检验科引进BECKMAN COULTER Access免疫分析系统

维生素B12检测步骤用ACCESS® 免疫分析系统对人血清或血浆中维生素B12的定量检测内容表原理 2 标本采集 3 试剂和必须品 3 定标 6 质控 6 步骤 6 检测结果 6 开始检测7 检测注意事项7 参考文献9Beckman Instruments, Inc. • Chaska, MN 55318原理检测原理Access 维生素B12检测采用竞争结合的酶免疫分析原理，样品与碱性氰化钾和dithiothreitol 单独加入反应管进行处理使得与B12结合的蛋白降解并使维生素B12所有的形式转化为氰化维生素形式。

经中和后加入标记有内因子的碱性磷酸酶酶结合物、包被了羊抗大鼠IgG 的磁性颗粒和大鼠单抗，样品中的维生素B12与内因子标记的酶结合物抗体竞争结合磁性颗粒上的结合位点。

在磁性分离区域进行分离和冲洗以去除未和固相结合的游离成分。

化学发光底物，Lumi-Phos* 530加入到反应管中，与反应体系中的内因子标记的碱性磷酸酶进行反应，发出的光量子被光电倍增管检测，光量子的强度与标本中的维生素B12含量成反比，对照仪器中储存的多点定标曲线即可得知样品中叶酸的含量。

概述维生素B12是指钴胺素群中的任何一种，他们是由一个四吡咯环围绕以钴原子为中心的结构组成，不同之处在于和钴原子连接的其它结构。

血清中主要的形式是甲基钴胺素，主要的分子形式是5’-脱氧腺苷钴胺素（1）。

氰钴胺（分子量1355）是最稳定的，通常用于测定血清钴胺素浓度的参考组分。

钴胺素可从动物制品，如肉类、鸡蛋、牛奶和其它乳制品中得到，摄入过程中，钴胺素与一种在胃液内被称为内因子的蛋白质相结合，随后在回肠内被吸收。

内因子是吸收过程中所必须的。

一旦进入循环，钴胺素被吸收储存在肝脏，将视需要而通过B12结合蛋白（钴胺素转运蛋白）被释放入血浆中（1）。

维生素B12是一种参与正常细胞生长和DNA合成过程中重要代谢功能，起到至关作用的辅酶： 1) 合成蛋氨酸，以及 2) 将甲基丙二酸单酰辅酶A转化为琥珀酰辅酶A。

ACCESS 2免疫分析系统工作站的升级修复
吴刚珂
【期刊名称】《现代检验医学杂志》
【年(卷),期】2009(024)003
【摘要】Access2是Beckman Coulter公司生产的全自动微粒子化学发光免疫分析系统，具有高灵敏度、高准确度、检测项目多、24h待机等特点。

其工作站采用标准的DTx工业用控制计算机，主板集成有网卡、显卡、声卡，在PCI （Peripheral Component Interconnect外围部件扩展接口）插槽中加有RS-232串口扩展卡和MODEM扩展卡，配备有52×光盘驱动器，3．5软盘驱动器和磁带机，带有触摸功能的14英寸液晶显示器，操作系统采用的是Microsoft WindowsNT4．0英文版。

【总页数】2页(P54-55)
【作者】吴刚珂
【作者单位】华中科技大学同济医学院附属荆州医院检验科,湖北荆州,434020【正文语种】中文
【中图分类】R446
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1.Access2全自动化学发光免疫分析系统原理与维修 [J], 赵伟;王功华;邓小定;袁园
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车清飞
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4.Beckman Coulter Access DXI800与Cobas e411两种化学发光免疫检测系统检测血清总β-HCG结果的比对分析 [J], 秦雪君;安敏芝;李扬宇;毛起官;林青
5.Access免疫分析系统对运动员血清睾酮的快速检测 [J], 季师敏;戴秀霞;武露凌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

ACCESS化学发光仪室内质控血清的评价
黄传政;朱海波;邓建平
【期刊名称】《实验与检验医学》
【年(卷),期】2014(000)001
【摘要】ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪由美国 BECKMAN COULTE 公司和法国 PAS-TURE研究院合作设计生产，具有高灵敏度、高准确度、检测速
度快等优点，可进行内分泌激素、肿瘤标志物、心血管疾病标志物、病毒标志物等项目的检测，但其试剂不开放，原装进口试剂、耗材、质控物价格昂贵，有少数实验室为了降低成本，仅凭对每一批号试剂定标和保养仪器来保证检验结果的准确性。

