三棱与醋三棱工艺

1.目的建立醋三棱生产工艺规程，使其生产标准化，规范化。

2.范围适用于本公司中药饮片车间醋三棱的生产。

3.职责生产操作人员：负责按本规程进行生产。

车间工艺技术人员：负责生产过程的审核。

QA：负责生产过程的监控。

质管部、生产部：监督管理。

4.内容4.1 产品概述：4.1.1 中文名：醋三棱4.1.2 汉语拼音：Cu sanleng4.1.3 来源：本品为醋三棱的切制加工品。

4.1.4 包装规格：4.1.5 贮藏：置通风干燥处，防蛀。

4.2 炮制依据和处方：4.2.1 炮制依据：《中华人民共和国药典》20XX年版一部。

4.2.2 处方：醋三棱，投料量：20kg-1000kg，米醋，投料量：4kg-200kg。

4.3 工艺流程图：4.44.5 炮制工艺的操作要求和技术参数：4.5.1 批生产前准备：QA执行《生产前准备操作规程》对生产人员、生产指令、记录、操作文件、操作间状态、卫生状态、设备状态、物料以及生产用具进行检查确认，确认无误后方可实施生产。

4.5.2 拣选：4.5.2.1 将要拣选的醋三棱置于洁净工作台上，拣去杂质、非药用部位（拣选后杂质含量≤2%），将拣选后的药材装入周转桶中，贴上“容器标识单”，称量（在标识单上记录品名、批号、重量、操作人、日期）。

