浅析质量管理体系运行的有效性

论质量管理体系运行的有效性摘要目的：为制药企业质量管理体系有效运行提供实践活动的思路和方法。

方法：坚持质量体系运行的系统观和发展观，从体系运行基础、过程和结果三方面探讨提高质量管理有效性的措施。

结果：制药企业应有与动态环境相适应的资源条件，显著的行为触发通知，落实高效的变更流程和谨慎的偏差调查流程，执行有效的激励机制和持续的内审机制。

结论：只有坚持系统观点、发展观点，企业的质量管理体系才能得到有效执行和持续改进。

关键字质量管理体系体系有效性制药企业ABSTRACT Objective：To provide ideas and methods for the pharmaceutical enterprises to efficiently run quality management system. Methods：The measures for the improvement of the effectiveness of quality management were discussed by three aspects including the way of foundation，the process and results adhering to the point of system and development. Results：Pharmaceutical enterprises should adhere to the point that requires flexible resource conditions，significant trigger notification，effective change and deviation control，effective incentive mechanism and the ongoing internal audit mechanism. Conclusion：The quality management system can be effectively implemented and continuously improved only by upholding the points of view of the system and the development .KEY WORDS quality management system；effectiveness of system；pharmaceutical enterprise目前，很多企业已经建立了较完善的质量管理体系（以下简称体系），颁布了质量手册以及管理制度和标准操作规程，或者已经通过了各种体系的认证（ISO、GMP等），但体系运行的有效性却不能令人满意。

质量管理体系的有效性质量管理体系是指组织所建立、实施和维护的一系列质量管理活动和过程。

它旨在通过规范流程和程序，提高产品和服务质量，满足用户需求和期望，最终实现持续改进和组织绩效的提升。

本文将探讨质量管理体系的有效性，并分析有效性的关键要素和实现途径。

一、质量管理体系有效性的重要性质量管理体系的有效性对于组织的发展和竞争力具有重要影响。

具备有效的质量管理体系，组织能够实现以下优势：1. 提高产品和服务质量：通过规范流程和程序，质量管理体系确保产品和服务符合标准和规定要求，从而提高其质量水平，满足用户的需求和期望。

2. 增强组织竞争力：有效的质量管理体系是组织获得认证和认可的基础，能够提高组织的信誉和竞争力。

同时，通过持续改进和优化流程，组织能够不断提高效率和效益，增强市场竞争力。

3. 实现持续改进：有效的质量管理体系通过制定质量目标、执行内部审核和管理评审等方式，为组织提供持续改进的机制。

组织能够通过数据分析和纠正预防措施，不断优化质量管理体系，提升整体绩效。

二、质量管理体系有效性的关键要素要确保质量管理体系的有效性，以下要素至关重要：1. 领导承诺：顶层领导对质量管理体系的支持和参与至关重要，他们的承诺和决策能够影响整个组织对质量的重视程度。

领导应当设定明确的质量方针，并确保其符合组织战略和目标。

2. 客户导向：质量管理体系应当以满足客户需求和期望为中心。

通过倾听客户反馈，不断改进产品和服务，提高客户满意度，进而增强组织的竞争力。

3. 流程管理：质量管理体系应当建立规范的流程和程序，并确保各个环节的有序衔接。

流程管理有助于减少错误和变异，提高产品和服务的一致性和稳定性。

4. 数据驱动的决策：有效的质量管理体系需要通过数据收集和分析来支持决策制定。

组织应当建立适当的指标和评估机制，及时获得准确的数据，并将其转化为改进行动。

5. 内部审核和管理评审：内部审核和管理评审是保证质量管理体系有效性的重要手段之一。

浅析质量管理体系运行的有效性本文对本公司质量管理体系运行的现状和产品实现过程中存在的问题进行了剖析，进而对如何进一步提高质量管理体系运行的有效性提出建议：首先，加强员工培训和教育、组织协调、质量策划、问题预防及纠正；其次，建立质量管理体系信息化平台；第三，强化内审和管理评审的力度。

标签：质量管理体系有效运行效率0 引言改革开放以来，我国企业的质量管理工作得到加强，产品质量总体水平有了较大提高，部分产品质量已达到或接近国际先进水平。

但目前我们的产品质量状况与经济发展要求和国际先进水平相比，仍有一定差距。

主要原因是企业质量管理基础薄弱，表现在对产品的质量保证能力不足，如检验把关管理不完善，甚至极少企业和个体企业还存在无标准生产、无相应检测手段的状态。

要解决这些问题，企业必须提高质量管理体系运行的有效性。

本文就公司的体系运行情况分别对运行过程中存在的问题和确保质量管理体系有效运行的措施进行了两方面论述。

1 质量管理体系运行过程中存在的问题结合质量管理工作中的实践与体会，现对我公司质量管理体系运行中存在的问题进行论述。

1.1 基层干部的作用没有充分发挥我公司在质量管理体系的运行中，基层干部的作用没有得到充分的发挥，表现在不能将质量管理的思想和方法转化成作业规范，运用到实际生产管理中，缺乏执行体系质量管理的主动性和创造性。

