医院高警示药品2017

高警讯药品管理制度1目的规范高警讯药品管理，避免高警讯药品用药差错的发生，保障患者用药安全。

2范围涉及高警讯药品存放、调配、使用、管理的科室和医务人员。

3职责3.1药剂科负责全院高警讯药品的管理。

3.2医务科、护理部负责监督制度落实。

3.3各科室护士长负责本科室高警讯药品的管理。

4定义4.1高警讯药品包含高警示药品与相似药品。

4.2高警示药品：即指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。

我院高警示药品包括高浓度电解质注射液、吸入或静脉麻醉药、神经肌肉阻断剂、细胞毒药物、抗血栓药等16大类，37个品种（见附件1）。

4.3相似药品：包括名称、包装和标签或临床使用相似的药品（看似）；发音相似的药品（听似）；“一品多规”药品（多规）。

5制定依据5.1《高危药品分级管理策略》（2012年）5.2《我国高警示药品推荐目录》（2015版）；5.3《中国高警示药品临床使用与管理专家共识（2017）》5.4《新编药物学》（第十七版）5.5结合本院实际，经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，院长批准。

6工作程序6.1高警讯药品目录的制订与修订：根据《我国高警示药品推荐目录（2015版）》制定我院高警示药品目录，并参照《高危药品分级管理策略》（2012年）进行分级。

和高警示药品分级，并维护药品字典库。

6.2高警讯药品的警示标识6.3高警示药品储存管理 6.3.1药剂科储存管理 A 级高警示药品专柜存放，不得与其他药品混合存放，并设置专用警示标识。

高警示药品存放药架标识醒目，药品标签使用“粉红底色黑色宋体字”标明药品通用名（商品名）、规格，并在药名前设置高警示药品专用标识及分级提示。

需要冷藏保存的高警示药品，将冰箱最上层设置为高警示药品存放区域，并贴标识。

高警示药品的验收、入库、出库、发放及退药分别按《药品入库验收制度》及《退药管理制度》规定执行。

6.3.2病区储存管理备用管理：原则上病区不集中贮存高警示药品（急救药品除外），如果临床需要在备用药品中配备高警示药品的，应根据科室病种和需要，经临床科室主任审核，报药学部门审批备案后方可备用。

****医院高警示药品管理制度为加强我院高警示药品管理，促进该类药品的合理使用，减少不良反应，保障患者用药安全。

根据中国药学会医院药学专业委员会对高警示药品的管理要求，结合本院的实际情况，特制定本制度。

第一条高警示药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。

包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等。

第二条药剂科负责根据国家相关规定更新我院高警示药品目录，并在信息系统进行设置，使医务人员在处置高警示药品时能及时获取高警示信息，以提高使用高警示药品风险防范意识。

第三条高警示药品应规范放置专柜或专区，与其他药品分开存放。

存放环境要取放方便，光线充足，原包装存放，药名、剂型、包装相似的药品分开定位放置，需冷藏的高警示药品放入冰箱中定点放置。

第四条本院高警示药品警示标志统一如下图标，该图标粘贴在高警示药品储存处，以提示医务人员正确处置高警示药品：第五条医务人员在信息系统操作时，收到高警示药品提示，应提高警惕，避免事故的发生：1、医生应认真核对说明书或者药典，避免在用药剂量和用药方法上出现错误；2、护士应认真执行处方或医嘱，仔细核对患者信息，药品名称，用法用量；3、药师要严格审查处方，对不符合规定的高警示药品处方，拒绝调配。

高警示药品的处方调配要认真仔细并严格执行复核，确保发放准确无误。

第六条高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的处方医嘱，医生需双签字负责。

第七条加强高警示药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效。

第八条应加强高警示药品的不良事件监测，并及时反馈给临床医护人员。

****医院2017年12月05日****医院高警示药品目录高警示药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。

其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重。

包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。

为了切实加强高警示药品管理，参照《我国高警示药品推荐目录》（2019年版），结合我院用药实际情况，更新目录，具体包含药品如下：2019年7月30日修订。

医院药师参与高警示药品管理实践与合理化建议张静;王欣;沈炳香;王法财【摘要】目的:探讨医院规范化管理高警示药品模式,为患者安全用药提供保障.方法:结合我院药品目录,梳理高警示药品目录,分析我院在高警示药品管理存在的问题,提出切实可行的措施.结果:全面落实我院《高警示药品管理制度》的各项措施,用药安全性、合理性明显提高.结论:药师参与医院规范化管理,特别是高警示药品的精准管理之中,是用药安全乃至医疗安全的重要保障.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2017(030)008【总页数】2页(P1244-1245)【关键词】药师;高警示药品;管理实践;建议【作者】张静;王欣;沈炳香;王法财【作者单位】安徽医科大学附属六安医院,安徽省六安市 237005;安徽医科大学附属六安医院,安徽省六安市 237005;安徽医科大学附属六安医院,安徽省六安市237005;安徽医科大学附属六安医院,安徽省六安市 237005【正文语种】中文【中图分类】R926医疗安全一直是医疗机构重点关注的问题，患者的用药安全则是医疗安全的重要组成。

