比对计划表

能力验证程序1目的为了不断提高本公司检测水平，满足CMA/CNAS 对实验室参加能力验证活动的要求，并满足客户对检测工作的要求。

确保检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性。

2适用范围本程序适用于各组参加由CMA/CNAS 及经其认可的能力验证提供者（PTP）组织的能力验证、实验室间比对及测量审核活动的实施和管理。

3职责3.1总经理负责“能力验证计划”的审批。

3.2技术负责人负责制定“能力验证计划”，对能力验证和实验室比对活动的有效性进行评价。

3.3质量负责人根据计划查询能力验证、实验室比对及测量审核信息并及时申报。

3.4各组负责人按计划进行能力验证、测量审核和实验室比对活动。

4工作程序4.1能力验证计划的制定（包括实验室间比对及测量审核计划）技术负责人根据本公司已认可领域和预申请认可领域，按照CNAS 对能力验证领域和频次的要求制定能力验证计划，并填写《能力验证和实验室比对计划表》。

计划应考虑以下因素：（1）本公司参加的能力验证活动，必须满足CMA 和 CNAS 要求的领域和频次。

食品微生物1 次/1 年,药物残留1 次/1 年，添加剂1 次/1 年，毒素1 次/2 年，重金属1 次/1 年，营养成分1 次/1 年，理化分析1 次/1 年。

（2）对已开展未经认可的检测项目应同样列入计划，以此检验和提高检测能力。

人员的培训、知识、经验及其变动情况；（3）检测结果的用途；（4）检测技术的稳定性；（5）当 CMA 和 CNAS 提供的能力验证领域不适当时，应考虑增加实验室间比对及测量审核频率。

4.2能力验证计划的实施：4.2.1 质量负责人负责查询能力验证、测量审核和实验室比对相关信息及时申请参加能力验证和实验室比对。

4.2.1 在接到样品后，各相关项目负责人根据检测能力验证参试指导书的要求组织实验，在规定的时间内提交检测结果，以保证能力验证项目及时完成。

4.3能力验证结果汇总：技术负责人负责对本公司参加的各项能力验证活动记录的汇总，并填写《能力验证/测量审核/实验室比对记录表》。

SPJA机动车检测有限责任公司216年度能力验证内部比对内部比对验证程序1.目的为保证公司检验能力的稳定, 增强客户的信心,不断提高公司检测质量和检测技术水平,必须进行内部设备和人员的比对验证工作。

2.范围适用于公司检测人员、仪器设备的比对验证活动。

3.职责技术负责人制定比对计划并组织实施，综合办公室和检测线共同参与。

4.程序4.1比对计划技术负责人在年终制定下一年度比对验证计划，比对检测项目的选择原则为涉及安全且相对稳定的检测参数。

4.2确定比对方案4.2.1比对验证计划经总经理批准后，由技术负责人成立比对小组，其成员应由综合办公室和检测线的人员参加。

4.2.2比对参数选择原则为涉及车辆安全、人生安全及影响环境污染且不易发生变化的参数。

公司一般选择侧滑、车速、驻车制动、喇叭声级作为比对验证参数。

4.2.3比对人员为检测人员（引车员），设备为需要的检测设备。

4.2.4比对记录由检测线负责人记录,比对结果由技术负责人进行评价。

4.3比对实施4.3.1车辆的准备。

车辆的技术性能要稳定，技术状况良好，符合比对条件。

4.3.2 人员准备。

检测人员懂业务，熟悉操作规范。

4.3.3设备准备。

比对前应由综合办公室对使用的设备进行检查必要时应校准，保证测量值准确可靠，按设备要求进行测试前预热。

4.3.4记录准备。

记录的信息量要全，被控条件应记录准确。

4.3.4比对检测时按同一人对同一车辆和同一参数进行三次检测，或不同的人对同一车辆和同一参数进行三次检测。

4.4比对结果处理根据记录，由技术负责人对每个检测人员所测参数做出数理统计，对比对结果做出分析和评价。

4.5比对验证处理4.5.1技术负责人对比对结果做出分析和评价后,提出有关纠正整改措施。

4.5.2纠正整改措施经总经理批准后,由质量负责人组织和监督各部门人员跟踪实施，并形成预防措施。

4.5.3质量负责人形成纠正整改报告,由综合办公室保存。

2016年比对计划通知公司各部门：公司将于2016年9月10日实施能力验证比对试验，请各部门做好准备。

实验室内部比对标准操作程序1目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。

全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。

2范围血细胞分析仪（计数、分类）、尿液分析仪（干化学、有形成分）、血沉分析仪、干式生化分析仪、形态学（包括血细胞、寄生虫）3职责3.1专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。

3.2技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对计划按时实施。

3.3质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监督。

3.4相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。

4定义实验室内部比对：指在规定条件下，对相同准确等级或指定不确定度范围的相同项目测量仪器复现的量值进行比较。

5比对方案5.1比对周期: 在一般情况下，每半年至少进行一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。

