羟丙甲(USP)

国外羟丙基甲基纤维素制备工艺介绍国外羟丙基甲基纤维素制备工艺介绍（1）美国道化学公司（Dow Chem.Co.）制备低羟丙基含量（MS=0.05~0.2）和高甲氧基含量（DS=1.4~2.1）的羟丙基甲基纤维素，是将碱纤维素与大量氯甲烷和少量环氧丙烷反应而制得。

这是种度产品品种，它的2%水溶液，于20℃的粘度在30 mpa•s 以下，凝胶点接近于70℃。

它的中粘度产品的粘度在40~80 mpa•s，它的凝胶点在65℃左右。

该产品适用于氯乙烯、偏氯乙烯和丙烯腈的聚合，也适用于氯乙烯与偏氯乙烯和丙烯腈与偏氯乙烯的共聚。

（2）德国Henkle and cie 公司制备易溶于水中作胶粘剂用的羟丙基甲基纤维素的工艺，该工艺也属于低羟丙基含量和高甲氧基含量的类型。

具体工艺如：先将10Kg 亚硫酸法精制纤维素加入到35%碱液中，压榨至 2.6 倍，在室温下放置18h，投入到装有回流冷凝器的150L 容积的高压釜中，用氮气冲洗后，导入 1 份环氧丙烷溶于 6 份氯甲烷中的混合液，经1h 升温加热至60℃，再经2h 升温至85℃后，维持该温度1h，此时产生的压力为2.2Mpa，停止加热，经冷却后，将釜中的氯甲烷除去，产品用95%的热水洗涤 2 次；离心甩干至含水量为60%，经冷却后，挤塑切成片状，经锤式粉碎机粉碎，并经空气干燥至含水量为9%，产品粒度为0.2~0.5，4%溶液的粘度为2pa•s，它在室温下不溶于水。

（3）德国Kalle 公司采用连续醚化制备纤维素醚，如甲基纤维素或羟丙基甲基纤维素。

该工艺中碱纤维素是采用双螺旋浆压榨机来制备的，它与醚化反应管相连接，醚化液由水压泵强制送入反应管中，反应管外有加热夹套，有热交换器调节液温，用泵循环使用，并具有回流冷凝器来保持反应管恒温，因为反应管内的压力在表压18~29 大气压之间。

反应物呈浓厚的悬浮液，必须具有压力释放旋转出料设备和旋转泵。

出料物中包括纤维素醚，过量的醚化剂、二甲醚、氯化钠和其它副产物，经热水洗涤、离心分离，所得纤维素醚以常规干燥方法干燥得产品，醚化剂经回收，调整醚化剂比例后加以回用。

进口羟丙甲纤维素检验操作规程1 目的：建立羟丙甲纤维素（进口）检验操作规程。

2 适用范围：适用于羟丙甲纤维素（进口）的检验操作。

3 职责：检验人员对本规程的实施负责。

4 规程：4.1 编制依据：进口药品注册标准JX20020062。

4.2 质量指标：见《羟丙甲纤维素（进口）质量标准》。

4.3 仪器与用具：恒温干燥箱、电阻炉、电子天平、酸度计、黏度计、恒温水浴锅、气相色谱仪。

4.4 试药与试液：硫酸、盐酸、氢氧化钠、砷标准溶液、己二酸、氢碘酸、邻二甲苯、甲苯、浓过氧化氢。

4.5 操作方法4.5.1 性状：本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭。

本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

4.5.2 鉴别4.5.2.1 化学反应：取本品1g，轻轻倒入盛有100ml水的烧杯中，轻击烧杯上方使分散均匀。

静置使成透明黏稠液体（约需5小时）。

搅拌使剩余固体润湿，磁力搅拌使溶液均匀，加等体积的1mol/L氢氧化钠溶液或1mol/L盐酸溶液，溶液稳定不分层。

4.5.2.2 物理反应：取本品1g，加入沸水100ml中，搅拌并放冷至20℃，继续搅拌，形成澄清或微浑浊的黏稠胶体溶液。

4.5.2.3 物理反应：取鉴别4.5.2.2项下的黏稠胶体溶液适量，倾注在玻璃板上，待水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。

