中药制剂与剂型的发展现状与新技术
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中药注射剂市场分析现状简介中药注射剂是指将中药制剂经过高温高压灭菌处理后制成的注射剂型,具有快速有效、无需经过消化系统等特点。
随着人们对健康的重视和传统中药的普及,中药注射剂市场逐渐崛起。
本文将对中药注射剂市场的现状进行分析。
市场规模近年来,中药注射剂市场规模不断扩大。
根据统计数据显示,中药注射剂市场的年复合增长率(CAGR)约为10%,预计到2025年达到1000亿元。
市场需求的增长主要源于以下几个方面:1.人口老龄化:随着人口老龄化进程的加速,老年人群对于药物的需求不断增加,中药注射剂作为一种便于老年人服用的剂型,市场需求也相应增加。
2.健康意识提升:近年来,人们对健康的关注度提升,对传统中药的认可度也越来越高。
中药注射剂作为传统中药的现代化表现形式之一,备受消费者追捧。
3.疾病患病率上升:随着生活方式的改变,慢性疾病的发病率不断增加。
中药注射剂在治疗慢性疾病方面具有独特的优势,因此在市场上得到了广泛应用。
市场竞争格局目前,中药注射剂市场竞争激烈,主要的竞争对手包括大型制药公司、中小型制药企业以及一些传统中药生产企业。
市场上主要存在以下竞争特点:1.产品同质化严重:中药注射剂市场上的产品同质化现象比较严重。
许多企业都在追求常规疾病治疗领域的产品开发,导致市场上同类型产品的竞争非常激烈。
2.品牌竞争:市场上一些知名制药企业通过建立强大的品牌形象和声誉来获取竞争优势。
这些品牌具有较高的市场知名度和消费者认可度,在市场竞争中占据一定的份额。
3.技术创新:为了在市场竞争中取得优势,一些企业不断进行技术创新,推出更加安全、高效的中药注射剂产品。
技术创新对于企业来说是提高竞争力和市场占有率的重要手段。
政策环境与监管中药注射剂市场的发展还受到政策环境和监管的影响。
政府对中药注射剂领域的监管要求越来越严格,主要有以下几方面:1.注册与审批:中药注射剂的生产和销售需要获得药品注册证书和药品生产许可证,并经过国家食品药品监督管理局的审批。
院内中药制剂的现状及发展对策院内中药制剂的现状及发展对策引言:中药作为我国传统医学的瑰宝,具有悠久的历史和广泛的临床应用。
随着现代科学技术的发展,中药制剂作为中药的一种重要形式,在临床上得到了广泛的应用。
中药制剂具有疗效确切、副作用小等优势,成为现代医学的研究热点之一。
然而,尽管中药制剂在我国的发展取得了一定的成就,但仍面临着许多挑战和问题。
本文将就院内中药制剂的现状及发展对策进行探讨。
一、院内中药制剂的现状1.中药制剂广泛运用于临床中药制剂在我国医疗机构中被广泛地运用于各种疾病的治疗,尤其是在慢性病和老年病治疗中,中药制剂的应用更加普遍。
根据不同的疾病和病情,临床医生可以根据患者的具体情况,灵活选择不同的中药制剂,以达到最佳的治疗效果。
2.中药制剂的剂型丰富多样中药制剂的剂型丰富多样,可以根据疾病的具体情况选择不同剂型的中药制剂。
目前,常见的中药制剂剂型包括丸剂、颗粒剂、注射剂、鼻腔喷雾剂、外用贴剂等。
这些剂型有着各自的特点和适应症,可以更好地满足患者的临床需求。
3.中药制剂的临床疗效得到认可随着现代科学技术的不断进步和现代医学对中药的认可,中药制剂的临床疗效逐渐得到了广泛的认可。
一些临床试验和病例报告表明,中药制剂在某些疾病的治疗中具有明显的疗效,可以有效改善患者的临床症状,提高生活质量。
二、院内中药制剂发展面临的问题尽管中药制剂在我国的应用范围和临床疗效得到了广泛认可,但仍存在许多问题和挑战。
1.标准体系不完善中药制剂的研究和生产缺乏统一的标准体系,导致同一种中药制剂在不同医疗机构之间存在着差异性。
