良性前列腺增生症临床诊治实践指南的循证评价(最全版)
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良性前列腺增生诊断治疗指南(2006年试行版)第一篇基本知识一、定义良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病[1]。
主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大(benign prostatic enlargement,BPE)、下尿路症状(lower urinary tract symptoms,LUTS)为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction,BOO)。
二、流行病学组织学上BPH的发病率随年龄的增长而增加,最初通常发生在40岁以后[2],到60岁时大于50%,80岁时高达83%[3]。
与组织学表现相类似,随着年龄的增长,排尿困难等症状也随之增加。
大约有50%组织学诊断BPH的男性有中度到重度下尿路症状[1]。
有研究表明似乎亚洲人较美洲人更易于产生中—重度BPH相关症状[4]。
三、病因学BPH的发生必须具备年龄的增长及有功能的睾丸两个重要条件。
国内学者调查了26名清朝太监老人,发现21人的前列腺已经完全不能触及,或明显萎缩[5]。
但BPH发生的具体机制尚不明确,可能是由于上皮和间质细胞的增殖和细胞凋亡的平衡性破坏引起。
相关因素有:雄激素及其与雌激素的相互作用、前列腺间质一腺上皮细胞的相互作用、生长因子、炎症细胞、神经递质及遗传因素等[1]。
四、病理McNeal将前列腺分为外周带、中央带、移行带和尿道周围腺体区。
所有BPH结节发生于移行带和尿道周围腺体区[1]。
早期尿道周围腺体区的结节完全为间质成分;而早期移行带结节则主要表现为腺体组织的增生,并有间质数量的相对减少。
间质组织中的平滑肌也是构成前列腺的重要成分,这些平滑肌以及前列腺尿道周围组织受肾上腺素能神经、胆碱能神经或其他酶类递质神经支配,其中以肾上腺素能神经起主要作用。
中国版良性前列腺增生临床诊治指南的制定张祥华【期刊名称】《临床药物治疗杂志》【年(卷),期】2007(5)2【摘要】近年来国内各个学科都在积极制定各种常见疾病的临床诊治指南.泌尿外科领域常见疾病之一的良性前列腺增生(BPH)临床诊治指南的制定同样受到了泌尿外科、老年医学专业以及药学专业的关注。
在中华医学会泌尿外科学分会的指导下.中国BPH临床诊治指南(试行版)于2006年1月问世.现将具体制定过程中一些大家共同关注的问题在此进行简要介绍.希望有助于其他学科或相关疾病临床诊治指南的制定。
【总页数】4页(P1-4)【作者】张祥华【作者单位】北京大学泌尿外科研究所,北京100034【正文语种】中文【中图分类】R6【相关文献】1.中国良性前列腺增生症经尿道等离子双极电切术治疗指南(2018简化版) [J], 中国研究型医院学会泌尿外科学专业委员会;中国医疗保健国际交流促进会泌尿健康促进分会;中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会;国家重点研发计划微创等离子手术体系及云规划解决方案项目组;王行环;贺大林2.中国良性前列腺增生症经尿道等离子双极电切术治疗指南(2018简化版) [J], 中国研究型医院学会泌尿外科学专业委员会;中国医疗保健国际交流促进会泌尿健康促进分会;中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会;国家重点研发计划微创等离子手术体系及云规划解决方案项目组3.中国良性前列腺增生症经尿道等离子双极电切术治疗指南(2018简化版) [J], 中国研究型医院学会泌尿外科学专业委员会;中国医疗保健国际交流促进会泌尿健康促进分会;中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会;国家重点研发计划微创等离子手术体系及云规划解决方案项目组4.