内热式针灸治疗仪产品技术参数

规格性能规格性能备注银质针导热巡检仪（简称：外热仪）内热式针灸治疗仪（简称：内热仪）主要配置及技术参数要求主要配置及技术参数要求序号内容内容1 银质针导热巡检仪（简称：外热仪）内热式针灸治疗仪（简称：内热仪）1台实用产品2 探头 4组8组40通道通道多，使用更方便3 银质针是传导热，针柄温度很高，到针尖的温度递减，使用时需要根据经验去调节控制，新手操作容易出现烫伤皮肤，造成疤痕；内热针针柄基本无温度，而是让针体恒温加热，皮表和深层兼顾，治疗后无疤痕，避免医疗纠纷发生；带针100支；重复使用针4 输入电压：AC200V，50Hz，探头工作电压DC36V。

输入电压：AC220V，50Hz或AC110V，60Hz；探头工作电压低于5V。

超低电压工作探头更安全5 最大功耗：≤220V1A，每个探头功耗≤12W。

最大功耗：≤100VA，每个通道功耗＜1.5W 低功耗的探头使用寿命更长更稳定6 针柄加热设置范围：80-110℃，设置精度误差±5℃。

针体直接加热设置范围：38-60℃，设置精度误差±2℃。

针尖到针身恒温发热，可根据需要任意调节；内热针针尖到针体恒温加热，规避了高温的烫伤风险；7 加热控制范围：80-110℃，范围内与探头相连，通电加热6分钟后，显示漂移为≤±6℃。

加热控制范围：38-60℃，范围内与探头相连，通电加热10秒钟后，加热无漂移。

控制更准确8 超温保护值为≤10℃。

超温保护值为≤5℃保护力度高9 通道：显示1-16位探头位数。

通道：显示1-40位有编号的探头位数。

实用比高10 PV：显示窗。

显示实际温度，设置提示符，设置数值。

液晶触摸显示大屏：实际温度、倒计时间、设置数值数字显示；另有设置提示符、工作状态提示符、病例记录等数据显现简捷11 针柄连接线因温度高而容易损坏，造成用户维护费用高针连接线无温度设计，高品质线材寿命长，不易损坏；减少开支12 无收纳抽屉有收纳实用双抽屉实用13 无挂线挑杆有挂线挑杆实用注：内热针可根据临床科室需要，规范设计反复使用的配针；内热针通过整个针体均匀可控的温度，传达到骨膜等深部软组织末端，起到消除肌筋膜无菌性炎症的作用；如消除了软组织损伤后的自由基，减少了炎症因子，促进了骨骼肌的再生，加速了痉挛肌筋膜的微循环血流速度，促进了变性骨骼肌的再血管化，是目前治疗软组织疼痛的首选器械。

电热针治疗仪适用范围：适用于膝痹证（膝关节骨性关节炎）引起的关节疼痛、肿胀、沉重症状的电热针灸治疗。

1 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号/规格主机型号：EHA-I电热针型号：EHA-L60、EHA-L801.2 划分说明EHA-I 中EHA是Electric Heating Apparatus 的缩写，I表示第一代；电热针：EHA-L60和EHA-L80表示针身全长为60mm和80mm。

1.3 结构组成产品由主机、电热针和电源线组成。

1.4 基本参数a) 主机尺寸：435mm×294mm×108mm；b) 主机重量：4.8kg±0.1kg；c) 电热针尺寸：d) 输出通道数：8通道独立输出；e) 连续工作时间：不少于4h。

2.1工作条件环境条件：a) 环境温度为：5℃～40℃；b) 相对湿度为：≤80%；c) 大气压强为：500hPa～1060hPa。

电源条件：额定工作电压：AC220V±22V，50Hz±1Hz。

2.1.1 外观表面应光洁平整、色泽均匀、无明显划痕及破损等缺陷。

2.1.2 文字和标识应清晰。

2.1.3 控制和调节部件应灵活可靠，紧固部位无松动。

2.1.4 自检程序治疗过程中对电热针及导线自动检测功能：将电热针导线与电热针连接，正极连接针柄、负极连接针体，连接好后按对应通道控制面板的启动/复位键，仪器将自动检测电热针阻值是否符合标准，电热针及导线是否有断路、短路的情况。

