特殊管理药品应急预案

特殊管理药品突发事件应急预案

一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常抓不懈、反应及时、依法处置的原则。

三、组织机构及职责

（一）成立特殊管理药品突发事件应急领导组

组 长：高长根

副组长：杨振时、袁以凯

成 员：高长根、陈本鑫、童庆好、杨振时、郑华如、周云华、张安芳、解绍琴、林承露、袁以凯、乐文清、王群

（二）职责

1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。

2、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作，开展特殊管理药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。

3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。

四、预防与控制

（一）、加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。

（二）、加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。

（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

五、报告与处理

（一）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

1、麻醉药品、精神药品流失、被盗。

2、发现麻醉药品、精神药品滥用或成瘾人群。

（二）特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：

1、立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。

2、立即向市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

一、总则

1. 编制目的

为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件（以下简称“突发事件”）的危害，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本预案。

2. 适用范围

本预案适用于我院在购进、储存、保管、销售和使用特殊管理药品过程中发生的突发事件。

3. 工作原则

（1）预防为主，常备不懈；

（2）反应及时，处置果断；

（3）部门协作，信息共享；

（4）依法处置，保障安全。

二、组织机构及职责

1. 成立突发事件应急处置领导小组

（1）组长：院长

（2）副组长：分管副院长

（3）成员：医务部、药学部、护理部、保卫处、后勤保障部等部门负责人

2. 突发事件应急处置领导小组职责

（1）负责组织、协调、指挥突发事件应急处置工作；

（2）制定突发事件应急处置方案，并组织实施；

（3）组织开展突发事件应急处置培训和演练；

（4）及时向上级主管部门报告突发事件应急处置情况。

3. 各部门职责 （1）医务部：负责组织临床救治工作，保障患者用药安全；

（2）药学部：负责特殊管理药品的采购、储存、保管、销售和使用等工作，确保药品质量；

（3）护理部：负责患者护理工作，确保患者用药安全；

（4）保卫处：负责突发事件现场的安全保卫工作，维护现场秩序；

（5）后勤保障部：负责突发事件应急处置所需的物资保障工作。

三、应急处置程序

1. 预警

（1）发现特殊管理药品突发事件苗头时，相关部门应立即向领导小组报告；

（2）领导小组根据事件性质，启动应急预案，组织开展应急处置工作。

2. 应急处置

（1）组织救治：立即组织医疗、护理等人员对患者进行救治，确保患者生命安全；

（2）调查原因：对突发事件原因进行调查，查明责任；

（3）采取控制措施：针对突发事件，采取相应的控制措施，防止事件扩大；

（4）信息发布：及时向上级主管部门和公众发布事件信息，确保信息透明。

特殊药品突发事件应急预案

一、本预案所称特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

二、特殊药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。

三、组织机构及职责

（一）医院成立由特殊药品突发事件应急处置领导小组，由院长任组长，分管院长任副组长，成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员，其职责如下：

1、修订医院特殊药品突发事件应急处理预案。

2、研究制定医院特殊药品突发事件应急处理工作措施和程序。

3、负责医院特殊药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

4、对医院依法处理特殊药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生和计划生育部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。

（二）医院应急领导小组下设办公室，由药剂科主任负责，其职责如下：

1、综合协调医院特殊药品突发事件的预警和日常监督管理工作。

2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。

3、负责对特殊药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。

4、组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。

5、负责特殊药品突发事件应急处理情况的总结报告。

四、预防与控制

（一）加强对特殊药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。

（二）加强特殊药品日常监管，制定和落实预防特殊药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。

（三）加强特殊药品使用环节的监管，定期检查特殊药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

五、报告与处理

（一） 特殊药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

1、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。

特殊管理药品应急预案

一、背景介绍

特殊管理药品是指具有潜在危险性、较高毒副作用或滥用风险的药品。为了保障公众的安全和健康，特殊管理药品的销售、储存和使用都需要严格管理。应急预案是在特殊情况下，为了应对突发事件或危机而制定的一系列措施和行动计划。特殊管理药品应急预案的制定旨在确保特殊管理药品的安全使用和管理，以应对可能发生的突发事件。

二、应急预案目标

特殊管理药品应急预案的目标是保障特殊管理药品的安全使用和管理，减少潜在的危害和风险，并及时应对突发事件，保护公众的生命和健康。

三、应急预案内容

1. 应急预案的组织机构和责任分工

- 设立应急预案领导小组，明确各成员的职责和权限。

- 制定应急预案工作制度，明确应急预案的执行流程和工作要求。

- 指定应急预案的负责人，负责协调应急预案的执行和监督。

2. 应急预案的应急响应措施

- 制定特殊管理药品的应急响应级别和相应的措施。

- 根据不同的应急响应级别，制定相应的行动计划和处置措施。

- 针对特殊管理药品的不同风险特点，制定相应的紧急救治措施和预防措施。

3. 应急预案的信息发布与通报 - 建立健全的信息收集和监测机制，及时获取特殊管理药品相关的信息。

- 制定信息发布的流程和标准，确保信息的准确性和及时性。

- 设立信息发布渠道，包括官方网站、媒体渠道等，向公众发布特殊管理药品的相关信息和应急措施。

4. 应急预案的培训和演练

- 开展特殊管理药品应急预案的培训，提高相关人员的应急意识和应对能力。

- 定期组织应急演练，检验应急预案的可行性和有效性。

- 根据演练结果，及时修订和完善应急预案，提高应急响应的效率和准确性。

四、应急预案的执行和监督

1. 应急预案的执行

- 严格按照应急预案的要求和流程进行执行。

- 各相关部门要积极配合，落实应急预案的各项措施和要求。