质量检验监督管理制度
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质量检验管理制度范本第一章总则一、为加强质量管理,提高产品质量,确保产品符合标准要求,制定本制度。
二、本制度适用于本公司生产的所有产品。
三、质量检验是确保产品符合标准要求,保障客户满意的重要环节。
第二章质量检验管理职责一、质量检验部门负责监督和组织产品的质量检验工作。
二、各部门负责其所属产品的质量检验工作,并向质量检验部门报告相关情况。
三、质量检验部门负责制定质量检验方案和相关标准,并进行定期检查和修订。
第三章质量检验流程一、质量检验部门按照质量检验方案对产品进行拆检验,并记录检验结果。
二、若产品经检验合格,质量检验部门出具检验报告,并将产品交由仓库管理。
三、若产品经检验不合格,质量检验部门通知生产部门进行调整或修复,并进行重新检验。
四、若产品经多次检验仍不合格,质量检验部门向负责人汇报,并进行相应处理措施。
第四章质量检验方法一、质量检验方法应根据产品类型和相关标准确定。
二、常用的质量检验方法包括外观检验、尺寸检验、性能检验等。
三、质量检验过程中应采用相应的检验设备和工具,并进行相应的记录。
第五章质量不合格处理一、对于质量不合格的产品,应按照公司相关规定进行处理。
二、对于轻微质量不合格的产品,可以进行修复或重新加工,并重新进行检验。
三、对于严重质量不合格的产品,应进行报废处理,并追究责任人员的责任。
第六章质量检验记录与归档一、质量检验部门应对每次质量检验进行记录,并保存相关文件和记录。
二、质量检验记录应包括产品名称、检验日期、检验人员、检验结果等内容。
三、质量检验记录应按规定时间进行归档,并保存一定的历史记录。
第七章质量评估与改进一、质量检验部门应定期进行质量评估,并制定改进计划。
二、各部门应积极配合质量评估工作,并按照改进计划进行相应调整和改进。
三、质量检验部门应对改进效果进行监督和评估,并提出改进建议。
结语本质量检验管理制度旨在规范质量检验工作,确保产品质量符合标准要求。
各部门应严格按照本制度执行,加强质量管理,提高产品质量,以满足客户的需求和期望。
检验质量管理制度范文质量管理制度是企业质量管理的基石,对于提高产品质量、提升客户满意度、增强竞争力具有重要作用。
在这篇文章中,我们将分享一个质量管理制度的范本,旨在帮助企业建立有效的质量管理制度。
一、引言质量管理制度是企业实施质量管理的基本依据,本制度旨在确保企业产品的质量符合相关标准和客户的要求,并持续改进质量管理体系,以提供更加优质的产品和服务。
二、质量方针本公司的质量方针是以客户满意为导向,通过持续改进和提高质量管理水平,为客户提供高质量的产品和服务。
三、质量目标1. 提高产品质量水平,达到零缺陷的目标。
2. 提升客户满意度,实现客户投诉率的持续下降。
3. 降低生产成本,提高产品的经济效益。
四、组织机构1. 质量管理部门质量管理部门负责制定、执行和监督公司的质量管理制度,负责产品的质量控制和检测工作,并协调各部门之间的沟通和协作。
2. 生产部门生产部门负责按照质量管理部门的要求进行生产工作,保证产品质量符合标准和要求,并积极参与质量改进活动。
3. 销售部门销售部门负责与客户进行沟通和协调,收集客户反馈意见,并及时反馈给质量管理部门和生产部门。
五、质量管理流程1. 原材料采购质量管理(1)建立供应商评估体系,评估供应商的质量管理能力和产品质量。
(2)严格采购程序,确保原材料符合质量标准和要求。
2. 生产工艺质量控制(1)制定标准作业程序,明确生产工艺和质量控制要求。
(2)建立产品检验制度,对每个生产环节进行检验和抽样检测。
3. 产品质量评估(1)建立产品质量评估体系,将客户的反馈意见纳入评估范围。
(2)定期组织产品质量评估会议,分析产品质量问题的原因,并制定改进方案。