4.5.3 检查4.5.3.1 黏度：4.5.3.1 对标示粘度＜600mPa.s的羟丙基甲基纤维素样品：取相当于4g干燥品的样品，精密称定，倒入一去皮重的广口离心杯中，加入热水使溶液总重200g，盖住杯口，用机械搅拌在400±50rmp的转速下搅拌10-20分钟，至样品已完全分散在水中，必要时用小勺将杯壁上的粉末刮下，以确保杯壁上无未溶解的粉末。

继续在冰水浴里（＜10℃）搅拌20-40分钟。

必要时加冷水使溶液重200.0g，离心赶出空气，如果有气泡，用小勺将其移出。

选用合适的乌氏粘度计，按USP（911）中“Procedure for cellulose Derivatives”的规定进行测定：其粘度应为标示粘度的80.0-120.0%。

羟丙基甲基纤维素的hs编码全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：羟丙基甲基纤维素（Hydroxypropyl methylcellulose）是一种在化妆品、食品、药品等多个领域广泛应用的合成聚合物。

其在国际贸易中，被赋予了一个独特的标识，即HS编码。

HS编码（Harmonized Commodity Description and Coding System）是由世界关务组织（World Customs Organization，WCO）设计的用于统一货物分类和编号的系统，旨在简化国际贸易手续、加快货物通关速度、降低海关检验成本。

在HS编码体系中，羟丙基甲基纤维素被归类为一种特定的化学品，有着独特的编码。

羟丙基甲基纤维素的HS编码为3912.90.10，其中的数字分别代表不同的含义。

前两位数字“39”代表了塑料和其制品；第三位数字“12”则表示了具体的类别——其他废弃的、废旧的、废料塑料；最后两位数字“90”则指明了具体细分——其他。

根据这个HS编码，海关和进出口公司可以明确地识别羟丙基甲基纤维素的货物性质和类别，确保货物能够顺利通过海关检验、清关，并且按照相关法规进行税收征收。

通过HS编码，还可以加快通关速度，减少货物的运输时间和运营成本，提高贸易效率。

羟丙基甲基纤维素的HS编码为3912.90.10，这个编码对于进出口公司和海关来说是非常重要的标识，能够帮助他们快速准确地识别货物，加快通关速度，降低成本并提高生产效率。

【本文2000字，已完结】。

第二篇示例：羟丙基甲基纤维素是一种多功能化合物，具有多种应用领域。

在国际贸易中，关税编码是非常重要的，它是对商品进行分类和识别的国际标准化系统。

对于羟丙基甲基纤维素，其关税编码是什么呢？让我们一起来了解一下。

让我们来了解一下羟丙基甲基纤维素的基本信息。

羟丙基甲基纤维素是一种合成的高分子聚合物，具有良好的水溶性和增稠性能。

它是一种常用的增稠剂、乳化剂、稳定剂和保湿剂，在日化、医药、食品等行业都有广泛的应用。

＊副主任药师，硕士研究生。

研究方向：药物分析。

电话：0531-********。

E-mail ：wdx 0918@ 根据国家药典委员会综发〔2008〕59号文件“关于落实《中国药典》2010年版药用辅料增修订任务的通知”的要求[1]，山东省食品药品检验所承担完成了《中国药典》2005年版二部药品辅料羟丙甲纤维素标准的修订工作，在原有性状（外观和溶解度）、鉴别（蒽酮反应和玻璃板成膜特性）、检查（干燥失重、炽灼残渣、酸碱度、重金属、水中不溶物、砷盐、黏度）、含量测定（化学法）的基础上，增加了絮凝温度鉴别、气相色谱含量测定法，修订了黏度指标等。