这给临床医生的选择带来了困扰,也加大了患者的用药风险。
2.安全性和质量控制难题中药制剂的安全性和质量控制一直是制约其发展的重要问题。
目前,市场上存在着一些质量不过关的中药制剂,这给患者的治疗效果和安全性带来了隐患。
3.缺乏临床数据支持中药制剂的疗效评价缺乏临床数据支持,这使得中药制剂在临床应用中更多地依赖于经验治疗。
中药制剂发展现状与新技术学生姓名郑国牛班级中药1202专业名称中药制药技术系部名称制药工程系指导教师提交日期2014年12月30日答辩日期2014年12月30日河北化工医药职业技术学院2014年12 月中药制剂发展现状与新技术摘要优统中医药最大的优势在临床,多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选。
很多精典名方之所以久用,是因为安全有效。
中药制剂长期存在的一些技术问题尚未解决,如中药液体制剂稳定性较差,固体制剂吸湿性强的问题,中药新剂型制剂仍很少,中药制剂体内代谢规律掌握太少,使中药制剂体内过程的评价和给药方案的制定缺乏依据。
中药复方研究需要物理学、植物化学、分析化学、统计学、分子生物学等多种学科的交叉渗透。
中药剂型取决于中药复方的体内外物质基础和药效学,基础与中药理论的有机结合。
应用分子生物学相关技术及现代分离分析技术等技术手段,中药的组合效应,中药的物质基础研究,是基于中药组合基础上的,即2个以上中药组方后,产生一种或几种原单药所不具备的效能,而这正是中药治病达到有效性的关键所在,中药方剂用水煎煮时,由于方剂和煎煮时的高温以及溶液中复杂的化学环境,可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应,从而生成溶液中原来没有的某些新物质。
关键词:中药制剂,新技术,发展现状目录前言 (1)第一章中药制剂发展历史1.1概述 (2)1.2中药制剂的古代发展历史 (2)1.3中药制剂现代化发展 (3)第二章中药制剂剂型的发展2.1 中药制剂已有剂型的发展 (5)2.1.1片剂 (6)2.1.2口服液 (6)2.1.3滴丸剂 (5)2.1.4颗粒剂 (6)2.1.5 胶囊剂 (6)2.1.6雾剂 (6)2.2 中药制剂新剂型的发展 (6)2.2.1注射给药剂型 (6)2.2.2透皮给药剂型 (7)2.2.3粘膜给药剂型 (7)2.2.4中药 (8)第三章中药制剂的新技术3.1 包合物技术 (9)3.2 固体分散技术 (9)3.3 膜分离技术 (10)第四章展望和总结 (11)参考文献: (12)致谢 (13)1.前言中药制剂学是以中医药理论为指导,既继承了传统的中药制剂的方法,又用现代科学的理论技术,来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。
中药饮片现状及发展前景分析引言中药作为中国传统医学的重要组成部分,已经在世界范围内得到广泛应用。
中药饮片作为中药制剂的一种形式,因其方便、易于保存和服用的特点,在现代医学中也得到了广泛的关注和应用。
本文将对中药饮片的现状以及其未来的发展前景进行分析。
一、中药饮片的现状1. 中药饮片的定义中药饮片是通过对中药进行加工制作的一种药物剂型,主要由中药原材料经过炮制、加工、研磨等工艺制成。
中药饮片既可以直接饮用,也可以通过煎煮后饮用。
2. 中药饮片的制作流程中药饮片的制作流程主要包括以下几个步骤:中药材的采集、炮制、晾晒、研磨、提取、浓缩、干燥等。
这些步骤保证了中药饮片在保存和使用过程中的药效和质量。
3. 中药饮片的应用领域中药饮片主要用于中医药临床、预防保健和中药制剂的生产等领域。