1.2 信息沟通不畅目前企业在质量管理运行体系过程中存在两种错误的倾向：一是没有切实履行体系规定的各自职责；二是没有及时将信息记录下来。

前者造成了互相推诿、不负责任、不遵守质量体系文件中规定的各项要求，严重违背了建立质量管理体系的宗旨，使管理体系的运行形式化。

后者产生的根源在于传统工作习惯的惯性，没有养成一个勤记、勤查、敢于自我提高的良好工作风尚。

以上两种倾向是信息沟通不畅的原因，是体系运行的最大阻力和障碍。

1.3 培训不到位质量管理体系是一个逻辑严密、结构清晰、权限明确、自我完善、自我提高的企业质量管理模式，在实施的过程中，真正体现了全员参与的原则。

提高企业质量管理体系运行有效性分析摘要：企业质量管理体系要做到系统性和针对性，又要做到动态性和预防性，能够全面的对各个方面进行管理，确保企业质量管理监测有多方面的运行状态。

其中，企业质量管理体系的全面综合性是指企业能够在实际运行过程中完成，对整个活动的策划执行以及达到的效果。

因此可以说，提高企业质量管理体系，就是在切实提高我国企业质量管理水平，确保我国未来的企业能够在质量管理体系方面有切实的现实意义。

基于此本文将分析提高企业管理体系运行的有效性，分析其中的影响因素和问题，并提出有针对性的参考意见，为我国的企业提供更有价值的管理体系参考。

关键词：企业；质量管理；体系运行；有效性一、影响企业质量管理体系运行有效性的因素（一）思想意识因素影响企业质量管理体系运行的有效性因素之一，就是工作人员的意识和思想这既包括了领导层面上的思想意识，也包括企业全体工作人员的思想意识，这两个方面都会或多或少的影响到企业质量管理体系是否正常运行，以及运行过程的有效性，如果只有一方的影响力较小，同样也会影响到另一方的思想意识。

首先企业的管理人员作为最高管理者直接管理企业，需确保产品质量的符合性，就要保证管理人员对于产品的质量管理具有较高的意识，充分了解产品质量监测的流程，进一步提升产品质量管理体系，保证企业长期稳定的发展。

作为领导层自己的思想意识，同样也会影响到整个企业的发展，对于企业的质量管理具有重要的现实意义，是全面提升企业产品质量管理体系运行的有效途径，另外，企业的全体员工能够主动参与到质量管理体系中的积极度，也就是全员参与，也会影响质量体系的有效运行，是全面提高企业产品整体质量的基础保障。