4. 客户投诉处理(1)实施客户投诉管理流程,确保每个投诉都能及时得到处理和解决。
(2)建立投诉处理记录,对投诉问题进行分析和总结,以提高产品质量和客户满意度。
六、质量培训1. 岗位培训为了提高员工的质量意识和质量管理能力,建立岗位培训制度,确保每个员工都了解和掌握相关的质量管理知识和技能。
质量检验监督管理制度一、前言质量检验监督管理制度是企业质量管理的重要组成部分,对于保证产品质量、提高生产效率和保证客户满意度具有十分重要的意义。
本制度旨在规范质量检验监督的工作流程,明确各个职责和角色,提高质量检验的针对性和有效性,促进企业质量管理水平的提高。
二、适用范围本制度适用于企业内所有质量检验监督工作。
三、质量检验监督职责1. 生产部门生产部门应确保产品在生产过程中按照质量标准进行生产,对于生产过程中出现的问题及时进行处理,并定期对生产车间进行巡视检查,确保生产车间环境整洁,设备处于良好状态。
2. 质量部门质量部门负责制定企业内部的质量标准和检验标准,并负责产品的质量检验工作。
也要对生产环节进行抽样检查,确保产品质量符合标准要求。
3. 仓库部门仓库部门负责产品的存储和保管工作,确保产品不受污染和损坏,并且要对产品进行抽检,检查产品的外包装、标识及数量等是否符合规定,如果发现问题要及时报告。
四、质量检查工作流程1. 生产过程中的检查生产过程中的检查要有相应的记录表,记录生产车间各个环节的质量情况,包括生产环境、生产工艺、原材料等。
2. 成品检查质量部门负责对成品进行检查,要检查产品的外观、功能、安全性等方面,并填写相应的检验报告,如果有不合格品,要及时记录和处理。
3. 抽样检查质控人员要对生产过程中的关键工序进行抽样检查,确保产品质量达到标准,如果出现问题,要及时处理并记录下来。
4. 整改措施对于出现的问题,要及时整改,并制定相关的措施,防止同样的问题再次出现,并对整改后的工序进行二次检查,确保质量得到保证。
五、质量检验监督记录1. 检验记录表对质量检验工作的记录要详细,包括产品的名称、规格、抽样数量、生产时间等。
2. 不良品记录表对于检验出的不合格品要详细记录,包括不合格品的名称、数量、原因、处理措施等。
3. 整改措施记录表对于出现的问题,需要制定相应的整改措施,并对整改过程进行记录,确保问题彻底解决。
质量检验管理制度质量检验管理制度(7篇)在当下社会,很多场合都离不了制度,制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。
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质量检验管理制度1设备检修质量检验管理制度之相关制度和职责,1范围1.1本制度规定了设备检修质量的检查、验收管理、职责、管理内容与方法,监督检查与奖惩考核。
1.2本制度适用于安全生产部、检修公司及其他部门的设备检修质量检验管理工作。
2规范性引...1 范围1.1 本制度规定了设备检修质量的检查、验收管理、职责、管理内容与方法,监督检查与奖惩考核。
1.2 本制度适用于安全生产部、检修公司及其他部门的设备检修质量检验管理工作。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
国家经贸委颁发《发电企业设备检修导则》(20xx年)国家电力公司颁发的《安全工作规程》(20xx年)国家电力公司颁发的《安全工作管理规定》(20xx年)3 管理机构与职贯3.1 设备检修,应根据需要成立相应的"设备检修质量检验监督小组",其成员根据不同设备,由一至三级检验收人员组成。
3.2 设备检修质量的检查,检验与验收实行厂部、车间、班组三级机构的检验与验收工作。
3.3 设备质量检验三级机构:一级检验小组:由班(组)长、工程技术人员、工作负责人、现场值班人员组成;二级检验小组:由车间正、副主任、技术专责人及一级验收人员组成;三级验收小组:由生产副厂长、总工程师、安全生产部正、副经理、副总工程师、安全生产工程师、设备大修理监理人员、厂技术专责人、车间正、副主任、班(组)长组成。