在中医药临床中,中药饮片常用于治疗各种疾病,如感冒、消化不良、高血压等。
在预防保健方面,中药饮片也被广泛用于中药保健品的生产。
此外,中药饮片还是中药制剂生产的重要原料之一。
4. 中药饮片的市场规模中药饮片市场规模庞大,在中国医药市场中占据重要地位。
根据统计数据显示,2019年全国中药饮片市场销售额超过了500亿元人民币。
中药饮片市场在过去几年中保持了较快的增长速度,这与中医药的不断发展和市场需求的增加密切相关。
二、中药饮片的发展前景1. 中药饮片的优势中药饮片相比于其他药物剂型具有一些独特的优势。
首先,中药饮片的制作过程相对简单,成本较低。
其次,中药饮片对中药材的活性成分进行了保护和提取,使其更易于被人体吸收和利用。
此外,中药饮片还具有方便携带、易于保存和服用的特点。
2. 市场需求的增加随着人们健康意识的提高,对传统中药的需求也在不断增加。
中药饮片作为中药制剂中的一种形式,受到了广大消费者的欢迎。
此外,随着中药制剂在国际市场上的推广和应用,中药饮片的出口前景也非常广阔。
3. 技术的进步与创新随着科技的发展,中药饮片的生产技术也在不断创新。
中药行业中的药物剂型与制剂技术中药行业一直是中华民族传统文化的重要组成部分,也是近年来备受关注的话题。
随着人们对健康意识的增强和对传统草药疗效的重新认可,中药的市场需求持续增长。
然而,中药的剂型与制剂技术对于中药行业的发展起着至关重要的作用。
本文将介绍中药行业中的药物剂型与制剂技术的现状和发展趋势。
一、中药的药物剂型中药的药物剂型是指中药在加工过程中,根据使用目的和使用方法的不同,将草药转化为适合人体吸收和使用的形式。
常见的中药药物剂型包括丸剂、煎剂、口服液、糖浆、颗粒剂、贴剂等。
这些剂型在制备过程中需要合理选择药材,确定药物配方,科学合理的加工工艺以及标准的生产环境和设备。
中药丸剂是一种将中草药制成丸状的剂型。
它便于携带和保存,服用方式简便,因此受到了广泛的欢迎。
中药丸剂在制备过程中,需要经过简化提取、浓缩、研磨、造丸等步骤。
制丸工艺需要根据草药的性质和功效进行合理选择和设计,以保证药物质量和疗效的稳定性。
中药煎剂是将中草药制成液体状的剂型。
这种剂型可以最大程度地保留草药的有效成分,对于一些难以口服的患者,如小儿和老年人来说,更易于吸收和利用。
中药煎剂的制备需要根据药材的特性确定提取方法,确定药材的比例和用量,科学合理的采用煎煮工艺。
二、中药的制剂技术中药的制剂技术主要包括药材的预处理、提取、浓缩、分离、纯化、干燥等工艺。
这些工艺需要遵循中药工艺学的原理和规定,根据不同的剂型要求和制剂工艺要求进行选择和设计。
中药的预处理是指采集到的草药在制备过程中需要进行的初步处理工艺。
预处理工艺包括清洗、除杂、晾干等步骤。
这些步骤可以去除草药中的杂质和异物,提高草药的有效成分的含量和纯度。
中药的提取是指将草药中的有效成分提取出来的过程。
提取工艺需要根据不同的药材和药物剂型要求选择不同的提取方法,如水提法、醇提法、溶剂提取法等。
提取工艺需要严格控制提取时间、提取温度、提取溶剂的用量等参数,以保证提取的有效成分的纯度和含量。
医院中药制剂的研究现状与发展方向摘要:中药制剂具有悠久的发展历史,是我国医学研究领域中的重点,研究成果众多。
本文通过文献学研究方法,主要从当前医院中药制剂的现状和发展方向两方面对近几年我国医院中药制剂的研究进行评述,为今后医院中药制剂发展提供参考。
关键词:中药制剂;现状;发展;综述医院中药制剂由来已久,欧阳宇[1]等人指出医院中药制剂工作的开展,是我国医疗机构中的一大特色。
医院中药制剂,弥补了工业制药的不足与空白,也为医院取得了一定的经济社会效益,作为我国医药产业的补充,在防病治病、医药研发新药中具有重要意义。
