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法律法规知识：工商企业的备案手续和经营范围限制工商企业的备案手续和经营范围限制随着经济全球化和市场化的加速，越来越多的人开始选择创业，开启自己的企业之路，但是，开展商业活动不是一件简单的事情，其中复杂的法律法规、政策规定必须要深入理解，并遵守。
工商企业的备案手续和经营范围限制是创业过程中需要着重注意的问题，下文详细介绍。
一、备案手续在工商行政管理机关备案的时候，需要慎重对待备案手续，因为这直接关系到公司的合法性和公正性，也是创业过程中的第一重要环节。
依据《中华人民共和国企业登记管理条例》的规定，新注册企业应向工商行政管理机关申请登记，获得工商执照和经营许可，然后才能正常开展业务活动。
因此，备案手续与公司合法性的直接相关，应引起广大创业者的充分重视。
1.准备备案材料：公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、证照复印件、法人代表身份证、公司章程等2.在工商行政管理机关提交备案申请：根据备案要求，在指定的时间和地点提交申请材料。
3.等待批准：工商行政管理机关审核后，如对公司资质无异议，则核发工商执照和经营许可，这意味着公司可正式开展商业活动了。
4.领取工商执照和经营许可证尽管备案手续十分繁琐，但是必不可少，因此，创业者应时刻准备充足，以免错过任何机会。
二、经营范围限制经营范围是指公司开展商业活动的范围和限制，这对于企业的经营和发展非常关键。
因此，在申请备案时必须明确自己的公司经营范围，并向工商行政管理机关提交初步备案申请。
否则，会导致经营异常甚至被依法关闭。
1.经营范围的定义：经营范围通常是由工商行政管理机关根据企业实际经营条件及贸易、税收等方面的管理需要制定的。
经营范围包括主营业务和其他经营业务。
2.经营范围限制：随着国家政策的变化和法规的更新，经营范围也会发生变化。
随着信息时代的到来，网络经济已经成为经济发展主要趋势，因此，工商行政管理机关对互联网经营范围进行了严格的限制。
此外，一些贸易、服务、农业等行业也存在一定的类别限制。
保健食品备案范围及备案要求根据《食品安全法》，保健食品是指适用于特定人群，具有保健功能或者调节机能的食品。
保健食品备案工作是我国食品监管部门对保健食品进行登记备案，以确保其质量和安全，保护消费者的权益。
下面是关于保健食品备案范围及备案要求的详细介绍：一、保健食品备案范围：1.保健食品备案适用于我国市场销售的各类保健食品，包括保健食品的新产品、改进产品、新增品种的产品等；2.对于已有销售记录的保健食品，应当自2024年12月1日起2年内完成备案；3.对于在2024年12月1日以前上市的保健食品，需于2024年12月1日前完成备案。
二、保健食品备案要求：1.品名及功能：保健食品备案时应准确描述其品名，并明确其主要功能或者调节机能；2.成分及含量：保健食品备案需提供产品的主要成分，并注明含量；3.功能机理：保健食品备案时需提供与功能相应的科学合理的功能机理；4.功能标准：保健食品备案需依据相关法律法规，明确指出其功能指标或者限制性指标；5.适宜人群：保健食品备案需明确适宜的人群，并排除不适宜人群；6.用法用量：保健食品备案时需明确提供适宜的用法用量；7.不良反应：保健食品备案时需提供相关不良反应的数据和结果，包括不良反应的发生率、类型、轻重程度等；8.相关依据：保健食品备案需提供相关的科学依据和数据资料，包括研究报告、实验数据等；9.产品质量控制：保健食品备案时需提供生产工艺及质量控制要求等相关信息；11.其他要求：保健食品备案需满足其他相关法律法规的要求。
三、保健食品备案流程：1.提交备案申请：保健食品生产企业或经销商需准备备案材料，并提交至食品监管部门；3.实地核查：食品监管部门派员对申请单位的生产场所和质量管理体系进行现场核查；4.技术评估：食品监管部门对备案产品的科学性、安全性等进行评估；5.备案结果通知：食品监管部门对备案申请结果进行通知，包括通过备案、不通过备案等情况；6.备案公示：食品监管部门将通过备案的保健食品进行公示，以便消费者了解产品的备案信息。
附件化学药生物等效性试验备案范围和程序一、备案范围（一）属于下列情形的化学药，应当进行BE试验备案：1.仿制已上市的参比制剂，其活性成分、给药途径、剂型、规格应与参比制剂相一致。
参比制剂应为原研药品。
2.已批准在境内上市，需通过BE试验开展相应变更研究的药品。