3.4 厂部、车间、班组三级验收小组负责范围:一级(班组):辅助设备、工艺简单的工序、大坝中简单的异常处理之后;二级(车间):重要辅助设备、工艺较复杂的工序、大坝中的较大异常处理之后;三级(厂部)主要设备大小修,重要设备技术改造,大坝中的较大异常处理之后。
一、总则为了规范和提高质量检测工作,保障产品质量,确保客户满意度,制定本管理制度。
二、质量检测的责任1. 生产部门应当负责产品生产的质量检测工作,确保产品质量符合要求。
2. 质量部门应当负责监督和检查生产部门的质量检测工作,修订和完善质量检测标准和流程。
3. 所有员工应当积极配合质量检测工作,对于产品质量存在疑问应当及时报告。
三、质量检测的流程1. 制定质量检测计划,确定检测内容、方法、标准和流程。
2. 采集样品,并进行必要的预处理。
3. 进行实验室分析或现场检测。
4. 进行数据处理和分析,评定质量检测结果。
5. 制定质量检测报告,包含检测结果、结论和建议。
四、质量检测的标准1. 参考国家或行业相关标准。
2. 严格按照标准要求进行检测。
3. 对于产品质量不符合标准要求的,应当立即报告产生原因,并提出改进措施。
五、质量检测的管理1. 质量检测过程应当记录详细资料。
2. 质量检测结果应当保留备查,以备复核。
3. 对于存在问题或争议的质量检测结果,应当与生产、质量部门一起协商解决。
六、质量检测的改进1. 手续标准和流程应当定期进行评估和改进。
2. 对于常见的质量问题应当进行深入分析,并制定相应的预防控制计划。
1. 质量部门应当对质量检测过程进行监督和检查。
2. 对于问题较多的产品应当进行加强监督,直至问题彻底解决。
八、质量检测的惩罚对于故意或重大失误造成的产品质量问题应当追究责任,并给予相应惩罚。
对于反复出现的产品质量问题应当采取措施限制或暂停生产。
九、质量检测的奖励对于质量检测工作表现突出、贡献显著的员工应当给予奖励和荣誉。
十、附则1. 本管理制度由公司相关部门制定,并定期进行评估和完善。
2. 本管理制度自发布之日起生效。
3. 对于本管理制度的解释权归公司质量部门所有。
以上为公司质量检测的管理制度,希望各部门认真执行,共同努力,保障产品质量,提高公司整体竞争力。
质量检验管理制度范文一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范质量检验管理工作,确保产品符合质量要求,提高客户满意度。
适用于公司所有生产和供应商产品的质量检验工作。
二、质量检验的职责和权限1. 质量部门负责组织和实施产品质量检验工作,并确保检验结果的准确性;2. 生产部门负责提供产品样品和相关检验文件,配合质量部门进行检验工作;3. 供应商负责提供符合要求的原材料和零部件,质量部门负责对供应商产品进行质量检验;4. 质量部门有权暂停不符合质量要求的产品的生产和供应;5. 质量部门有权对检验结果进行复核和评定,对不合格产品提出整改意见。
三、质量检验的内容和方法1. 根据产品质量标准和检验要求,制定相应的检验方案;2. 对产品的外观、尺寸、材料、工艺等方面进行检查;3. 使用适当的检验设备和工具,对产品进行测量、试验和分析;4. 对不同类型的产品,采取不同的检验方法,如抽样检验、全检验、过程检验等;5. 检验过程中严格按照检验规程和操作指导书进行操作,确保检验结果的准确性;6. 对不合格产品进行分析,并及时采取措施进行整改和改进。
四、质量检验记录的管理1. 所有产品质量检验记录必须真实、完整地记录下来;2. 检验记录应包括产品的规格、检验结果、检验人员和日期等信息;3. 检验记录应按照规定的格式和存档要求进行归档;4. 检验记录必须保存一定的时间,以备查验和追溯;5. 对重要的质量检验记录,应进行备份和保护,防止丢失和篡改。