朱全刚[2]认为医院中药制剂,使我国中药工业制作化的不足与空白得以弥补,也在一定程度上增加了医院的经济效益。
中药管理政策法规近年来不断完善,医院中药制剂的生存与发展也发生了相应改变,医院中药制剂的现状及未来如何发展成为当前中药研究课题。
1.医院中药制剂研究现状1.1中药制剂成本高,重复生产严重姬涛,管鸽[3]指出医院中药制在用料士通常选择经过加工炮制过的中药饮片,使用范围往往仅限于本院,产量较低,加之无法流通于市场等,导致中药制剂具有较高的生产成本。
王希东[4]也指出,医院中药制剂往往属于低水平生产,因没有市场份额,所以普遍为小生产,重复生产现象比较严重。
学者还发现,中药制剂新制剂较少,很多设备都处于半停工状态,设备利用率不高较低,中药制剂缺乏创新和特色。
1.2科研投入不足,缺乏专病专科医院中药制剂的小生产性质,使得医院对药剂人员的重视程度较轻。
王文明[5]等人指出,医院药剂人员中文化素质相对较低,虽然本科、大专毕业生正在逐渐增多,但医院很少投入科研经费给中药制剂人员,大部分制剂人员在外出进修等继续学习方面的机会较少,药学知识比较落后,难以应用药学界中日新月异的新知识、新技术、新方法,在中药制剂的研发和创新方面比较缺乏。
熊微,方建国[6]认为,医院中药制剂科研投入不足,导致中药制剂科研工作缺少动力,难以提高科技含量和竞争力。
发展中药制剂的新技术、新设备发展中药制剂的新技术、新设备中药制剂是中药在应用和推广过程中发展起来的一种剂型,通过加工和制备中药草药,使其具有适合现代药物生产和使用的特点。
近年来,随着科技发展和人们对中药的重视,不断有新技术和新设备应用于中药制剂的研发和生产中,为中药制剂的质量和疗效提升提供了有力的支持。
一、超声波技术超声波技术是利用超声波在物质中的传播和散射特性,对中药材进行提取和破碎的一种技术。
超声波在传播过程中,产生的高速运动对中药材进行了有效的破壁和破细胞处理,提高了中药材的提取率和药效成分的释放。
同时,超声波也能够破坏中药材中的微生物和酶活性,提高中药制剂的稳定性和保存期限。
超声波技术在中药制剂中的应用已经取得了一系列成功,如超声波制备中药微球、乳胶等,提高了中药药效的持续性和稳定性。
二、高压技术高压技术是利用高压力对中药材进行压制、包封、制粒等加工的一种技术。
通过高压技术,可以将中药材压缩成固态的剂型,降低中药的体积和质量,便于携带和服用。
同时,高压技术也可以提高中药材的溶解度和生物利用度,增加中药的吸收效果。
高压技术在制备中药颗粒、丸剂、胶囊等方面的应用已经取得了一定成果,为中药制剂的研发和生产提供了新的途径。
三、生物技术生物技术是将生物学和工程学的原理与方法相结合,对中药制剂进行改良和优化的一种技术。
通过生物工程的手段,可以提高中药制剂的纯度和药效,减少中药制剂的毒副作用和不良反应。
生物技术在中药制剂中的应用主要体现在基于基因工程的中药提取工艺和药效成分的合成,如通过转基因工程提高中药的产量和质量,通过代谢工程调控和合成中药的活性成分等。
生物技术的发展为中药制剂的优化提供了新的思路和手段。
四、微流控技术微流控技术是将微小尺度的流体操作与控制技术结合起来,对中药的制剂过程进行微观的调控和优化的一种技术。
微流控技术可以精确控制中药药剂的质量和成分,提高中药制剂的均一性和稳定性。
通过微流控技术,可以制备出微观尺度的中药复方制剂,将中药的药效成分封装在微小载体中,提高药效和降低毒副作用。
中药制剂与剂型的发展现状与新技术中药新剂型的研究将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域,近年来十分活跃,虽因中药成分复杂,较化学药物同类项目的研究和开发难度要大得多,但一旦成功就意味着自主知识产权的新产品。