4.5.2.2 填写“醋三棱拣选生产记录”交工艺员或车间主任复核。

4.5.2.3 将拣选后经QA检查合格的药材填写“车间物料交接单”交到洗润工序。

4.5.3 洗润：4.5.3.1 洗药：4.5.3.1.1 设备操作参见《XY-700型洗药机操作规程》。

4.5.3.1.2 先在洗药机出料口处放置料箱，打开进水阀，打开机器电源开关，打开水泵启动按钮。

4.5.3.1.3 启动正转开关，进料进行清洗，洗去泥沙。

4.5.3.1.4 清洗过程中需不断地调节滚筒正、反转向直至醋三棱充分洗净。

4.5.3.1.5 出料：关闭水泵开关，启动正转开关，醋三棱从出料口自动排出。

中药知识必学：三棱“其人身细形瘦，年三十余，病腹痛，磊块起落如波浪然，昼轻夜重，医用木香靡服及服六君子汤皆不验。

诊其脉浮缓弦小，重按似涩。

曰此血病也，前药作气治谬矣。

彼谓血则有形，发时则块磊落痛，减则清而无迹，非气而何，安得作气论耶，若然则前药胡为不验，遂用四物汤加三棱等药，服后其痛遂脱然。

”《续名医类案》中记载的这个医案，主要讲叙的是一个身材消瘦的患者因腹痛就医，大夫用六君子汤理气无用，汪机诊脉后断为血病，用四物汤加三棱等药一剂后痛消。

三棱多生荒废陂池湿地，春时丛生，夏秋抽高茎，茎端复生数叶，开花六七枝，花皆细碎成穗，黄紫色，中有细子。

其叶茎花实俱有三棱。

其叶狭长如剑，背生剑脊，故名三棱，主产于荆楚地区又名荆三棱。

后世京三棱应是同音之误。

三棱以块茎入药，其块茎与根外皮色黑故又有黑三棱之名。

本品为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。

地上茎枯黄的即可采收，挖前排水晾地。

割去地上茎叶，留茬，用锨挖出，根茎用三棱叶盖好，以防风干，晒干不易去皮。

刀刮去皮，将毛根里皮刮至呈粉白色处为度。

晒干，晒时夜间不能被露水淋以免变质。

又名荆三棱、京三棱、草三棱、光三棱、凉三棱、黑三棱等。

三棱炮制为拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干。

醋三棱为取净三棱置开水锅内浸没，煮至五六成透时，加醋再煮至八成透，停止加水，并停止续火，留在锅内闷透，吸尽余汤，捞出，晾至外皮无水分，切片，晒干。

三棱经醋制后可增强其消瘀止痛的作用。

三棱味辛、苦，性平。

归肝、脾经。

主破血行气，消积止痛。

适用于癥瘕痞块，血瘀经闭，痛经，胸痹心痛，食积胀痛。

本品苦平泄降，入肝、脾血分，长于攻散，故可用治血瘀之闭经、痛经、产后瘀滞腹痛、瘢瘦积聚、输卵管阻塞等病症。

三棱最擅消散肌瘤、囊肿、增生之疾病，寒能清热，清热同时还祛痰，所以能消散肿块。

更难能可贵的是三棱药性可以通达人体上中下三焦，上到扁桃体炎，下到膀胱炎都可配伍治疗。

盖之：散一切血瘀，开诸般气结，有通经坠胎之能，擅止痛消肿之权，积聚固结，非此莫疗，疮肿坚硬，少此无力。

编 码 SOP-TMS-104 版 次 01 起 草 部门审核 QA 审核 批 准 起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门 总经办颁发数量份生效日期分发单位质量部、生产供应部、生产车间目的：为醋三棱生产提供符合要求的生产工艺，规范醋三棱生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。

范围：本规程适用于醋三棱的生产操作。

责任：生产车间、生产部、质量部 内容： 1、产品概述1.1产品名称：药材通用名：三棱 代码：CP1041.2来源：本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganiuum stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。

冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。

1.3产地：主产于山西，河南，陕西等地。

1.4性状：本品形如三棱片，切面黄色至黄棕色，偶见焦黄斑，微有醋香气。

1.5 性味与归经：辛、苦，平。

归肝、脾经。

1.6功能与主治：破血行气，消积止痛。

用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

1.7用法用量：5～10g 。

1.8成品贮藏及注意事项： 置通风干燥处，防蛀；孕妇禁用；不宜与芒硝、玄明粉同用。

2、生产依据：《中国药典》2010年版一部。

3、生产工艺流程监控 监控 监控监控 监控 监控原药材净制 内包装 请验 入库 请验 外包装 醋制 洗润 干燥编码SOP-TMS-104 版次014、操作过程及工艺条件4.1药材（三棱）称量和预处理：从合法定点供货单位购进，药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。

4.2生产前准备4.2.1准备与检查4.2.1.1工人按进出一般生产区更衣规程进行更衣。

4.2.1.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。

4.2.1.3检查所用设备清洁情况。

4.2.1.4.检查所用容器、器具的清洁情况，无上次产品的残留物。

4.2.1.5检查所有天平、台秤的灵敏度、准确度。

4.2.1.6根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。

中药三棱的化学成分及药理作用的研究进展摘要：目的：对中药三棱的化学成分及药理作用的研究进行文献整理。

方法：对中药三棱的化学成分及药理作用的研究进展进行总结。

结果：展示了近20年来中药三棱化学成分及药理作用的最新研究进展。

结论：掌握中药三棱化学成分及药理作用近20年的研究进展，为进一步研究提供了有益的参考。

关键词：三棱；化学成分；药理作用三棱，别名黑三棱、泡三棱[1]。

为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch--Ham的干燥块茎。

冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。

其味辛、苦，性平，归肝、脾经。

具有破血行气、消积止痛的功效，在治疗癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛等方面有较好的疗效[2]。

主要分布于河南、浙江、江苏、安徽、湖南、黑龙江、辽宁等省区[3]。

三棱用药历史悠久，炮制方法较多，而生三棱片与醋炙三棱至今沿用，尤以醋炙法居多，其炮制理论，工艺，目的明确，该法以被中国药典收载[4-5]。

现就三棱的化学成分与药理作用研究成果作一概述。

1. 化学成分1.1黄酮类成分黄酮类化合物是广泛存在于自然界的一大类化合物，也是中药中一类重要的有效成分，具有多方面的生物活性。

张卫东等从三棱的乙醇提取物中分离得到芒柄花素[ 6]、山萘酚和5, 7, 3′ 5′-四羟基双氢黄酮醇 -3 -O-β -D 葡萄糖苷[7] ,后者为新的天然产物。