五、质量检验的评估和改进1. 对质量检验结果进行评估,分析不良率和不合格情况,找出问题和改进方向;2. 定期组织质量检验工作的评审会议,讨论检验工作的改进措施和效果;3. 配合质量部门进行不良品的追溯分析,找出问题的根源,并采取相应措施进行改进;4. 不断提高质量检验人员的专业技能和责任意识,加强对关键质量特性的检测能力。
六、责任追究对于违反本制度的人员,根据公司相关规定进行相应的纪律处分;对于因质量检验不合格而导致的客户投诉或赔偿,由相应责任人承担法律责任。
产品质量检验管理制度一、总则为了规范和提升我公司产品质量检验,根据《产品质量法》及其他相关法律法规的规定,制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于我公司所有产品的质量检验工作。
三、质量检验职责1. 部门负责人:负责组织和监督本部门产品的质量检验工作,确保检验工作的质量和效率。
2. 质检人员:根据产品的质量标准,对产品进行检验,并填写检验报告。
3. 生产人员:负责配合质检人员进行产品的抽样、测试等操作,并记录相关数据。
四、质量检验流程1. 采样:质检人员根据产品的抽样方案,按照规定的抽样数量和方法,进行产品的采样。
2. 检验:质检人员根据产品的质量标准,对采样的产品进行检验。
3. 检测:质检人员对产品进行必要的实验室测试和物理测试。
4. 记录:质检人员将检验和检测结果填写在检验报告中,并及时记录到质量管理系统中。
5. 评定:根据产品的检验结果,确定产品的质量等级,并作出相应的评定。
6. 处理:对不合格产品,按照公司《不合格品管理制度》进行处理。
五、产品质量标准1. 根据产品的性质和用途,确定相应的质量标准,包括外观、尺寸、性能等方面的要求。
2. 质检人员要熟悉产品的质量标准,并能正确使用相应的检验设备和工具。
3. 质检人员要及时了解产品质量标准的更新和变动情况,并及时调整检验方法和设备。
六、质量检验设备和工具1. 公司要配备适当的质量检验设备和工具,确保质量检验的准确性和可靠性。
2. 检验设备和工具要定期进行校验和维护,确保其工作正常。
3. 严禁私自更改、调整或使用不合格的检验设备和工具。
七、质量检验记录和报告1. 检验人员要将检验结果及时记录在检验报告中,并签名确认。
2. 检验报告要包括产品的基本信息、检验结果、检验日期等内容。
3. 检验报告要保存密封,并按规定的时间进行存档。
4. 检验报告要可以追溯,可供相关部门和客户查阅。
八、质量检验结果评定1. 根据产品的质量标准和检验结果,对产品进行合格、不合格的评定。
质量监督检验制度一、背景和目的为了确保企业产品和服务的质量,提升客户满意度,遵守法律法规以及相关标准,建立健全质量管理体系,订立本制度。
本制度的目的是明确质量监督检验的管理要求和流程,规范各个环节的责任和义务,确保产品和服务的质量符合企业的要求,并能满足客户和市场的需求。
二、适用范围本制度适用于本企业全部涉及质量监督检验的产品和服务,包含但不限于生产、加工、销售和售后等环节。
三、质量监督检验的定义和目标1.质量监督检验是指对产品和服务进行定期或不定期的检验、测试和评估,以确保其符合相关标准和要求的过程。
2.质量监督检验的目标是及时发现和矫正产品和服务的质量问题,保障客户权益,提升企业的声誉和竞争力。
四、质量监督检验的流程质量监督检验的流程包含以下几个环节:1. 规划阶段在规划阶段,企业应明确质量监督检验的范围、目标和指标,订立相应的检验计划。
检验计划应包含但不限于以下内容:•检验的频率和时间布置;•检验的内容和要求;•检验的方法和标准;•检验的责任和权限;•检验结果的处理和反馈。
2. 实施阶段在实施阶段,企业应依照检验计划进行具体的检验工作。
检验工作应包含但不限于以下内容:•依据检验计划,确定检验的对象和样品;•进行检验前的准备工作,包含设备校验和标定、样品手记和保管等;•进行检验操作,包含检测、测量、分析等;•记录和汇总检验结果。
