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兽药产品说明书范本(一批).

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第一批兽药产品说明书范本

（征求意见稿）

目 录

抗微生物药品红霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1

甲砜霉素粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2

甲砜霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3

土霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4

阿莫西林可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5

注射用苄星青霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6

注射用头孢噻呋说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7

注射用头孢噻呋钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8

注射用乳糖酸红霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9

注射用苯唑西林钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10

注射用青霉素钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11

注射用青霉素钾说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13

注射用氨苄西林钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14

注射用盐酸土霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„16

注射用盐酸四环素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„17

注射用酒石酸泰乐菌素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„18

注射用普鲁卡因青霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„19

注射用氯唑西林钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„20

注射用硫酸卡那霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„21

注射用硫酸链霉素说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„23

氟苯尼考注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„24

氟苯尼考粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„25

氟苯尼考预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„26

氟苯尼考溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„27

盐酸大观霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„28

复方磺胺对甲氧嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„29 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„30

复方磺胺甲噁唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„31

复方磺胺氯达嗪钠粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„32

复方磺胺嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„33

盐酸多西环素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35

盐酸林可霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„36

盐酸林可霉素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„37

恩诺沙星片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„38

恩诺沙星注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„40

恩诺沙星溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„41

酒石酸吉他霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„43

酒石酸泰乐菌素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„44

替米考星注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„45

替米考星预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„46

替米考星溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„47

硫氰酸红霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„48

硫氰酸红霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„50

硫酸庆大霉素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„51

硫酸安普霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„52

硫酸安普霉素预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„54

硫酸新霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„55

硫酸新霉素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„56

硫酸新霉素滴眼液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„57

硫酸卡那霉素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„58

硫酸黏菌素可溶性粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„60

硫酸黏菌素预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„61

喹乙醇预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„62

喹乙醇预混剂说明书（仅供饲料厂使用）„„„„„„„„„„„„„„„„63

普鲁卡因青霉素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„64

磺胺二甲嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„65

磺胺二甲嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„67

磺胺甲噁唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„68

磺胺对甲氧嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„69

磺胺间甲氧嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„71

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„72

磺胺脒片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„73 磺胺嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„74

磺胺嘧啶钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„76

磺胺嘧啶银说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„78

磺胺噻唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„79

磺胺噻唑钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„81

磷酸泰乐菌素预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„83

乙酰胺注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„84

乙醇说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„84

二甲硅油片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„85

二硝托胺预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„86

二巯丙磺钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„86

干燥硫酸钠说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„87

山梨醇注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„88

马度米星铵预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„88

马来酸麦角新碱注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„89

马来酸氯苯那敏片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„90

马来酸氯苯那敏注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„91

乌洛托品注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„91

双甲脒溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„92

双羟萘酸噻嘧啶片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„93

水合氯醛说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„94

水杨酸说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„94

甘露醇注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„95

丙酸睾酮注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„96

右旋糖酐40葡萄糖注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„97

右旋糖酐40氯化钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„97

右旋糖酐70葡萄糖注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„98

右旋糖酐70氯化钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„99

右旋糖酐铁注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„100

叶酸片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„101

甲酚皂溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„102

甲硫酸新斯的明注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„102

甲紫溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„103

甲醛溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„104

白陶土说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„105

尼可刹米注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„105 对乙酰氨基酚片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„106

对乙酰氨基酚注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„107

灭菌注射用水说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„108

吉他霉素片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„108

吉他霉素预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„109

地西泮片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„110

地西泮注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„111

地克珠利预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„112

地塞米松磷酸钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„113

亚甲蓝注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„114

亚硒酸钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„115

亚硒酸钠维生素E注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„116

亚硝酸钠注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„117

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„118

伊维菌素注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„119安乃近片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„121安乃近注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„121

安钠咖注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„122

安痛定注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„123

过氧化氢溶液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„124

吸收性明胶海绵说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„124

芬苯达唑片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„125

芬苯达唑粉说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„126

杆菌肽锌预混剂说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„127

呋塞米片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„128

呋塞米注射液说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„129

吡喹酮片说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„130

含氯石灰说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„131

泛酸钙说明书„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„132

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芬苯达唑粉等兽药产品说明书和标签

芬苯达唑粉等兽药产品说明书和标签

少年易学老难成，一寸光阴不可轻 - 百度文库

1 附件2（略）

附件3

芬苯达唑粉等兽药产品说明书和标签

一、芬苯达唑粉说明书和标签

（一）芬苯达唑粉说明书

兽用

【兽药名称】

通用名：芬苯达唑粉

商品名：胖可求（Panacur）

英文名：Fenbendazole Powder

汉语拼音名：Fenbendazuo Fen

【主要成分】芬苯达唑

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【药理作用】 抗蠕虫药。芬苯达唑具有广谱抗蠕虫作用。在治疗剂量下，芬苯达唑对90%~100%未成熟和成熟寄生虫有效，对动物排出的虫卵具有杀灭作用。对猪蛔虫的作用机理为干扰其能量代谢，同时也具有神经毒性作用。芬苯达唑经内服给药后只有少量被消化道吸收，主要由粪便排出，尿中有少量。

