电子教案与课件：《ISO9001质量管理体系及认证概论》 第1章 现代管理体系及认证知识概述
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电子教案与课件：《ISO9001质量管理体系及认证概论》 第3章 质量管理体系要求的理解(上)
7
二、质量管理原则
第二节：引言部分概述
0.2 质量管理原则 本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、 应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典 型措施示例。
质量管理原则是： ——以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员积极参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策； ——关系管理。
条款详细解释见本书第二章《质量管理体系 基础和术语》
三、过程方法 1.总则条款
第二节：引言部分概述
0.3 过程方法 0.3.1 总则
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采 用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法 所需考虑的具体要求见4.4。
将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织 有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系 的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高 组织整体绩效。
为满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和机遇的 措施。应对风险和机遇，为提高质量管理体系有效性、获得改 进结果以及防止不利影响奠定基础。
某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现，例如 ：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高 生产率的一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑 相关风险。风险是不确定性的影响，不确定性可能有正面的影 响，也可能有负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但 并非所有的正面影响均可提供机遇。
这些关键点一定要控制，以防发生不良后果。
13
三、过程方法
3. PDCA循环条款
第二节：引言部分概述
0.3.2 PDCA循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2
二、质量管理原则
第二节：引言部分概述
0.2 质量管理原则 本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、 应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典 型措施示例。
质量管理原则是： ——以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员积极参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策； ——关系管理。
条款详细解释见本书第二章《质量管理体系 基础和术语》
三、过程方法 1.总则条款
第二节：引言部分概述
0.3 过程方法 0.3.1 总则
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采 用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法 所需考虑的具体要求见4.4。
将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织 有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系 的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高 组织整体绩效。
为满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和机遇的 措施。应对风险和机遇，为提高质量管理体系有效性、获得改 进结果以及防止不利影响奠定基础。
某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现，例如 ：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高 生产率的一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑 相关风险。风险是不确定性的影响，不确定性可能有正面的影 响，也可能有负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但 并非所有的正面影响均可提供机遇。
这些关键点一定要控制，以防发生不良后果。
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三、过程方法
3. PDCA循环条款
第二节：引言部分概述
0.3.2 PDCA循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2
iso9001质量管理体系培训ppt精品模板分享(带动画)
审核的程序：申请、合同评审、审核准备、文件评审、现场审核、审核报告、监督与再认证
审核的实施和技巧
审核报告：整理和分析审核证据，编写审核报告并报送相关人员
审核准备：明确审核目的和范围，了解审核计划和安排
现场审核：通过观察、询问和检查等方式，收集证据并记录问题
跟踪与监督：对审核发现的问题进行跟踪和监督，确保问题得到及时整改和反馈
ISO9001质量管理体系培训PPT大纲
目录
01
添加目录标题
02
ISO9001质量管理体系概述
03
ISO9001质量管理体系的建立与实施
04
ISO9001质量管理体系审核与认证
05
ISO9001质量管理体系与其他管理体系的整合
06
ISO9001质量管理体系的应用案例分析
07
总结与展望
01
添加章节标题
不同点：TQM关注顾客满意，员工参与，强调文化；ISO9001关注文件化，程序化，强调规范化
整合难点：文化冲突，组织结构，资源分配