因资料报送延误，2010年版除含量测定项外未对上述内容进行全部修订，故本文对2010年版《中国药典》的修订仍有实际意义。

羟丙甲纤维素为部分O -甲基化、部分O -（2-羟丙基化）纤维素，有不同黏度、不同取代度的各种级别的产品，具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等特性和作用，在口服和局部用制剂中应用广泛，主要用作片剂黏合剂及崩解剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料。

高黏度（10万mPa ·s 左右或以上）的羟丙甲纤维素可作为片剂和胶囊剂的骨架阻滞剂，延缓药物的释放；在局部用制剂中可作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂以及局用凝胶剂和软膏剂的乳化剂、助悬剂和稳定剂[2]。

《美国药典》（USP ）31版/处方集（NF ）26版[3]、《日本药局方》（JP ）15版[4]、《欧洲药典》（EP ）6.0版[5]、《英国药典》（BP ）2008年版[6]及《中国药典》（CP ）2005年版[7]、2010年版[8]均有收载，EP 与BP 内容基本一致，《中国药用辅料》[9]与《药用辅料手册》[2]对其也有介绍。

本品为半合成品，可采用两种方法合成：（1）将棉绒或木浆粕纤维用氢氧化钠处理后，再先后与氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制、粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，与环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度，精制即得[8]。

羟丙甲基纤维素的作用与功能主治一、羟丙甲基纤维素的介绍羟丙甲基纤维素，又称为HPMC（Hydroxypropyl Methyl Cellulose），是一种由纤维素经过改性得到的化合物。

它是一种无毒、无味、无颜色的粉末状物质，在水中具有良好的溶解性。

羟丙甲基纤维素是一种多功能聚合物，广泛应用于医药、化妆品、食品、建筑等领域。

它具有调节粘度、增加黏性、改善分散性等特性，常用作稠化剂、乳化剂、增稠剂、稳定剂等。

二、羟丙甲基纤维素的作用与功能1.增加胶体黏性：羟丙甲基纤维素在水中能快速溶解，并形成稠密粘稠的溶液。

这使得羟丙甲基纤维素成为许多产品中的重要添加剂，如胶囊、软胶囊、糖衣片等。

2.改善分散性：羟丙甲基纤维素能够有效改善颗粒、颜料的分散状态，使其均匀分布在液体中，防止堆积和沉淀。

这在涂料、油漆、颜料等领域具有重要应用。

3.调节粘度：羟丙甲基纤维素能够根据需要调节溶液的粘度，使其具有合适的流动性。

这在荧光笔芯、墨水等产品的生产中起到了重要作用。

4.增稠剂：羟丙甲基纤维素能够增加溶液的浓度，使其具有更高的黏性和稠度，常用于制作洗发水、沐浴露等产品。

5.乳化剂：羟丙甲基纤维素具有良好的乳化性能，能够使油脂和水相互混合形成乳状液体。

这在化妆品、乳霜等产品中具有重要作用。

6.稳定剂：羟丙甲基纤维素具有良好的稳定性，可以防止产品在储存和使用过程中出现分层、凝固等问题。

这在各种液体产品中非常重要。

三、羟丙甲基纤维素的主治功能1.药物控释：羟丙甲基纤维素在医药领域的主要应用之一是药物控释系统。

它能够通过调节粘度、溶解度和溶出率等参数来延缓药物的释放速度，实现药物在体内的持续作用。

2.眼药水：羟丙甲基纤维素常用于制作眼药水，可以提供眼睛所需的润滑和保湿功能，缓解眼部不适和炎症。

3.伤口敷料：羟丙甲基纤维素具有良好的生物相容性和渗透性，常用于制作伤口敷料。

它能够与伤口表面形成保护性薄膜，促进伤口的愈合。

4.食品添加剂：羟丙甲基纤维素可作为食品添加剂，在乳制品、糖果、制作调味酱等方面发挥作用。

基金项目：浙江省科技厅大仪协作平台科研课题（2008F70049）作者简介：郑金琪，男，硕士，主管药师 研究方向：药物质量分析 Tel ：（0571）86459422 Fax ：(0571)86459413 E-mail ：jingqizheng@ hotmail. com毛细管柱气相色谱法测定羟丙甲纤维素中甲氧基和羟丙氧基的含量郑金琪1，郑国钢1，李会林1，朱伟2（1. 浙江省食品药品检验所，杭州 310004；2. 浙江大学城市学院医学与生命科学学院，杭州 310015）摘要：目的 建立毛细管柱GC 法测定羟丙甲纤维素中甲氧基和羟丙氧基含量的方法。

