崩解剂的选择和应用

崩解剂在片剂中的作用机制及影响因素分析崩解剂是一种常见的药物辅料，广泛应用于片剂制备中。

它的主要功能是促进片剂在口服时的崩解，使药物能够被迅速释放并达到治疗效果。

本文将重点探讨崩解剂在片剂中的作用机制以及影响崩解效果的因素。

作用机制：1. 吸湿作用：崩解剂具有一定的亲水性，能够吸收周围的水分，引起膨胀，从而增加片剂的体积，减少颗粒与颗粒之间的紧密接触，有利于崩解；2. 分散作用：崩解剂能够使药物颗粒分散均匀，减少颗粒间的聚集，提高崩解速度；3. 鞣酸作用：崩解剂中的鞣酸能与药物中的一些成分发生反应，形成难溶性物质，减缓药物的释放速度，促进片剂的崩解；4. 粉碎作用：崩解剂中的颗粒能够扩散到药物颗粒中，导致药物颗粒的破碎，增加片剂的溶解度。

影响因素：1. 崩解剂种类：不同的崩解剂对片剂的崩解效果有所差异。

常用的崩解剂有羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠钙等。

选择合适的崩解剂需要考虑药物的特性以及制剂工艺的要求。

2. 崩解剂用量：崩解剂的用量是影响崩解效果的重要因素之一。

过高或过低的崩解剂用量都可能导致崩解效果不理想。

通常需要进行一定的试验确定最佳用量。

3. 药物性质：药物的物化性质对崩解效果有很大影响。

药物的溶解度、颗粒大小以及酸碱性都会影响片剂的崩解速度。

一些溶解度较低的药物可能需要添加更多的崩解剂以达到理想的崩解效果。

4. 制备工艺：片剂的制备工艺也会影响崩解效果。

制备过程中的压缩力、干燥条件、颗粒尺寸分布等因素都会对崩解剂的作用产生影响。

合理的制备工艺能够提高崩解效果。

综上所述，崩解剂在片剂中的作用机制主要包括吸湿作用、分散作用、鞣酸作用和粉碎作用。

影响崩解效果的因素包括崩解剂种类、崩解剂用量、药物性质和制备工艺等。

在片剂的制备过程中，需要根据药物的特性和制剂工艺的要求选择合适的崩解剂，并进行适当的试验确定最佳的用量和工艺条件。

这样能够有效提高片剂的崩解性能，保证药物在体内的吸收和疗效的实现。

首先要明确个人职责,本着/以病人为中心0的服务宗旨,解决每一个病人诊断治疗中的各种问题,严格杜绝推诿、扯皮现象发生。

21加强专家门诊的管理:医院的专家门诊是为了充分利用专家的知识和技术,更好地为患者服务,体现医院的整体医疗质量水平。

所以,专家上门诊期间要严格遵守医院的有关规定和时间安排,不允许因个人因素影响上门诊的时间和质量。

为此,门诊部进一步加大了对专家门诊出诊专家的监管力度,并为医院每一位出诊专家建立了个人档案,根据专家的出诊情况进行相应的记录备案,以便于年终对专家门诊的出诊专家进行考核。

从而,使专家门诊做到时间上保证、质量上保证、服务到位。

四、流程持续改进:医院/一卡通0的使用,使患者在一次看病过程中的各个环节均处于最合理的状态,最大限度地提高医院对患者服务的效率,即在固定时间段里医治的患者最多,提高了医院的资源利用率和能力,可最大限度产生良好的社会与经济效益。

11实行门诊预交金。

患者在信息发生点刷卡计费,定期结算打印明细帐。

21实行候诊区挂号,节省病人的挂号环节。

医院通过/一卡通0的实施,极大地减少了患者在就医过程中往返于收费处的频率,使得我院日流量800余人次的门诊楼,在目前日流量近4000人次情况下,在门诊就诊大厅各窗口没有出现排长队等候时间较长的现象,充分地解决了门诊的/三长一短0现象。

