提高质量管理体系审核有效性的思路和做法.
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探究运用过程方法提高内部质量管理体系审核有效性内部质量管理体系审核是组织自我审计的重要环节,对于组织实现持续改进和提高质量水平具有至关重要的作用。
然而,传统的审核方法可能存在一些缺陷,如过于流程化、过分注重文件和程序、缺乏思维的深度和广度等。
为了解决这些问题,运用过程方法进行内部质量管理体系审核可以提高审核的有效性和质量,从而推动组织持续改进。
具体来说,过程方法通过以下四个方面提高内部质量管理体系审核的有效性:一、关注全过程过程方法强调审核是一个总体过程,需要全过程参与,从而更好地发现问题。
传统的文件式审核方法往往只注重文档和程序的审核,缺乏对鱼骨图、流程图、直方图等工具的充分应用,而过程方法则能够充分运用这些工具,从多个角度对组织的流程进行全面的审核,充分发现问题所在。
二、关注交叉验证过程方法通过交叉验证,能够充分检验整个流程的效果,从而更好地发现问题。
相比传统方法,在审核过程中,过程方法会采用不同的工具和方法对同一问题进行多次审核,发现和解决问题更加准确和彻底。
比如,采用直方图和流程图等多个工具对同一问题进行交叉验证,能够更加准确地衡量问题的真实程度。
三、关注系统思维过程方法强调系统思维,能够更好地发现流程中的因果关系。
相比于单纯关注问题所在,过程方法更强调对问题的分析,能够更好的找出问题的根本原因。
同时,过程方法采用系统思维的方法,对质量管理体系的每个环节进行综合评估,更容易排查潜在问题。
四、关注创新与学习过程方法强调创新与学习,并能够促进组织持续改进。
传统的文件式审核方法只注重准确执行工作流程,很少关注质量管理体系的持续改进。
然而,过程方法从多个角度对质量体系进行探究,能够更好地发掘创新点和提出解决方案。
综上所述,过程方法能够充分发挥审核在质量管理中的重要作用,优化内部质量管理体系,提高质量水平。
因此,组织应当在内部质量管理体系的审核过程中积极采用过程方法,充分利用审核的重要性,推进质量管理水平的提高。
探究运用过程方法提高内部质量管理体系审核有效性内部质量管理体系是一个组织用来管理和改进业务流程、确保产品或服务质量的一套规范和方法。
而内部质量管理体系的有效性,是指能否达到组织预期的目标、满足外部和内部方面的要求,并能够持续改进和适应变化的能力。
要提高内部质量管理体系的审核有效性,可以运用过程方法,通过以下几个方面来进行探究。
明确审核的目标和范围。
在进行内部质量管理体系审核之前,需要明确审核的目标和范围,明确需要审核的流程和要素,确保审核过程的有效性和针对性。
这可以通过与相关参与方协商和沟通,明确审核的目标和范围,从而使审核的内容更加具体和针对性。
制定审核计划和程序。
制定审核计划是为了保证审核的有序进行,具体包括确定审核时间、地点、人员等。
而制定审核程序则是为了确保审核的一致性和可比性,确保所有审核活动按照统一的标准和方法进行。
制定审核计划和程序时,需要充分考虑组织的实际情况和需求,同时也要遵循相关的国家和行业标准。
然后,选择合适的审核人员。
审核人员是影响审核有效性的重要因素之一。
合适的审核人员应具备一定的内审经验和专业知识,同时也要了解组织的业务流程和质量管理体系要求。
在选择审核人员时,除了考虑其专业背景和技能外,还要注意培养他们的审核意识和责任感,确保他们能够客观、公正地进行审核。
进行系统的文件和记录审查。
文件和记录是组织内部质量管理体系的重要组成部分,也是审核的重要依据。
在审核过程中,应对组织的文件和记录进行审查,以验证其是否符合质量管理体系要求,并能够实际反映组织的运作情况。
审查文件和记录时,需要注意其完整性、准确性和可追溯性,以确保审核的有效性。
进行有效的现场检查和访谈。