因高警示药品引发的严重不良事件社会屡有报道。

随着2015年最新版高警示药品目录的公布，如何精准管理高警示药品，确保临床用药安全也是药学部应该重视的问题。

笔者结合我院对高警示药品实施管理的总结报告如下。

高警示药品是指因使用不当或发生用药错误时，会对患者造成伤害/死亡的药品。

虽然差错可能不常见，但一旦发生后果非常严重是其重要特点。

中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组参照英文本义(High-Alert Medications)，是从符合管理文化，方便交代患者用药、避免歧义等多方面考虑，于2015年6月将高危药品更名为高警示药品。

我院药学部定期组织药学、护理等相关资深专家，对医院药房、药库和临床科室进行全面药品质控检查，检查中发现高警示药品不合理现象情况较多，涉及医院大部分临床科室和药房，不规范现象88例，针对检查中高警示药品不规范情况梳理如下。

医院高警示药品目录2017版（按汉语拼音字母排序）编号名称药品种类我院品种100ml 或更大体积的灭菌注射500ml 灭菌注射用水1用水（供注射、吸入或冲洗用）2 茶碱类药物，静脉途径氨茶碱注射液10ml、二羟丙茶碱注射液2ml、注射用多索茶碱粉针0.1g卡文；乐凡命注射液复方氨基酸(18AA-Ⅱ) 、英脱利匹特20%脂肪乳、可益能注射液（左卡尼汀）5ml 和10ml、丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml、格利福斯3 肠外营养制剂注射液10ml、力能中/ 长链脂肪乳20%、力保肪宁中/ 长链脂肪乳20%、安达美注射液多种微量元素10ml、力太注射液20%、力文注射液结构脂肪乳注射液(C6~24)、尤文注射液ω-3 鱼油脂肪乳注射液、复方氨基酸（15）双肽（2）注射液4 非肠道和口服化疗药注射液双联1.5%腹膜透析液( 乳酸盐)2000ml、双联2.5%腹膜透析液( 乳酸盐)2000ml、双联4.5%腹膜透析液( 乳酸盐)2000ml、低钙1.5%腹膜透析液( 乳酸5 腹膜和血液透析液盐)2000ml、低钙2.5%腹膜透析液( 乳酸盐)2000ml、低钙4.5%腹膜透析液( 乳酸盐)2000ml、(PD-2) 1.5% 腹膜透析液( 乳酸盐)5000ml、(PD-2) 2.5% 腹膜透析液( 乳酸盐)5000ml6 高渗葡萄糖注射液(20%或以上)50%葡萄糖20ml、50%葡萄糖250ml7 抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、利多卡因)盐酸维拉帕米注射液2ml、潘南金注射液门冬氨酸钾镁10ml、可达龙注射液3ml、富马酸伊布利特编号名称注射液10ml、注射用盐酸尼非卡兰粉针50mg、盐酸普罗帕酮注射液10ml枸橼酸钠抗凝剂、华法林钠、多磺酸粘多糖、肝抗血栓药（包括抗凝药物、Xa素钠、蚓激酶、达肝素钠、沙格雷酯、那屈肝素8因子拮抗剂、直接凝血酶抑制钙、低分子肝素钠、华法林钠、那屈肝素钙、低剂和糖蛋白IIb / IIIa 抑制剂）分子肝素钠、巴曲酶、重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂、利伐沙班9 口服降糖药氯化钠注射液（高渗，浓度＞10%氯化钠10ml、10%氯化钠100ml 100.9%）戊乙奎醚、七氟烷、丙泊酚、依托咪酯、芬太尼、11 麻醉药，普通、吸入或静脉用(如丙泊酚)舒芬太尼、瑞芬太尼、吗啡、度冷丁等我院使用药物12 强心药，静脉注射(如米力农) 米力农5mg、去乙酰毛花苷注射液2ml神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆哌库溴铵、罗库溴铵13碱，罗库溴铵，维库溴铵）肾上腺素受体激动药，静脉注麻黄碱、异丙肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾14 射(如肾上腺素)上腺素、肾上腺素肾上腺素受体拮抗药，静脉注阿替洛尔、艾司洛尔、乌拉地尔15射(如普萘洛尔)小儿用口服的中度镇静药水合氯醛16(如水合氯醛)17 心脏停搏液18 胰岛素，皮下或静脉注射硬膜外：利多卡因；鞘内注射药：甲氨蝶呤、地19 硬膜外或鞘内注射药塞米松、阿糖胞苷20 对育龄人群有生殖毒性的药沙利度胺片、阿维A胶囊、异维A酸胶囊、维A编号名称品，如阿维 A 胶囊、异维 A酸片、利巴韦林酸片等21 造影剂，静脉注射碘普罗胺、钆喷酸葡胺、碘帕醇、碘海醇、碘克沙醇、钆塞酸二钠、碘化油、六氟化硫粉针镇痛药/阿片类药物，静脉注芬太尼透皮贴、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、22射，经皮及口服（包括液体浓曲马多、可待因、吗啡缓释片、布桂嗪片、羟考缩物，速释和缓释制剂）酮缓（控）释片脂质体的药物(如两性霉素 B 两性霉素B脂质体23 脂质体)和传统的同类药物(例如两性霉素 B 去氧胆酸盐)中度镇静药，静脉注射(如咪咪达唑仑、盐酸右美托咪定、苯巴比妥钠、地西24达唑仑)泮注射液其他高警示药品我院品种1 阿片酊2 阿托品注射液（规格5mg/ml）3 高锰酸钾外用制剂高锰酸钾外用片4 加压素，静脉注射或骨内可利新注射液1mg（特利加压素）甲氨蝶呤片 2.5mg 5 甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）6 硫酸镁注射液25%硫酸镁注射液10ml7 浓氯化钾注射液 1.5g 氯化钾注射液10ml8 凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉500 单位9 肾上腺素，皮下注射1mg盐酸肾上腺素注射液1ml10 缩宫素，静脉注射10mg缩宫素注射液1ml、10 单位缩宫素注射液1ml11 硝普钠注射液注射用硝普钠50mg12 依前列醇，静脉注射13 异丙嗪，静脉注射盐酸异丙嗪注射液25mg编号名称14 注射用三氧化二砷5mg伊泰达注射液5ml 我院中药注射液品种1 金纳多注射液17.5mg 5ml2 康莱特注射液100ml3 榄香烯注射液100mg 20ml4 血栓通注射液70mg 2ml5 灯盏细辛注射液10ml6 痰热清注射液10ml7 天眩清注射液200mg 2ml8 丹红注射液10ml9 丹参注射液10ml醒脑静注射液10ml疏血通注射液2ml。