五、不断满足服务需要:11医院实行了周六正常工作日; 21实行门诊预约挂号制;31设立了/方便门诊0及/便民药房0。

医院通过以上便民措施的实施,取得了较好的社会效益和经济效益。

(1)根据周一就诊患者多、上班族及学生看病难这一特点,医院决定周六正常上班,实现了周六门诊工作的日常化。

从而,极大地缓解周一就诊患者多这一较为突出的矛盾;也解决了上班族及学生看病难的问题。

目前,医院周六的门诊量已由过去1000余人次增加到了现在2000余人次,从而改变了患者过去的节假日感觉无法就医习惯。

(2)过去患者往往为看一些知名专家的专家门诊,常常是很早就来医院排队,医院门诊实行预约挂号制后,使患者来院就诊更加方便、快捷;特别是对于外地患者,可通过预约挂号服务咨询门诊出诊专家的具体时间等,提前三天办理好预约挂号后,在看病当天赶到医院门诊便可以看上你所希望看的专家。

片剂中常用崩解剂的作用机制解析片剂是一种常见的口服剂型，广泛用于药物的给药途径之一。

而片剂的崩解剂则是片剂制备中不可或缺的一部分，其作用是帮助片剂在消化道中迅速崩解，释放药物成分，提高药效。

本文将对片剂中常用的崩解剂的作用机制进行解析，以帮助读者更好地理解和应用。

常见的崩解剂包括淀粉、薯蓣、羟丙基甲基纤维素（HPMC）等。

它们可以通过以下几种机制促进片剂的崩解：1. 吸湿作用：崩解剂可以吸湿，吸收环境中的水分，形成胶凝物。

这种胶凝物能在储存过程中起到保持片剂结构的作用，但在消化道中，胶凝物能够吸收更多的水分，使得片剂膨胀，从而破坏片剂的结构，加速崩解。

淀粉是一种具有很强吸湿作用的崩解剂，广泛应用于片剂制备中。

2. 粘合作用：崩解剂具有粘合性，可以将药物颗粒或粉末在加压下紧密粘结在一起，提高片剂的机械强度。

然而，在消化道中，崩解剂的粘合作用会受到胰蛋白酶等酶的作用下降，从而使得片剂易于崩解。

HPMC是一种常用的具有粘合作用的崩解剂，其高黏度等特性使其成为一种理想的选择。

3. 渗透作用：某些崩解剂可以通过渗透作用促进片剂渗透进入消化道中的液体，从而加速片剂的崩解。

这是因为崩解剂具有一定的溶解度和渗透性，当渗透液渗入片剂内部时，崩解剂可以溶解在此液体中，从而加速片剂的崩解过程。

薯蓣是一种常用的具有渗透作用的崩解剂，其能够提供足够的渗透压，促进溶剂进入片剂内部，加速崩解。

4. 化学反应作用：一些崩解剂具有特定的化学反应作用，可以与其他药物成分发生化学反应，从而改变片剂的物理性质，促进崩解。

例如，某些酸崩解剂可以与碱类药物发生酸碱中和反应，从而破坏片剂的结构，加速崩解。

需要注意的是，选择合适的崩解剂需要考虑多方面的因素，如药物性质、药物释放速率的要求、剂型特点等。

片剂中崩解剂的作用机制可以多种方式共同作用，相互配合，最终实现片剂的崩解，使药物迅速释放。

总结起来，片剂中常用的崩解剂在实现片剂崩解和药物迅速释放方面起到了重要的作用。

崩解剂的加入方法崩解剂是一种在制药工业中广泛应用的辅助剂，它能够帮助固体药物在水中迅速溶解，提高药物的生物利用度。

正确的加入崩解剂对药物的质量和疗效有着重要的影响。

下面将介绍崩解剂的加入方法，希望能对您有所帮助。

首先，选择合适的崩解剂是非常重要的。

不同的药物可能需要不同类型的崩解剂来达到最佳的溶解效果。

一般来说，常用的崩解剂有羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等。

在选择崩解剂时，需要考虑药物的特性、制剂工艺、溶解度等因素，以确保选用的崩解剂能够达到预期的效果。

其次，确定合适的加入量也是至关重要的。

崩解剂的加入量过多或过少都会影响药物的溶解速度和稳定性。