2.1.5 最高工作温度电热针在26℃室温工作时的最高温度不超过60℃。

2.1.6 治疗时间治疗时间在1～30分钟可调，分度值为1分钟，误差±10%。

2.1.7 连续工作时间：不少于4h。

2.1.8 输出通道数：8通道独立输出。

2.2 电热针2.2.1 尺寸电热针的型号尺寸见表1。

表1 电热针型号与尺寸对照单位：mm2.2.2 针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层。

内热针治疗过程中出现的有关现象及说明1、治疗时裸露的内热针的针体温度偏高的现象？答：我们的内热针是针体整体发热，内热针的测温点在针体的尖端部。

当患者深部病灶区的温度偏低时，治疗仪会调整加大内热针的输出功率，此时裸露在皮肤外的针体由于其热容比较小，热量不易散发，温度比较高，热量传导到皮肤，皮肤会感觉到内热针比较烫。

2、治疗时偶尔出现跳针的现象？答：针灸治疗时，内热针刺入穴位或神经敏感区域内，会有酸麻胀痛的感觉，这种刺激有时会引起跳针等现象，当施以电脉冲刺激时，酸麻胀痛感和跳针现象尤为明显。

目前我们的治疗仪的电脉冲刺激功能已可控，ZAMT-7140型、ZAMT-7240型治疗仪的每组线中的桔红色连接线连接的内热针可开启电脉冲刺激功能，ZAMT-7224型治疗仪暂不开启电脉冲刺激功能。

3、内热针开始加热后，温度显示不均匀，有的内热针快速到达设定温度，有的内热针需要2-3分钟到达设定温度，甚至治疗结束也达不到的现象？答：人体内组织结构不同，有的部位血管丰富，血液流动较快，吸收热量比较快，有的部位则相反；有的部位原本温度较低（像痛点部位、远端肢体、体内韧带、关节腔等部位），由于内热针的最大发热功率只有1W，导致身体内部吸收热量较快或者原本温度较低的部位升温比较慢，有可能治疗30min后，该部位还不能升至设定温度。

4、我公司治疗仪治疗时间为1min-30min、设定温度为38℃-50℃，其它厂商的治疗时间为1min-99min、设定温度为38℃-60℃？答：经查阅相关文献资料，人体组织在温度小于等于50℃接触时间不大于30分钟时，不会造成损伤。

