课题可行性研究报告

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项目可行性研究报告

桂林******有限公司

项目可行性研究报告

1．公司发展规划

1．1 公司使命：

 *******有限公司( 简称公司) 的宗旨是要建立并保持公司在药物制剂、药物控释缓释技术和药物释放系统技术领域的国际领先地位。以此尖端技术为基础,

公司将致力于迅速提高中国制药业发现制剂新药的整体技术水平,突破制约中国研制新药的技术瓶颈,大大降低新药研制成本并缩短新药问世时间。

 公司以提高中国制药业的整体水平为使命,充分利用其在技术和管理方面的优势,以加速新药开发的综合技术能力为突破口,从而引导中国制药迅速发展,缩短与发达国家10到20年的技术差距和整体实力差距。

2  公司首期投资规模人民币8000万元, 在桂林高科技园区建立具有世界一流水平的缓控释片剂研发和生产基地, 年生产量为10亿片（粒）。

1．2．公司目标与发展战略:

1．2．1. 总目标

• 在桂林高科技园区建立中国最具影响力的制剂产品国际化研究中心和生产基地

• 建立中国第一个制剂国际化研发外包机构

• 在第5-6年间，在中国高科技创业版和美国发行上市(IPO)

• 将企业发展为独立的制剂研发和生产机构,产品走向世界并进入欧美市场。

1．2．2．近期战略( 1-2年)

 在桂林高科技园区购地并以最快速度建立起中国第一家制剂国际化中西药生产基地、新剂型研发基地和外包企业

 利用公司的专有技术和广西桂林的现有平台, 预计1-2年内在中国市场推出最畅销的2-4个最新剂型药品

 与当地现有药厂合作, 利用其现有平台进行产品的剂型改造和市场推广, 争取在1-2年时间内实现以商养研的目的

 利用公司自身的国际制药业的网络关系,与国际药业中心合作开发新药产品

 面向欧美药厂提供制剂和药物分析外包服务（包括处方前，处方，临床GMP生产）

 完成桂林高科技区内基地的一期工程并将具有国际领先技术的高科技新剂型产品的投产

可行性分析报告

目录

1引言 ........................................................................................................................................................................ 3

1.1编写目的 .................................................................................................................................................... 3

1.2背景 ............................................................................................................................................................ 3

1.3定义 ............................................................................................................................................................ 3

1.4参考资料 .................................................................................................................................................... 3

课题可行性研究报告书

一、立项的背景和意义

急性心肌梗死为严重影响人类健康和生命的疾病，目前世界各地针对其防治从各方面展开了深入研究。对急性心肌梗死患者进行急诊经皮冠状动脉介入术是目前降低其死亡率最有效的方法，业已得到广泛的推广。冠状动脉侧支循环(coronary collateral circulation)：冠脉之间有交通支彼此连接，当某一冠脉支闭塞或严重狭窄，其他冠脉通过交通支向问题血管远端供血，称为冠状动脉侧支循环。

冠状动脉侧支循环在冠脉正常时是不可见的，在急性心肌梗死患者中普遍存在，但有个体差异。

实现冠脉侧支循环对急性心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入术后的影响研究，有助于在急性心肌梗死患者行急诊介入手术及预后作临床评估，并对心肌梗死早期帮助侧支循环建立和改善患者预后奠定理论基础。

二、国内外研究现状和发展趋势

目前对冠状动脉侧支循环建立研究有两种假说：1、先天存在；2、后天新生血管组成。大多数的研究是围绕着后者进行，即血管的新生，血流切应力学说受到认同。当冠脉严重狭窄或闭塞时，其远端血管管腔压力明显降低，压力差形成，血流对血管壁内皮细胞的流体切应力改变，内皮细胞活化，压力敏感的通道、酪氨酸激酶受体、内皮型一氧化氮合酶等将信息传递，使细胞数增加，形成侧支。在心肌梗死早期，内皮型一氧化氮合酶表达减少，以便巨噬细胞聚集，促进侧支血管延伸。

目前对急性心肌梗死最为明确的方法为冠脉造影术，数字减影机下侧支循环的建立也非常清晰。按Rentrop法进行冠状动脉侧支循环计分分级。根据冠脉侧支循环状况按照Rentrop法进行分级：0级，病变远端血管几无显像：l级，病变远端血管的小分支通过侧支血流隐约显像；2级，病变远端血管的主要分支通过侧支血流完全正常显像，但病变远端显像不连续；3级，病变远端血管通过侧支血流完全正常显像。其中0～l级属侧支循环发育不良，而2～3级侧支循环发育良好。

而且研究也证实冠状动脉侧支循环建立可有效减少冠心病患者急性心肌梗死面积，促进心室重塑，改善心功能，从而降低长期死亡率等有非常重要的意义。但对侧支循环的建立机制，侧支循环的影响因素以及改善侧支循环的方法等仍受到人们关注。

深圳市

立项可行性研究报告

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目 录

1 项目总论 ··························· 3

1.1 项目背景 ························ 3

1.1.1 项目名称 ·························· 3

1.1.2 开发公司简介 ························ 3

1.1.3 承担可行性研究公司 ····················· 3

1.1.4 研究工作依据 ························ 3

1.1.5 项目建设规划内容 ······················ 4

1.1.6 项目开发手续 ························ 4

1.2 可行性研究结果 ····················· 5

1.2.1 市场预测 ·························· 5

1.2.2 项目建设进度 ························ 5

1.2.3 投资估算和资金筹措 ····················· 5

1.2.4 项目综合评价结论 ······················ 7

2 项目投资环境和市场研究 ···················· 9

2.1 市场宏观背景 ······················ 9

2.1.1 全国投资环境 ························ 9

2.1.2 深圳市投资宏观背景 ···················· 11

2.1.3 区域发展及前景预测 ···················· 14

2.1.4 宏观市场与本项目发展借鉴 ················· 14

2.2 区域市场分析 ······················ 15

2.2.1 区域市场界定 ······················· 15