药厂GMP培训 PPT课件
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一万个影子也叠不起一毫米的高度,就像我再怎么爱你都只是徒劳。
有的人一句话甚至一个眼神都能吸引你,而有的人努力一辈子也得不到你的心。
员工培训
签到册
一万个影子也叠不起一毫米的高度,就像我再怎么爱你都只是徒劳。
有的人一句话甚至一个眼神都能吸引你,而有的人努力一辈子也得不到你的心。
员工培训签到册
培训内容: 培训方式:
授 课 人: 培训时间:
培训地点:
部 门 岗 位 姓 名
部 门 岗 位 姓 名
一万个影子也叠不起一毫米的高度,就像我再怎么爱你都只是徒劳。
有的人一句话甚至一个眼神都能吸引你,而有的人努力一辈子也得不到你的心。
全体员工培训计划
序号 培训内容 授课人 课时 培训时间 备注
1 厂纪厂规及公司相关制度 2学时
2 消防应急预案相关知识 2学时
3 安全生产管理制度 2学时
4 《中华人民共和国药品管理法》 3学时
5 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3学时
6 《药品生产质量管理规范》 3学时
7 中药材、中药饮及中成药的相知识 3学时
8 2010版中国药典相关知识 2学时
9 微生物相关知识 2学时
10 易制毒化学品相关知识 2学时
11 物料验收、储存、发放 2学时 一万个影子也叠不起一毫米的高度,就像我再怎么爱你都只是徒劳。
有的人一句话甚至一个眼神都能吸引你,而有的人努力一辈子也得不到你的心。
等相关知识
12 设备维护保养基础知识 2学时
13 设备安全生产操作相关知识 2学时
14 我公司产品在生产过程中的工艺过程及质量控制点 4学时
15 生产工艺及工艺卫生岗位规程培训 2学时
16 三创一办相关知识 2学时
东莞智桥电器制造有限公司
GMP管理培训资料
一、 什么是GMP
GMP是GOOD MANUFSCTURING PRACTICE的缩写,其中文意思是指“良好作业规范”或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP要求企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善最终确保产品质量。
二、 COSTCO GMP的相关要求
1、 工厂必须保持持续清洁、区别材料、生产、及包装的区域。
2、 保证灯光和通风符合要求。
3、 工厂的质量体系文件符合并适用于产品生产。
4、 应拥有一个对文件控制及记录控制的系统的程序。
5、 工厂高层管理者需承诺、证明质量体系并持续改进。
6、 程序必须存在有保证客户说明、需求及要求被理解。
7、 工厂需拥有一个证明文件的客户投诉系统。
8、 有文件回收程序。
9、 需建立有明确的质量目标。
10、 保证质量目标有被监控。
11、 管理者必须清晰的理解自身的职责和角色。
12、 材料及产品的存放环境应符合要求。
13、 有明确的产品实现程序以及计划和发展。
14、 工厂对客户的相关要求有确切的记录。 东莞智桥电器制造有限公司
15、 确保与客户保持有效的沟通。
16、 对产品的设计开发有明确的计划和控制。
17、 工厂应熟悉本地以及客户归属地的相关条例和规章。
18、 对转包商及转包商的制程和材料证明应建立系统程序。
19、 工厂应保证生产及提供的服务必须在可控制的条件下进行计划及有效执行。
20、 有明确的不合格品处理流程。
21、 有适当的数据确认、收集及分析以保证质量体系的有效性,并持续改善。
- - 1 - - 江西****制药有限公司
培
训
教
材
- - 2 - - 目录
公司规章制度………………………………………………………………
