冷链运输标准操作规程
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水产品冷链物流操作规程一、前言二、运输要求1.选择适当的运输工具:水产品冷链物流采用冷藏车辆进行运输,确保温度的稳定和恒定。
2.温控要求:冷藏车辆应设置合适的温控装置,保持温度在适宜的范围内,不得超过水产品的存储温度要求。
3.包装要求:水产品应采用合适的包装材料,包装严实,确保在运输过程中不受到外界环境的污染和损坏。
三、保鲜处理1.采集和处理:水产品应当在采集后进行及时的处理,去除腥味和杂质。
2.维持新鲜度:水产品应储存在适宜的温度和湿度环境中,以延长保鲜期。
3.质量检测:在运输过程中,应定期对水产品进行质量检测,确保质量符合标准要求。
四、仓储操作1.储存环境:水产品的储存环境应保持适宜的温度和湿度,避免温度波动和湿度过高。
2.包装处理:对水产品的包装进行检查和整理,确保包装完好,防止水产品的破损和新鲜度的流失。
3.定期检查:定期对储存环境进行检查和清洁,确保储存环境的卫生和整洁。
五、运输操作1.装车操作:在装车过程中,应保持冷藏车辆内部的温度稳定,确保水产品的新鲜度和质量。
2.运输过程:在运输过程中,应严格遵守交通规则,防止冷藏车辆发生意外事故,保证水产品的安全和完整。
3.监控温度:在运输过程中,应定期监控冷藏车辆内部的温度,确保温度的稳定和恒定。
六、货物装卸1.货物装卸:在货物装卸过程中,应采取适当的装卸设备,确保货物的安全和完整。
2.温控措施:在货物装卸过程中,应保持冷藏车辆的门尽量关闭,防止温度的波动和外界环境的影响。
3.快速操作:货物装卸应尽量快速进行,以减少水产品暴露在外界环境中的时间。
七、应急预案1.应急措施:在水产品冷链物流过程中,如发生温度波动或其他突发情况,应立即采取应急措施,保证水产品的质量和安全。
2.抢救措施:如发现水产品质量出现问题,应立即采取相应的抢救措施,如及时调整温控装置、更换包装材料等。
八、员工培训1.培训要求:水产品冷链物流的员工应经过相关的培训,了解水产品冷链物流的操作规程和温控要求。
冷链药品运输操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输和储存的药品,它们对温度的要求非常严格。
为了确保冷链药品的质量和安全性,冷链药品运输操作规程起到了非常关键的作用。
下面是一份冷链药品运输操作规程,详细介绍了以正确的方式运输冷链药品的步骤和注意事项。
一、运输容器选择与准备1.根据冷链药品的温度要求选择适当的运输容器,如保温箱、冷藏箱或冷冻箱等。
2.在选择运输容器时,仔细检查容器的密封性和绝缘性能,确保其能够保持稳定的温度。
3.运输容器应提前进行充电或制冷,以确保温度适当并稳定。
二、药品包装与标记1.冷链药品在运输之前应进行适当的包装,以保证药品的质量和完整性。
2.药品的包装应能抵抗温度变化、震动和外部压力。
3.在包装上标明药品的名称、温度要求、保存期限等必要的信息,以方便运输操作人员和使用者查看。
三、运输温度控制1.在运输过程中,应不断监测和记录运输容器内的温度,确保运输温度符合要求。
2.使用专业的温度记录仪器,并将其放置在运输容器内,以便实时监测温度变化。
3.如需要远程监控,可以使用温度监测系统,实时获取温度数据。
1.运输容器应妥善安放,避免强烈震动和外部温度变化。
2.保持运输容器密闭,避免在运输过程中频繁开启容器。
3.如需要中途停车或转运,应尽量选择配备冷藏设备的车辆或货物转运设施。
4.如需要开启运输容器,在开启过程中尽量迅速完成操作,并迅速关闭容器。
5.运输容器内的冷链药品应尽可能稳定放置,避免药品之间的碰撞和摇晃。
6.在整个运输过程中,运输操作人员应密切关注运输容器的状态和温度,及时采取必要的措施以确保冷链药品的安全。
五、事故处理与记录1.如发生运输事故,如温度异常、容器损坏等,运输操作人员应立即采取措施避免药品受损。
2.一旦发生事故,应及时记录事故的情况、时间和所采取的应急措施。
3.运输操作人员应及时向主管部门汇报事故情况,并协助进行进一步调查和处理。