3.已在境内上市，需通过BE试验与参比制剂进行质量和疗效一致性评价的药品。
参比制剂应为原研药或国际公认的仿制药。
（二）属于下列情形的化学药，如需开展BE试验，可按照《药品注册管理办法》的有关规定申报受理和审评审批。
1.放射性药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品和药品类易制毒化学品；2.细胞毒类药品；3.不适用BE试验方法验证与参比制剂质量和疗效一致的药品；4.不以境内注册申请或仿制药质量和疗效一致性评价为目的进行BE试验药品；5.注册申请人认为BE试验可能潜在安全性风险需要进行技术评价的药品。
二、备案程序（一）注册申请人向具有资质的药物临床试验机构提出申请，获得该机构伦理委员会的批准，并签署BE试验合同。
（二）注册申请人开展生物等效性试验前30天，应当在国家食品药品监督管理总局指定的化学药BE试验备案信息平台进行化学药BE试验备案，按要求提交备案资料。
（三）备案资料主要包括注册申请人信息、产品基本信息、处方工艺、质量研究和质量标准、参比制剂基本信息、稳定性研究、原料药、试验方案设计、伦理委员会批准证明文件等。
（四）注册申请人BE试验的参比制剂及各参与方的基本信息等向社会公开。
（五）注册申请人在获得备案号后，应在第1例受试者入组前在国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台完成开展试验前的所有信息登记，并由国家食品药品监督管理总局向社会公示；1年内未提交受试者入组试验信息的，注册申请人须说明情况；2年内未提交受试者入组试验信息的，所获得备案号自行失效。
（六）注册申请人应严格执行《药物临床试验质量管理规范》（GCP），按照试验方案开展BE试验。
备案制中医诊疗范围备案制中医诊疗范围是指国家规定的中医治疗的病症、疾病范围，是中医医师在临床实践中合法进行的中医诊疗行为的范围。
备案制是中国政府为规范中医临床行为的一项重要政策措施，对中医医疗的合法性、可靠性、科学性起到了积极的推动作用。
下面，我们就备案制中医诊疗范围展开较详细的阐述。
一、备案制的意义中国中医药学会指出，目前中医临床存在一些乱象，需要建立备案制度，对广大医师进行规范。
因此，目前中国的中医诊疗范围已经逐步明确，并且需要在规定的范围内进行临床治疗。
二、备案制中医诊疗范围根据中国国家卫生计生委公布的《中医诊疗项目备案管理办法》，中医诊疗项目备案范围主要包括以下几个方面：1、中医内科学：中医内科学主要针对人体的内部器官进行诊治，包括心脏、肝、胃、肝、脾、肺等器官的病变等。
2、中医外科学：中医外科学主要进行针对人体的外部肌肉、骨骼、皮肤、毛发等进行治疗，包括骨折、挫伤、烧伤、脱皮等疾病。
3、中医妇科学：中医妇科学主要针对女性生殖器官疾病进行治疗，包括月经失调、妇科炎症、白带异常、不孕不育等问题。
4、中医儿科学：中医儿科学主要进行对婴幼儿进行治疗，包括流涕口臭、呕吐腹泻、肺炎、感冒等疾病。
5、中医五官学：中医五官学主要针对人体的五个官系统进行治疗，包括眼、鼻、耳、口、喉等，如近视、青光眼、耳鸣、鼻炎、口舌生疮、喉炎等。
以上是中医诊疗项目备案制度的范围，中医医师在临床时需要遵守相关规定，确保中医治疗技术的科学、合法性。
同时，在进行中医治疗时需要具备相应的资格证书，保证临床技能的合法性与规范性。
三、备案制影响中医治疗的科学性和规范性是中医备案制的主要目的。
通过规范中医临床治疗行为，对中医医生提出了更高的要求，不仅对临床经验和技能要求更加严格，更要求科学理念的指导和运用。
这无疑是对中医医生个人素质和行业发展的重要推动。
同时，中医备案制度的推广也意味着中医的发展正式迎来新的历史机遇。
总之，备案制中医诊疗范围在重视中医发展、促进医疗服务水平提高方面扮演了重要的角色。
个体户登记备案申请书经营范围
1. 零售业：销售日用品、服装、鞋帽、箱包、化妆品、珠宝首饰、工艺礼品、家居用品、办公用品、体育用品、电子产品、通讯设备等。
2. 餐饮服务业：中式快餐、西式快餐、小吃店、茶馆、咖啡馆、酒吧等。
3. 家政服务业：家庭保洁、保姆服务、月嫂服务、育婴服务、陪护服务等。
4. 信息传输服务业：互联网信息服务、软件开发、网站建设与维护、网店运营等。
5. 教育培训业：兴趣班、补习班、技能培训、职业培训等。
6. 生活服务业：洗衣店、美容美发、汽车美容、家电维修、管道疏通等。
7. 运输服务业：货运、搬家、租车、代驾等。
8. 建筑装饰业：室内外装修、装潢设计、园林绿化等。