5.2操作程序5.2.1血细胞分析仪5.2.1.1试验方案1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20份临床样本（浓度要求见下表），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合下表要求的比例应三80%。

1、新仪器使用前，非配套检测系统按电51颁布的EP9-A2文件与配套检测系统进行比对，至少使用40份临床样本，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应免0%。

然后按下述方法进行验证。

2、常规检测仪器使用过程中，至少使用20份临床样本（血细胞计数项目所选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占50%；比对可分次进行），每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应280%。

5.2.1.2检测要求：（临床血液学检验常规项目的分析质量要求（行业标准））可比性验证的允许偏差及比对样本的浓度要求5.2.2血细胞计数人机比对选择20个样本（包括正常和异常标本），所有实验在样本老化之前完成，比对仪器的计数的白细胞、血小板结果与人工计数结果，各项目比对符合率＞80%为合格。

评估前后项目规模对比表
在评估前后项目规模对比表时，我们需要考虑多个方面来进行
全面的分析。

首先，我们需要比较项目的时间跨度，即前后项目的
持续时间是否相同。

如果时间跨度不同，那么规模的对比就需要进
行适当的调整。

其次，我们需要比较项目的预算规模，包括人力资源、物资采购、设备投入等方面的预算支出。

这可以帮助我们了解
前后项目在资源投入上的差异。

另外，我们还需要比较项目的目标
和成果，包括前后项目的预期产出、实际产出以及与预期目标的偏
差情况。

这可以帮助我们评估前后项目在业务成果上的差异。

此外，我们还需要考虑项目的风险和挑战，包括前后项目在实施过程中所
面临的风险和挑战，以及应对措施的有效性。

最后，我们需要比较
前后项目的绩效评估，包括项目的效率、质量和客户满意度等方面
的评估结果。

通过综合考量这些因素，我们可以得出关于前后项目
规模对比的全面评估。

这样的评估可以帮助我们更好地了解前后项
目的差异，并为未来的项目决策提供参考依据。

比对活动实施方案一、活动背景近年来，随着市场竞争的日益激烈，企业需要不断提升自身的竞争力。

而比对活动作为一种有效的管理手段，可以帮助企业发现问题、改进流程、提高效率，因此越来越受到企业的重视。

为了更好地实施比对活动，制定一套科学合理的实施方案显得尤为重要。

二、活动目的1. 通过比对活动，发现工作中存在的问题和瓶颈，为改进提供依据。

2. 提高员工的工作效率和质量，推动企业的持续发展。

3. 建立健全的管理体系，形成良好的工作氛围。

三、活动范围比对活动的范围应包括企业的各个部门和岗位，涵盖生产、销售、人力资源、财务等各个方面。

四、活动流程1. 制定比对计划：确定比对的时间节点、范围和具体内容，明确比对的目标和要求。

2. 收集资料：收集与比对活动相关的数据和信息，包括过去的工作记录、质量报告、客户反馈等。

3. 分析比对结果：对收集到的资料进行分析，找出存在的问题和改进的空间。

4. 制定改进方案：根据比对结果，制定具体的改进方案和措施，明确责任人和时间节点。

5. 实施改进：将改进方案落实到实际工作中，监督执行情况，及时调整和优化方案。

6. 持续改进：建立持续改进的机制，定期对改进效果进行评估和总结，不断提高工作质量和效率。

五、活动保障1. 资源保障：为比对活动提供必要的人力、物力和财力支持，确保活动的顺利进行。

2. 培训支持：对参与比对活动的员工进行相关培训，提高其比对和分析能力。

3. 激励机制：建立激励机制，对通过比对活动发现问题并提出改进方案的员工给予奖励和表彰。

六、活动评估1. 指标体系：建立科学合理的评估指标体系，对比对活动的效果进行定量和定性评估。

2. 评估方法：采用多种评估方法，包括定期的数据统计和分析、员工满意度调查、质量评审等。

3. 改进措施：根据评估结果，及时发现问题和不足，制定改进措施，不断完善比对活动的实施方案。

七、活动总结比对活动的实施需要全员参与，需要管理层的支持和推动，更需要形成一种持续改进的文化。

机动车检测站间比对-能力验证报告目录比对程序 --------------------------------------- 2比对计划 --------------------------------------- 5比对试验项目表 --------------------------------- 6比对检测记录 ----------------------------------- 8能力验证评定报告 ----------------------------- 12机动车检测站间比对，能力验证报告 ------------- 17参加能力验证和机动车检测站间比对程序1.目的为本机动车检测站定期参加国家、行业组织的能力验证计划及机动车检测站间比对计划活动，以考察、监控机动车检测站进行检测工作的持续能力，特制定本程序。

