2015年台湾省药学综合知识与技能理论考试试题及答案

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1、标签上必须注明产地的是( )。

A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药2、零售药店不得经营的药品是( )。

A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂3、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售4、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告5、从事下列活动,无需取得行政许可的事项是( )。

A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业6、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱7、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门8、按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请9、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人10、有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写11、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后,李某可以( )。

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业12、抗菌药物分级管理目录的制定部门是( )。

A.县级卫生行政部门B.市级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生行政部门13、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效14、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人15、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是( )。

A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过2个最小包装C.应当设置专柜,双人管理,专册登记D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告16、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药,可以继续使用D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门17、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门18、可以发布广告的药品是( )。

A.可卡因B.苯丙胺C.消渴丸D.可待因19、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是( )。

A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药,可以继续使用D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门20、从事下列活动,无需取得行政许可的事项是( )。

A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业21、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人22、有关药品名称的说法,正确的是( )。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写23、设定和实施行政许可的原则不包括( )。

A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.公开、公平、公正原则、24、具有销售第二类精神药品资格的零售企业( )。

A.可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品B.可以凭执业医师出具的处方,销售不超过7日常用量的第二类精神药品C.可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品D.销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查25、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品26、可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下,急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的27、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售28、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人29、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年B.2年C.3年D.5年30、医疗机构的药品购进记录应当( )。

A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年31、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )。

A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售32、《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,配制地址,注册地址D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人33、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告34、有关处方药广告的说法,错误的是( )。

A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名35、医疗机构的药品购进记录应当( )。

A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年36、按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请37、从事下列活动,无需取得行政许可的事项是( )。

A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业38、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年B.2年C.3年D.5年39、从事下列活动,无需取得行政许可的事项是( )。

A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业40、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品。