李可意等[8]建立了三棱超临界 CO2 萃取物中芦丁的鉴别和含量测定方法 ,结果发现三棱的超临界萃取物中含有芦丁。

毛淑杰等[9]采用比色法测定了三棱生品、不同润切制品及炮制品中黄酮含量。

1.2皂苷类成分皂苷是能形成水溶液或胶体溶液并能形成肥皂状泡沫的植物糖苷的统称，是由皂苷元和糖、糖醛酸或其他有机酸组成的。

张卫东等[10]先后从三棱乙醇提取物中分得β- 谷甾醇-3-O-β-D-吡喃葡糖苷、△5，6胆酸甲酯-3-O-α-L-鼠李糖（1→4）-β-D-吡喃葡糖苷、△5-胆酸甲酯-3-O-β-D-吡喃葡糖醛酸-（1→4）-α-L-鼠李糖苷、△5-胆酸甲酯-3-O-β-D-吡喃葡糖苷。

三棱成品工艺规程1 产品概述1.1 正名:三棱2 生产依据:《中华人民共和国药典》（2010年一部）、《中药炮制学辞典》、《中药鉴别炮制应用手册》、《中药大辞典》.3 规格：厚片4 工艺流程:三棱工艺流程图及主要控制点5 操作过程及工艺条件5.1 炮制5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。

本工序收率应控制在95-100%。

5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。

5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。

5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60℃，时间2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。

5.1.5 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入下道工序。

本工序收率应控制在95-100%。

5.2 包装5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。

5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。

每袋重量应在标示量1.002kg±2g.范围内。

5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。

5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手续，并经质量部审核合格后方可发放出库。

5.3 贮藏条件及注意事项5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。

5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。

6三棱生产工艺质量控制点7、三棱原料质量标准参考《三棱原料质量标准》8、三棱成品质量标准参考《三棱成品质量标准》9、成品贮藏及注意事项置干燥处，防霉，防蛀。

10、设备一览表11技术经济指标11.1计算方法11.1.1收率=合格品重量（kg）/理论投料重量（kg）×100%11.1.2成品收率=成品重量（kg）/理论投料量（kg）×100%11.1.3物料平衡=（合格品重量+废品量+抽检量）/接收物料重量×100% 11.2经济指标11.2.1收率范围：≥85%11.2.2物料平衡范围：85-100%12包装规格：1千克/袋13技术安全、工业卫生、劳动保护13.1技术安全13.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。

三棱SanlengRHIZOMA SPARGANII本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham. 的干燥块茎。

冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。

【性状】本品呈圆锥形，略扁，长2~6cm，直径2~4cm，表面黄白色或灰黄色，有刀削痕，须根痕小点状，略呈横向环状排列。

体重，质坚实。

气微，味淡，嚼之微有麻辣感。

【鉴别】（1）本品横切面：皮层为通气组织，薄壁细胞分枝状，枝端彼此相连，形成大的腔隙；内皮层细胞排列紧密。

中柱薄壁细胞类圆形，壁略厚，内含淀粉粒；维管束外韧型及周木型，散在，导管非木化。

皮层及中柱均散有分泌细胞，内含棕红色分泌物。

粉末黄白色。

淀粉粒甚多，单粒球形、类多角形或椭圆形，直径2.5~10μm，较大粒者隐约可见点状或裂缝状脐点，分泌细胞内含红棕色分泌物。

纤维多成束，壁较厚，微木化或木化，有稀疏单斜纹孔。

木化薄壁细胞呈类长方形、长椭圆形或不规则形，壁呈连珠状，微木化。

（2）取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。

另取三棱对照药材2g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过15.0%（附录Ⅸ H第一法）。

总灰分不得过6.0%（附录Ⅸ K）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录Ⅹ A）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于7.5%。

【含量测定】总黄酮对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置50ml 量瓶中，加70%乙醇适量，置水浴上微热使溶解，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀。

精密量取25ml，置50ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含无水芦丁0.25mg ）。

三棱的炮制方法(有温度的中药宝典)三棱又名京三棱、光三楞、红蒲根。

载《本草纲目拾遣》。

系黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloni erum,Buch. -Ham.的干燥块茎入药。

冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。

三棱又名京三棱、光三楞、红蒲根。

载《本草纲目拾遣》。

系黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloni erum,Buch.-Ham.的干燥块茎入药。

冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。

【炮制方法】1.三棱：《本草图经》：“削去皮须。

”《卫生家宝产科备要》：“乘热锉作片子。

”《朱氏集验方》：“去芦，”“锉大块。

”《卫生宝鉴》：“竹刀切作片子，晒干。

”“（铡）开捣细纱罗罗过用。

”《证治准绳》：“浸软，切片。

”现行，取原药材，除去杂质，大小分开，浸泡至六七成透，捞出，闷润至内外湿度一致时，切薄片，干燥。

2.醋三棱：《博济方》：“醣浸一宿，炒令黄。

”《局方》：“先以醋煮，锉碎，焙干用。

”《三因方》：“醋煮一伏时，炮。

”“用米醋浸，封器口，以灰火煨令干。

”《世医得效方》：“好醋浸二宿，焙干，取末。

”《奇效良方》：“用醋纸裹煨。

”《本草蒙筌》：“面包火炮，加醋复炒过灵。

”《本草纲目》：“入药须炮热，消积须用醋浸一日，炒或煮熟焙干。

”《医宗说约》：“面裹煨，切片，醋炒用。

”现行，取三棱片，加米醋拌匀．润透至米醋被吸尽，簧锅内用文火加热，炒至色变深，微带焦斑时，取出，放凉。

二棱片每100kg，用米醋15kg。

或者取净三梭用醋浸l日，蒸半日至透，切片，干燥。

三棱每100kg．用醋25kg。

3.麸炒三棱：取麦麸撒入热锅内，至冒烟时，投入三棱片，拌炒至扶焦药黄，出锅，筛去焦蚨。

三棱每100kg，用麦麸10kg。

4.酒炙三棱：《丹溪心法》：“酒炒。

”《世医得效方》：“酒浸三只，夏一日。

”“另捣，罗为末，以酒三升，石器内熟，熬成膏。

”《寿世保元》：“生，细锉半斤，捣为末，以酒三升，于砂锅内慢火熬成青。

醋三棱检验方法确认方案一、简介醋三棱：取净三棱片，照醋炙法炒至色变深。

主要用于破血行气，消积止痛。

用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

二、确认目的：醋三棱检验质量标准收载在《中国药典》2010版一部P12, 为保证生产出的成品符合检验标准的要求,确认该检测方法是否适用于本公司生产的成品检验。

现对质量标准分析方法进行确认，确保检验结果的准确可靠。

三、确认范围鉴别（2）四、验证小组成员及职责4.1验证小组成员4.2人员职责表1：五、验证实施步骤1、为了确保验证数据的准确可靠，采取以下几个先行保障措施1.1仪器：己经过校正并在有效期内1.2人员：均经过培训，熟悉方法及使用的仪器1.3对照品：均购自江西省药品检验所1.4材料：均符合检验要求1.5参考资料：《中国药典》2010年版一部《药品生产验证指南》(2003版)2、鉴别2.1试验A：取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取三棱对照药材2g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法 (附录Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.2 试验B：取乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取三棱对照药材2g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法 (附录Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

2.3检测结果:表22.4 验证标准:试验A供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

试验B供试品溶液在与对照药材色谱相应的位置上未显相同颜色荧光斑点。

中药三棱研究进程三棱系黑三棱科植物黑三棱削去外皮的干燥块茎，味苦、性平，入肝、脾经，具有破血行气、消积止痛的功能，是临床常用的活血化瘀药。

本文就近年三棱研究进展综述如下。

1炮制1.1生三棱生三棱为削去外皮的干燥块茎，中药的干燥方法有阴干、风干、晒干、烘干、微波干燥、冷冻干燥、红外干燥和喷雾干燥等，合适的干燥方法能较好地保持药材的外观及药用功能成分的活性。