为了保证室内质控正常开展，同时又降低仪器耗材的使用成本，本实验室尝试自配AC-CESS化学发光仪的质控血清进行常规项目的室内质量控制，并对其精密度和
稳定性进行了验证，现报道如下。

【总页数】2页(P39-40)
【作者】黄传政;朱海波;邓建平
【作者单位】黄石市爱康医院检验科，湖北黄石435000;黄石市爱康医院检验科，湖北黄石435000;黄石市爱康医院检验科，湖北黄石435000
【正文语种】中文
【中图分类】R446
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access2免疫分析仪（美国beckman），报价21万产品说明：一、基本结构（一）按照反应装置的结构，自动生化分析仪主要分为流动式(FLOW SYSTEM)、分立式(DISCRETE SYSTEM)两大类。

1．流动式指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。

这是第一代自动生化分析仪。

2．分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成。

其中有几类分支。

(1)典型分立式自动生化分析仪。

此型仪器应用最广。

(2)离心式自动生化分析仪，每个待测样品都是在离心力的作用下，在各自的反应槽内与试剂混合，完成化学反应并测定。

由于混合，反应和检测几乎同时完成，它的分析效率较高。

3．袋式自动生化分析仪是以试剂袋来代替反应杯和比色杯，每个待测样品在各自的试剂袋内反应并测定。

4．固相试剂自定生化分析仪(亦称干化学式自动分析仪) 是将试剂固相于胶片或滤纸片等载体上，每个待测样品滴加在相应试纸条上进行反应及测定。

操作快捷、便于携带是它的优点。

(二)典型分立式自动生化分析仪基本结构1．样品(SAMPLE)系统样品包括校准品、质控品和病人样品。

系统一般由样品装载、输送和分配等装置组成。

样品装载和输送装置常见的类型有：(1)样品盘(SAMPLE DISK)，即放置样品的转盘有单圈或内外多圈，单独安置或与试剂转盘或反应转盘相套合，运行中与样品分配臂配合转动。

有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放置多个弧形样品架(SECTOR)作转载台，仪器在测定中自动放置更换，均对样品盘上放置的样品杯或试管的高度、直径和深度有一定要求，有的需专用样品杯，有的可直接用采血试管。

样品盘的装载数，以及校准品、质控品、常规样品和急诊样品的装载数，一般都是固定的。

这些应根据工作需要选择。

(2)传动带式或轨道式进样即试管架(RACK)不连续，常为10个一架，靠步进马达驱动传送带，将试管架依次前移，再单架逐管横移至固定位置，由样品分配臂采样。

贝克曼库尔特实验室自动化系统的应用摘要】贝克曼库尔特自动化流水线系统与传统临床实验室相比具有诸多优势。

流水线系统的应用使实验室流程简单化、自动化，提高效率，保证质量，为临床提供及时、可靠、稳定的检测结果。

本文以我院流水线系统为例，介绍了流水线系统的组成，以及常见故障的原因和解决办法。

【关键词】实验室；自动化；流水线【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）29-0367-02全实验室自动化（Total Laboratory Automation， TLA），于上个世纪80年代源自日本，至今已有几十年的应用与发展，从最初的对仪器硬件进行物理连接以实现机械自动化来提高实验室的工作效率，逐渐开始向智能化和信息化演变。