六、培训和监督1.运输操作人员应受过专业培训,熟悉冷链药品的运输操作规程和相关知识。
冷链物流操作规程冷链物流是指在贮藏,运输和分销过程中,对易腐败,易变质和需保持特定温度的商品进行专业的保温和控温处理的一种物流方式。
冷链物流在食品和医药行业等领域有着重要的应用,对保障商品的质量和安全至关重要。
为了保证冷链物流操作的顺利进行,制定一套科学合理的操作规程是非常重要的。
一、冷链物流设备和设施的使用1. 冷库的使用:a. 冷库应按照商品需要的温度进行调节,严禁存在高温或低温异常。
b. 冷库设备的检修和维护应定期进行,确保设备正常运行。
c. 冷库内应按商品的性质划分区域,避免不同温度需求的商品混存。
2. 运输工具的使用:a. 冷链物流运输工具应按商品需要的温度进行调节,确保温度适宜。
b. 运输过程中要严格按照操作规程进行货物装载和卸载,避免货物受损。
c. 冷链车辆的维护和清洁应定期进行,确保车辆设施完好。
3. 环境温度的控制:a. 冷链物流操作区域应设置温度控制装置,确保环境温度适宜。
b. 禁止操作过程中打开门窗,避免温度变化影响货物质量。
c. 避免环境中有过高的湿度,以免影响商品质量。
二、商品包装与标识1. 商品包装:a. 商品包装应符合国家及行业相关标准,确保包装完好无损。
b. 商品包装材料应具备良好的保温和保鲜功能,保持货物质量。
c. 商品包装应固定牢靠,避免包装破损或商品碰撞。
2. 商品标识:a. 商品应标明温度要求和保质期,便于操作人员了解商品特性。
b. 商品标识应清晰可读,避免模糊或损坏。
三、安全与卫生措施1. 操作人员健康要求:a. 操作人员应严格遵守个人卫生要求,在操作前应洗手。
b. 携带传染疾病的人员禁止从事与冷链物流有关的操作。
c. 操作人员应定期进行身体健康检查,确保身体状况良好。
2. 危险品的处理:a. 危险品和易爆物品应按照相关要求进行专门的运输和存储。
b. 危险品和易爆物品的运输过程中要特别小心谨慎,确保安全可控。
3. 废弃物处理:a. 废弃的包装物应分类收集,并按相关要求进行妥善处理。
冷链人员操作规程1. 引言冷链人员操作规程旨在规范冷链人员在冷链运输和储存过程中的操作行为,确保冷链品质和食品安全。
本文档适用于从事冷链运输、储存和配送工作的冷链人员。
2. 冷链操作安全2.1 穿戴防护装备冷链人员在操作过程中应穿戴符合规定的防护装备,包括冷链服装、手套、口罩等,避免直接接触冷冻物品和避免冷冻物品对人员带来的伤害。
2.2 安全操作流程冷链人员在操作过程中应遵循安全的操作流程,包括但不限于以下要点: - 在操作前对设备和环境进行检查,确保设备完好且工作环境安全。
- 在加入冷冻物品前,确认冷冻物品封装完好,并注意标识。
- 运输过程中应保持食品的温度稳定,在运输过程中避免食品露天暴晒和受潮。
- 储存过程中应按照要求进行分类储存,避免不同食品相互污染。
- 配送过程中应对冷链车辆进行监控,确保温度稳定和车况安全。
- 操作结束后,及时清理操作台面和设备,保持操作环境干净整洁。
2.3 紧急情况处理冷链人员应接受相关的安全培训,了解紧急情况的处理方法。
在发生事故、故障或其他突发状况时,冷链人员应及时采取适当的应对措施,保护自己和周围人员的安全,并及时报告相关部门。
3. 冷链品质与食品安全3.1 温度控制冷链人员应严格控制冷链运输和储存的温度,确保食品的新鲜度和品质。
在运输过程中,应定期检查运输设备的温度,及时调整温度设定以适应不同食品的需求。
3.2 工作记录与追溯冷链人员应按照要求记录冷链运输和储存的相关信息,包括但不限于温度记录、运输路径、食品标识等。
记录应清晰、准确,并妥善保存,以便进行追溯和问题排查。
3.3 食品检验与报告冷链人员在食品运输过程中应定期对食品进行检验,确保食品符合卫生标准。
若发现任何食品质量问题,应及时上报相关部门,并参与问题分析和解决。
4. 健康与卫生4.1 个人卫生冷链人员应保持良好的个人卫生习惯,包括经常洗手、勤换衣物、保持整洁等。
在操作过程中,特别是在接触食品前后,应务必洗手,并定期进行健康检查。