中国良性前列腺增生症经尿道等离子双极电切术治疗指南(2018简化版) [J], 中国研究型医院学会泌尿外科学专业委员会;中国医疗保健国际交流促进会泌尿健康促进分会;中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会;国家重点研发计划微创等离子手术体系及云规划解决方案项目组5.《中国高血压防治指南》(2009年基层版)正在制定中——本刊副总编兼编辑部主任唐新华教授参与制定 [J],因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
良性前列腺增生诊断治疗指南主编张祥华北京大学吴阶平泌尿外科医学中心北京大学首钢医院副主编王行环武汉大学中南医院编委(按姓氏拼音排序,排名不分先后)王刚北京大学泌尿外科研究所北京大学第一医院魏强四川大学华西医院许传亮第二军医大学附属长海医院薛蔚上海交通大学医学院附属仁济医院严维刚中国医学科学院北京协和医学院(清华大学医学部)北京协和医院杨家荣广州军区武汉总医院朱刚卫生部北京医院目录第一节概述一、定义二、流行病学三、病因学四、病理五、病理生理改变六、临床表现、诊断及治疗第二节良性前列腺增生诊治指南的制定方法一、世界各国BPH诊治指南的特点二、制定BPH诊治指南的必要性与目的三、BPH 诊治指南的意义四、BPH诊治指南的制定方法五、BPH诊治指南的推广与不断完善第三节良性前列腺增生的临床进展性一、BPH临床进展性的定义二、临床进展性的评价指标三、BPH临床进展的危险因素分析第四节良性前列腺增生的诊断一、初始评估二、根据初始评估结果需要的进一步检查三、不推荐检查项目四、BPH患者初始评估小结第五节良性前列腺增生的治疗第六节良性前列腺增生的随访第一节概述一、定义良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia, BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病[1]。
主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大(benign prostatic enlargement, BPE)、下尿路症状(lower urinary tract symptoms, LUTS)为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction, BOO)。
二、流行病学组织学上BPH 的发病率随年龄的增长而增加,最初通常发生在40岁以后[2],到60岁时大于50%,80岁时高达83%[3]。
与组织学表现相类似,随着年龄的增长,排尿困难等症状也随之增加。
XX省医院良性前列腺增生(BPH)中医分级诊疗指南(2020版)目录一、BPH筛查 (2)二、BPH诊断与评估 (2)1.疾病诊断 (2)2.证候诊断 (3)三、BPH的治疗 (4)(一)治疗目标 (4)(二)中医健康管理 (4)(三)中医药治疗 (5)(四)其他治疗 (6)四、前列腺增生的诊疗服务目标、流程与双向转诊标准 (6)(一)目标 (6)(二)路径 (7)良性前列腺增生属“隆闭”,隆者排尿不畅,点滴而下,甚至遗尿不禁。
闭者溺闭不通,用力怒责,甚至小便不能自解。
中医学在治疗BPH方面形成了自己独特的理论认识,积累了丰富的临床经验,积极开展了相关实验研究,一是从理论上,突破了以三焦功能失调为主致前列腺性癃闭的传统论点,建立了瘀(血)、痰(湿)、浊(精)、热(邪)为前列腺性癃闭发病和病理变化的主要因素的新型观点。
二是实验证实了中医中药对形成BPH的3个因素即动力性因素(α1-受体)、静力性因素(增大的前列腺)及膀胱逼尿肌病变(膀胱不自主收缩)均有作用,为中医中药治疗BPH的有效性提供了坚实的实验依据。
