医用耗材管理工作计划

医用耗材管理制度

为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：

一、验收管理：

1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.

2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1) 产品的内外包装应完好无损. (2) (包)产品的检验合格证. (3) 包

装 标 识 应 符 合 国 家 标 准 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》

《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 , (4) 进口产品应有中文标识.

二、使用管理：

1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

4 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制度（2017年修订）的通知

设备科、临床各科（含手术室、麻醉科）、功能医技、供应室：

为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度（2017年修订版）印发给你们，请各有关科室认真组织学习，贯彻执行，并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。（文档最后附件：培训学习记录签名表格）

医用耗材采购管理制度 文件编号：

SHB—SHBZD—037

第1页 共5页

制 文 ：设备科 审 核：医疗设备管理委员会 修订日期：2017年4月

批准人：*** 发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、耗材仓库 启用日期：2017年5月

医用耗材采购管理制度

目的：为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。

内容：

一、 组织领导

由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。主要职责：认真执行有关的法律法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度，指导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。

二、 采购管理

全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。

㈠采购范围

设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品 ⑵部分化学试剂 ⑶临床用消毒产品

阳谷县侨润街道社区卫生服务中心

医疗设备、医用耗材出入库管理制度

购置规定：

1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定：

1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应收集整理归档。

管理规定：

1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。

7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定： 阳谷县侨润街道社区卫生服务中心

1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。

2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

・１９４・　２０１５年２月　医护论坛　医药卫生　医用耗材管理心得　赵伟伟　（山西省运城市中心医院，山西运城０４４０００）　摘　要：明确了医用耗材管理目的，阐述了医用耗材定义、分类、作用、特点及医用耗材管理的内容，总结出了医用耗材　管理方法及管理依据。　关键词：医用耗材；管理　中图分类号：Ｒ１９７．３　１医用耗材的定义　（１）医用耗材：是指医疗机构为患者提供诊疗过程中使用　的医用卫生材料（广义）。　（２）医用耗材：医疗机构向患者提供医疗服务过程中，经　一次或多次使用价值即转化为费用的物资（价值规律）。　２医用耗材的分类　（１）根据目前我院医用耗材使用种类同时结合我省另外几　所三级医院医用耗材使用种类，医用耗材主要包括以下几类：　一次性无菌器械、护理材料和敷料、检验试剂、影像胶片、消　字号消毒材料、低值易耗医疗器械、高值医用耗材、办公用品、　其他医用耗材等。　（２）根据耗材价格、自身风险级别及管理要求可将医用耗　材笼统地分为常规耗材和高值耗材。根据我省几所三级医院近　几年医用耗材用量，我们发现常规耗材和高值耗材使用价值比　例接近１：１，有的医院高值耗材用量甚至要高于常规耗材。　３医用耗材的作用　（１）医用耗材是医院开展医疗护理、教学、科研工作的必　备材料，贯穿于整个医疗活动，是现代临床医学、护理及治疗　不可缺的重要物资基础。　（２）医用耗材的应用可以提升医疗机构医疗质量、服务水　平及工作效率。　（３）医用耗材的应用可以减轻医务人员的劳动强度。　（４）医用耗材的应用可以减少患者的创伤。　（５）医用耗材的应用可以避免职业危害，杜绝交叉感染。　４医用耗材的特点　４．１医用耗材安全性要求高　医疗行业是高风险的行业，医用耗材的质量在一定程度上　影响了医疗行为的安全和质量。　４．２医用耗材实现唯一性和统一性的难度高　医用耗材品种繁多、型号杂、专业性强、名称不统一、质　量参差不齐，尚无科学的法定国家标准。造成了同一种医用耗　材有多种叫法，一一对应相当困难，易引起不必要的差错。　４．３医用耗材使用量的快速增加　近年来，医疗科技化程度越来越高，医用耗材在临床的应　用日趋增加，医用耗材的种类及生产厂家也在逐年递增。　４．４医用耗材管理法制性要求高　我国规定，凡出现医患纠纷，均采取举证责任倒置的方式，　由作为医疗主体的院方负责举证。这就要求我们对医用耗材安　全管理的认识必须要提高到法律的高度。　４．５医用耗材需求及时性强　医用耗材的特殊性决定了其供应的及时性，按临床一线的　文章编号：１６７１．５６０８（２０１５）０２．０１９４．０１　需求，保障所需医用耗材的及时供应是医院内部耗材管理的重　要环节。　５医用耗材管理的目的　（１）通过优化管理，降低医院运营成本，加快资金周转，　增收节支。　（２）通过优化管理，保障医疗、教学、科研工作高效安全　的开展。　。　（３）通过优化管理，确保医用耗材安全、有效、及时、合　理使用。　（４）通过优化管理，提高医疗质量，降低医疗纠纷，切实　维护医患双方合法权益。　６医用耗材管理的内容　６．１采购管理　（１）使用科室提出使用申请，按院方审批流程进行审批。　（２）招标环节，按院方招标流程确定合格的供货商。　（３）按需制定采购计划。　（４）计划审批。　（５）严格按审批后的采购计划进行购置。　（６）凡属省市集中招标采购的医用耗材严格按招标结果执　行。　（７）临时使用的耗材需严格办理审批手续。（包括外请专　家时携带的耗材）　６．２入库管理　（１）到货验收：采购员收到货后会同保管员依据采购计划　共同对货物进行验收，包括到货数量是否和采购计划相符，到　货数量和发票所开数量是否一致，包装是否完整，品名、规格　型号及单价是否和所需货物一致，有效期是否合理，证件是否　齐全，是否有出厂检验报告等，所有条件都符合，采购员和保　管员共同在验收单上签字货物入库，有一项不符合，保管员有　权拒绝签收。　（２）上账：验收合格后的货物，保管员将所附发票送会计　处入电脑账，会计核对发票所开数量和采购计划是否一致，如　果一致打印入库单，会计及保管共同签字，如果不一致会计有　权拒绝入帐。　（３）入库：按耗材类别放入规定区域。　６．３仓储管理　（１）耗材库要布局合理，实行分区管理，分为待验区（黄　色标示）、合格区（绿色标示）及不合格区（红色标示）。　（２）耗材库要具备必要的存放条件：货架、冷藏箱、排风　设施、除湿机、温湿表、灭火器及防盗门等。