冷链物流设备操作规程冷链物流是指在保持商品和产品在整个运输、贮存以及配送过程中的低温状态下,确保商品的品质和安全的物流方式。
在现代社会中,冷链物流在食品、制药和化妆品等领域发挥着重要作用。
为了保证冷链物流的顺利进行,合理的操作规程是必不可少的。
本文将介绍冷链物流设备的操作规程,并提供一些建议,以确保物流过程中的高效和安全。
第一部分:设备准备在进行冷链物流之前,必须确保相关设备的正常运行。
首先,检查冷链设备的电源是否连接,并确保供电正常。
其次,检查冷库或冷藏车的温度计和湿度计,确保其精度和准确性。
此外,冷藏设备的运转状态也需要仔细观察和调整,包括冷冻温度的设定和维护。
第二部分:商品质量在冷链物流过程中,商品的质量和保鲜度至关重要。
因此,操作人员需要仔细检查和确认商品的质量。
首先,检查商品的包装是否完好无损,且没有任何异常气味。
其次,核对商品标签上的有效期和生产日期是否合规。
如果发现任何不合格或可疑的商品,应及时采取相应的措施,如替换、清理或报告相关部门。
第三部分:设备操作在冷链物流设备操作过程中,操作人员必须遵循严格的操作规程,确保其操作正确,并保证安全性。
1. 冷库或冷藏车的装卸操作:在装卸商品时,应先根据冷藏温度要求,将冷库或冷藏车内的温度设定到适当的范围。
然后,检查车辆门窗是否关闭严实,并确保货物的稳定和安全。
在装卸货物时,应轻拿轻放,避免过度震动或损坏商品。
2. 温度和湿度监控:在整个运输和贮存过程中,温度和湿度的监控是必不可少的。
操作人员应定期检查仪表盘上的温度和湿度读数,确保其在规定的范围内。
如果发现异常情况,应及时报告并采取相应的纠正措施。
3. 清洁和维护:冷链物流设备需要保持干净和良好的工作状态。
操作人员应定期进行清洁和消毒,以防止细菌和污染物的滋生。
此外,设备的保养和维护也很重要,包括冷冻系统的定期检查和维修,以及设备的故障排除和维修。
第四部分:应急措施在冷链物流运输过程中,可能会发生突发状况,如冷藏设备故障、交通事故或自然灾害。
冷链物流仓库操作规程《冷链物流仓库操作规程》一、冷链物流仓库的基本操作规程1. 温度控制:严格按照产品要求的温度要求进行温度控制,定期检查和校准仓库温度控制设备,确保温度稳定性。
2. 货物存放:按照不同产品的要求将货物分类存放,并且在存放过程中要避免货物之间的交叉污染。
3. 包装要求:对于冷链运输的货物,要求进行严格的包装,确保货物在运输过程中的完整性和质量。
4. 出入库记录:对于每一批次的货物出入库都要进行记录,包括时间、数量、出入库原因等。
5. 设备保养:定期对冷链物流仓库的设备进行保养和维护,确保设备的正常运转。
6. 库内清洁:保持冷链物流仓库内部的清洁卫生,定期进行消毒和清理,防止细菌滋生。
7. 库存检查:定期对库存进行检查和清点,确保货物的数量和质量与记录一致。
8. 库内安全:加强对冷链物流仓库的安全管理,确保货物和人员的安全。
二、冷链物流仓库的操作流程1. 接收货物:当货物到达冷链物流仓库时,要对货物进行接收确认,并进行必要的记录。
2. 存储货物:根据货物的要求进行存储,确保货物的质量和完整性。
3. 出库货物:当需要出库时,按照出库原因和数量进行出库,并进行出库记录。
4. 运输货物:对需要运输的货物进行适当的包装和标识,确保货物在运输过程中的安全。
5. 定期检查:定期对冷链物流仓库进行检查和维护,确保设备和环境的正常运转。
6. 库存盘点:定期对库存进行盘点,确保库存数量和质量的一致性。
7. 库内整理:定期对冷链物流仓库进行整理和清洁,确保仓库环境的整洁和安全。
8. 安全防范:加强安全管理,对仓库进行安全防范,确保货物和人员的安全。
以上是关于冷链物流仓库操作规程的一些基本规定和操作流程,希望能够帮助大家更加标准化地进行冷链物流仓库的操作管理。
冷链物流管理操作规程一、引言冷链物流指的是在冷藏、冷冻和恒温条件下进行的物品运输、储存和配送过程。
由于冷链物流管理的复杂性和重要性,各个企业和组织都需要制定操作规程以确保冷链物流活动的顺利进行。
本文将详细介绍冷链物流管理操作规程的主要内容。
二、设备和设施管理1. 冷藏设备的选择与检查冷藏设备是冷链物流的核心,应选择具备良好性能、可靠稳定的设备。