现场检查和访谈是审核的核心环节,通过对组织的现场情况进行观察和调查,以及与相关人员进行访谈,可以深入了解组织的实际操作情况和人员的业务理解程度。
现场检查和访谈时,需要采用开放式的问题和方法,引导被审核方主动介绍和解释组织的运作情况,同时也要做到客观、公正地记录和评估。
如何提高质量审查结果的有效性在各行各业,质量审查都是确保产品或服务符合标准、客户满意的重要环节。
而如何提高质量审查结果的有效性,是每个企业都要面对和解决的问题。
下面将从多个方面探讨如何提高质量审查结果的有效性。
一、建立科学的质量审查标准首先,要建立科学的质量审查标准。
只有明确了产品或服务应该达到的质量要求,才能进行有针对性的审查。
这一步至关重要,可以避免审查过程中出现主观问题,确保审查结果的客观性和准确性。
二、加强审查过程中的沟通与协作其次,要加强审查过程中的沟通与协作。
审查工作通常涉及多个部门或岗位之间的合作,需要建立良好的沟通渠道,确保信息畅通。
只有各方密切配合,才能顺利完成审查工作,提高结果的有效性。
三、采用先进的技术手段现代科技的发展为质量审查提供了更多可能性。
企业可以借助先进的技术手段,如人工智能、大数据分析等,提高审查的效率和准确性。
通过技术手段的辅助,可以更加全面地了解产品或服务的质量状况,从而有效提高审查结果的有效性。
四、对审查人员进行专业培训审查人员是质量审查工作的关键环节,他们的专业水平直接影响着审查结果的有效性。
因此,对审查人员进行专业培训是非常必要的。
通过培训,可以提升审查人员的技术水平和专业素养,使其能够更好地开展审查工作,确保结果的有效性。
五、建立完善的质量审查制度一个完善的质量审查制度对提高审查结果的有效性至关重要。
制度可以规范审查的流程和要求,确保每个环节都有严格的执行标准。
同时,制度也能够帮助企业监督和检查审查工作,及时发现问题并加以解决,提高审查结果的可靠性。
六、注重数据的收集和分析数据是审查工作的重要依据,对审查结果的有效性起着至关重要的作用。
因此,企业应该注重对数据的收集和分析工作。
通过准确地收集和分析数据,可以更好地了解产品或服务的质量情况,及时发现问题并加以改进,提高审查结果的准确性和可靠性。
七、加强对外部环境的监控外部环境的变化可能对产品或服务的质量产生重要影响。
如何提高质量管理体系的有效性关键信息项:1、质量管理体系的目标和范围2、提高质量管理体系有效性的具体措施3、责任分配与监督机制4、评估与改进的流程和标准5、培训与教育计划6、资源保障与投入7、与相关方的沟通与协作机制1、质量管理体系的目标和范围11 明确质量管理体系的总体目标,例如提高产品或服务的质量水平,增强客户满意度,降低成本,提高生产效率等。
111 确定质量管理体系所涵盖的产品、服务、流程和部门范围。
112 制定量化的质量指标,以便对质量管理体系的有效性进行衡量和评估。
2、提高质量管理体系有效性的具体措施21 流程优化211 对现有业务流程进行全面梳理和分析,找出存在的问题和瓶颈。
212 重新设计和优化关键流程,简化繁琐环节,提高工作效率和质量。
213 建立流程监控机制,定期评估流程的执行效果,并进行必要的调整和改进。
22 强化质量控制221 完善质量检验标准和方法,确保产品或服务符合规定要求。
222 加强原材料、零部件和供应商的质量控制,从源头保障质量。
223 实施过程质量控制,对生产或服务过程中的关键环节进行监控和检验。
23 引入先进的质量管理工具和技术231 推广应用六西格玛、精益生产等质量管理方法,提高质量管理的科学性和有效性。
232 利用统计过程控制(SPC)等工具,对质量数据进行分析和预测,及时发现质量问题的趋势和规律。
233 借助信息化手段,实现质量管理的数字化和智能化,提高管理效率和精度。
3、责任分配与监督机制31 明确各部门和岗位在质量管理体系中的职责和权限,确保责任清晰、分工明确。