高警示药品管理制度一、目的：本制度在安全规范管理高警示药品，减少用药差错，提高患者用药安全性。

二、适用范围：药学部、临床各科室三、定义高警示药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害，需特殊警示管理的药品。

高警示药引起的差错可能不常见，但一且发生则后果非常严重。

四、权责五、参考文献（一）医疗机构药事管理规定（二）JC1医院评审标准1PSG.3（三）医疗机构药学工作质量管理规范（2012版）（四）中国高警示药品临床使用与管理专家共识（2017）六、政策1.医院高警示药品目录由药学部制定，经药事管理与药物治疗学委员会审议后生效高警示药品目录。

2.高警示药品在全院的贮存、调配、使用的各环节中，必须使用统一的“高警示药品标识。

3.存贮3.1药房和静脉用药调配中心应对高警示药品设专用药柜或专区贮存，不得与其他药品泥柜或混区:高警示药品贮存处有明显专用标识。

3.2病区的高警示药品应存放在专用药柜内，加锁保管并设置警示标识，不得与其他药品共用药柜胰岛素等需冷链保存的高警示药品，在冰箱内的单独隔层或抽屉内存放。

存放的位置应使药品不易随手获得，同时必须设置警示牌。

3.3病区原则上不允许储存高浓度电解质注射液［高浓度电解质注射液包括:氯化钾注射液（10ml:1g）、浓氯化钠注射液（10ml:1g）、硫酸镁注射液（10ml:2.5g）］因临床需要确需备用的，应单独填写《病区备用药申请》（注明高浓度电解质备用），经批准后方可备用备用科室应指定专人负责管理，做好使用记录。

