特殊使用级抗菌药物临床应用评价标准

抗菌药物临床应用管理指标
8月27日，国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》，根据文件附件整理出18个指标：
1、特殊级抗菌药物使用量占比（根据医院现况制定PDCA指标）
2、门诊抗菌药物使用率≤20%
3、急诊抗菌药物使用率≤40%
4、住院抗菌药物使用率≤60%
5、住院抗菌药物使用强度≤40DDDs
6、I类切口手术预防用抗菌药物比例≤30%（腹股沟疝修补包括补片修补术、甲状腺疾病、乳腺疾病、关节镜检查、颅骨肿物切除和经血管途径介入诊断等手术为0）
7、Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物疗程≤24小时的百分率（根据医院现况制定PDCA指标）
8、Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物时机合理率100%
9、Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率（根据医院现况制定PDCA指标）
10、住院抗菌药物静脉输液占比（根据医院现况制定PDCA指标）
11、门诊静脉输液率（根据医院现况制定PDCA指标）
12、急诊静脉输液率（根据医院现况制定PDCA指标）
13、住院静脉输液率（根据医院现况制定PDCA指标）
14、住院静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数（根据医院现况制定PDCA指标）
15、住院抗菌药物使用前微生物送检率≥30%
16、住院限制级抗菌药物使用前微生物送检率≥50%
17、住院特殊级抗菌药物使用前微生物送检率≥80%
18、处方/医嘱合格率（每月接受处方点评的医师比例≥25%，每位医师被点评处方/医嘱不少于50份）（根据医院现况制定PDCA指标）【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】。

医院特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准为加强特殊使用级抗菌药物的临床合理应用，提高医生用药水平，根据《医院抗菌药物临床应用管理工作制度》和《医院抗菌药物分级管理制度》等文件要求，结合医院实际，修订本使用评价标准。

一、特殊使用级抗菌药物使用临床应用评价标准(一）临床医师在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证。

特殊使用级抗菌药物一般不能作为预防性用药。

(二)特殊使用级抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如果药敏结果中有非限制或限制级抗菌药物对此病原菌敏感，则不建议选用特殊使用级抗菌药物。

(三）危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，如特殊使用级抗菌药物会诊专家提出根据病情需要使用特殊使用级抗菌药物，则可以经验用药，但经验性用药不得超过5天。

(四）紧急情况下（如抢救生命垂危的患者或夜间)，未经专家会诊同意或越级使用的，处方量不得超过1日用量，申请科室做好相关病程记录，并于24小时内完善会诊审批程序。

（五）特殊使用级抗菌药物使用指征，必须满足如下条件之一:1.感染病情严重者:(1）有败血症、脓毒症等血行感染。

(2）有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症。

(3）脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等。

(4）感染性心内膜炎、化殡性心包炎等。

(5）严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者。

(6）混合感染的患者。

2.免疫功能低下患者发生的感染:(1）接受免疫抑制剂治疗。

(2）接受抗肿瘤化学疗法或接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者。

(3）血WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L。

(4）脾切除后不明原因发热者。

(5）艾滋病或先天性免疫功能缺陷者。

湖取路微逃的说R海滩的3.只对特殊使用级抗菌药物敏感的病原菌感染。

4.当患者使用限制级抗菌药物治疗无效，或治疗效果不明显时。

(六）特殊使用级抗菌药物使用指征的判定，应按照《医院抗菌药物分级管理制度》的规定由会诊专家进行判定。

特殊使用级抗菌药物管理规定一、依据按照卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》（国卫办医发[2015]43 号附件）及《卫生部办公厅关于加强抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫医政发[2009]38号）文件的要求，医疗机构应严格执行抗菌药物临床应用分级管理制度，特制定本规定。

二、成立_____医院临床应用特殊使用级抗菌药物会诊小组三、临床应用特殊使用级抗菌药物会诊小组的责任和权利1.熟悉抗菌药物管理的有关文件及其要求。

2.带头规范、合理地使用抗菌药物，并保持24 小时通讯通畅。

3.参与特殊使用级抗菌药物临床应用的会诊，讨论决定特殊使用级抗菌药物使用的品种、方法、时间、剂量等事项，并在会诊单上针对特殊使用级抗菌药物的使用签署专家意见。

4.加强规范特殊使用级抗菌药物使用的宣教、指导、监督。

四、特殊使用级抗菌药物使用的原则1.要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

2.特殊使用级抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制级抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用级抗菌药物。