整合优势：提高效率，降低成本，增强市场竞争力
与其他管理体系的整合
与ISO22000食品安全管理体系的整合
与ISO14001环境管理体系的整合
与OHSAS18001职业健康安全管理体系的整合
02
ISO9001质量管理体系概述
ISO9001标准的起源 - 20世纪80年代，国际标准化组织（ISO）成立 - 1987年，ISO发布第一版ISO9000系列标准- 20世纪80年代，国际标准化组织（ISO）成立- 1987年，ISO发布第一版ISO9000系列标准ISO9001标准的发展 - 1994年，ISO发布第二版ISO9001标准 - 2000年，ISO发布第三版ISO9001标准 - 2008年，ISO发布第四版ISO9001标准 - 2015年，ISO发布第五版ISO9001标准 - 2020年，ISO发布第六版ISO9001标准- 1994年，ISO发布第二版ISO9001标准- 2000年，ISO发布第三版ISO9001标准- 2008年，ISO发布第四版ISO9001标准- 2015年，ISO发布第五版ISO9001标准- 2020年，ISO发布第六版ISO9001标准
质量管理体系与认证课件第一章
审核机构认可 审核机构
审核和评定审核机构的质量体系 认可机构
认证机构认可 认证机构
审核和评定审核机构的质量体系 认可机构
审核员/评审 审核员/评审员 评价审核员/评审员的能力 员资格认可
认可机构
第一节 质量认证的概念
四、 认证和认可 1．认证机构Certification body
从事认证活动的机构。
在行政上的隶属关系和经济上的利害关系，因此，由其组织 质量认证工作就具有公正性和权威性，是可以同时受到供、
需双方信赖的。
第一节 质量认证的概念
4、质量认证是一项有计划、有程序地开展的 外部 质量保证活动 由于质量认证的第三方是个独立的组织，为 了充分体现认证工作的权威性，保持认证的有 效性，就必须有计划，有程序地依据认证法规 和程序开展外部质量保证活动。
任何一种产品、一个企业、一个实验室的体系或一项活动过程要通 过质量认证，就必须满足上述相应的法规、指南、标准、规范规定 的要求。
第一节 质量认证的概念
3、质量认证活动一般由第三方组织 第三方是“在所涉及的问题上，公认的独立于有关各方之外
的个人或机构” 由于认证机构处于第三方地位，它和第一方、第二方都不存
包括以下几个方面： 主要是硬件、流程性材料等有形产品，如电视机、冰箱、
机床、钢材、水泥、啤酒等； 其次是服务产品，即无形产品，如餐饮、零售、通讯、旅
游、宾馆、银行、保险、培训以及汽车、铁路、航空运输 服务等; 还可以是电镀、焊接、热处理、检测、施工等工艺性作业 和工程作业过程以及一个组织的质量管理体系过程。即过 程网络。
第一节 质量认证的概念
二、质量认证特点 1、质量认证的主要对象是产品、过程或服务 2、质量认证的依据是认证法规、指南和标准规定的要求 3、质量认证活动一般由第三方组织 4、质量认证是一项有计划、有程序地开展的外部质量保证活
ISO9001：培训课件共154页文档
意义： － 如果没有顾客，组织将无法生存， － 顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意，以及创造竞争
的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的
效益。
14
二、领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
意义: － 当运作方向与组织的宗旨相一致时,组织才实现其宗旨, － 组织的领导作用体现在能否将组织的运作方向与组织宗旨统一,使 其一致,并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围 和环境.
15
三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来收益。
意义: － 过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和
八项质量管理原则分别是： (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法 (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系.
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第二节 质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
20
七、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
意义: － 决策是在一个行动之前选择最佳行动方案的过程,决 策方案的水平也决定了某一结果的成功与否。 － 决策是理智的,增强了评估,挑战和改变判断和决策的 能力。 － 决策方法包括依据数据和信息进行逻辑分析的方法。
9
三、实施ISO9000族标准的意义
(一)实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费
的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客期望， － 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制， － 增强顾客产满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的
效益。
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二、领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
意义: － 当运作方向与组织的宗旨相一致时,组织才实现其宗旨, － 组织的领导作用体现在能否将组织的运作方向与组织宗旨统一,使 其一致,并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围 和环境.
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三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参 与，才能使他们的才干为组织带来收益。
意义: － 过程的有效性取决于各级人员的意识、能力和
八项质量管理原则分别是： (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法; (5)管理的系统方法 (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系.