（二）质量体系文件的标准企业质量体系文件的标准，是为了保障企业在产品生产过程中对质量进行科学化检测，而这样的标准是能够起到质量管理体系的基础作用。

质量体系文件的标准及作用就在于能够确保质量管理体系更加规范，有统一的标准做好文件的基础工作，保证质量体系管理有更好的作用。

如何提高质量管理体系的有效性质量管理体系是现代企业追求高品质、高效益的重要工具，通过明确的质量目标和规范的工作流程，帮助企业实现产品和服务的优化。

然而，有些企业在实施质量管理体系时遇到了一些困难和挑战，导致其有效性不高。

本文将探讨如何提高质量管理体系的有效性，以提高企业的竞争力和可持续发展。

一、建立和优化质量管理体系建立和优化质量管理体系是提高其有效性的关键一步。

首先，企业应明确质量管理的目标和标准，并将其与企业战略相结合。

通过与客户需求的匹配，确定适应企业发展和客户要求的质量指标和绩效评估标准。

其次，制定完善的质量管理体系流程和操作规范，确保各项质量管理工作有章可循，且每个环节都能按照规定进行。

对于线上和线下工作，需要确保流程的连贯性和协同性，避免信息传递和沟通上的障碍。

二、培养和提升员工的质量意识员工是质量管理体系中最重要的参与者之一。

他们的态度和行为直接关系到质量管理体系的有效性。

因此，企业应该通过培训和教育，提升员工对质量管理的认知和理解，培养他们的质量意识。

培训内容可以包括质量标准和要求、质量检测方法和工具的使用等。

同时，企业应该关注员工的工作环境和福利，提供良好的工作条件和发展机会，以增强员工的归属感和积极性。

三、建立有效的质量反馈机制质量反馈机制是企业提高质量管理体系有效性的关键环节。

通过及时收集和分析产品质量和服务质量的相关数据，可以发现问题和提供改进的机会。

企业可以建立客户投诉和意见反馈系统，主动收集和处理客户的反馈信息。

同时，还可以建立内部的质量反馈体系，促使员工间的交流和合作，共同解决质量问题。

另外，企业还可以引入先进的质量管理工具和技术，如六西格玛、质量管理信息系统等，提高质量数据的收集、分析和利用效率。

四、持续改进和创新持续改进是提高质量管理体系有效性的关键手段。

企业应建立改进机制，定期评估和审查质量管理体系的运行情况，并根据评估结果采取相应的改进措施。

改进措施可以包括制定新的质量目标和标准、优化工作流程、改进产品设计和生产工艺等。

浅谈如何提高企业质量管理体系运行的有效性摘要：本文就影响质量管理体系运行有效性的因素和提高质量管理体系运行有效性的途径进行了分析探讨。

关键词：质量管理体系运行有效性ISO9000是以加强质量管理为核心，以八项管理原则为基础和前提的管理模式。

它为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法，可用以提高内部管理水平。

许多企业经过较长时间的质量体系运行，员工质量意识得到增强，产品质量水平得到提高，促进了企业高效、持续发展。

但很多企业在体系的运行过程中存在不足，影响了体系运行的有效性。

一、质量管理体系有效性的含义ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》中给出了有效性的定义：完成策划的活动和达到策划结果的程度。

一个有效的质量管理体系，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

对质量管理体系有效性判断的依据主要来源于以下几个方面：能够实现企业的质量目标和质量方针，质量过程得到有效控制，降低成本，减少损失，达到顾客满意度的要求并不断持续改进。

[1]二、影响单位质量体系运行有效性的要素分析结合企业的日常生产管理，现将影响质量管理体系运行有效性的要素简要归纳为以下几个方面：1.追求短期效果，缺乏日常质量意识和信念支持职工的质量意识直接决定企业产品的生产质量，只有全体职工的质量意识提高了，严格按照体系和作业标准执行生产过程，产品的质量才能得到保证。

但在实际的体系运行过程中，很多企业的职工质量管理意识淡漠，现场操作不规范。

严重影响了质量体系的有效运行。

2.信息沟通不畅，人员教育不到位质量管理体系本身就是一个职责清晰、权限明确、接口严密的运行系统。

但是许多企业在质量管理过程中存在着信息沟通不畅、职责划分不明、部门相互推诿等问题，严重违背了建立质量体系的宗旨，使质量管理体系的运行形式化。

ISO9001 标准中明确要求”全员参与”为八项质量管理原则之一。

论质量管理体系运行的有效性作者：张庭杰来源：《新西部下半月》2010年第04期摘要本文主要就企业如何建立科学完善的质量管理体系、采取切实可行的措施使其在实践中有效运行进行了论述。

首先，要切实做好以下工作：职工培训、组织协调、质量策划、问题预防；其次，要建立质量管理体系信息化平台；第三，做好管理和评审工作，不断改进和完善质量管理体系。

关键词质量管理体系；运行；效率质量管理体系是在质量方面指挥、控制和组织的管理体系。

企业的质量管理工作通过质量管理体系的运作来实现。

近年来，我国企业通过ISO 9001质量管理体系认证的数量大大增加，但一些获得ISO9001认证的企业并未因为获得认证而提高企业质量管理水平并取得实际利益。

同时，一些通过认证并取得实际利益的企业，也面临着如何获得持续实际利益的问题，要解决这些问题，必须提高质量管理体系实施的有效性。

一、广泛开展市场调研，建立科学有效的质量管理体系有效的决策是建立在数据分析的基础上。

ISO900标准质量管理八大原则的第一项“以顾客为关注焦点”以及第四项和第七项的内涵启示我们：针对产品的特点，在产品设计、生产制造、销售和服务过程中，根据市场和用户的需求，把这些环节与标准有机地结合。

充分进行市场调研，了解用户需求、为用户服务，基于事实的分析，了解组织的现状和发展趋势，作出正确的判断，是建立科学有效的质量管理体系的前提。

建立质量管理体系，应以正确的质量管理指导思想为基础，以科学的质量管理原则为指导，以质量管理手册为表现形式，要在运行中经过连续不断的评价、修正，再评价、再修正完成。

重点做好以下工作：1、确立企业建立质量管理体系的指导思想质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统，其建立的目标必须符合企业发展的战略目标，成为企业成功发展的保证。