TLA由临床实验室信息系统和自动化流水线系统（LAS）两大部分组成[1]。

我院于2015年1月引进了贝克曼库尔特（Beckman Coulter）公司的LAS，经过6个月的使用，现将应用体会总结如下。

S的组成和工作流程根据实验室的工作流程，LAS根据不同的功能主要分为4大块组成，分别是：样本前处理部分、样本分析部分、样本后存储部分、信息数据管理系统。

这些不同功能模块的有机结合，使得实验室在具体的实践应用中达到了更简洁高效的效果。

我科的分析系统由1台 Olympus AU5821全自动生化分析仪和2台DXI800化学发光分析仪组成。

LAS的工作流程为标本核收，标本装载，条码确认，标本离心，试管去盖，检测分析，标本存放，标本复测。

S的优势引进LAS的目的是提高实验室工作效率，降低工作人员的劳动强度，加强生物安全性，提高检验质量。

LAS具有以下作用和优势[2]：（1）规范了临床实验室工作流程，促进实验室认可，以及标准化建设，提高管理水平；（2）充分发挥条形码技术及实验室信息系统的作用，减少人为的操作环节，降低差错率，提高检验质量；（3）自动审核与复查功能是LAS的重要功能之一，减少了人为因素和遗漏；（4）明显缩短人工接受和处理标本以及标本检测周期，提高了工作效率，降低人力成本；（5）减少了检验技术人员与标本直接接触的频率，改善了工作环境，有效避免了标本对操作者感染的机会及减少了实验室的生物污染；（6）对患者来说，实验室自动化带来的好处至少还包括：提高检验结果的准确性，减少不必要的重复检查；智能分杯的应用，减少分类检验的用血量；降低医疗成本特别是传统的多管检测的医疗成本；缩短了患者候诊时间，患者在同等检验费用情况下得到更高质量的医疗服务。

