QA_QC的工作职责[2]

QA、QC岗位职责第一篇：QA、QC岗位职责QA主管岗位职责目的：建立一个QA主任岗位职责。

明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。

特制定本规程范围：适用于质量部QA主任。

责任：QA主任。

内容： 1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。

有药品生产管理和质量管理的实践经验。

2 所属关系直接上级：质量管理部部长直接下级：所有质检员3 工作范围3.1 负责本部门各项职能的组织实施。

3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。

3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。

3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。

3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。

3.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。

3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。

3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。

3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。

3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。

3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

3.12 负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理。

3.13 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向部长呈报质量监控工作报告。

制定对QA人员的考核程序并进行考核。

工作权限4.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。

4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。

4.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。

4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。

4.5 有权向本室人员下达工作任务。

4.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题4.7有权制止违章操作。

QAQC的工作职责区别在工程、建筑、生产等领域，质量控制（Quality Control）和质量保证（Quality Assurance）起到了至关重要的作用，帮助企业保证产品和服务的质量水平，提高顾客满意度。

QA（Quality Assurance）和QC（Quality Control）是两个不同的概念，尽管有许多人将它们混为一谈，但它们的范围和目标有很大的区别。

在本文中，我们将讨论QAQC的工作职责区别。

QA和QC的定义Quality Assurance（质量保证）：是一种预防性的活动，致力于保证产品和服务的质量符合标准，满足客户的需求和期望。

QA的目标是确保从开发到生产、销售和售后服务的整个过程中，所有的活动都得到适当的计划、评估和实施。

QA的重点在于确保所有的过程都能够达到客户的期望，从而消除自然的缺陷和人为的失误，确保产品和服务的质量不断提高。

Quality Control（质量控制）：是一种纠正性的活动，促进产品和服务的质量达到标准，符合客户的期望。

QC的核心在于检测和路由缺陷，即在产品制造和服务提供过程中，发现任何质量问题并确保及时纠正，以避免不必要的损失。

QC的工作职责是对实际任务的细节进行检查，并确保产品和服务的符合性，确保所有的工作都得到认可。

QA和QC的职责区别虽然QA和QC的目标都是确保产品和服务的质量达到标准，但它们的职责区别很大。

•质量保证(QA) - 质量保证的工作职责主要包括:–制定并实施QA计划；–研发质量标准并实施；–检查并确保所有工作都符合标准；–风险分析和控制；–解决设计和生产过程中的问题；–对设计、生产和售后服务进行评估。

QA的工作职责有助于确保在整个生产过程中质量的稳定性和上升，确保产品和服务的优质水平。

•质量控制(QC) - 质量控制的工作职责主要包括:–监控生产和服务过程，确保符合标准；–识别产品和服务的缺陷；–评估缺陷的重要性；–实施纠正措施以消除缺陷；–检查并记录我们的结果；–进行校验和定期检查。

质量管理、控制(QA QC)工作职责
1.开发并实施连续性检查、测试和分析制度,确保符合质量标准的产品生产.
2.对产品在生产过程中各工序的质量检査.
3.进行原材料、半成品和成本的样本测试和质量检测.
4.提出改进方案,提高整体生产效率.
5.负责对QA、QC员工的操作及理论培训.
总经理助理岗位职责
负责各类办公用品、器具与设备、劳卫用品、车用材料和节日礼品及实物福利品的采购工作.
•根据批准的采购计划,按时按量购进货品,要求货比三家、降低成本、秉公办事、不谋私利.
•负责公司信纸、信封、名片、业务礼品和企业形象所需印刷的定制工作,确保质量和时间要求.
•对购进物品保存质保书、保修单,对使用中的问题负责,并及进与厂商联系解决.
•对购进物品做好移交验收工作,提供合法齐全的原始发票及附有的技术说明书.
•主办或协办向有关政府部门的项目申报、年检、申领各类证照,完成批文手续及出境手续等事宜.
•具体办理来宾食宿安排、购票和迎送事宜,以及公司重大活动和联谊活动的后勤总务保障.
•必要时充任临时驾驶员完成紧急用车任务. •完成行政部部长临时交办的其他任务.。