经过国家药监局济南医疗器械检验中心试验验证，内热针治疗仪温度失控时最大输出功率不超过1.0W±20%时，长时间（30分钟）加热组织温度不超过50℃。

走访临床治疗医生实际调查，内热针治疗的常用治疗温度在41℃～43℃之间、治疗时间一般在30分钟（1800s）以内。

医疗设备技术参数1、粗银质针治疗仪招标技术参数一.主要技术参数1.每个探头功耗≤12W2.熔断器型号及额定值：RT2A250V3.多路温控巡检仪的主要技术指标：1）加热设置范围：80-110o C,设置精度误差±2℃2）加热控制范围：80TI（TC范围内与探头相连，通电加热6分钟后显示飘移为±6℃3）超温保护值为：每个探头加热温度设置值加10℃为超温保护值4）计时器工作范围：0-99分钟，可任意设定★探头的主要技术参数：5）外径尺寸：粗¢7.5mm,长60mm6）内孔尺寸:孔（∣>1.9mm,孔深50mm4.巡检显示时间为12~2秒二.医用银质针★单独注册证提供1.1*170mm,1.1*150mm,1.1*130mm,1.1*110mm,0.8*150mm,0.8*13Omnb0.8*1IOmm等85%银含量的YZ型医用银质针，★全国三甲以上医院装机超过80家以上2、细银针加热治疗仪招标技术参数一、主机参数1.输入电压：AC220V±10%,50Hz±1Hz探头工作电压：≤36V2.最大功耗：≤450VA,每个探头功耗≤12W3.分类：I类，B型，普通设备，不能在有易燃麻醉气和空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用，连续运行；4.熔断器型号及额定值：RT2A250V5.多路温控巡检仪的主要技术指标：★1）加热设置范围：80-110o C,设置精度误差±2℃2）加热控制范围：80T10°C范围内与探头相连，通电加热6分钟后显示飘移为±6℃3）超温保护值为：每个探头加热温度设置值加10°C为超温保护值4）计时器工作范围：0-99分钟，可任意设定6.设备应配备有热电偶测量和控制传感器7.体积：520mm×31Omm×1OOnun二、探头参数★1.探头的主要技术参数：1）外径尺寸：粗φ6.0mm,长40mm2）内孔尺寸：孔¢1.2mm,孔深35mm2.巡检显示时间为1.2~2秒三、医用银质针参数★1）规格：0.6*85mm、0.45*110mm、0.45*85mm、0.6*110mm、0.6*130mm★2）医用银质针硬度要求HV0∙22150★3）医用银质针针尖要求0.45顶压力，N≤0.6穿刺力，N≤0.90.60顶压力，N≤0.6穿刺力，N≤1.0★4）提供银质针含银量85%±3%的产品注册证明文件5）适用范围：供人体椎管外软组织松解术及针灸疗法时使用5）与银质毫针导热治疗系统配套使用3、威伐光治疗仪招标技术参数一、基本要求1：产地：原装进口2治疗源：2.1治疗光源：卤素光源。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 202021228893.2(22)申请日 2020.06.29(66)本国优先权数据202020487358.2 2020.04.07 CN(73)专利权人 北京北琪医疗科技有限公司地址 100088 北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼(72)发明人 李健洪　(51)Int.Cl.A61H 39/06(2006.01)(54)实用新型名称用于软组织疼痛治疗的内热针软组织治疗仪(57)摘要本实用新型专利公开了一种用于软组织疼痛治疗的内热针软组织治疗仪，包括治疗仪主机及连接在治疗仪主机上的治疗装置，其特征在于：治疗装置通过连接插座可拆卸地连接在治疗仪主机上，治疗仪主机上设置有检测连接插座工作状态是否正常的热针检测插座，以及调整治疗装置的参数的参数调节旋钮，还包括控制治疗装置工作状态的热针开关，本治疗仪由于设置有多个连接插座，每个插座可并联8个内热针，可见其可同时治疗的通道较多，可以治疗的病灶区域较大，由于治疗仪主机可对每个连接插座上的热针控制盒进行单独控制，调整，则可以实现对单个病灶点单独设置治疗参数，使治疗方案多样化，治疗仪主机可以对温度范围、时间进行灵活调整，值得推广应用。

权利要求书1页 说明书4页 附图3页CN 213251184 U 2021.05.25C N 213251184U1.用于软组织疼痛治疗的内热针软组织治疗仪，包括治疗仪主机(2)及连接在治疗仪主机(2)上的治疗装置，其特征在于：所述治疗装置通过连接插座(4)可拆卸地连接在治疗仪主机(2)上，所述治疗仪主机(2)设置有供电装置、显示屏(3)，且所述治疗仪主机(2)上设置有检测连接插座(4)、治疗装置工作状态是否正常的热针检测插座(5)，以及调整治疗装置的参数的参数调节旋钮(7)，还包括控制治疗装置工作状态的热针开关(6)。

第1篇一、产品概述脉冲针灸治疗仪是一种集传统针灸与现代科技于一体的医疗设备，通过模拟传统针灸的刺激方式，结合现代电子技术，对人体的穴位进行刺激，以达到疏通经络、调和气血、缓解疼痛、调节生理功能等治疗效果。