3.患者病情需要应用“特殊使用”抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经由临床应用特殊使用级抗菌药物会诊小组专家会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

4.临床医师在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，特殊使用级抗菌药物不能作为预防性用药。

5.危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家审核通过后，可以使用上述药物。

6.紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1 日用量，并做好相关病历记录。

7、门、急诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。

五、特殊使用级抗菌药物使用的注意事项1.使用特殊使用级抗菌药物必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱，并填写《特殊使用级抗菌药物临床使用会诊表》，由临床应用特殊使用级抗菌药物会诊小组专家会诊同意后，方可使用。

医院特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准抗菌药物在现代医学中起着重要的作用，但随着抗菌药物的广泛使用，耐药菌株的出现已成为全球性的医疗难题。

为了提高抗菌药物的使用效果和减少耐药菌株的产生，医院特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准被制定。

一、医院特殊使用级抗菌药物使用标准1. 适应证合理性医院特殊使用级抗菌药物应按照适应证合理性进行使用，即在确诊或高度怀疑具有耐药菌株感染的患者。

2. 细菌培养及药敏试验在使用特殊使用级抗菌药物前，应进行细菌培养及药敏试验，明确感染的菌株及其对抗菌药物的敏感性，避免滥用抗菌药物。

3. 定期评估医院应建立严格的特殊使用级抗菌药物使用档案，定期评估抗菌药物的使用情况，并进行合理化建议，以确保抗菌药物的合理使用。

二、临床应用评价标准1. 治愈率临床应用评价标准的首要指标是治愈率，即患者在使用特殊使用级抗菌药物后症状明显改善或完全消失。

2. 经济性评估临床应用评价标准还应包括经济性评估，即使用特殊使用级抗菌药物的治疗费用与治疗效果的关系，提倡经济性使用抗菌药物。

3. 不良反应监测对于使用特殊使用级抗菌药物的患者，还应定期进行不良反应监测，及时发现和处理可能出现的不良反应，确保患者的安全。

医院特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准的制定旨在规范抗菌药物的使用，减少滥用和耐药菌株的产生。

通过严格的适应证合理性、细菌培养及药敏试验和定期评估等措施，能够确保特殊使用级抗菌药物的合理使用。

同时，通过治愈率、经济性评估和不良反应监测等指标的应用，能够对特殊使用级抗菌药物的临床效果和安全性进行评价。

总结起来，医院特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准是为了确保抗菌药物的合理使用和评价其疗效和安全性而制定的。

严格遵守这些标准有助于减少抗菌药物滥用和耐药菌株的产生，提高抗菌治疗的成功率和经济性，并保障患者的安全。

附件1抗菌药物临床应用管理评价指标及要求序号指标公式（或释义）要求三级综合医院二级综合医院口腔医院肿瘤医院儿童医院精神病医院妇产医院（妇幼保健院）1 抗菌药物品种、品规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内≤50 ≤35 ≤35 ≤35 ≤50 ≤10 ≤40 同一通用名称抗菌药物注射剂型≤2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购口服剂型≤2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购头霉素类抗菌药物品规≤2个三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规口服剂型≤5个注射剂型≤8个碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规≤3个氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规≤4个氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规≤4个深部抗真菌类药物品种≤5个2 特殊使用级抗菌药物使用量占比特殊使用级抗菌药物占抗菌药物使用量百分率=特殊使用级抗菌药物使用量（累计DDD数）同期抗菌药物使用量（累计DDD数）×100%3 抗菌药物使用率门诊患者抗菌药物使用率门诊患者使用抗菌药物的百分率=门诊患者使用抗菌药物人次同期门诊总人次×100%≤20%≤20%≤20%≤10% ≤25% ≤5% ≤20%急诊患者抗菌药物使用率急诊患者使用抗菌药物的百分率=急诊患者使用抗菌药物人次同期急诊总人次×100%≤40%≤40%≤50%≤10% ≤50% ≤10% ≤20% 住院患者抗菌药物使用率住院患者使用抗菌药物的百分率=出院患者使用抗菌药物总例数同期出院总例数×100%≤60%≤60%≤70%≤40% ≤60% ≤5% ≤60%4 住院患者抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=住院患者抗菌药物消耗量（累计DDD数）同期收治患者人天数×100注：同期收治患者人天数＝同期出院患者人数×同期出院患者平均住院天数≤40DDDs≤40DDDs≤40DDDs≤30DDDs≤20DDDs（按照成人规定日剂量标准计算）≤5DDDs≤40DDDs5 I类切口手术预防用抗菌药物比例Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物百分率=Ⅰ类切口手术预防用药例数同期Ⅰ类切口手术总例数×100%I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物。