一、BPH筛查同《XX省良性前列腺增生分级诊疗指南》(2020版)。
二、BPH诊断与评估发挥中医证候辨识作用。
遵循“四诊合参”的原则,重点进行病史、症状与体征、舌脉诊等综合信息采集,依据国家中医药管理局医政司发布的《良性前列腺增生中医诊疗方案》,把握BPH基本病机进行中医辨证。
1.疾病诊断中医诊断:癃闭是由于肾和膀胱气化失司导致的以排尿困难,小便点滴而出,甚则闭塞不通为临床特征的一种病证。
其中以小便不利,点滴而短少,病势较缓者称为“癃”;以小便闭塞,点滴全无,病热较急者称为“闭”。
癃和闭虽有区别,但都是指排尿困难,只是轻重程度上的不同,因此多合称为癃闭。
2.证候诊断(1)脾虚气陷:小便滴沥不爽,小腹坠胀,排尿无力。
倦怠少气,气短懒言,面色黄白,吶呆脱肛。
舌淡苔白,脉沉细弱。
(2)肾阴不足:小便频数不爽,淋漓不尽。
良性前列腺增生临床路径(征求意见稿)一、良性前列腺增生临床路径标准住院流程(一)适用对象。
第一诊断为良性前列腺增生(ICD10:N40.01)(二)诊断依据。
根据《临床诊疗指南-泌尿外科分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》(中华医学会泌尿外科学分会编著)1. 病史:尿频,排尿困难,并除外神经源膀胱的可能;2. 体格检查:直肠指诊;3. 辅助检查:超声检查;前列腺特异抗原(PSA),UFR或尿流动力学;4. 其他:IPSS,QOL评分。
(三)选择治疗方案的依据。
根据《临床技术操作规范-泌尿外科分册》(中华医学会编著,人民军医出版社),《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》(中华医学会泌尿外科学分会编著)1. 症状较重,拒绝药物治疗;2. 药物治疗效果不佳;3. 并发症:尿潴留,膀胱结石,反复血尿,反复泌尿系感染,继发上尿路积水,其它:膀胱憩室,疝气,痔疮或脱肛;4. 无手术禁忌证;5. 征得患者及家属的同意。
(四)标准住院日为9-10天。
(五)进入路径标准。
1. 第一诊断必须符合ICD10:N40.01良性前列腺增生疾病编码;2. 当患者同时具有其他疾病诊断时,但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
(六)术前准备(术前评估)2天,所必须的检查项目。
1. 血常规+血型、尿常规;2. 凝血功能;3. 生化检查(电解质、肝肾功、血糖);4. 感染性疾病筛查;5. 胸部X光片;6. 心电图。
(七)选择用药。
1.按《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)选择用药;2.抗生素可选择头孢类或喹诺酮类抗菌药物;3.预防性用药时间为1天。
(八)手术日为入院第3天。
1.麻醉方式:腰麻和或连硬外麻醉;2.手术方式: 经尿道前列腺电切术(TURP)术;3.术中用药:抗生素,麻醉用药;4. 输血:必要时。
(九)术后住院恢复5-6天。
1.术后用抗菌药物可选择头孢类或喹诺酮类,用药时间住院5-6天,出院后10-12 天;2.术后无必须复查的检查项目。
良性前列腺增生症临床诊治实践指南的循证评价(最全版)
良性前列腺增生症(BPH)全球发病率高且随着年龄的增长不断升高,美国50岁以上男性BPH患病率已达50%,90岁以上的老年男性则高达90%[1,2]。
1998年北京大学泌尿外科研究所的报告表明我国BPH组织学发生率到60岁时>50%且均随年龄增长呈明显上升趋势[3]。
随着老龄化,BPH已经成为临床工作及严重的社会问题和经济负担。
BPH临床实践指南(CPG)[4]的研发及不断更新对促进临床医疗工作的规范化有着积极的意义。
近年来,许多国家尤其是发达国家为解决BPH临床实践中面临的诸多难题,都致力于BPH诊疗指南的开发与应用并取得了较为可观的成就[5]。
然而这些指南的质量良莠不齐、内容也不尽相同。