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第二节 质量管理原则的理解及意义
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前 和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望。
20
七、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
意义: － 决策是在一个行动之前选择最佳行动方案的过程,决 策方案的水平也决定了某一结果的成功与否。 － 决策是理智的,增强了评估,挑战和改变判断和决策的 能力。 － 决策方法包括依据数据和信息进行逻辑分析的方法。
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三、实施ISO9000族标准的意义
(一)实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费
iso9001质量管理体系及认证概论
iso9001质量管理体系及认证概论ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一种质量管理体系标准。
它旨在帮助组织建立和持续改进质量管理体系，从而提高产品和服务的质量，增强组织的竞争力。
ISO 9001是全球范围内最广泛应用的质量管理体系标准，已被超过170个国家和地区采用。
质量管理体系是一个组织在管理和控制其质量相关活动时所采用的一系列互相关联的规程、流程和实践。
通过ISO 9001认证，组织可以向内外界证明其质量管理体系符合国际标准和最佳实践，有助于增强顾客对组织的信任和满意度。
为了获得ISO 9001认证，组织需要满足一系列要求。
这些要求包括组织必须有一个明确的质量方针和质量目标、建立和维护质量管理体系文件、识别并满足相关方的需求、进行资源的有效管理、设立和实施管理评审、进行内部和外部沟通、采取预防和纠正措施等。
与此同时，组织还需要对其过程进行持续监控和改进，以确保质量管理体系的有效性和适应性。
ISO 9001质量管理体系的好处是多方面的。
首先，它有助于组织提高产品和服务的质量，减少不良品和客户投诉，提高客户满意度。
其次，它能够帮助组织降低成本，提高效率和生产效益。
通过建立和维护质量管理体系，组织可以更好地控制过程和资源，减少浪费和重复工作。
此外，ISO 9001认证还为组织提供了更好的机会去参与国内外市场竞争，获得新的商机和合作伙伴。
要实施和获得ISO 9001认证，组织通常需要进行一系列的步骤。
首先，组织需要进行一次自我评估，了解其当前的质量管理体系是否符合ISO 9001的要求，并进行必要的改进。
其次，组织需要准备和编写质量管理体系文件并进行内部培训，以确保全体员工都理解和能够执行标准要求。
然后，组织需要进行外部审核，由认证机构的审核员对其质量管理体系进行评估。
最后，组织需要根据审核结果进行必要的改进，然后通过认证机构的最终评估来获得ISO 9001认证。
ISO 9001质量管理体系的认证周期通常为三年。
ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件
第一章质量认证的发展过程
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
ISO 9001 质量管理体系ppt课件
.
25
7.1 产品实现的策划
a） 产品的质量目标和要求；
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活 动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
质量计划—特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括 产品实现过程）和资源作出规定的文件
.
9
.
10
一、宗旨
一、宗旨：增强顾客满意 二、 作用： ▪ 产品实现过程能力和产品质量的保证； ▪ 为持续改进提供基础； ▪ 增进顾客和其它相关方满意； ▪ 帮助组织保持和改进现有的质量管理体系。
.
11
三、原则：
+
以顾客为关注焦点
+
领导作用
+
全员参与
+
过程方法
+
管理的系统方法
+
持续改进
+
基于事实的决策方法
资源需求）
+ 形式：会议
+ 记录：输入报告/会议记录/决议
+ 管理评审流程图
策划
审批评审计划
评审输入
评审依据
评审方式
评审输出
评审验证
评审确认
.