质量管理体系应满足顾客和企业双方的需要和期望。

要让顾客对企业的质量管理能力建立信任；质量管理体系要支持企业有计划地、有效地利用其可获得的技术、人力和物质资源，实现以适宜的成本达到并保持所期望的质量目的。

如何评估质量管理体系的有效性质量管理体系是企业为提高产品或服务质量而建立的一种系统化的管理方法。

评估质量管理体系的有效性对于企业的发展至关重要。

本文将介绍如何评估质量管理体系的有效性，并提供一些实用的方法和指导。

一、概述质量管理体系是指企业建立的一套质量管理体系，包括管理责任、资源管理、产品开发、供应商管理、过程控制、持续改进等方面。

评估质量管理体系的有效性可以帮助企业发现问题，改进管理，提高质量，提升竞争力。

二、评估指标1. 战略目标：质量管理体系应与企业的战略目标相一致，评估时需要验证质量管理是否有助于实现企业的战略目标。

2. 客户满意度：客户满意度是评估质量管理体系有效性的重要指标之一。

通过收集客户反馈、投诉处理情况等数据，评估质量管理是否能够满足客户需求。

3. 流程绩效：评估质量管理体系是否能够有效支持企业的各项流程，包括产品开发、供应链管理、生产、销售等环节。

评估时可以使用流程绩效指标，如周期时间、产出质量、成本效益等。

4. 内部审核结果：内部审核是质量管理体系的核心活动之一，评估内部审核结果可以判断质量管理体系是否有效运行。

内部审核应覆盖各个部门和流程，并对存在的问题提出改进措施。

5. 持续改进：持续改进是质量管理体系的基础，评估质量管理体系的有效性需要看是否有持续改进的措施和效果。

可以通过分析持续改进项目的数量、效果评估等指标来评估质量管理体系的有效性。

三、评估方法1. 文件审查：通过审查相关文件，如质量手册、流程文件、文件记录等，评估质量管理体系的健全性和实施情况。

2. 数据分析：通过收集和分析质量相关的数据，评估质量管理体系的效果和问题。

可以使用统计方法，如直方图、趋势图、质量损失程度等统计分析手段。

3. 客户反馈：通过电话、邮件、客户回访等方式，收集客户对产品或服务的评价，了解质量管理体系对客户的影响。

4. 内部审核：进行规范的内部审核，发现问题和改进机会。

内部审核应覆盖各个部门和流程，并制定改进计划。

浅析ISO9001质量管理体系运行的有效性作者：吕智育来源：《中小企业管理与科技·下旬》2010年第06期摘要:文章对本企业运行ISO9001质量管理体系的现状和运行过程中存在的问题进行了剖析,并进一步指出了提高企业质量管理体系有效运行的措施与建议。

关键词:质量管理体系有效运行持续改进0 引言ISO9001:2000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理方法,它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念,为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。

我公司自从推行ISO9001:2000质量管理体系以来,经过长时间的运行和不断的改进,取得了较好的效果:主要生产过程得到稳定控制,产品质量水平得到提高,员工的质量意识得到增强,管理理念得到提升。

但在体系运行的有效性上还存在不足和需要改进的地方,本文就公司的体系运行的情况分别对运行过程中存在的问题和持续保改进有效运行的措施两方面进行了论述。

1 质量管理体系运行过程中存在的问题结合企业质量管理工作中的实践与体会和我公司质量管理体系运行的现状,现对我公司目前体系运行中还存在的问题进行论述。

1.1 全员质量管理培训不到位 ISO9001标准中明确要求“全员参与”为八项质量管理原则之一。

说明实施质量管理体系需要全员参与;需要每一名员工都能自觉地按照体系要求做,做所写的、记所做的,这也是质量管理体系有效运行的保证。

不能在培训过程中,只重视开始,不重视过程和结果;只注重内部审核员不注重基层技术骨干和操作人员;只关注标准,不关注程序和作业性文件的培训。

在这方面我公司存在培训不到位的问题,各个基层部门质量管理人员缺少,底子薄弱。

1.2 质量管理信息沟通不顺畅质量管理体系信息沟通就是依据归口业务的范围和体系文件的规定进行信息传递,同时做好相应的记录或证据的获取。

我公司主要是汽车整车生产,其中四大工序(冲压、焊接、涂装和总装)是紧密相连的,上道工序的不良直接影响下道工序的生产质量,因此各生产车间的质量信息的及时传递也变得很重要,我公司缺少动态的质量信息传递的平台,当发现质量问题的时候只是技术人员单纯的打电话进行口头传递,没有及时进行信息的记录供以后分析和追究。

如何提高企业质量管理体系运行的有效性摘要：本文笔者对企业质量管理体系运行中存在的问题进行了分析研究，并依据自身的实践经验提出了针对性的有效措施，以致达到提高企业质量管理体系的运行有效性的目的。

关键词：企业质量管理；质量管理体系；问题；措施一、企业质量管理体系有效性的内容质量管理体系有效性主要表现有以下几个内容:①员工质量意识提高，职责明确，能够实现企业的质量方针和目标。

②产品质量稳定，顾客满意度提高。

③质量过程得到控制，产品质量提高，企业信誉和市场竞争力提高。

④企业内部形成了自我完善的机制。

二、影响企业质量管理体系运行有效性的主要问题1.对质量管理体系缺乏正确的认识现在企业中仍存在对认证工作的认识只是以拿到证书为目的，热衷于造势，而不重视落实，不能实施规范管理，质量管理体系要求做的很好，实际实行的时候却是另外一个状态，两张皮现象严重，这样不只是增加了很多无用功，还使得企业内耗严重，造成很多员工对质量管理体系产生抵触情绪。