每天开始工作前,必须对冷藏设备进行检查,确保设备运行正常,温度恒定,并记录每次检查的结果。
2. 仓库和运输设施的保养仓库和运输设施的保养是冷链物流管理的重要环节。
仓库应保持干燥、清洁,并定期清理和消毒。
运输设施应保持整洁,确保冷链物流过程中的交叉污染最小化。
三、温度管理1. 温度记录和报警冷链物流过程中,温度的记录和报警是至关重要的。
每个冷藏箱或储存区域都应配备温度记录仪,并定期下载温度数据进行分析。
当温度超出规定范围时,应立即采取措施排除故障,并记录事件和处理过程。
2. 温度监测和修正除了温度记录和报警之外,温度监测和修正也是必要的。
每个运输过程和仓储过程中,都应有专人进行温度监测,并根据监测结果进行温度修正,确保物品在适宜的温度条件下运输和储存。
四、货物包装与标识1. 包装材料的选择与检查包装材料是保障冷链物流质量的关键,应选择符合标准的包装材料,并定期进行检查。
包装材料应具备良好的隔热保温性能,并能有效防止温度变化和外部污染物的侵入。
2. 货物标识和记录每个运输和仓储货物都应有清晰的标识,并记录相关信息。
标识应包括货物名称、批次号、生产日期、保质期等重要信息,以便追溯和管理。
同时,应对每个批次的货物进行记录,包括温度记录和货物状态。
五、员工培训和操作规范1. 员工培训冷链物流操作人员应接受相关的培训,了解冷链物流的基本原理和操作规范,熟悉所用设备和工具的使用方法。
每一位员工都应具备应急处理的能力,以应对突发情况。
2. 操作规范为确保冷链物流活动的标准化和规范化,应制定详细的操作规范。
冷链药品运输操作规程
《冷链药品运输操作规程》
一、装卸操作规定
1. 负责人员必须穿着符合规定的工作服装,佩戴手套、口罩等防护用品,并保持手清洁,做好装卸操作前的准备工作。
2. 装卸操作时,要注意轻放、平放,避免碰撞和挤压,确保冷链药品的完好无损。
3. 负责人员必须定期进行专业培训,了解冷链药品的特殊性,掌握正确的操作方法。
二、运输车辆操作规定
1. 运输车辆必须配备专门的冷链设备,保持运输温度在指定范围内。
2. 车辆操作人员必须了解冷链设备的运作原理,熟悉设备的使用方法,同时定期进行设备检查和维护工作。
3. 在运输过程中,要密切关注温度变化,及时调整设备,确保冷链药品的质量和安全。
三、保管操作规定
1. 冷链药品必须存放在专门的冷藏库或冷藏设备内,严格按照
规定的温度要求进行保管。
2. 保管人员必须保持库房内的清洁卫生,定期进行环境监测和消毒工作。
3. 对冷链药品的入库、出库和存储要进行记录,以便追溯和监控药品的流向。
四、应急处理规定
1. 在运输途中出现异常情况时,车辆操作人员必须立即采取应急措施,如调整温度、联系公司或客户等。
2. 库房内发生温度异常或设备故障时,保管人员要及时报告相关部门,采取必要的措施,确保药品的安全。
在冷链药品运输过程中,必须严格遵守上述操作规程,确保药品的质量和安全。
同时,还要不断加强培训和监管,提高全员的意识和技能水平,做好冷链药品的运输工作。
物料进出冷库运输操作规程一、引言本文档旨在规范物料进出冷库的运输操作流程,确保物料的安全和冷链的持续性。
本规程适用于所有进出冷库的物料运输操作。
二、运输前的准备工作1.货物准备:确认运输物料的种类、数量和包装是否符合运输要求,如果有需要,进行标识和分拣。
2.车辆准备:检查运输车辆的温度控制装置、冷藏车厢密封性,确保温度和湿度符合冷链要求;同时确保冷藏车辆内部整洁。
三、物料进出冷库运输操作3.1 进入冷库运输1.上车包装:将冷藏或冷冻的物料放入专用包装容器中,并注意密封性,以防止温度波动。
2.上车检查:确保冷藏车辆内部已经预先调整好温度,并检查运输车辆的运行状态。
3.上车装卸:拖运员应按照规定操作流程,将物料装上冷藏车辆,并且确保装卸过程的严密性,以减少温度变化和影响冷链质量。
4.温度记录:在进入运输车辆之前,应使用温度记录仪器记录物料的温度,并确保记录准确可靠。
3.2 冷库内运输1.运输车辆停靠:将冷藏车辆停放在分配给其的指定位置,并确保车辆紧密密封。
2.运输车辆检查:在冷库内,检查运输车辆的温度和湿度是否保持在规范要求的范围内。