QC工作职责
1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；
2.监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；
3.及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递；
4.为纠正质量问题，有权停止现场的生产；
5.检验工具的管理，清单的维护；
6. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作；
7.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商；
8. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况
9.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级；
10.如果有来料或者外购产品进厂需按照AQL标准抽样要求检测，并做好来料检查报告。

如有不良品需隔离及标签以免混乱，发现不合格产品需退回工厂。

车间生产程序控制要求
1.在所有生产线上需要作业指导书，尤其是在包装领域，应该有质量控制检查点
2.生产线上需要提供确认样给工人参考;
3.生产线上必须要有质量标准指示板给工人参考；
4.用AQL验货标注分类检测后的产品;
5.每条生产线上设置足够的检查点；
6.每个检查点需要做好每天的检测报告；
7.不良品需要隔离放开或贴上标签以免混乱;。

质检部组织结构与职责一、组织结构图：质检部的工作分为QA及QC两部分：1.QA部分工作内容：1）制定检验标准入厂检验（原材料、外购件、外协件）；过程检验（下料（含机加工）、组对、焊接、组装）；入库检验（配线、喷漆、调试）。

2）制定本部门的部门规定质检部工作制度及要求检验员奖罚规定等3）培训检验员；4）制作产品出厂合格证明文件；5）报相关部门检验；6）质量问题原因分析、纠正预防措施制定、再发防止对策制定及组织召开对策会；7）数据统计分析报表。

8）计量器具管理。

2.QC部分工作内容：1）日常检验工作安排；2）监督现场检验工作；二、岗位职责：质检部经理：1.质检部工作全面管理；2.公司目前现状可由质检经理兼任QA及QC两部分的工作职责；3.按照ISO9001：2008建立质量体系，编写质量手册、程序文件、作业指导书等规范公司质量管理，并为日后公司取ISO9001质量体系认证做准备。

材料入厂检验员职责：1.对原材料、外购件、外协件按标准进行检验，做好检验状态标识管理，出具检验报告；2.质检经理安排的其他工作。

入职要求：1.机械制造行业入厂检验工作经验2年以上，了解碳钢、不锈钢金属材料性能；2.能看懂图纸，会使用各种检验工具；过程检验员职责：1.对原材料下料、机加工、组对、焊接、组装各工序按检验标准进行检验，出具检验报告；2.质检经理安排的其他工作。

入职要求：1. 机械制造行业检验工作经验2年以上；2. 能看懂图纸，会使用各种检验工具；3. 在锅炉、压力容器制造企业做过质检员者优先。

成品检验员职责：1.对配线、喷漆、最终调试试验按检验标准进行检验，出具检验报告；2.质检经理安排的其他工作。

入职要求：1. 具电气设备安装调试工作经验2年以上；2. 能看懂图纸，会使用检验工具；统计员兼内勤职责：1.计量器具建立台帐、领用及定期检定的全面管理；2.产品质量证明书作成及产品档案管理；3.质量问题统计分析报表作成；4.质检经理安排的其他工作。