【适应症】主要用于驱除或杀灭猪胃肠道线虫和绦虫。

【用法与用量】以芬苯达唑计。内服：一次量，每1kg 体重，猪 5mg。

【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。

【注意事项】禁与抗肝片吸虫药溴沙兰（Bromsalan）合用。

【休药期】猪3日。

【规格】100g ：4g

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】5 年

【进口兽药注册证号】 少年易学老难成，一寸光阴不可轻 - 百度文库

2 【生产企业】英特威国际有限公司法国生产厂（Intervet Production SA）

（二）芬苯达唑粉标签样稿

兽用

【兽药名称】

通用名：芬苯达唑粉

商品名：胖可求（Panacur）

英文名：Fenbendazole Powder

汉语拼音名：Fenbendazuo Fen

【主要成分】 芬苯达唑

【适应症】 主要用于驱除或杀灭猪胃肠道线虫和绦虫。

【用法和用量】以芬苯达唑计。内服：一次量，每1kg体重，猪5mg。

【休药期】猪3日。

【规格】100g；4g

【包装】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期至】

【贮藏】 遮光、密闭保存。

【进口兽药注册证号】

说明书和标签20171220.[002]

说明书和标签20171220.[002]

附件2（略）

附件3

右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品说明书和标签

一、 右旋糖酐铁注射液说明书和标签

（一）右旋糖酐铁注射液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称：右旋糖酐铁注射液

英文名称：Iron Dextran Injection

商品名称：铁血龙

汉语拼音：Youxuantanggan Tie Zhusheye

【主要成分】 右旋糖酐与铁的络合物

【性状】 本品为深褐色的胶体溶液

【药理作用】 铁是血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分，血红蛋白是红细胞的主要运输氧的成分；肌红蛋白是肌肉细胞等储存氧的部位，在肌肉运动时进行氧的交换。体内参与三羧酸循环有关的大多数酶需要铁的参与，有些反应甚至只有铁这一特殊成分存在时，才能发挥生理生化反应和作用。缺铁的动物需要及时、足量补充铁源。如：血红蛋白的合成、各种组织缺铁、需要铁成分参与的酶活性降低等，都需要及时、快速、足量地补铁。及时、足量的补铁，可以提高动物的健康状况和免疫力，提高生长速度。

【适应证】 主要用于驹、犊、仔猪、幼犬和毛皮兽的缺铁性贫血。

【用法与用量】 肌肉注射：仔猪，1～3日龄，1～2ml/头，15～20日龄，第二次注射，2ml/头；犊牛，1～3日龄，4ml/头。

【不良反应】 仔猪注射铁剂偶尔会因肌无力而出现站立不稳，严重时可致死亡。

【注意事项】 1.本品毒性较大，需严格控制肌肉注射剂量。

2.肌注时可引起局部疼痛，应深部肌注。

3.超过4周龄的猪注射，可以起臀部肌肉着色。

4.需防冻，久置可发生沉淀。

5.铁盐可与许多化学物质或药物发生反应，故不宜与其他药物同时或混合内服给药。

6.极少数情况下，由于遗传因素或缺乏维生素E和/或硒元素，仔猪经非肠道途径给药

会出现死亡。

7.如出现其他任何严重反应或本说明中未提及的反应，请及时联系兽医。

【休药期】 无

【规格】 100ml:10g（Fe）。

【包装】 100 毫升/瓶*40 瓶/箱

兽药标签和说明书管理办法

兽药标签和说明书管理办法

兽药标签和说明书管理办法

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

第二条 农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。

第三条 凡在中华人民共和国境内上市销售的兽药，其标签和说明书必须符合本办法的规定。

第二章 兽药标签的基本要求

第四条 兽药产品(原料药、兽医诊断制品除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。

第五条 内包装标签必须注明兽用处方药标识或兽用标识、兽药名称、作用与用途（或功能、主治）、用法与用量、规格、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、产品批号、有效期、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、规格、产品批号。

第六条 外包装标签必须注明兽用处方药标识或兽用标识、兽药名称、主要成分（主要成分与含量）、作用与用途、用法与用量、不良反应、注意事项、休药期、规格、包装、贮藏、有效期、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、产品批号、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

作用与用途、功能、主治、不良反应 、注意事项等不能全部注明内容的，应当标出项目名称，注明“详见说明书”。

第七条 兽用原料药的标签必须注明兽药名称、主要成分与含量、规格、贮藏、有效期、批准文号或《进口兽药登记许可证》)、生产日期、产品批号、运输注意事项或其它标记、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

第八条 兽医诊断制品的标签必须注明兽用处方药标识或兽用标识、兽药名称、主要成分(或主要成分与含量)、性状、作用与用途、用法与判定、不良反应、注意事项、规格、包装、贮藏与有效期、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

兽药标签和说明书管理办法 2

兽药标签和说明书管理办法 2

兽药标签和说明书管理办法

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

第二条 农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。

第三条 凡在中华人民共和国境内上市销售的兽药，其标签和说明书必须符合本办法的规定。

第二章 兽药标签的基本要求

第四条 兽药产品(原料药、兽医诊断制品除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。

第五条 内包装标签必须注明兽用处方药标识或兽用标识、兽药名称、作用与用途（或功能、主治）、用法与用量、规格、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、产品批号、有效期、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、规格、产品批号。

第六条 外包装标签必须注明兽用处方药标识或兽用标识、兽药名称、主要成分（主要成分与含量）、作用与用途、用法与用量、不良反应、注意事项、休药期、规格、包装、贮藏、有效期、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、产品批号、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

作用与用途、功能、主治、不良反应 、注意事项等不能全部注明内容的，应当标出项目名称，注明“详见说明书”。

第七条 兽用原料药的标签必须注明兽药名称、主要成分与含量、规格、贮藏、有效期、批准文号或《进口兽药登记许可证》)、生产日期、产品批号、运输注意事项或其它标记、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

第八条 兽医诊断制品的标签必须注明兽用处方药标识或兽用标识、兽药名称、主要成分(或主要成分与含量)、性状、作用与用途、用法与判定、不良反应、注意事项、规格、包装、贮藏与有效期、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。