22
6.1 资源提供 • 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； • 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2 人力资源
6.2.1总则：适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作 的人员应是能够胜任的。 6.2.2 能力、培训和意识 • 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； • 提供培训或采取其它措施以满足这些需求； • 评价所采取措施的有效性； • 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及 + 如何为实现质量目标作出贡献； • 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
ISO9001质量管理体系教程(PPT 176页)
13、ISO 10011-1：1990《质量体系审核指南—第1部分：审核》
14、ISO 10011-2：1991《质量体系审核指南—第2部分：质量体系审核员 的评定准则》（GB/T19021-2）
15、ISO 10011-3：1991《质量体系审核指南—第3部分：审核工作管理》
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
4、ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》该标准取代 了三个质量审核标准（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三个环 境管理体系审核标准（ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012），它是质量、环 境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和 审核方法。
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
11、ISO 9004-3：1993《质量管理和质量体系要素—第3部分：流程性材料 指南》
12、ISO 9004-4：1993《质量管理和质量体系要素—第4部分：质量改进指 南》
2、ISO 9001：2000《质量管理体系要求》，是对质量管理体系的建立和
实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到 的。
3、ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，是ISO9001的扩展 和提高，是取得ISO9001认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证 依据。
1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”，即在标准结构上不做大 的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 族”的概念，既 由ISO/TC176 制定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他 10项指南性国际标准。这样ISO 9000族国际标准已从1987年的6项发展到1994 年的16项：
14、ISO 10011-2：1991《质量体系审核指南—第2部分：质量体系审核员 的评定准则》（GB/T19021-2）
15、ISO 10011-3：1991《质量体系审核指南—第3部分：审核工作管理》
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
4、ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》该标准取代 了三个质量审核标准（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三个环 境管理体系审核标准（ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012），它是质量、环 境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和 审核方法。
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
11、ISO 9004-3：1993《质量管理和质量体系要素—第3部分：流程性材料 指南》
12、ISO 9004-4：1993《质量管理和质量体系要素—第4部分：质量改进指 南》
2、ISO 9001：2000《质量管理体系要求》，是对质量管理体系的建立和
实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到 的。
3、ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，是ISO9001的扩展 和提高，是取得ISO9001认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证 依据。
1994年ISO/TC176 又对标准进行了“有限修改”，即在标准结构上不做大 的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 族”的概念，既 由ISO/TC176 制定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他 10项指南性国际标准。这样ISO 9000族国际标准已从1987年的6项发展到1994 年的16项：