本产品适用于各种慢性疼痛、神经痛、肌肉劳损、关节炎、颈椎病、腰椎病等疾病的治疗和调理。

二、产品特点1. 模拟传统针灸：脉冲针灸治疗仪采用微电脑控制，模拟传统针灸的手法，刺激穴位，安全可靠。

2. 多种刺激模式：根据不同疾病和患者需求，提供多种刺激模式，如疏密波、断续波、疏密断续波等。

3. 自动定时：治疗时间可根据需要设定，避免长时间治疗对患者造成不适。

4. 安全保护：具有过载保护、短路保护等功能，确保使用安全。

5. 操作简便：操作界面直观易懂，操作简便，老人和儿童也可轻松使用。

三、适用范围1. 慢性疼痛：如颈椎病、腰椎病、肩周炎、关节炎、风湿性关节炎等。

2. 神经痛：如坐骨神经痛、三叉神经痛、带状疱疹后遗神经痛等。

3. 肌肉劳损：如腰肌劳损、肩背肌肉劳损、腿痛等。

4. 消化系统疾病：如胃痛、肠炎、便秘等。

5. 妇科疾病：如痛经、月经不调等。

四、使用方法1. 检查设备：使用前请检查设备外观是否完好，如有损坏，请及时联系售后服务。

2. 选择刺激模式：根据疾病和患者需求，选择合适的刺激模式。

3. 调整强度：根据个人感觉调整刺激强度，以患者能忍受为宜。

4. 穴位定位：根据疾病选择相应的穴位，如颈椎病可选用风池、大椎、肩井等穴位。

5. 治疗操作：将电极片贴在穴位上，开启治疗仪，开始治疗。

治疗过程中，如感觉不适，请立即关闭治疗仪。

6. 治疗时间：每次治疗时间约为30分钟，每天1-2次，具体治疗次数根据病情和患者需求而定。

五、注意事项1. 使用前请确保治疗仪处于干燥、通风的环境中。

2. 治疗时请保持电极片与皮肤接触良好，避免脱落。

3. 治疗过程中，如感觉不适，请立即关闭治疗仪。

4. 治疗过程中，避免电极片受到碰撞、挤压等外力作用。

内热式针灸治疗仪（内热仪）适应症针灸”是中医的精华，针为刺，灸为热，二者合为一体会产生神奇的疗效。

能有效地松懈肌肉，消炎止痛，活血化淤。

传统的方法是银质针艾球加热，缺点是导热不持久，不均匀，针柄温度很高，传导至针尖时温度却很低，易烫伤皮肤，而且对环境污染，使用不方面。

本产品是银质针的换代产品，加热源在针体内部，从内向外加热，针尖至针柄衡温，38至60度间任意调节，有20路，30路，40路。

（接口），操作简单使用方面，治疗效果好，安全性高。

内热针适应症——１．内热针具有针刺、灸疗、温针、火针、的综合作用，适用于风、寒、湿、痹症，外伤等引起的关节炎（无菌性）、肩周炎、腰肌劳损、脊柱椎间盘病变、肢体麻痹症，肌肉萎缩症等，也可直取阿氏穴位，在压痛点上直接刺针。

由于内热针具有针刺、灸疗、温针的综合作用，针灸特定的相关经络穴位，其红外线热释能量可透入机体的深层组织部位，局部相关经络穴位的红外线热释能量产生效应强烈，因此，内热针在瘦身减肥方面同样具有超出传统针灸的功效，瘦身减肥效果明显且持久，同时不易反弹。

内热式针灸治疗仪内热针在针灸戒毒、针刺麻醉、浅表性肿瘤方面等方面，也是中医针灸学的一个发展探索，特别是在治疗浅表性肿瘤方面、因为肿瘤细胞组织由于血管密集，血供丰富，生长迅猛，但是非常脆弱，不耐高温，采用内热针的物理治疗也是一个直得探究的课题。

内热式针灸治疗仪产品弥补了艾蒿加温针灸和外加热银质针等形式的不足之处，经测试那类针的针体上端温度虽然可高达250-300℃以上，而皮肤组织1cm以下的针体和针尖端温度却没有升温的客观情况，内热针的手柄和针体根部与人体皮肤接触部位均保持常温，不存在病人皮肤的灼伤问题，内热针针体直径的粗细与针体发热区域温度的高低无关，因此医师可尽量选用细针，使其达到病患的痛苦相对最小，而疗效显著的目的，治疗仪的内部设置了三重安全保护装置，温度自动恒定电路，数字式时间控制显示系统，数字式温度显示装置.。

内热针治疗仪的简介及临床应用
百士康是一家集教学、科研、临床为一体专注于医疗器械研发、生产的企业。

目前研发生产的内热针治疗仪的型号主要有三种，920型、NRZ-20R-A、NRZ-40R-B，如下是三种型号的示意图：
图1、920型内热针治疗仪主机正面图
①、主机②、连接导线③、内热针
图2、920型主机背面图
图3 NRZ-20R-A主机正面图
①、主机②、连接导线③、内热针
图4 NRZ-20R-A主机背面图
图5 NRZ-40R-B主机正面图编辑
①、主机②、连接导线③、内热针④、治疗车
图6 NRZ-40R-B主机背面图
整套设备内热式针灸治疗仪、连接线和针具三个部分组成，治疗仪主机是内热针的供能设备，可以同时提供20/40支内热针的稳定供能，三种型号都能在38℃-60℃的范围内调节控制，具体情况可由医师根据病人病情的需要进行适当调整，以保持所需要的恒定治疗温度。

百士康内热针治疗仪的临床应用
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