311 建立质量管理责任制,将质量目标分解到各个部门和岗位,并纳入绩效考核体系。
312 设立质量管理监督小组,定期对质量管理体系的运行情况进行检查和评估。
32 建立内部审核制度321 制定内部审核计划和程序,定期对质量管理体系进行全面审核。
322 对审核中发现的问题,制定整改措施,并跟踪整改效果,确保问题得到有效解决。
如何提高质量管理体系的有效性作为企业管理中最基础的一环节,质量管理体系的有效性是公司运营以及最终产品和服务的质量的根本保证。
对于企业来说,提高质量管理体系的有效性不仅仅是经营成功的标志,还可以建立良好的品牌形象,吸引客户信赖和忠诚度,为企业带来更多商业机会。
下面我们将探讨如何提高质量管理体系的有效性。
一、建立完整的质量管理体系企业为了提高质量管理体系的有效性,应该从制定一整套完整的质量管理体系开始。
这套质量管理体系应该包括标准操作程序、工作指导书、检验标准、检测设备等元素。
建立完整的质量管理体系可以帮助企业规范职能部门的工作,提高产品质量,防止产品出现事故,提高产品安全性和持久性,降低企业因产品质量问题而被消费者折磨和起诉的风险。
二、持续改进和监控持续改进和监控是提高质量管理体系有效性的关键。
当质量管理机制出现问题时,监测应当得到及时修复和反馈。
为实现一系列持续的改进和监控操作,企业可以使用各种质控工具和技术,比如六西格玛渐进法或Kaizen突破式改进方法,以及定期的内部审核和外部审核等方法。
企业可以通过前人的经验以及别的企业的成功案例来借鉴或仿效,而在任何时候,改进必须被视为是对可持续性质量途径下的正常工作内容。
三、培训管理人员和员工质量管理体系的有效性之所以重要是因为它涉及公司每一个人的努力。
因此,呼吁培训公司的管理人员和员工,不仅是更好地执行公司质量管理体系,而且使其有效性更加持久。
针对质量管理体系的培训应包括原则、技术技能、管理方法等方面。
培训应该尽可能地参与到员工的日常工作和公司文化中,而不是一堆无所作为而缺乏实质性贡献的空洞培训。
四、建立合作伙伴关系建立合作伙伴关系是企业提高质量管理体系有效性的重要途径。
员工之间的合作、和谐协作,以及企业与供应商、客户、合作伙伴的通力合作,可以提升企业内部流程和外部产品的质量。
此外,建立并合作多样的关系可以扩大商业口碑,增加品牌价值,进而吸引更多的客户。
如何提高质量管理体系的有效性引言质量管理体系是一个组织内部用来管理和控制产品或服务质量的一系列规章制度和程序。
它的有效性对于组织的竞争力和可持续发展至关重要。
然而,许多组织在建立和实施质量管理体系时常常面临困惑和挑战。
本文将探讨如何提高质量管理体系的有效性,以帮助组织更好地实现高质量的产品和服务。
一、明确目标和愿景质量管理体系的有效性需要从目标和愿景开始。
组织应明确其质量管理的目标是什么,以及愿景是什么样的。
明确的目标和愿景可以为质量管理体系提供方向,让所有成员都能清楚地知道他们所努力追寻的目标。
二、建立全员参与的文化要提高质量管理体系的有效性,组织需要建立一种全员参与的文化。
所有员工都应被视为质量管理的一部分,他们应被激励和培训,以贡献他们的知识和经验。
组织可以开展培训计划,提高员工对质量管理的理解和意识。
另外,组织可以鼓励员工参与质量管理的决策和改进过程,从而增强员工的参与感和责任感。
三、持续改进和创新持续改进和创新是提高质量管理体系有效性的重要途径。
组织应建立一个持续改进的机制,以识别和解决质量管理过程中的问题和障碍。
通过对问题和机会的分析,组织可以制定和实施相应的改进方案,促进质量管理的不断进步。
此外,组织也应鼓励员工提出创新的想法和方法,推动质量管理体系的创新和发展。
四、数据驱动的决策质量管理体系的有效性需要基于实际数据和事实的决策。
组织应建立一个有效的数据收集和分析系统,以确定问题的根本原因和决策的基础。
通过数据分析,组织可以发现潜在的问题和趋势,并及时采取措施进行纠正。