质量管理体系认证概述课件(PPT36张)
其中第5种认证模式是我国现在实施的主要产品认证方 法：进行型式试验、市场产品抽样检验监督、生产产品抽 样检验监督、工厂质量体系检查和监督（不包括批检和全 检）
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
ISO9001质量管理体系培训课件PPT(QMS TRAINING)
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2）质量目标
质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。 1、可理解为在一定的时间范围内或限定的范围内，组
织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标 准或结果。 2、质量目标是可测量的。
12
3）、质量目标和质量方针之间的关系
1、质量方针为制定、评审质量目标提供了框架。 2、质量目标通常依据组织的质量方针制定。 3、质量方针与质量目标应紧密相连，质量目标在持续
1. 对 产 品 的 固 有 特 性 所 提 出 的要求，有时也包括与产品 有关过程的要求。 .产品的固有特性主要是指产 品物理的、感观的、行为的、 时间的、功能的和人体功效 方面的有关要求
验收产品并满足要求
通用的要求，适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品的组织。
特定要求，适用于特定产品。
技术规范、产品标准、合同、
A、包括三个要素：输入、输出、活动。 B、过程与过程之间存在一定的关系。 C、组织在建立质量管理体系时，必须确定为增值所需
的直接过程或支持过程，以及相互之间的关联关系 （包括接口、职责和权限），这种关系通常可用流程 图表示。
23
三、组织（Organization)
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 1、组织是一个实体，它是有序地安排职责、权限和相
2、ISO的宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作的发展， 以便与产品和服务的国际交往，并扩大在知识、科学、技 术、经济方面的合作。
2
3、其主要活动是：制定国际标准，协调世界范围内标 准化工作，组织各成员国和各技术委员会进行情报交 流，以及与其他国际机构进行合作，共同研究标准化 问题。
3
二、什么是ISO9000族标准
---ISO9000《质量管理体系 基础和术语》，表达质量管理体 系基础，并规定质量管理体系术语。
2）质量目标
质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。 1、可理解为在一定的时间范围内或限定的范围内，组
织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标 准或结果。 2、质量目标是可测量的。
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3）、质量目标和质量方针之间的关系
1、质量方针为制定、评审质量目标提供了框架。 2、质量目标通常依据组织的质量方针制定。 3、质量方针与质量目标应紧密相连，质量目标在持续
1. 对 产 品 的 固 有 特 性 所 提 出 的要求，有时也包括与产品 有关过程的要求。 .产品的固有特性主要是指产 品物理的、感观的、行为的、 时间的、功能的和人体功效 方面的有关要求
验收产品并满足要求
通用的要求，适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品的组织。
特定要求，适用于特定产品。
技术规范、产品标准、合同、
A、包括三个要素：输入、输出、活动。 B、过程与过程之间存在一定的关系。 C、组织在建立质量管理体系时，必须确定为增值所需
的直接过程或支持过程，以及相互之间的关联关系 （包括接口、职责和权限），这种关系通常可用流程 图表示。
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三、组织（Organization)
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 1、组织是一个实体，它是有序地安排职责、权限和相
2、ISO的宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作的发展， 以便与产品和服务的国际交往，并扩大在知识、科学、技 术、经济方面的合作。
2
3、其主要活动是：制定国际标准，协调世界范围内标 准化工作，组织各成员国和各技术委员会进行情报交 流，以及与其他国际机构进行合作，共同研究标准化 问题。
3
二、什么是ISO9000族标准
---ISO9000《质量管理体系 基础和术语》，表达质量管理体 系基础，并规定质量管理体系术语。
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最新版本为：GB/T28001－2011 idt OHSAS18001:2007 《职业健康安全管理体系 要求》。
二、常见管理体系认证介绍
3.OHSMS 18000 职业健康安全管理体系简介
（2）OHSMS 18000 产生背景
1）全球劳动者职业健康安全问题越来越突出； 2）安全生产事故持续增长； 3）环境污染、光辐射、热辐射等对人体伤害日益增多； 4）关爱生命关爱健康的普世价值观越来越得到全球各国认同； 5）全球经济一体化形势下企业发展的需要； 6）根据国际劳工组织统计，全球每年发生各类职业事故约