医院关于加强特殊使用类抗菌药物临床应用管理的规定一、总则管理目的：促进特殊使用类抗菌药物的临床合理用药。

管理类型：我院抗菌药物分级管理中特殊使用类抗菌药物具有高级专业技术职务任职资格，经过培训并考核合格授予特殊使用级抗菌药物处方权的临床医生。

二、临床应用管理流程1.具有严格临床用药指征或确凿依据2.医院抗菌药物管理工作组指定的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任3.具有高级专业技术职务任职资格，经培训并考核合格授予特殊使用级抗菌药物处方权的医师开具医嘱。

门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方4.经抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训考核合格获得抗菌药物调剂资格的药师审方调配特殊使用级抗菌药物处方医嘱5.做好药物不良反应观察6.经管医师做好抗菌药物使用记录，观察疗效与不反良应三、临床应用评价标准临床使用特殊使用级抗菌药物必须符合下列标准中的第l+2条或l+3条，急重症抢救病例除外，但须在病程记录中注明使用理由，糖肽类及碳青霉烯类抗菌药物使用指征及反指征见附件。

1.在使用前送检了病原学(包括血、无菌液体、痰、尿、脑脊液等的细菌培养和药敏)，不要求病原学一定阳性，只要有病原学送检即符合此条。

2.有使用特殊类抗菌药物的指征(临床或实验室依据)。

3.结合病例特点和相关科室的会诊意见，分析特殊使用类抗菌药物用药指征，并在病程记录中详细记载，病历上只有“××主任查房指示：使用(或改用)××类抗菌药物”这样一句话是不够的。

附件：一、糖肽类抗菌药物使用的指征和反指征(一)推荐使用糖肽类抗菌药物的情况1.MRSA感染2.致死性感染，且对β-内酰胺类抗菌药物过敏3.中性粒细胞<500／ul伴发热的高危病人，合并下列情况之一者：（1）严重导管相关性感染(菌血症)（2）已知有MRSA或耐青霉素／头孢菌素细菌的定植（3）G+菌血症，在药敏结果回报前（4）严重感染伴低血压4.抗生素相关性腹泻，且硝基眯唑类无效。

特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定及流程特殊使用级抗菌药物是指那些药物在临床上使用受到限制和规范管理的抗菌药物。

这些药物通常具有较强的抗菌活性，但也伴随着一定的毒副作用和药物耐受性的问题。

为了确保特殊使用级抗菌药物的合理应用，减少不必要的滥用和药物耐受性的产生，医疗机构建立了特殊使用级抗菌药物的临床应用管理规定及流程。

一、特殊使用级抗菌药物的范围特殊使用级抗菌药物的范围包括了以下几类药物：1)多药耐药菌感染的优先选择药物，如万古霉素、碳青霉烯类药物等；2)高危患者和免疫功能低下患者的治疗药物，如氟康唑、卡泊芬净等；3)广谱抗菌药物，如头孢他啶、氟喹诺酮类药物等；4)靶向特殊菌株的抗菌药物，如甲氧西林-替加环素组合药物、头孢唑林-舒巴坦组合药物等。