此外,组织还应鼓励员工分享和利用数据,促进知识的共享和学习。
五、建立良好的供应商关系供应商是质量管理体系的重要组成部分。
组织应与供应商建立良好的合作关系,确保供应商提供的材料和服务符合质量要求。
与供应商的沟通和合作可以帮助组织了解和解决潜在的供应链问题,提高产品和服务的质量。
六、持续监督和审核质量管理体系的有效性需要持续的监督和审核。
质量管理体系内部审核有效性提升措施摘要:产品、服务质量是企业生存之本、发展之基,事关企业高质量发展稳定大局,产品质量控制方法的不当,往往令企业以难把控产品质量,因此出现的为产品、服务品质问题给企业经营和品牌价值造成很大的损失。
质量管理学家戴明和朱兰都认为绝大部分质量问题都与过程相关,做好过程管理有助于降低甚至避免产品质量缺陷,消除产品、服务实现全生命周期不必要的浪费,提高顾客满意度,不断提升企业的绩效和美誉度。
关键词:质量管理体系;内部审核;有效性;措施1质量管理体系及其过程和过程方法质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
它由相互关联的过程组成,各过程稳定、合规地运行能够促使组织尽可能地完善其体系并优化其绩效。
质量管理体系中“过程”的概念是指利用输入实现预期输出结果的相互关联或相互作用的一组活动,一个过程的输入通常是其他过程的输出,一个组织中的所有工作都是通过某种过程来完成的。
有效地理解和管理相关的过程,以及这些过程之间的相互作用,使得组织的有效性和效率得以提高,称之为“过程方法”,它是质量管理七大原则之一。
过程方法采用PDCA循环和基于风险的思维,对过程进行策划、控制、检查、改进提升,使过程增值。
PDCA循环是质量管理大师休哈特首先提出的,随后由戴明发扬光大并使其获得普及,因此又称戴明环,可应用于所有过程以及整个质量管理体系,是全面质量管理的思想基础和方法依据,所以可以将PDCA循环应用于产品质量过程管控中。
2质量管理体系内部审核有效性提升措施2.1规范审核程序,细化工作流程规范的工作流程是提高内部审核有效性的保证。
一是企业应制定详细的内部审核管理文件,明确编制审核方案考虑的内容范围,包括标准要求、质量管理体系要求、管理评审提出的要求、以往审核中出现的不合格项、质量问题重复出现的部位、管理中的薄弱环节、相关方要求以及以往外部审核不符合项的验证方面。
提高质量管理体系的有效性(共5篇)第一篇:提高质量管理体系的有效性提高质量管理体系的有效性如何才能够持续提高和评价质量管理体系的有效性?问题:很多单位通过ISO9000认证以后,经过多年的运行,如何进一步提高体系运行的有效性,而不是一成不变的低水平运作,以及怎样评价体系的有效性?(提问者:浪淘沙2005)解答:可以通过以下几个方面来评价和提高质量管理体系的有效性:一,内部审核。
根据2000版ISO 9000族标准的要求,建立、完善质量体系并保持其有效运行的关键是质量体系内部审核。
通过审核发现的不符合项,采取相应的纠正措施并使其成为符合项,达到质量改进的要求,同时也是维持质量管理体系的重要工具。
二,客户及第三方认证机构审核。
客户及第三方认证机构对供应商审核的最主要目的是,审核这个工厂的品质管理体系是否是良性的,是否能够保证生产出优质的产品来满足客户的要求。
基于此目的来接受审核,认真处理审核发现的问题,可以提高客户的满意度,同时万一有问题,公司也能有一定的流程去及时处理解决,公司质量体系运行的有效性也得到进一步提高。
三,组织的管理评审。
通过管理评审,我们可以确定:各部门之间的协调配合是否较以前更好?市场收集到的信息是否能及时传递到质量部门,由质量部门召集生产、科研、质检部门分析原因、落实整改措施,并将情况及时反馈到销售部门,促进了与顾客的有效沟通?资源配备是否精干合理,生产环境是否进一步优化,设备状况是否得到改善?如果是肯定的回答,可以确定质量管理体系是有效运行的。