ISO9001:2015 质量管理 体系及认证概论
第二版
魏恒远 2018.4
ISO9001质量管理体系及认证概论
第一章 现代管理体系及认证
知识概述
第一章 现代管理体系及认证知识概述
第一节 现代管理体系与认证
一、现代管理体系简介 1.ISO9001 质量管理体系（QMS） 2.ISO14001 环境环境管理体系（EMS） 3.OHSAS18001 职业安全和健康管理体系（OHSAS） 4.IATF16949 汽车行业质量管理体系（QMS） 5.ISO50001 能源管理体系 6.ISO22000 食品安全管理体系（HACCP） 7.ISO/TEC27001 信息安全管理体系。
（3）ISO 14001标准产生的背景： 全球社会面临严重的环境问题，如： 1）温室效应、 2）臭氧层破坏、 3）生物多样性破坏、 4）生态环境恶化、 5）海洋污染； 中国环境恶化日益严重，如： 1）大气污染问题十分突出、 2）水体污染相当严重、 3）城市垃圾污染日渐严重、 4）农村土壤污染及沙漠化。
第一节 现代管理体系与认证
二、常见管理体系认证介绍
1）认证的定义：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的 产品或服务或过程符合特定标准或规范性文件的活动。
2）认证的构成
产品 认证
产品安全认证（强制性认证） 产品合格认证（自愿性认证）
认证
管理体 系认证
质量管理体系(QMS)认证
环境环境管理体系 (EMS)认证
2)可减少工伤事故和职业病患病率，提高职工健康水平； 3)提高企业信誉、正面形象和企业对员工的凝聚力； 4)提高职工安全素质、安全意识和操作技能，使员工在生产、
经营活动中自觉防范安全健康风险； 5)可以通过提高安全生产水平改善政府-企业-员工（以及相
关方）之间的关系。 6)可增强企业在国内外市场中的竞争能力； 7)促进企业的安全管理与国际接轨，消除贸易壁垒，是企业
职业安全和健康管理体系 （OHSMS）认证
食品安全管理体系 （HACCP）认证
………
例如： ◆ISO9001质 量体系认证、 ◆IATF16949 质量体系认证 等。
二、常见管理体系认证介绍
1.ISO 9001质量管理体系认证 应用最为广泛，将在本章第二节做详细介绍。
2.ISO14000环境管理体系简介
二、常见管理体系认证介绍
2.ISO14000环境管理体系简介
（2）标准简介 ISO14001标准共分10章，另加1个前言1个引言、2个附录：
0.前言； 0.1引言； 1.范围； 2.规范性引用文件； 3.术语和定义； 4.组织所处的环境； 5.领导作用； 6.策划； 7.支持； 8.运行； 9.绩效评价； 10.改进 附录A：本标准使用指南； 附录B：GB/T24001-2016与GB/T24001-2004之间的对应情况。
Hale Waihona Puke 二、常见管理体系认证介绍 2.ISO14000环境管理体系简介
（4）ISO14001标准认证的意义与作用
1）企业生产过程对环境影响降低、改善环境绩效； 2）节能降耗、增强企业竞争力、扩大市场占有率； 3）促进企业对资源和能源的合理利用，提高企业创新水平； 4）增强企业在投资者、客户和公众眼中的信誉度； 5）进入国际市场的绿色通行证，树立企业的良好形象； 6）促进对外贸易发展，打破国际贸易壁垒； 7）实现社会经济与环境协调统一发展； 8）减少空气污染、水污染、重金属污染等，保护地球不可再
生资源和稀缺资源。
二、常见管理体系认证介绍
3.OHSAS 18001职业健康安全管理体系简介
（Occupational Health and Safety Assessment Series）
（1）标准产生过程 1996年，英国颁布BS8800《职业安全卫生管理体系指南》。 1999年，英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV)等13个组织
2.7亿起,平均每天68.5万起；每年约200万人死于职业事故 和与工作相关的疾病，1.6亿人遭受职业病，职工安全健康 受到严重威胁。
3.OHSMS18000 职业健康安全管理体系简介
（3）实施OHSAS 18000标准认证的意义
1)可以提高企业安全和综合管理水平，促进企业管理规范化、 标准化、现代化；
提出职业健康安全评价系列标准，即OHSAS 18000标准： OHSAS18001:1999《职业安全卫生管理体系 规范》 OHSAS18002:1999《职业安全卫生管理体系 实施指南》 1999年10月，我国经贸委颁布了《职业安全卫生管理体系试 行标准》(OSHMS)，(ccupational Safety and Health Management System） 2001年11月，中国转化为中国国家标准： GB/T28001－2001 idt OHSAS18001:1999《职业健康安全管理 体系 规范》。
ISO14000环境管理体系(environmental management system，EMS) 标准于1996年发布； 是一个庞大的标准族群，预留有100个标准号； 核心标准是：ISO14001，也是用于认证的标准。
（1）主要标准： ISO14001：2015《环境管理体系 要求及使用指南》 中国标准号：GB/T 24001-2016 ISO14004：2016《环境管理体系 实施通用指南》 中国标准号： GB/T24004-2017 ISO19011：2011《管理体系审核指南》 中国标准号： GB/T19011-2013
二、常见管理体系认证介绍
3.OHSMS 18000 职业健康安全管理体系简介
（2）OHSMS 18000 产生背景