中药透皮吸收给药系统此方面的基础实验研究、透皮制剂组方及现代方法系统研究已取得一定进展。
研究表明,部分中药的有效成分能够透皮吸收,尤其在透皮促进剂作用下效果更好。
通过用HPLC对透皮接受液中洋金花的主要成分东莨菪碱进行测定,并比较不同透皮促进剂对洋金花透过蛇皮速率的影响,为筛选组方提供了依据;以有效成分之一小檗碱的氘标记物做示踪剂对如意金黄散黑膏进行的透皮示踪研究均取得了良好结果。
为中药涂膜剂、膜剂、贴剂奠定理论基础。
并可配合应用传统的中医穴位理论,采用穴位透皮给药获得较好的结果。
中药微囊制剂此研究使常规中药剂型:片剂、颗粒剂、胶囊剂变得更加有效、安全、方便。
制成的微囊,根据粒径不同,可供制备多种剂型,既可解决某些剂型的质量不稳定问题,又可制备缓释及长效制剂。
如驱绦虫中草药鹤草酚片剂,崩解度及释放度均较差,为了增加药物在制剂中的分散性和稳定性,使其在胃肠道中处于分散状态,从而在小肠上段特定部位与寄生虫病原体相接触,充分发挥药物的治疗作用,改为复凝聚法制成微囊颗粒剂,经释放度测定、累计释药率在2小时即达高峰,在小肠上段造成高浓度,制成使药物控速在特定部位释放的新剂型。
中药缓释、控释和靶向给药系统成功用于化学药物的定时、定向、恒速释药系统及靶向给药系统已在中药制剂中应用。
如雷公藤缓释片所含乙酸乙酯与普通片相当,每日剂量一致,但生物利用度提高,毒副作用减轻。
将疗效较好的中药复方"散结化淤冲剂"浸膏和氟尿嘧啶相结合组成的复合抗癌药,加入明胶和磁微粉等制成磁性微球释药系统,该制剂在体外磁场导向下浓集滞留在靶区的癌组织上,缓慢释放药物,从而达到提高疗效,减少用药量和降低毒性的目的。
中药生物黏附制剂中药散剂是治疗口腔溃疡的常见类型,但易随唾液流散,在病灶部位滞留时间短,影响疗效又污染口腔,在口腔散中引入生物黏附技术可明显延长并提高疗效,且药物容量大,可减少用药次数。
中药新制剂的基础--中药标准提取物中药标准提取物是指采用现代科学技术,对传统中药材进行提取加工而得到的一种具有明确药效物质基础,以及严格质量标准的一种中药产品,可作为中药制剂的原料药。
其化学成分,是多种药理活性物质按特定比例组成的集合,继承了中药多成分的特点,体现着原中药材特定的中医功效,无论作为单味药,还是组成复方,完全可以替代原生药使用,并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性,具有相对明确的物质基础和特定的药理活性,可以说是现代中药制剂的基础。
3.中药制剂新技术工艺现代中药制剂学已发展为多学科交汇的系统学科,最新的工艺技术不断应用于此领域。
提取分离纯化工艺中药成分复杂,如何尽量多地提取有效成分,同时最大限度地除区杂质是减小剂量、提高疗效的关键。
目前广泛采用的水提醇沉法消耗大,成本高且生产周期长,提取效率低。
据报导有以下新工艺:超临界流体萃取技术超临界萃取技术是利用某种流体(CO2)在临界点具有特殊溶解能力的特点进行物质的萃取分离,具有以下特点:萃取能力强,提取率高超临界(CO2)临界温度低,操作温度低,能较完好地保存中药有效成分不被破坏,不发生次生化。
提取时间快、生产周期短。
2-4小时即可完全提取操作参数容易控制,有效成分及产品质量稳定,药理、临床效果能够保证或更好。
具有灭菌作用,有利于保证和提高产品质量。
流程简单,操作方便,节省劳动力和大量有机溶剂,减小三废污染。
目前已成功应用于挥发油、生物碱以及内酯类成分的萃取分离。
絮凝沉淀法絮凝沉淀法是在混悬的中药提取液或提取浓缩液中加入一种絮凝沉淀剂,以吸附架桥和电中和方式与蛋白质、果胶等发生分子作用,使之沉淀,除去溶液中的粗粒子,以达到精制和提高产品质量目的的一项新技术。