3. 分析阶段在分析阶段,企业应对检验结果进行分析和评估,确定产品和服务的质量情形,发现存在的问题和不足,并提出改进措施。
分析阶段的工作应包含但不限于以下内容:•依据检验结果,评估产品和服务的合格率和合格率变动趋势;•分析合格品和不合格品的原因和影响因素;•提出改进建议和措施。
4. 改进阶段在改进阶段,企业应依据分析阶段的结果,订立并实施相应的改进措施,以提升产品和服务的质量。
改进阶段的工作应包含但不限于以下内容:•订立改进计划和时间表;•调配改进任务和责任;•跟踪和监督改进过程;•评估和总结改进效果。
检验检测监督制度模板一、总则1.1 为了加强检验检测机构的监督管理,保证检验检测结果的准确性和公正性,保护消费者权益,依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等法律法规,制定本制度。
1.2 本制度适用于从事产品质量检验、检测、认证等活动的检验检测机构。
1.3 检验检测机构应遵守国家法律法规,诚实守信,公正独立,科学严谨,确保检验检测结果的真实性、准确性和可靠性。
二、监督部门及职责2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)负责对全国检验检测机构的监督管理工作。
2.2 地方质量技术监督部门(以下简称“地方质检部门”)负责本行政区域内检验检测机构的监督管理工作。
2.3 检验检测机构的上级主管部门负责对其所属检验检测机构的监督管理工作。
2.4 检验检测机构应设立内部监督机构,对检验检测活动的合法性、合规性和准确性进行监督。
三、监督管理内容3.1 检验检测机构的资质认定3.1.1 检验检测机构应按照国家有关规定,取得相应的资质证书,并在资质范围内开展检验检测活动。
3.1.2 检验检测机构资质认定部门应加强对检验检测机构资质的审查和监督管理,定期对检验检测机构进行现场评审。
3.2 检验检测人员资格3.2.1 检验检测人员应具备相应的专业技术水平和职业道德,取得相应的资格证书。
3.2.2 检验检测机构应定期对检验检测人员进行培训和考核,确保其专业技能和道德素质符合要求。
3.3 检验检测设备与管理3.3.1 检验检测机构应配备与检验检测活动相适应的设备,并保证其正常运行。
3.3.2 检验检测机构应对检验检测设备进行定期检定、校准和维护,确保其准确性和可靠性。
3.4 检验检测活动3.4.1 检验检测机构应按照国家标准、行业标准或者企业标准进行检验检测活动。
3.4.2 检验检测机构应建立和完善检验检测流程,确保检验检测活动的合法性、合规性和准确性。
3.4.3 检验检测机构应在与委托方签订检验检测合同前,明确双方的权利、义务和责任。
质量检验的管理制度一、目的和范围制定本制度旨在规范企业的质量检验活动,确保产品质量符合国家及行业标准,满足顾客需求。
本制度适用于企业从原材料入厂到成品出厂的全过程质量检验工作。
二、组织结构和职责1. 质量管理部负责制定和修订质量检验管理制度,监督执行情况。
2. 质量检验部门负责具体的检验工作,包括原材料、过程品和成品的检验。
3. 生产部门需配合质量检验部门的工作,提供必要的条件和资料。
三、检验流程原材料检验1. 所有原材料必须在入库前进行检验,合格后方可入库。
2. 检验结果应记录在案,并对不合格材料进行隔离处理。
过程品检验1. 生产过程中的关键节点应设置检验环节,确保产品质量。
2. 对于批量生产的产品,应采用抽样检验的方式。
成品检验1. 成品在出厂前必须进行全面检验,确保符合质量标准。
2. 成品检验应包括外观检查、性能测试等内容。
四、不合格品处理1. 对于检验出的不合格品,应立即进行标记并隔离。
2. 不合格品应由质量管理部门组织评审,决定是否返工、降级或报废。
3. 不合格品的处理结果应记录并报告给相关管理层。