1）全球劳动者职业健康安全问题越来越突出； 2）安全生产事故持续增长； 3）环境污染、光辐射、热辐射等对人体伤害日益增多； 4）关爱生命关爱健康的普世价值观越来越得到全球各国认同； 5）全球经济一体化形势下企业发展的需要； 6）根据国际劳工组织统计，全球每年发生各类职业事故约
ISO9001:2015 质量管理 体系及认证概论
第二版
魏恒远 2018.4
ISO9001质量管理体系及认证概论
第一章 现代管理体系及认证
知识概述
第一章 现代管理体系及认证知识概述
第一节 现代管理体系与认证
一、现代管理体系简介 1.ISO9001 质量管理体系（QMS） 2.ISO14001 环境环境管理体系（EMS） 3.OHSAS18001 职业安全和健康管理体系（OHSAS） 4.IATF16949 汽车行业质量管理体系（QMS） 5.ISO50001 能源管理体系 6.ISO22000 食品安全管理体系（HACCP） 7.ISO/TEC27001 信息安全管理体系。
（3）ISO 14001标准产生的背景： 全球社会面临严重的环境问题，如： 1）温室效应、 2）臭氧层破坏、 3）生物多样性破坏、 4）生态环境恶化、 5）海洋污染； 中国环境恶化日益严重，如： 1）大气污染问题十分突出、 2）水体污染相当严重、 3）城市垃圾污染日渐严重、 4）农村土壤污染及沙漠化。
第一节 现代管理体系与认证
二、常见管理体系认证介绍
1）认证的定义：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的 产品或服务或过程符合特定标准或规范性文件的活动。
2）认证的构成
产品 认证
产品安全认证（强制性认证） 产品合格认证（自愿性认证）
认证
管理体 系认证
质量管理体系(QMS)认证
环境环境管理体系 (EMS)认证
2)可减少工伤事故和职业病患病率，提高职工健康水平； 3)提高企业信誉、正面形象和企业对员工的凝聚力； 4)提高职工安全素质、安全意识和操作技能，使员工在生产、
经营活动中自觉防范安全健康风险； 5)可以通过提高安全生产水平改善政府-企业-员工（以及相
关方）之间的关系。 6)可增强企业在国内外市场中的竞争能力； 7)促进企业的安全管理与国际接轨，消除贸易壁垒，是企业
职业安全和健康管理体系 （OHSMS）认证
食品安全管理体系 （HACCP）认证
………
例如： ◆ISO9001质 量体系认证、 ◆IATF16949 质量体系认证 等。
二、常见管理体系认证介绍
1.ISO 9001质量管理体系认证 应用最为广泛，将在本章第二节做详细介绍。
2.ISO14000环境管理体系简介
二、常见管理体系认证介绍
2.ISO14000环境管理体系简介
（2）标准简介 ISO14001标准共分10章，另加1个前言1个引言、2个附录：
0.前言； 0.1引言； 1.范围； 2.规范性引用文件； 3.术语和定义； 4.组织所处的环境； 5.领导作用； 6.策划； 7.支持； 8.运行； 9.绩效评价； 10.改进 附录A：本标准使用指南； 附录B：GB/T24001-2016与GB/T24001-2004之间的对应情况。
Hale Waihona Puke 二、常见管理体系认证介绍 2.ISO14000环境管理体系简介
（4）ISO14001标准认证的意义与作用
1）企业生产过程对环境影响降低、改善环境绩效； 2）节能降耗、增强企业竞争力、扩大市场占有率； 3）促进企业对资源和能源的合理利用，提高企业创新水平； 4）增强企业在投资者、客户和公众眼中的信誉度； 5）进入国际市场的绿色通行证，树立企业的良好形象； 6）促进对外贸易发展，打破国际贸易壁垒； 7）实现社会经济与环境协调统一发展； 8）减少空气污染、水污染、重金属污染等，保护地球不可再
生资源和稀缺资源。
二、常见管理体系认证介绍
3.OHSAS 18001职业健康安全管理体系简介
（Occupational Health and Safety Assessment Series）
（1）标准产生过程 1996年，英国颁布BS8800《职业安全卫生管理体系指南》。 1999年，英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV)等13个组织
2.7亿起,平均每天68.5万起；每年约200万人死于职业事故 和与工作相关的疾病，1.6亿人遭受职业病，职工安全健康 受到严重威胁。
3.OHSMS18000 职业健康安全管理体系简介
（3）实施OHSAS 18000标准认证的意义
1)可以提高企业安全和综合管理水平，促进企业管理规范化、 标准化、现代化；
提出职业健康安全评价系列标准，即OHSAS 18000标准： OHSAS18001:1999《职业安全卫生管理体系 规范》 OHSAS18002:1999《职业安全卫生管理体系 实施指南》 1999年10月，我国经贸委颁布了《职业安全卫生管理体系试 行标准》(OSHMS)，(ccupational Safety and Health Management System） 2001年11月，中国转化为中国国家标准： GB/T28001－2001 idt OHSAS18001:1999《职业健康安全管理 体系 规范》。
ISO14000环境管理体系(environmental management system，EMS) 标准于1996年发布； 是一个庞大的标准族群，预留有100个标准号； 核心标准是：ISO14001，也是用于认证的标准。
（1）主要标准： ISO14001：2015《环境管理体系 要求及使用指南》 中国标准号：GB/T 24001-2016 ISO14004：2016《环境管理体系 实施通用指南》 中国标准号： GB/T24004-2017 ISO19011：2011《管理体系审核指南》 中国标准号： GB/T19011-2013