认证工作流于形式，质量管理体系缺少有效性也是不可避免的。

2.未树立全员的质量意识工作人员的综合素质和对质量的态度及认识程度是影响质量管理体系运行情况的根本。

企业中没有树立全员的质量意识，认为质量管理体系工作只是质量管理或者体系管理部门的工作，把质量管理工作局限地分配给一个部门或者少数人，不考虑别的操作人员、管理人员、基础设施及后勤保障人员对体系的保障作用，因而造成员工对质量管理体系的认识和质量意识淡薄，不愿意主动参与和关注质量管理工作，只做表面工作。

3.制度操作性不强，缺乏执行力企业对基础管理工作不重视，改进管理流程工作不到位，造成质量管理体系和企业实际操作脱节，主要表现为：一是没有根据企业的实际和自身特点建立制度。

盲目地照搬其他企业的质量管理体系标准，不充分考虑自身的实际需求，导致制度操作性和适用性差。

二是不能按制度执行，缺乏执行力。

有些企业员工对制定的管理制度不了解，即便是了解了也不坚持，在审查前搞突击，盲目补数据、记录等情况时有发生，把制度当成摆设，以致于质量管理体系不能持续有效的进行。

浅析质量管理体系运行的有效性作者：苏哲来源：《中小企业管理与科技·上旬刊》2011年第11期摘要：本文对本公司质量管理体系运行的现状和产品实现过程中存在的问题进行了剖析，进而对如何进一步提高质量管理体系运行的有效性提出建议：首先，加强员工培训和教育、组织协调、质量策划、问题预防及纠正；其次，建立质量管理体系信息化平台；第三，强化内审和管理评审的力度。

关键词：质量管理体系有效运行效率0 引言改革开放以来，我国企业的质量管理工作得到加强，产品质量总体水平有了较大提高，部分产品质量已达到或接近国际先进水平。

但目前我们的产品质量状况与经济发展要求和国际先进水平相比，仍有一定差距。

主要原因是企业质量管理基础薄弱，表现在对产品的质量保证能力不足，如检验把关管理不完善，甚至极少企业和个体企业还存在无标准生产、无相应检测手段的状态。

要解决这些问题，企业必须提高质量管理体系运行的有效性。

本文就公司的体系运行情况分别对运行过程中存在的问题和确保质量管理体系有效运行的措施进行了两方面论述。

1 质量管理体系运行过程中存在的问题结合质量管理工作中的实践与体会，现对我公司质量管理体系运行中存在的问题进行论述。

1.1 基层干部的作用没有充分发挥我公司在质量管理体系的运行中，基层干部的作用没有得到充分的发挥，表现在不能将质量管理的思想和方法转化成作业规范，运用到实际生产管理中，缺乏执行体系质量管理的主动性和创造性。