二、特殊使用级抗菌药物的管理规定2)药物使用报备：医生在使用特殊使用级抗菌药物时，要及时将患者的病情和使用情况报备给医疗机构的抗菌药物管理委员会。

委员会会对报备的情况进行复核和评估，确保药物的使用符合规定的要求。

3)使用限制：为了避免滥用和耐药性的产生，特殊使用级抗菌药物的使用通常需要符合一系列限制条件。

例如，只有在确诊为耐药菌感染才能使用，或者只有在经过标准治疗无效后才能使用。

医生在使用特殊使用级抗菌药物时，需要遵守这些限制条件，确保合理使用。

三、特殊使用级抗菌药物的应用流程1)临床判断和诊断：医生在临床上首先需要对患者的病情进行评估，并做出初步的诊断。

如果存在可疑的耐药菌感染或高危情况，医生会考虑使用特殊使用级抗菌药物。

2)药物审核和报备：医生开具特殊使用级抗菌药物的处方后，临床药师会对处方进行审核，确认使用的适应症、剂量、疗程等是否符合规定要求。

同时，医生也需要将患者的病情和使用情况报备给医疗机构的抗菌药物管理委员会。

3)药物治疗和监测：医生根据临床判断和药物审核结果，开始使用特殊使用级抗菌药物进行治疗。

在治疗过程中，医生需要定期监测患者的病情和药物耐受性，并及时调整治疗方案。

特殊使用级抗菌药物管理制度及评价标准一、特殊使用级抗菌药物使用原则1、为加强抗菌药物安全、规范、合理使用，控制特殊使用级抗菌药物的滥用，制定本标准。

2、使用前填写“特殊使用级抗菌药物审核表”，经“抗菌药物临床应用管理小组”指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方，方可使用﹝审核表保留在使用科室备查﹞。

3、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

二、特殊使用级抗菌药物使用要求及评价标准1、严格掌握特殊使用抗菌药物用药指征。

原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用级抗菌药物，药敏结果显示仅对特殊药物敏感者方可使用。

2、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家审核通过后，可以使用，但经验性用药不得超过5天，检测结果出具后及时进行相应调整：（1）感染病情严重者如：①败血症、感染性休克；②中枢神经系统感染；③经心肺复苏存活之病人；④脏器穿孔者；⑤感染性心内膜炎；⑥严重的蜂窝组织炎；⑦重度烧伤及其他重症感染者。

（2）免疫状态低下病人发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗癌化学疗法；③WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L；④艾滋病病人。

3、临床医师在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证, 根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。

4、特殊使用抗菌药物不得在门诊使用。

5、接受特殊使用抗菌药物治疗的住院患者使用前微生物送检率不低于80%。

6、特殊使用抗菌药物不能作为预防性用药。

（在耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的情况下，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染）。

特殊使用级抗菌药物临床应用专项点评制度为进一步规范临床抗菌药物使用，减少药物不良反应发生，提高药物治疗效果，保障患者用药安全、有效、经济，落实我院处方点评制度的要求，特修订特殊使用级抗菌药物临床应用专项点评制度。

一、组织管理特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物临床合理应用评价管理组负责组织，医务处和药学部共同进行协调。

二、特殊管理级抗菌药物临床应用专项点评的依据专项点评依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》、《抗菌药物临床应用管理办法》及相关临床指南、药品说明书等，结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。

三、特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评组组成与抗菌药物专项点评组成人员相同。

四、点评要求（一）每年不少于4次特殊管理级抗菌药物专项点评。

（二）抽样方法：面向全院使用特殊管理级抗菌药物的住院患者，根据临床使用的实际情况，按药物或按科室、病区采用随机抽取方法进行评价。

（三）抽样率：每次不少于30份病历。

（四）专项点评组成员在点评后填写《特殊管理级抗菌药物使用情况专项点评表》，双人复核并签名。

点评表评价意见由小组集体讨论，专项点评组组长签名确认。

（五）专项点评组汇总点评意见，并向相关科室或处方医生、调剂药师反馈，反馈科室或人员接收后需签字确认。

（六）专项点评组最终形成评价意见，包括分析报告和整改建议及点评反馈情况汇总，反馈医务处、药学部及相关科室。

（七）专项点评中发现问题和持续改进情况，提交医院药事管理与药物治疗学委员会。

（八）点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录。

五、持续改进要求持续改进一般采用分步运行模式，如遇涉及到医疗安全和质量亟待解决问题时，应限期改进。

（一）根据点评结果的评价意见与责任医生、药师进行有效沟通，不合理用药问题按要求整改。