2.适用范围本程序适用于本机动车检测站参加的所有能力验证计划及机动车检测站间比对计划活动。

3.职责3.1质量负责人负责联系能力验证计划和机动车检测站间比对计划，组织相关检测人员参加，整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。

3.2检测室负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送质量控制室。

3.3技术负责人审核能力验证和机动车检测站间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。

3.4主任批准能力验证和机动车检测站间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时制定的纠正措施计划。

4.本程序相关定义4.1能力验证计划：为确定机动车检测站在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的机动车检测站间比对。

它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。

4.2机动车检测站间比对计划：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的机动车检测站间比对活动。

5.工作程序5.1申报5.1.1质量负责人根据机动车检测站所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。

实验室内部比对标准操作程序1目的建立和实施实验室内部比对计划和程序，以确保实验室内部同一项目的检验结果具有可比性。

全面反映实验室的综合能力，包括实验室的环境条件、操作人员水平、测量方法、测量设备等。

2范围血细胞分析仪（计数、分类）、尿液分析仪（干化学、有形成分）、血沉分析仪、干式生化分析仪、形态学（包括血细胞、寄生虫）3职责3.1专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改。

3.2技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划，准备实验材料等，科主任负责审批，并确保比对计划按时实施。

3.3 质量负责人负责比对试验的实施和全过程质量监督。

3.4 相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养，并完成标本的检测和记录。

4定义实验室内部比对：指在规定条件下，对相同准确等级或指定不确定度范围的相同项目测量仪器复现的量值进行比较。

5比对方案5.1 比对周期: 在一般情况下，每半年至少进行一次，如果遇特殊情况可增加比对次数。

5.2操作程序5.2.1 血细胞分析仪5.2.1.1 试验方案1、新仪器使用前，配套检测系统至少使用20份临床样本（浓度要求见下表），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以偏差符合下表要求的比例应≥80%。

1、新仪器使用前，非配套检测系统按CLSI颁布的EP9-A2 文件与配套检测系统进行比对，至少使用40份临床样本，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。

然后按下述方法进行验证。

2、常规检测仪器使用过程中，至少使用20份临床样本（血细胞计数项目所选标本的浓度水平应符合表中的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占50%；比对可分次进行），每个检测项目的相对偏差符合表中要求的比例应≥80%。

5.2.1.2 检测要求：（临床血液学检验常规项目的分析质量要求（行业标准））5.2.2血细胞计数人机比对选择20个样本（包括正常和异常标本），所有实验在样本老化之前完成，比对仪器的计数的白细胞、血小板结果与人工计数结果，各项目比对符合率>80%为合格。

临床检验室内质量控制数据实验室间比对卫生部临床检验中心王治国目前，在临床检验的质量控制上还存在一定的局限性，每个临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，没有一个客观的评价。

室间质量评价活动只能评价其准确度，但还无法对实验室内的精密度进行评价。

我们能从室内质量控制数据实验室间比对计划中获取准确度和精密度这两个方面有价值的信息。

方法和原理室内质控数据实验室间比对计划允许分析同一批号质控品的单个实验室向该计划的组织者提供每月原始的室内质控数据。

数据提供可采用传真、普遍信件、电子传递方式或基于Web方式。

在回报的结果中，实验室可见到将自己实验室分析过程的准确度和精密度与使用相同方法的其他实验室的准确度和和精密度进行比较，也可见到与使用不同方法所有实验室的结果进行比较。

这种信息是具有相当大的价值：可显示出本实验室相对于相同组的性能，以及当解决潜在的问题时具有很大的帮助作用。

相同方法的均值是该质控物靶均值的最好来源。

组织者通常从汇总的数据或单个数据点来分析数据并剔除有显著性的离群值。

计算机程序对每一批号质控物，每一项目，使用每一分析方法所有的实验室和所有实验室计算平均值、中位数、标准差和变异系数。

我们通常按月份评价这一信息，并相对于相同组评价自己方法的准确度和精密度。

比对计划对每分析项目和每一批号质控物提供下列信息：（1）当前月份的均值、标准差（s）和结果个数（N）；（2）计划开始至现在该质控物的累积的均值、标准差（s）和结果个数（N）；（3）相同方法组（使用同一方法的实验室）的方法均值、标准差S）或变异系数（CV）和实验室个数；（4）每一分析项目所有实验室的所有实验室均值、标准差（s）或变异系数（CV）和实验室个数；（5）方法的标准差指数（SDI）一本室均值偏离相同方法组均值的变异，以方法相同组标准差（s）为单位的测量；（6）所有实验室的标准差指数（SDI）一本室均值偏离所有实验室均值的变异，以所有实验室的标准差为单位的测量；（7）方法变异系数指数（CVI）一本室报告的变异系数（CV）或标准差（s）与使用相同方法实验室报告的变异系数（CV）或标准差（s）的比值；（8）所有实验室的变异系数指数（CVI）一本室报告的变异系数（CV）或标准差（s）与所有实验室报告的变异系数或标准差的比值。