新成立的质量监控部门该做什么?问题:我们的产品是软件,以前经常发生已经到了为客户实施的时间,可是研发部门的产品还没有提交上来的情况,而且很多时候产品到了用户手里还能发现很多错误。
现在要成立一个质量监控部门,不知道应该怎么定位这个部门?(提问者:丹宝)解答:你说的这种情况多数时候是由于开发设计部门未充分考虑到产品在开发设计阶段的设计评审,具体说就是未考虑好“产品开发周期”和“设计开发的策划”,而是停留在实验室或者说纯理论性的开发。
如何提高质量管理体系的有效性企业的质量管理体系对于提高产品和服务的质量至关重要。
一个高效和有效的质量管理体系可以帮助企业降低成本、提高客户满意度、增强市场竞争力。
本文将介绍一些方法和策略,以帮助企业提高其质量管理体系的有效性。
1. 确定和分析关键业务流程首先,企业需要明确其关键业务流程,并对其进行深入分析。
关键业务流程是指对产品和服务质量具有重要影响的核心流程。
通过分析关键业务流程,企业可以识别出潜在的问题和风险,并制定相应的改进措施。
2. 设定质量目标和指标企业应该设定明确的质量目标和指标,以衡量其质量管理体系的有效性。
这些目标和指标应该具体、可量化,并与企业的战略目标相一致。
例如,可以设定产品缺陷率、客户投诉率、及时交付率等指标来评估质量管理体系的效果,并持续进行监测和改进。
3. 建立持续改进文化持续改进是提高质量管理体系有效性的关键要素之一。
企业应该建立一种持续改进的文化,鼓励员工主动提出改进意见,并提供相应的培训和支持。
同时,企业应该建立反馈机制,及时收集和分析各种问题和反馈信息,并采取适当的措施进行改进。
4. 强调员工参与和培训员工是质量管理体系的重要组成部分,他们的参与和培训对于提高质量管理体系的有效性至关重要。
企业应该提供必要的培训和技能提升机会,以使员工能够理解和履行质量管理的要求。
此外,鼓励员工参与问题识别、解决和改进的过程,增加员工对于质量的责任感。
5. 建立有效的供应链管理供应链管理是质量管理体系中的一个重要环节。
企业应该建立起与供应商的紧密合作关系,确保供应商提供的原材料和服务符合质量要求。
此外,建立供应商评估和绩效管理体系,定期对供应商进行评估和监控,以确保供应链的质量稳定性。
6. 利用技术手段提升质量管理效率在现代科技发展的背景下,企业可以利用各种技术手段来提升质量管理体系的效率和效果。
例如,可以采用数据分析和统计工具来监测和分析质量数据,提前预警潜在问题;可以利用互联网和移动设备提供实时的质量管理信息和指导,加强沟通和协作。
质量管理体系认证提升方案一、背景介绍质量管理体系认证是组织通过认证机构对其质量管理体系进行审核认证,以证明其符合ISO 9000系列国际标准要求的一种管理体系。
通过获得质量管理体系认证,组织能够提高自身质量管理水平,增强市场竞争力,获得客户和社会的信任。
许多组织在质量管理体系认证过程中遇到了各种问题,影响了认证的顺利进行和效果的实现。
有必要制定一份关于质量管理体系认证提升方案,以解决这些问题,提高认证的有效性和价值。
二、问题分析1. 认证成本高:组织在进行质量管理体系认证时需要投入大量资金用于认证机构的审核费用、培训费用和体系建设费用等,成本较高。
2. 认证效果不明显:部分组织在获得质量管理体系认证后,并未真正改善质量管理水平,认证效果不明显,影响了认证的价值。
3. 资源投入不足:部分组织在认证过程中投入的资源不足,导致认证流于形式,缺乏持续改进动力。
4. 缺乏员工支持:部分员工对质量管理体系认证缺乏理解和支持,影响了认证的顺利进行和效果的实现。
三、提升方案1. 引入质量管理体系认证顾问:组织可委托专业的质量管理体系认证顾问,进行认证前的咨询和辅导,提供专业的指导和建议,帮助组织有效降低认证成本,提高认证效果。