9. 广告业：户外广告、发放传单、促销活动等。
10. 手工艺品加工销售：手工编织品、手工陶艺品、手工皮革制品等。
注：以上经营范围仅供参考，实际经营项目应根据当地政策法规及个人实际情况选择。
附件化学药生物等效性试验备案范围和程序一、备案范围（一）属于下列情形的化学药，应当进行BE试验备案：1.仿制已上市的参比制剂，其活性成分、给药途径、剂型、规格应与参比制剂相一致。
参比制剂应为原研药品。
2.已批准在境内上市，需通过BE试验开展相应变更研究的药品。
3.已在境内上市，需通过BE试验与参比制剂进行质量和疗效一致性评价的药品。
参比制剂应为原研药或国际公认的仿制药。
（二）属于下列情形的化学药，如需开展BE试验，可按照《药品注册管理办法》的有关规定申报受理和审评审批。
1.放射性药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品和药品类易制毒化学品；2.细胞毒类药品；3.不适用BE试验方法验证与参比制剂质量和疗效一致的药品；4.不以境内注册申请或仿制药质量和疗效一致性评价为目的进行BE试验药品；5.注册申请人认为BE试验可能潜在安全性风险需要进行技术评价的药品。
二、备案程序（一）注册申请人向具有资质的药物临床试验机构提出申请，获得该机构伦理委员会的批准，并签署BE试验研究合同。
（二）注册申请人开展生物等效性试验前30天，应当在国家食品药品监督管理总局指定的化学药BE试验备案信息平台进行化学药BE试验备案，按要求提交备案资料。
（三）备案资料主要包括注册申请人信息、产品基本信息、处方工艺、质量研究和质量标准、参比制剂基本信息、稳定性研究、原料药、试验方案设计、伦理委员会批准证明文件等。
（四）注册申请人BE试验的参比制剂及各参与方的基本信息等向社会公开。
（五）注册申请人在获得备案号后，应在第1例受试者入组前在国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台完成开展试验前的所有信息登记，并由国家食品药品监督管理总局向社会公示；1年内未提交受试者入组试验信息的，注册申请人须说明情况；2年内未提交受试者入组试验信息的，所获得备案号自行失效。
（六）注册申请人应严格执行《药物临床试验质量管理规范》（GCP），按照试验方案开展BE试验。
一、制度依据1. 《中华人民共和国安全生产法》2. 《生产安全事故应急条例》3. 《生产安全事故应急预案管理办法》4. 《突发事件应对法》5. 《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》二、备案范围1. 各级各类生产经营单位；2. 事业单位、社会团体、民办非企业单位等组织；3. 公共设施、公共工程、公共场所等运营管理单位；4. 其他需要备案的单位。
三、备案内容1. 应急预案编制单位的基本情况；2. 应急预案的编制依据和编制原则；3. 应急预案的主要内容，包括：（1）事故风险辨识和评估；（2）应急组织机构及职责；（3）应急响应程序；（4）应急处置措施；（5）应急保障措施；（6）应急演练计划；4. 应急预案的评审意见；5. 应急预案的修订情况。
四、备案程序1. 应急预案编制单位按照备案范围和备案内容，向所在地应急管理部门报送备案；2. 应急管理部门收到备案材料后，对材料进行审核；3. 审核通过的，予以备案；审核不通过的，一次性告知需补充、修改的内容；4. 应急预案备案信息应当公开，接受社会监督。
五、备案期限1. 应急预案编制单位应当在应急预案编制完成后30日内报送备案；2. 应急预案修订后，应当在修订完成后30日内报送备案。
六、备案管理1. 应急管理部门应当建立健全应急预案备案管理制度，加强对备案工作的监督和管理；2. 应急管理部门应当定期对备案的应急预案进行抽查，确保应急预案的有效性和可操作性；3. 应急管理部门应当对备案单位进行指导和培训，提高应急预案编制和管理水平。
七、法律责任1. 未按规定备案应急预案的，由应急管理部门责令限期改正；逾期不改正的，依法给予行政处罚；2. 应急预案内容不符合法律法规和规章要求的，由应急管理部门责令限期改正；逾期不改正的，依法给予行政处罚；3. 应急预案备案单位未按照备案内容实施应急预案的，由应急管理部门责令限期改正；逾期不改正的，依法给予行政处罚。
本制度自发布之日起施行。
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