册C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 13. 依据ISO9001：2022标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）A、应识别风险、并致力于消除所有风险B、最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C、顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D、风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 14. 关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）A、作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B、适当时，利益相关方可获取C、对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D、应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员 15. 关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）A、对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B、一人担当多种岗位不应被允许C、对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D、各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则 16. 依据ISO9001：2022，以下说法不正确的是（C）A、对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B、质量管理是体系应能确保实现预期的结果C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所 17. 关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A、他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需和期望，其他方也可满足B、各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入 C、当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准 D、以上都对18. 物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居发社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求，该场景适用于ISO9001：2022标准的哪个条款（B） A、 5.1.2 B、 6.1C、 4.2D、与ISO9001：2022不相关 19. 关于质量目标，以下说法不正确的是（C）A、质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B、质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C、质量目标应是量化，可考评的D、质量目标应与质量方针一致20. 依据ISO9001：2022，以下说法正确的（A）A、最高管理者支持各种职能管理者在自已职责范围内的领导作用B、最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持C、最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系 D、最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针 21. 理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）A、对QMS有影响的相关方B、质量管理体系的范围C、产品和服务的特性D、组织的经营战略22. 针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）A、在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用B、包括所有的输出类别C、包括硬件、服务、软件和流程性材料D、产品和服务不存在差异23. 质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。

阐述题（仅供参考）一、简述标准第四章4个子条款的之间的逻辑关系和相关性及在标准中的应用（或作用）答：1、四个条款之间是相互关联的，有很强的逻辑关系：4.1、4.2条款为组织确定QMS关键要素提供必要的基本信息基础，如：4.3条款质量管理体系范围确定、4.4 QMS 建立条款考虑（用到）4.1和4.2的信息。

2、4个子条款的之间是相互关联的，例如：4.1、4.2为QMS提供信息，建立QMS基于4.1、4.2考虑。

3、第四章在标准中的应用（作用）：a）如6.1条款：策划QMS时，考虑到4.1所描述的因素、4.2所提及的要求，策划、确定需要应对的风险和机遇的措施。

b) 如6.3 变更的策划：当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）c) 如依据8.1“运行策划和控制”条款是依据4.4.要求策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程。

可以按照标准从第五章—第十章将涉及到的第4章的要求的应用进行阐述。

二、举例说明基于风险的思维在标准中的应用答：0.1章：组织根据本标准实施质量管理体系具有“应对与其环境和目标相关的风险和机遇”潜在益处；本标准采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维；基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。

0.3章：0.3.3条提出了“基于风险的思维”基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行是至关重要的。

为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。

应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。

机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。

利用机遇也可能需要考虑相关风险。