2. 建立内部审核团队:组织可建立内部质量管理体系审核团队,并培训成员,用以进行内部审核和评估,发现问题和风险,提前进行预防和改进,确保认证的有效性和持续改进。
3. 制定认证实施计划:组织应制定详细的质量管理体系认证实施计划,明确认证的目标、时间表、分工和责任人,并进行有效的跟踪和监控,确保认证的顺利进行和有效实施。
4. 加强员工培训和参与:组织应加强对员工的质量管理体系认证培训,提高员工对认证的理解和支持,鼓励员工积极参与到认证实施过程中,增强员工的参与感和责任感,促进认证的成功实施。
四、实施方案1. 确定认证顾问:组织应选择具有丰富经验和良好口碑的认证顾问机构,确定合作方案,进行相关培训和沟通。
提高质量管理体系审核有效性的思路和做法一个申请认证的组织,期望通过认证能够给组织带来收益。
以质量管理体系认证为例,认证可以帮助组织实施并运行有效的质量管理体系:质量管理体系可以帮助组织增强顾客满意,增强顾客满意可以改善组织的市场形象,为组织带来更大的市场份额;认证还可以有效提高组织的管理水平和产品质量,提供持续改进的机会。
从宏观分析,一个国家认证事业的开展,能够有效促进国家经济的发展和社会的进步,有利于改革开放政策的实施和与国际经济接轨。
因此,我们应当肯定认证的功能,它确实有其独特的、不可替代的作用。
质量管理体系认证是通过第三方质量管理体系审核实现的。
质量管理体系审核是对质量管理体系评价的一种重要方法。
审核组通过审核活动,查找审核证据,获得审核发现,得出其体系是否符合审核准则要求、是否得到有效实施和保持的审核结论,并作出是否推荐通过认证的建议;根据审核结论,认证机构再决定是否通过认证和颁发认证证书。
因此,审核活动和结果的有效性,直接影响认证的有效性。
如果审核活动不能规范地、有效地完成,作出不正确、不全面甚至错误的审核结论,必将损害申请认证组织的利益,也会对质量管理体系认证的信誉产生严重的影响。
回顾过去五年我国质量管理体系认证工作,可以看到几个明显的特点:一是受到ISO 9000族标准换版的影响2000年12月15日发布实施的2000版ISO 9000族标准,不论从结构上还是内容上,都与1994版ISO 9000族标准有着很大的变化,能否准确理解和应用2000版ISO 9000族标准,影响着对质量管理体系评价的有效性。
ISO 19011:2002《质量和(或环境管理体系审核指南》,与ISO 10011:1991《质量体系审核指南》相比,不仅增加了“审核原则”、“审核方案”、“审核的启动”。
“审核员的能力和评价”等重要内容,而且对审核活动的内容和指导意见更结合实际和便于应用。
因此,能否按照这个指南实施审核活动,对规范审核工作,提高审核的有效性有着重要和现实的作用。
二是期望通过质量管理体系认证的组织日益增多截止到2005年底,我国认证机构颁发质量管理体系认证证书143823张;认证覆盖范围几乎遍及各行各业;质量管理体系审核员队伍也空前壮大,包括实习审核员在内的审核人员总数已经超过50000人。
三是存在着不少值得重视的问题一些认证机构的认证活动不现范、有效性差,给认证事业带来了负面影响。
尽管只涉及部分认证机构和企业,但必须给予高度重视,因为它直接损害了认证的信誉和生命。
形成问题的原因是多方面的,本文仅针对认证的一个关键环节——审核活动中存在的问题,提出一些提高审核有效性的思路和做法,期望能够对提高质量管理体系认证的有效性有所帮助,并得到同行们的关注和指正。
一、做好审核的策划和实施1.做好审核方案的策划,是确保审核项目得到有效实施的前提认证或审核机构有效地实施一项或多项审核,应当始于审核方案的策划和实施。
一些审核有效性差的事例,如对与受审核方产品相关的法律法规识别不全面,包括删减过程的审核范围确定不准确,审核组资源配置不足,缺少相关的专业审核人员等,都与审核方案策划或实施不到位有关。