一般来说，崩解剂的加入量应根据药物的特性和制剂工艺来确定，可以通过预实验来确定最佳的加入量。

在确定加入量时，需要注意避免过量使用崩解剂，以免影响制剂的稳定性和药效。

接下来，加入崩解剂的方法也需要注意。

一般来说，可以将崩解剂与其他固体原料一起混合，然后再进行湿法造粒或直接压片制备。

在混合过程中，需要注意崩解剂与其他原料的均匀分布，以确保崩解剂能够充分发挥作用。

此外，还可以采用干混法或湿混法将崩解剂与其他原料进行混合，然后再进行制粒或压片。

最后，加入崩解剂的顺序也需要注意。

一般来说，应该先将药物与崩解剂进行混合，然后再加入其他辅料进行混合。

在混合的过程中，需要注意控制混合的时间和速度，以确保崩解剂能够均匀地分布在药物中。

总之，正确的加入崩解剂对药物的溶解速度和生物利用度有着重要的影响。

在选择崩解剂、确定加入量、加入方法和顺序时，都需要充分考虑药物的特性和制剂工艺，以确保最终制得的药物具有良好的质量和疗效。

希望本文对您有所帮助，谢谢阅读！。

片剂中常用的崩解剂及其作用机制片剂是一种常见的药物制剂形式，由于其易于咀嚼和吞咽，被广泛应用于口服药物。

为了增加片剂的稳定性和崩解性，常常需要添加崩解剂。

在这篇文章中，我将介绍一些常用的片剂崩解剂以及它们的作用机制。

一、羟丙基甲基纤维素（HPMC）羟丙基甲基纤维素，即HPMC，是一种常用的片剂崩解剂。

它是由天然聚糖纤维素经化学修饰而得到的，具有良好的可溶性和崩解性。

在片剂中，HPMC可以通过增加片剂的溶解度、改善湿润性、增加胶凝剂粘度等方式来提高片剂的崩解性。

HPMC的作用机制主要有两个方面。

首先，HPMC可以形成均匀的胶凝结构，防止药物颗粒聚集，从而增加药物的溶解度。

其次，HPMC可以起到保护膜的作用，减少药物与胃酸的接触，延缓药物的释放速度。

这两个机制共同作用，可以促进片剂的崩解和药物的释放。

二、聚乙二醇（PEG）聚乙二醇，即PEG，也是一种常用的片剂崩解剂。

它是一种高分子聚合物，具有良好的溶解性和生物相容性。

在片剂中，PEG可以通过增加药物溶解度、提高片剂展开性和改善湿润性等方式来改善片剂的崩解性。

PEG的作用机制主要包括以下几个方面。

首先，PEG可以吸附在药物颗粒表面，形成胶凝结构，防止药物颗粒聚集和团聚。

其次，PEG可以改善片剂的润湿性，增加药物与溶液的接触面积，从而促进药物的溶解。

此外，PEG还可以提高片剂的可展开性，使片剂在胃肠道中容易崩解。

这些机制共同作用，可以提高片剂的崩解性和药物的释放。

三、钠羧甲基纤维素（SCMC）钠羧甲基纤维素，即SCMC，也是一种常用的片剂崩解剂。

它是一种离子型聚合物，具有良好的溶解性和湿润性。

在片剂中，SCMC可以通过吸附在药物颗粒表面、增加药物溶解度和提高片剂的崩解性来促进药物的释放。

SCMC的作用机制主要有两个方面。

首先，SCMC可以形成胶凝结构，吸附在药物颗粒表面，减少药物颗粒间的相互吸引力，防止颗粒聚集和团聚。

其次，SCMC可以增加片剂的湿润性，促进药物与溶液的接触，提高药物的溶解度。

⼝崩⽚制备⼀、概述⼝崩⽚，⼜称⼝腔崩解⽚，是⼀种特殊类型的⽚剂，可在⼝腔中快速崩解，不需⽤⽔送服，是⼀种⽅便、快捷的制剂形式。

由于其独特的崩解特性，⼝崩⽚在医疗、保健品等领域应⽤⼴泛，尤其适⽤于需要快速起效的药物，如⽌痛药、抗过敏药等。

本⽂将详细介绍⼝崩⽚的制备⼯艺、影响因素及质量控制等⽅⾯的内容。

⼆、制备⼯艺1.原料选择制备⼝崩⽚的原料主要包括药物、填充剂、粘合剂、崩解剂等。

根据药物性质和制备要求，选择适当的原料是制备⼝崩⽚的关键。

填充剂应具有良好的可压性和流动性，以便于制粒和压⽚。

粘合剂则⽤于制粒过程中将药物和辅料粘合在⼀起，保证颗粒的形状和硬度。