1.2 信息沟通不畅目前企业在质量管理运行体系过程中存在两种错误的倾向：一是没有切实履行体系规定的各自职责；二是没有及时将信息记录下来。

前者造成了互相推诿、不负责任、不遵守质量体系文件中规定的各项要求，严重违背了建立质量管理体系的宗旨，使管理体系的运行形式化。

后者产生的根源在于传统工作习惯的惯性，没有养成一个勤记、勤查、敢于自我提高的良好工作风尚。

以上两种倾向是信息沟通不畅的原因，是体系运行的最大阻力和障碍。

第七讲：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的要求这是管理评审应重点关注的三个方面.不少组织开展管理评审时,未能针对这三个方面进行全面深入的评价,而是流于形式或走过场,起不到质量管理体系应有的自我改进和自我完善作用.对这三性的简单理解：适宜性：能不能用充分性：够不够用有效性：有没有用一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程.这种适宜过程应是动态的,即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力,以实现规定的质量方针和质量目标.不同类型、不同规模、提供不同产品的组织,具有各自不同的特点,质量管理体系应体现组织的特点,与组织内外部情况相适应,适合于组织的运动.而却组织所处的外部环境是不断变化的,如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等.组织的内部环境同样处在不断的变化之中,如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等.由于组织所处的内部环境是不断变化的,客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化.这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更,组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程,做到“你变我也变”,使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应.二、充分性充分性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程,即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面,也可以理解为体系的完善程度.充分性要求组织的质量管理体系结构合理,过程满足质量管理的需要,程序完善,资源充足,具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力,因此,组织在建立、运行和保持质量管理体系时,要考虑体系的结构和过程的合理性,评价其是否符合ISO 9001:2008标准的要求、组织的需要和组织的能力,是否具有自我发现问题和解决问题的能力,以实现持续改进.具体讲,质量管理体系的充分性包括以下两个方面.第一是组织是否识别了所有的质量管理体系过程,是否对已识别的质量管理体系过程进行了适当的表述,是否根据控制的需要对过程予以充分的展开.如果某一过程特别是对质量管理体系有影响的过程没有被识别,或者尽管识别了某一过程,但对如何确保过程的有效运行和控制没有给予适当的规定,或者对过程控制和管理职责作出规定,就会因过程不能得到有效控制而造成质量管理体系的不充分.第二是组织在实施各种持续改进时,可能会发现质量管理体系存在诸多考虑的活动,或者结构不合理、删减标准条款不恰当、职责权限及接口规定不明确、资源配置不足、文件不能满足确保其过程有效策划与运行和控制的需要、所需的信息不够、采用的方法不当等,出现这些情况就是没有实现质量管理体系的充分性.三、有效性有效性指组织对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量,即通过质量管理体系的运行,完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量方针和质量目标的程度,包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等.为判定质量管理体系的有效性,组织可将有关的信息与设定的质量方针、质量目标进行对比,判断质量管理体系过程是否达到预定的目标.这些信息主要有：顾客的反馈,包括对顾客的满意、不满意程度的测量结果和顾客抱怨；过程的业绩,即过程实现直接增值或间接增值而达到预期结果的程度,包括顾客对员工服务态度满意程度的提升、生产效率的提高、是市场占有率的增加、成本的降低等；产品的符合性,包括与过客要求、法律法规要求及组织要求的符合程度；审核的结果,包括内审和外审发现的产品、过程和体系的不符合等.总之,由于组织内部环境的变化,可能导致质量管理体系的不适宜；由于过程未识别或已识别的过程未充分展开,可能造成质量管理体系的不充分；由于质量方针和质量目标未能实现,会影响质量管理体系的有效性.适宜性、充分性和有效性时相互关联、不可分割的整体.有效性是组织建立质量管理体系的根本目的,适宜性、充分性是达到有效性的重要保证.组织的最高管理者应按策划的时间间隔,围绕适宜性、充分性、有效性对质量管理体系系统的评审,根据评审结果及时做出改进决定并采取相应的措施,实现对质量管理体系、产品、过程和资源需求的持续改进.质量管理体系对环境的变化应具有持续的适宜性,在满足要求方面具有持续的充分性,从而确保实现质量管理方针和质量目标的持续有效性.。

如何提高质量管理体系的有效性质量管理体系是组织内用于实施和管理质量管理活动的一系列相互关联的政策、流程和程序。

通过不断改进和提高质量管理体系的有效性，组织可以提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强竞争力。

