ISO9001-2015设计开发评审程序
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设计开发评审程序
(ISO9001:2015)
1 范围
本程序规定了产品设计和开发评审的目的、要求等内容。
本程序适用于产品设计和开发的评审。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。《设计评审》
3 术语和定义
3.1 设计评审
为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4 职责
4.1 设计部门负责设计评审资料的准备及评审意见的落实或实施。
4.2 质量管理部门、顾客代表和有关部门参与设计和开发评审。
4.3 质量管理部门负责跟踪评审结论中提出的问题和必要解决措施的落实情况。
5 工作程序
5.1 评审目的
开展设计评审的目的:
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;
b)识别设计和开发中出现的问题,提出必要的解决措施。
5.2 评审要求
5.2.1 设计和开发的评审按《设计评审》的规定执行。
5.2.2 设计评审是在研制过程中按节点要求全面、系统地检查设计输出是否满足设计输入的要求,发现设计中存在的缺陷和薄弱环节,提出改进措施,加速设计成熟,降低决策风险。
5.2.3 设计和开发评审应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行,实施分级(系统级、分系统级、设备或整机级)、分阶段(方案阶段、工程研制阶段、定型阶段)的设计评审。
5.2.4 根据研制工作的实际需要,可组织可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性、环境适应性和电磁兼容性、软件设计、元器件、原材料等专题评审,其内容和要求可参照相应的国家军用标准或行业标准进行。
5.2.5 设计评审的结论是产品研制决策的重要依据。未按规定进行设计评审或评审未通过,不允许转入下阶段工作。
5.2.6 设计评审由承担设计和开发研制任务的设计部门组织,质量管理部门和
上级主管部门负责监督并邀请使用方参加。设计评审的参加者为与产品设计阶段有关部门的代表。
5.2.7 对设计和开发实施系统评审。评审内容不但包括设计和开发的结果,而且还包括设计和开发的过程,特别是对设计和开发中遇到的问题归零情况的审查和对关键技术措施的有效性评估。设计评审根据不同的研制阶段,其评审的重点应有所不同。
5.3 评审内容
5.3.1 方案阶段的设计评审
方案设计评审应根据批准的武器系统研制总要求、战术技术指标和(或)合同的要求,对方案的正确性、先进性、适用性、安全性、可行性和经济性进行评审。方案阶段的设计评审一般应在完成方案论证和方案设计工作后转工程研制阶段前进行。
方案设计评审的主要内容一般包括:
a)不同方案优选的依据和优选结果;
b)所选方案的正确性、先进性、适用性、安全性、可行性和经济性;
c)方案的各项技术性能指标和要求(包括可靠性、安全性、维修性、测试性、保障性和环境适应性等)满足协议书或合同的情况;
d)系统或分系统分解结构和功能原理图或样机产品图;
e)可靠性、安全性、维修性、测试性、保障性和环境适应性大纲和质量保证大