什么是审核方案?ISO 19011:2002给出的定义是:“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组审核。
”该定义的“注”还提到,审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。
因此;审核方案不仅是特定时间段的策划,还包括从策划到实施、检查和改进的全部审核活动。
一个认证机构的审核项目管理部门,应当具体负责审核方案的策划和实施,而认证机构的业务主管领导,应当负有领导和审批审核方案的责任。
审核方案策划,包括特定时间段内审核项目的目的、范围和审核时间,这些都对相关审核项目可能达到的结果产生影响。
审核方案策划还包括识别和配置审核所需的资源,选择适当的审核组并分配其职责,特别要配置与受审核方产品有关的专业审核员或技术专家。
资源配置是否符合需求,审核时间与受审核项目是否恰当,都会影响到审核的有效性。
对审核项目的管理,不仅是策划和实施,还包括审核项目是否按照策划实施,实施后是否达到预期的效果。
如果没有达到策划的结果,应当采取哪些纠正和纠正措施,对审核方案的管理也要体现过程方法。
总之,这是认证机构确保审核项目有效完成的首要职责。
2.关注审核准则的全面性。
完整性和理解审核准则的准确性ISO 19011:2002将审核准则定义为:“一组方针、程序或要求。
”这里提到的方针(Policies是复数,不仅指质量方针,还包括审核所依据的各种政策和原则。
审核准则可用于与审核证据进行比较的依据。
用于第三方质量管理体系审核的审核准则通常包括:审核依据的标准,与受审核方产品或服务相关的法律法规和规章,以及受审核方的质量管理体系文件等。
正确识别和提供审核准则,是审核方案管理者对审核项目进行策划时应当解决的问题,审核准则不全面、不完整,势必影响审核的有效性。
审核评价依据的质量管理体系标准,一般指ISO 9001标准,但针对不同行业或特定用途产品的组织, ISO 也发布了一些相应的标准,例如:ISO/TS 16949:2002质量管理体系汽车行业生产件和相关服务零配件的组织应用ISO 9001:2000的特殊要求;ISO 13485:2003医疗器械质量管理体系标准;ISO 15161:2001食品与饮料行业ISO 9001:2000应用指南;ISO/TS29001:2003石油、石化、天然气应用ISO 9001:2000的要求。
如果对于作为质量管理体系认证依据的标准认识不全面、不完整,必将作出不准确的审核结论。
对于与组织产品或服务有关的法律法规和规章的识别与应用,也是影响审核有效性的一个问题。
笔者在质量管理体系审核中,就遇到过面粉厂不知道卫生部发布的《面粉厂卫生规范》,百货公司不知道生产化妆品要有卫生许可证和生产许可证等问题,这不能不影响到质量管理体系实施的有效性。
审核准则还涉及到受审核方质量管理体系文件,审核人员不能只注意质量手册和程序文件,还必须注意到支持质量管理体系有效运行的大量的三级文件。
这些文件也是判定质量管理体系是否符合要求的重要依据,是需要审核人员在审核前或审核过程中认真查阅和评审的。
审核准则不仅要全面、完整,还要防止由于理解不准确形成错误的评价,特别是对ISO 9001标准的应用,如不理解ISO 9001标准的特点,脱离标准要求,以自己或行业的习惯和经验作为评价体系的依据;脱离受审核方的实际,机械地、教条地应用标准等。
因此,审核组在每次审核前应当有针对性地组织审核人员学习与受审核方产品有关的法律法规、相关标准或规范,为正确应用审核准则创造条件。
二、按照过程审核是基本思路1.ISO9001标准是一种以过程为基础的质量管理体系模式ISO 9001在4.1“总要求”中提出,“组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