本文将从以下几个方面探讨如何提高质量管理体系的有效性。

1. 充分理解组织需求与解决方案有效的质量管理体系应始终以组织的需求为核心，确保其能够满足内外部利益相关者的期望。

在制定质量管理计划和目标时，必须深入了解组织业务和客户需求，确保所采取的措施和实施方案能够解决实际问题。

同时，质量管理体系应定期进行评估和分析，以识别潜在的风险和改进机会，并及时进行调整和改进。

2. 建立有效的流程和程序质量管理体系的有效性取决于流程和程序的规范和执行。

为了确保质量管理活动的顺利进行，组织需要明确和规范关键流程，并为每个流程制定详细的程序和操作指南。

同时，组织还需要持续监控流程的执行情况，及时发现和纠正潜在问题，以确保质量管理流程的稳定性和一致性。

3. 强化内部沟通与合作内部沟通和合作是质量管理体系有效运行的基石。

组织应建立良好的沟通机制，确保信息的畅通流动，有效协调各部门和岗位之间的工作，消除沟通障碍和摩擦，以提高问题的解决效率。

同时，组织还应鼓励员工之间的合作和团队精神，共同推动质量管理体系的改进与发展。

4. 提供培训和教育机会员工的能力和素质是质量管理体系有效性的关键因素之一。

组织应提供全面的培训和教育机会，帮助员工熟悉质量管理体系的要求和操作，提高其专业知识和技能。

培训内容应包括质量管理体系的基本知识、流程和操作规程，以及相关的法规和标准要求等。

通过持续的培训和教育，组织可以提高员工对质量管理的理解和认同度，促进质量管理的有效实施。

5. 引入技术手段和工具支持现代技术手段和工具的应用可以提升质量管理的效率和效果。

组织可以借助信息化技术，建立质量管理信息系统，实现数据的集中管理和实时监控，提高问题的发现和解决速度。

质量管理体系运行有效性综合评价本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！建立有效的质量体系，对于完善企业内部管理、提高企业产品的质量、增强企业的市场竞争力等都具有重要意义.但是，由于管理者认证意识、员工参与意识以及体系创新意识等多方面的影响，某些已认证企业在建立和运行质量体系时存在一定的误区和盲区，如有些企业为取得认证证书只做表面文章，使认证流于形式;认证机构急功近利，为利润而追求数量，随意简化体系要素，甚至帮助申请认证的组织作伪，导致质量体系审核和认证质量下降，其结果必然是导致组织的经营效果达不到目标的要求.针对这些情况，国内许多学者进行了大量的研究和探索.韩福荣等提出IS09000标准的路径依赖效应、体系疲劳化、体系空洞化、体系的寿命周期、生态质量管理等新观点，指出提高质量管理体系有效性的根本在于体系创新11;袁俊认为，制约质量管理体系有效性的主要因素包括企业最高领导层对认证的认识、质量管理与企业缺乏系统性融合、质量管理体系程序的合理性、企业管理基础差、培训及认证市场不规范等，并提出了相应的政策建议121;辛熠平等认为,质量管理体系认证有效性主要是指认证证书的有效性，证书的有效性又体现为企业质量体系的有效性和认证证书的权威性131.作者在明确质量管理体系有效性的含义和构建其评价指标体系的基础上，将直觉模糊集理论和TOPSIS法41相结合，提出了一种用于评价质量体系运行有效性的模糊TOPSIS法，通过不同企业质量体系运行有效性的评价，可以帮助企业识别建设和运行质量管理体系中的误区和盲区，提高企业运行质量管理体系所带来的增值效果，提升企业组织管理、产品和服务的质量，增强企业的市场竞争能力.1质量管理体系有效性的涵义与特点质量管理体系有效性的涵义所谓质量管理体系，是指一个组织为了实施持续有效的质量控制，在组织内部所建立的内部质量体系：2000族标准中对有效性有明确的定义:“有效性是指完成策划的活动和达到策划结果的程度因此，有效性是组织所建立的质量管理体系运行结果实现预期目标的程度，是一种度量.质量管理体系有效性包含两个基本特征：①质量体系本身的有效性，即体系的组成要素，如组织结构、程序、过程和资源是合理的、完善的，且易于操作和评价;组织的日常质量管理活动符合标准、体系程序及相关文件的要求，而且紧密结合组织实际，包括产业规模、产品结构、特点、类型、人员素质和以往的管理经验.②体系运行的有效性，即体系运行平稳可靠，并且能够根据市场环境的变化，通过自我改进机制，不断提高其适宜性.体系自身的有效性是体系运行有效性的基础，它为体系有效运行提供了必要条件.质量管理体系的有效性源于过程结果的增值，它主要表现在以下几个方面：①最高管理者高度重视质量管理工作，企业综合管理素质和质量意识不断提高；②质量方针全面贯彻落实，质量目标全面实现并有新的提高；③产品的实物质量得到提高，产品成本下降，经济效益和劳动生产率得到提高；④质量管理体系具有较强的自我完善、自我纠正能力，体系持续改进已形成机制，具有持续稳定的运行能力；⑤产品赢得顾客的信任，顾客满意程度达到或超过目标要求，市场竞争力提咼•质量管理体系有效性的特点质量管理体系有效性的特点包括符合性、适宜性和充分性等.①符合性.质量管理体系认证首先是一种符合性评定.符合性是质量管理体系有效性的前提和基础.符合性包括两层含义:一是产品质量的符合性;二是质量管理体系的符合性.产品质量的符合性是组织提供的产品或服务符合企业标准、行业标准、国家标准和国际标准以及顾客的需要.质量管理体系的符合性是指组织所建立的质量管理体系符合IS09000标准的要求，包括质量手册、程序文件、质量记录、人员的资格等符合规定的要求.②适宜性.适宜性表明质量管理体系具有动态性.适宜性体现在质量管理体系文件能结合组织产品的特点，针对IS09000有关标准的控制要求，规定适宜的具有可操作的控制措施;质量方针、质量目标与产品实物质量有关，应适宜、可度量并能实现.随着经营环境是在不断地变化的，组织应能够适宜地调整其质量目标和质量方针，以适应企业的不断发展.③充分性.充分性是质量管理体系运行的能力.充分性关注是否识别质量管理的所有过程以及关键过程;关注员工的职责以及其资格条件是否满足职责的要求;关注过程控制方法、规章制度是否全面实施，并对结果进行评价;关注纠正和预防措施是否得到全面的实施，并对结果进行评价;关注组织内部质量管理体系审核和管理评审的范围、深度和频次的充分性等.2.质量管理体系运行有效性评价指标体系质量管理体系建立并实施后，会发现有些不完善或不适应环境变化的情况，因此应对它的有效性进行系统的、定期的评价.组织进行质量体系有效性的评价的主要目的是发现质量管理体系运行过程中不完善或不适应环境变化的情况，改进和提高组织的能力和经营业绩，增强使顾客满意的能力，提高员工质量意识和工作能力.按照以顾客为中心、实现过程增值、质量体系具有动态性和实用性等原则，从质量方针目标、产品质量稳定性、质量改进与创新、资源管理、财务运行状况5个方面对质量管理体系运行有效性进行综合评价.质量管理体系运行有效性评价指标体系如表1所示.3.质量者A=/x.显然，每一个模糊集A对应于下列直觉模糊集：A={IxGX}.对于任一xGX,称n(x)=1-AA(x)—Ya(x)为直觉模糊集A中元素x的直觉指数(intuitionis-ticindex)它表示元素x对A的犹豫度(hesitancydegree)显然，对于每一个xGX,0(X1.设X是给定的非空经典集合，A、B是集合X上的两个直觉模糊集A={={lxGX},则A=B当且仅当(1)=抑（1)且Ya(x)=Yb(x)，xGX.定义2设XA=B；④difs(AC)dFS(A,B)+difs(B,C),其中A,B,CGIFS(X)；⑤设A,B,CGIFS(X)B比C更靠近A当且仅当difs(A,BXdips(AC).质量管理体系运行有效性评价模型设有m个企业A;，A2,…，Am参与质量管理体系运行有效性的评价，评价体系有效性的指标集为C={G，C2,…Cn},评价指标Cj的权重为w/，其n中0<w/<1(=1，2，…”），且Ew/=1../’一1①确定评价指标的权重作者选取质量方针目标、产品质量稳定性、质量改进与创新、资源管理、财务运行状况5个方面作为评价质量管理体系运行有效性指标.由于每个指标对体系有效性的重要程度不尽相同，所以在评价时的权重大小也应有所区别.作者通过层次分析法、熵值法等确定各评价指标的权重.取上述5个指标的权重向量为w=(w/，W2,W3,W4,W5)=(,，,,).②构建直觉模糊评价矩阵通过专家打分可以得到企业A;第/个指标的评价值，可用直觉模糊值P/=(A/，YYn)表示.于是可得参评企业集Az,A2,…企业A1,A2，As,A4，A5的质量管理体系运行有效性进行综合评价，所考虑的评价指标为质量方针目标、产品质量稳定性、质量改进与创新、资源管理、财务运行状况5个方面.决策者根据自己的知识、经验以及统计数据等确定出每个参评企业关于评价指标的直觉模糊评价矩阵如表2所示.根据直觉模糊理想解的定义，构造直觉模糊理想解方案与负理想解方案如表3所示.正理想解和负理想解的距离d+和d「以及各参评企业的综合评价指数U计算结果如表4所示.根据各参评企业的综合评价指数大小可得其体可知企业A4质量体系运行有效性最佳.5结论建立和运行有效的质量体系，对于完善企业内部管理、提高企业产品的质量、增强企业的市场竞争作者在界定质量管理体系有效性的涵义和建立了质量管理体系运行有效性评价指标体系的基础上，提出了一种基于直觉模糊集和TOPSIS法的质量管理体系运行有效性评价的新方法，算例分析说明了该方法的可行性和有效性.本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！。