崩解剂的选⽤直接影响⼝崩⽚的崩解时间和质量。

2.制粒制粒是⼝崩⽚制备的重要环节，通常采⽤湿法制粒或⼲法制粒。

湿法制粒是将药物和辅料混合后加⼊适量的粘合剂制成软材，通过筛⽹或挤出机制成颗粒。

⼲法制粒则是将药物和辅料直接进⾏粉碎和混合，形成均匀的颗粒。

制粒过程中需控制温度、湿度、压⼒等参数，以保证颗粒的质量。

3.压⽚压⽚是将制得的颗粒进⾏压制成⽚的过程。

压⽚前需对颗粒进⾏⼲燥处理，去除多余的⽔分，防⽌压⽚过程中出现粘冲现象。

压⽚过程中需控制压⼒、转速等参数，以保证⽚剂的硬度和崩解性能。

4.包装包装是⼝崩⽚制备的最后环节，主要⽬的是保护⽚剂免受外界环境的影响，保证其质量和稳定性。

包装材料应具有良好的阻隔性能和机械强度，以保证⽚剂在运输和储存过程中的安全性和稳定性。

三、影响因素1.原料性质原料性质是影响⼝崩⽚质量的重要因素。

不同原料的溶解度、晶型、粒度等性质都会影响⼝崩⽚的崩解性能和稳定性。

因此，选择合适的原料是制备⾼质量⼝崩⽚的关键。

2.制粒⼯艺制粒⼯艺对⼝崩⽚的制备具有重要影响。

制粒过程中温度、湿度、压⼒等参数的控制以及粘合剂的选择都会影响颗粒的形成和质量，进⽽影响⼝崩⽚的崩解性能和硬度。

3.压⽚⼯艺压⽚⼯艺也是影响⼝崩⽚质量的重要因素。

压⽚过程中压⼒、转速等参数的控制以及颗粒含量的调整都会影响⼝崩⽚的硬度和崩解性能。

崩解剂的应用1、干燥淀粉本品为最常用的崩解剂。

主要用玉米淀粉，目前应在100℃～105℃先行干燥1小时，使含水量在8%～10% 之间, 用量一般为干燥粒重的5%～20%。

本品较适用于不溶性或微溶性药物的片剂，对易溶性药物的片剂作用稍差。

淀粉用作片剂崩解剂的缺点：淀粉的可压性不好，用量多时可影响片剂的硬度；淀粉的流动性不好，外加淀粉过多会影响颗粒的流动性。

2、羧甲基淀粉纳（CMS-Na）本品为优良的崩解剂。

为白色粉末，具有较强的吸水性和膨胀性，具有在冷水中能较快泡涨的性质, 是性能很好的崩解剂。

能吸收其干燥体积30倍的水。

充分膨胀后体积可增大200-300倍。

吸水后粉粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，故不致阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。

本品可用作不溶性药物及可溶性药物片剂的崩解剂，其崩解作用好；流动性好，可直接压片；用量少不影响片剂的可压性。

研究及生产实践表明，全浸膏片用3％的CMS-Na、疏水性半浸膏片用1.5％的CMS-Na，能明显缩短崩解时限，增加素片硬度。

在抗菌消炎浸膏片中, 以2%CMS-Na外加颗粒中,其片剂崩解效果为佳。

在清解灵浸膏片中, 实验认为, CMS-Na 的用量以片重的8% (其工艺过程为一半内加, 一半外加) 时崩解效果为好3、低取代羟丙基纤维素(L-HPC) 本品为白色或类白色结晶性粉末，在水中不易溶解。

但有很好的吸水性，这种性质大大增加了它的膨润度(膨润度＝膨润增加的体积*100／原来体积)。

是一种良好的片剂崩解剂。

另一方面它的毛糙结构与药粉和颗粒之间有较大的镶嵌作用，使粘性强度增加，可提高片剂的硬度和光洁度。

本品的用量一般为2％-5％。

L-HPC具有崩解粘结双重作用，对崩解差的片剂可加速其崩解和崩解后粉粒的细度，对不易成型的药物，可促进其成型和提高药片的硬度。

以淀粉和糊精为填充剂,比较不同崩解剂的崩解性实验结果表明,淀粉的粘合性差,崩解剂的加入使片剂的压缩成形性降低,崩解性能无较大改变;糊精的粘合性很强,崩解剂的加入不影响片剂的压缩成形性,而崩解作用明显,随崩解剂加入量的增加,崩解时间明显下降。