贺潇潇等[1]采用微波干燥方法加工三棱后，三棱中的酚类、多糖及总酚含量最高，采用烘干方法加工后，三棱中的总皂苷含量最高。

1.2醋三棱1.2.1醋炙《中华人民共和国药典》规定的炮制法为醋炙法，即醋炒三棱至色变深，每100kg三棱，用醋15kg。

1.2.2醋煮取三棱片，在开水锅内浸没，煮至六成透时，加醋煮，至汤汁吸尽，取出晾干。

每100kg三棱，用醋30kg。

1.2.3醋蒸取三棱片，用醋浸泡1d，蒸半天至透，干燥。

每100kg三棱，用醋25kg。

2化学成分三棱中的化学成分主要为挥发油类、黄酮类、有机酸类、皂苷类、苯丙素类及生物碱类等。

2.1挥发油目前已知三棱挥发油成分包括呋喃化合物的含氧衍生物、芳香族化合物的含氧衍生物以及烃、醇、脂肪酸类化合物等[2-3]。

朱凤妹等[4]利用气相色谱-质谱联用法从三棱挥发油中分离出32个化学成分，用面积归一化法，通过G1710BA数据处理系统进行分析，得出其主要成分为3，5，6，7，8，8a-六氢-4，8a-二甲基-6-（11-methylethyenyl）-2（1H）萘酮（12.95%）、2，4，6，7，8，8a-六氢-5（1H）-黄酮（10.72%）、十氢-4a-甲基-1-萘（5.78%）、3H-3a-7-甲撑苷菊环烃（5.69%）。

巩丽丽[5]静态顶空进样，通过GC-MS对三棱挥发性成分进行分析，检出41个组分，并鉴定出25个主要挥发性成分：糠醛（63.14%），保留时间为 6.95min，峰面积63.14；5-甲基糠醛（6.54%），保留时间为13.54min，峰面积6.54；2-甲基-丁醛（2.54%），保留时间为2.68min，峰面积2.54。

醋三棱的作用与功能主治1. 醋三棱简介醋三棱，学名Bidens pilosa，为菊科三棱属的一种多年生草本植物，也称为鸦雀神灯、笋子草等。

在中国及其他亚洲国家被广泛认可为药用植物，其叶、茎、种子等部位均可入药。

2. 醋三棱的作用与功能醋三棱具有多种药用作用与功能，包括以下几个方面：2.1 温通经络、活血止痛醋三棱具有温通经络、活血止痛的作用。

它能够促进局部血液循环，减轻疼痛和肿胀。

在中医传统理论中，醋三棱被认为可以活血化瘀，散淤止痛，适用于各种骨伤、跌打损伤、扭伤等情况。

2.2 利尿通淋醋三棱还具有利尿通淋的作用，可以帮助排除体内的湿气和水肿。

它被广泛应用于治疗尿路感染、尿频尿急、水肿等症状。

同时，醋三棱还对肾脏具有保护作用，有助于维持肾功能的正常运作。

2.3 抗菌消炎醋三棱具有较强的抗菌消炎作用。

它含有丰富的挥发油和多种活性成分，具有抑制细菌和病毒生长的能力。

醋三棱可以应用于治疗各种感染性疾病，如感冒、发热、呼吸道感染等。

2.4 抗氧化抗衰老醋三棱富含多种抗氧化物质，如维生素C、维生素E、类黄酮等。

这些物质能够中和自由基，并保护细胞免受氧化损伤和老化。

因此，醋三棱被认为有助于延缓衰老过程，并改善皮肤、头发等方面的健康状况。

2.5 改善消化功能醋三棱对于改善消化功能也具有一定的作用。

它可以促进胃液分泌，增加胃肠蠕动，从而帮助消化食物，缓解胃肠不适，如胃痛、胃胀等症状。

此外，醋三棱还能够抑制胆固醇和甘油三酯的合成，有助于改善血脂异常。

3. 醋三棱的主治应用醋三棱在中医药领域有着广泛的应用，主要用于以下几个方面：3.1 骨伤、跌打损伤醋三棱可以用于治疗各种骨伤、跌打损伤等情况。

醋三棱具有活血散瘀、消肿止痛的作用，可以加速伤口愈合，减轻疼痛和肿胀。

3.2 尿路感染、尿频尿急醋三棱可用于治疗尿路感染、尿频尿急等症状。

它具有利尿通淋的作用，有助于促进尿液排出，有效缓解尿路不适。

3.3 呼吸道感染醋三棱具有较强的抗菌消炎作用，可以用于治疗呼吸道感染，如感冒、咽喉炎等症状。