4调配与给药4.1药师调配高警示药品必须认真履行“四查十对”原则。

4.2护理人员执行高警示药品医嘱时应双人独立核对后给药。

5.高警示药品中的特殊管理药品，如麻醉药品，还应同时符合《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》的要求。

蔡雪桃：佛山市第一人民医院　广东佛山　５２８０００运用ＰＤＣＡ规范医院高警示药品管理蔡雪桃 【摘　要】　目的　探讨ＰＤＣＡ在医院高警示药品规范化管理中的应用及效果。

方法　运用ＰＤＣＡ规范管理医院高警示药品，并通过优化药品目录，加强培训、完善信息系统等系列措施持续改善，比较改善前后效果。

结果　医院高警示药品管理更加规范，高警示药品的存放合格率由４５ ００％提升到９８ ２０％，高警示药品知识知晓率由４０ ００％提升到９７ １０％，效果明显。

结论　运用ＰＤＣＡ管理工具，规范了高警示药品的管理，加强了部门间的沟通，方法可行，确保质量和用药安全。

【关键词】　ＰＤＣＡ；高警示药品；规范管理；安全 中图分类号：Ｒ９５ 文献标志码：Ｂ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１－３３２Ｘ．２０１９．０３．００８ 高警示药品概念最早由美国医疗安全协会（ＩＳＭＰ）提出，指如果使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物，在中国过去我们俗称为高危药品。

高警示药品使用不当，会影响患者安全，值得我们共同关注。

为了建立符合我国医疗实践的目录，由中国药学会牵头，北京大学第三医院等众多专家通过调查及遴选［１］，中国药学会在２０１５年公布了最新目录《我国高警示药品推荐目录２０１５版》［２］。

该目录更加符合中国临床用药实际，有助于提高我国高警示药品管理水平。

从２０１２年起，我院对原高危药品统一管理，按美国ＩＳＭＰ建立的目录设置了医院药品目录，实行专人专柜管理，但经过几年的运作，发现随着政策的变更及流程的改变，医院的高警示药品管理还是存在不少的问题，比如台帐管理混乱、医务人员知晓率偏低等。

ＰＤＣＡ法是源于戴明循环法的一种质量管理工具，近年来，ＰＤＣＡ法受到了管理行业的广泛应用，是一种标准化、科学化的循环管理方式［３］。

尤其是在医院护理、药学、医疗质量管理的应用更为普遍，成绩显著［４－５］。

ＰＤＣＡ法包括计划、执行、检查和处理４个阶段，有利于引导医院管理更加科学、更加精细，营造人人参与、持续改进的良好氛围。

66中国处方药 第18卷 第12期·医院药学·高警示药品是指错误使用会严重危害患者生命安全，甚至引发死亡的药物[1]。

高警示药物临床使用频率较低，但错用的后果却极为严重[2]。

因此，门诊药房需加强药品管理质量，保证高警示药品的合理及规范使用。

JCI标准以患者安全及质量改进为中心，注重通过措施，进行保护性管理[3]。

PDCA循环能够进行持续的质量改进，广泛应用于门诊药房药品管理，并得到了有效的应用[4-5]。

因此，本研究探讨JCI标准下PDCA循环在我院门诊药房高警示药品管理中的应用效果，现将结果报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2019年7月～2019年12月我院未使用JCI标准下PDCA循环管理的门诊药房作为对照组，将2020年1月～2020年6月采用JCI标准下PDCA循环管理的门诊药房作为观察组。

对照组高警示药品处方共322张，其中静脉用强心药38张，阿片类镇痛药23张，电解质制剂118张，血管扩张药55张，肾上腺素受体激动剂88张。

观察组高警示药品处方共394张，其中静脉用强心药48张，阿片类镇痛药19张，电解质制剂145张，血管扩张药67张，肾上腺素受体激动剂115张。

两组处方种类比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

本研究参与人员包括护士7例，药师6例，主管药师2例，副主任药师1例；年龄28～46岁，平均（34.16±3.58）岁；平均工作年限（8.45±1.37）年。

本研究过程中参与人员均未调离岗位，排除参与人员更换对结果的影响。

1.2 方法对照组使用高警示药品传统药房管理，包括登记高警示药品，遵守医院高警示药品调配及发放制度，药师审方后配置高警示药品，并用高警示药品专用袋进行发放。

观察组采用JCI标准下PDCA循环：（1）计划（Plan）阶段：构建高警示药品管理小组，由副主任药师担任组长。

按照JCI评审标准中“质量改进和患者安全”及“药物使用和管理”章节相关要求点评高警示药品处方，调查并记录门诊药房中高警示药品的放置及标识情况。