几种常用崩解剂的理化性能和应用效果湖州展望药业敖玲玲摘要 采用显微镜观察崩解剂的微观形态，马尔文激光粒度仪测定粒径及分布；以吸水膨胀为评价指标，研究其吸水性、流动性和可压性；以磷酸氢钙和阿昔洛韦为模型药物，研究崩解剂种类和用量对崩解时间的影响，以考察市面上常用崩解剂的理化性能和应用效果。

关键词：崩解剂；微观形态；膨胀性；粉体学性质；崩解性能崩解剂是提高片剂中药物溶出度和生物利用度常用的辅料。

常用的崩解剂种类[3]有低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、甲基丙烯酸与二乙烯苯的树脂Amber-1ielRP-88c。

其中，L-HPC和CMS-Na因具有一系列优越的理化性能而在实际生产中得到了广泛的应用。

本文拟对不同厂家、型号的L-HPC和CMS-Na的性能进行研究，并以磷酸氢钙和阿昔洛韦为模型药物考察其崩解性能，为崩解剂的选择提供一些理论数据。

1、仪器与材料1.1仪器电子天平BS224S9（德国Sartorius AG 公司）、离心机（Thermo Scientific Sorvall Legend Micro17R German）、BT-100型粉体综合特性测试仪（丹东市百特仪器有限公司）、TDP-5单冲压片机（泰州市天泰制药机械厂)、ZB-1智能型崩解仪（上海第二分析仪器厂）、膨胀速度测定仪（自制）、电子显微镜（Leica DVM5000 HD）、Mastersize2000粒度仪（马尔文仪器公司）1.2材料LH-21（湖州展望）、LH-22（湖州展望、国外进口）、L-HPC（国内某企业）、CMS-Na （湖州展望）、速崩王（湖州展望）、阿昔洛韦2、实验方法2.1微观形态取少量的崩解剂粉末于载玻片上，在40倍和100倍的目镜下观察崩解剂的微观形态。

2.2粒径及其分布[1]取少量粉末，用干法测粒径法[2]，在马尔文激光粒度仪下测崩解剂粉末粒径及分布。

分散片中常用高分子崩解剂摘要本文简要介绍了分散片中的几种常用崩解剂，包括羧甲基淀粉钠，交联聚维酮，交联羧甲基纤维素钠，低取代羟丙基纤维素，通过对基本性质，特点，及应用对其进行综述。

此外，文章结尾对它们作为崩解剂时联用的情况做以介绍，以供药物工作者参考。

关键词分散片崩解剂羧甲基淀粉钠交联聚维酮交联羧甲基纤维素钠低取代羟丙基纤维素引言分散片（dispersible）是一种能在水中迅速崩解并均匀分散的剂型，既可以口中含服也可以吞服。

分散片一般在19～21℃水中于3min内崩解,2片放入100ml水中搅拌至完全分散后形成的均匀分散体可通过2号筛网,这就对崩解剂提出了更高的要求。

目前,国内外广泛用于分散片中的崩解剂主要有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)、低取代羧丙纤维素(L-HPC)等。

近年来应用高分子崩解剂一般情况下比淀粉的用量少，且明显缩短时间。

例如口腔分散片，对于治疗的作用，服用阿司匹林的口腔分散片的受试者要明显好于服用安慰剂的受试者。

在两小时内，阿司匹林的反应者为48%明显高于反应率为19%的安慰剂服用者[1]。

在治疗精神疾病中药物效果的失去通常伴随治疗的失败和其他不良结果，分散剂的形式可以作为替代方式改善药效[2]。

本文将简要介绍几种应用于分散片中的高分子崩解剂。

1 羧甲基淀粉钠（sodium carboxymethyl starch ,CMS-Na）分子式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n ，白色或黄色粉末，无臭、无味、无毒、热易吸潮。

溶于水形成胶体状溶液，对光、热稳定。

不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。

羧甲基淀粉钠是淀粉的羧甲醚的钠盐，不溶于水，吸水膨胀作用非常显著，其吸水后膨胀率为原体积的300倍，是一种超级崩解剂。

在制药产业中，CMS是典型的片剂中的崩解剂，然而，只有低取代的羧甲基纤维素钠才会被使用[3]。

阿奇霉素分散片，本品以CMS-Na 作为崩解剂崩解的速度要明显优于PVPP作为崩解剂的分散片。