五、记录和报告1. 质量检验的所有记录应真实、完整、准确。
2. 定期编制质量检验报告,向管理层反映质量状况。
六、培训和考核1. 对质量检验人员进行定期培训,提升其专业技能。
2. 定期对质量检验工作进行考核,确保检验制度的执行效果。
七、持续改进1. 根据质量检验结果,不断优化检验流程和方法。
2. 鼓励员工提出改进建议,持续提升质量管理水平。
质量检验监督管理制度目的加强原料、生产环节质量检验监督和市场质量信息返馈的跟踪处理,提高产品质量。
范围所有采购进厂的原料,包装材料、半成品及成品等职责部门工厂质检部全面负责进厂原药、包装材料、工厂生产的半成品、产成品的质量检验监督说明:本管理制度仅限对城阳工厂产品质量检验监督工作相应部门的操作管理,在实施过程中应全面贯彻和执行集团公司制定的《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》一、入厂原料检验范围:采购进厂原药、助溶剂、其它物料等职责划分:1、质检部部长负责组织和安排本部门人员对进厂原料的质量检验;并对检验结果进行复查审核;负责与其它相关部门协同处理与原料质量相关问题的处理;2、化验员负责对进厂原料进行抽样检测,依据检测结果作出质量判定。
负责对因原料质量出现的异常现象及时向部门主管汇报。
原料质量控制流程原料质量控制流程参照《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》第三章第五条“原材料质检流程”执行,并加以补充:1、质检抽样检测合格但因特殊需要经研发小试配样出现配方适应性不合格的原药由研发质检共同出具“配方适应性不合格”不合格质检单,通知采购由厂家对不合格原药进行处理;2、抽样检测合格但在生产过程中半成品出现经调查确实因原药质量问题导致不合格的,可补充判定该批原药质量不合格,由厂方承担相关责任。
方法步骤1、原料抽样1.1进厂原料由化验室派专人进行抽取样品,抽样时根据样品性状准备好相应器具,抽样方法按产品相关标准或技术文件规定进行(参照“《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》第六条原料抽样标准”);1.2化验员须对抽取的样品做好相应标识记录,样品标识上须注明样品名称、来源、批号,取样地点,含量、取样人、取样日期等信息;1.3取样时检查产品外包装如没有任何标识或无名称标识,化验员应拒绝抽样,不得在货运单上签字同意卸车,并及时向部门负责人说明情况,如属标识不全(依《商品农药包装通则》)须在质检报告上注明;1.4无标识或无产品名称标识的进厂原料由质检部及时通知采购联系供方尽快协调处理。
2、分析检测及质量判定2.1进厂原料样品检测由化验室安派专人进行;2.2分析检测方法依照相应标准或技术文件操作,在不影响检测结查的前提下可按本部门制定的相应“操作规程”简化操作步骤;2.3分析检测结果判定必须及时准确,并同时经其他人复核一致有效;如复核结果与检测人结论不一致,应重新测定;2.4依据检测对相应原料质量进行判定,判定标准参照《进厂原药质量控制标准》或其它技术标准文件。
3、开具质量检验报告3.1质量检验报告单必须填写清晰工整,内容完整,包括产品名称、数量、来源、取样地点、批次、取样人、检测项指标、实测值,判定结论等;3.2质检报告单必须经检测、复审或审核两人以上签名有效;3.3质检报告单一式三份,一联存根,二联红单送保管,三联黄单送工艺配料开单,对不合格原料以第三联黄单送保管提示保管单独存放。
4、填写原料检测记录和台帐5、留样保存引用文件《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》《商品农药包装通测》《商品农药抽样方法》《进厂原药质量控制标准》记录资料《检验报告单》《进厂原料检验台帐》《不合格品通知单》二、入厂包材检验范围所有用于工厂生产产品包装的进厂物料,包括箱、桶、袋、商标箱贴、膜卷、瓶等职责划分1、质检部部长负责组织和安排本部门人员对进厂包材的质量检验;并对检验结果进行复查审核;负责与其它相关部门协同处理与包材质量相关问题的处理;2.质检部包材检验专员负责对进厂包材进行抽样检验,依据检测结果作出质量判定。