方法 通过氢碘酸与羟丙甲纤维素中的甲氧基和羟丙氧基反应生成挥发性的碘甲烷和2-碘丙烷，毛细管柱GC 法测定碘甲烷和2-碘丙烷来计算羟丙甲纤维素中甲氧基和羟丙氧基的含量。

采用DB -624石英毛细管柱（30 m ×0.53 mm ，3.0 μm ）；检测器: 氢火焰离子化检测器；柱温: 程序升温，100 ℃保持10 min ，然后以50 ℃·min -1升温至230 ℃，保持2 min ；进样口温度200 ℃；检测器温度250 ℃；载气: 氮气；流速：3.0 mL·min -1。

以正辛烷为内标物, 内标法定量。

结果 甲氧基在（2.443～19.57） g·L - 1 内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 1，n =7)，回收率98.8%(RSD=0.64% ,n =9)；羟丙氧基在（0.4351～7.494） g·L - 1 内与峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 5，n =7)，回收率99.1%(RSD=0.45% ,n =9)；分析了3批样品，甲氧基的含量为29.0%～29.4%，羟丙氧基的含量为8.48%～8.61%。

结论 本法专属性强，分离度高，操作简便，结果准确，为更好地控制羟丙甲纤维素的质量提供了切实可行的方法。

羟丙甲纤维素Qiangbingjia XianweisuHypromellose[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。

■根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。

按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定。

■[修订]【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。

本品在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

【鉴别】（1）取本品1g，加热水（80～90℃）100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml置试管中，沿管壁缓缓加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。

（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。

【检查】■酸碱度取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.0～8.0。

黏度取本品10.00g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0％（g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa•S的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa•S的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（附录Ⅵ G 第二法），标示黏度小于600mPa•S者, 黏度应为标示黏度的80％～120％；标示黏度大于等于600mPa•S者，黏度应为标示黏度的75％～140％。

水中不溶物取本品1.0g，置烧杯中，加80～90℃的热水100ml，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5％）。

羟丙甲纤维素国标
羟丙甲纤维素，又称为羟丙基甲基纤维素，是一种水溶性纤维
素衍生物，常用作增稠剂、乳化剂和稳定剂。

在国际上，羟丙甲纤
维素的国际标准通常是以英文缩写HPMC（Hydroxypropyl Methyl Cellulose）来表示。

而在中国，羟丙甲纤维素的国家标准是GB/T 23858-2009《羟丙甲纤维素》。

根据国家标准GB/T 23858-2009，《羟丙甲纤维素》规定了羟
丙甲纤维素的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。

其中，技术要求包括外观、纯度、粘度、水分、残留
物等指标，试验方法包括外观检查、纯度测定、粘度测定、水分测定、残留物测定等。

这些规定旨在保证羟丙甲纤维素产品的质量和
安全性，以满足不同行业的需求。

羟丙甲纤维素作为一种功能性多用途助剂，在建筑材料、涂料、医药、食品、化妆品等领域有着广泛的应用。

在建筑材料中，羟丙
甲纤维素常用作水泥砂浆、瓷砖胶、石膏制品等的增稠剂和乳化剂，能够改善产品的加工性能和使用性能。

在医药领域，羟丙甲纤维素
常用作胶囊的成型剂、眼药水的稳定剂等，具有良好的生物相容性
和可溶性。

在食品工业中，羟丙甲纤维素常用作稳定剂和增稠剂，
能够提高食品的口感和质地。

总的来说，羟丙甲纤维素作为一种重要的功能性助剂，在各个领域都有着广泛的应用前景。

国家标准GB/T 23858-2009的制定和实施，有助于规范羟丙甲纤维素产品的生产和质量控制，促进相关行业的健康发展。

羟丙甲纤维素型号Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】羟丙甲纤维素(H P M C)羟丙甲纤维素（Hypromellose）本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，性状呈白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。