以壳聚糖为絮凝澄清剂制备抗感冒颗粒剂,比水提醇沉工艺更有效地保留指标成分的含量,且抑菌效果优于醇沉工艺,而成本降低。
超声波法利用超声波提取有效成分的方法省时、温度低、提取率高,用该法提取效果比常规水提醇沉工艺好。
膜分离技术此技术可解决传统提取方法复杂、繁琐、提取率低及大量应用有机溶剂造成严重污染等问题。
用于除去中药提取液中存在的大量鞣质、蛋白质、多糖大分子物质及许多微粒、亚微粒、絮状物效果显著。
超滤技术主要利用多孔的半透膜对液体中的成分进行分离、提纯、浓缩,可省去醇沉、水沉、浓缩、过滤、冷沉、灭菌工序,大大节省工时,缩短生产周期,有效成分含量较传统工艺高,从而保证了制剂质量。
此外还有酶化学技术、微波辐射诱导萃取技术、高速逆流色谱技术、半仿生提取法等。
纳米技术现阶段的纳米材料,分为纳米微粒和纳米固体二个层次。
目前我国正在研究开发制备单个粒径只有1-100纳米的中药纳米微粒,并把它们作为基本单元,适当排列成三维的纳米固体,即纳米中药。
由于其结构的特殊性,表现出许多不同于传统中药的物理、化学性能和治疗效果。
运用纳米技术对传统名贵中药进行超细开发,不仅可以大大提高人体对药物的吸收程度,而且可以减少服用剂量,广义上可节约中药资源。
新辅料在中药制剂中的应用中药剂型改革与创新建立在新辅料应用的基础上,新辅料的进展为中药新剂型创造了良好的条件,推动着中药制剂的发展。
如环糊精衍生物可作为有效的渗透促进剂,吸收促进剂;纤维素衍生物可提高中药片剂的崩解度,解决全生药片由于纤维多、粘性小、弹性大、易松片的问题。
结语我认为中药新制剂研究的重点应放在中药复方制剂的浸出与纯化工艺和浸出物质量评价方法及指标研究上,只有通过科学合理的浸出工艺将有效方剂中各药材所含有效成分都浸出,才能保持中药复方制剂具有综合疗效的特色,才能达到充分利用中药材,节约和保护资源的目的。
加强资金、技术投入,推动具有自主知识产权的现代中医药发展。
中药制剂发展的现状与展望现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步,中药摆脱了过去"作坊"式的生产,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了基础,广泛采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂是从根本上改变中药制剂领域的落后面貌,从整体上提高中药制药技术物根本途径。
中药制药的前处理工艺技术粉碎技术粉碎是中药前处理过程中的必要环节。
粉碎可采用单独粉碎、混合粉碎、干法粉碎和湿法粉碎等方法。
近年来,超微细粉化技术在中药粉碎中的应用日趋增多,运用气流粉碎、低温粉碎等现代加工技术,可将原生药从传统粉碎工艺得到粒径150-200目的粉末(75um以下),提高到现在的中心粒径为10um左右,从而使药材成份的溶出和起效更加迅速完全。
浸提技术中药传统的浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等。
近20年来,科技人员对传统浸提方法工艺参数进行了较为系统的考查,建立了目前公认的参数确定方法。
即以指标成分的浸出率为指标,通过正交设计、均匀设计、比较法等优选浸提工艺条件,确定参数。
随着科学技术的进步,在多学科互相渗透对浸提原理及过程深入研究的基础上,浸提新方法、新技术,如半仿生提取法、超声提取法、超临界流体萃取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法提取等不断被采用,提高了中药制剂的质量。
分离纯化技术常见的分离方法有沉降分离法、滤过分离法、离心分离法。