临床试验qc、qa工作职责和工作内容临床试验是新药研发过程中非常重要的一环，而质量控制（QC）和质量保证（QA）是确保临床试验的可靠性和有效性的关键工作。

本文将详细介绍临床试验QC和QA的工作职责和工作内容。

一、临床试验QC的职责和工作内容1. 质量计划制定：临床试验开始前，QC负责制定质量计划，明确试验各个阶段的质量目标和质量标准，确保试验过程中的质量可控。

2. 试验材料和设备管理：QC负责确保试验所使用的材料和设备符合质量要求，并进行合理的管理和维护，包括试验药物、试验工具、试验设备等。

3. 临床试验操作监督：QC负责监督临床试验操作的规范性和准确性，包括试验步骤的执行、数据的记录和整理、样本的采集和保存等。

4. 数据质量控制：QC负责监控试验数据的质量，确保数据的准确性和完整性，及时发现和纠正数据错误和异常。

5. 质量意识培训：QC负责对试验人员进行质量意识培训，提高试验人员的质量意识和操作规范性，确保试验过程符合质量管理体系要求。

6. 质量问题处理：QC负责处理试验过程中出现的质量问题，包括试验操作不规范、数据异常等，及时采取措施纠正错误，确保试验结果的可靠性。

二、临床试验QA的职责和工作内容1. 质量管理体系建立：QA负责制定和建立临床试验的质量管理体系，确保试验过程符合相关法规和标准要求。

2. 试验方案评审：QA负责对临床试验方案进行评审，确保试验设计科学合理、符合伦理道德要求，并提出必要的改进意见。

3. 试验过程监督：QA负责对临床试验过程进行监督和审核，确保试验操作符合规范要求，数据记录准确完整，试验人员遵守伦理规范。

4. 试验文件管理：QA负责管理试验相关文件，包括试验计划、试验操作规程、试验记录等，确保文件的准确性、完整性和可追溯性。

5. 内部审核和审计：QA负责进行内部审核和审计，评估试验过程的合规性和效果，发现问题并提出改进措施，确保试验符合质量管理体系的要求。

6. 外部合作伙伴评估：QA负责对与临床试验相关的外部合作伙伴进行评估，包括临床研究机构、试验中心、实验室等，确保其能够提供符合质量要求的服务和支持。

工程施工qa qc经理职责工程施工QA/QC经理的职责主要包括以下几个方面：1. 制定与落实质量管理计划工程施工QA/QC经理负责制定质量管理计划，并确保其落实。

他们需要根据项目的特点和要求制定符合标准的施工质量管理系统，确保施工过程中的质量问题能够及时被发现和解决。

2. 确保项目符合相关标准和规定工程施工QA/QC经理需要了解并掌握项目的相关标准和规定，确保项目的施工过程符合相关要求。

他们需要进行质量审核和检查，确保设计与施工过程的符合性，并对不符合要求的情况进行改正。

3. 开展质量培训和教育工程施工QA/QC经理需要组织和实施质量培训和教育，提高施工人员的质量意识和技能。

他们需要与相关部门合作，制定培训计划，并确保其有效实施。

4. 制定施工质量控制方案工程施工QA/QC经理需要制定施工质量控制方案，指导各个部门按照质量标准和规定进行施工工作。

他们需要设定质量控制点和控制措施，确保质量问题及时被解决。

5. 参与施工过程的监督与检查工程施工QA/QC经理需要定期对施工过程进行监督和检查，确保项目按照计划顺利进行。

他们需要对施工现场进行实地检查，发现和解决质量问题，并对施工工作进行质量评价。

6. 协调工程项目相关方的沟通与协作工程施工QA/QC经理需要与工程项目相关的各个部门和外部合作伙伴进行沟通与协作。

他们需要协调各方之间的关系，解决工程项目中出现的问题，并确保项目的质量和进度达到预期目标。

7. 提出质量改进建议工程施工QA/QC经理需要根据工程项目中出现的质量问题和风险提出改进建议，帮助项目的质量管理得以改善。

他们需要参与制定质量管理工作的决策，确保项目的质量目标得以实现。

总之，工程施工QA/QC经理在工程项目中扮演着非常重要的角色，他们需要具备专业的技术知识和管理能力，确保工程项目的质量得以保证。

通过有效的质量管理和控制，工程项目能够顺利完成，为客户提供优质的工程服务。

QA与QC工作职责一日,碰巧碰到一新员工实习,问能告诉他QC是什么意思吗？QA又是什么意思,他们有什么不同吗？好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢？我无语,原以为这么简单的问题,还会有这样的疑问和困惑。