3.货物存储:根据冷库的不同区域和温度要求,将物料存放在相应的区域,确保不同物料之间的交叉污染和温度波动的风险最小化。
4.温度监控:冷库内应安装温度监控系统,定期检查监控设备的运行状况,并保持监控的准确性。
5.手动操作:在必要的情况下,如设备维护、紧急情况等,应按照相关操作规程手动操作冷库设备。
3.3 出冷库运输1.装载准备:在物料离开冷库之前,拖运员应准备好运输车辆,确保温度和湿度符合冷链要求。
2.物料装载:按照规定操作流程,将物料从冷库中取出,并放入运输车辆中,确保装卸过程的严密性以及温度的维持。
3.运输前确认:在离开冷库之前,确认运输车辆的温度记录是否符合要求,并确保装载的物料已经在冷藏车辆中得到充分保护。
4.运输过程:运输过程中,拖运员应密切观察运输车辆的温度和湿度,并避免恶劣天气等因素对物料的影响。
第1篇一、总则为保障肉制品在运输、储存过程中的质量安全,防止食品污染和腐败变质,确保消费者食品安全,特制定本规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有肉制品的冷链物流操作。
三、操作流程1. 出库准备(1)核对订单信息,确认出库肉制品的种类、数量、规格等。
(2)检查冷库设施是否正常运行,确保温度符合要求。
(3)准备冷链运输车辆,包括冷藏车、冷冻车等。
2. 肉制品装车(1)将肉制品从冷库中取出,放置在防滑托盘上。
(2)按照订单要求,将肉制品分装在专用保温箱内。
(3)将保温箱放置在冷链运输车辆内,确保车辆密封良好。
3. 车辆装载(1)装载过程中,注意轻拿轻放,避免肉制品损坏。
(2)车辆装载完成后,检查货物固定情况,确保运输过程中安全。
4. 车辆行驶(1)根据肉制品的储存温度要求,调整车辆制冷设备,确保运输过程中温度稳定。
(2)行驶过程中,密切关注车辆温度,发现异常情况立即采取措施。
5. 到达目的地(1)到达目的地后,先将车辆停放在指定区域。
(2)确认接收方身份,核对订单信息。
(3)将肉制品从保温箱中取出,放置在接收方指定的冷库或冷藏设施内。
6. 返程(1)返回途中,继续关注车辆温度,确保肉制品质量安全。
(2)到达出发地后,将车辆停放在指定区域,进行消毒处理。
四、注意事项1. 肉制品在运输、储存过程中,应保持清洁、干燥、无污染。
2. 冷链运输车辆应定期进行清洁、消毒,确保卫生。
3. 车辆制冷设备应定期检查、维护,确保正常运行。
4. 操作人员应熟悉本规程,严格按照操作流程执行。
5. 如遇特殊情况,应立即上报上级领导,采取相应措施。
五、监督与考核1. 质量管理部门负责对冷链物流操作进行监督,确保本规程的执行。
2. 对违反本规程的行为,将按照公司相关规定进行处理。
3. 对执行本规程良好的员工,给予表扬和奖励。
六、附则本规程自发布之日起实施,由公司质量管理部门负责解释。
如遇国家法律法规、政策调整,以最新规定为准。
第2篇一、目的为确保肉制品在物流过程中的质量安全,防止污染,保障消费者健康,特制定本操作规程。
冷链运输标准操作规程
一、目的:
制定药品冷链贮藏及运输管理规程,以保证药品的有效性及安全性。
二、适用范围:
用于在冷链药品在购进、贮藏及销售运输过程中的质量风险控制。
三、相关责任:
收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。
四、制定依据:
五、规程内容:
1术语
1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
1.2冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。
除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。
1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。
1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如冷藏(保温)箱等.