在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液，在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶。

安徽山河型号美国陶氏型号信越化学工业株式会社-产品列表PHARMACOAT 羟丙甲纤维素 ( 低粘度 ) —薄膜包衣 / 湿法制粒粘合剂METOLOSE 甲基纤维素 / 羟丙甲纤维素—缓控释 / 增稠剂METOLOSE SR 羟丙甲纤维素，替代型号 2208 —亲水骨架缓释材料L-HPC 低取代羟丙纤维素—具有粘合特性的崩解剂HPMCP 羟丙甲纤维素 邻苯二甲酸酯—肠溶衣剂（有机溶剂包衣体系）种类 型号 标记粘度( 厘泊 ) 甲氧基(%)羟丙氧基(%) 平均粒度(μ m)典型应用羟丙甲纤维素 USP( 替代型号 2208 )羟丙甲纤维素 PhEur 羟丙甲纤维素 2208 JP90SH-100SR90SH-4000SR 90SH-15000SR 90SH-100000SR100 4000 15000 100000231050缓释作用Shin-Etsu AQOAT 醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯—肠溶衣剂（多层包衣法）种类 型号 标记粘度( 厘泊 ) 邻苯二甲酰含量(%) 平均粒度(μ m) 溶解时PH *3典型应用羟丙甲纤维素 邻苯二甲酸酯NF/ PhEur/JPHP-55HP-55S HP-5040 170 5531 *1 24 *2 24 *2 1000≧ ≧ ≧常规型号 加强型 在较低 PH 条件下溶解。

羟丙基甲基纤维素（HPMC）是一种水溶性高分子材料，常用于制药、建筑、化妆品等领域。

在实际应用中，对于HPMC的分子量往往需要进行准确的检测和标定，以保证产品的质量和稳定性。

开发和生产一批质量可靠的HPMC分子量标准品，对于相关行业具有重要的意义。

1. HPMC分子量的重要性HPMC分子量是影响其性能和应用效果的重要指标。

分子量较低的HPMC具有较好的水溶性和胶凝性，适用于药物包衣、涂料、胶黏剂等领域；而分子量较高的HPMC则更适用于建筑材料、个人护理品等领域。

准确标定HPMC分子量对于不同行业的应用具有基础性意义。

2. HPMC分子量标准品的制备制备HPMC分子量标准品的关键在于确定一种准确的检测方法和分析技术。

常见的方法包括凝胶渗透色谱(GPC)、粘度法、核磁共振等。

其中，GPC法是目前应用最为广泛的一种技术，通过对HPMC样品进行溶解、过滤、进样等一系列处理，结合列柱及检测系统的配合，可以得到较为准确的分子量数据。

3. HPMC分子量标准品的应用制备了质量可靠的HPMC分子量标准品之后，可以用于药品开发、研究和生产中的质量控制、工艺优化等方面。

另外，在建筑领域中，也能够作为评价建筑材料使用效果的重要指标。

4. HPMC分子量标准品的市场需求随着医药和建筑行业的不断发展，对HPMC分子量标准品的需求也在不断增加。

生产高质量的HPMC分子量标准品具有很大的市场潜力。

但是，目前市场上还存在着一些低质量、不稳定的标准品，导致产品质量无法得到有效保证。

5. 提升HPMC分子量标准品的生产技术为了满足市场需求，提升HPMC分子量标准品的生产技术显得尤为重要。

包括优化制备工艺、强化质量控制、加强原材料筛选等方面。

加大对HPMC分子量标准品生产技术的研发投入，提高技术含量和稳定性，以满足不同行业对HPMC分子量标准品高品质的需求。

总结：HPMC分子量标准品作为一种重要的化工产品，在医药、建筑、化妆品等行业起着举足轻重的作用。