为更好问答上面的问题,我来谈谈我对这些问题的看法。

QC：Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。

一般包括IQC（Incoming Quality Control来料检验）,IPQC（In-Process Quality Control制程检验）,FQC（Final Quality Control成品检验）,OQC（Out-going Quality Control出货检验）,也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。

QC所关注的是产品,而非系统（体系）这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。

”QA：Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。

一般包括体系工程师,SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师）,CTS（客户技术服务人员）,6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。

QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个不恰当的比方, QC是警察,QA是法官,QC 只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结说明一下,QC：主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。

期望发现并选出错误。

QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。

期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC 进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户.QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心.因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.QC和QA的岗位职责:QC1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递；4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产；5.检验工具的管理,清单的维护；6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育；7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作；8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商；9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)；10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE；11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之；12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗；13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级；14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析；15.提报加班要求和追踪组员加班情况；16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

QA岗位职责：在质量部长的领导下负责质量保证（QA）的各项工作；负责编写或组织编写质量保证各项文件，并保证其贯彻实施；具体实施保证贴有本企业的标签的产品，在符合GMP要求下生产；对批生产指令（包装指令）、批生产处方（包装处方）进行审核确认并签字；负责组织质量保证相关文件的会审及使用管理工作；负责对药品监督管理部门批准的标签、说明书、印刷前后的校对审核及检查工作；负责制定企业GMP年度自检计划并组织实施。

负责对产品质量有关的各种验证结果进行审核。

负责编制年度质量指标与考核细则。

负责对包装材料质量标准的审核批准及包装材料（含标签、说明书）的检验工作；负责审核不合格品处理程序，不符合规范严格加以纠正；负责用户投诉的处理并组织有关部门对质量问题研究改进；负责批生产记录具体审核；负责质量事故的调查和报告工作；负责协调，督促相关部门执行GMP有关规定；负责上级机关《药品生产许可证》验证、换证、认证的具体组织实施工作；QC岗位职责：遵守实验室各项规定。

按照规定的质量标准和检验操作规程对样品进行检验，对规定的标准和操作规程有异议时，及时向QC负责人提出修改建议。

及时完成各项检验任务，并应于规定的工作时日内出具结果。

按仓库的复验申请进行必要的复验、复检与复核。

认真填写批检验记录，做到完整、真实、清晰，不得弄虚作假。

批检验记录经QC负责人审核签字后送交质量负责人终审，填写检验台帐，出具检验报告。

保证化验室（包括设备、仪器、台面、门、窗、地面等）的清洁卫生，玻璃仪器用完后按规定的清洁规程清洗干净，放到指定地点，工作时间按规定着装。

自觉维护保养各种检验用仪器、衡器、量器等并做好使用记录。

按有关检验规程配制分析用的各类试液，负责标准品的正确保存和使用。

负责样品检验结果的及时性和准确性。

参加部门组织的有关培训。

qa工作职责通用15篇主要职责：1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作;3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;5、负责现场各岗位、工序的.质量关键控制点以及卫生的监督;6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;10、参与不合格品的跟踪处理过程;11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。

qa工作职责21.负责对每批产品生产过程进行现场监控，填写相应的监控记录并及时反馈。

2.负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测，对主要操作人员进行手部染菌数检测。

3.负责定期对洁净区的洁净度（尘埃粒子数、沉降菌、压差等）进行检测并出具检测报告。

4.负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。

5.负责指导并监督各兼职质监员的工作，并将有关监控记录进行复核、汇总。

6.对质量监控中发现的违规操作应及时指出，责令整改，必要时向质量保证经理报告。

7.负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。

8.负责所有GMP文件的管理。

负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案，提出书面销毁申请。

9.负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。

10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。

11.协助质量保证经理组织进行GMP自查，负责整理自查报告并督促整改落实。

12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。

13.负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。

14.负责接收所有留样样品，核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。