负责对因包材质量出现的异常现象及时向部门主管汇报;3.包材检验专员负责依照相应技术标准要求对新产品、新包材供应厂家或市场要求更换产品包材类型的相应包材安排做好包材适应性试验。
包装物料质量控制流程包装物料质量控制流程参照《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》第四章第十二条包装物料质量检验流程并加以补充:1、对新供应厂家提供的包材以及新产品确定使用某品种或规格包材之前须先经质检部对相应包材进行适应性试验,试验合格方可供应使用;2、对经质检抽样检验合格但在生产使用中出现因包材质量问题导致发生我方产品质量事故的,调查确认后可补充追认供方当批包材质量不合格,相关责任由供方承担。
方法步骤1、包材试验1.1包材质检专员按市场需要或采购送样安排试验计划;1.2研发工艺人员根据需要配制试验所需药品;1.3包材质检专员按相应包材技术指标进行装药封样并进行应试验;1.4在规定试验期观察试验结果,填写试验报告。
2、包材进厂检验包材质检专员接通知后到指定地点对进厂包材进行抽样检测,抽样方法及验收标准参照《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》第四章第十三条包装物料抽样标准、《包装材料验收方法及标准》执行;3、开具质检报告单4、填写进厂包材质检记录台帐引用文件《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》记录资料《质检报告单》《包材质检记录》《不合格品通知单》《包材适应实验报告》三、半成品检验范围所有车间生产的半成品物料和外加工半成品职责划分1、质检部部长负责安排化验室人员对车间生的半成品物料和进厂的外加工半成品进行抽样检验;并对有质量问题的半成品协调相关部门进行处理;2、化验室化验人员按岗位和分工负责相应半成品的分析检测,并依据相应产品指标作出半产品的质量判定;负责将检测分析过程中出现的异常情况及时向部门主管汇报。
半成品质量控制流程半成品质量控制流程参照“《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》第五章第十九条半成品质量检验流程”执行并加以补充:外加工半成品经第一次抽检不合格按《商品农药验收办法》规定进行扩大再抽样,如仍不合格开出不合格单报工厂厂长协调安排退货或自行返工处理。
方法步骤1、样品检测1.1化验人员接车间或仓库保管通知到指定地点按规定方法抽样,并对抽取的样品做好标识,标识内容包括:品名、批次、生产车间、取样人、取样日期、代表数量等;2.2抽取的样品由专人按规定项依照相应标准或技术文件进行检测;1.3检测结果须经第二人同时复核符合后有效,第一次抽样检测不合格的半成品应按规定进行第二次扩大抽样检测,合格后放行;2、开具质检报告单2.1质检报告单由负责该样品检测的人员填写,在相应表格栏填写好样品名称、数量、批次、生产车间、取样人,报告日期、检测指标项、实际检测结果、判定结论,质检报告单须经检品检测人、复检人同时签字后有效;2.2质检报告单一式三份,一份存底,另两份交生产车间一份入库使用,一份车间留存。