B AOSR6x75.01 OSR Special Chemistry 2009-08 PREALBUMINOSR6175 4 x 15 mL R1 4 x 6.5 mL R2Intended UseSystem reagent for the quantitative determination of Prealbumin (PALB) in human serum on Beckman Coulter AU analyzers.SummaryPrealbumin is a transport protein. It plays a significant role in the metabolism of vitamin A by complexing with retinol-binding protein which in turn complexes with Vitamin A transporting it through the body. This protein is an acute phase reactant whose levels fall in inflammation, malignancy, cirrhosis of the liver and protein wasting diseases of the gut or kidneys. Decreases are associated with liver disease and malnutrition. Levels of Prealbumin increase in Hodgkins disease.1,2MethodologyImmune complexes formed in solution scatter light in proportion to their size, shape and concentration. Turbidimeters measure the reduction of incident light due to reflection, absorption, or scatter.In the procedure, the measurement of the decrease in light transmitted (increase in absorbance) through particles suspended in solution as a result of complexes formed during the antigen-antibody reaction, is the basis of this assay.System Information For AU400/400e/480, AU600/640/640e/680, AU2700/5400 Beckman Coulter Analyzers. ReagentsFinal concentration of reactive ingredients:Solution of Polymers in Phosphate Buffered Saline (pH 7.1 – 7.3)Rabbit anti-human Prealbumin antiserumAlso contains preservatives.Precautions1. For in vitro diagnostic use.2. Do not ingest. Harmful if swallowed.3. Contains sodium azide as a preservative which may react with lead joints in copper plumbing to form explosive compounds. Even though thereagent contains minute quantities of sodium azide, drains should be well flushed with water when discarding the reagent.Preparation of reagentsThe Prealbumin reagent is ready for use. No preparation is required.Storage and stability1. The unopened reagents are stable until the expiration date printed on the label when stored at 2 - 8°C.2. Opened bottles of reagent are stable for 90 days when stored in the refrigerated compartment of the analyzer.Indications of DeteriorationVisible signs of microbial growth, turbidity, precipitate, or change in color in the Prealbumin reagents may indicate degradation and warrant discontinuation of use.Specimen Collection and PreparationFasting serum specimen, free from hemolysis, is the recommended specimen. Avoid highly lipemic samples, which may produce excessively high scatter signals.3Sample Storage and Stability Serum samples are stable 7 days when stored 2 - 8°C. These samples can be stored frozen (≤ -20°C ) for up to 2 months.Interfering Substances Results of studies conducted 4 show that the following substances may interfere with this Prealbumin procedure:The criteria for no significant interference is recovery within 10% of the initial value.Ascorbate: No significant interference up to 20 mg/dL AscorbateBilirubin: No significant interference up to 40 mg/dL BilirubinHemolysis: No significant interference up to 500 mg/dL HemolysateLipemia: No significant interference up to 500 mg/dL Intralipid** Intralipid, manufactured by KabiVitrium Inc., is a 20% IV fat emulsion used to emulate extremely turbid samples.The information presented is based on results from Beckman Coulter studies and is current at the date of publication. Beckman Coulter Inc., makes no representation about the completeness or accuracy of results generated by future studies. For further information on interfering substances, refer to Young 5 for a compilation of reported interferences with this test.ProcedureA complete list of test parameters and operational procedure can be found in the User’s Guide appropriate to the analyzer.Materials ProvidedPrealbumin ReagentMaterials required but not providedPrealbumin Calibrator (Cat # ODR3029)PrealbuminB AOSR6x75.01 OSR Special Chemistry2009-08 Stability of Final Reaction Mixture The Beckman Coulter AU analyzers automatically compute every determination at the same time interval.CalibrationThe frequency of calibration for the Prealbumin turbidimetric procedure is every 90 days. Calibration of this Prealbumin procedure is accomplished by use of the Prealbumin Calibrator (Cat # ODR3029), which is traceable to IFCC International Reference Preparation CRM470 (RPPHS).Recalibration of this test is required when any of these conditions exist:1. A reagent lot number has changed or there is an observed shift in control values.2. Major preventative maintenance was performed on the analyzer.3. A critical part was replaced.Quality ControlDuring operation of the Beckman Coulter AU analyzer at least two levels of immunology control material should be tested a minimum of once a day. In addition, these controls should be performed after calibration, with each new lot of reagent, and after specific maintenance or troubleshooting steps described in the appropriate User’s Guide. Quality control testing should be performed in accordance with regulatory requirements and each laboratory’s standard procedure.Please note that recovery of Non-Beckman Coulter controls may vary with reagent lots of immunoassay products, due to the use of non-human materials in the controls.Results:Automatically printed out for each sample in mg/dL at 37°C.Dynamic RangeThe Prealbumin turbidimetric procedure is linear from 3 - 80 mg/dL. Samples exceeding the upper limit of linearity should be diluted and repeated. The sample may be diluted, repeated and multiplied by the dilution factor automatically utilizing the AUTO REPEAT RUN.Expected ValuesAdults:617 – 34 mg/dLExpected values may vary with age, sex, diet and geographical location. Each laboratory should determine its own expected values as dictated by good laboratory practice.Specific Performance CharacteristicsThe following data was obtained using the Prealbumin reagent on Beckman Coulter AU Analyzers according to established procedures. Results obtained in individual laboratories may differ.Precision 8Estimates of precision, based on CLSI recommendations,7 are consistent with typical performance. The within run precision is less than 5% CV and total precision is less than 10% CV. Assays of serum pools and control sera were performed and the data reduced following CLSI guidelines above.N = 100 Within run TotalMean, mg/dL SD CV% SD CV%14.1 0.09 0.6 0.20 1.525.3 0.14 0.6 0.29 1.135.5 0.35 1.0 0.42 1.2Method Comparison 8Patient samples were used to compare this Prealbumin Reagent. The table below demonstrates representative performance on AU analyzers. Y Method AU640X MethodAU600Slope 1.028Intercept -0.66Correlation Coeff. (r) 0.999No. of Samples (n) 158Range (mg/dL) 5-75References1. Tietz N.W., Textbook of Clinical Chemistry,Second Edition, Burtis, C.A., and Ashwood E.R., eds. W.B. Saunders Company, 1994.2. Kaplan L.A. and Pesce A.J., Clinical Chemistry Theory, Analysis, Correlation Third Edition, Mosby, St. Louis, Missouri, 1996.3. Rose, N.R., Friedman, H, and Fahey, J.L, Manual of Clinical Laboratory Immunology, Third Edition, American Society for Microbiology, Washington, DC,1986.4. CLSI/NCCLS, Interference Test in Clinical Chemistry, EP7-P, 1986.5. Young, D.S., Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, AACC Press, 5th Edition 2000.6. Beckman Coulter Inc. data on samples collected from 200 blood donors in North Texas.7. CLSI/NCCLS Evaluation Protocol EP5-T2, 1992.8. Data is on file for specific AU analyzersManufactured by: Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。