2人员培训管理
2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
2.2冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。
2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。
2.5应建立操作人员和管理人员培训计划,并定期进行培训有效性和充分性的评估。
3冷藏药品收货、验收管理
3.1冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备
附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
3.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。
3.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。
有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。
3.4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。
3.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
3.6对退回的药品,接收人应视同收货,严格按3.1、3.2、3.3、3.4、3.5进行操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。
3.7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至冷藏药品有效期后 1年以便备查,记录至少保留 3年。
4冷藏药品贮藏、养护管理
4.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
4.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
药品码放应留有一定的距离。
药品与墙、屋顶(房梁)的间距不少于30厘米,与库房内控温设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
4.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。
4.4养护记录应保存至冷藏药品有效期后 1年以便备查,记录至少保留 3年。
5冷藏药品发货管理
5.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。
5.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
5.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
5.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。
5.5需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
6冷藏药品运输管理
6.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
6.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
6.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。
6.4应制定冷藏药品发运程序。
发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
6.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。
6.6采用冷藏车运输时,应至少有一个温度记录仪随货发运;采用冷藏(保温)
箱运输时,每种规格的冷藏箱中应至少放置一个温度记录仪随货发运。
温度记录仪应摆放在所记录的温度数据具有代表性的位置。
运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
6.7放置冷藏药品不得直接接触控温物质,防止对药品质量造成影响。
7冷藏药品温度控制和监测管理
7.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过 10分钟/次。
7.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。
7.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 3年。
7.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。
7.5制冷设备的启停温度设置:冷处应在 3℃~7℃,冷冻应在-3℃以下。
7.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过 10分钟,数据可读取。
温度记录应当随药品移交收货方。
7.7采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
7.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。
8其他管理
8.1温(湿)度分布的验证,应包括:空载、最大负载温(湿)度分布验证;应急计划(如断电保温时间等)的验证;开关门温(湿)度分布验证等。
冬夏极端条件下应各做一次。
8.2冷藏车的验证,应包括:根据药品运输的温度和时间要求,对每台冷藏车作温度分布验证,测出车内的温度最高、最低点;长距离运输的全过程模拟试验;开门装卸货时间对车内温度的影响验证;控温设备关闭情况下车内保温时间的验证;系统的运行可靠性和相关报警验证等。
冬夏极端条件下应各做一次。
8.3冷库、冷链设施设备、最差运输路径等应定期进行再评估和再验证,确保其能够达到预期结果。
所有的验证每5年至少要评估一次。
8.4冷链设备应建立档案和清单,详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容,长期保存设备使用说明书。
六、文件发放
七、文件培训
八、变更历史
九、附件:
附件1:运输交接单
冷藏药品运输交接单
注:1、“运输方式”填“客户自提、物流发货、送货上门”;
2、当客户上门自提时“运输人员签字”栏应由客户签字,发货人员应当查验客户运输车辆有保证温度的相关措施,并提供泡沫箱、冰袋等保温措施;
3、在采用物流发货时应签订协议,严格控制运输途中的温度和运输时间,确保药品质量。