药品基础知识………………………………………………………………
微生物基础知识……………………………………………………………
- - 3 - - 公司规章制度
1.公司简介
江西赣药集团成立于2003年7月,母公司为“江西赣药药业集团有限公司”,控股子公司有江西赣药集团全新医药有限公司,江西赣药全新制药有限公司、江西赣药物资供应有限公司,江西赣药科技开发有限公司,形成以资本为纽带,以新产品、新技术为基础,科、工、贸一体化的产业链格局。
集团公司宗旨:以质量求生存,以效益求发展,开拓市场,提高效益,协同发展,互惠互利,形成规模效益。公司生产的产品主要是口服固体制剂,代表产品有乌鸡白凤分散片、格列吡嗪口腔崩解片、盐酸小檗碱片等。
1.1 组织机构图
董事长兼总经理
质量副总/质量授权人
生产部经理
业务副总经理
质
量
部
财
务
部
供
应
部
办
公
室
销
售
部
仓
库
提
取
车
间
制
剂
车
间
工
程
设
备
质
量
保
证
质
量
检
验
- - 4 - - 2、人员健康管理制度
2.1 健康标准
2.1.1 从事药品生产的每一位员工不得患有传染病、隐性传染病以及精神病;
2.1.2 在洁净区从事药品生产的员工除达到上述规定外,还不得患有皮肤病,体表不得有伤及对药品过敏。
2.2 对人员的体检管理:
2.2.1 体验范围:
2.2.1.1 呼吸系统及X光胸部透视检查;
2.2.1.2 皮肤疾病检查;
2.2.1.3 肝功能检查;
2.2.1.4 其他项目检查。
2.2.2 体检频次:
2.2.2.1 新员工进厂前必须在指定医院进行身体检查,只有身体检查全部合格的人员方可录用。
2.2.2.2 在职员工,每年必须在指定医院体检一次,只有体检合格的员工方可继续从事生产。体检不合格的员工必须立即调离药品生产岗位。
浅谈视频教学在《药品GMP实务》课程教学中的应用
为适应新形势下高职高专药学类专业教育改革发展的需要,提升教育教学水平,突出理论联系实践的特点,同时结合学校实施的信息化教学改革,《药品GMP实务》这门课程的教学过程中引入了视频教学,以寓教于乐的方式,让学生在轻松愉悦的氛围中学习,更生动直观的去学习《药品GMP实务》课程中的相关知识点,显著提高了学生的学习积极性,深受学生们的欢迎,在《药品GMP实务》课程实际教学过程中收到了良好的教学效果。同时也为我校药学专业课程的改革提供了部分参考。
标签:视频教学 药品GMP实务 课堂教学
《药品GMP实务》是漯河医学高等专科学校药学系药剂学教研室开办的三年制药学专业的专业基础课程,同时也是应用性很强的一门学科[1]。它是以国家卫生部颁布的2015版《药品生产质量管理规范》为蓝本,全面介绍了药品生产、运输、经营过程中涉及到的相关的GMP知识,是对药品在生产和流通过程中进行质量控制、安全性评价的专业综合技术[2] 。为了培养适合现代化社会发展的高素质、高技能药学专业人才,我们在《药品GMP实务》这门课程教学中引入了视频教学,拍摄了相关带教视频片段,并结合传统的教学讲解方法,收到了良好的教学效果。
一、目前《药品GMP实务》教学存在的问题
《药品GMP实务》是一门应用性很强的专业基础学科,对实践动手能力要求很高。但由于在实际教学过程中受各种条件的限制,并不能在真正的药品生产车间实训,只能依靠课堂上理论知识的讲解,这样显然不能满足社会发展对高职高专学生素质的要求,理论联系实际更无从谈起。以往的“填鸭式”纯理论输出的教学方式已经得不到学生的喜欢和认可,学生学习兴趣和主动性很差,上课玩手机,不认真听讲的大有人在。同时这门课程知识点琐碎,逻辑性不强,内容也比较枯燥,需要学生记忆的知识很多,以传统的教学方法施教于这门实践性比较强的课程已调动不了学生的学习兴趣。结果就导致了学生上课昏昏欲睡,开小差现象频发,课堂效果不尽人意。