因此,本研究对已有的BPH指南的质量和主要内容进行分析和评价,以期为临床实践及指南的完善提供参考。
对象与方法
1.纳入与排除标准:
纳入全球公开发表的、符合指南定义的BPH领域临床实践指南或共识(版本较多的取最新版本),由国内外学术团体或行政部门制定并颁发。
排除直接翻译或者改编的国外指南、指南解读文件、技术或操作指导、讲座或专家笔谈及知识手册。
2.检索策略:
计算机检索美国国家指南文库(NGC)、国际指南联盟(GIN)、英国国家卫生和临床示范研究所(NICE)、英格兰院际指南网络(SIGN)、WHO官网、
PubMed、Embase、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据路、医脉通官网及手工检索部分相关文献的参考文献,检索时间截止到2016年8月13日。
中文检索词包括前列腺增生、前列腺肥大、下尿路症状、指南、共识、规范、推荐。
英文检索词包括benign prostatic hyperplasia、benign prostate hyperplasia、enlarged prostate、BPH、prostatomegaly、prostatauxe、prostatic hypertrophy、benign prostatic enlargement、benign prostatic obstruction、lower urinary tract symptoms、LUTS、guideline、specification等。
3.文献筛选与资料提取:
由2名评价员按照纳入与排除标准独立完成筛选并交叉核对,若遇分歧则讨论解决。
按事先设计好的资料提取表提取资料,提取内容包括指南名称、发布国家及组织机构、发布或更新时间、研究领域、诊断和治疗意见、制定方法和参考文献等内容。
4.方法学质量评价:
在正式评分之前进行了3次预评分,并采用组内相关系数(ICC)检测一致性。
然后,由这4名评价者运用临床指南研究与评估系统(AGREE Ⅱ)进行方法学质量评价[4]。
5.统计学处理:
按下述方案对纳入指南的质量进行分析:(1)对6个领域的23个条目进行评分;(2)每个条目分数为1~7分,完全符合条目要求记7分,完全不符合记1分,介于两者之间的根据评分者的判断记2~6分;(3)一致性检验采用计算4名评价员的ICC值;(4)根据AGREE Ⅱ公式计算得分:领
域分值=(实际得分-最小可能得分)/(最大可能得分-最小可能得分)×100%。
领域标准化得分值越高,反映了该领域指南制定时方法越完善和报道的完整程度越高。
此外,对诊断、治疗意见进行汇总分析。
描述性分析及结果呈现采用Excel 2007软件进行,采用SPSS 19.0软件计算ICC 值。
ICC值在0~1之间,ICC值<0.4时一致性差,0.4~0.75时一致性一般,≥0.75时一致性好;ICC值通常应在0.7以上。
结果
1.文献检索结果及指南的基本特征:
初检共得到文献1 811篇,经过逐层筛选,最终纳入指南15部,大多数制定机构提及根据证据更新情况考虑更新指南。
纳入指南的基本特征见表1。
表1
纳入指南的相关信息
2.AGREE Ⅱ评价结果:
4名评价员评价的一致性检验结果显示所有指南的ICC值均>0.872(0.872~0.993),表明其一致性好。
六个领域标准化得分结果详见表2。
表2
纳入指南各领域得分
3.BPH诊断推荐意见:
表3呈现了12部涉及诊断的指南结果,病史询问、体格检查(包括直肠指诊)、前列腺症状评分(IPSS评分/AUA-SI评分)、尿常规和血清PSA 为共同推荐的指标。
表3
纳入指南诊断意见的汇总分析
4.BPH治疗推荐意见:
涉及治疗的14部指南一致认为应充分了解BPH患者的意愿,向患者交代包括保守治疗、药物治疗和外科治疗在内的各种治疗方法的疗效与相关副作用。
(1)保守治疗:保守治疗包含观察等待、行为与饮食治疗两个方面。
几乎所有的指南在这一点上给出了统一的意见。