常见的精制方法有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法。
近年来,出现了一些分离和精制的新方法。
如絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、超滤法、高速离心法等。
在提取和精制过程中还可以选用两种以上工艺联用,以取得更好的效果。
如ZTC澄清剂与大孔树脂吸附联用;用大孔树脂吸附与超滤技术联用;用吸附澄清-高速离心-微滤法联用。
浓缩干燥技术近年来,薄膜蒸发技术在中药提取液浓缩方面的应用日趋完善。
同时,许多适宜中药生产的干燥设备问世,也提高了干燥效率和干燥物的质量。
现常用的干燥方法有:远红外辐射干燥箱、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等。
中药制剂工艺技术制粒技术湿法制粒技术在50年代制备中药冲剂中、片剂时应用最多,所用辅料常局限于淀粉、糖粉、糊精。
为了减少制粒过程中辅料的用量,现常采用流化床制粒技术(一步制粒技术)、快速搅拌粒技术、干法制粒技术。
包衣技术近年来,随着各种新型高分子聚合物的诞生及高效包衣锅的研制成功,薄膜包衣技术迅速发展,有逐渐取代糖衣工艺的趋势。
通过选择包衣材料和设计包衣处方,达到恒释、缓释、速释的目的,或者将药物制成在作用点释放的定位片以及将药物确切送入靶组织的靶向制剂,这些将使薄膜包衣具有强大的生命力和广泛的发景。
固体分散技术水溶性和亲水性很强的物质常作为固态分散物载体,以增加一些难溶性药物的溶解度和溶解速率,增加药物口服后的生物利用度;也有应用一些水不溶性载体或难溶性材料作为药物的载体,阻止药物的释放,以达到缓释或控释的目的。
包合物技术包合物技术目前最常用的包合材料是В-环糊精。
药物分子被包合或嵌入环糊精的筒状结构内形成超微粒分散物是一种超微型药物载体。
分散效果好,易于吸收,释药缓慢,副反应低。
特别对中药中易挥发性成分经包合后,可大大提高保存率,并能增加其稳定性。
微型包囊技术微型包囊技术是利用高分子材料(通称囊壁),将药粉微粒或药物微滴(通称囊心)包埋成微小状物的技术。
近年来,用喷雾干燥方法制备微囊的技术格外引人注目。
灭菌技术热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、滤过灭菌法及气体灭菌法等是常用的灭菌方法。
60Co-射线辐照灭菌和微波灭菌的研究与应用近年来发展也较为迅速。
中药剂型的研究中药制剂的剂型应用历史悠久,种类繁多,科学技术的进步,医药事业的发展,剂型随之改进和创新是必然趋势。
中药剂型的发展为加快中药现代化的进程,推动中医药事业的进步创造了有利的条件。
口服给药剂型口服给药是中医临床用药的主要途径,在中药汤剂、丸剂、散剂等传统给药剂型的基础上,为适应临床用药的需要,方便服用,不断地进行了剂型改进。
目前中药口服主要研究开发的剂型有颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、口服液剂等。
注射给药剂型中药注射剂的研制与发展是传统中药给药途径的重大突破。
目前,中药注射剂的研究开发处在一个相对活跃的阶段,药物原料的来源更加广泛,制备方法不断增多,应用的范围日益扩大,在原有研究的基础,采用膜分离超滤、冷冻干燥等技术,使中药注射剂的质量和稳定有了明显的提高。
制剂品种不仅有一般的溶液型注射剂,也有乳浊液,混悬液型注射剂和固体粉针剂,给药途径包括肌内注射、穴位注射、静脉注射等。
目前中药注射剂的制备更加注重提取分离方法的改进,以中药有效单体成分或有效部位为原料,提高注射剂中有效成分的含量。