质量管理体系的适宜性、充分性、有效性ISO 9001:2000标准在5.6.1条款中提出了评价质量管理体系适宜性、充分性和有效性的要求这是管理评审应重点关注的三个方面。

不少组织开展管理评审时，未能针对这三个方面进行全面深入的评价，而是流于形式或走过场，起不到质量管理体系应有的自我改进和自我完善作用。

下面，笔者就如何理解这三个方面的要求谈一些看法。

一、适宜性适宜性指质量管理体系与组织所处的客观情况的适宜过程。

这种适宜过程应是动态的，即质量管理体系应具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力，以实现规定的质量方针和质量目标。

不同类型、不同规模、提供不同产品的组织，具有各自不同的特点，质量管理体系应体现组织的特点，与组织内外部情况相适应，适合于组织的运动。

而却组织所处的外部环境是不断变化的，如相关法律法规和产品标准的修订；质量管理体系要求的变更；顾客要求和期望的变化；供方情况的改变；市场行情的变化；环保、节能等社会要求的改变；科学技术的不断进步等。

组织的内部环境同样处在不断的变化之中，如组织机构与职能的调整；高层领导人事变动；财务状况的变更；组织规模随人员、设施的增加不断壮大；改组、改制等带来的运营机制的变化；产品结构与类型的调整；采用新技术、新工艺、新设备引起的资源与手段的更新；组织的宗旨和自身要求的变化；生产经营、财务、职业的健康安全、环境等其他管理体系的变化等。

由于组织所处的内部环境是不断变化的，客观上要求质量管理体系的框架和内容也要发生相应的变化。

这种变化可能导致质量方针、质量目标的变更，组织应即使调整或改进为实现质量方针和质量目标而构成的一组相互关联或相互作用的质量管理体系过程，做到“你变我也变”，使质量管理体系持续地与内部环境地变化相适应。

二、充分性充分性指质量管理体系对组织全部质量活动过程覆盖和控制地过程，即质量管理体系地要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。

充分性要求组织的质量管理体系结构合理，过程满足质量管理的需要，程序完善，资源充足，具有充分满足顾客和市场不断变化的要求的能力，因此，组织在建立、运行和保持质量管理体系时，要考虑体系的结构和过程的合理性，评价其是否符合ISO 90001:2000标准的要求、组织的需要和组织的能力，是否具有自我发现问题和解决问题的能力，以实现持续改进。