”“组织应:识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;确定这些过程的顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;监视、测量和分析这些过程;实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
”以上六条要求概括起来,就是识别过程、确定过程、控制过程和改进过程。
为什么要对质量管理体系过程实施控制?因为一切工作都是通过过程完成的,质量管理体系建立在管理职责(管理活动、资源管理、产品实现和测量分析改进四大过程的基础上,每个大的过程又可以分解为若干个小过程,直到每个具体的岗位活动。
质量管理体系审核建立在对体系过程审核的基础上,综合了所有过程审核的结果,再作出对质量管理体系的评价,得出审核结论。
2.用过程方法对过程进行评价ISO 9000标准的ZSJ条款“质量管理体系过程的评价”指出,应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题:过程是否已被识别并适当规定?职责是否已被分配?程序是否得到实施和保持?在实现所要求的结果方面,过程是否有效?以上四个提问,与PDCA方法实质是一致的O“识别过程”、“规定过程’、“分配职责”和“确定程序”,都与过程策划P相关;“程序实施”和D相关;“过程是否有效’是对过程进行检查,与C相关;如果过程没有达到预期结果,必然要有相关的处置活动(A。
为了确保审核过程的有效性,审核人员应当应用过程方法对每一个过程的策划、实施、检查和处置进行完整的审核。
如对一个服务组织提供的某个特定服务项目审核时,应当首先审核这项活动是如何策划的,过程是如何确定的,适当时可能包括输人、输出、活动、资源、程序、职责以及监视和测量的确定;然后审核过程是如何实施的,如何检查的;最后审核实施的结果是否达到策划的结果,过程是否有效,如果存在没有满足要求的问题,采取了哪些处置措施。
3.按过程方法审核的基本思路ISO 9001标准的内容,由于高度通用性的需要,只提到应做什么,一般没有具体规定如何做,具体的做法应当由使用者结合自己的实际加以规定,包括是否需要形成文件,是否需要记录。
因此,按照过程方法审核的基本思路是:审核完整过程,不仅查是否有程序或文件;获得审核证据,不仅查是否形成了记录;审核过程结果,不仅查是否实施;审核对发现问题的处置请况,不仅查是否发现了问题。
对一个完整过程的审核,应当包括对过程策划、实施、检查和处置的审核。
过程不是目的,结果才是关键。
审核一个完整过程,体现了关注审核过程的有效性,也为质量管理体系评价的有效性创造条件。
按照以上思路,对每个过程审核时,可以提出如下部分或全部问题:谁是过程结果的接受者(即顾客,可以是内部的或外部的?顾客有什么要求?与过程有关的法律法规是什么?组织有什么承诺?这些要求体现在哪里(如产品标准、规范、过程运行和控制的准则等?为达到要求,过程是如何策划的?与过程相关的要素是否识别和适当规定?过程是否按照策划要求实施和保持?对过程是如何监视和测量的?如何获得和利用通过监视与测量得到的信息?在实现预期结果方面,过程是否有效?如果没有或部分没有达到预期结果,组织对存在的不足如何处置?处置后是否符合要求?有无考虑进一步的改进措施?三、全面、客观、准确地查找审核证据l作出适当的审核结论1.查找审核证据ISO 19011:2002给出的“审核证据”的定义是:“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
”ISO 19011:2002还提出了从收集信息到得出审核结论的过程。
从审核的过程分析,可以认识到审核人员在审核活动中,首先要从大量信息源中获得审核证据,再将获得的审核证据对照审核准则得出审核发现,综合所有的审核发现并考虑审核目的后进行评审,得出对质量管理体系的审核结论。