3、样品保存半成品样品保存参照《留样管理》引用文件《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》《产品质量控制标准》记录资料《质检报告单》《半成品质检记录》《不合格品通知单》四、产成品检验范围工厂所有车间生产的成品以及库存的成品职责划分1、工厂质检部部长负责组织本部门人员对车间生产的成品质量进行检验,并对仓库存放的成品组织质检员定期抽查监督;2、质检部成品质检员负责对车间生产的成品在线巡检、集中抽检,并对仓库存放的成品定期抽检成品质量控制流程成品质量控制流程如下:1.物料检验[液体制剂灌装前经灌装机取样打比重、外观与半成品对照合格后灌装,不合格放料;固体制剂检查半成品标识是否与包材配套一致,提料是否正确,正确后包装] 2.包装物料检验[检查包装是否配套,包装材料质量是否合格,合格后使用] 3.首件检验[检验生产线完成的首件产品质量是否合格,合格后继续生产;不合格停机调适]现场巡检[巡检中出现不合格现象,停机返工,机器调适后继续生产] 4.集中抽检[抽检合格后入库,不合格返工或不合格暂存] 5.定期库检[库检不合格的产品开返工单通知返工]方法步骤1.物料检验1.1液体制剂灌装前由成品质检员监督抽样送化验室检验,经对比和打比重与半成品留样一致后,方可由质检员签字同意灌装;1.2固体制剂包装前经成品质检检查半成品包装标识与要包装的产品配套包材名称一致,内在物料外观无异常后由质检员签字同意包装;2.配套包材检验成品质检员应根据车间生产的产品检查备料准备的包装材料,必须包材配套、质量合格后方可使用3.生产巡检4.集中抽检3、4方法参照“《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》第二十五条质品质检内容、第二十六条检验指标、第二十七条质品质检形式,《产品包装质量控制标准》”执行5.定期库检质检部成品质检组将定期组织人员对库存成品进行抽样检验,抽检形式内容同第4条,对经抽检不合格的库存成品汇总整理后以不合格品通知单的形式能知生产部门相应车间进行整改引用文件《青岛海利尔集团制剂产品质量管理办法》《产品包装质量控制标准》记录资料《成品质量检验报告单》《成品检验记录》《成品检验台帐》《不合格品通知单》五、留样管理范围所有进厂原药、半成品、成品职责划分1、质检部部长根据相关管理规定安排本部门人员对检验抽样做好保存管理工作;2、化验室人员按各自岗位负责的工作和产品按要求做好对应的原料、半成品的抽样、记录、和封样保存;3、成品质检人员按要做好当班产成品的样品抽取和保存。
方法步骤1、原料留样1.1原料进厂由化验人员根据要求抽取样品,并做好样品标识,标识内容包括:样品名称、批号、含量、取样日期、取样人等;1.2原料抽样后应做好记录和台帐;2、半成品留样2.1半成品经化验人员抽样检测后的样品应按要求做好封存保管,半成品留样一样必须做好标识,内容包括:样品名称、批次、数量、取样日期、取样人、有效成分含量等;2.2半成品抽样检测后应同时做好检测记录;3、成品留样成品留样由成品质检员根据要求在每个产品更换批次时抽取一袋或瓶已经封好的成品作为留样4、留样的样品由相应人员封样并做好标识处理后送留样室按要求分类存放,并做好留样记录;5、样品保存期半成品、成品留样保存期一般为两年;原料样品保存期为相应批次产品有效期;6、样品处理留存的样品过期后应按规定方法进行处理6.1原料样品超过规定保存期后可视其质量状况进行处理,如样品质量正常的经确认后返回原料仓库或车间生产使用,质量出现异常或变质时应按报废处理;6.2半成品和成品样品处理过保存期的半成品、成品样品经质量确认后可重新加工处理的送车间进行处理;不能重新加工处理的样品按报废程序处理;7、报废样品的处理样品过期后不能继续加工使用的,可按废品处理,报废品的处理方法是将报废的样品按不同产品分类收集或倒入专门收集废品的容器内,定期送环保部门指定的废品处理站进行处理记录资料《留样室送样记录》六、产品批号和标识管理目的加强生产流程管理,确保产品质量,便于对市场反馈的问题及时追溯查找及责任追究职责划分1、由工厂质检部制定适合本工厂生产实际的批号和标致识管理办法;2、由工厂质检部化验员和成品质检员在平常工作监督本办法的实施;3、产品批号和相应的标识由生产车间生产过程中具体执行。