轻-中度下尿路症状但生活质量尚未受到明显影响的患者可以采用观察等待。
接受观察等待之前,患者应进行全面检查以除外各种BPH相关并发症。
2015年版欧洲泌尿外科学会(EAU)指南指出BPH伴有LUTS的患者在接受其他治疗方式之前或同时,均需要采取生活方式的指导。
(2)药物治疗:各指南药物治疗的推荐意见如表4所示。
纳入指南均推荐α-受体阻滞剂和5α-还原酶抑制剂。
联合用药方面各指南对"α1-受体阻滞剂+5α-还原酶抑制剂"的推荐有较高统一度。
德国指南推荐了"α1-受体阻滞剂+磷酸二酯酶5抑制剂"的联
合用药。
(3)外科治疗:13部涉及外科治疗的指南推荐意见如表5所示,经尿道前列腺电切术(TURP)是所有指南均推荐的外科疗法。
表4
药物治疗意见的汇总分析
表5
外科治疗意见的汇总分析
讨论
在方法学质量的六大领域[4]评分中:范围和目的得分的中位数(全距)为72%(31%),表明这些指南清晰的描述了范围和目的,能够帮助指南使用者快速了解该指南是否为自己所需。
参与人数为38%(47%),主要原因是多数指南未考虑到目标人群(病人、公众等)的观点和选择意愿。
严谨性为30%(67%),中位数较低且全距大,说明小部分指南符合本领域标准。
清晰性为58%(46%),提示纳入指南满足本领域大多数条目的标准,得分最低(33%)的南非指南虽然推荐给出了治疗方案,但未给出疗程和治疗剂量等指标。
应用性为16%(51%),主要因纳入指南对于应用过程中的促进和阻碍因素描述均不明确。
编辑独立性为40%(96%),中位数较低但全距大,说明小部分指南基本符合本领域标准,但仍有大部分指南未提及赞助单位和(或)申明利益冲突。
在诊断与治疗推荐意见方面,各指南的推荐意见基本相同,BPH主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大(BPE)、尿动力学上的膀胱出口梗阻(BOO)和以下尿路症状(LUTS)为主的临床症状[6]。
所有诊断指南都一致推荐检查病史询问、体格检查(包括直肠指诊)、前列腺症状评分(IPSS评分/AUA-SI评分)、尿常规、血清PSA。
英国指南的推荐检查条目最少(4条);德国指南的推荐条目最多(10条)。
欧洲、中国、日本指南在诊断推荐上统一性较高(推荐总数8条),故我们的汇总分析结果建议将病史和体格检查、尿常规、前列腺症状评分、QoL 评分、尿流率、残余尿量、血清PSA、前列腺超声检查推荐为诊断BPH 的初始评估条目。
有研究表明接受保守治疗的患者在随访至1年时约85%保持病情稳定,5年时约65%无临床进展[7],故几乎所有的指南在保守治
疗方案上给出了统一的意见。
有研究结果提示植物制剂在BPH中的疗效和α-受体阻滞剂及5α-还原酶抑制剂相当、且没有明显不良反应[8],故而得到德国、中国、日本、巴西、芬兰、加拿大指南的推荐;对于中药在BPH 中的使用,除中国和日本指南给予推荐外,其他国家的指南均未做讨论。
BPH是一种临床进展性疾病,其病程进展的终末多需外科治疗来解除下尿路症状及其对生活质量所致的影响和并发症[9]。
纳入的13部指南对开放手术、TURP、TUIP、B-TURP、钬激光、绿激光的推荐指南数目都达到了10个以上,且无不推荐的指南。
但所有指南缺乏各种手术方式之间疗效与安全性的比较,有待进一步完善更新。
综上所述,纳入指南整体质量良莠不齐、尚需统一。
从纳入指南的推荐统一度分析得出:(1)病史和体格检查、尿常规、前列腺症状评分、QoL 评分、尿流率、残余尿量、血清PSA、前列腺超声检查应作为诊断BPH 的初始评估条目;(2)观察等待、行为与饮食治疗是重要和必须的;(3)α-受体阻滞剂和5α-还原酶抑制剂是应用较成熟的BPH治疗药物;(4)目前,开放手术、TURP、TUIP、B-TURP、钬激光和绿激光这6种外科治疗手段的疗效是肯定的。
因此,建议将来对CPG制定/修订时,能够尽量采用公认的标准进行。
当然,结合本国、本地区的实际情况基于公认的标准,将其修改为适合的标准也是允许的。